A Randomized, Double-blind, Two-stage, Placebo-controlled Phase 2b/3 Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Ziresovir (AK0529) in Adult Patients at High Risk for Respiratory Syncytial Virus (RSV) Infection.

Respiratory syncytial virus (RSV) is recognized worldwide as a significant pathogen causing lower respiratory tract infection in infants, the elderly, and immunocompromised patients, which may cause bronchiolitis or pneumonia, and affect the cardiovascular system, central nervous system and the renal system, resulting in hospitalization and death risks in children and also high-risk adults, particularly the elderly. The purpose of this study is to evaluate the efficacy of Ziresovir (AK0529) compared to placebo with respect to the time to resolution of RSV lower respiratory tract disease (LRTD) symptoms.

开始日期2026-03-03

申办/合作机构

上海爱科百发生物医药技术股份有限公司

NCT06591845

/ Completed临床1期

A Single-Center, Randomized, Partially Double-Blind, Placebo- and Active-Controlled, Four-period Crossover, Thorough QT/QTc (TQT) Clinical Study to Evaluate the Effects of Ziresovir on Cardiac Repolarization in Healthy Subjects

This is a single-center, randomized, partially double-blind, placebo and active-controlled, 4-period crossover design thorough QT/QTc (TQT) clinical study to evaluate the effects of ziresovir on cardiac repolarization in healthy subjects.

开始日期2024-09-25

申办/合作机构

上海爱科百发生物医药技术股份有限公司

NCT06775405

/ Recruiting临床3期

A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Phase III Confirmatory Study to Evaluate the Efficacy, Safety, Tolerability, and Antiviral Activity of Repeated Oral Administration of AK0529 in Hospitalized Infants with Respiratory Syncytial Virus Infection

Respiratory syncytial virus (RSV) is the most common respiratory infectious pathogen recognized worldwide that poses serious health risks to infants, and an important cause of hospitalization for severe respiratory infections in infants. Serious respiratory problems such as pneumonia caused by RSV are one of the leading causes of death from respiratory diseases in infants. AK0529 targets the Pre-F (fusion) protein on the surface of the viral envelope. Specifically, it prevents the virus from invading uninfected cells and inhibits the fusion between host cells by inhibiting the fusion of the F (fusion) proteins on the surface of the RSV envelope, thus providing the effects of anti-RSV infection. This is a randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter, phase III clinical study to evaluate the efficacy and safety of AK0529 in hospitalized infants aged 1 to 24 months with RSV infection. Considering the benefits of AK0529 in the population with RSV infection, hospitalized infants with moderate to severe RSV infection were selected as the target population for this study.

开始日期2024-02-29

申办/合作机构

上海爱科百发生物医药技术股份有限公司

100 项与齐瑞索韦相关的临床结果

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100 项与齐瑞索韦相关的转化医学

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100 项与齐瑞索韦相关的专利（医药）

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项与齐瑞索韦相关的文献（医药）

2026-06-01·LIFE SCIENCES

Broad-spectrum coronavirus inhibition by RSV fusion inhibitors targeting six-helix bundle formation

Article

作者: Chen, Weiyi ; Go, Yun Young ; Shin, Jin Soo ; Yeh, Jung-Yong ; Chen, Zhenhai ; Zhou, Bin ; Jung, Eunhye ; Ji, Min Chae

Waning vaccine-derived immunity and the emergence of new SARS-CoV-2 subvariants continue to challenge global public health, emphasizing the need for novel inhibitors against SARS-CoV-2 infection. Molecular inhibitors targeting virus entry are promising candidates as they can disrupt viral replication at the earliest stage. In this study, we utilized a fluorescence-based SARS-CoV-2 pseudovirus screening platform to identify entry inhibitors from a repurposed library of bioactive compounds. Ziresovir and TMC353121, both small molecules known as respiratory syncytial virus (RSV) fusion inhibitors, were identified as hits that inhibited SARS-CoV-2 pseudovirus entry. In vitro and in silico analyses, together with site-directed mutagenesis, demonstrated that these molecules interfere with the formation of the six-helix bundle (6HB) in the SARS-CoV-2 spike (S) protein, thereby inhibiting membrane fusion. Additionally, both compounds exhibited inhibitory effects against SARS-CoV pseudovirus, wild-type SARS-CoV-2, and several other coronaviruses. These findings identify Ziresovir and TMC353121 as mechanistically validated scaffolds that target conserved fusion mechanisms across different viral families. While further optimization is required to enhance their potency against infectious SARS-CoV-2, this study provides a strategic foundation and chemical templates for the development of broad-spectrum fusion inhibitors to combat current and future coronavirus threats.

2026-02-01·RESPIRATORY MEDICINE

Respiratory syncytial virus in high-risk adults: A critical appraisal of therapeutic options and unmet needs

Review

作者: Ranellou, Kyriaki ; Panagiotopoulos, Antonios-Periklis ; Anastassopoulou, Cleo ; Mariolis, Ilias ; Tsakris, Athanasios

Respiratory syncytial virus (RSV) has traditionally been viewed as a causative agent of pediatric illness, yet accumulating evidence shows substantial morbidity and mortality among adults, particularly older individuals, those with cardiopulmonary comorbidities, and the immunocompromised. Although recent vaccine approvals for older adults represent major progress in prevention, effective therapeutic options for established infection remain limited. Herein we provide a critical analysis of existing and emerging antiviral and monoclonal antibody (mAb) therapies for the management of RSV infection in adults, highlighting current options and compounds in clinical development. At present, ribavirin remains the only antiviral recommended for treatment in adults, and no mAb has received regulatory authorization for prophylaxis or therapy in this population. Several development programs for direct-acting antivirals have been discontinued for reasons unrelated to safety or efficacy in adults, contributing to an ongoing treatment gap. Nevertheless, newer drug candidates, including ziresovir, EDP-938, and S-337395, have shown encouraging antiviral activity and acceptable safety in adult studies. By examining both the scientific evidence and the structural factors shaping the current landscape, we emphasize the need for sustained adult-focused clinical development to complement preventive vaccination. Addressing this therapeutic gap will be essential to reduce the burden of RSV disease in high-risk adult populations, particularly as the global population ages.

2025-12-02·Expert Opinion on Drug Discovery

Synthetic oxetanes in drug discovery: where are we in 2025?

Review

作者: Bull, James A. ; Ishikura, Hikaru

INTRODUCTION:

Oxetanes are increasingly prevalent motifs in medicinal chemistry. While oxetanes feature famously in the taxol family, it was not until the recent approval of rilzabrutinib that they have been validated in a fully synthetic drug. These four-membered oxygen-containing rings are valued for their ability to modulate key physicochemical properties such as polarity, lipophilicity, and metabolic stability. Their incorporation can improve aqueous solubility, reduce metabolic liability, reduce basicity of adjacent amines, and redirect metabolic clearance away from cytochrome P450 enzymes.

AREAS COVERED:

This review examines the role of the oxetane in nine clinical candidates, one very recently approved, two recently discontinued clinical candidates, two tool compounds, and three lead compounds disclosed in 2024. Recent advances indexed in SciFinder-n (2017-2024) in the process-scale and laboratory-scale synthetic routes are discussed, highlighting ongoing innovation required to access these motifs efficiently and sustainably.

EXPERT OPINION:

The regulatory approval of rilzabrutinib and likely approval of ziresovir provide confidence in using oxetanes as important elements in drug design. While oxetanes have so far been incorporated primarily as pendant groups to optimize physicochemical properties, their use as scaffolding and binding elements presents an exciting opportunity. Enhanced synthetic accessibility to oxetane derivatives will expedite their inclusion in drug discovery campaigns.

207

项与齐瑞索韦相关的新闻（医药）

2026-08-18

·动脉网

艾科生物的RSV抗病毒药物Ziresovir获得FDA二期临床试验批准ArkBio's RSV Antiviral Drug Ziresovir Receives FDA Approval for Phase II Clinical Trial

SHANGHAI 上海, ，Aug. 14, 2026 2026年8月14日/PRNewswire/ -- Shanghai Ark Biopharmaceutical Co., Ltd. ('ArkBio') today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) /美通社/ -- 上海阿科生物科技有限公司（“ArkBio”）今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）has approved 已批准ziresovir (AK0529) for a phase II clinical trial in the severely ill RSV infected infant patients, including the ones in pediatric intensive care unit (PICU). 齐雷索韦（AK0529）用于重症呼吸道合胞病毒（RSV）感染婴儿患者（包括儿科重症监护室 [PICU] 患者）的II期临床试验。Severe RSV Infection: An Urgent Unmet Need in PICU 严重呼吸道合胞病毒感染：儿科重症监护室中亟待满足的迫切需求RSV is the leading pathogen of lower respiratory tract infections (LRTIs) in infants and young children globally, causing approximately 33 million LRTI cases, 3.6 million hospitalizations, and more than 100,000 deaths annually. Severely ill RSV infected infants often require admission to the PICU for intensive care such as respiratory support, with rapid disease progression, high risk and a heavy medical burden. 呼吸道合胞病毒（RSV）是全球婴幼儿下呼吸道感染（LRTIs）的首要病原体，每年导致约3,300万例下呼吸道感染病例、360万例住院以及超过10万例死亡。重症RSV感染婴儿往往需要入住儿科重症监护室（PICU）接受呼吸支持等强化治疗，其病情进展迅速、风险高，且医疗负担沉重。There is currently no approved RSV-specific antiviral therapy worldwide; clinical management remains limited to symptomatic and supportive care, such as oxygenation, leaving an urgent unmet need for effective antiviral treatment in hospitalized RSV infected patients with severe diseases.. 目前全球范围内尚无获批的呼吸道合胞病毒（RSV）特异性抗病毒疗法；临床管理仍仅限于氧疗等对症和支持治疗，因此住院的重症RSV感染患者对有效抗病毒治疗存在迫切的未满足需求。Ziresovir Advances to Treat Severely Infected Infant Patients 齐雷索韦在救治重症感染婴儿患者方面取得进展Ziresovir is the first direct RSV antiviral drug to successfully complete a phase III clinical trial with positive results. The clinical study in 1-24 months age patients conducted in China demonstrated that ziresovir can significantly reduce viral load, accelerate the resolution of respiratory symptoms, and significantly lower the risk of recurrent wheezing and asthma over 24-month follow-up period, with a favorable safety profile. Ziresovir 是首个在 III 期临床试验中取得阳性结果并成功完成的直接抗呼吸道合胞病毒（RSV）药物。在中国开展的针对 1-24 个月龄患者的临床研究显示，Ziresovir 能显著降低病毒载量，加速呼吸道症状的缓解，并在 24 个月的随访期内显著降低复发性喘息和哮喘的风险，且安全性良好。Key findings from the clinical study have been published in . 该临床研究的主要发现已发表于。The New England Journal of Medicine 《新英格兰医学杂志》and 和The Lancet Child & Adolescent Health 《柳叶刀·儿童与青少年健康》. In 2025, ziresovir was included as the only therapeutic drug in the WHO's Paediatric Drug Optimization for Respiratory Syncytial Virus publication. The newly approved phase II clinical trial marks the extension of ziresovir's clinical development into the most critically ill RSV patients, representing a key milestone in the clinical development of ziresovir globally.. 2025年，齐雷索韦（ziresovir）作为唯一的治疗药物被纳入世界卫生组织发布的《呼吸道合胞病毒儿科药物优化》出版物中。新获批的II期临床试验标志着齐雷索韦的临床开发扩展至病情最危重的RSV患者群体，这代表了齐雷索韦在全球临床开发进程中的一个关键里程碑。FDA Approved Phase II Clinical Trial FDA批准的II期临床试验The approved multicenter, randomized, double-blind, placebo-controlled phase II clinical trial will focus on severely ill RSV infected infants requiring hospitalization in PICU, one of the most critical RSV patient populations with the most urgent clinical treatment needs. This clinical trial is designed to evaluate clinical efficacy of ziresovir, especially the length of oxygen treatment and sustained recovery time, providing the clinical basis for the future registrational trials.. 这项已获批准的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床试验将聚焦于需要入住儿科重症监护室（PICU）的重症呼吸道合胞病毒（RSV）感染婴儿，这是RSV患者中病情最危重、临床治疗需求最迫切的人群之一。该临床试验旨在评估泽雷索韦（ziresovir）的临床疗效，特别是吸氧治疗时长和持续恢复时间，为未来的注册性临床试验提供临床依据。About ArkBio 关于 ArkBioArkBio is a commercial-stage biotechnology company focused on the discovery and development of innovative therapeutics for respiratory/lung and pediatric diseases. Founded in 2014, the company has established proprietary technology platforms and a differentiated R&D pipeline through internal innovation and strategic collaborations.. ArkBio 是一家处于商业化阶段的生物技术公司，专注于发现和开发用于呼吸系统/肺部疾病及儿科疾病的创新疗法。公司成立于 2014 年，通过内部创新和战略合作，建立了专有技术平台和差异化的研发管线。Key pipeline assets include: ziresovir (AK0529), the first direct-acting antiviral for RSV with positive phase 3 results; AK3280, a potentially best-in-class anti-fibrotic agent with positive phase 2 results in idiopathic pulmonary fibrosis, currently in phase 3 registrational trials; AK0901, approved and commercialized in China for ADHD treatment. 关键管线资产包括：ziresovir（AK0529），首款针对呼吸道合胞病毒（RSV）的直接作用抗病毒药物，其III期临床试验结果积极；AK3280，一种潜在的同类别最佳抗纤维化药物，在特发性肺纤维化治疗中II期临床试验结果积极，目前正处于III期注册性临床试验阶段；AK0901，已在中国获批上市并商业化，用于治疗注意力缺陷多动障碍（ADHD）。The company also has multiple first-in-class or best-in-class innovative drug candidates in clinical or preclinical development.. 该公司还拥有多个处于临床或临床前开发阶段的同类首创或同类最佳创新药候选药物。ArkBio has established strategic partnerships with multinational pharmaceutical companies including Roche and Genentech, leading academic institutions including The Scripps Research Institute and the Institute of Microbiology of the Chinese Academy of Sciences, Qilu Pharmaceutical, as well as other domestic and international biotech companies and CROs.. ArkBio已与罗氏和基因泰克等跨国制药公司，斯克里普斯研究所和中国科学院微生物研究所等领先学术机构，齐鲁制药，以及其他国内外生物科技公司和合同研究组织（CRO）建立了战略合作伙伴关系。For more information, please visit: 如需更多信息，请访问：www.arkbiosciences.com www.arkbiosciences.comInvestor Inquiries: 投资者咨询：[emailprotected] [email protected]SOURCE Shanghai Ark Biopharmaceutical Co., Ltd. 来源：上海阿科生物制药有限公司21 二十一% %more press release views with 更多新闻稿浏览量，借助Request a Demo 申请演示

2026-08-18

·求实药社

座无虚席！SIT 2026 第八届小分子药物创新峰会圆满落幕！

SIT 2026 2026年8月13-14日·中国南京由上海恺默信息咨询有限公司与求实药社主办的SIT 2026 第八届小分子药物创新峰会圆满落幕！ SIT 2026 第八届小分子药物创新峰会将于2026年8月13-14日在南京召开。本届峰会汇聚业内顶尖的化学药物专家，深入探讨小分子药物的创新路径，分享业内最前沿的技术与策略。会议设置CNS专题，与ICNS 2026第六届中枢神经系统药物深度聚焦论坛形成内容联动，共同推动中国创新药物研发的体系化突破。嘉宾集锦 - SIT·2026 - 8月13日小分子创新策略与突破进展演讲主题：基于AIDD创新管线药物的研发演讲嘉宾：朱永强，南京师范大学生命科学学院，教授、博士生导师演讲主题： First-in-disease RSV 治疗药物Ziresovir的发现演讲嘉宾：吕贺军，上海爱科百发新药研发副总裁，苏州爱科百发总经理演讲主题：通过集成无定形固体分散体与连续式压片制剂平台，加速难溶性原料药的口服递送演讲嘉宾： Dr. João Pires，好利安制药技术公司，吸入和高级药物递送研发总监演讲主题： The Discovery and Development of Girocitinib - a 3rd Generation JAK Inhibitor 演讲嘉宾：唐炜，杭州高光制药有限公司，资深副总裁演讲主题：疾病细胞虚拟病人：重构CiPA标准的NAMs in silico新路径演讲嘉宾：胡树铭，上海石指健康科技有限公司，创始人、董事长圆桌主题：超越内卷——小分子药物的差异化竞争与赛道选择策略圆桌嘉宾：刘为民，生物医药投资人吕贺军，上海爱科百发新药研发副总裁，苏州爱科百发总经理林凯，东阳光药，首席科学家胡柯，迈威生物，海外CMO 演讲主题：后GLP-1时代的口服减重药物CG-0416：减脂保肌, 降低副作用, 改善依从性！演讲嘉宾：陈小五，上海柯君医药，化学副总裁演讲主题：抗肿瘤创新药演讲嘉宾：吴鸣，浙江同源康医药股份有限公司，商务拓展&投资者关系副总裁演讲主题：剂型改良驱动的小分子药物创新演讲嘉宾：高庚，LTS Lohmann Therapie-Systeme AG , 亚洲总监演讲主题：非喜树碱类TOPO1抑制剂平台：解决现有ADC药物耐药问题演讲嘉宾：党群，河南真实生物科技有限公司，总裁演讲主题：处方前研究对新药开发的重要性演讲嘉宾：黄廉丰，晶云药物，首席科学家演讲主题：小分子药物创新：First-in-Class, First-in-Disease,and Best-in-Class思考和设计演讲嘉宾：沈旺，维眸生物科技（浙江）股份有限公司，CEO、董事长圆桌主题：决胜未来十年——小分子药物的新前沿、新战场圆桌嘉宾：汪俊，凌科药业，联合创始人、首席科学官粘瑜芝，罗氏制药全球合作部，亚太区商务拓展总监吴鸣，浙江同源康医药股份有限公司，商务拓展&投资者关系副总裁沈旺，维眸生物科技（浙江）股份有限公司，CEO、董事长夏广新，上海医药集团中央研究院副院长，创新免疫治疗全重实验室副主任陈小五，上海柯君医药，化学副总裁 8月14日下一代小分子技术前沿演讲主题：后GLP-1时代高安全性减重药物开发演讲嘉宾：宋文鑫，上海民为生物技术有限公司，副总经理，CSO 演讲主题：靶向GPR84：创新机制研究和临床开发演讲嘉宾：南发俊，博骥源（上海）生物医药有限公司，创始人&董事长演讲主题：信息学指导的新药研发演讲嘉宾：江磊，上海轶诺药业有限公司，CEO 演讲主题： Advanced Drug Discovery Powered by Puhe-APDD 演讲嘉宾：关慧平，浦合医药，CSO 演讲主题：类器官疾病模型驱动首个FAK/SRC双靶点抑制剂开发演讲嘉宾：张海生，希格生科（深圳）有限公司，创始人&CEO 演讲主题：解锁合成致死新机遇：高活性Polθ 抑制剂的发现与研究演讲嘉宾：贺虎，杭州圣域生物医药科技有限公司，副总裁演讲主题：聚焦转录因子及调控的变革性药物研发演讲嘉宾：丁元华，元启（苏州）生物制药有限公司，创始人&CEO 演讲主题： PROTAC 分子解决难成药性靶点问题演讲嘉宾：张兵，杭州多域生物技术有限公司，高级副总裁演讲主题： EBI2小分子拮抗剂治疗狼疮肾炎的临床前和临床研究演讲嘉宾：范国煌，南京艾美斐生物医药科技股份有限公司，创始人、董事长演讲主题：新一代高选择性PARP1抑制剂的发现及临床开发演讲嘉宾：魏毅，优领医药科技，药化负责人演讲主题：分子互作的动力学过程设计：AIDD的下一站演讲嘉宾：竺立哲，深圳睿陉生物科技有限公司，创始人&CTO 8月13日赛默飞创新药分析整体解决方案论坛欢迎致辞：余跃龙，赛默飞世尔科技色谱质谱地区销售经理演讲主题：赛默飞全新液相-高分辨质谱在生物制药研究中的新进展和方案演讲嘉宾：程汉兴，赛默飞世尔科技资深应用工程师演讲主题：重组多肽的抗感染机理与前景演讲嘉宾：曹晖，江苏吉锐生物技术有限公司，COO 演讲主题：见微知著，放大可能——赛默飞高效液相色谱新品及核酸领域全流程解决方案演讲嘉宾：吴燕娇，赛默飞世尔科技资深应用工程师演讲主题：口服活性环肽类抗血栓药物的从头设计、筛选及合成演讲嘉宾：吴君臣，中国药科大学，教授 ICNS 2026 8月13日论坛一：基础科学与前沿探索演讲主题：阿尔茨海默病药物研发（2016-2025）--从Aβ突破走向精准联合治疗演讲嘉宾：张建忠，卫材（中国）投资有限公司，副总裁兼研发本部本部长演讲主题：神经系统疾病中神经炎症的治疗演讲嘉宾：宋杨，（复星）衡泰生物CEO兼CMO; CEO & CMO of Hygtia Therapeutics 演讲主题：跨越血脑屏障：人源化小鼠平台赋能阿尔茨海默病创新疗法研发演讲嘉宾：贺春辉，百奥赛图（北京）医药科技股份有限公司，药理药效部神经药效组负责人演讲主题：基于神经免疫炎症机制的CNS药物开发：从抑郁症到AD的转化探索演讲嘉宾：包杨欢，普百思生物，创始人&CEO 演讲主题：中枢神经系统药物发现中的挑战与早期评估策略演讲嘉宾：许竣杰，Eurofins Discovery，技术总监圆桌主题： CNS药物递送技术的“终极解决方案”还远吗？CNS创新面临的具体挑战及相应的对策圆桌嘉宾：方群，翼思生物，首席科学官陈小祥，元羿生物，创始人、CEO 方宏亮，晨泰医药，首席研发官章美云，扬子江药业集团创新药物研究院早期研发SVP 尹芝南，暨南大学教授&暨安特博生物董事长演讲主题： SCAD平台：突破中枢神经系统小核酸递送壁垒的高效、持久与安全解决方案演讲嘉宾：李龙承，中美瑞康，创始人、CEO 演讲主题： CNS疾病模型助力创新药物研发演讲嘉宾：陈芙蓉，天津天诚新药评价有限公司，药效研究中心主任演讲主题： CNS领域新药研发的差异化路径演讲嘉宾：李群，博衍（香港）生物医药有限公司，创始人、CEO 演讲主题：从单胺到可塑性，抗抑郁症创新药的新战场演讲嘉宾：闫励，爱思益普，董事长演讲主题：逆转神经退行性病变与脑损伤——开创神经修复医学新篇章演讲嘉宾：陈晨，达尔文生物，首席商务官演讲主题：睡眠调控与功能的分子基础及原创靶点研发演讲嘉宾：王志强，三亚星润境医药控股有限公司，创始人演讲主题： Omega-3 治疗睡眠障碍及其诱导抑郁症的精神免疫学研究进展演讲嘉宾：宋采，深圳市恒海脑健康生物科技有限公司，董事长南方医科大学东莞精神卫生中心教授 8月13日论坛二：产研转化合作与布局演讲主题：酒精使用障碍长效制剂干预策略及临床转化研究演讲嘉宾：曲伟，深圳善康医药科技股份有限公司，副总经理演讲主题：阿尔兹海默病中的生物标志物及其在药物研发中的应用演讲嘉宾：张瑾，先声药业，神经研发副总监演讲主题：神经小鼠模型：让药效照进临床——加速神经新药转化的关键拼图演讲嘉宾：冯睿，药康生物，神经管线首席科学家演讲主题：怎样适应CNS药物开发的新趋势和要求演讲嘉宾：申华琼，纽欧申医药，创始人、首席执行官演讲主题： Closing the Translational Gap in CNS Drug Discovery: Organoids as an Intermediate Platform Bridging In Vitro and In Vivo Systems 演讲嘉宾：尹寅飞，上海睿智医药，资深副总裁演讲主题：神经退行性疾病药物发展 : 从过去看未来演讲嘉宾：陈柏州，加立（深圳）生物科技有限公司，首席执行官演讲主题： CNS药物全球化——跨境合作如何打造创新竞争力演讲嘉宾：边峰，百时美施贵宝，全球药物研发执行总监童岗，武田研发中国及亚太中心副总裁，临床开发负责人李雯佳，罗氏，Director Business Development 廖文胜，绿叶制药集团有限公司，药物化学副总裁管涛，北京正大创新医药有限公司，基金部董事总经理李宁，上海京新生物制药有限公司，CMO 演讲主题：基于非人灵长类模型的神经系统新药药效评价：经验、技术与转化演讲嘉宾：贺烽，湖北天勤生物技术研究院有限公司，副院长演讲主题：设计一款药物，而非设计一个分子—cns药物研发新范式演讲嘉宾：马伟伟，艾斐智药（北京）科技有限公司，联合创始人兼首席商务官（CBO）演讲主题：神经退行性疾病平台与小核酸疗法研发解决方案演讲嘉宾：彭程，药明康德，生物学业务平台助理主任演讲主题：基于神经再生基因疗法治疗重大神经系统疾病演讲嘉宾：陈昱晨，神曦生物，研发副总裁演讲主题：从Aβ清除到精准转化—APOE4/CAA分层下AD药物开发的新策略演讲嘉宾：司马健，中国药科大学，教授演讲主题：溯源靶点：攻克CNS小分子药物研发的 “失败魔咒” 演讲嘉宾：张书理，斯莱普泰，COO 8月14日论坛三：开发策略与研发进展演讲主题：从biib122二期失败重新审视帕金森疾病修饰疗法演讲嘉宾：刘富鑫，和铂医药神经科学平台负责人，COO&CMO 演讲主题： AD抗体类药物在非临床安全性评价中的关注点演讲嘉宾：孔卫青，北京昭衍新药研究中心股份有限公司，毒理部项目负责人演讲主题：神经疾病的未来：基于iPSC的模型构建与药物研发演讲嘉宾：范琪，富士胶片生命科学应用科学家演讲主题：南京脑观象台：自由行为动物脑成像技术驱动的CNS药物研发演讲嘉宾：赵婷，北京大学分子医学南京转化研究院，副院长；南京景瑞康分子医药科技有限公司，总经理演讲主题：开发通用性多肽平台实现血脑屏障穿梭演讲嘉宾：张根卫，晶泰科技，多肽平台负责人演讲主题：高效穿越血脑屏障的RtAAV载体演讲嘉宾：李少勇，杭州嘉因生物，研发VP 演讲主题：神经系统小核酸药物递送技术及产品开发演讲嘉宾：郭炜，中国药科大学，教授；南京诺为基因，创始人演讲主题： PTSD药物研发进展和策略演讲嘉宾：王宗良，药明康德，生物学业务平台副主任演讲主题：蛋白降解创新平台PRODEGRE ATLAS，驱动CNS与炎症突破疗法演讲嘉宾：谭珅，普递瑞（上海）医药有限公司，联合创始人&CEO 由张天蕊，普递瑞（上海）医药有限公司，生物VP代替演讲主题：体内神经元转分化治疗帕金森疾病及抗衰老的最新临床进展演讲嘉宾：周静敏，珠海鲸奇生物，CEO&联合创始人演讲主题：核酸透脑递送技术体系竞争格局与前景展望演讲嘉宾：吴庭鹤，南京科恩里斯生物医药有限公司创始人CEO 8月14日论坛四：成果解析与关键里程碑演讲主题：创新药物递送系统在新药开发中的作用演讲嘉宾：石劲敏，上海汉都医药科技有限公司，副总经理演讲主题： Nav1.7/1.8靶点新药研发演讲嘉宾：王莉，轩竹生物科技股份有限公司，副总经理演讲主题： iPSC衍生细胞模型赋能神经系统药物研发演讲嘉宾：陈诚文，昂朴生物，运营副总演讲主题： CNS新药临床开发的痛点演讲嘉宾：刘平，福贝生物，首席医学顾问演讲主题：抗抑郁药物的最新研究进展及药物开发策略演讲嘉宾：段金金，上海瀚枢生物医药有限公司，研发总监演讲主题： KCNQ2/3开放剂CB03-154在ALS适应症的开发依据和进展演讲嘉宾：陆志红，上海挚盟医药科技有限公司，CMO 演讲主题：具有穿透血脑屏障的放疗增敏剂演讲嘉宾：钟卫，Wayshine Biopharm，创始人、CEO 演讲主题： QP001注射液中美双报临床实践和全球商业化路径演讲嘉宾：俞森，南京清普生物科技有限公司，副总裁演讲主题：延缓神经衰老原创新药的研发演讲嘉宾：陈锦辉，苏州格兰科医药科技有限公司，创始人；国家生物药技术创新中心，首席科学家演讲主题：攻坚「银发海啸」：阿尔茨海默病创新药研发格局及趋势洞察演讲嘉宾：江鹏，丁香园Insight数据库，资深医药行业分析师演讲主题：人福药业全新 Nav1.8 钠通道阻滞剂HW23109分子临床进展演讲嘉宾：房鑫，宜昌人福药业有限责任公司，创新研究中心总监现场集锦 2026 左右滑动查看更多长路漫漫，潜心磨砺，更多会议邀您共话！联系我们咨询更多会议

2026-08-18

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赛默飞宣布中国区总裁任命；复宏汉霖与山德士达成10款生物类似药合作；阿斯利康宣布泰适卓在华上市 | 日报

全球医疗行业每日重点资讯企业动态 8月18日，赛默飞宣布，现任赛默飞东南亚地区副总裁兼总经理Dan Rosen已获任命为中国区总裁，接任方明杰（Miguel Faustino）。未来几个月，Dan将逐步交接并履新，并于第四季度与Miguel密切协作，确保客户、团队及业务各方面的平稳过渡。Miguel将与家人返回美国，并在赛默飞内部担任新的领导职务。赛默飞正式完成对旗下微生物业务的出售。欧洲私募股权公司Astorg以约10.75亿美元（含现金及5000万美元卖方票据）将该业务收入囊中。赛默飞此次出售的微生物业务，2025年营收为6.45亿美元，隶属于其专业诊断部门。该业务主要提供抗菌药物敏感性检测（AST）和培养基解决方案。碧迪医疗（BD）任命贾拉勒·欣迪耶（Jalal Hindieh）为大亚洲区药物管理解决方案业务副总裁，自 8 月 7 日起生效。在这一职位上，欣迪耶将负责领导碧迪医疗在大亚洲区的药物管理业务，推动业务创新与增长，同时推进公司智能互联监护（Connected Care）愿景在该地区的落地。加入碧迪医疗之前，他已在飞利浦（Philips）工作近11年。赛诺菲收购完成后，子公司Blueprint Medicines向美国马萨诸塞州劳工部门提交WARN通知，计划在剑桥园区裁减229名员工，通知提交时间2026年8月7日，裁员执行周期从2026年10月9日持续至2027年6月25日。Blueprint员工规模约645人，本次裁员占员工总数的36%。2025年7月17日赛诺菲正式完成对Blueprint的收购，现金对价91亿美元，叠加里程碑CVR，交易最高总价值可达95亿美元。飞利浦近日公布，已允许其最大股东将其在该公司的股份增持至22%。飞利浦大股东Exor于2023年收购了飞利浦15%的股份，当时飞利浦仍在努力应对因召回设备而造成的问题。在最初的交易中，飞利浦将Exor的持股比例上限设定为20%。根据修订后的长期协议，飞利浦监事会可以授权Exor将其持股比例提高到超过修订后的22%上限。Exor是意大利亿万富翁阿涅利家族的控股公司。海尔集团旗下大健康生态品牌盈康一生与天津大学脑机交互与人机共融海河实验室在青岛正式签署全面战略合作协议。根据协议，盈康一生将开放旗下医院临床场景，依托“海医汇”平台机制，与脑机海河实验室共建脑机接口样板病房，聚焦神经康复和脑部疾病诊疗开展临床试点与技术验证。双方还将联合设立脑机接口专项产业基金，支持创新成果转化和优质项目孵化。泰恩康已完成对广东普罗凯融生物医药科技有限公司的增资，并与普罗凯融及其实际控制人曾皓宇签署《战略合作协议》。增资交割完成后，泰恩康取得全球首创眼表细胞治疗产品MSCohiO镜片项目在中国区域的独家商业推广服务权益，双方将共同推动眼表重症细胞治疗创新成果实现商业化落地。 Axtria宣布，将其前线部署工程（FDE）团队扩充至1,000名工程师，计划2026年12月完成，打造业内规模最大的制药行业专业AI工程团队。此次扩充是Axtria迄今在AI人才培养领域规模最大的投资之一。这些工程师能够在商业运营、医学事务和市场准入等职能领域推动企业级AI落地、规模化应用并全面投入运营。产业动态 8月17日，复宏汉霖与全球仿制药和生物类似药领域领导者山德士（Sandoz）就复宏汉霖至多10款单抗和/或抗体偶联药物（ADC）生物类似药产品或成分建立战略合作，并就首批选定的3款产品及1款产品的选择权签署合作条款。根据战略合作协议，复宏汉霖将授予山德士在除中国外的全球范围内至多10款合作产品的注册及商业化独家权利。双方首批达成约定的产品包括西妥昔单抗生物类似药HLX05-N、依洛尤单抗生物类似药HLX16、贝利尤单抗生物类似药等3款产品，并就复宏汉霖自主开发的透明质酸酶HLXTE-HAase1001达成选择权。基于上述首批约定，山德士将向复宏汉霖支付首付款、相关里程碑付款及不可退还的选择权费共计至高3.22亿美元。 Zealand Pharma与Royalty Pharma达成一项特许权使用费购买与出售协议，将其与在研药物rusfertide（PTG-300）相关的部分经济权益出售给后者，交易总额为1亿美元。根据协议，其中5000万美元将在交易完成时支付，另外5000万美元将在交易完成一周年时支付。Rusfertide拟用于治疗罕见慢性血液疾病真性红细胞增多症（PV），美国FDA已将其新药申请（NDA）的PDUFA目标日期设定在2026年第三季度。根据此前合作协议，武田（Takeda）将负责该药物的全球商业化。阿斯利康宣布，泰适卓（英文商品名：Tezspire，通用名：特泽利尤单抗注射液）在中国正式上市。2026年3月，特泽利尤单抗基于DIRECTION 及WAYPOINT两项III期临床研究的阳性结果1-3，在中国获批两项适应症：用于成人和12岁及以上青少年重度哮喘的维持治疗；本品与鼻用糖皮质激素联合使用，治疗系统性糖皮质激素和/或手术治疗无法充分控制疾病的慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）成人患者。艾德生物和Riken Genesis Co.,Ltd.联合宣布，日本厚生劳动省已批准将艾德生物自主研发的艾惠捷（PCR11）作为圣赫途（宗艾替尼）在日本的伴随诊断（CDx）。圣赫途由日本勃林格殷格翰生产并推广，适用于经化疗后疾病进展、不可切除晚期或复发性HER2突变阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗。上海爱科百发生物医药技术股份有限公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已于近日批准其抗呼吸道合胞病毒（RSV）创新药齐瑞索韦（Ziresovir，AK0529）在美国开展II期临床试验，用于治疗RSV感染重症婴幼儿，包括儿童重症监护病房（PICU）住院病人。科兴制药宣布，公司引进的迈博太科英夫利西单抗生物类似药（类停，Reminton），于近日获泰国食品药品监督管理局（Thai FDA）批准上市。注射用英夫利西单抗（类停）于2021年获国家药监局批准上市，是国内首个获批上市的英夫利西单抗生物类似药，用于类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、成人及6岁以上儿童克罗恩病、瘘管性克罗恩病、成人溃疡性结肠炎的治疗。 OncoC4 Inc. 宣布，其基于专有neoCD24平台开发的在研T细胞衔接器 ONC-783，已完成I期临床试验（NCT07408258）首例患者给药。此前，该试验的新药临床试验申请（IND）已获批准。ONC-783是全球首款且目前唯一进入临床开发阶段、靶向CD24肿瘤特异性糖型（neoCD24）的T细胞衔接器。联系美通社 +86-10-5953 9500 info@prnasia.com

100 项与齐瑞索韦相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	齐瑞索韦	-	DB15145

研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
呼吸道合胞体病毒感染	申请上市	中国	上海爱科百发生物医药技术股份有限公司	2022-12-08
呼吸道合胞病毒肺炎	临床申请批准	美国	上海爱科百发生物医药技术股份有限公司	2026-08-14

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04231968 (Pubmed \| NEWS) 人工标引	临床3期	呼吸道合胞体病毒感染	188	ziresovir	衊鏇鹽網簾壓夢糧艱範(憲淵憲憲糧齋觸壓鬱觸) = 夢構觸餘壓壓遞衊遞壓鑰壓衊廠醖窪鏇選繭齋 (齋廠繭鹽範膚繭糧糧築, -3.9 ~ -3.1) 更多	积极	2025-05-01
				Placebo	衊鏇鹽網簾壓夢糧艱範(憲淵憲憲糧齋觸壓鬱觸) = 製繭廠鏇憲積窪選簾壓鑰壓衊廠醖窪鏇選繭齋 (齋廠繭鹽範膚繭糧糧築, -2.8 ~ -1.7) 更多
NCT04231968 (AIRFLO, Pubmed \| N Engl J Med)	临床3期	呼吸道合胞体病毒感染	244	Ziresovir	獵鏇製簾積築廠襯蓋築(壓願壓膚鏇夢齋膚膚遞) = Resistance-associated mutations were identified in 15 participants (9%) in the ziresovir group 鏇鹽夢窪願遞壓鏇廠構 (憲網製糧壓窪夢衊餘獵 ) 更多	积极	2024-09-26
				Placebo
NCT04231968 (AIRFLO, Literature) 人工标引	临床3期	呼吸道合胞体病毒感染	302	Ziresovir	糧襯鹽憲壓膚鹹願鹽網(積網網願鏇鑰夢齋鹹製) = 夢艱糧夢顧鏇鏇製窪淵鏇範糧艱餘遞觸繭鹹築 (鑰膚簾鹽鑰蓋襯願鬱築, −3.7 ~ −3.1) 更多	积极	2024-09-25
				Placebo	糧襯鹽憲壓膚鹹願鹽網(積網網願鏇鑰夢齋鹹製) = 醖觸顧鹹衊醖鹹鏇廠鬱鏇範糧艱餘遞觸繭鹹築 (鑰膚簾鹽鑰蓋襯願鬱築, −3.1 ~ −2.2) 更多