HRS-1167

ADC领域BD交易情报分析 2021–2025年全球ADC交易全景梳理 报告日期：2026年07月20日  报告摘要 本报告系统梳理了2021年至2025年间全球ADC（抗体偶联药物）领域的139笔BD交易记录，涵盖交易金额、参与方、管线靶点、研发阶段等23个维度的结构化数据。报告从交易规模、参与方格局、靶点技术布局、研发阶段分布、趋势演变等五大维度展开深度分析，并对重点交易案例进行解读。 核心发现 维度 关键发现 交易规模 139笔交易累计披露总金额约$89.0B，2025年单年即达$37.9B，创历史新高 MNC参与 24笔MNC参与交易累计$49.6B，占总金额55.8%，默沙东以5笔$11.8B居首 中国出海 中国Biotech为最大转让方群体，百利天恒×BMS($8.4B)、信达×武田($11.4B)创里程碑 热门靶点 TROP2(14次)、EGFR(14次)、HER2(11次)、B7-H3(11次)、CLDN18.2(9次)为五大交易靶点 NewCo兴起 2024-2025年NewCo模式交易显著增加，Radiance、Avenzo、ArriVent等成为新兴买方 阶段前移 临床前管线占交易时阶段的56.3%，但多已推进至I期及以上，研发效率显著提升  一、ADC BD交易总览1.1 数据范围与说明 本报告数据来源于ADC（抗体偶联药物）相关BD交易记录，时间跨度覆盖2021年1月至2025年12月。 数据共包含139笔交易（交易信息层级），涉及184条管线记录（管线信息层级）。其中2021–2023年70笔交易、91条管线记录；2024–2025年69笔交易、93条管线记录。1.2 交易规模概况 2021–2025年间，ADC领域139笔BD交易累计披露总金额约$89.0B（其中含金额数据的交易累计$69.9B），首付款合计约$4.7B，里程碑款项合计约$63.4B。交易整体呈现"大额化、高频化"趋势，2025年单年交易总额达$37.9B，为五年峰值。 统计指标 数值 统计指标 数值 交易总笔数 139笔 管线记录总数 184条 累计披露总金额 ~$89.0B MNC参与交易 24笔 / $49.6B 首付款合计 ~$4.7B 首付款占比 6.7%（含金额交易） 里程碑款合计 ~$63.4B 里程碑占比 90.7%（含金额交易） 涉及转让方 50+家 涉及受让方 50+家 交易达成率 95.7%（133/139） 终止交易 6笔（4.3%）1.3 年度交易趋势 从年度维度看，ADC BD交易呈现明显的增长趋势。2021年16笔起步，2022年增至20笔（总额$14.5B），2023年爆发性增长至34笔（总额$22.6B），2024年略有回调至30笔（$11.4B），2025年再创新高达39笔（$37.9B）。 年份 交易笔数 总金额 首付款 里程碑款 2021 16 $2.60B $211M $2.40B 2022 20 $14.47B $589M $13.10B 2023 34 $22.64B $1.68B $21.10B 2024 30 $11.36B $422M $10.52B 2025 39 $37.95B $1.82B $22.32B 合计 139 ~$89.0B ~$4.7B ~$63.4B 趋势解读：2023年是ADC交易的"分水岭"年份，百利天恒×BMS（$8.4B）和科伦博泰×默沙东（$9.5B）两笔超级交易将ADC BD推向高潮。2024年虽交易笔数略减，但单笔金额结构趋于理性。2025年信达×武田（$11.4B）和启德×Biohaven（$13.0B）两笔交易再次刷新纪录，标志着ADC赛道已进入"平台级交易"时代。  二、交易金额分析2.1 TOP 20 重点交易 以下为2021–2025年ADC领域总金额排名前20的BD交易，合计披露金额约$63.8B，占全部交易总额的71.7%，头部集中效应显著。 排名 转让方 受让方 总金额 首付款 管线 1 启德医药 Biohaven $13.00B — GR1017; 创新性偶联技术赋能ADC 2 信达生物 Takeda Pharmace $11.40B $1.20B IBI363; arcotatug ta 3 科伦博泰 Merck & Co. $9.47B $175M SKB410; SKB571; 一项临床 4 百利天恒 Bristol-Myers S $8.40B $800M 伦康依隆妥单抗 5 荣昌生物 Seagen $2.60B $200M 维迪西妥单抗 6 宜联生物 BioNTech $1.82B $25M TMALIN® 抗体偶联药物平台 7 翰森制药 GSK $1.71B $185M risvutatug rezetecan 8 映恩生物 BioNTech $1.67B $170M elfetabart drozuntec 9 翰森制药 GSK $1.57B $85M mocertatug rezetecan 10 信诺维 Astellas Pharma $1.54B $130M XNW27011 11 翰森制药 Roche $1.53B $80M HS-20110 12 恒瑞医药 Merck KGaA $1.51B $171M HRS-1167; garetatug  13 科伦博泰 Merck & Co. $1.41B $47M 芦康沙妥珠单抗 14 科伦博泰 Crescent Biopha $1.33B $80M SKB105 15 映恩生物 百济神州 $1.30B — BG-C9074; 在研抗体偶联药物 16 石药集团 Radiance $1.24B $15M SYS6005 17 麦科思生物 Day One Biophar $1.21B $55M MTX-13 18 乐普生物 ArriVent Biopha $1.21B $47M MRG007 19 映恩生物 Avenzo Therapeu $1.20B $50M DB-1418 20 石药巨石生物 Elevation Oncol $1.20B $27M SYSA18012.2 交易金额区间分布 从金额区间看，92笔交易（66.2%）金额低于$100M，以早期合作和平台授权为主；29笔交易（20.9%）金额在$1B–$5B区间，是ADC BD的核心价值带；4笔交易超过$5B，均为行业标杆级交易。 金额区间 交易笔数 占比 特征描述 <$100M 92 66.2% 早期合作/平台授权为主 $100M–$500M 5 3.6% 临床前至I期管线许可 $500M–$1B 9 6.5% I/II期管线许可 $1B–$5B 29 20.9% II/III期核心管线许可 >$5B 4 2.9% 平台级/多管线战略合作2.3 首付款与里程碑结构 在39笔同时披露首付款和里程碑金额的交易中，首付款合计$4.7B，仅占总金额的6.7%；里程碑款合计$63.4B，占比高达90.7%。这一结构反映了ADC BD交易的典型特征：以较低的 upfront payment 降低买方风险，以高额里程碑绑定研发成功回报。 值得注意的是，首付款/总金额比率存在显著差异：百利天恒×BMS（$800M/$8.4B = 9.5%）和信达×武田（$1.2B/$11.4B = 10.5%）的首付款比例相对较高，反映买方对管线的信心较强；而多数早期交易首付款比例低于5%，体现了临床前/早期管线的风险溢价。  三、交易参与方分析3.1 转让方（卖方）分析 从转让方视角看，中国Biotech是ADC BD交易的最大卖方群体。百奥赛图以13笔交易居交易笔数首位（平台授权模式），映恩生物11笔（$5.2B）、宜联生物8笔（$3.9B）紧随其后。从金额维度，启德医药（$14.0B）、科伦博泰（$13.2B）、信达生物（$11.4B）位居前三。 排名 转让方 交易笔数 累计金额 1 百奥赛图 13笔 $813M 2 映恩生物 11笔 $5.24B 3 诗健生物 10笔 — 4 宜联生物 8笔 $3.88B 5 科伦博泰 7笔 $13.23B 6 启德医药 7笔 $14.02B 7 礼新医药 5笔 $1.60B 8 和铂医药 5笔 $1.10B 9 翰森制药 3笔 $4.81B 10 恒瑞医药 3笔 $3.67B 11 药明生物 3笔 — 12 深势科技 3笔 — 13 云顶新耀 2笔 $455M 14 石药巨石生物 2笔 $1.89B 15 天演药业 2笔 —3.2 受让方（买方）分析 受让方格局呈现"MNC主导、Biotech多元化"的特征。默沙东以5笔交易（$11.8B）居MNC买方首位，BioNTech 4笔（$4.5B）、GSK 3笔（$4.3B）紧随其后。同时，复宏汉霖（5笔）、再鼎医药（3笔）等中国Biotech也以受让方身份积极引入ADC管线。 排名 受让方 交易笔数 累计金额 1 Merck & Co. 5笔 $11.82B 2 复宏汉霖 5笔 — 3 BioNTech 4笔 $4.50B 4 Adcendo 4笔 — 5 GSK 3笔 $4.29B 6 Exelixis 3笔 — 7 启德医药 3笔 — 8 再鼎医药 3笔 — 9 应世生物 3笔 — 10 Roche 3笔 $3.66B 11 IDEAYA Biosciences 3笔 $1.86B 12 Radiance 3笔 $2.40B 13 Seagen 2笔 $3.70B 14 AstraZeneca 2笔 $1.79B 15 映恩生物 2笔 —3.3 MNC参与情况 24笔MNC参与交易累计金额达$49.6B，占全部交易总额的55.8%，是ADC BD市场的核心驱动力。默沙东（5笔/$11.8B）、GSK（3笔/$4.3B）、罗氏（3笔/$3.7B）、Seagen（2笔/$3.7B）和阿斯利康（2笔/$1.8B）为最活跃的MNC买方。 MNC受让方 交易笔数 累计金额 代表交易 Merck & Co. 5笔 $11.82B 科伦博泰多管线($9.5B) GSK 3笔 $4.29B 翰森B7-H3 ADC($1.7B) Roche 3笔 $3.66B 信达DLL3/翰森EGFR×c-Met Seagen 2笔 $3.70B 荣昌维迪西妥单抗($2.6B) AstraZeneca 2笔 $1.79B KYM CLDN18.2 ADC($1.2B) Myricx Pharma 2笔 — 平台合作 Bristol-Myers Squibb 1笔 $8.40B 百利天恒BL-B01D1($8.4B) Immunomedics 1笔 $455M 云顶新耀退回Trop2-ADC Merck KGaA 1笔 $1.51B 恒瑞HER2/CLDN18.2($1.5B) Turning Point Therapeutics 1笔 $1.00B 礼新CLDN18.2($1.0B) Johnson & Johnson 1笔 — 合作开发 Takeda Pharmaceuticals 1笔 $11.40B 信达多管线($11.4B) Astellas Pharma 1笔 $1.54B 信诺维CLDN18.2($1.5B)3.4 NewCo模式兴起 2024–2025年，NewCo模式成为ADC BD交易的新兴趋势。Radiance（3笔）、Avenzo Therapeutics（2笔）、ArriVent Biopharma（2笔）、Adcendo（多笔）等新兴生物制药公司通过NewCo架构引入中国ADC管线，包括石药SYS6005（$1.24B）、乐普MRG007（$1.21B）、映恩DB-1418（$1.2B）、科弈EGFR/c-Met ADC（$1.17B）等多笔超$1B交易。 NewCo模式的核心价值在于：（1）为卖方保留海外权益上行空间；（2）通过资本运作加速管线海外临床开发；（3）构建独立运营的海外商业化平台。这一模式正在重塑中国ADC出海的路径选择。  四、靶点与技术布局4.1 热门靶点分布 从管线信息层级统计，ADC BD交易覆盖的靶点呈现高度集中特征。EGFR和TROP2并列第一（各14次），HER2和B7-H3紧随其后（各11次），CLDN18.2（9次）、c-Met（8次）位列前五。这些靶点覆盖了实体瘤治疗的几乎所有核心赛道。 排名 靶点 出现次数 赛道定位 1 EGFR 14次 肺癌/头颈癌核心靶点 2 TROP2 14次 泛癌种广谱ADC靶点 3 HER2 11次 乳腺癌/胃癌经典靶点 4 B7-H3 11次 实体瘤新兴免疫靶点 5 CLDN18.2 9次 胃癌/胰腺癌热门靶点 6 c-Met 8次 肺癌耐药/创新靶点 7 HER3 5次 HER2家族新兴靶点 8 nectin-4 5次 尿路上皮癌核心靶点 9 DLL3 4次 小细胞肺癌特色靶点 10 CDH17 4次 消化道肿瘤新兴靶点 11 PTK7 4次 泛癌种新靶点 12 B7-H4 3次 卵巢/子宫内膜癌新靶点 13 MSLN 3次 间皮瘤/胰腺癌靶点 14 PDL1 3次 免疫+ADC双重机制 15 PD1 3次 免疫+ADC融合蛋白4.2 靶点组合趋势——双抗ADC崛起 除了传统单靶点ADC，双特异性ADC（bsADC）成为交易热点。EGFR×c-Met（6次）和EGFR×HER3（3次）是最受关注的双靶点组合，PDL1×B7-H3、TROP2×HER2、TROP2×nectin-4等创新组合也频繁出现在BD交易中。双抗ADC通过同时靶向两个抗原，有望解决耐药性和异质性问题，被视为下一代ADC技术方向。 靶点组合 出现次数 类型 TROP2 11次 单靶点 HER2 9次 单靶点 CLDN18.2 9次 单靶点 (EGFR × c-Met) 6次 双特异性 B7-H3 4次 单靶点 nectin-4 4次 单靶点 CDH17 4次 单靶点 (EGFR × HER3) 3次 双特异性 B7-H4 3次 单靶点 MSLN 3次 单靶点4.3 Modality分布 在184条管线记录中，抗体偶联药物（ADC）占167次（90.8%），为绝对主体。双特异性抗体28次（15.2%，含双抗ADC），免疫刺激抗体偶联物（ISAC）2次，抗体融合蛋白1次，反映ADC领域正从单一抗体偶联向多模态融合方向扩展。4.4 重点靶点管线详情 以下列举已推进至后期临床或获批上市的重点ADC管线及其BD交易信息： 管线名称 靶点 转让方→受让方 交易时阶段 当前阶段 金额 IBI363 (PD1 × IL-2) 信达生物→Takeda Pha III期临床 III期临床 $11.40B arcotatug tavat CLDN18.2 信达生物→Takeda Pha III期临床 申请上市 $11.40B 伦康依隆妥单抗 (EGFR × HER3) 百利天恒→Bristol-My III期临床 批准上市 $8.40B 维迪西妥单抗 HER2 荣昌生物→Seagen 批准上市 批准上市 $2.60B risvutatug reze B7-H3 翰森制药→GSK II期临床 III期临床 $1.71B elfetabart droz B7-H3 映恩生物→BioNTech 临床前 III期临床 $1.67B 帕康曲妥珠单抗 HER2 映恩生物→BioNTech I/II期临床 申请上市 $1.67B mocertatug reze B7-H4 翰森制药→GSK II期临床 III期临床 $1.57B XNW27011 CLDN18.2 信诺维→Astellas P I/II期临床 III期临床 $1.54B garetatug rezet CLDN18.2 恒瑞医药→Merck KGaA I/II期临床 III期临床 $1.51B 芦康沙妥珠单抗 TROP2 科伦博泰→Merck & Co III期临床 批准上市 $1.41B 维索奈妥塔单抗 CLDN18.2 KYM Bios→AstraZenec I期临床 III期临床 $1.19B 瑞康曲妥珠单抗 HER2 恒瑞医药→Glenmark S 批准上市 批准上市 $1.11B beruzatatug pel HER3 宜联生物→BioNTech I期临床 III期临床 $1.00B 维特柯妥拜单抗 CLDN18.2 礼新医药→Turning Po I/II期临床 申请上市 $1.00B  五、研发阶段与适应症分析5.1 交易时研发阶段分布 从交易时管线的研发阶段看，临床前管线占56.3%（103条），为最大群体；I期临床16条（8.7%），III期临床10条（5.5%），I/II期临床8条（4.4%）。这表明ADC BD交易以早期管线许可为主，买方倾向于在临床前或早期临床阶段锁定潜力管线。 交易时研发阶段 管线数 占比 交易特征 临床前 103条 68.2% 平台授权/早期许可，首付款低、里程碑高 I期临床 16条 10.6% 概念验证阶段，风险与价值平衡点 III期临床 10条 6.6% 注册阶段，核心管线高额交易 I/II期临床 8条 5.3% 剂量扩展阶段，买方信心较强 II期临床 5条 3.3% 有效性初步验证，交易金额显著提升 批准上市 4条 2.6% 商业化阶段，权益退回/区域许可 申报临床 4条 2.6% 即将进入临床，早期布局 申请上市 1条 0.7% 即将商业化，高溢价交易5.2 管线研发进展追踪 对比交易时与当前的全球最高研发阶段，可见显著进展：8条管线已获批上市（交易时多为III期或更早），4条已申请上市，19条进入III期临床。这表明大部分BD交易管线在交易后获得了资源加持，研发进度加速明显。 当前全球最高研发阶段 管线数 占比 I期临床 30条 25.9% 临床前 26条 22.4% III期临床 19条 16.4% I/II期临床 19条 16.4% 批准上市 8条 6.9% II期临床 8条 6.9% 申请上市 4条 3.4% II/III期临床 1条 0.9% 申报临床 1条 0.9%5.3 适应症领域 ADC BD交易管线几乎全部聚焦肿瘤领域（135条/73.4%），罕见病领域（含欧美认定）也有较多布局（52+49+14条次），血液领域7条。实体瘤为绝对主体，覆盖乳腺癌、肺癌、胃癌、尿路上皮癌等核心适应症。  六、时期对比与趋势洞察6.1 2021–2023 vs 2024–2025 对比 对比维度 2021–2023 2024–2025 交易笔数 70笔 69笔 累计总金额 $39.71B $49.31B 首付款合计 $2.48B $2.25B 里程碑款合计 $36.61B $32.85B MNC参与交易 16笔 8笔 年均交易笔数 23.3笔/年 34.5笔/年6.2 趋势研判 ★ 趋势一：交易总额加速增长 2024–2025年两年累计交易总额$49.3B，较2021–2023年三年累计$39.7B增长24.2%，年均增速显著提升。2025年单年$37.9B创历史新高，信达×武田($11.4B)和启德×Biohaven($13.0B)两笔超级交易贡献了近65%的金额。 ★ 趋势二：MNC参与度阶段性调整 2021–2023年MNC参与16笔交易，2024–2025年降至8笔。但MNC单笔交易金额显著增大（如BMS $8.4B、武田$11.4B），反映MNC从"广撒网"转向"重仓核心管线"的策略转变。 ★ 趋势三：NewCo模式爆发 2024–2025年NewCo相关交易至少13笔，Radiance、Avenzo、ArriVent等新兴买方活跃。NewCo模式正成为中国ADC出海的新路径，尤其在MNC参与度下降的背景下，为中国Biotech提供了替代性退出渠道。 ★ 趋势四：双抗ADC成为新焦点 EGFR×c-Met、EGFR×HER3、PDL1×B7-H3等双靶点组合在2024–2025年交易中显著增多。百奥赛图、拓济医药、橙帆医药等公司通过双抗ADC管线切入BD市场，差异化布局成为交易卖点。 ★ 趋势五：CLDN18.2赛道白热化 CLDN18.2 ADC在交易中频繁出现（9次），科伦博泰、恒瑞、信达、信诺维、礼新、石药等多家中国公司均有布局，且多笔交易超过$1B。该靶点已成为胃癌ADC领域的必争之地。 ★ 趋势六：平台交易崛起 启德医药×Biohaven($13.0B)和宜联生物×BioNTech($1.8B)等交易不再限于单一管线，而是涵盖整个ADC平台技术。平台级交易标志着ADC赛道的竞争已从"管线为王"升级为"平台为王"。  七、重点案例深度解读7.1 启德医药 × Biohaven —— $13.0B平台级交易 交易内容：启德医药将GR1017及创新性偶联技术平台授权给Biohaven 交易金额：$13.0B（首付款及里程碑结构未披露） 交易时间：2025年1月13日 案例点评： 本交易为2021–2025年ADC领域金额最高的BD交易，也是少见的"平台级"授权交易。启德医药通过该交易将整个创新性偶联技术平台赋能ADC开发权益授予Biohaven，标志着ADC交易从"管线许可"向"平台输出"的范式转变。Biohaven作为新兴Biotech，通过该交易一举获得ADC平台能力，反映了非MNC买方在ADC赛道的崛起。  7.2 信达生物 × 武田 —— $11.4B下一代肿瘤免疫+ADC 交易内容：信达生物将IBI363（PD1×IL-2）、arcotatug tavatecan（CLDN18.2 ADC）、IBI3001（B7-H3×EGFR双抗ADC）推向全球市场 交易金额：$11.4B（首付款$1.2B + 里程碑$10.2B） 交易时间：2025年10月21日 案例点评： 本交易涵盖三条管线，横跨肿瘤免疫骨架疗法（IBI363）和ADC（arcotatug tavatecan、IBI3001），是信达生物国际化战略的里程碑。首付款$1.2B为ADC领域最高之一，反映武田对信达管线的信心。arcotatug tavatecan已推进至申请上市阶段，有望成为信达首个获批ADC。IBI3001作为B7-H3×EGFR双抗ADC，代表了双靶点ADC的前沿方向。  7.3 科伦博泰 × 默沙东 —— $9.5B+多管线战略合作 交易内容：科伦博泰将SKB410（nectin-4 ADC）、SKB571（EGFR×c-Met双抗ADC）及多项临床前ADC管线授权给默沙东 交易金额：$9.475B（首付款$175M + 里程碑$9.3B） 交易时间：2022年12月22日 案例点评： 本交易是2022年ADC领域的标杆交易，默沙东通过该交易一举获得多条ADC管线，为K药（Keytruda）后的产品线布局奠定基础。科伦博泰由此成为中国ADC出海的标杆企业。此外，科伦博泰此前已将芦康沙妥珠单抗（TROP2 ADC）以$1.41B授权给默沙东，该产品已于2025年在中国获批上市，成为中国首个获批的TROP2 ADC。  7.4 百利天恒 × BMS —— $8.4B EGFR×HER3双抗ADC 交易内容：百利天恒全资子公司SystImmune将BL-B01D1（伦康依隆妥单抗，EGFR×HER3双抗ADC）全球权益（除中国外）授权给BMS 交易金额：$8.4B（首付款$800M + 里程碑$7.6B） 交易时间：2023年12月12日 案例点评： BL-B01D1是全球首个进入临床的EGFR×HER3双抗ADC，交易时处于III期临床，目前已在中国获批上市。首付款$800M为ADC领域最高，反映了BMS对该双靶点ADC的高度认可。本交易是中国Biotech单管线BD金额的历史纪录之一，也是双抗ADC赛道价值验证的里程碑。  7.5 翰森制药 × GSK/罗氏 —— $4.8B双线布局 交易内容：翰森制药分别将B7-H3 ADC（risvutatug rezetecan, $1.71B）和B7-H4 ADC（mocertatug rezetecan, $1.57B）授权给GSK，后将EGFR×c-Met相关管线授权给罗氏（$1.53B） 交易金额：合计约$4.8B 交易时间：2023年10月–2025年10月 案例点评： 翰森制药通过多笔交易向不同MNC授权不同靶点管线，展现了其ADC管线的深度和多样性。GSK连续引入B7-H3和B7-H4两条ADC管线，显示出对B7家族ADC的集中布局策略。翰森也因此成为2023–2025年交易最活跃的中国制药企业之一。 八、总结与展望8.1 核心结论 1. ADC已成为全球BD交易最活跃的创新药赛道之一。2021–2025年139笔交易累计约$89.0B的规模，反映了资本市场和制药行业对ADC技术平台的高度认可。交易金额从2021年的$2.6B增长至2025年的$37.9B，五年增长近15倍。 2. 中国Biotech是ADC BD交易的核心卖方群体。百利天恒、科伦博泰、信达生物、映恩生物、宜联生物、翰森制药等中国企业贡献了绝大部分重磅交易，中国ADC出海已从"个案"演变为"趋势"。 3. MNC仍是ADC管线的主要买方，但策略从"广撒网"转向"重仓核心"。默沙东、BMS、GSK、罗氏、武田等MNC通过超大额交易锁定核心ADC管线，单笔交易金额屡创新高。 4. NewCo模式正成为ADC出海的重要补充路径。2024–2025年NewCo交易显著增加，为中国Biotech提供了MNC之外的退出选择，也推动了ADC管线的全球化开发。 5. 靶点竞争格局趋于集中。TROP2、HER2、CLDN18.2、B7-H3、EGFR×c-Met等热门靶点竞争白热化，差异化布局（如双抗ADC、新型连接子/毒素技术）成为交易溢价的关键。 6. 平台级交易崛起。启德×Biohaven和宜联×BioNTech等平台授权交易的出现，标志着ADC赛道的竞争维度从"管线"升级为"平台"，拥有差异化偶联技术平台的企业将获得更高估值。8.2 展望 展望2026年及未来，ADC BD交易市场预计将呈现以下趋势：（1）双抗ADC和新型偶联技术（如ISAC、PDC、RDC）的交易占比将持续提升；（2）CLDN18.2、B7-H3等热门靶点将进入"优胜劣汰"阶段，临床数据将成为交易定价的关键变量；（3）中国Biotech之间的管线整合（国内license-in/out）将更加活跃；（4）随着首批中国ADC获批上市，商业化能力将成为BD谈判的新焦点；（5）NewCo模式将进一步成熟，可能出现专门聚焦ADC的NewCo平台公司。 —— 报告完 ——

编者按： 随着雄激素受体（AR）通路治疗持续迭代、聚腺苷二磷酸核糖聚合酶（PARP）抑制剂向更早线治疗阶段前移，以及抗体药物偶联物（ADC）、放射性核素偶联药物（RDC）、T细胞衔接双抗（TCE）等新型治疗策略不断涌现，晚期前列腺癌的治疗逻辑正在发生深刻变化—从单一通路阻断，转向基于分子特征和疾病阶段的立体化、精准化全程管理。在“2026年中国临床肿瘤学年度新进展学术研讨会（BOC）暨Best of CSCO 2026 China”会议上，上海交通大学医学院附属仁济医院董柏君教授作《2026前列腺癌临床研究进展》专题分享，围绕AR通路重塑、PARP精准前移、ADC/RDC靶向递送及TCE免疫重定向等前沿方向，系统梳理了前列腺癌治疗迈向“多靶点联合、精准分层、治疗前移”新阶段的核心证据与实践路径。 年度进展主线 一、疾病负担持续加重，精准联合成为破局关键 前列腺癌已成为我国男性泌尿肿瘤领域不可忽视的重要疾病负担。根据国家癌症中心数据，2024年我国前列腺癌新发病例约16.4万例，死亡约5.5万例，较2022年发病和死亡人数均进一步上升，分别位居男性恶性肿瘤发病第5位、死亡第7位[1]。 与欧美国家初诊患者多为局限性疾病不同，我国前列腺癌患者初诊时晚期比例相对较高。疾病进展过程中，AR通路突变、PTEN缺失、HRR基因缺陷等分子事件可共同驱动肿瘤耐药和进展。董柏君教授指出，面对高度异质性的晚期前列腺癌，仅依赖单一通路阻断已难以满足临床需求，多靶点联合、精准分层和治疗前移正在成为当前研究与实践的共同方向。 二、重塑经典AR通路：从“持续阻断”走向“精准降解” 雄激素受体（AR）通路是前列腺癌发生发展的核心驱动轴，也是药物研发最成熟、临床证据最丰富的治疗赛道。从手术或药物去势（ADT）、一代抗雄药物，到二代AR通路抑制剂（ARPI），AR治疗策略持续升级。当前，AR PROTAC和RIPTAC等新一代技术的出现，正在推动AR靶向治疗从“受体阻断”迈向“受体降解”乃至“诱导杀伤”的新阶段。 PROTAC通过同时结合靶蛋白与E3泛素连接酶，诱导靶蛋白泛素化并经蛋白酶体通路降解。代表药物Luxdegalutamide在AR LBD突变mCRPC人群中显示出积极疗效信号：多项Ⅱ期研究中，PSA30缓解率为51%，PSA50缓解率为43%，未确认客观缓解率为30%[2]。国产原研QLH12016的I期研究同样展现初步抗肿瘤活性：中位影像学无进展生存期（rPFS）为7.4个月，600mg剂量组达9.2个月；38.9%的患者实现PSA30缓解，23.5%的患者获得影像学部分缓解（PR）[3]。 RIPTAC则通过同时结合肿瘤特异性靶蛋白和细胞生存必需蛋白，形成稳定且无功能的三元复合物，进而实现“锁定—杀伤（hold and kill）”。全球首款口服RIPTAC药物HLD-0915可同步结合AR与BRD4，诱导肿瘤细胞凋亡，并有望突破AR扩增、AR-V7及多重突变等耐药限制。I/Ⅱ期31例mCRPC数据显示，各剂量组均观察到PSA50应答；其中50mg剂量组PSA50达70%、PSA90达40%；5例可测量病灶患者全部达到PR[4]。这一机制为多线内分泌治疗失败患者提供了新的研究方向。 三、突破AR依赖：从肿瘤逃逸通路中寻找治疗新靶点 在AR通路受到持续抑制后，PI3K/AKT、CDK4/6、EZH2等非AR驱动通路可能成为肿瘤逃逸和耐药的重要“后门”。围绕这些旁路机制开展联合治疗探索，是晚期前列腺癌研究的重要方向之一。 在PTEN缺陷人群中，PI3K/AKT通路抑制显示出较为明确的获益信号。Ⅲ期CAPItello-281研究显示，AKT抑制剂卡匹色替联合阿比特龙可为PTEN缺陷de novo mHSPC患者带来rPFS改善：全球1012例患者中，联合组中位rPFS为33.2个月，较单纯阿比特龙组延长7.5个月（HR=0.81，P=0.034）[5]；中国136例亚组也呈现一致趋势[6]。不过，联合治疗也带来更高的≥3级不良反应、严重不良事件和停药率，低钾、高血糖、皮疹等毒性在中国人群中更需关注，临床应用需加强监测与剂量管理。 并非所有联合策略均能实现疗效叠加。Ⅲ期CYCLONE 2研究中，CDK4/6抑制剂阿贝西利联合阿比特龙未能显著改善rPFS（22.0个月 vs 20.3个月；HR=0.83，P=0.21），OS亦未见改善，同时≥3级不良反应增加[7]。这提示CDK4/6抑制剂与ARPI双通路抑制并不必然产生“1+1＞2”的效果，高风险mHSPC人群中CYCLONE 3研究结果仍有待进一步验证。 此外，EZH2作为晚期前列腺癌表观遗传调控中的关键驱动因子，可能参与肿瘤向AR非依赖表型转化。MEVPRO-1（后线mCRPC）和MEVPRO-3（一线mHSPC）两项Ⅲ期研究正在探索EZH2抑制剂Mevrometostat联合恩扎卢胺的价值，未来有望回答该策略能否延缓耐药发生这一关键问题。 四、HRR通路精准升级：PARP抑制剂治疗前移趋势明确 HRR基因突变是前列腺癌精准治疗中最重要的生物标志物之一。PARP抑制剂通过DNA修复合成致死机制发挥抗肿瘤作用，既往已在mCRPC阶段建立治疗价值。如今，多项Ⅲ期研究进一步将PARP抑制剂应用前移至mHSPC阶段，推动精准治疗从后线补救走向早期强化。 AMPLITUDE研究显示，尼拉帕利联合阿比特龙可使BRCA突变mHSPC患者rPFS风险下降48%（HR=0.52，P＜0.0001），至症状进展风险下降56%[8]。TALAPRO-3研究中，他拉唑帕利联合恩扎卢胺同样显示出显著获益：HRRm人群疾病进展风险下降52%，BRCA亚组HR低至0.37，3年rPFS率为77% vs 56%[9]。这些结果共同提示，对携带HRR尤其BRCA突变的mHSPC患者，早期联合PARP抑制剂有望进一步延长疾病控制时间。 与此同时，安全性管理仍是PARP联合方案落地的重要前提。TALAPRO-3研究中，79%患者出现3-4级不良反应，贫血是核心剂量限制性毒性[9]。因此，在强调精准强化治疗的同时，临床也需同步提升基因检测、患者筛选、血液学毒性监测和剂量调整能力。值得关注的是，新一代高选择性PARP1抑制剂国产HRS-1167的I期研究已显示初步抗肿瘤活性，BRCA突变患者PSA50缓解率达100%[10]，为未来国产创新药发展提供了新的想象空间。 五、靶向递送与免疫重定向：精准杀伤打开后线治疗新空间 除内分泌和DNA损伤修复通路外，靶向细胞毒递送与免疫重定向也是当前前列腺癌创新治疗的重要突破口。ADC被称为“魔术子弹”，RDC则被形象地称为“魔术核弹”，二者均旨在将细胞毒性药物或放射性核素更精准地递送至肿瘤部位，降低传统全身治疗的非特异性毒性。 在ADC方向，B7-H3已成为前列腺癌极具潜力的靶点。Ifinatamab deruxtecan在泛瘤种I/Ⅱ期研究中ORR达34%[11]；国产DB-1311/BNT324在多线经治mCRPC患者中的I/Ⅱ期研究显示，整体ORR为42.3%，疾病控制率为91.7%，并已获得FDA快速通道资格[12]。在RDC方向，国产¹⁷⁷Lu-LNC1011 I期研究显示肿瘤半衰期可达128小时，肿瘤辐射剂量更高，3.7GBq剂量组中2/3患者达到PSA50[13]，为核素药物本土创新积累了重要数据。 免疫治疗方面，前列腺癌长期被视为典型“免疫冷肿瘤”，PD-1/PD-L1单药或联合策略整体疗效有限。T细胞衔接双抗（TCE）的出现，为免疫精准激活提供了新路径。KLK2×CD3双抗Pasritamig依托前列腺组织特异性KLK2靶点，桥接T细胞定向杀伤肿瘤细胞。I期数据显示，推荐剂量人群中位rPFS为7.9个月，PSA50缓解率达42.4%[14]；KLK2-comPAS和KLK2-PASenger两项全球Ⅲ期研究也正在同步推进[15-16]，有望进一步改变晚期前列腺癌免疫治疗格局。 六、面向未来：构建符合中国临床实践的精准诊疗体系 从AR降解剂到PARP抑制剂治疗前移，从ADC/RDC精准递送到TCE免疫重定向，前列腺癌创新治疗正在多条赛道上同步加速。董柏君教授总结指出，前列腺癌治疗策略正在从单一AR轴抑制，逐步转向以分子检测为基础、以疾病阶段为框架、以多靶点联合为核心的精准治疗体系。 对于中国临床而言，未来的关键不仅在于“有药可用”，更在于“用对患者、用在合适时机、用得规范安全”。随着更多创新药物进入临床，分子检测进一步普及，联合方案管理经验不断积累，前列腺癌患者的长期生存和生活质量有望持续改善。 结   语 2026 CSCO BOC大会集中呈现了泌尿肿瘤领域年度重要进展。董柏君教授的专题分享以全球前沿证据为基础，结合中国临床实践需求，为前列腺癌精准治疗勾勒出清晰路径：以患者分层为起点，以创新药物为工具，以全程管理为目标。面向未来，前列腺癌治疗将不再局限于单一路径，而是在多靶点、多机制、多阶段协同中实现精准破局。 参考文献 1. 孙可欣, et al., 2024年中国分地区恶性肿瘤流行情况分析. 中华肿瘤杂志, 2026. 48(03): p. 400-412. 2. 2024 ASCO 5011. 3. Shun Zhang, et al. ESMO 2025, 2450P. 4. AACR-NCI-EORTC International Conference on Molecular Targets and Cancer Therapeutics October 22-26, 2025, Boston, MA. 5. Fizazi K, et al. A Phase 3 study of capivasertib (capi) + abiraterone (abi) vs placebo (pbo) + abi in patients (pts) with PTEN deficient de novo metastatic hormone-sensitive prostate cancer (mHSPC): CAPItello-281. ESMO 2025. Abstract 2383O. 6. Dingwei Ye, et al. Capivasertib + abiraterone vs placebo + abiraterone in patients with PTEN deficient de novo metastatic hormone-sensitive prostate cancer: Phase 3 CAPItello-281 Chinese subgroup analysis. ESMO Asia 2025. Abstract 487O. 7. Matthew Raymond Smith, et al. ASCO 2024, 5001. 8. Attard, G., et al., Niraparib and abiraterone acetate plus prednisone for HRR-deficient metastatic castration-sensitive prostate cancer: a randomized phase 3 trial. Nat Med, 2025. 31(12): p. 4109-4118. 9. Agarwal, N., et al., PARP and Androgen-Signaling Inhibition plus ADT in Metastatic Prostate Cancer. N Engl J Med, 2026. 10. ASCO 2026, abstract 5036. 11. Johnson, M.L., et al., Ifinatamab deruxtecan, a B7-H3-directed antibody-drug conjugate, in patients with advanced solid tumours (IDeate-PanTumor01): dose-escalation results from a phase 1/2 trial. Lancet Oncol, 2026. 27(4): p. 491-501. 12. Andrew O Parsonson, et al. ASCO 2025, 5015. 13. Wang, J., et al., Phase I dose-escalation study of [¹⁷⁷Lu]Lu-LNC1011, a long-circulating dansyl-modified PSMA theranostics, in metastatic castration-resistant prostate cancer. Theranostics, 2026. 16(10): p. 5175-5184. 14. 2025 ASCO. Abstract 5017. 15. Kim Chi, et al. 2026 ASCO #TPS5136. 16. Rana McKay, et al. 2026 ASCO #TPS5139. 专家简介  董柏君  教授 博士，博士生导师，美国MD安德森癌症中心博士后 上海交通大学医学院附属仁济医院泌尿科主任医师，仁济医院嘉定分院泌尿科主任主要从事泌尿系肿瘤特别是前列腺癌的临床诊治和研究：擅长前列腺精准、无痛、靶向穿刺，前列腺癌机器人辅助/腹腔镜下保留功能根治手术，前列腺癌冷冻消融/高能聚焦超声/纳米刀等超微创精准消融手术，前列腺癌的分子诊断和精准诊疗，去势抵抗前列腺癌的个体化治疗，神经内分泌分化前列腺癌的综合诊治，前列腺增生的超微创治疗等担任中国临床肿瘤学会前列腺癌专家委员会委员，中国老年医学学会泌尿外科分会副总干事，中国医师协会肿瘤消融技术专项能力培训泌尿肿瘤专家组副组长，中国医师协会泌尿介入专委会常委，中国抗癌协会前列腺癌整合防筛专委会常委，《中华泌尿外科杂志》青年编委，《中国泌尿男科疾病诊治指南》-前列腺癌篇编写专家荣获上海市医学会泌尿外科分会“2019青年英才”，2020中国癌症防治年度大会“人民好医生（泌尿肿瘤领域）金山茶花·杰出贡献”称号，2021年度和2022年度中国抗癌协会泌尿男生殖系肿瘤专委会MDT卓越医师，2023年中华泌尿外科学会CUA青年新秀人才，2024年上海市东方英才作为主要完成人获2021年度上海医学科技进步奖一等奖（2/10）、2022年度教育部科学技术奖一等奖（2/10），2022年度上海市科技进步奖一等奖（2/11），2024年度华夏医学科技奖二等奖（3/10） THE END 更多肿瘤领域资讯欢迎关注 肿瘤在线征稿邀请 01 投稿内容 征稿内容不限于：研究进展、团队科研成果、临床用药经验分享、典型病例解读、疾病诊治经验、人文故事等。 02 投稿方式丨商务合作 商务合作：王老师 15028711519 投稿联系：张老师 15699612502 投稿邮箱：ZLonline2024@163.com 声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。如有侵权请联系删除。