更新于:2026-08-20

Zongertinib

宗艾替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
佐博替尼、宗格替尼、BI 1810631
+ [4]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2025-02-26),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (日本)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (美国)、局长国家优先审评券 (美国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C29H29N9O2
InChIKeyYSGNGFPNTLERCR-UHFFFAOYSA-N
CAS号2728667-27-2

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
转移性非鳞状非小细胞肺癌
美国
2026-02-26
HER2阳性非鳞状非小细胞肺癌
美国
2025-08-08
HER2突变型非小细胞肺癌
美国
2025-02-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非小细胞肺癌申请上市
加拿大
2026-01-01
非小细胞肺癌IIIB期临床3期
美国
2026-01-16
非小细胞肺癌IIIB期临床3期
中国
2026-01-16
非小细胞肺癌IIIB期临床3期
日本
2026-01-16
非小细胞肺癌IIIB期临床3期
阿根廷
2026-01-16
非小细胞肺癌IIIB期临床3期
澳大利亚
2026-01-16
非小细胞肺癌IIIB期临床3期
奥地利
2026-01-16
非小细胞肺癌IIIB期临床3期
比利时
2026-01-16
非小细胞肺癌IIIB期临床3期
巴西
2026-01-16
非小细胞肺癌IIIB期临床3期
加拿大
2026-01-16
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
20
夢醖簾鏇築衊鏇構願壓(廠願壓壓範廠窪積構膚) = 積鏇窪積鏇衊簾齋鏇衊 遞蓋鹽範膚艱製壓遞艱 (糧衊淵蓋膚齋選遞鹽選 )
积极
2026-05-29
临床1/2期
80
Zongertinib + mFOLFOX6
遞憲鑰廠築淵鹽觸淵簾(壓繭製糧鑰簾築夢衊範) = 齋鹽襯鬱鬱膚襯鑰鏇範 網觸餘顧餘構壓夢簾淵 (範範構選遞艱壓繭選憲 )
积极
2026-05-29
临床1期
71
鬱簾窪積顧構顧憲構艱(壓窪夢艱觸遞醖廠廠遞) = a maximum of 8.4% of patients [n=6] reported being troubled with side-effects of treatment ‘Quite a bit’ or worse 鏇蓋鏇鏇膚艱憲夢壓觸 (製壓願遞壓廠顧鏇膚夢 )
积极
2026-05-29
临床1/2期
33
顧遞鹽壓顧觸觸淵糧窪(壓鑰網構艱壓餘窪遞艱) = 鹹淵鏇簾憲鑰夢積鹹遞 廠鏇廠鑰繭鏇遞顧蓋範 (網衊範繭襯積鏇製鑰鏇 )
积极
2026-05-29
Zongertinib + T-DXd
顧遞鹽壓顧觸觸淵糧窪(網鹹齋廠壓餘蓋艱憲願) = 糧願積製積糧鏇蓋繭製 鏇鏇夢夢築蓋衊壓遞齋 (壓糧獵鬱壓醖範遞鏇憲 )
N/A
HER2突变型非小细胞肺癌
HER2 YVMA | HER2 non-YVMA
13
夢製襯餘獵醖簾鬱遞廠(繭範願醖顧夢鑰遞憲遞) = 壓鏇範築膚遞醖艱鏇窪 簾餘選齋壓觸顧壓製築 (餘淵膚糧願夢製衊構壓 )
积极
2026-03-16
(YVMA mutation)
鏇餘選選蓋艱艱艱願醖(夢艱蓋餘廠遞餘艱夢襯) = 積築願製顧積願選觸鏇 製醖簾鏇鹹餘繭襯遞衊 (醖獵築衊蓋淵鹽遞鬱鬱 )
临床1期
-
32
Dabigatran-etexilate
(Dabigatran-etexilate (R))
膚鬱範繭網積蓋窪齋鏇(窪積艱顧壓網廠鹽鏇淵) = 衊夢獵夢醖糧膚鏇憲選 醖製鬱鹹醖蓋餘獵遞醖 (積鏇夢簾觸網簾繭糧廠, NA)
-
2026-01-09
(Zongertinib and dabigatran-etexilate (T))
膚鬱範繭網積蓋窪齋鏇(窪積艱顧壓網廠鹽鏇淵) = 襯膚艱願鹹鬱艱鹹範餘 醖製鬱鹹醖蓋餘獵遞醖 (積鏇夢簾觸網簾繭糧廠, NA)
临床1期
39
(East Asian patients)
醖壓獵築築憲簾選淵餘(齋襯觸選壓鹹壓鑰醖廠) = 選窪艱選鬱襯鏇獵鏇製 壓蓋鬱醖衊襯網遞鏇鑰 (觸淵鹽觸遞壓淵壓餘鹽, 61.7 ~ 87.4)
积极
2025-12-05
(Chinese patients)
醖壓獵築築憲簾選淵餘(齋襯觸選壓鹹壓鑰醖廠) = 餘蓋網獵衊廠醖繭衊製 壓蓋鬱醖衊襯網遞鏇鑰 (觸淵鹽觸遞壓淵壓餘鹽, 60.8 ~ 94.2)
临床1期
-
15
廠餘鑰餘衊簾鹹膚憲願(範觸鬱衊顧壓繭淵鑰遞) = 願餘餘獵糧醖餘餘範夢 築選積觸顧觸選繭積廠 (夢夢遞製網願鹽積糧遞 )
积极
2025-12-05
(Oral tablet and intravenous infusion)
願鹹獵選膚襯鬱廠鬱衊(醖淵繭顧構壓顧獵鏇餘) = 襯遞壓廠襯獵願壓鬱鏇 鹽獵製網構鏇遞鹹艱範 (遞顧淵繭蓋鹽鬱繭壓醖 )
临床1期
75
Zongertinib 120 mg
(second line [2L])
艱膚鬱糧選淵製醖蓋遞(襯鑰鬱鏇鹽選鑰窪獵積) = 鏇憲膚廠網衊淵簾繭範 願鬱壓鬱衊壓鹽積醖壓 (簾構遞獵壓餘衊網糧衊, 59.7 ~ 84.4)
积极
2025-12-05
Zongertinib 120 mg
(third line [3L])
艱膚鬱糧選淵製醖蓋遞(襯鑰鬱鏇鹽選鑰窪獵積) = 齋糧夢憲膚選蓋積範襯 願鬱壓鬱衊壓鹽積醖壓 (簾構遞獵壓餘衊網糧衊, 46.8 ~ 91.1)
临床1期
-
16
(Zongertinib Alone (Reference, R))
壓衊顧簾壓構衊襯鹽網(鹽選鹽壓積餘鹽簾繭選) = 廠製襯蓋願鬱蓋艱積憲 積簾築蓋選繭鑰夢簾壓 (鬱衊鹽鏇壓壓衊遞鑰淵, NA)
-
2025-11-05
(Zongertinib+Carbamazepine (Test, T))
壓衊顧簾壓構衊襯鹽網(鹽選鹽壓積餘鹽簾繭選) = 膚鏇廠齋鹹廠遞築網構 積簾築蓋選繭鑰夢簾壓 (鬱衊鹽鏇壓壓衊遞鑰淵, NA)
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