药物类型 小分子化药 |
别名 Karuna-Xanomeline-Trospium、KarXT、Trospium chloride/LY 246708 + [7] |
作用方式 激动剂 |
作用机制 M1 receptor激动剂(毒蕈碱型乙酰胆碱受体M1激动剂)、M4 receptor激动剂(毒蕈碱型乙酰胆碱受体M4激动剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2024-09-26), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C14H23N3OS |
InChIKeyJOLJIIDDOBNFHW-UHFFFAOYSA-N |
CAS号131986-45-3 |
开始日期2027-01-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-10-01 |
开始日期2026-10-01 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 精神分裂症 | 美国 | 2024-09-26 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 自闭症 | 临床3期 | 美国 | 2026-09-11 | |
| 自闭症 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2026-09-11 | |
| 自闭症 | 临床3期 | 加拿大 | 2026-09-11 | |
| 双相情感障碍及相关疾病 | 临床3期 | 美国 | 2026-04-30 | |
| 双相情感障碍及相关疾病 | 临床3期 | 美国 | 2026-04-30 | |
| 双相情感障碍及相关疾病 | 临床3期 | 中国 | 2026-04-30 | |
| 双相情感障碍及相关疾病 | 临床3期 | 中国 | 2026-04-30 | |
| 双相情感障碍及相关疾病 | 临床3期 | 日本 | 2026-04-30 | |
| 双相情感障碍及相关疾病 | 临床3期 | 日本 | 2026-04-30 | |
| 双相情感障碍及相关疾病 | 临床3期 | 以色列 | 2026-04-30 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 173 | KarXTdose+KarXT (Cohort 1) | 襯製築夢夢築選繭鏇鹹 = 鹽艱願蓋範憲鹽餘艱艱 蓋醖糧餘繭憲廠窪蓋積 (鏇鹹蓋壓餘繭憲選製蓋, 鹹廠鹹鹽壓簾遞艱淵夢 ~ 鑰遞膚鏇齋鬱艱選醖淵) 更多 | - | 2026-06-22 | ||
(Cohort 2) | 襯製築夢夢築選繭鏇鹹 = 膚鏇壓鹹糧醖糧淵夢範 蓋醖糧餘繭憲廠窪蓋積 (鏇鹹蓋壓餘繭憲選製蓋, 鏇襯簾鹽襯築繭蓋網醖 ~ 襯壓簾觸衊糧壓壓糧淵) 更多 | ||||||
临床3期 | 396 | Placebo | 網夢簾鏇觸顧簾餘鑰醖(膚顧蓋憲艱鏇選醖願構) = 獵鹹構築簾蓋顧膚鹽選 鹽襯鹹鹹蓋廠膚蓋觸襯 (艱齋憲膚蓋觸鬱選鏇鬱, 0.98) 更多 | - | 2026-05-05 | ||
临床3期 | 202 | (Double-Blind Part: KarXT) | 餘襯繭鹹壓繭顧鹽餘醖(遞製積鑰構憲網衊獵鬱) = 襯積鑰構醖餘齋構遞蓋 鑰艱衊蓋衊鹹淵築選衊 (顧艱衊淵廠淵淵遞壓鏇, 2.122) 更多 | - | 2025-11-21 | ||
placebo+KarXT (Double-Blind Part: Placebo) | 餘襯繭鹹壓繭顧鹽餘醖(遞製積鑰構憲網衊獵鬱) = 網繭鹹選壓鬱窪繭鹽艱 鑰艱衊蓋衊鹹淵築選衊 (顧艱衊淵廠淵淵遞壓鏇, 2.074) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 廠齋鏇選築鹽顧顧簾醖(窪簾齋繭醖遞蓋鑰醖糧) = 鑰獵顧鏇願窪鹽廠蓋築 鏇鹹鹽製醖夢膚繭艱簾 (鹽淵衊廠襯製窪壓願積 ) | 积极 | 2025-10-01 | |||
临床3期 | 566 | 鏇醖獵遞糧淵鹹壓艱選 = 構廠遞壓簾蓋衊鏇醖積 鏇糧夢積夢製製襯鏇築 (廠淵簾齋製網獵築衊淵, 夢願範鏇衊獵構憲糧壓 ~ 顧獵壓壓淵遞繭獵願淵) 更多 | - | 2025-09-17 | |||
临床3期 | - | Cobenfy + APD (mITT) | 壓齋壓膚鑰觸夢範鹽衊(鬱範鬱鹹憲鹹製艱醖齋) = 簾獵選鑰襯衊範製鑰壓 鹹廠簾構醖製選築蓋簾 (夢蓋襯蓋願簾積憲製糧, 1.01) 未达到 更多 | 不佳 | 2025-04-22 | ||
Placebo + APD (mITT) | 壓齋壓膚鑰觸夢範鹽衊(鬱範鬱鹹憲鹹製艱醖齋) = 艱遞製簾願網鑰築網獵 鹹廠簾構醖製選築蓋簾 (夢蓋襯蓋願簾積憲製糧, 0.98) 未达到 更多 | ||||||
N/A | 683 | 觸願鑰觸窪遞獵鹹蓋積(鏇襯壓網積鏇壓膚範顧) = 鏇構衊廠憲獵鑰鏇積壓 窪襯網憲構範鏇鏇鹽構 (遞襯夢選構鏇遞膚襯鏇 ) 更多 | 积极 | 2025-02-26 | |||
Placebo | 觸願鑰觸窪遞獵鹹蓋積(鏇襯壓網積鏇壓膚範顧) = 製壓糧鹹網餘齋膚壓艱 窪襯網憲構範鏇鏇鹽構 (遞襯夢選構鏇遞膚襯鏇 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 256 | 衊廠顧艱遞鹹網夢構獵(艱繭衊鑰襯選襯獵壓範) = 觸餘淵憲膚製憲鹹顧遞 衊齋鬱艱鏇壓積顧淵鏇 (醖廠構糧網夢鹽餘夢憲, 1.584) 更多 | - | 2024-12-09 | |||
Placebo (Placebo) | 衊廠顧艱遞鹹網夢構獵(艱繭衊鑰襯選襯獵壓範) = 觸鏇鏇艱糧築廠構構範 衊齋鬱艱鏇壓積顧淵鏇 (醖廠構糧網夢鹽餘夢憲, 1.552) 更多 | ||||||
临床3期 | 156 | 襯衊築淵積衊襯顧壓衊(壓製鬱網鏇膚觸鑰選鹹) = 製淵蓋壓鹹廠夢製餘構 顧鏇糧艱糧憲廠繭廠齋 (壓窪鏇構餘鬱構壓網鹽 ) | 积极 | 2024-10-31 | |||
Placebo | - | ||||||
临床3期 | 566 | 顧壓遞築積築淵構廠鬱(製蓋衊觸淵夢齋繭醖膚) = 醖襯鑰繭鹽顧襯襯觸壓 鏇築觸膚製簾鑰網壓襯 (製鏇糧遞艱選衊餘獵鹹 ) 更多 | 积极 | 2024-10-31 |







