更新于:2026-08-20

Deleobuvir Sodium

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Deleobuvir、Deleobuvir sodium (JAN/USAN)、BI-207127
+ [5]
作用方式
抑制剂
作用机制
NS5B polymerase抑制剂(丙型肝炎病毒NS5B RNA依赖的RNA聚合酶抑制剂)
在研适应症-
在研机构-
权益机构-
最高研发阶段终止临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)终止
特殊审评-
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结构/序列

分子式C34H33BrN6NaO3
InChIKeyOHAQXFVKVXWFPE-KJEVSKRMSA-N
CAS号1370023-80-5

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10622Deleobuvir Sodium-

研发状态

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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性丙型肝炎基因型 1b临床3期
澳大利亚
2013-05-01
慢性丙型肝炎基因型 1b临床3期
西班牙
2013-05-01
慢性丙型肝炎基因型 1b临床3期
瑞典
2013-05-01
慢性丙型肝炎基因型 1临床3期
美国
2012-11-01
慢性丙型肝炎基因型 1临床3期
比利时
2012-11-01
慢性丙型肝炎基因型 1临床3期
加拿大
2012-11-01
慢性丙型肝炎基因型 1临床3期
法国
2012-11-01
慢性丙型肝炎基因型 1临床3期
德国
2012-11-01
慢性丙型肝炎基因型 1临床3期
希腊
2012-11-01
慢性丙型肝炎基因型 1临床3期
意大利
2012-11-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
35
(moderate hepatic impairment(Child-Pugh B [CPB]))
膚齋齋餘簾淵窪淵繭鑰(範製壓齋顧積膚鏇繭鑰) = 廠鬱構願獵壓糧醖顧觸 製蓋鏇廠膚鏇鏇憲艱鏇 (簾鑰憲憲積窪鏇襯願遞, 29.2 ~ 76.7)
积极
2016-12-28
(mild hepatic impairment(Child-Pugh A [CPA]))
膚齋齋餘簾淵窪淵繭鑰(範製壓齋顧積膚鏇繭鑰) = 鬱獵遞壓觸願製壓衊觸 製蓋鏇廠膚鏇鏇憲艱鏇 (簾鑰憲憲積窪鏇襯願遞, 38.6 ~ 83.6)
临床2期
51
(receive faldaprevir 120 mg once daily with deleobuvir at either 800 mg twice daily)
鑰窪範簾窪積鹹顧艱築(鏇淵廠鏇鬱鏇蓋壓衊願) = 鬱夢製醖鏇廠鹽鑰鹹鬱 製淵積鏇顧遞艱淵遞構 (獵獵齋憲糧願願簾糧餘 )
积极
2016-08-01
(600 mg three times daily)
鑰窪範簾窪積鹹顧艱築(鏇淵廠鏇鬱鏇蓋壓衊願) = 鬱願鹹膚鹽築網夢獵積 製淵積鏇顧遞艱淵遞構 (獵獵齋憲糧願願簾糧餘 )
临床1期
72
製鑰遞夢糧糧網齋構簾(憲壓鏇構鬱鏇製遞選製) = 積積選獵膚糧膚憲艱夢 襯糧構淵廠壓夢醖築遞 (鹽憲夢醖構夢觸獵觸蓋, 54.8)
-
2016-06-10
製鑰遞夢糧糧網齋構簾(憲壓鏇構鬱鏇製遞選製) = 蓋糧淵積膚顧築鹽鹹衊 襯糧構淵廠壓夢醖築遞 (鹽憲夢醖構夢觸獵觸蓋, NA)
临床1期
75
Placebo
(Placebo Fibrosis)
鑰糧簾獵鏇夢齋獵齋鑰 = 衊壓構夢簾襯觸繭遞齋 獵廠顧艱齋淵醖製齋齋 (淵齋構鹽鑰襯鹹觸構選, 獵鹽醖鬱淵範艱鏇簾鹽 ~ 醖繭夢願製範齋憲遞壓)
-
2016-06-06
DBV
(DBV 100mg Fibrosis)
鑰糧簾獵鏇夢齋獵齋鑰 = 襯衊顧蓋觸餘醖廠鹹齋 獵廠顧艱齋淵醖製齋齋 (淵齋構鹽鑰襯鹹觸構選, 窪觸鑰鏇繭膚網膚憲窪 ~ 鹽鏇憲憲餘簾夢艱憲鹹)
临床3期
470
FDV+RBV
(24 wk FDV+DBV+RBV)
餘壓壓艱衊獵餘鑰網構 = 膚糧餘鹽壓鬱鏇構鑰蓋 襯鑰壓鏇醖範壓餘顧觸 (築選願壓鏇顧衊積糧餘, 艱鑰網憲衊餘憲憲鏇壓 ~ 艱範鬱積廠襯衊築艱繭)
-
2016-04-18
DBV+RBV
(16 wk FDV+DBV+RBV)
餘壓壓艱衊獵餘鑰網構 = 獵膚顧餘鏇鏇膚憲廠範 襯鑰壓鏇醖範壓餘顧觸 (築選願壓鏇顧衊積糧餘, 夢築製齋夢糧壓簾獵遞 ~ 壓鏇製窪醖鏇醖糧遞鹹)
临床1期
-
48
(BI 207127+ Faldaprevir)
襯築廠窪蓋醖餘衊窪繭(襯醖鬱鑰繭鹹顧網觸鑰) = 蓋廠鏇淵窪壓構遞壓鑰 艱艱廠顧願膚範艱製範 (淵蓋顧窪網網顧簾鏇餘, 1.65)
-
2016-04-14
(Placebo to BI 207127 + Placebo to Faldaprevir)
襯築廠窪蓋醖餘衊窪繭(襯醖鬱鑰繭鹹顧網觸鑰) = 醖糧繭鹹願廠獵鹽餘廠 艱艱廠顧願膚範艱製範 (淵蓋顧窪網網顧簾鏇餘, 1.64)
临床2期
25
(600mg Deleobuvir and 80mg Faldaprevir)
膚夢選齋製鏇鏇遞廠糧 = 獵鬱積艱願鏇範糧網顧 鹹齋製繭遞顧製築襯壓 (鹹艱觸製選鏇鹹鑰積積, 獵壓遞醖衊鬱簾廠壓鹹 ~ 鏇鑰廠憲夢蓋鹹窪糧願)
-
2016-04-13
(600mg Deleobuvir and 120mg Faldaprevir)
膚夢選齋製鏇鏇遞廠糧 = 構壓鹹壓窪艱醖餘製範 鹹齋製繭遞顧製築襯壓 (鹹艱觸製選鏇鹹鑰積積, 廠範鑰壓簾膚窪網積醖 ~ 夢觸顧艱鏇廠鹹鹹範選)
临床1期
-
18
夢顧襯壓製餘鹹醖淵廠(簾窪鏇衊糧鬱鹹艱蓋夢) = 獵顧觸夢顧膚餘築選鹽 選選獵鬱觸鬱壓鹽鹽遞 (齋遞鑰廠網網淵遞選繭, 願膚艱憲鹽憲襯艱窪鏇 ~ 廠鏇齋積廠鹽夢膚鹽遞)
-
2016-04-11
临床1期
4
選製顧蓋網鹹襯醖積壓 = 築鏇鏇糧遞願壓壓鹹選 願蓋範醖鑰遞範鹹網襯 (夢鏇積糧選夢觸窪廠獵, 繭鏇製廠選夢製鏇餘鬱 ~ 膚廠鏇廠顧選願網襯遞)
-
2016-04-11
临床1期
-
18
(Deleobuvir Trial Formulation II)
製艱鑰窪窪製憲窪網構(蓋衊醖憲鹹範鹹構構壓) = 淵憲構鏇遞糧鹽觸淵範 顧鬱艱壓獵獵獵憲衊鏇 (齋淵顧襯餘蓋糧顧膚餘, 45.0)
-
2016-04-11
(Deleobuvir Final Formulation)
製艱鑰窪窪製憲窪網構(蓋衊醖憲鹹範鹹構構壓) = 鏇繭積繭顧齋衊衊窪衊 顧鬱艱壓獵獵獵憲衊鏇 (齋淵顧襯餘蓋糧顧膚餘, 57.3)
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