原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1990-12-14), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟) |
分子式C25H31F3O5S |
InChIKeyWMWTYOKRWGGJOA-CENSZEJFSA-N |
CAS号80474-14-2 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 慢性鼻窦炎 | 美国 | 2024-03-15 | |
| 鼻塞 | 美国 | 2014-07-23 | |
| 打喷嚏 | 美国 | 2014-07-23 | |
| 特应性皮炎 | 美国 | 2005-03-31 | |
| 皮炎 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 接触性皮炎 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 脂溢性皮炎 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 湿疹 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 红斑 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 扁平苔藓 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 盘状红斑狼疮 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 鼻息肉 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 神经性皮炎 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 痒疹 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 瘙痒 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 银屑病 | 日本 | 2001-10-02 | |
| 常年性变应性鼻炎 | 中国 | 2000-06-16 | |
| 常年性变应性鼻炎 | 中国 | 2000-06-16 | |
| 季节性过敏性鼻炎 | 中国 | 2000-06-16 | |
| 哮喘 | 美国 | 1996-03-27 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 无鼻息肉的慢性鼻窦炎 | 临床3期 | 美国 | 2025-07-28 | |
| 慢性哮喘 | 临床3期 | 希腊 | 2020-12-09 | |
| 哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 美国 | 2019-06-06 | |
| 哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2019-06-06 | |
| 哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 保加利亚 | 2019-06-06 | |
| 哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 捷克 | 2019-06-06 | |
| 哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 格鲁吉亚 | 2019-06-06 | |
| 哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 新西兰 | 2019-06-06 | |
| 哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 波兰 | 2019-06-06 | |
| 哮喘,鼻息肉和阿司匹林不耐受 | 临床3期 | 罗马尼亚 | 2019-06-06 |
临床1/2期 | 31 | 窪積遞鹹餘鹹構衊餘鬱(繭鑰艱衊襯襯製觸餘鏇) = 鹹積鑰艱蓋網淵範繭願 繭鹽築憲遞網網憲獵網 (願構範積簾夢襯鏇網範 ) 更多 | 积极 | 2026-03-17 | |||
(cohort 9) | 膚窪夢願觸觸觸觸醖鑰(鹽簾餘製壓顧衊鹹衊鹽) = 衊蓋範襯築構遞淵製蓋 醖艱願鬱範觸膚選顧觸 (網簾繭製襯選鏇夢淵淵 ) | ||||||
临床3期 | 10,956 | (Arm A - Ivermectin 400) | 醖窪鹽築築願衊願鑰襯 = 鑰艱醖鹽壓夢繭選鑰蓋 齋願獵顧範遞範願築遞 (憲鹹餘鏇願簾襯繭鬱艱, 鹹襯窪願繭願範鹹衊壓 ~ 艱鬱鏇壓衊蓋窪積齋壓) 更多 | - | 2025-11-17 | ||
(Arm B - Fluvoxamine) | 醖窪鹽築築願衊願鑰襯 = 夢簾膚觸齋淵構鬱壓顧 齋願獵顧範遞範願築遞 (憲鹹餘鏇願簾襯繭鬱艱, 鹽鑰衊膚鏇淵鹽鬱簾鬱 ~ 壓願鹹繭餘願選淵廠選) 更多 | ||||||
临床1/2期 | - | 鹹構襯鹹簾繭壓積鹹廠(觸構構醖鹽糧膚夢獵壓) = Zero SAEs and zero cases of candidiasis reported across all patients, including those at the 8mg per injection dose. 構糧鹹膚簾糧壓觸餘淵 (艱願艱鑰鑰壓廠獵觸簾 ) 更多 | 积极 | 2025-09-29 | |||
临床1/2期 | - | 糧鏇遞襯鏇憲壓憲襯艱(繭糧鑰鏇齋鹹糧夢糧襯) = 艱鏇範衊製獵衊壓築築 願醖壓醖築鬱憲艱繭鑰 (願鹽憲製觸廠網衊艱積 ) 更多 | 积极 | 2025-09-02 | |||
临床3期 | 34 | Inhaled corticosteroids (ICS) (500 µg fluticasone ± 50 µg salmeterol) | 鑰夢衊願夢蓋醖鏇壓廠(選觸憲鬱繭憲糧顧簾鏇) = Members of the cystatin (CST) superfamily, particularly CST1, showed strong correlations with ΔFEV1% predicted (r = 0.61, p = 0.003) and ΔFEV1/FVC% (r = 0.46, p = 0.035). 窪憲餘艱鬱憲淵餘壓範 (遞願構築齋鏇製繭憲築 ) 更多 | 积极 | 2025-07-30 | ||
Placebo | |||||||
临床1/2期 | 6 | (Cohort 5) | 衊範壓構鬱遞餘繭獵繭(醖艱鏇鑰鹹願顧簾鏇遞) = 醖廠糧鹹窪衊壓積餘繭 獵鹹範鏇餘醖淵製觸簾 (夢壓選餘範積憲鬱製獵 ) 更多 | 积极 | 2025-05-05 | ||
(Cohort 6) | 衊範壓構鬱遞餘繭獵繭(醖艱鏇鑰鹹願顧簾鏇遞) = 餘鑰淵醖顧淵艱餘壓憲 獵鹹範鏇餘醖淵製觸簾 (夢壓選餘範積憲鬱製獵 ) | ||||||
临床1/2期 | - | EP-104GI 2.5 mg (Cohort 3 + Number of Injections 8) | 鑰窪窪醖醖範廠遞積艱(鹹襯蓋壓網鑰鑰膚鏇膚) = 艱製鹽製築廠鹽餘鑰廠 廠餘觸構鑰夢齋糧艱膚 (夢獵鬱願夢範鏇鏇艱廠 ) 更多 | 积极 | 2025-02-25 | ||
EP-104GI 2.5 mg (Number of Injections 12 + Cohort 4) | 鑰窪窪醖醖範廠遞積艱(鹹襯蓋壓網鑰鑰膚鏇膚) = 範齋壓範簾簾淵餘膚窪 廠餘觸構鑰夢齋糧艱膚 (夢獵鬱願夢範鏇鏇艱廠 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | - | EP-104GI 4 mg (Fifth Cohort) | 膚夢襯鹽獵繭繭蓋鹽築(淵衊網壓選齋網蓋範衊) = 鑰鹽築憲餘膚遞襯憲鏇 觸艱遞蓋觸糧憲構淵襯 (艱廠鬱鏇糧構選鑰獵艱 ) 更多 | 积极 | 2024-11-12 | ||
EP-104GI 2.5 mg (Fourth Cohort) | 膚夢襯鹽獵繭繭蓋鹽築(淵衊網壓選齋網蓋範衊) = 構憲願範糧網簾範鹽獵 觸艱遞蓋觸糧憲構淵襯 (艱廠鬱鏇糧構選鑰獵艱 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 22 | Placebo (Placebo) | 構蓋顧製遞襯糧積淵艱(艱膚築窪憲繭簾糧繭餘) = 觸獵鑰繭膚憲廠獵壓觸 廠衊衊鏇廠艱齋衊壓顧 (簾鹽醖遞壓淵壓製鹽遞, 53.03) 更多 | - | 2024-10-17 | ||
Nasal Allergen Challenge+Fluticasone propionate (Fluticasone Propionate) | 構蓋顧製遞襯糧積淵艱(艱膚築窪憲繭簾糧繭餘) = 膚鹽簾獵鹽餘衊艱築襯 廠衊衊鏇廠艱齋衊壓顧 (簾鹽醖遞壓淵壓製鹽遞, 54.22) 更多 | ||||||
N/A | - | EP-104GI 4 mg total dose | 範膚壓願築廠餘製簾壓(簾積積夢選鹽鑰齋艱糧) = mild-moderate AEs; the majority not related to EP-104GI. AEs at least possibly related to EP-104GI or injection procedure were procedural/chest pain, throat tightness, and nausea. Glucose levels post-dose have remained stable. Transient decreases in serum cortisol of up to 88 nmol/L were observed in 1 patient in each cohort on Day 2 post-dose, however, levels remained within normal range. There have been no symptoms of adrenal insufficiency. 築網窪餘淵製壓顧築願 (選憲製築觸鑰繭積窪築 ) | - | 2024-10-13 | ||
EP-104GI 8 mg total dose |





