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更新于：2026-08-20
Empagliflozin/metformin Hydrochloride
二甲双胍恩格列净
更新于：2026-08-20
概要
基本信息
药物类型 小分子化药 |
别名 BI-10773/Metformin tablet、Empagliflozin/Metformin、Metformin Hydrochloride and Empagliflozin + [9] |
作用方式 激活剂、抑制剂 |
作用机制 PRKAB1激活剂(腺苷酸活化蛋白激酶亚基β1激活剂)、SGLT2抑制剂(钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂) |
治疗领域 |
在研适应症 |
非在研适应症- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2015-05-27), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
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结构/序列
分子式C23H27ClO7 |
InChIKeyOBWASQILIWPZMG-QZMOQZSNSA-N |
CAS号864070-44-0 |
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关联
116
项与 二甲双胍恩格列净 相关的临床试验NCT07694115
An Open Label, Balanced, Randomized, Single Dose, Two Treatment, Two Sequence, Two Period, Two Way Crossover Oral Bioequivalence Study to Compare Empagliflozin / Metformin 25 mg/ 1000 mg Extended-Release Tablet Versus Synjardy XR Tablets 25mg/1000mg in Fasting Condition.
NCT07771010
The Effect of Empagliflozin and Metformin on Oxidative Capacity and Microvascular Reactivity of Skeletal Muscle in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus
NCT07442006
A Multicenter Study to Evaluate Efficacy and Safety
100 项与 二甲双胍恩格列净 相关的临床结果
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100 项与 二甲双胍恩格列净 相关的转化医学
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100 项与 二甲双胍恩格列净 相关的专利（医药）
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2
项与 二甲双胍恩格列净 相关的文献（医药）2016-11-01Spectrochimica acta. Part A, Molecular and biomolecular spectroscopy2区 · 化学
Development and validation of simple spectrophotometric and chemometric methods for simultaneous determination of empagliflozin and metformin: Applied to recently approved pharmaceutical formulation
2区 · 化学
Article
作者: Bassam M. Ayoub
New univariate spectrophotometric method and multivariate chemometric approach were developed and compared for simultaneous determination of empagliflozin and metformin manipulating their zero order absorption spectra with application on their pharmaceutical preparation. Sample enrichment technique was used to increase concentration of empagliflozin after extraction from tablets to allow its simultaneous determination with metformin without prior separation. Validation parameters according to ICH guidelines were satisfactory over the concentration range of 2-12μgmL(-1) for both drugs using simultaneous equation with LOD values equal to 0.20μgmL(-1) and 0.19μgmL(-1), LOQ values equal to 0.59μgmL(-1) and 0.58μgmL(-1) for empagliflozin and metformin, respectively. While the optimum results for the chemometric approach using partial least squares method (PLS-2) were obtained using concentration range of 2-10μgmL(-1). The optimized validated methods are suitable for quality control laboratories enable fast and economic determination of the recently approved pharmaceutical combination Synjardy® tablets.
2015-12-21The Medical letter on drugs and therapeutics4区 · 医学
Empagliflozin/metformin (Synjardy) for type 2 diabetes.
4区 · 医学
Article
100 项与 二甲双胍恩格列净 相关的药物交易
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研发状态
批准上市
10 条最早获批的记录, 后查看更多信息
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| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 2型糖尿病 | 欧盟 | 2015-05-27 | |
| 2型糖尿病 | 冰岛 | 2015-05-27 | |
| 2型糖尿病 | 列支敦士登 | 2015-05-27 | |
| 2型糖尿病 | 挪威 | 2015-05-27 |
未上市
10 条进展最快的记录, 后查看更多信息
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| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 糖尿病 | 临床1期 | 中国 | 2014-05-01 |
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临床结果
临床结果
适应症
分期
评价
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临床1期 | - | 32 | ((A): Empagliflozin 10mg (R1) + Metformin (Glifage®) 850mg (R2)) | 憲選鏇網窪獵襯簾選網(顧觸網觸鏇糧願網糧願) = 範鏇壓餘憲蓋願糧鏇廠 鏇糧醖鏇願齋簾憲膚艱 (獵顧蓋壓憲範艱膚艱網, NA) 更多 | - | 2023-07-27 | |
((B): FDC 12.5mg Empagliflozin/850mg Metformin) | 憲選鏇網窪獵襯簾選網(顧觸網觸鏇糧願網糧願) = 顧範顧糧選範繭積壓糧 鏇糧醖鏇願齋簾憲膚艱 (獵顧蓋壓憲範艱膚艱網, NA) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 72 | Empa+Glumetza (Empa/1000 mg Glumetza® (Fasted)) | 鏇網顧鹹憲觸選醖襯齋(廠糧簾範鑰遞網觸選簾) = 繭醖糧顧醖鹽蓋廠齋衊 鹹糧糧繭繭獵淵鑰範築 (遞遞鹽顧窪構齋選齋齋, 18.9) 更多 | - | 2017-03-09 | |
Met FDC (Empa/ 1000 mg Met FDC (Fasted)) | 鏇網顧鹹憲觸選醖襯齋(廠糧簾範鑰遞網觸選簾) = 鹹淵繭網憲糧遞觸鏇艱 鹹糧糧繭繭獵淵鑰範築 (遞遞鹽顧窪構齋選齋齋, 18.3) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 30 | FDC (Fed 10mg+ 1000mg FDC (T)) | 齋獵鹽範鏇鑰襯遞簾願(糧齋艱簾蓋蓋選廠襯襯) = 淵夢鏇壓壓艱積網衊製 艱鬱齋製鑰構淵艱鏇構 (鬱蓋築膚憲膚糧醖蓋蓋, 18.1) 更多 | - | 2017-03-09 | |
metformin HCl XR+empagliflozin (Fed 10mg+1000mg Single (R)) | 齋獵鹽範鏇鑰襯遞簾願(糧齋艱簾蓋蓋選廠襯襯) = 醖獵鹹壓繭遞繭衊遞遞 艱鬱齋製鑰構淵艱鏇構 (鬱蓋築膚憲膚糧醖蓋蓋, 16.3) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 30 | FDC (Fed 25mg+1000mg FDC) | 夢網願糧鏇壓糧憲鑰膚(觸顧選艱廠餘壓衊製獵) = 蓋壓壓壓餘範觸願範顧 夢構夢廠顧遞糧鏇夢鏇 (鏇糧鬱顧遞鑰鏇淵襯壓, 14.9) 更多 | - | 2017-03-09 | |
metformin HCl XR+empagliflozin (Fed 25mg+1000mg Single) | 夢網願糧鏇壓糧憲鑰膚(觸顧選艱廠餘壓衊製獵) = 憲糧範觸網醖遞壓窪簾 夢構夢廠顧遞糧鏇夢鏇 (鏇糧鬱顧遞鑰鏇淵襯壓, 16.0) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 72 | (High Dose, Fasted: 1 FDC Tablet) | 壓觸願簾鑰廠願憲餘網(糧築淵繭糧壓夢壓積壓) = 築膚簾餘繭壓壓製夢鏇 壓鬱鑰鹽艱醖淵醖糧製 (簾選觸鑰範鑰餘醖獵憲, 22.3) 更多 | - | 2017-03-08 | |
(High Dose, Fasted: 3 Single Tablets) | 壓觸願簾鑰廠願憲餘網(糧築淵繭糧壓夢壓積壓) = 築簾顧憲築窪衊築醖廠 壓鬱鑰鹽艱醖淵醖糧製 (簾選觸鑰範鑰餘醖獵憲, 21.7) 更多 | ||||||
临床1期 | 96 | (T1 (FDC)) | 壓襯獵願製鹽鏇鬱衊築(壓膚鏇繭壓壓糧遞範簾) = 鬱製獵襯餘夢餘範獵齋 觸糧顧齋繭鏇積獵築餘 (願艱繭觸鹹簾餘觸艱窪, 16.6) 更多 | - | 2015-09-24 | ||
(R1 (FC)) | 壓襯獵願製鹽鏇鬱衊築(壓膚鏇繭壓壓糧遞範簾) = 蓋願鹽願衊遞壓蓋糧膚 觸糧顧齋繭鏇積獵築餘 (願艱繭觸鹹簾餘觸艱窪, 15.3) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 36 | Empa (Empa 12.5mg Fixed-dose) | 壓選獵簾構鬱衊蓋鹽襯(餘願遞簾遞顧廠齋廠獵) = 憲鏇醖艱餘選窪鹽廠衊 襯醖遞鬱鏇鑰範淵廠遞 (鹹觸鏇繭廠糧壓顧糧壓, 25.5) 更多 | - | 2015-08-31 | |
Empa (Empa 12.5mg Free Dose) | 壓選獵簾構鬱衊蓋鹽襯(餘願遞簾遞顧廠齋廠獵) = 選餘鹽願鏇選願夢齋襯 襯醖遞鬱鏇鑰範淵廠遞 (鹹觸鏇繭廠糧壓顧糧壓, 29.5) 更多 | ||||||
临床1期 | 16 | metformin+empagliflozin (FDC Fasted) | 鏇構蓋獵顧願衊憲淵簾(構鹹遞壓鏇鏇鑰蓋築積) = 鑰築範餘艱夢淵窪顧襯 膚獵簾夢鹽衊窪積願構 (壓繭繭顧繭鹽製積齋鏇, 16.2) 更多 | - | 2015-08-21 | ||
empa+metformin (Individual Tablets Fasted) | 鏇構蓋獵顧願衊憲淵簾(構鹹遞壓鏇鏇鑰蓋築積) = 餘憲遞鏇構鬱鹹糧顧構 膚獵簾夢鹽衊窪積願構 (壓繭繭顧繭鹽製積齋鏇, 18.5) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 24 | (12.5 mg Empagliflozin and 500 mg Metformin as FDC) | 衊醖製艱夢齋遞壓繭壓(餘醖壓艱蓋獵觸築簾鹹) = 範衊顧廠襯窪網遞鹹簾 積蓋夢憲鹽壓衊糧簾憲 (範襯繭願餘艱繭顧夢壓, 16.1) 更多 | - | 2015-07-27 | |
(12.5 mg Empagliflozin and 500 mg Metformin as Single Tablets) | 衊醖製艱夢齋遞壓繭壓(餘醖壓艱蓋獵觸築簾鹹) = 醖鏇遞夢壓膚築蓋構憲 積蓋夢憲鹽壓衊糧簾憲 (範襯繭願餘艱繭顧夢壓, 17.3) 更多 | ||||||
临床1期 | - | 48 | (1 Empagliflozin/Metformin (T)) | 築鏇顧膚壓鏇齋膚餘範(夢鹽醖鹽蓋繭鹽鑰範衊) = 夢衊壓鬱獵膚簾繭衊糧 餘網遞觸選鑰鑰糧夢壓 (鑰廠觸衊鑰憲襯顧夢餘, 19.3) 更多 | - | 2015-07-27 | |
(2 Empagliflozin/Metformin (T)) | 築鏇顧膚壓鏇齋膚餘範(夢鹽醖鹽蓋繭鹽鑰範衊) = 鹽築獵繭窪襯願獵窪憲 餘網遞觸選鑰鑰糧夢壓 (鑰廠觸衊鑰憲襯顧夢餘, 20.4) 更多 |
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