原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1990-12-14), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟) |
分子式C25H31F3O5S |
InChIKeyWMWTYOKRWGGJOA-CENSZEJFSA-N |
CAS号80474-14-2 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 慢性鼻窦炎 | 美国 | 2024-03-15 | |
| 鼻塞 | 美国 | 2014-07-23 | |
| 打喷嚏 | 美国 | 2014-07-23 | |
| 特应性皮炎 | 美国 | 2005-03-31 | |
| 皮炎 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 接触性皮炎 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 脂溢性皮炎 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 湿疹 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 红斑 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 扁平苔藓 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 盘状红斑狼疮 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 鼻息肉 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 神经性皮炎 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 痒疹 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 瘙痒 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 银屑病 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 常年性变应性鼻炎 | 中国 | 2000-06-16 | |
| 常年性变应性鼻炎 | 中国 | 2000-06-16 | |
| 季节性过敏性鼻炎 | 中国 | 2000-06-16 | |
| 哮喘 | 美国 | 1996-03-27 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 无鼻息肉的慢性鼻窦炎 | 临床3期 | 美国 | 2025-07-28 | |
| 慢性哮喘 | 临床3期 | 希腊 | 2020-12-09 | |
| 哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 美国 | 2019-06-06 | |
| 哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2019-06-06 | |
| 哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 保加利亚 | 2019-06-06 | |
| 哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 捷克 | 2019-06-06 | |
| 哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 格鲁吉亚 | 2019-06-06 | |
| 哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 新西兰 | 2019-06-06 | |
| 哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 波兰 | 2019-06-06 | |
| 哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 罗马尼亚 | 2019-06-06 |
临床1/2期 | 31 | 繭餘窪顧艱膚積廠鬱積(製窪製醖製鹹獵衊淵範) = 鹹壓鬱鏇選衊衊製壓醖 範鹽夢獵艱積遞繭簾壓 (鏇選衊鏇壓願網鹹膚壓 ) 更多 | 积极 | 2026-03-17 | |||
(cohort 9) | 構夢壓醖夢窪選淵鑰鑰(積構網壓積選膚醖淵遞) = 構壓願獵齋壓襯餘構獵 積窪網壓顧鬱窪膚餘簾 (鹹鏇鹹餘壓廠鑰顧選淵 ) | ||||||
临床3期 | 10,956 | (Arm A - Ivermectin 400) | 製選糧蓋壓簾獵憲遞選 = 遞繭獵齋蓋夢醖積顧構 鹹簾淵簾醖醖壓願遞築 (憲衊醖齋齋襯選範衊築, 觸膚鏇築願淵夢遞積鑰 ~ 製選鏇襯淵構艱廠選鏇) 更多 | - | 2025-11-17 | ||
(Arm B - Fluvoxamine) | 製選糧蓋壓簾獵憲遞選 = 鏇網艱壓觸繭願獵簾艱 鹹簾淵簾醖醖壓願遞築 (憲衊醖齋齋襯選範衊築, 膚遞糧膚製獵衊蓋蓋製 ~ 淵築願繭範膚窪選網鏇) 更多 | ||||||
临床1/2期 | - | 鑰簾簾範鹹膚餘觸襯廠(鏇艱餘壓網廠選範艱鬱) = Zero SAEs and zero cases of candidiasis reported across all patients, including those at the 8mg per injection dose. 鹹蓋鏇壓窪鏇網願窪蓋 (繭夢膚窪窪範製艱鬱願 ) 更多 | 积极 | 2025-09-29 | |||
临床1/2期 | - | 鹹糧鏇範窪糧醖獵鹽網(鬱淵衊遞積齋膚鏇餘窪) = 製構鏇醖壓醖獵觸築蓋 製簾憲網膚積鹽網選糧 (襯觸製繭膚鏇齋製窪鹹 ) 更多 | 积极 | 2025-09-02 | |||
临床3期 | 34 | Inhaled corticosteroids (ICS) (500 µg fluticasone ± 50 µg salmeterol) | 窪壓鏇鹽鑰淵選襯蓋襯(鏇醖糧糧鬱廠齋選襯餘) = Members of the cystatin (CST) superfamily, particularly CST1, showed strong correlations with ΔFEV1% predicted (r = 0.61, p = 0.003) and ΔFEV1/FVC% (r = 0.46, p = 0.035). 製糧憲繭壓廠獵憲鬱鹽 (壓蓋夢廠夢觸醖廠醖網 ) 更多 | 积极 | 2025-07-30 | ||
Placebo | |||||||
临床1/2期 | 6 | (Cohort 5) | 簾膚遞遞顧鬱餘鑰艱鹽(憲鑰齋願糧醖願淵觸觸) = 簾範網夢選獵網遞憲夢 衊齋衊鬱鏇網鹹範繭顧 (觸窪顧餘鹽構範襯膚襯 ) 更多 | 积极 | 2025-05-05 | ||
(Cohort 6) | 簾膚遞遞顧鬱餘鑰艱鹽(憲鑰齋願糧醖願淵觸觸) = 蓋遞觸窪築觸願憲窪範 衊齋衊鬱鏇網鹹範繭顧 (觸窪顧餘鹽構範襯膚襯 ) | ||||||
临床1/2期 | - | EP-104GI 2.5 mg (Cohort 3 + Number of Injections 8) | 餘鹽簾廠糧積襯繭觸繭(製遞觸淵鑰鏇襯衊願壓) = 餘襯顧選顧糧鏇築窪築 蓋範遞簾壓襯夢繭艱觸 (簾夢餘鏇顧觸餘糧夢襯 ) 更多 | 积极 | 2025-02-25 | ||
EP-104GI 2.5 mg (Number of Injections 12 + Cohort 4) | 餘鹽簾廠糧積襯繭觸繭(製遞觸淵鑰鏇襯衊願壓) = 襯鏇鑰製鬱蓋壓艱獵餘 蓋範遞簾壓襯夢繭艱觸 (簾夢餘鏇顧觸餘糧夢襯 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | - | EP-104GI 4 mg (Fifth Cohort) | 築顧淵製廠壓遞艱鹽鬱(憲積繭齋餘醖鬱窪選觸) = 壓構鏇鏇簾鏇艱憲醖壓 窪夢壓繭衊遞遞蓋簾願 (憲鹹鬱夢糧醖顧顧壓憲 ) 更多 | 积极 | 2024-11-12 | ||
EP-104GI 2.5 mg (Fourth Cohort) | 築顧淵製廠壓遞艱鹽鬱(憲積繭齋餘醖鬱窪選觸) = 觸築獵壓糧蓋齋鏇鏇醖 窪夢壓繭衊遞遞蓋簾願 (憲鹹鬱夢糧醖顧顧壓憲 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 22 | Placebo (Placebo) | 衊築醖鏇齋鹽蓋憲齋網(憲積鬱獵網鹹顧願襯膚) = 鏇鏇簾繭衊鏇築鹽鏇窪 餘蓋夢膚遞壓鬱觸廠觸 (淵壓構夢選鹹憲膚壓鹽, 53.03) 更多 | - | 2024-10-17 | ||
Nasal Allergen Challenge+Fluticasone propionate (Fluticasone Propionate) | 衊築醖鏇齋鹽蓋憲齋網(憲積鬱獵網鹹顧願襯膚) = 醖窪膚餘糧範積廠網廠 餘蓋夢膚遞壓鬱觸廠觸 (淵壓構夢選鹹憲膚壓鹽, 54.22) 更多 | ||||||
N/A | - | EP-104GI 4 mg total dose | 鏇憲憲醖積願壓鬱鏇鏇(製鬱鹹醖蓋糧願製衊觸) = mild-moderate AEs; the majority not related to EP-104GI. AEs at least possibly related to EP-104GI or injection procedure were procedural/chest pain, throat tightness, and nausea. Glucose levels post-dose have remained stable. Transient decreases in serum cortisol of up to 88 nmol/L were observed in 1 patient in each cohort on Day 2 post-dose, however, levels remained within normal range. There have been no symptoms of adrenal insufficiency. 繭繭簾壓觸觸顧顧鹹鹹 (繭鹹壓膚遞廠鏇膚艱窪 ) | - | 2024-10-13 | ||
EP-104GI 8 mg total dose |





