A randomized controlled non-blinded trial for examination of effectiveness of Upacicalcet and Etelcalcetide on hyperparathyroidism in hemodialysis patients.

开始日期2024-01-15

申办/合作机构-

NCT03969329

/ Recruiting临床3期

Phase 3, Single-arm, Open-label, Multidose, Titration, Pharmacokinetic, Pharmacodynamic, and Safety Study of Etelcalcetide in Children and Adolescents ≥ 2 to < 18 Years of Age With Secondary Hyperparathyroidism and Chronic Kidney Disease Receiving Maintenance Hemodialysis

Assess the efficacy, safety, pharmacokinetics (PK) and pharmacodynamics (PD) of etelcalcetide in the treatment of secondary hyperparathyroidism (SHPT) in pediatric participants between ≥ 2 to < 18 years of age, with chronic kidney disease (CKD) on hemodialysis.

开始日期2019-12-20

申办/合作机构

Amgen, Inc.

NCT03795558

/ Completed临床2期IIT

A Study to Investigate the Influence of PTH-lowering by Etelcalcetide (Parsabiv®) on the Calcification Propensity of Serum in Dialysis Patients

This is a single-center, prospective, dose-escalation, pilot study in 15 end-stage renal disease patients on chronic hemodialysis with secondary hyperparathyroidism.

开始日期2019-05-01

申办/合作机构

Krankenhaus der Elisabethinen Linz GmbH

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100 项与盐酸依特卡肽相关的临床结果

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100 项与盐酸依特卡肽相关的转化医学

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100 项与盐酸依特卡肽相关的专利（医药）

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项与盐酸依特卡肽相关的文献（医药）

2026-05-01·DRUG DEVELOPMENT RESEARCH

FDA‐Approved Drugs Containing D‐Amino Acids: A Historical and Developmental Perspective

Review

作者: Nguyen Khanh Tran, Huynh ; Huy, Nguyen Tien ; Le, Minh‐Tri ; Tram, Nguyen Thanh ; Nguyen, Tien Dung ; Tran, Linh ; Gad, Abdelrahman Gamil ; Tai, Tu Ha ; Shaaban, Ethar

ABSTRACT:

d ‐Amino acids, the non‐natural enantiomers of l ‐amino acids, have emerged as powerful tools in peptide drug development due to their unique biochemical properties. Their resistance to proteolytic degradation, enhanced conformational rigidity, and reduced immunogenicity make them especially valuable in designing long‐acting and receptor‐selective therapeutics. Since the mid‐20th century, more than 20 FDA‐approved drugs have incorporated at least one d ‐amino acid into their structure, spanning indications from infectious diseases and endocrine disorders to rare dermatologic conditions and diagnostic imaging. These drugs include both natural products like gramicidin D and synthetic analogs such as desmopressin, leuprolide, bremelanotide, and etelcalcetide, the latter being the first fully d ‐amino acid peptide to receive FDA approval. This review traces the historical development and clinical adoption of d ‐amino acid‐containing drugs, highlighting their mechanisms of action, therapeutic relevance across disease areas, and the technological innovations, particularly solid‐phase peptide synthesis and conceptual advances such as mirror‐image phage display, that enabled their advancement. As peptide therapeutics continue to evolve, d ‐amino acids‐containing drugs are poised to play a central role in the next generation of targeted, stable, and high‐precision pharmaceuticals.

2026-04-01·KIDNEY INTERNATIONAL

The calcimimetic etelcalcetide restores cardiac function in chronic hyperphosphatemia via calcium sensing receptor–cAMP activation

Article

作者: Manegold, Isabel ; Kowalski, Kathrin ; Baer, Louise H ; Heineke, Jörg ; Kraft, Theresia ; Grund, Andrea ; Trogisch, Felix A ; Haffner, Dieter ; Leifheit-Nestler, Maren ; Richter, Beatrice ; Richter, Gloria Sophie ; Thiele, Martina ; Thum, Thomas

INTRODUCTION:

The cardioprotective properties of the calcimimetic etelcalcetide (Etel) in the setting of hyperphosphatemia are largely unknown.

METHODS:

To study this, male C57BL/6N mice were fed a high-phosphate diet (HPD, 2.0%) for six months without/with Etel or vehicle administration during months four to six, or they were fed a normal phosphate diet (NPD, 0.8%). Cardiac function was investigated by echocardiography and Millar catheter. Heart tissue was taken for RNAseq, and cardiomyocyte morphology and cardiac fibrosis were evaluated histologically. Isolated adult mouse cardiomyocytes (AMCMs) from NPD and HPD groups and from untreated mice after acute exposure to phosphate, parathyroid hormone (PTH) and fibroblast growth factor 23 (FGF23) with/without Etel were used to assess cardiomyocyte contractility and calcium transients. The calcium sensing receptor (CaSR)/cAMP/phospholamban (PLB)/Serca2a signaling pathway was investigated by Western blot and activity assays. To test if the cardiac effects of Etel and phosphate are directly mediated by the CaSR, AMCMs pretreated with the CaSR antagonist NPS-2143 or an adenoviral expression of a phosphate binding-deficient CaSR mutant (CaSR-R62A) were used.

RESULTS:

Six-month HPD resulted in hyperphosphatemia, increased PTH and FGF23 concentrations, impaired systolic cardiac function and cardiomyocyte contractility, and cardiac hypertrophy and fibrosis. Etel prevented systolic dysfunction and fibrosis and normalized PTH and FGF23 levels despite persistent hyperphosphatemia. RNAseq analysis revealed HPD induced remodeling programs, with suppression of calcium and contractility signaling, which was ameliorated by Etel. Isolated cardiomyocytes from HPD mice showed impaired contractility and calcium transients, both of which were rescued by Etel. Ex vivo phosphate stimulation of AMCMs reduced contractility, calcium transients, cAMP formation, PLB phosphorylation, and Serca2a activity compared with vehicle; these effects were rescued by Etel co-stimulation. Transduction with CaSR-R62A abolished phosphate-induced effects in AMCMs, whereas pretreatment with NPS-2143 prevented Etel rescue.

CONCLUSIONS:

Etelcalcetide restores hyperphosphatemia-induced cardiac dysfunction via activation of the CaSR.

2026-03-01·BIOMEDICINE & PHARMACOTHERAPY

The calcimimetic etelcalcetide attenuates pressure overload–induced cardiac hypertrophy in rats with and without chronic kidney disease

Article

作者: Nose, Yuma ; Goto, Shunsuke ; Okamoto, Hidehisa ; Okamoto, Hayaki ; Fujii, Hideki

INTRODUCTION:

Calcimimetics such as etelcalcetide (ET) are used to manage secondary hyperparathyroidism patients with chronic kidney disease (CKD) on dialysis. While their cardiovascular benefits-including left ventricular hypertrophy (LVH) suppression-are recognized, the underlying mechanisms remain unclear. This study investigated how ET suppresses LVH using rat models.

METHODS:

LVH was induced via transverse aortic coarctation, and CKD by 5/6 nephrectomy. Rats were assigned to the sham, CKD, LVH, or CKD/LVH groups, with each pathological group further divided into vehicle- or ET-treated subgroups. After eight weeks of treatment, echocardiography, histological, biochemical, and molecular analyses were conducted.

RESULTS:

ET reduced serum parathyroid hormone and fibroblast growth factor 23 (FGF23) levels in the CKD and CKD/LVH groups but not in the LVH group, where these levels were not increased. ET did not affect serum calcium, phosphorus, or vitamin D levels in the LVH and CKD/LVH groups. Nonetheless, ET suppressed cardiac hypertrophy and cardiomyocyte enlargement in the LVH and CKD/LVH groups despite no changes in systemic mineral metabolism parameters. Mechanistically, ET attenuated cardiac hypertrophy, serum aldosterone levels, and cardiac renin-angiotensin-aldosterone system (RAAS) components in the LVH and CKD/LVH groups. Cardiac FGF23 expression, elevated in the LVH and CKD/LVH groups, was also decreased by ET. The calcineurin/nuclear factor of the activated T-cell signaling pathway was unaffected.

CONCLUSION:

ET effectively suppressed LVH in the LVH and CKD/LVH groups. These findings suggest that ET's cardioprotective effects are mediated via the modulation of the RAAS and cardiac FGF23 expression rather than solely through the correction of CKD-mineral bone disorder abnormalities.

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项与盐酸依特卡肽相关的新闻（医药）

2026-08-02

·终身学习-星辰如梦

【药品分享】注射用西罗莫司（白蛋白结合型）——mTOR 激酶抑制剂 || 白蛋白纳米粒递送系统

注射用西罗莫司（白蛋白结合型，ABI-009）依托白蛋白纳米递送平台，为mTOR抑制剂西罗莫司的静脉改良制剂，该剂型核心开发方向为晚期实体瘤，尚处于Ⅱ期临床。基本信息原料药：西罗莫司（雷帕霉素，mTOR抑制剂）制剂技术：白蛋白纳米粒递送系统（与白蛋白紫杉醇Abraxane同平台技术）剂型与规格：注射混悬液，单剂量西林瓶内装有冻干粉末，含100 mg西罗莫司，制备为白蛋白结合型微粒，需复溶后使用。优势对比普通西罗莫司注射液无需使用有毒有机溶剂（普通西罗莫司注射剂含聚氧乙烯蓖麻油，易过敏）；水溶性提升，输注前无需复杂预处理、降低过敏风险；依靠白蛋白受体 gp60/caveolin通路靶向富集于肿瘤组织；静脉给药，适合实体瘤全身给药。口服西罗莫司 vs 白蛋白结合型注射西罗莫司作用机制：西罗莫司为mTOR激酶抑制剂，抑制mTORC1通路，阻断肿瘤细胞增殖、血管生成、代谢重编程，抑制肿瘤相关成纤维细胞、调节肿瘤微环境，同时具有免疫抑制活性。传统西罗莫司主要用于器官移植抗排异；白蛋白结合剂型重点开发抗肿瘤适应症。适应症：西罗莫司是一种 TOR抑制剂，适用于治疗患有局部晚期不可切除或转移性恶性血管周上皮样细胞肿瘤（PEComa）的成人患者。上市情况海外原研（Fyarro，ABI-009，sirolimus protein-bound particles for injectable suspension) (albumin-bound) 注射用西罗莫司蛋白结合混悬液，白蛋白结合型）：2021-11-22 FDA正式获批上市，适应症为成人不可切除局部晚期/转移性恶性PEComa（血管周围上皮样细胞瘤）；目前仅美国获批，尚未在中国进口申报、未在欧盟获批。国内仿制/改良新药（石药HB1901，注射用西罗莫司（白蛋白结合型））国内暂无任何厂家获批上市；石药HB1901(化药2.2类改良新药)用于恶性PEComa的Ib/Ⅲ期研究，2026年4月达到主要终点，持有突破性治疗认定。同时开展上皮样血管内皮瘤等其他适应症Ⅱ期临床。注册与受理信息临床试验信息参比制剂专利情况原研产品专利（制剂/组合物/制备工艺）原研用途专利（适应症/给药方案）中国专利信息石药两条同族专利CN122270278A（中国）与WO2026/067584（PCT）属于同一申请衍生的国内外同族专利。核心改良孵育工艺是在原有石药白蛋白纳米粒平台基础上迭代优化，进一步完善制剂稳定性、临床使用便利性。 SN生物专利保护皮下给药制剂（皮下注射剂型西罗莫司白蛋白纳米粒）。石药HB1901和原研 Fyarro均为静脉输注，其给药途径不同，不存在直接冲突，不会阻碍静脉注射白蛋白结合型西罗莫司开发。鲁南制药专利保护PLGA缓释微球递送体系，PLGA骨架西罗莫司缓释微球注射剂，载体为可降解聚乳酸-羟基乙酸共聚物微球，不属于白蛋白纳米粒体系。与注射用西罗莫司（白蛋白结合纳米粒）制剂技术路线完全不同，不存在专利侵权风险，不会阻碍白蛋白结合型产品的国内研发与申报。其他药品分享链接如下，欢迎点击查看： Ormeloxifene OTF慢性体重管理的新型药物-Tirzepatide新型的非阿片类小分子镇痛药-Suzetrigine奥麦利昔芬口腔薄膜立项调研报告纳米技术双氯芬酸乳胶剂药学研究2025年9月药品批准信息快讯（八）——利斯的明透皮贴剂分享2025年9月药品批准信息快讯（九）——米托坦片分享CDE-《化学仿制药参比制剂目录（第一百批）》（征求意见稿）[附: 药品分享——阿达苏(洛沙平吸入剂)]药品分享-塞来昔布盐酸曲马多片药品分享——伐莫洛龙口服混悬液【药品分享】盐酸菲优拉生片【药品分享】拉坦噻吗滴眼液【药品分享】Baxdrostat 片【药品分享】Omecamtiv Mecarbil缓释片【药品分享】曲地匹坦（Rolapitant）【药品分享】Zasocitinib 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2026-07-30

·心心向荣君

肾内科常用药规范使用汇总(附word文档)

肾内科常用药规范使用汇总 Standardized Medication Guide for Common Nephrology Conditions 基于 KDIGO 2024–2026、KDIGO 2025 IgAN/IgAV 与 ADPKD、EAU 2026、国内权威指南及药品说明书证据检索与内容校核截至 2026年7月｜成人临床速查版（特殊人群须个体化）【重要声明】本文内容供医疗专业人员学习与临床决策辅助，不替代患者评估、当地耐药谱、药品说明书、医院处方集和多学科会诊。剂量均须结合适应证、eGFR/CrCl、透析方式、体重、肝功能、妊娠状态及相互作用复核。目录一、总则：处方前分层、肾功能估算与用药监测二、原发性肾小球疾病三、继发性肾小球疾病四、肾小管及肾间质疾病五、肾血管性疾病六、泌尿系感染及炎症性疾病七、尿路梗阻、结石与解剖异常八、遗传性与先天性肾脏疾病九、急性肾损伤与慢性肾脏病十、肾脏急症十一、肾脏肿瘤与肿瘤相关肾损害十二、常用药物专论十三、肾功能减退剂量与透析用药速查十四、特殊人群与疫苗/感染预防十五、处方核对清单与主要参考文献一、总则：处方前分层、肾功能估算与用药监测【临床思维主线】先判定综合征（肾炎/肾病/AKI/CKD/感染/梗阻）→ 查可逆因素与病因 → 评估病理活动度和慢性度 → 同时实施病因治疗、器官保护、并发症控制与毒性监测。 1.1 处方前必须回答的 8 个问题 · 诊断是否需肾活检、免疫学/遗传学或病原学证据支持？免疫抑制前是否排除活动性感染？ · 当前肾功能用 eGFR 还是 Cockcroft–Gault CrCl 指导该药？肌酐是否处于稳态？极端体型、肌少症或妊娠时估算是否失真？ · 是否存在容量不足、低血压、双侧肾动脉狭窄、高钾、酸中毒、梗阻或肾毒性暴露？ · 药物是否主要经肾清除、可被透析清除、具有活性代谢物或窄治疗窗？ · 有无妊娠/备孕/哺乳、严重肝病、G6PD缺乏、QT延长、骨髓抑制或既往过敏？ · 是否存在重复 RAAS 阻断、重复免疫抑制、NSAIDs+RAASi+利尿剂“三联打击”或 CYP/P-gp 相互作用？ · 启动后何时复查血压、体重、尿量、Scr/eGFR、K⁺、Na⁺、HCO₃⁻、血常规、肝酶、尿蛋白及药物浓度？ · 何种阈值触发减量、暂停、停药、补液、拮抗、住院或肾脏替代治疗？1.2 肾功能变化与常见停/留药原则情境原则操作要点常见误区 RAASi 启动/加量允许可解释的小幅 Scr 上升 2–4周查 Scr/K⁺（高风险者可更早）；若4周内Scr升幅>30%，评估容量、NSAIDs、狭窄和感染后再决定减停见到肌酐上升即永久停药；仅因eGFR<30常规停药 SGLT2i 初始 eGFR dip 早期轻度下降通常为血流动力学效应稳定患者继续并看趋势；酮症、重病、长时间禁食/围术期暂停把预期 dip 当作 AKI 急性病日管理防低灌注、酮症和乳酸性酸中毒呕吐/腹泻/禁食/脓毒症时个体化暂停 SGLT2i、二甲双胍、利尿剂及部分降压药机械套用，忽视容量与心衰氨基糖苷/万古霉素以 PK/PD 和 TDM 控制暴露按体重负荷；维持剂量/间隔按肾功能与浓度调整因肾衰不给足负荷剂量免疫抑制感染筛查与预防先行 HBV/TB/疫苗/妊娠评估；按方案行 PJP、胃骨保护；出现发热及时评估只监测血常规，不监测感染造影剂/肾毒药风险分层而非一概禁用避免容量不足与重复暴露；必要检查不应无故延迟把所有 AKI 都归因于造影剂 1.3 核心监测时间轴药物/方案基线启动后稳定期停药/升级阈值（需结合临床） ACEI/ARB/ARNI/MRA BP、Scr/eGFR、K⁺、容量 RAASi通常2–4周；高风险/MRA可更早；每次加量后复查每3–6月症状性低血压、经治疗仍难控高钾、进行性AKI SGLT2i eGFR、容量、糖尿病/酮症风险高风险者1–2周；教育生病日规则每3–6月酮症、严重感染、长时间禁食/大手术糖皮质激素感染、血糖、BP、骨/眼风险 1–4周每1–3月严重感染、精神症状、失控高血糖等 MMF/MPA CBC、肝肾功能、妊娠每1–2周直至稳定每1–3月显著白细胞/中性粒细胞减少、妊娠环磷酰胺 CBC、尿检、感染、妊娠/生育力每次给药前及谷值期按疗程骨髓抑制、活动性感染、出血性膀胱炎 CNI BP、K⁺、Mg²⁺、肝肾功能浓度与Scr密集监测每1–3月进行性肾毒性、血栓性微血管病、严重神经毒性利妥昔单抗 CBC、Ig、HBV、TB/感染输注监测；感染/Ig随访每3–6月严重输注反应、活动性感染/HBV再激活二、原发性肾小球疾病2.1 IgA肾病（IgAN）【核心原则】以最大耐受支持治疗和蛋白尿/进展风险为轴；在持续高风险者再讨论疾病特异治疗。病理 MEST-C 用于风险沟通，但不能单独决定免疫抑制。药物/方案机制与药代规范用法适应证/定位禁忌、不良反应、相互作用与监测 ACEI/ARB 降低出球小动脉阻力和肾小球内压；多数经肝/肾清除从低剂量起，滴定至最大耐受；通常2–4周查Scr/K⁺，高风险者更早蛋白尿伴高血压或蛋白尿持续者的基础治疗【禁】妊娠、既往血管性水肿（ACEI）；高钾、低血压、AKI；勿双重RAAS阻断 SGLT2抑制剂近端小管抑制SGLT2，恢复管球反馈；半衰期约10–13h 达格列净/恩格列净10 mg qd；按说明书eGFR阈值启动有进展风险CKD，包括非糖尿病IgAN；叠加器官保护生殖泌尿感染、容量不足、罕见正常血糖酮症；围术期/禁食暂停靶向释放布地奈德回肠靶向糖皮质激素，减少黏膜IgA生成；CYP3A4代谢按当地获批方案（常见16 mg qd，9个月后减量）；整粒吞服【NEW】支持治疗后仍有进展风险的原发IgAN；需核对本地适应证激素不良反应、感染；强CYP3A4抑制剂/葡萄柚升暴露；肝病慎用司帕生坦双重内皮素A/AT1受体拮抗；肝代谢、胎儿毒性按当地说明书滴定；用药时停用ACEI/ARB/ARNI 【NEW】有快速进展风险的原发IgAN，降低蛋白尿【禁】妊娠；肝毒性、水肿、低血压、高钾；监测肝酶与妊娠全身糖皮质激素广泛抗炎免疫；肝代谢仅经充分风险沟通；优先减量方案，疗程约6–9月并感染预防最大支持治疗后仍高风险且获益可能大者；亚洲数据较多严重感染、糖尿病/肥胖、潜伏感染等风险高时慎/避免；PJP预防评估【红旗警示】eGFR快速下降、肉眼血尿后AKI、肾病综合征或系统性表现时应重新评估病理类型、感染及继发性IgA沉积，不能自动按稳定IgAN处理。 2.2 膜性肾病（MN）【核心原则】确认抗PLA2R/继发病因，按蛋白尿、白蛋白、eGFR、抗体滴度与并发症分层。所有患者先做支持治疗；中高/极高风险再免疫治疗。药物/方案机制与药代规范用法适应证/定位禁忌、不良反应、相互作用与监测利妥昔单抗抗CD20清除B细胞；半衰期约3周常用1 g iv第1、15天或375 mg/m²每周×4；方案依指南/中心中高风险原发MN一线选项；复发可按B细胞/抗体重治输注反应、低Ig、感染；HBV筛查并预防再激活；避免活疫苗环磷酰胺+糖皮质激素 DNA烷化+抗炎；肾排泄活性代谢物改良Ponticelli或低剂量方案；肾衰/高龄减量高/极高风险、快速肾功能恶化时证据强骨髓抑制、感染、膀胱毒性、性腺/肿瘤风险；与别嘌醇等相互作用需复核他克莫司/环孢素抑制钙调神经磷酸酶及T细胞；CYP3A/P-gp底物按谷浓度与蛋白尿滴定，缓慢减量以减复发中等风险或需快速降蛋白尿；可与利妥昔单抗序贯肾毒性、高血压、高钾、糖代谢/神经毒性；与唑类、克拉霉素、葡萄柚相互作用 ACEI/ARB+利尿剂+他汀降肾小球压、控容量/脂质按BP、K⁺、容量逐步滴定所有蛋白尿/水肿患者的支持治疗低血压、AKI、电解质紊乱；NSAIDs削弱利尿/降压抗凝抑制凝血因子；药代依药物和肾功能按血栓/出血风险、白蛋白和eGFR个体化；华法林需INR 严重低白蛋白且血栓风险高或已确诊VTE 【禁】活动性出血；DOAC肾清除差异大；与CNI/唑类相互作用 2.3 微小病变病（MCD）与局灶节段性肾小球硬化（FSGS）【核心原则】先区分原发性足细胞病、遗传性/继发性FSGS。无肾病综合征的继发性或未定型FSGS不应经验性免疫抑制。药物/方案机制与药代规范用法适应证/定位禁忌、不良反应、相互作用与监测泼尼松/泼尼松龙糖皮质激素受体介导抗炎、稳定足细胞 MCD常1 mg/kg qd（上限按指南）或隔日方案至缓解后慢减；FSGS高剂量最长约16周评估成人MCD初治；原发FSGS肾病综合征一线感染、糖尿病、骨质疏松、精神/眼并发症；CYP3A诱导/抑制剂影响暴露 CNI T细胞/足细胞稳定；CYP3A代谢按谷浓度、Scr、BP、K⁺滴定；缓解后维持并缓慢减激素抵抗原发FSGS；频繁复发/激素依赖MCD 慢性肾毒性、TMA、神经毒性；强CYP3A相互作用环磷酰胺烷化免疫抑制口服或静脉有限疗程，按年龄/eGFR和白细胞减量频繁复发/激素依赖MCD，非原发FSGS常规方案累积剂量相关性腺、膀胱和肿瘤毒性；监测CBC/尿检 MMF/MPA 抑制IMPDH和淋巴细胞嘌呤合成；肠肝循环 MMF常0.5–1 g bid，按耐受调整 MCD替代/维持；部分FSGS个体化【禁】妊娠；腹泻、骨髓抑制、感染；抗酸剂/胆酸螯合剂降低暴露利妥昔单抗抗CD20 1 g×2或375 mg/m²×1–4，按复发风险/B细胞频繁复发或激素依赖MCD的减激素策略 HBV再激活、低Ig、感染；输注前预处理 2.4 膜增生性模式/C3肾小球病（C3G）【核心原则】MPGN是病理模式而非单一诊断。必须排查免疫复合物、感染、单克隆免疫球蛋白和补体旁路异常；治疗针对病因。药物/方案机制与药代规范用法适应证/定位禁忌、不良反应、相互作用与监测病因治疗清除感染、克隆或自身免疫驱动按HBV/HCV/心内膜炎、血液病或自身免疫路径继发性免疫复合物MPGN 免疫抑制前未排感染可致灾难性恶化 MMF+糖皮质激素抑制淋巴细胞增殖+抗炎中度至重度活动性C3G可试用6–12月有活动性病变、蛋白尿/肾功能进展者感染、骨髓抑制、致畸、激素毒性；疗效异质补体抑制剂阻断C5或近端补体通路；单抗/小分子PK各异限符合获批适应证、临床试验或经验中心方案【NEW】特定C3G/补体介导病；需分子/补体分层脑膜炎球菌等荚膜菌感染；须疫苗与必要抗菌预防 ACEI/ARB/SGLT2i 肾小球血流动力学/器官保护按CKD支持治疗使用稳定蛋白尿及CKD进展风险控制高钾、低血压、AKI、酮症等同类风险三、继发性肾小球疾病3.1 狼疮性肾炎（LN）【核心原则】治疗必须同时考虑ISN/RPS分型、活动/慢性指数、肾外活动、妊娠计划和感染风险。羟氯喹通常作为基础；活动性Ⅲ/Ⅳ±Ⅴ型采用糖皮质激素联合免疫抑制的初始方案。药物/方案机制与药代规范用法适应证/定位禁忌、不良反应、相互作用与监测羟氯喹溶酶体/TLR调节；大分布容积、长半衰期，部分肾清除起始约5 mg/kg/d（实际体重）；eGFR<30时建议至少减量25% 无禁忌LN基础治疗，降低复发/血栓视网膜毒性、QT延长、低血糖；eGFR<60属眼毒高风险，按风险启动年度眼科筛查糖皮质激素快速抗炎静脉甲泼尼龙脉冲后较低口服剂量并尽快减量；依活动度调整活动性增殖性LN及严重肾外活动感染、代谢、骨坏死；联合PJP/骨胃保护评估 MMF/MPA 抑制IMPDH；MPA肝代谢/肠肝循环 MMF常1.0–1.5 g bid初始，维持较低剂量 Ⅲ/Ⅳ±Ⅴ初始与维持；育龄女性常优先（但妊娠禁用）【禁】妊娠；胃肠、白细胞减少、感染；监测CBC/肝肾低剂量静脉环磷酰胺烷化免疫抑制 Euro-Lupus 500 mg q2w×6或按族群/严重度选方案重症、依从性或MMF不适用的增殖性LN 性腺/膀胱/骨髓毒性；按eGFR/年龄减量，生育力保护贝利尤单抗抑制可溶性BLyS；单抗长半衰期 iv 10 mg/kg按0、14、28天后q28d，或sc 200 mg qw 【NEW】标准方案基础上的活动性LN，降低肾事件感染、超敏、精神症状；不与其他生物制剂随意联用伏环孢素/CNI 抑制钙调神经磷酸酶，快速降蛋白尿按当地说明书与eGFR；与MMF+低剂量激素三联【NEW】肾功能相对保留且蛋白尿显著的活动性LN 肾毒性、高血压、相互作用；eGFR持续下降需减停硫唑嘌呤嘌呤拮抗；经TPMT/NUDT15代谢常1.5–2 mg/kg/d，按CBC/肝酶调整维持治疗，尤其备孕/妊娠可用骨髓/肝毒性；【相互作用】别嘌醇/非布司他显著升毒性【妊娠要点】妊娠可用常包括羟氯喹、硫唑嘌呤、他克莫司/环孢素及必要的糖皮质激素；MMF、环磷酰胺、ACEI/ARB及多数新药需停用并按洗脱期规划。 3.2 ANCA相关性血管炎（AAV）【核心原则】器官/生命威胁性疾病应迅速诱导缓解；利妥昔单抗或环磷酰胺联合减量激素。复发风险、PR3/MPO、年龄、生育力和感染风险决定维持策略。药物/方案机制与药代规范用法适应证/定位禁忌、不良反应、相互作用与监测糖皮质激素快速广谱抗炎必要时甲泼尼龙脉冲；口服采用减量方案，目标尽快降低累积暴露活动性AAV诱导感染、代谢/精神/骨毒性；强烈评估PJP预防利妥昔单抗抗CD20清除B细胞 375 mg/m² qw×4或1 g第1、15天；维持可定期500–1000 mg 诱导；复发、PR3、保留生育力者；维持优选之一 HBV再激活、低Ig、晚发中性粒细胞减少；疫苗时机环磷酰胺烷化免疫抑制静脉脉冲或口服；按年龄/eGFR/WBC减量，总疗程受限严重肾损害/肺出血等器官威胁诱导感染、骨髓、膀胱、性腺/肿瘤毒性；MESNA/补液按方案阿伐可泮 C5aR拮抗；CYP3A4底物 30 mg bid随餐；与标准诱导联合，可减少激素暴露【NEW】适合减少糖皮质激素毒性的成人GPA/MPA 肝毒性、感染；强CYP3A4诱导剂禁/避免，抑制剂需调整霉酚酸/甲氨蝶呤淋巴细胞抑制/叶酸拮抗仅特定非重症、低复发风险；MTX需肾功能良好非器官威胁或维持的替代 MTX在显著CKD禁/慎；MMF复发可能较高；均需CBC/肝酶血浆置换去除ANCA/炎症介质考虑用于Scr>3.4 mg/dL（>300 μmol/L）、需透析/快速升高，或伴低氧的弥漫性肺泡出血；抗GBM重叠应加用不是所有重症AAV的常规加用感染、出血、低钙、导管并发症；需权衡肾衰获益与感染风险 3.3 抗GBM病【核心原则】高度时间敏感。疑诊且临床相符时，在排除重大禁忌后可边确证边启动血浆置换、糖皮质激素和环磷酰胺；评估透析依赖、少尿及病理新月体比例。药物/方案机制与药代规范用法适应证/定位禁忌、不良反应、相互作用与监测血浆置换去除循环抗GBM抗体常每日约60 mL/kg，直至抗体转阴及临床稳定有可挽救肾功能或肺泡出血者出血、低钙、感染、导管风险；补充液按情况环磷酰胺抑制抗体生成口服或iv联合方案；按eGFR/年龄/WBC减量阻止新抗体生成骨髓、性腺、膀胱毒性糖皮质激素抑制炎症脉冲后口服减量肺肾综合征诱导感染与代谢毒性；预防机会性感染利妥昔单抗 B细胞清除仅难治/复发或环磷酰胺不适用个体化非标准一线，专家中心 HBV/感染/低Ig风险 3.4 糖尿病肾病/糖尿病合并CKD 【核心原则】采用“生活方式+血压/RAASi+SGLT2i+他汀”为基础，符合条件时叠加非甾体MRA与长效GLP-1RA；避免低血糖并按肾功能调整降糖药。药物/方案机制与药代规范用法适应证/定位禁忌、不良反应、相互作用与监测 ACEI/ARB 降肾小球内压与蛋白尿糖尿病+高血压+A2/A3白蛋白尿者滴定至最大耐受延缓CKD进展、降CV风险妊娠、高钾、AKI；不用ACEI+ARB双联 SGLT2i 糖尿、利钠、管球反馈；肾心保护超越降糖 eGFR≥20常可启动器官保护（依具体说明书）；固定剂量qd T2D+CKD，尤A2/A3或心衰；无论HbA1c 酮症、真菌感染、容量不足；胰岛素不足者风险高非奈利酮选择性非甾体MRA；CYP3A4代谢 eGFR>25且血钾正常方考虑；eGFR和K⁺决定10/20 mg qd；4周查K⁺ T2D+CKD、ACR>30 mg/g且最大耐受RAASi后仍有风险高钾；强CYP3A4抑制剂禁用；与钾补充/其他MRA慎 GLP-1RA 增强葡萄糖依赖性胰岛素、减重；多为蛋白降解按品种从低剂量每周递增 T2D+CKD需进一步降糖/减重/CV-肾获益胃肠反应、胆囊病；与胰岛素/磺脲类同用减后者防低糖二甲双胍抑制肝糖异生；原形肾排 eGFR≥30可用；eGFR30–44减量并密切监测 T2D基础降糖（无器官保护替代意义） eGFR<30禁；缺氧/脓毒症/AKI暂停，乳酸性酸中毒罕见胰岛素补充胰岛素；肾衰时清除下降按血糖、进食、透析日动态下调所有阶段可用，急重症首选低血糖、体重增加；CKD进展后剂量常需下降 3.5 血液系统疾病肾损害：MGRS与多发性骨髓瘤肾损害【核心原则】肾活检+克隆鉴定决定治疗。MGRS即使未达血液肿瘤标准，也常需克隆导向治疗；铸型肾病是急症，快速降低游离轻链并纠正诱因。药物/方案机制与药代规范用法适应证/定位禁忌、不良反应、相互作用与监测硼替佐米方案蛋白酶体抑制；肝代谢，肾衰通常不需起始减量按血液科方案皮下给药，常与地塞米松±其他药联合浆细胞克隆、铸型肾病/轻链沉积病周围神经病、带状疱疹、血小板减少；抗病毒预防达雷妥尤单抗抗CD38单抗按iv/sc标准递减频次浆细胞克隆；部分MGRS/淀粉样变输注/注射反应、感染；干扰配血，治疗前留样利妥昔单抗抗CD20 按B细胞克隆方案淋巴浆细胞/B细胞型MGRS HBV再激活、低Ig、感染补液/停肾毒药改善肾灌注、减少管型形成维持适当尿量；停NSAIDs/造影、治高钙和感染疑铸型肾病支持治疗心衰者避免过量；不要用袢利尿剂强迫利尿高截留透析/血浆置换体外去除游离轻链仅选择病例，不能替代快速有效化疗证据不一致；专家中心个体化低白蛋白、感染、导管风险 3.6 感染相关性肾炎（含HBV/HCV/HIV）【核心原则】优先识别和控制病原；活动性感染未控制时避免经验性强化免疫抑制。病毒相关肾病按病毒学和肾病理联合制定方案。药物/方案机制与药代规范用法适应证/定位禁忌、不良反应、相互作用与监测靶向抗菌药清除细菌抗原驱动培养后按病灶、药敏、eGFR与PK/PD给药；必要时源控制心内膜炎、脓肿、金葡菌等感染相关GN 肾毒性与剂量不足并存风险；氨基糖苷/万古霉素需TDM 恩替卡韦/替诺福韦类抑制HBV聚合酶/逆转录酶按eGFR调剂量/间隔；TDF与TAF肾毒性差异需评估 HBV相关MN/MPGN及免疫抑制预防停药反跳；TDF近端小管毒性；核苷类不可随意中断直接抗病毒药（DAA）阻断HCV蛋白酶/NS5A/NS5B 选泛基因型方案并核对eGFR、肝病和相互作用 HCV相关冷球蛋白血症/MPGN 与他汀、CNI、抗凝、抗心律药相互作用；用专用核对工具抗逆转录病毒治疗抑制HIV复制所有HIV患者，按耐药和肾功能选方案 HIVAN/HIV免疫复合物病基础替诺福韦、增强剂相互作用；注意假性Scr升高药物利妥昔单抗±激素/血浆置换控制严重免疫复合物血管炎仅器官威胁冷球蛋白血症并同步抗病毒/感染管理快速进展GN、严重血管炎感染/HBV再激活；勿延误病原治疗 3.7 其他继发性肾病：肥胖、淀粉样变、肿瘤/药物相关【核心原则】治疗原发病并减少肾小球高滤过/炎症负荷。发现药物相关肾损害时，时间关联、尿沉渣、血药浓度和活检可帮助判断。药物/方案机制与药代规范用法适应证/定位禁忌、不良反应、相互作用与监测减重治疗/GLP-1RA 降低体重、代谢和高滤过生活方式基础上按肥胖适应证递增肥胖相关肾小球病/糖尿病合并肥胖胃肠/胆囊风险；快速减重与容量状态需监测秋水仙碱抑制微管与炎症小体；CYP3A/P-gp底物，肾排家族性地中海热按eGFR减量预防AA淀粉样变进展骨髓/神经肌毒性；与克拉霉素、唑类、环孢素可致致命毒性克隆/炎症靶向治疗减少淀粉样前体 AL按浆细胞方案；AA控制慢性炎症淀粉样变肾病方案特异毒性；心脏受累影响耐受停致病药±激素去激发因素/控制免疫性损伤停NSAIDs、PPI、抗生素、ICI等可疑药；重症按病理考虑激素药物相关AIN/肾小球病不要因“常用药”忽略PPI/草药；激素前排感染四、肾小管及肾间质疾病4.1 急性间质性肾炎（AIN）【核心原则】第一治疗是尽早停用可疑药物、排除感染和梗阻；诊断不确定或肾功能不恢复时考虑活检。糖皮质激素获益依时机和纤维化程度。药物/方案机制与药代规范用法适应证/定位禁忌、不良反应、相互作用与监测停致病药去除免疫/毒性刺激立即停用PPI、NSAIDs、β内酰胺等可疑药并记录过敏所有疑似药物性AIN 避免同类再暴露；嗜酸细胞尿不能单独确诊糖皮质激素抑制间质炎症常泼尼松0.5–1 mg/kg/d，2–4周后依反应减量；重症可脉冲停药后仍进展、活检活动性高且感染已排除感染、代谢/骨毒性；晚期纤维化获益低支持治疗纠正容量、电解质、酸碱避免肾毒药，必要时KRT 所有AIN 勿常规补液至容量过负荷 4.2 慢性小管间质病、镇痛药/马兜铃酸肾病【核心原则】核心为永久去除暴露、控制CKD危险因素并监测泌尿上皮肿瘤风险。已形成纤维化者免疫抑制通常无效。药物/方案机制与药代规范用法适应证/定位禁忌、不良反应、相互作用与监测停毒性暴露终止持续损伤停马兜铃酸、复方镇痛药、锂等；核对中草药/保健品暴露相关慢性间质病马兜铃酸相关尿路上皮肿瘤风险长期存在 ACEI/ARB/SGLT2i 器官保护按白蛋白尿、BP和eGFR应用合并蛋白尿/进展风险同类高钾、低血压、AKI风险阿米洛利阻断ENaC，减轻锂进入集合管 5–10 mg/d，按K⁺/eGFR调整锂性肾性尿崩症高钾；与RAASi/MRA联用风险增加 4.3 肾小管酸中毒（RTA）与范可尼综合征【核心原则】先分型并找病因。纠正酸中毒时兼顾钾、钙磷和结石风险；停用导致近端小管损伤的药物。药物/方案机制与药代规范用法适应证/定位禁忌、不良反应、相互作用与监测碳酸氢钠补碱；胃肠吸收、肾排远端/4型常1–2 mmol/kg/d分次；按HCO₃⁻滴定代谢性酸中毒钠负荷、水肿、碱中毒；与需酸性胃环境药分开枸橼酸钾补钾补碱、提高尿枸橼酸按血钾/尿pH/枸橼酸分次滴定远端RTA伴低钾/结石【禁/慎】高钾、重度CKD、RAASi/MRA联用噻嗪类轻度缩容增强近端重吸收低剂量qd，配合限钠近端RTA/高钙尿低钠低钾、高尿酸；NSAIDs减效磷/骨化三醇补充磷和活性维D 分次小剂量，监测Ca/P/PTH 范可尼低磷骨软化高钙尿/肾钙化；避免过度补磷五、肾血管性疾病5.1 肾动脉狭窄与缺血性肾病【核心原则】多数动脉粥样硬化性病变以最佳药物治疗为主；反复闪电样肺水肿、难治高血压或快速肾功能下降者评估重建血运。药物/方案机制与药代规范用法适应证/定位禁忌、不良反应、相互作用与监测 ACEI/ARB 抑制RAAS 单侧病变可慎用；1周内查Scr/K⁺ 降压、蛋白尿/CV保护【禁/慎】双侧重度狭窄或孤立肾狭窄致AKI；Scr显著升高立即评估 CCB/β受体阻滞剂/利尿剂降压与容量控制联合滴定至个体化目标难治高血压利尿过度低灌注；β阻滞剂心动过缓他汀+抗血小板稳定斑块/抗血栓按ASCVD适应证动脉粥样硬化性肾动脉病出血、肌病；强CYP相互作用 5.2 血栓性微血管病（TMA）、aHUS与TTP 【核心原则】先紧急鉴别TTP（ADAMTS13严重缺乏）、STEC-HUS、补体介导aHUS、恶性高血压和药物/妊娠相关TMA。疑TTP不可等待结果后才治疗。药物/方案机制与药代规范用法适应证/定位禁忌、不良反应、相互作用与监测血浆置换补充ADAMTS13并去除抗体疑获得性TTP立即每日进行 TTP一线导管、过敏、低钙、感染糖皮质激素+利妥昔单抗抑制抗ADAMTS13免疫与置换联合；利妥昔单抗早期应用免疫性TTP 感染/HBV再激活；输注反应卡普拉珠单抗抗vWF纳米抗体按当地说明书静脉负荷后sc qd，持续至ADAMTS13恢复【NEW】获得性TTP，与置换/免疫抑制联合出血；与抗凝/抗血小板联用慎依库珠单抗/拉夫利珠单抗阻断补体C5 按体重/方案负荷维持补体介导aHUS；排除其他原因后尽早脑膜炎球菌/荚膜菌感染；疫苗+必要抗菌预防停致病药/控血压去除内皮损伤诱因停奎宁、吉西他滨、CNI等；恶性高血压静脉降压继发性TMA 不可把所有TMA直接归为aHUS 5.3 肾静脉血栓/肾梗死【核心原则】确诊后评估血栓来源、肾病综合征、房颤、肿瘤和出血风险；急性期抗凝，选择性病例讨论介入再通。药物/方案机制与药代规范用法适应证/定位禁忌、不良反应、相互作用与监测肝素/低分子肝素增强抗凝血酶；LMWH肾清除 UFH按aPTT/抗Xa；LMWH按体重和eGFR 急性肾静脉血栓/肾梗死出血、HIT；重度CKD优先可监测/可逆UFH 华法林/DOAC 抑制维K循环或直接抑制Xa/IIa 按病因、eGFR、相互作用与INR选长期抗凝 DOAC肾清除差异；CNI/唑类/P-gp相互作用；华法林相关肾病溶栓/介入溶解或取出血栓仅症状早、主要血管、可挽救肾组织且出血风险可接受选择性急性肾梗死大出血、造影/介入风险；需多学科六、泌尿系感染及炎症性疾病【抗菌药原则】先区分局限性膀胱炎与系统性UTI；获取尿培养的指征、严重程度、梗阻/导管/结石、既往耐药和肾功能共同决定经验方案。严重感染应先足量负荷，随后按肾功能与PK/PD调整。 6.1 膀胱炎、肾盂肾炎与系统性UTI 【核心原则】经验治疗必须服从当地耐药谱；培养后48–72小时去阶梯。怀疑感染性梗阻时，抗菌药不能替代引流。药物/方案机制与药代规范用法适应证/定位禁忌、不良反应、相互作用与监测呋喃妥因损伤细菌DNA；尿中浓集，肾功能影响疗效 100 mg bid 5天（依制剂/指南）；仅下尿路感染女性局限性膀胱炎一线之一【禁】肾盂肾炎/脓毒症；eGFR低时不宜；肺肝/神经毒性磷霉素氨丁三醇抑制MurA细胞壁合成；肾排 3 g单次（女性膀胱炎常用）；复杂/男性方案需专科依据局限性膀胱炎、部分耐药菌不用于系统性UTI单药；腹泻；关注当地敏感性复方磺胺甲噁唑抑制叶酸两步；肾排 TMP 160/SMX 800 mg bid，疗程按部位；肾衰减量药敏支持的膀胱炎/肾盂肾炎高钾、Scr假升、骨髓抑制、SJS；与华法林/RAASi/MTX相互作用氟喹诺酮抑制DNA旋转酶；多数肾排仅在常用首选药不适用且当地耐药可接受时用于肾盂肾炎/系统性UTI；按肾功能调整选择性门诊肾盂肾炎；【不用于】常规膀胱炎肌腱/神经/CNS/QT/主动脉风险；与阳离子制剂分开；近6月用过者不作经验治疗 β内酰胺/头孢菌素抑制细胞壁；时间依赖杀菌重症iv，延长输注可优化%fT>MIC；按eGFR调维持系统性UTI、脓毒症；依耐药谱选过敏、神经毒性（尤其肾衰高暴露）、艰难梭菌碳青霉烯广谱β内酰胺，稳定对多种ESBL 重症ESBL风险时经验/靶向；稳定后去阶梯耐药革兰阴性系统性UTI 癫痫/神经毒性；丙戊酸浓度显著下降；抗菌药管理氨基糖苷 30S抑制；浓度依赖，肾清除按体重负荷，延长间隔/TDM；短疗程联合重症革兰阴性、耐药菌肾/耳毒性、神经肌阻滞；与袢利尿剂/其他肾毒药慎【感染性梗阻】发热/脓毒症+积水/结石提示泌尿急症：立即广谱抗菌药、血尿培养并紧急输尿管支架或经皮肾造瘘；稳定后再处理结石。 6.2 无症状菌尿、导管相关UTI、复发性UTI 【核心原则】无症状菌尿通常不治疗；主要例外为妊娠及部分侵入性泌尿操作前。导管相关感染优先移除/更换导管并按培养治疗。药物/方案机制与药代规范用法适应证/定位禁忌、不良反应、相互作用与监测不使用抗菌药避免选择耐药和不良反应非妊娠、无侵入性操作计划者观察多数无症状菌尿、长期导管菌尿将脓尿/异味当作感染会导致过度治疗围操作抗菌预防降低菌血症/术后感染仅按操作类型、尿培养和当地指南单剂量/短程特定内镜/结石操作膀胱镜/尿动力等并非均需预防阴道雌激素改善绝经后泌尿生殖黏膜局部低剂量，按制剂绝经后复发性UTI预防局部刺激；乳腺癌等需个体化专科意见甲胺马尿酸盐酸性尿中释放甲醛，非传统抗生素按说明书bid；需适当肾功能/酸性尿部分无解剖异常女性复发预防替代重度肾/肝功能不全慎/禁；勿与磺胺同用低剂量抗菌预防持续或性交后抑菌基于培养与复发模式，设定复评/停药时间非抗菌措施失败的频繁复发UTI 耐药、艰难梭菌、药物特异毒性；定期再评估必要性 6.3 肾结核、真菌性UTI与特殊感染【核心原则】获得病原学并评估全身播散、梗阻和免疫状态。抗分枝杆菌/抗真菌药相互作用复杂，需感染科-肾内-泌尿多学科。药物/方案机制与药代规范用法适应证/定位禁忌、不良反应、相互作用与监测异烟肼+利福平+吡嗪酰胺±乙胺丁醇多靶点抗结核；肝/肾清除各异按结核指南联合，肾衰调整PZA/EMB间隔；透析后给药泌尿系结核肝毒性、视神经炎、神经病；利福平强酶诱导影响CNI/激素/抗凝氟康唑抑制真菌14α去甲基酶；高尿浓度、肾清除敏感Candida膀胱炎常200 mg/d×14天；按肾功能减量有症状念珠菌UTI QT/肝毒性；CYP抑制升华法林/CNI暴露两性霉素B去氧胆酸结合麦角固醇；尿路有效但肾毒耐氟康唑种属按感染科方案iv或膀胱灌注耐药Candida尿路感染显著肾毒、低K/Mg、输注反应；脂质体尿浓度不足需注意氟胞嘧啶转化为5-FU；肾排，需TDM 按eGFR大幅调间隔/剂量部分耐药Candida联合/替代骨髓/肝毒性；高暴露危险七、尿路梗阻、肾脏结石与尿路解剖异常7.1 尿路梗阻与排尿功能障碍【核心原则】药物只能缓解部分功能性梗阻；感染、AKI、孤立肾或双侧梗阻需紧急引流。解除长期梗阻后警惕梗阻后利尿和电解质丢失。药物/方案机制与药代规范用法适应证/定位禁忌、不良反应、相互作用与监测 α1受体阻滞剂松弛前列腺/输尿管平滑肌；肝代谢坦索罗辛0.4 mg qd等；首剂低血压教育 BPH下尿路症状；选择性输尿管排石辅助体位性低血压、射精异常；与PDE5抑制剂/强CYP抑制剂慎 5α还原酶抑制剂降低DHT，缩小前列腺非那雄胺5 mg qd或度他雄胺0.5 mg qd，需数月起效前列腺体积增大、降低尿潴留/手术风险性功能不良、PSA约下降一半影响解读；妊娠者勿接触破损片抗胆碱药阻断M3降低逼尿肌过度活动低剂量起，监测残余尿储尿期症状且残余尿不高尿潴留、认知/口干/便秘；老年抗胆碱负担 β3激动剂松弛逼尿肌米拉贝隆25–50 mg qd；按肾肝功能膀胱过度活动高血压、心动过速；CYP2D6抑制相互作用导尿/支架/肾造瘘机械减压按病变部位与感染紧急度感染性、双侧/孤立肾梗阻或进行性AKI 出血、感染、导管阻塞；解除后监测尿量/Na/K/Mg 7.2 肾脏结石：急性肾绞痛与排石【核心原则】先排除感染性梗阻和高危解剖。镇痛以NSAID为主但AKI/CKD/容量不足者慎；药物排石仅适用于选择性输尿管结石。药物/方案机制与药代规范用法适应证/定位禁忌、不良反应、相互作用与监测 NSAIDs 抑制COX、降低前列腺素和输尿管压力双氯芬酸/布洛芬/酮咯酸短程最低有效剂量无禁忌急性肾绞痛一线镇痛 AKI、消化道出血、CV风险；CKD/容量不足/RAASi+利尿剂慎/禁对乙酰氨基酚中枢镇痛；肝代谢 0.5–1 g q6–8h，日上限按肝病/饮酒下调 NSAID禁忌或联合肝毒性；复方制剂重复用药阿片类 μ受体镇痛；代谢物肾清除差异救援短程；CKD优选代谢物较安全者并减量难治疼痛呼吸抑制、谵妄、便秘；吗啡/可待因代谢物在CKD蓄积坦索罗辛 α1阻滞松弛输尿管 0.4 mg qd，通常数周内复评远端输尿管较大但可自行排出的结石，知情选择低血压；并非所有结石均获益；疼痛/发热/肾损伤需升级 7.3 结石代谢预防【核心原则】以结石成分、24小时尿、血钙/PTH/尿酸和饮食评估为依据；饮水使尿量通常≥2–2.5 L/d，并限制钠而非盲目限钙。药物/方案机制与药代规范用法适应证/定位禁忌、不良反应、相互作用与监测枸橼酸钾补枸橼酸、碱化尿液 10–20 mEq bid–tid起，按尿pH/枸橼酸/K⁺滴定低枸橼酸钙石、尿酸石、胱氨酸尿高钾、胃肠刺激；CKD/RAASi/MRA慎噻嗪/噻嗪样利尿剂增加远端钙重吸收氯噻酮12.5–25 mg qd等；配合低钠复发性高钙尿钙石低Na/K、痛风、糖代谢；监测并纠正低枸橼酸别嘌醇黄嘌呤氧化酶抑制；活性代谢物肾排低剂量起，按尿酸/eGFR滴定；HLA-B*58:01高风险人群筛查高尿酸尿钙石/尿酸负荷 SCAR、肝/骨髓毒性；与硫唑嘌呤严重相互作用碳酸氢钠碱化尿液按尿pH滴定尿酸石，不能用钾盐者钠负荷、水肿；尿pH过高增加磷酸钙石硫醇类（硫普罗宁等）裂解胱氨酸二硫键高液体+碱化无效后专科滴定胱氨酸尿复发结石蛋白尿、骨髓/肝毒性；密切监测 7.4 尿路解剖异常与神经源性膀胱【核心原则】药物不能纠正解剖缺陷。治疗目标是低压储尿、充分排空、减少有症状感染并保护上尿路；反复感染须查残余尿、反流、狭窄、结石和导管管理问题。药物/方案机制与药代规范用法适应证/定位禁忌、不良反应、相互作用与监测清洁间歇导尿规律低压排空，减少高压返流按膀胱容量和尿动力学制定频次；严格手卫生与导管教育神经源性膀胱/排空不全、上尿路受威胁尿道损伤、菌尿；无症状菌尿不因此常规使用抗菌药抗胆碱药 M3阻断降低逼尿肌过度活动和储尿压奥昔布宁/索利那新等低剂量起，结合残余尿和认知风险高压储尿、逼尿肌过度活动尿潴留、口干、便秘、认知不良；青光眼等禁忌依品种 β3受体激动剂松弛逼尿肌、增加膀胱容量米拉贝隆25–50 mg qd；按肾肝功能调整储尿期症状，抗胆碱不耐受或联合未控制高血压、心动过速；CYP2D6相互作用肉毒毒素A膀胱壁注射抑制乙酰胆碱释放由泌尿专科按尿动力学和产品方案注射药物难治神经源性逼尿肌过度活动尿潴留、UTI；患者须能接受间歇导尿连续/性交后抗菌预防抑制复发感染仅在纠正排空和行为措施后仍频繁有症状感染者，按培养限期使用选择性复发性UTI 耐药、艰难梭菌和药物毒性；不用于单纯菌尿手术/内镜矫治解除狭窄、低压引流或处理高级别反流按梗阻程度、反流性肾病、感染和肾功能决定药物无法控制的解剖性梗阻/高级别反流围术期感染和肾功能风险；需泌尿外科共同决策八、遗传性、先天性肾脏疾病8.1 常染色体显性多囊肾病（ADPKD）【核心原则】确认诊断并用Mayo影像分型/eGFR斜率评估快速进展；控制血压、避免高钠和肾毒物。托伐普坦仅用于有快速进展风险且可安全监测者。药物/方案机制与药代规范用法适应证/定位禁忌、不良反应、相互作用与监测托伐普坦 V2受体拮抗，降低cAMP与囊肿生长；CYP3A4底物分次裂解剂量逐级滴定；基线肝功能，前18个月每月、此后每3个月（部分地区首月第2/4周加测）【NEW】有快速进展风险的适合成人ADPKD 肝损伤、多尿/口渴/高钠；强CYP3A抑制剂禁；无法自主补水、显著脱水/高钠时停用 ACEI/ARB RAAS抑制年轻高血压患者常优先；滴定BP ADPKD高血压/蛋白尿妊娠、高钾、AKI；双重阻断无益对乙酰氨基酚/个体化镇痛非NSAID镇痛短程、分层处理囊肿出血/感染/结石慢性或急性疼痛避免长期NSAIDs；持续痛需排并发症氟喹诺酮/TMP-SMX等选择具囊肿穿透性的脂溶性抗菌药培养与影像指导，疗程通常较长；按eGFR调整疑肝/肾囊肿感染药物特异毒性；必要时引流 8.2 Alport综合征与遗传性基底膜病【核心原则】早期遗传诊断与RAAS阻断可延缓进展；家系筛查、听力/眼科评估和生育咨询同等重要。药物/方案机制与药代规范用法适应证/定位禁忌、不良反应、相互作用与监测 ACEI/ARB 降低肾小球内压/蛋白尿一旦出现持续白蛋白尿/按遗传风险可更早启动，滴定耐受 Alport进展延缓妊娠禁用、高钾、AKI；儿童需体重剂量 SGLT2i 管球反馈/器官保护成年CKD符合条件者个体化证据外推，遗传病特异证据仍有限酮症、容量不足、生殖感染助听/眼科与KRT规划非药物器官支持定期评估综合管理避免氨基糖苷等耳毒药叠加 8.3 Fabry病、胱氨酸病、原发性高草酸尿等【核心原则】疑诊时尽早酶学/遗传确证；疾病特异治疗多为罕见病专科方案，必须按基因型、器官受累、年龄和本地获批适应证。药物/方案机制与药代规范用法适应证/定位禁忌、不良反应、相互作用与监测阿加糖酶α/β 补充α-半乳糖苷酶A；溶酶体摄取每2周iv，按产品剂量 Fabry病有器官受累输注反应/抗体；治疗不能逆转晚期纤维化米加司他药理伴侣稳定特定突变酶；肾排 123 mg隔日空腹；仅“可响应突变”且肾功能适合适合基因型Fabry成人并非所有突变适用；肾功能限制、胃肠/头痛半胱胺耗竭溶酶体胱氨酸即释q6h或缓释q12h，按白细胞胱氨酸滴定肾病型胱氨酸病胃肠、皮肤/骨、白细胞减少；依从性关键 Lumasiran/Nedosiran RNAi抑制草酸生成通路按体重/方案sc负荷维持【NEW】特定原发性高草酸尿注射反应；长期结局和KRT期方案需专科吡哆醇 AGXT辅因子试验性5–20 mg/kg/d（上限依指南），评估尿草酸反应部分PH1基因型高剂量长期周围神经病九、急性肾损伤与慢性肾脏病9.1 急性肾损伤（AKI）【核心原则】AKI治疗是病因和生理支持，不是“肾保护药”堆叠。迅速纠正低灌注、脓毒症、梗阻和肾毒暴露；液体、升压药、利尿剂和KRT均按指征使用。药物/方案机制与药代规范用法适应证/定位禁忌、不良反应、相互作用与监测平衡晶体液扩充细胞外容量；氯负荷较盐水低小剂量反复评估液体反应性；出血用血制品路径低容量性AKI/脓毒症复苏容量过负荷；高钾液并非普遍禁忌，结合酸碱/血钾去甲肾上腺素 α1为主升压；快速代谢脓毒性休克首选，滴定MAP通常≥65 mmHg并个体化充分复苏后低血压心律失常、缺血；外周短时使用需严密监测袢利尿剂抑制NKCC2 仅治疗容量过负荷；iv剂量按既往暴露/肾功能有尿量且容量超负荷不预防/治疗AKI本身；耳毒、电解质紊乱 N-乙酰半胱氨酸/多巴胺抗氧化/低剂量多巴胺理论不常规用于预防或治疗AKI 无常规适应证【不推荐】延误有效复苏与病因治疗肾脏替代治疗清除溶质/水、纠正酸碱电解质按危及生命改变启动；CRRT/IHD/SLED按血流动力学与资源难治高K/酸中毒/肺水肿、尿毒症并发症、特定中毒不以单一BUN/Cr阈值启动；导管、低压、抗凝风险 9.2 CKD进展延缓与心血管保护【核心原则】基于CGA分期和肾衰风险方程管理。控制血压、减少白蛋白尿、SGLT2i、戒烟、限钠和他汀是多病因CKD共同底盘。药物/方案机制与药代规范用法适应证/定位禁忌、不良反应、相互作用与监测 ACEI/ARB RAAS阻断 A2/A3白蛋白尿优先，最大耐受 CKD蛋白尿、心血管保护高钾、低血压、AKI；妊娠禁 SGLT2i 管球反馈与代谢/心肾保护 eGFR≥20且ACR≥200 mg/g或心衰；其他人群依指南个体化糖尿病/非糖尿病CKD 酮症、生殖感染、容量不足；透析未常规启动他汀±依折麦布抑制胆固醇合成/吸收非透析CKD按年龄/风险；透析新启动获益有限 ASCVD一级/二级预防肌病、肝酶；辛伐他汀/洛伐他汀CYP3A相互作用碳酸氢钠纠正酸中毒明显代谢性酸中毒时按HCO₃⁻滴定 CKD酸中毒、营养/骨肌保护钠负荷、碱中毒；不要过度纠正戒烟/限钠/运动降低CV与容量负担钠通常<2 g/d，运动≥150 min/wk按能力所有CKD 个体化营养，避免蛋白质-能量消耗 9.3 CKD贫血【核心原则】先确认铁状态、炎症、失血、B12/叶酸和其他原因。补铁后再决定ESA/HIF-PHI；目标是减少输血和症状，而非把Hb正常化。药物/方案机制与药代规范用法适应证/定位禁忌、不良反应、相互作用与监测口服铁补充铁底物；吸收受食物/药物影响非透析/腹透：铁蛋白<100且TSAT<40%，或铁蛋白100–<300且TSAT<25%时可启动；每日或隔日按耐受非透析/腹透CKD缺铁；口服与iv由缺铁程度、耐受和偏好决定胃肠反应；与左甲状腺素、喹诺酮/四环素分开；铁蛋白>700或TSAT>40%通常暂停常规铁静脉铁绕过肠吸收，网状内皮释放血透：铁蛋白≤500且TSAT≤30%可启动，优先iv；非透析口服无效/不耐受可改iv 血透、口服无效或需较快补铁超敏、低磷（部分制剂）、铁过载；系统性感染期间暂停常规铁 ESA 刺激EPO受体；蛋白药血透/腹透Hb<9–10 g/dL可考虑；非透析多在8.5–10 g/dL内按症状/输血风险个体化；目标通常10–<11.5 g/dL 纠正可逆原因后仍需升Hb者；ESA为2026 KDIGO首选红系刺激治疗高血压、卒中/血栓；肿瘤患者慎；启动/调量后Hb每2–4周，避免2周升>1 g/dL HIF-PHI 稳定HIF、促进内源EPO/铁利用；口服，药代各异 ESA低反应/不耐受或注射不可行时可试；3–4个月无充分反应停用【条件性替代】KDIGO 2026建议优先ESA而非HIF-PHI 活动性肿瘤或近期心血管/血栓事件避免；多囊肾、增殖性视网膜病、肺高压、妊娠慎 9.4 CKD-MBD与继发性甲旁亢【核心原则】以Ca、P、PTH趋势综合决策，不因单个异常值过度治疗。先控磷负荷和纠正维D缺乏，再选择活性维D或拟钙剂。药物/方案机制与药代规范用法适应证/定位禁忌、不良反应、相互作用与监测含钙磷结合剂肠道结合磷随餐分次；总元素钙受限高磷伴低钙/无高钙负荷者高钙、血管钙化、便秘；与多种药分开司维拉姆/碳酸镧不含钙结合磷随餐，按血磷滴定高磷、需避免钙负荷胃肠、药物吸收相互作用；镧影像伪影骨化三醇/活性维D类似物激活VDR抑制PTH 非透析不常规；严重进行性SHPT或透析患者个体化继发性甲旁亢高Ca/P、异位钙化；监测趋势西那卡塞/依特卡肽激活钙敏感受体西那卡塞口服随餐；依特卡肽血透后iv 透析SHPT 低钙、恶心、QT；西那卡塞CYP2D6抑制维生素D2/D3 补充25(OH)D 按缺乏程度 CKD维D缺乏高钙/高尿钙；勿替代严重SHPT特异治疗十、肾脏急症急症立即措施一线药物/剂量框架复评与升级重度高钾伴心电改变监护、静脉通路、停钾源 10%葡萄糖酸钙10 mL iv 2–5 min，ECG未改善可重复；短效胰岛素5–10 U iv+葡萄糖25 g（按本地方案/低糖风险）；沙丁胺醇雾化10–20 mg；明显酸中毒可加碳酸氢钠 5–10 min复查ECG；血糖至少监测4–6 h，30–60 min复查K⁺并警惕反跳；难治→透析严重代谢性酸中毒治休克/脓毒症/酮症碳酸氢钠仅特定重症酸血症且有适应证，按缺口分次重复血气、Na⁺、容量；难治pH低/容量负荷→KRT 急性肺水肿/容量过负荷坐位、氧合、无创通气、评估BP 呋塞米iv（既往口服者至少等效或更高）；高血压者硝酸甘油滴定尿量/症状1–2h复评；利尿抵抗联合序贯阻断/超滤尿毒症脑病/心包炎/出血停止抗凝风险药、肾内会诊紧急KRT；尿毒症出血可去氨加压素0.3 μg/kg iv临时改善处理病因；心包填塞紧急引流恶性高血压/TMA ICU监护、眼底/神经/心肾评估尼卡地平、拉贝洛尔等iv；首小时MAP降幅通常不超20–25%（特殊病种除外）避免过快降压致缺血；若疑TTP并行血浆置换路径感染性梗阻脓毒症束+紧急泌尿引流广谱iv抗菌药按当地谱，足量负荷；支架/肾造瘘乳酸、尿量、培养；稳定后去阶梯和处理结石【高钾禁忌点】静脉钙只稳定心肌、不降钾；胰岛素必须配套高频血糖监测；树脂/新型钾结合剂起效速度不同，不能替代有指征的急诊透析。十一、肾脏肿瘤与肿瘤相关肾损害11.1 肾细胞癌与尿路上皮肿瘤系统治疗中的肾脏管理【核心原则】抗肿瘤方案由肿瘤分期和分子特征主导；肾内科重点是基线肾功能、单肾/CKD风险、免疫相关肾炎、VEGF相关蛋白尿/TMA及剂量调整。药物/方案机制与药代规范用法适应证/定位禁忌、不良反应、相互作用与监测免疫检查点抑制剂解除PD-1/PD-L1或CTLA-4抑制；单抗非肾清除按肿瘤方案；基线及每周期Scr/尿检多种晚期肾癌/尿路上皮癌 AIN、肾小球病、TMA；疑重症先停药、排其他因，必要时活检+激素 VEGF-TKI 抑制血管生成受体；肝代谢、CYP3A 按品种和肝功能；监测BP/尿蛋白晚期肾癌等高血压、蛋白尿、TMA；强CYP3A相互作用；重度蛋白尿停药评估 mTOR抑制剂抑制细胞生长；CYP3A/P-gp底物按肿瘤方案与浓度/毒性部分肾癌蛋白尿、间质性肺炎、高脂/糖；唑类/大环内酯升暴露铂类/其他化疗 DNA交联；顺铂显著肾毒顺铂前后规范补液/镁，按肾功能和方案尿路上皮癌等 AKI、低Mg、Fanconi；避免NSAIDs/造影叠加；卡铂按Calvert公式 11.2 肿瘤溶解综合征（TLS）【核心原则】治疗前按肿瘤负荷、尿酸、LDH和肾功能分层。高危患者预防优先；出现高钾、高磷、低钙、AKI时密集监测并早期KRT评估。药物/方案机制与药代规范用法适应证/定位禁忌、不良反应、相互作用与监测静脉晶体液增加尿流/排泄高危治疗前开始，按心肾功能调整 TLS预防/治疗容量过负荷；不常规碱化尿液别嘌醇抑制新尿酸形成，不降已生成尿酸治疗前开始；按eGFR减量中危TLS预防超敏反应；与硫唑嘌呤/6-MP严重相互作用拉布立酶重组尿酸氧化酶，快速降尿酸按风险单次或每日短程；血样需冰浴规范处理高危预防或已发生TLS高尿酸【禁】G6PD缺乏（溶血/高铁血红蛋白）；妊娠慎 KRT 快速清除K/P/尿酸与水高钾、高磷/低钙症状、容量过负荷、进行性AKI 重症TLS 持续肿瘤溶解可需CRRT；磷反跳十二、常用药物专论【阅读方法】下列专论强调肾内科高频药物的“机制—PK—用法—适应证—禁忌/ADR—相互作用”。具体剂量仍以对应疾病章节、药品说明书和患者参数为准。药物/类机制与药代用法框架肾内科主要适应证禁忌/不良反应/相互作用泼尼松/甲泼尼龙糖皮质激素受体；肝CYP3A代谢 qd/隔日；危重可iv脉冲后快速减量免疫性GN、AIN、AAV、LN等活动性感染未控制慎；高糖/BP、骨病、精神、眼病、PJP；CYP3A相互作用 MMF/MPA 抑制IMPDH；肠肝循环，游离MPA受低白蛋白/肾衰影响 bid；按CBC/胃肠反应/必要时AUC调整 LN、移植、部分GN/AAV 妊娠禁；骨髓/感染/胃肠；抗酸剂、胆酸螯合剂、阿昔洛韦相互作用环磷酰胺烷化DNA；肝活化、肾排代谢物口服qd或iv脉冲；按年龄/eGFR/WBC减量 AAV、LN、抗GBM、重症血管炎骨髓、感染、膀胱、性腺、肿瘤；MESNA/补液；累积剂量管理硫唑嘌呤转化6-MP；TPMT/NUDT15 1–2 mg/kg/d，CBC/肝酶滴定维持免疫抑制、妊娠可选骨髓/肝毒；别嘌醇需将AZA大幅减量并严密监测，非布司他通常避免他克莫司 CNI；CYP3A/P-gp，窄窗 bid/缓释qd，按谷浓度 MN、FSGS、LN、移植肾毒、高K、Mg低、糖尿病、神经毒；唑类/大环内酯/利福平/葡萄柚环孢素 CNI；CYP3A/P-gp bid按谷浓度 MN、FSGS/MCD、移植肾毒、高BP、高K、牙龈/多毛；与他汀相互作用显著利妥昔单抗抗CD20单抗，网状内皮清除 1 g×2或375 mg/m²×4等 MN、AAV、MCD、TTP、克隆病输注反应、HBV再激活、低Ig/PML罕见；疫苗提前贝利尤单抗抗BLyS单抗 iv或sc固定方案 LN/SLE附加治疗感染、超敏、精神症状；避免随意叠加生物制剂依库珠/拉夫利珠抗C5单抗按体重负荷维持 aHUS、特定补体病脑膜炎球菌等；疫苗+必要预防抗菌，感染教育 ACEI 抑制ACE/缓激肽降解 qd/bid，滴定最大耐受蛋白尿CKD、高血压、心衰妊娠、血管性水肿；高K/AKI/咳嗽；NSAIDs+利尿剂风险 ARB AT1受体拮抗 qd/bid 同ACEI，不能耐受咳嗽者妊娠、高K/AKI；与ACEI/阿利吉仑双联避免 SGLT2i 近端小管SGLT2抑制通常10 mg qd CKD、T2D、心衰酮症、真菌感染、容量不足；围术期/禁食暂停；胰岛素勿任意停非奈利酮非甾体MRA；CYP3A4 10/20 mg qd按eGFR/K⁺ T2D+蛋白尿CKD 高K；强CYP3A抑制剂禁，诱导剂减效呋塞米/托拉塞米袢利尿，抑制NKCC2；分泌入管腔起效 qd–tid或iv，剂量按GFR/既往暴露水肿、肺水肿、高K辅助低容量、低Na/K/Mg、耳毒；NSAIDs减效，氨基糖苷耳毒叠加噻嗪/氯噻酮抑制NCC qd；可与袢利尿剂序贯高血压、结石、利尿抵抗低Na/K、痛风、光敏；锂浓度升高螺内酯/依普利酮甾体MRA qd/bid按K⁺/eGFR 难治高血压、心衰、醛固酮增多高K；螺内酯内分泌ADR；与RAASi/钾盐慎碳酸氢钠系统补碱片剂/液体分次 CKD酸中毒、RTA、部分中毒钠负荷/碱中毒；改变尿pH影响药物排泄聚苯乙烯磺酸盐肠道交换钾口服/灌肠，起效较慢非危急高钾辅助肠坏死罕见、Na负荷；与其他药分开环硅酸锆钠选择性捕获K⁺ 急性纠正后维持，按标签高钾，帮助维持RAASi 水肿/Na负荷；与其他口服药间隔 Patiromer 结肠结合K⁺交换Ca²⁺ qd，非急救慢性高钾低Mg、便秘；与其他口服药间隔去氨加压素 V2激动，增加水重吸收/vWF释放鼻/口服用于尿崩；0.3 μg/kg iv用于尿毒症出血中枢性尿崩、短暂改善尿毒症出血低Na/水中毒；限水和监测Na；NSAIDs增效十三、肾功能减退剂量与透析用药速查【剂量学原则】负荷剂量主要由分布容积决定，通常不因肾衰自动减少；维持剂量才按清除率调整。AKI时Scr非稳态、CRRT清除受流量/滤器/残余肾功能影响，必须动态复核。药物肾功能减退要点血透/CRRT要点 TDM/关键监测高风险相互作用万古霉素按体重负荷；维持按AUC与肾功能高通量HD可清除；CRRT需按流量与浓度 AUC24/MIC目标依感染指南；Scr 哌拉西林他唑巴坦等合用AKI信号需关注氨基糖苷负荷按体重；延长间隔优于盲目减峰 HD后补给/按浓度；CRRT清除可观峰/谷或随机浓度、听力袢利尿剂、万古霉素、两性霉素B 头孢吡肟 eGFR下降需减维持/延间隔 HD可清除，通常透析后给意识、肌阵挛、癫痫肾衰高暴露致神经毒哌拉西林他唑巴坦按eGFR调维持；重症仍足量负荷 CRRT常需较高/延长输注疗效、Na负荷、CBC 甲氨蝶呤清除下降；与万古霉素联合监测AKI 美罗培南按eGFR调维持；延长输注 HD可清除；CRRT按流量神经毒性、感染反应显著降低丙戊酸浓度阿昔洛韦/伐昔洛韦大幅按eGFR调整并补液 HD清除；透析后补神经状态、Scr、尿量结晶肾病；与其他肾毒药加巴喷丁/普瑞巴林几乎全肾排，必须减量 HD清除，透析后补嗜睡、肌阵挛、呼吸抑制阿片类/镇静药地高辛肾排、分布容积大；减量/延间隔 HD清除有限血药、K/Mg、ECG 胺碘酮、维拉帕米、P-gp抑制剂低分子肝素重度CKD蓄积；考虑UFH/抗Xa HD患者按方案出血、血小板、抗Xa选择性抗血小板/NSAIDs DOAC 各品种肾清除比例与阈值不同透析证据/标签差异大 eGFR/CrCl至少每3–6月 CYP3A/P-gp抑制/诱导剂、CNI 二甲双胍 eGFR30–44减量；<30禁透析禁用 eGFR、缺氧/感染状态造影本身非绝对停药，按AKI风险与标签秋水仙碱 CKD减量且不可频繁重复疗程 HD不能有效清除 CBC、CK、神经肌克拉霉素、唑类、环孢素、维拉帕米十四、特殊人群与疫苗/感染预防场景优先策略避免/禁忌监测与咨询妊娠/备孕拉贝洛尔、硝苯地平、甲基多巴；LN可用羟氯喹/AZA/CNI/必要激素 ACEI/ARB/ARNI、MMF、环磷酰胺（除危及生命特定期）、他汀及多数新药孕前换药并留洗脱期；高危产科-肾内联合哺乳多数β内酰胺、泼尼松、AZA等可评估使用药物差异大，勿用“说明书禁哺乳”替代个体化数据库核对婴儿早产/肾功能、母体剂量与给药时机老年/衰弱低剂量起、一次只改一项、评估直立性BP/跌倒高抗胆碱负担、长效低糖药、叠加镇静肌少症使Scr低估肾损害；考虑胱抑素C 儿童按体重/体表面积与儿科指南不可直接照搬成人固定剂量生长、青春期、疫苗与依从性免疫抑制前 HBV/HCV/HIV、TB、疫苗、妊娠、基线Ig/CBC 活动性感染未控制时启动强免疫抑制 PJP、带状疱疹、HBV预防按方案疫苗流感、肺炎球菌、COVID-19、重组带状疱疹、HBV（尤其透析前）强免疫抑制期间避免活疫苗尽量在利妥昔单抗前完成；查HBV抗体反应 PJP预防 TMP-SMX首选；替代阿托伐醌/氨苯砜/喷雾戊脒 G6PD缺乏避免氨苯砜；重度磺胺反应禁TMP-SMX CBC、K⁺、Cr；与RAASi/MTX/华法林相互作用需要word文档的朋友,评论区和后台输入“肾内科用药”即可获得十五、处方核对清单与主要参考文献15.1 肾内科处方“10项核对” · □ 诊断/病理/活动度与本药适应证一致；已排除需要先处理的感染、梗阻和低容量。 · □ 记录身高、体重、Scr趋势、eGFR及必要的Cockcroft–Gault CrCl；AKI注明非稳态。 · □ 负荷剂量足够；维持剂量、间隔及透析后补量正确。 · □ 妊娠/哺乳、生育力、疫苗、HBV/TB及机会性感染预防已处理。 · □ 已核查CYP3A/P-gp、QT、血钾、骨髓抑制、抗凝与重复肾毒性相互作用。 · □ 设定疗效指标：蛋白尿、eGFR斜率、抗体滴度、尿量、血压或病原清除。 · □ 设定毒性指标和首次复查日期，不写“定期复查”而无具体时间。 · □ 告知生病日规则、漏服/停药风险、感染红旗、低血压/低血糖和避孕要求。 · □ 使用抗菌药时记录培养、感染部位、疗程终点和48–72小时去阶梯计划。 · □ 使用免疫抑制/高价新药时记录共同决策、替代方案、本地获批适应证与支付可及性。15.2 主要参考文献（按主题） 1. KDIGO. Clinical Practice Guideline for the Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease. Kidney Int. 2024;105(Suppl 4S):S117–S314. 2. KDIGO. Clinical Practice Guideline for the Management of Immunoglobulin A Nephropathy and IgA Vasculitis. Kidney Int. 2025;108(Suppl 4S):S1–S71. 3. KDIGO. Clinical Practice Guideline for the Management of Glomerular Diseases. Kidney Int. 2021;100(Suppl):S1–S276. 4. KDIGO. Clinical Practice Guideline for the Management of Lupus Nephritis. Kidney Int. 2024;105(Suppl 1S):S1–S69. 5. KDIGO. Clinical Practice Guideline for the Management of ANCA-Associated Vasculitis. Kidney Int. 2024;105(Suppl 3S):S71–S116. 6. KDIGO. Clinical Practice Guideline for Diabetes Management in CKD. Kidney Int. 2022;102(Suppl 5S):S1–S127. 7. ADA. Standards of Care in Diabetes—2026. Diabetes Care. 2026. 8. KDIGO. Clinical Practice Guideline for the Evaluation, Management, and Treatment of ADPKD. Kidney Int. 2025;107(Suppl 2S):S1–S239. 9. KDIGO. Clinical Practice Guideline for Acute Kidney Injury. Kidney Int Suppl. 2012;2:1–138 (current published KDIGO AKI guideline; update in development). 10. KDIGO. Clinical Practice Guideline for the Management of Anemia in CKD. Kidney Int. 2026;109(Suppl 1S):S1–S99. 11. KDIGO. Clinical Practice Guideline Update for CKD–Mineral and Bone Disorder. Kidney Int Suppl. 2017;7:1–59. 12. KDIGO. Clinical Practice Guideline for Blood Pressure Management in CKD. Kidney Int. 2021;99(Suppl):S1–S87. 13. European Association of Urology. EAU Guidelines on Urological Infections. 2026 edition. 14. European Association of Urology. EAU Guidelines on Urolithiasis. 2026 edition. 15. IDSA. Clinical Practice Guideline for the Management of Asymptomatic Bacteriuria. Clin Infect Dis. 2019;68:e83–e110. 16. Evans L, et al. Surviving Sepsis Campaign: International Guidelines 2021. Intensive Care Med. 2021;47:1181–1247. 17. 中国医师协会肾脏内科医师分会. 中国成人IgA肾病诊治指南及相关专家共识（结合最新更新使用）. 18. 中华医学会肾脏病学分会相关临床诊疗指南/专家共识：狼疮性肾炎、糖尿病肾脏病、CKD贫血、CKD-MBD、血液净化及腹膜透析. 19. 国家卫生健康委员会. 抗菌药物临床应用指导原则及国家抗微生物治疗指南（最新版）. 20. Brenner & Rector's The Kidney. 12th ed. Elsevier. 21. Johnson RJ, Feehally J, Floege J, et al. Comprehensive Clinical Nephrology. 7th ed. Elsevier. 22. Lexicomp/UpToDate drug monographs and locally approved Chinese prescribing information, accessed 2026-07-30. 声明:以上内容为个人学习笔记，内容源自相关文献及教材、网络，仅供学习交流，如有错误之处请联系改正，如有侵权请联系删除。文章内容不构成任何医疗诊断、治疗建议或用药指导。如出现身体不适，请立即前往正规医院就诊，以免延误病情

2026-07-29

·终身学习-星辰如梦

【药品分享】枸橼酸伊沙佐米胶囊——第二代、全球首个口服可逆性蛋白酶体抑制剂

枸橼酸伊沙佐米胶囊（Ixazomib Citrate，商品名恩莱瑞®，NINLARO）由武田Takeda研发，是全球首个口服蛋白酶体抑制剂，用于多发性骨髓瘤。基本信息药物类别：第二代、全球首个口服可逆性蛋白酶体抑制剂作用靶点：20S蛋白酶体β5亚基（糜蛋白酶样活性位点），可逆结合。作用机制：枸橼酸伊沙佐米为口服可逆性蛋白酶体抑制剂，口服后释放活性伊沙佐米，选择性结合并抑制20S蛋白酶体β5亚基的糜蛋白酶样活性，阻断细胞泛素 - 蛋白酶体系统介导的蛋白降解，造成多发性骨髓瘤细胞内异常蛋白蓄积，诱发内质网应激并抑制NF-κB等促生存通路，最终诱导肿瘤细胞凋亡；其可逆结合特性安全性特征独特，常与来那度胺、地塞米松联用组成全口服IRd方案，用于复发难治多发性骨髓瘤治疗。国内获批适应症：与来那度胺 + 地塞米松（IRd方案）联用，治疗已接受至少一种既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者。药代特点口服生物利用度良好；食物显著降低吸收，必须空腹；血浆蛋白结合率约99%；广泛组织分布，可透过血脑屏障；主要经CYP3A4代谢；半衰期约9.5天；排泄途径：粪便为主，少量经尿液。重要安全性（≥20% 常见不良反应）血液学：血小板减少、中性粒细胞减少；胃肠道：腹泻、便秘、恶心、呕吐；其他：外周神经病变、外周水肿、皮疹、背痛；重点警示：胃肠道毒性、周围神经病变、血小板减少、肝损伤、眼疾患、血栓性微血管病。上市情况原研进口上市信息国产药品上市信息参比制剂信息注册与受理信息临床试验信息专利情况该产品由米伦纽姆医药（Millennium）研发，后被武田收购，相关权利后续由武田承接。原研（米伦纽姆医药/武田药品）授权有效核心专利原研同族衍生专利 CN103467565A｜驳回-无权，硼酸酯化合物及其医药组合物，申请人米伦纽姆医药公司，保护伊沙佐米硼酸酯化合物、药用盐、药物组合物。审查最终驳回，无专利权，不构成侵权壁垒。 CN103497232A｜撤回 - 无权，硼酸酯化合物及其医药组合物，申请人米伦纽姆医药公司，保护硼酸酯化合物/组合物方案。申请人主动撤回，无有效权利。 CN107253966A｜实审 - 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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	盐酸依特卡肽	H05BX04	DB12865

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
慢性肾病	欧盟	Amgen Europe BV	2016-11-11
慢性肾病	冰岛	Amgen Europe BV	2016-11-11
慢性肾病	列支敦士登	Amgen Europe BV	2016-11-11
慢性肾病	挪威	Amgen Europe BV	2016-11-11
继发性甲状旁腺功能亢进症	欧盟	Amgen Europe BV	2016-11-11
继发性甲状旁腺功能亢进症	冰岛	Amgen Europe BV	2016-11-11
继发性甲状旁腺功能亢进症	列支敦士登	Amgen Europe BV	2016-11-11
继发性甲状旁腺功能亢进症	挪威	Amgen Europe BV	2016-11-11

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
终末期肾脏病	临床2期	奥地利	Amgen, Inc.	2019-05-01
慢性肾病-矿物质和骨骼疾病	临床2期	-	KAI Pharmaceuticals, Inc.	2012-03-01
心源性水肿	临床1期	美国	Amgen, Inc.	2017-03-14
心源性水肿	临床1期	比利时	Amgen, Inc.	2017-03-14
心源性水肿	临床1期	德国	Amgen, Inc.	2017-03-14
心源性水肿	临床1期	立陶宛	Amgen, Inc.	2017-03-14
心源性水肿	临床1期	波兰	Amgen, Inc.	2017-03-14
心源性水肿	临床1期	英国	Amgen, Inc.	2017-03-14

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临床结果

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分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03960437 (The Effect of Etelcalcetide on CKD-MBD (Parsabiv-MBD), Pubmed \| Clin J Am Soc Nephrol)	临床2期	-	-	Etelcalcetide	齋製壓鏇獵夢齋繭糧範(鹽廠餘築窪齋艱鑰網積) = 糧夢鹹衊衊糧選蓋醖憲醖鬱憲蓋淵醖顧艱淵鬱 (願遞繭鑰簾醖構築齋醖 ) 更多	积极	2023-11-01
NCT03960437 (Parsabiv-MBD \| The Effect of Etelcalcetide on CKD-MBD (Parsabiv-MBD), CTgov)	临床2期	慢性肾病-矿物质和骨骼疾病 \| 血管钙化 \| 终末期肾脏病 ... 更多	22	Etelcalcetide	鏇淵築壓襯餘醖鏇繭艱(廠鬱製鏇廠憲窪簾鏇淵) = 窪獵夢築糧鏇築積構齋夢選積餘遞蓋膚衊願鏇 (簾窪願窪餘齋鏇壓醖構, 0) 更多	-	2023-09-21
ASN2022	N/A	继发性甲状旁腺功能亢进症	414	Cinacalcet (CIN)	鹽鏇衊築膚鏇鹽淵鑰範(鏇淵鬱繭網壓築願膚膚) = 範製窪範鑰獵窪築簾膚襯艱憲築壓築鹹願築蓋 (願繭蓋觸夢築醖壓醖艱 )	-	2022-11-05
NCT03283098 (Pubmed \| Med Lett Drugs Ther \| Clin Ther) 人工标引	临床1期	慢性肾病	33	etelcalcetide	顧遞壓製製願鹽壓襯鹹(壓窪築鬱襯醖顧憲積願) = 鹹窪餘築淵鹹築鹹繭範窪壓網鏇醖鬱膚繭膚鏇 (鑰鏇積鬱艱窪獵糧遞網 ) 更多	积极	2021-11-10
				Placebo	壓鑰膚願鹽選醖築願範(構襯構廠構壓繭醖繭鹽) = 夢糧襯醖繭網鹹繭獵齋獵鬱鹹鏇簾構膚艱窪窪 (廠夢構壓鹹蓋襯鬱醖淵 ) 更多
ASN2021	N/A	继发性甲状旁腺功能亢进症维持 parathyroid hormone (PTH) \| calcium (Ca) \| phosphate (P)	974	Cinacalcet (CIN)	網範製願鬱網壓繭繭艱(壓遞廠衊憲構廠襯製網) = 遞鑰艱鬱襯製淵鏇繭憲艱憲鹽觸糧鹹鬱餘製顧 (顧夢鹽觸窪願艱範選衊 ) 更多	积极	2021-10-27
				Etelcalcetide (ETEL)	網範製願鬱網壓繭繭艱(壓遞廠衊憲構廠襯製網) = 壓艱夢淵構鏇窪艱鬱構艱憲鹽觸糧鹹鬱餘製顧 (顧夢鹽觸窪願艱範選衊 ) 更多
ERA2021	N/A	继发性甲状旁腺功能亢进症	-	Cinacalcet	餘醖鏇構糧積簾鹹鑰構(範廠夢膚廠製簾鏇選築) = 齋鑰壓鹹夢積壓繭鏇廠鹹積憲衊憲獵築膚鏇範 (壓鑰襯壓鹹積窪糧鹹獵 ) 更多	积极	2021-05-29
				Etelcalcetide	餘醖鏇構糧積簾鹹鑰構(範廠夢膚廠製簾鏇選築) = 蓋窪鑰餘繭願壓蓋範範鹹積憲衊憲獵築膚鏇範 (壓鑰襯壓鹹積窪糧鹹獵 ) 更多
NCT03299244 (CTgov)	临床3期	继发性甲状旁腺功能亢进症 \| 慢性肾病	637	Cinacalcet (Cinacalcet)	糧鑰餘襯顧鏇願窪鑰憲 = 壓構願糧鏇壓遞觸顧獵鏇願餘蓋衊齋壓憲餘鏇 (鏇糧鬱構選衊範積遞窪, 窪糧鹽觸構積衊淵鑰齋 ~ 鏇築獵獵觸鹹構壓製窪) 更多	-	2021-04-30
				Etelcalcetide (Etelcalcetide)	糧鑰餘襯顧鏇願窪鑰憲 = 鏇窪憲觸憲範窪積鑰鬱鏇願餘蓋衊齋壓憲餘鏇 (鏇糧鬱構選衊範積遞窪, 衊構獵膚齋艱齋鏇淵簾 ~ 選壓鏇襯壓繭遞願蓋憲) 更多
NCT02833857 (Pubmed \| Pediatr Nephrol) 人工标引	临床1期	继发性甲状旁腺功能亢进症	11	etelcalcetide (12-< 18 years)	醖鹹網遞衊積簾簾壓構(遞餘憲窪襯鑰繭襯憲窪) = 鏇窪遞夢醖選鑰遞糧窪簾顧鬱廠膚遞膚繭餘齋 (積廠範積獵壓糧鬱淵糧 ) 更多	积极	2021-01-01
				etelcalcetide (2-< 12 years)	醖鹹網遞衊積簾簾壓構(遞餘憲窪襯鑰繭襯憲窪) = 鏇簾糧構憲鏇遞餘齋襯簾顧鬱廠膚遞膚繭餘齋 (積廠範積獵壓糧鬱淵糧 ) 更多
ASN2020	N/A	继发性甲状旁腺功能亢进症维持	503	Cinacalcet	廠構鑰獵築衊憲糧淵窪(糧網淵糧蓋遞糧鹽簾齋) = 衊艱願簾膚廠淵糧夢繭顧鬱窪鏇鑰蓋繭膚範醖 (窪遞積淵鬱蓋襯簾餘憲 ) 更多	积极	2020-10-19
				Etelcalcetide	廠構鑰獵築衊憲糧淵窪(糧網淵糧蓋遞糧鹽簾齋) = 範積獵遞衊積觸蓋遞築顧鬱窪鏇鑰蓋繭膚範醖 (窪遞積淵鬱蓋襯簾餘憲 ) 更多
NCT01785875 (Pubmed \| Nephrol Dial Transplant) 人工标引	临床3期	继发性甲状旁腺功能亢进症	891	etelcalcetide	顧選艱網獵蓋襯繭鹽醖(衊範範網鬱鏇網簾構鏇) = 憲鏇醖鏇顧艱廠鹹廠衊蓋製糧糧齋網鬱獵鬱壓 (獵築壓憲構膚廠衊鬱齋 ) 更多	积极	2020-10-01