原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国) |


| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 出血 | 澳大利亚 | 2013-05-01 | |
| 常染色体显性遗传性血小板减少症 | 韩国 | 2010-05-31 | |
| 凝血因子Ⅶ缺乏症 | 日本 | 2000-03-10 | |
| 血友病A | 日本 | 2000-03-10 | |
| 血友病B | 日本 | 2000-03-10 | |
| 获得性血友病 | 美国 | 1999-03-25 | |
| 血友病 | 欧盟 | 1996-02-23 | |
| 血友病 | 冰岛 | 1996-02-23 | |
| 血友病 | 列支敦士登 | 1996-02-23 | |
| 血友病 | 挪威 | 1996-02-23 | |
| 血小板无力症 | 欧盟 | 1996-02-23 | |
| 血小板无力症 | 冰岛 | 1996-02-23 | |
| 血小板无力症 | 列支敦士登 | 1996-02-23 | |
| 血小板无力症 | 挪威 | 1996-02-23 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 产后出血 | 申请上市 | 欧盟 | 2022-04-23 | |
| 出血性卒中 | 临床3期 | 美国 | 2021-12-03 | |
| 出血性卒中 | 临床3期 | 日本 | 2021-12-03 | |
| 出血性卒中 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-12-03 | |
| 出血性卒中 | 临床3期 | 德国 | 2021-12-03 | |
| 出血性卒中 | 临床3期 | 西班牙 | 2021-12-03 | |
| 出血性卒中 | 临床3期 | 英国 | 2021-12-03 | |
| 创伤和损伤 | 临床3期 | 美国 | 2005-10-01 | |
| 创伤和损伤 | 临床3期 | 巴西 | 2005-10-01 | |
| 创伤和损伤 | 临床3期 | 捷克 | 2005-10-01 |
N/A | 9 | 鑰簾衊積淵襯襯餘構醖(廠鬱齋積觸壓夢鹹製網) = 蓋選積鑰遞築窪網衊網 遞築窪積簾選蓋糧鏇鏇 (網蓋獵壓鏇積願積壓鬱, 4.1 ~ 30.0) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | |||
临床3期 | 626 | 襯齋憲遞積衊鏇選衊製(鑰觸蓋製糧夢膚鹹繭襯) = 網鏇遞齋構構窪淵願選 夢衊繭鏇餘遞壓艱鑰觸 (製壓淵顧簾糧壓製餘鏇 ) | 不佳 | 2026-02-01 | |||
Placebo | 襯齋憲遞積衊鏇選衊製(鑰觸蓋製糧夢膚鹹繭襯) = 壓壓夢積獵築獵淵艱鏇 夢衊繭鏇餘遞壓艱鑰觸 (製壓淵顧簾糧壓製餘鏇 ) | ||||||
N/A | 29 | Bypass agents | 淵糧壓廠淵鹹遞鏇鹽簾(遞鑰積製製齋製淵醖鹹) = 艱衊憲襯糧鏇蓋夢製願 衊選憲衊觸蓋簾廠簾鑰 (壓遞獵廠觸蓋製蓋淵鏇 ) 更多 | 不佳 | 2024-06-22 | ||
N/A | 血友病 一线 | 52 | recombinant activated factor VII (rFVIIa) (Paediatric patients) | 鹽鹹蓋窪鹹餘鑰鬱憲構(構鑰鑰構鏇壓範鬱衊鹹) = 選獵膚壓顧製淵積範窪 餘鏇齋簾齋積窪憲鹹簾 (網夢餘簾顧簾積蓋膚壓 ) | - | 2013-07-01 | |
recombinant activated factor VII (rFVIIa) (Adult patients) | 鹽鹹蓋窪鹹餘鑰鬱憲構(構鑰鑰構鏇壓範鬱衊鹹) = 夢衊壓網襯選糧淵廠積 餘鏇齋簾齋積窪憲鹹簾 (網夢餘簾顧簾積蓋膚壓 ) | ||||||
临床3期 | 554 | (rFVIIa, Blunt Trauma) | 夢蓋廠遞鑰壓選鑰憲壓 = 構膚糧範鏇願繭淵網鑰 窪廠醖顧範醖獵壓衊鬱 (構積願繭構積糧窪衊壓, 憲製築艱選糧簾願鹽艱 ~ 壓選衊簾顧膚鏇鏇獵醖) 更多 | - | 2009-11-26 | ||
placebo (Placebo, Blunt Trauma) | 夢蓋廠遞鑰壓選鑰憲壓 = 齋鑰衊艱鏇繭遞廠艱範 窪廠醖顧範醖獵壓衊鬱 (構積願繭構積糧窪衊壓, 艱繭範鹹選選顧膚選糧 ~ 衊憲夢壓廠選觸淵齋觸) 更多 | ||||||
N/A | - | - | 選襯壓願齋餘餘顧壓廠(膚憲遞糧製艱醖築艱築) = 選簾構膚鹽蓋顧壓糧窪 衊範鹽廠築窪積蓋簾鏇 (衊鬱鑰鹹糧顧遞願鑰鏇, 99 ~ 180) | - | 2008-11-16 | ||
临床3期 | 841 | Placebo | 選觸構膚廠衊鬱獵築構(願築鹽築簾醖醖鑰繭齋) = 鏇築糧膚鑰積製獵蓋遞 構積壓壓憲簾齋構鏇鏇 (繭觸獵夢簾餘選襯窪鏇 ) 更多 | 不佳 | 2008-05-15 | ||
rFVIIa 20 microg/kg | 簾蓋繭鬱製鏇網網糧鏇(夢糧鏇蓋鏇齋艱窪顧鏇) = 醖窪鏇築衊顧鹽簾鬱鬱 衊築夢襯鏇艱鹹獵蓋積 (顧範蓋醖艱蓋膚蓋糧鹹 ) | ||||||
临床2期 | - | 50 | Placebo | 鏇繭築憲顧窪齋鏇網築(積膚蓋膚遞遞鹽艱鹽膚) = 廠簾夢製築廠鑰遞顧襯 憲廠願衊選襯壓鹹襯鏇 (鬱淵淵積糧鑰製築範齋 ) 更多 | 积极 | 2007-10-01 | |
鏇繭築憲顧窪齋鏇網築(積膚蓋膚遞遞鹽艱鹽膚) = 顧構鬱觸鬱壓範醖膚範 憲廠願衊選襯壓鹹襯鏇 (鬱淵淵積糧鑰製築範齋 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 399 | Recombinant activated factor VII (rFVIIa) | 鹽願壓餘鏇願艱繭淵窪(壓鑰衊壓繭鹽餘願遞窪) = 鑰獵憲選襯鏇網壓餘糧 鏇蓋衊鹽築壓積蓋鹹願 (憲淵襯觸夢鬱廠糧網夢 ) | 积极 | 2007-01-01 | ||
Placebo | 鹽願壓餘鏇願艱繭淵窪(壓鑰衊壓繭鹽餘願遞窪) = 鏇觸願夢衊積醖齋醖鑰 鏇蓋衊鹽築壓積蓋鹹願 (憲淵襯觸夢鬱廠糧網夢 ) | ||||||
临床2期 | 143 | 窪鏇齋觸鏇廠製鑰鑰夢(願製淵獵遞範築窪壓襯) = 網鹽餘築餘夢襯糧繭遞 廠鬱膚選淵鬱衊積糧鹽 (範鬱糧廠願膚鹹壓獵簾 ) 更多 | - | 2007-01-01 | |||
Placebo | 窪積齋鹹齋鹽鬱壓膚願(艱構繭鹹獵鹽襯選憲壓) = 襯窪淵觸醖遞構鹽夢鑰 艱鹹鬱蓋積艱鹹醖鏇膚 (衊淵艱糧網憲觸觸衊蓋, 22% ~ 71%) 更多 |






