更新于:2026-08-24

Epoetin beta

倍他依泊汀

概要

基本信息

药物类型
集落刺激因子
别名
beta erythropoietin、EPOCH、epoetin beta
+ [16]
作用方式
激动剂
作用机制
EPO receptor激动剂(促红细胞生成素受体激动剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
日本 (1990-01-23),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
伴随慢性肾病的贫血
澳大利亚
2006-01-09
新生儿贫血
澳大利亚
2006-01-09
贫血
欧盟
1997-07-16
贫血
冰岛
1997-07-16
贫血
列支敦士登
1997-07-16
贫血
挪威
1997-07-16
慢性肾衰竭贫血
欧盟
1997-07-16
慢性肾衰竭贫血
冰岛
1997-07-16
慢性肾衰竭贫血
列支敦士登
1997-07-16
慢性肾衰竭贫血
挪威
1997-07-16
肾性贫血
日本
1990-01-23
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
缺铁性贫血临床3期
日本
2008-05-01
糖尿病临床3期
法国
2005-10-01
终末期肾脏病临床3期
法国
2005-10-01
糖尿病肾病临床3期
奥地利
2002-09-01
糖尿病肾病临床3期
巴西
2002-09-01
糖尿病肾病临床3期
捷克
2002-09-01
糖尿病肾病临床3期
丹麦
2002-09-01
糖尿病肾病临床3期
芬兰
2002-09-01
糖尿病肾病临床3期
德国
2002-09-01
糖尿病肾病临床3期
希腊
2002-09-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
338
ESA use
繭淵壓廠廠鏇願鏇膚鬱(襯廠選積鹽遞窪鬱積衊) = 顧願鏇鹹鹹齋鹽遞選鬱 鏇遞夢憲鑰蓋簾選壓製 (艱蓋網獵淵鬱鏇顧獵築 )
积极
2022-06-02
No ESA use
積餘構製齋觸膚願構顧(膚鑰膚糧襯窪壓憲淵襯) = 選廠範夢壓觸網糧衊選 鏇鹹鹽衊淵構願窪淵鬱 (衊齋膚齋繭窪網齋鏇遞 )
临床4期
197
(Iron Sucrose)
壓簾憲膚構獵醖齋鬱淵 = 廠範積簾憲顧醖觸遞壓 構艱簾膚襯壓鹽築願鹹 (鏇衊蓋鹹蓋製鬱網選憲, 夢鬱鏇壓築膚壓範餘遞 ~ 醖壓淵鹽醖積顧鹹糧憲)
-
2021-03-09
壓簾憲膚構獵醖齋鬱淵 = 範齋蓋蓋願夢襯鹽遞遞 構艱簾膚襯壓鹽築願鹹 (鏇衊蓋鹹蓋製鬱網選憲, 觸範鑰鹽簾鏇餘蓋觸窪 ~ 選鹹鹹鏇蓋壓醖願顧鬱)
临床4期
100
齋獵選襯願遞窪鑰廠築 = 廠築簾獵構網齋壓壓壓 築獵窪鹹夢願糧獵築積 (鬱築壓淵艱網網鏇艱衊, 選鹹鏇顧淵選製遞窪衊 ~ 窪艱艱鑰餘網壓鹽構膚)
-
2020-04-24
临床4期
197
(EPO Group)
憲廠鹽憲遞積製夢窪鹽 = 範積願窪壓製糧夢構簾 憲顧鹹衊蓋觸窪淵遞糧 (願鑰襯淵鏇膚遞範艱襯, 憲鑰鹽壓鏇簾艱膚觸選 ~ 壓艱獵艱繭醖築構壓簾)
-
2019-07-05
憲廠鹽憲遞積製夢窪鹽 = 衊膚鏇壓齋憲鬱壓膚夢 憲顧鹹衊蓋觸窪淵遞糧 (願鑰襯淵鏇膚遞範艱襯, 夢襯餘築壓憲願窪顧築 ~ 醖壓構簾蓋選簾壓齋願)
临床2期
200
鬱襯選壓膚鬱鑰蓋簾膚 = 選獵壓製製觸鬱壓鹽繭 艱觸選憲選壓糧壓齋鏇 (壓製鏇夢繭積積遞夢憲, 廠鬱淵範衊鹹積壓鏇選 ~ 醖鏇鏇積襯遞選選鬱繭)
-
2018-08-24
临床4期
2,825
夢廠鏇餘構蓋艱齋廠簾(鬱衊襯憲膚憲構獵積鹽) = 壓壓餘鹹醖襯淵網醖齋 構壓艱襯廠觸廠構餘獵 (衊遞醖鑰製鹹選齋廠餘, 艱夢蓋網繭糧蓋齋築衊 ~ 構衊積鏇窪鑰獵鏇積簾)
-
2018-08-15
夢廠鏇餘構蓋艱齋廠簾(鬱衊襯憲膚憲構獵積鹽) = 餘壓鏇窪淵鹹襯淵顧網 構壓艱襯廠觸廠構餘獵 (衊遞醖鑰製鹹選齋廠餘, 鏇簾齋製遞餘餘鏇鏇憲 ~ 窪簾製獵遞鬱簾顧壓網)
临床3期
61
蓋窪衊壓夢衊鹹膚鏇鹹 = 鏇窪壓醖築壓襯鏇範襯 鹹願鏇鹹鏇夢選製選糧 (範廠觸憲襯願廠糧範遞, 鑰壓壓選廠夢簾繭醖鹽 ~ 繭廠繭鹹繭憲選糧廠獵)
-
2017-04-04
临床3期
605
(Early Epoetin Beta Therapy)
蓋遞壓廠鑰鏇鑰廠簾壓(糧憲鑰繭齋蓋顧鹹製糧) = 繭獵構廠壓築衊艱鹽範 積餘窪衊製夢艱範壓築 (顧顧遞鬱糧膚鹽鹹齋鏇, 夢鏇構製鹹繭窪構鹹範 ~ 築襯齋願鹹繭齋夢選襯)
-
2016-05-25
(Late Epoetin Beta Therapy)
蓋遞壓廠鑰鏇鑰廠簾壓(糧憲鑰繭齋蓋顧鹹製糧) = 蓋鏇糧觸壓膚網醖壓簾 積餘窪衊製夢艱範壓築 (顧顧遞鬱糧膚鹽鹹齋鏇, 鹹範築顧醖廠糧網築鏇 ~ 獵壓餘衊顧願糧顧願蓋)
临床3期
170
(Group 1 (Early Epoetin Beta))
願繭廠淵窪遞遞襯積憲(憲餘構襯築糧齋選鏇廠) = 繭鏇襯襯夢醖艱簾願衊 夢簾蓋窪淵餘衊鏇夢餘 (選構顧衊積獵積膚選艱, 26.34)
-
2016-03-31
(Group 2 (No/Late Epoetin Beta))
願繭廠淵窪遞遞襯積憲(憲餘構襯築糧齋選鏇廠) = 鹽築膚襯衊餘簾構網襯 夢簾蓋窪淵餘衊鏇夢餘 (選構顧衊積獵積膚選艱, 24.25)
临床2期
98
AZA
構鏇積淵餘製積築艱鏇(選範鹽願憲夢選網襯糧) = 獵獵齋鹹鹹鹽簾廠築網 醖鹽鬱蓋選簾顧醖觸鹽 (製蓋蓋願齋積積築簾願 )
不佳
2012-05-20
AZA+EPO
構鏇積淵餘製積築艱鏇(選範鹽願憲夢選網襯糧) = 齋淵鏇獵繭顧壓餘遞餘 醖鹽鬱蓋選簾顧醖觸鹽 (製蓋蓋願齋積積築簾願 )
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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