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4月24日,北京质肽生物医药科技股份有限公司(下称“质肽生物”)正式向港交所递上了IPO申请书,Jefferies和华泰国际担任联席保荐人。
质肽生物成立于2018年,是一家临近商业化阶段的创新生物制药公司,已构建了多元化的产品组合,涵盖每月注射剂、口服多肽及多靶点疗法等面向广阔代谢疾病市场的下一代治疗方案。
公司目前处于无商业收入的临床后期阶段,2018年成立至今一直处于亏损中,近两年累计研发投入超3亿元,2025年净利润亏损进一步扩大到了1.9亿元。寻求上市,成为其缓解流动性压力的最重要途径。
据了解,质肽生物的创始人团队及核心高管,均来自减肥“神药”司美格鲁肽的所属公司诺和诺德,其核心产品受体激动剂GLP-1佐维格鲁肽也因锚定一个月注射一次的超长效周期优势,被视为减肥药赛道颇具潜力的“种子选手”。
但相对应的,质肽生物核心高管研发经验来自前东家,现公司又与前东家研发同类药物,未来或许会存在因技术和工艺涉及商业机密而引发侵权的风险。从过往诸多案例来看,这亦是国内外医药企业知识产权纠纷的“雷点”之一。
减肥“神药”司美格鲁肽在中国的核心专利已于今年3月20日正式到期,但疑因数据保护问题,国产司美格鲁肽仿制药的上市时间或将推迟至2027年4月之后。不过,华东医药、丽珠集团、九源基因等诸多药企已争先递交上市申请,摩拳擦掌向千亿市场冲刺。
质肽生物同样拥有司美格鲁肽仿制药,同时还拥有一款具有差异化优势的核心产品——佐维格鲁肽。
质肽生物在研产品管线及进展情况,来源:企业招股书
目前,质肽生物的司美格鲁肽仿制药已进入上市申请环节,而佐维格鲁肽预计将在2027年第二季度完成肥胖适应症的临床Ⅲ期,继而推进上市及商业化。换言之,质肽生物也将双管齐下开始抢夺减肥药的市场蛋糕。
据招股书介绍,质肽生物作为一家聚焦肥胖等代谢领域治疗需求的生物制药公司,已构建了涵盖每月注射剂、口服多肽及多靶点疗法等产品的组合。目前拥有4款临床阶段药物,均涉及降糖及减重,进展最快的便是核心产品佐维格鲁肽。
佐维格鲁肽与司美格鲁肽同为GLP-1受体激动剂,但只需一个月注射一次,与目前每日或每周注射一次的同类产品相比,展现出良好的耐受性以及具有竞争力的减重效果。该产品有望在竞争激烈的减肥赛道拥有差异化竞争优势。
我国已上市GLP‐1受体激动剂减重药物及给药情况,来源:质肽生物招股书
质肽生物的创新管线还包括已进入II期临床的ZT006(每日一次或每周一次口服 GLP-1 RA 多肽)、已进入I期临床的ZT003(GLP-1/FGF21 注射剂),以及ZT010(具有选择性Amylin月制剂)、ZT011(GLP-1/GIP/Amylin注射剂)、ZT012(口服Amylin)和ZT013(口服 GLP-1/GIP/Amylin),面向全球肥胖症及其他代谢性疾病领域日益个性化的治疗需求,提供涵盖疗效、耐受性、便利性及经济可及性等维度的广泛治疗选择。
成立至今9年,质肽生物先后获得了7轮共计11.1亿元的融资,红杉中国、蓝驰实体、泰福资本、奥博资本、爱美客等诸多知名机构纷纷成为其战略投资者。
其中,作为国内医美龙头之一的爱美客不仅持有质肽生物约5.85%的股权,还在2022年11月就获得了质肽生物司美格鲁肽仿制药的大中华区开发及商业化权益,与质肽生物进行股权及业务上的强绑定。
有行业分析指出,爱美客拥有的电商及医美机构渠道,未来或也将成为质肽生物抢夺传统医院之外,零售市场的重要助力。