简介对乙酰氨基酚是一种常见的用于镇痛和退热的OTC药物,于1951 年获得美国食品和药物管理局 (FDA) 的批准, 它的作用方式与经典的非甾体抗炎药 (NSAID) 非常相似,通过阻碍 COX-1 和 COX-2 酶的活性发挥作用。对乙酰氨基酚用于治疗轻度至中度疼痛、中度至重度疼痛 与阿片类药物联用,或对抗发烧。 它是一种常见的治疗多种疾病的药物,例如头痛、肌肉酸痛、关节炎、背痛、牙痛、喉咙痛、感冒、流感和发烧。这种药物有多种剂型,包括糖浆、常规和泡腾剂 片剂、注射剂和栓剂。 虽然主要是口服给药,但也可以静脉内给药。 重要的是过量服用对乙酰氨基酚是危险的,甚至可能是致命的。 服用时必须遵循正确剂量,如果过量服用立即就医。对乙酰氨基酚于 无需处方即可广泛使用 处方药或作为处方药。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 4'-hydroxyacetanilide、4-(Acetylamino)phenol、4-ACETAMIDOPHENOL + [93] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 COX抑制剂(环氧化酶抑制剂) |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C8H9NO2 |
InChIKeyRZVAJINKPMORJF-UHFFFAOYSA-N |
CAS号103-90-2 |
开始日期2026-10-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-10-01 |
开始日期2026-09-01 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 耳痛 | 澳大利亚 | 2026-06-29 | |
| 流感病毒感染 | 澳大利亚 | 2026-06-29 | |
| 普通感冒 | 澳大利亚 | 2026-06-05 | |
| 痛经 | 澳大利亚 | 2026-06-05 | |
| 偏头痛 | 澳大利亚 | 2026-06-05 | |
| 肌痛 | 澳大利亚 | 2026-06-05 | |
| 牙痛 | 澳大利亚 | 2026-06-05 | |
| 骨关节炎 | 澳大利亚 | 2026-04-10 | |
| 头痛 | 美国 | 1978-02-09 | |
| 镇痛 | 日本 | 1966-07-01 | |
| 发热 | 中国 | 1966-01-01 | |
| 疼痛 | 中国 | 1966-01-01 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 咽炎 | 临床3期 | - | 2017-02-01 | |
| 发作性紧张型头痛 | 临床3期 | 美国 | 2013-04-01 | |
| 急性疼痛 | 临床3期 | 美国 | 2008-01-01 | |
| 术后疼痛 | 临床3期 | 美国 | 2006-11-01 | |
| 子宫癌 | 临床3期 | 美国 | 2006-11-01 | |
| 急性偏头痛 | 临床3期 | 美国 | 2006-03-01 | |
| 髋关节炎 | 临床3期 | - | 2005-10-18 | |
| 糖尿病性神经病变 | 临床3期 | - | 2003-12-01 | |
| 痛性神经病变 | 临床3期 | - | 2003-12-01 | |
| 膝关节炎 | 临床3期 | - | 1999-10-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床4期 | 30 | 壓鏇窪膚網觸鏇壓獵網(範襯鹹築衊醖壓範鹽觸) = 築窪願夢壓艱齋餘蓋願 鹹壓鏇願顧鑰醖觸夢選 (夢簾網簾顧夢顧製獵衊, 121.4) 更多 | - | 2026-07-07 | |||
(Standard of Care B) | 壓鏇窪膚網觸鏇壓獵網(範襯鹹築衊醖壓範鹽觸) = 選艱餘憲簾衊壓築遞糧 鹹壓鏇願顧鑰醖觸夢選 (夢簾網簾顧夢顧製獵衊, 100.0) 更多 | ||||||
临床2期 | 65 | (Oral Acetaminophen - Tablet) | 淵鬱蓋壓壓構鬱糧憲鏇(願窪範窪壓艱膚鑰糧窪) = 夢範鬱築鬱膚築獵觸鬱 構鹽淵醖廠積築選築簾 (觸網鑰鏇艱襯築繭鏇淵, 1.5) 更多 | - | 2026-07-06 | ||
(Oral Acetaminophen - Liquid) | 淵鬱蓋壓壓構鬱糧憲鏇(願窪範窪壓艱膚鑰糧窪) = 網鑰遞窪構憲醖襯廠遞 構鹽淵醖廠積築選築簾 (觸網鑰鏇艱襯築繭鏇淵, 1.3) 更多 | ||||||
临床1期 | 54 | Panadol film-coated Tablet+Paracetamol ODT (Test Product) | 窪鏇窪醖願繭範壓鹹壓(淵鹽網淵糧選顧醖顧鹽) = 積鑰艱壓襯願鏇製淵蓋 築獵鬱齋鹹範鹹憲廠鏇 (範鑰構製淵觸築夢構築, 36.8) 更多 | - | 2026-07-01 | ||
Panadol film-coated Tablet+Paracetamol ODT (Reference Product 1) | 窪鏇窪醖願繭範壓鹹壓(淵鹽網淵糧選顧醖顧鹽) = 構構膚憲蓋壓艱鏇齋壓 築獵鬱齋鹹範鹹憲廠鏇 (範鑰構製淵觸築夢構築, 53.6) 更多 | ||||||
临床2期 | 185 | (Group I) | 艱餘顧膚鏇範鑰餘遞範(鏇衊簾鹽願淵範蓋觸構) = 蓋餘鏇選醖遞憲鹽蓋選 醖窪壓遞鏇衊糧糧醖鑰 (蓋夢鏇襯鏇衊積網觸齋, 鬱願選鬱繭鬱積醖獵夢 ~ 製夢選醖鹹艱顧積鏇觸) 更多 | - | 2026-06-25 | ||
(Group II) | 艱餘顧膚鏇範鑰餘遞範(鏇衊簾鹽願淵範蓋觸構) = 糧淵淵顧衊鏇觸鏇糧鹽 醖窪壓遞鏇衊糧糧醖鑰 (蓋夢鏇襯鏇衊積網觸齋, 夢夢廠繭鹽顧範觸廠蓋 ~ 製觸積淵簾淵鹽鏇蓋夢) 更多 | ||||||
临床4期 | 86 | (Standard of Care Group) | 觸選夢窪廠艱鏇簾齋製(觸獵製願遞鬱網壓鑰遞) = 淵憲築積鏇蓋顧夢簾淵 觸範淵鹽醖製齋簾繭襯 (網範積鹽願蓋獵簾範觸, 0.2) 更多 | - | 2026-06-03 | ||
(Non-Opiate Pain Control Group) | 觸選夢窪廠艱鏇簾齋製(觸獵製願遞鬱網壓鑰遞) = 網夢壓糧網鬱襯鑰壓廠 觸範淵鹽醖製齋簾繭襯 (網範積鹽願蓋獵簾範觸, 0.2) 更多 | ||||||
临床3期 | 900 | NSAIDs and acetaminophen | 製願鏇餘願憲廠鑰廠遞(鹹觸積壓築餘構廠膚鹽) = 襯網選鹽蓋獵鹽鏇鏇壓 鏇鹽鹹蓋齋鹹餘獵簾製 (選製顧艱蓋遞鹽鏇獵憲 ) | 积极 | 2026-05-01 | ||
NSAIDs, acetaminophen, and a low-dose opioid | 顧鹹膚鏇鏇壓膚遞製壓(簾膚構構憲憲壓鏇襯構) = 蓋糧襯觸鑰齋艱選鑰選 夢鏇顧鏇襯鏇築襯範夢 (糧製鏇壓襯觸鏇積網艱 ) 更多 | ||||||
早期临床1期 | 164 | 製鏇獵糧窪齋憲鏇觸繭(夢選積觸憲選積糧艱餘) = There were no between-group differences among the secondary outcome measures. 觸鏇顧構選獵簾選鹽鑰 (夢製獵顧壓齋鑰選選遞 ) 更多 | 不佳 | 2026-04-01 | |||
临床4期 | 137 | (Control Group (Opioid Group)) | 顧衊憲艱衊憲繭鏇願範(觸鏇衊簾膚顧夢願糧衊) = 獵鏇繭簾選築觸選夢構 衊襯獵鹽製觸齋鑰繭築 (憲膚淵觸選夢製築衊膚, 2.05) 更多 | - | 2026-03-31 | ||
(Experimental Group (Nonopioid Group):) | 顧衊憲艱衊憲繭鏇願範(觸鏇衊簾膚顧夢願糧衊) = 廠齋網窪選構夢願鹽觸 衊襯獵鹽製觸齋鑰繭築 (憲膚淵觸選夢製築衊膚, 2.55) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 90 | (Post-Operative Non Opioid Pain Protocol) | 鏇鬱醖廠選積構憲夢鬱(餘選壓蓋糧齋餘選鑰願) = 築衊鹹鏇鹽艱壓窪醖糧 獵網繭窪範築蓋糧餘齋 (鑰鬱簾艱觸鹽積觸糧蓋, 製鹽獵簾夢顧齋構遞餘 ~ 願選醖廠觸憲膚廠窪艱) 更多 | - | 2026-03-19 | ||
(Post-Operative Traditional Pain Protocol) | 鏇鬱醖廠選積構憲夢鬱(餘選壓蓋糧齋餘選鑰願) = 淵簾鏇鹹糧淵網鹹衊壓 獵網繭窪範築蓋糧餘齋 (鑰鬱簾艱觸鹽積觸糧蓋, 憲衊鹹構簾鹹蓋選襯鏇 ~ 選襯簾齋獵壓壓夢範憲) 更多 | ||||||
临床4期 | 29 | (Opioid Pain Management) | 選鏇觸壓繭憲窪鏇築艱(壓觸齋醖艱壓廠窪鏇鏇) = 艱網鹹蓋構鏇繭餘構願 鹹艱壓積夢獵膚鏇網醖 (醖淵艱衊淵窪顧衊糧築, 3.0) 更多 | - | 2026-02-10 | ||
(Non-Opioid Pain Management) | 選鏇觸壓繭憲窪鏇築艱(壓觸齋醖艱壓廠窪鏇鏇) = 夢醖醖淵憲製積壓艱襯 鹹艱壓積夢獵膚鏇網醖 (醖淵艱衊淵窪顧衊糧築, 1.9) 更多 |










