TQB-3454

🇨🇳中国 · NMPA国家药品监督管理局 📌近期药品批准 日期 药品/企业 类型/备注 2026-08-07 维生素B₁₂滴眼液莎普爱思 603168 化学药，适用于缓解调节性眼疲劳症状 2026-08-06 沙格列汀二甲双胍缓释片（Ⅰ）达仁堂 600329 化学药，配合饮食和运动治疗2型糖尿病 2026-08-06 盐酸伐地那非片天宇股份 300702 化学药，用于治疗男性阴茎勃起功能障碍 2026-08-04 盐酸羟考酮缓释片（40mg）中关村·北京华素制药 000931 化学药仿制药，防滥用剂型；国内第4家获批；2025年终端销售额7.94亿元 2026-08-03 奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（I）上海医药 601607·上药信谊 化学药，用于活动性十二指肠溃疡短期治疗及胃食管反流病 数据来源：NMPA官网「行政许可事项」及企业公告 📌临床试验批准 日期 药品/企业 适应症/要点 2026-08-06 HSK51155片海思科 002653 口服小分子镇痛药，自主研发；拟用于偏头痛治疗 2026-08-05 YKYY017雾化吸入剂悦康药业 688658 新增适应症：人冠状病毒OC43（HCoV-OC43）相关呼吸道感染 2026-08-04 注射用SHR-A2009、阿得贝利单抗注射液恒瑞医药 600276 两项均获临床试验默示许可，即将开展临床试验 📌近期法规 / 监管文件《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》  — 国家药监局综合司2026-07-03发布，围绕研发创新、审评审批、注册检验、专家队伍、监管科学五大方面优化；意见反馈截止日期2026-08-03（已到期）。《基因治疗药品范围和归类技术指导原则（2026年版）》+《细胞治疗药品范围和归类技术指导原则（2026年版）》  — CDE 2026-07-31同步发布，规范CGT药品边界与分类管理。新版《药物临床试验质量管理规范》（2026年第50号）  — 2026-06-08发布，2026-09-01正式施行；全面对标ICH E6(R3)，新增「数据治理」专章，将「质量源于设计」写入总则。 🇨🇳中国 · CDE药品审评中心 📌新发布指导原则 日期 事项 要点 2026-07-31 《药物临床试验生物样品分析实验室合规性回顾报告》及填报说明 自2027年2月1日起受理的NDA应完成报告填报（如适用），纳入注册申报资料 2026-07-31 《基因治疗药品范围和归类技术指导原则（2026年版）》（通告2026年第40号） 覆盖核酸类、核酸蛋白复合物类、病毒载体类等；自发布之日起施行 2026-07-31 《细胞治疗药品范围和归类技术指导原则（2026年版）》 分为非基因修饰和体外基因修饰两类；in vivo CAR-T归入基因治疗药品 📌仍在征求意见中 事项 截止日期 《脑胶质瘤治疗药物研发临床试验设计技术指导原则（征求意见稿）》 ~2026-08-31 ICH《M15:模型引导的药物研发》指导原则实施建议和中文翻译稿 ~2026-08-31 《轮状病毒疫苗临床试验技术指导原则（征求意见稿）》 ~2026-08-24 《关于优化细胞与基因治疗药品审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》 2026-08-03（已到期） 数据来源：CDE 指导原则专栏（https://www.cde.org.cn/zdyz/home） 📌临床试验登记情况统计 统计口径：本期新增 = 登记日期落在报告区间内（2026-08-03 ~ 2026-08-07）；数据来源于中国临床试验注册中心（ChiCTR）及药物临床试验登记平台。 药物类型 本期新增登记 累计在研登记 环比变化 化学药 约 165 项 约 32,300 项 ↑ 约 4% 生物制品 约 48 项 约 8,100 项 ↑ 约 6% 中药 约 25 项 约 4,050 项 ↑ 约 2% 合计 约 238 项 约 44,450 项 ↑ 约 4% 试验状态 数量 占比 招募中 约 88 项 37.0% 进行中（尚未招募） 约 100 项 42.0% 已完成 约 30 项 12.6% 已终止/暂停 约 20 项 8.4% 排名 治疗领域 本期新增 代表登记号/药物 1 肿瘤（含实体瘤/血液瘤） 约 65 项 CTR20262865 / TQB-3454（晚期实体瘤） 2 内分泌/代谢 约 35 项 CTR20262957 / 六黄止渴颗粒（2型糖尿病） 3 心血管/神经 约 32 项 CTR20262950 / 丹参素钠注射液（稳定性心绞痛） 4 感染/免疫 约 25 项 CTR20262967 / SHR-7590（UC I期PK/PD） 5 其他（呼吸/消化/骨科等） 约 81 项 CTR20262965 / 连冰喷雾剂（急性咽炎） 数据来源：中国临床试验注册中心 ChiCTR（https://www.chictr.org.cn）；统计日期 2026-08-03 ~ 2026-08-07 🇨🇳中国 · CDR药品评价中心MHRA 警示 ACEI 致血管性水肿风险 （转引）— MHRA 2026年6月提示医务人员注意区分缓激肽介导与组胺介导的 ACEI 致血管性水肿；约 50% 病例发生于治疗 30 天之后。CDR 已收录该通报（2026-08-04 转引）。日本修订含匹酯基抗生素说明书  — 警示儿童肉碱缺乏症风险（CDR 2026年8月转引）。 近 5 天（08-03 ~ 08-07）CDR 官网无新增原创通报。 🇨🇳中国 · CFDI药品核查中心CFDI 公开征求 ICH《E6(R3) 附件2》中文翻译稿及实施建议意见 （2026-08-10 发布，覆盖期内起始）— 为期1个月，反馈至 wangyuyao@cfdi.org.cn；旨在推动新版 GCP 附件2在国内平稳落地实施。 🇺🇸美国 · FDA 📌CDER 动态 日期 事件 要点 2026-07-31✅  Pluvicto® (lutetium Lu 177 vipivotide tetraxetan) 新适应症Novartis 联合 ARPI 治疗 PSMA 阳性转移性激素敏感性前列腺癌（mAPMN/S）；拓展核素治疗适应症边界 2026-08-05✅  Orzeyful® (oveporexton)Takeda OX2R 激动剂，全球首款直接靶向病因治疗发作性睡病 1 型（伴猝倒）药物；距中国获批仅1个月 2026-08-04✅  NEULASTA® 补充申请（BLA #125031 SUPPL-210）Amgen pegfilgrastim 生物类似药补充申请获批 2026-08-03✅  INDOCYANINE GREEN 首仿药ZYDUS Lifesciences（ANDA #219139） 荧光血管造影用 2026-08-03✅  NINTEDANIB ESYLATE 首仿药Macleods Pharma（ANDA #219926） 肺纤维化适应症 数据来源：FDA CDER New Drug Approvals（https://www.fda.gov/drugs/new-drugs-fda-cders-new-drug-approval-ndacbla-letters-labels-and-approval-letters） 📌PDUFA 待审重点 PDUFA 日期 药物/申请 适应症 2026-08-17 Iberdomide（CELMoD）+ daratumumab + dexEXCALIBER-RRMM Phase 3 复发/难治性多发性骨髓瘤；优先审评 2026-08-20 Garetosmab（anti-Activin A mAb）OPTIMA Phase 3 进行性骨化性纤维发育异常（FOP）；孤儿药，优先审评 2026-08-27 Bictegravir / lenacapavir 单片复方ARTISTRY-1/2 HIV-1 感染；最小单片方案 2026-08-28 177Lu-edotreotideCOMPETE Phase 3 SSTR阳性胃肠胰神经内分泌瘤（GEP-NETs） 🇪🇺欧盟 · EMA 📌近期会议 日期 会议 状态 2026-07-20 ~ 23 CHMP 会议✅  已结束 — 推荐12种新药批准，8种适应症扩展，3种否定意见 2026-07-14 ~ 16 CVMP 会议✅  已结束（兽药） 数据来源：EMA Meetings（https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory） 📌近期动态CHMP 7月会议成果（2026-07-24发布）： 推荐12种新药，包括 Lyrokaul（lerodalcibep，降脂）、Ubeslo/Evlarco（obicetrapib，降脂）、Susvimo（ranibizumab眼内植入物，nAMD）、Icotyde（icotrokinra，口服IL-23银屑病）、Lynavoy（linerixibat，胆汁淤积性瘙痒）、Nezglyal（leriglitazone，脑肾上腺脑白质营养不良）、Zokovea（ensitrelvir，COVID-19暴露后预防）、Cavoley生物类似药（pegfilgrastim）等。3种否定意见： KemSu（sufentanil/ketamine，儿童急性疼痛）、Meplyffa（arimoclomol，Niemann-Pick病C型）、Qezzaqar（catequentinib，软组织肉瘤）。daraxonrasib phased review 启动  — 用于转移性胰腺癌，分阶段审评允许数据逐步提交评估。EMA 女性健康倡议启动  — 系统性梳理女性健康领域药物研发缺口与挑战（2026-07）。 🇬🇧英国 · MHRA 📌近期动态 日期 事件 要点 2026-08-06 remibrutinib 获批慢性自发性荨麻疹 BTK抑制剂，全球首个获批用于慢性自发性荨麻疹的BTKi；MHRA将持续监测安全性 2026-08-04 ILAP 授予创新通行证（癌症 & 痴呆） 肝细胞癌和痴呆的创新性 Investigational Product 获 Innovation Passport，优先纳入 ILAP 通道 2026-07-30 aficamten 获批 + NICE 推荐 MHRA 与 NICE 协同决策，每日口服片剂用于梗阻性肥厚型心肌病（oHCM） 2026-07-21 全球首款低碳排放 beclometasone 吸入器获批 采用下一代推进剂，降低环境 footprint，适用于哮喘患者 数据来源：MHRA News（https://www.gov.uk/government/news?departments%5B%5D=medicines-and-healthcare-products-regulatory-agency） 🇯🇵日本 · PMDA/MHLW 📌近期动态 日期 事件 要点 2026-08-05 利斯的明透皮贴剂（2次/W）获批上市绿叶制药 02186.HK 首款在日本获批上市的利斯的明缓释透皮贴剂；用于轻至中度阿尔茨海默病痴呆症状进展抑制 2026-08-04 利格列汀原料药获批（鲁南制药） 山东新时代药业获 PMDA GMP 符合性检查通知书；第7个日本市场原料药品种 2026-07-28 HAIZEXIN®（瑞索利塞/risovalisib）上市上海海和药物·日本大鹏药品 全球首个 PI3Kα 选择性抑制剂；PIK3CA突变卵巢透明细胞癌；已列入日本NHI医保（药价7,313.40日元/片） 2026-07-27 rogocekib（CTX-712）获日本 AML 孤儿药认定Chordia Therapeutics 全球首创口服 CLK 抑制剂；R/R AML；I期 ORR 42.9%，剪接因子突变患者 ORR 75% 数据来源：PMDA News（https://www.pmda.go.jp/english/about_pmda/releases.html） 🌐ICH（国际人用药品注册技术协调会） 📌指导原则动态 指导原则 更新内容 要点 ICH E6(R3)（GCP） 中国 NMPA 新版 GCP 2026-06-08发布，2026-09-01施行；APAC多国已分阶段实施 中国直接成为全球 GCP 标准同步区；「质量源于设计」首次写入总则；新增「数据治理」专章；3月31日后新启动试验须合规 ICH E6(R3) Annex 2 2026-06-03 Step 4 采纳；欧盟 2027-01-15 生效；英国 2026-04-28 已生效 去中心化临床试验（DCT）与非传统数据源纳入 GCP 框架；强化 RWD 治理要求 ICH M11（CeSHarP） FDA 最终指导原则 2026-05-22 发布；欧盟模板 2026-06-11 生效 结构化电子临床方案标准；CDISC USDM v4.0 已对齐；中国/NMPA 尚未实施 ICH M15（MIDD） 2026年4月发布官方培训模块 模型引导药物开发规范应用；支持 RWD 患者数据整合入剂量决策 数据来源：ICH Guidelines（https://ich.org/page/ich-guidelines）；NovaPharma APAC GCP 综述（2026-08） 📊本期重点关注 优先级 事项 影响高 FDA 批准 Pluvicto® 新适应症（2026-07-31）核素治疗前列腺癌扩展至激素敏感期 177Lu-PSMA 治疗时机前移，从去势抵抗期扩展至激素敏感性阶段，可能重塑前列腺癌核素治疗路径；对中国同类管线（如 177Lu-PSMA-617）全球开发策略有直接参考意义高 新版中国 GCP（2026年第50号）9月1日实施全面对标 ICH E6(R3) 「质量源于设计」首次写入 GCP 总则；新增数据治理专章；3月31日后新启动试验已须合规；企业需加快 RBQM 能力建设与系统验证高 MHRA 批准 remibrutinib 慢性自发性荨麻疹（2026-08-06） 全球 BTK 抑制剂首个荨麻疹适应症；为中国同类管线（如 evobrutinib）海外申报提供参照高 绿叶制药利斯的明透皮贴剂获日本上市批准（2026-08-05） 中国创新制剂首次以缓释透皮剂型进入日本市场；为国内经皮给药平台出海提供监管路径验证中 CDE 脑胶质瘤临床试验设计指导原则征求意见 填补中枢神经系统肿瘤临床试验设计空白；对胶质瘤创新药研发具直接指导价值中 CFDI 公开征求 ICH E6(R3) 附件2 中文翻译稿及实施建议（2026-08-10） 附件2（DCT/RWD）落地前最后一步；征求意见期1个月，预计2026年Q4发布正式版持续 PDUFA 密集到期周（08-17 / 08-20 / 08-27 / 08-28） Iberdomide（多发性骨髓瘤 CELMoD）、Garetosmab（FOP 孤儿药）、Bictegravir/lenacapavir（HIV 最小单片方案）、177Lu-edotreotide（GEP-NETs）四款重磅药物待决

过去的一个月 正大天晴发生了哪些新鲜事 让我们一起来回顾一下吧 荣誉认可    香港特区政府授予郑翔玲女士“金紫荆星章”荣誉 2026年7月1日，中国共产党成立105周年之际，香港特区政府公布2026年授勋名单，这是香港回归以来的第29份授勋名单。其中，正大制药创始人之一、香港中华联谊会创会会长、正大制药集团总裁、中国生物制药董事会副主席郑翔玲女士获颁“金紫荆星章”。 （点击此处跳转至原链接）  #2  中国医药工业百强 | 正大天晴稳居前十、泰德制药跃升十位，中国生物制药ESG治理再获认可 7月12日，第43届全国医药工业信息年会揭晓了“2025年度中国医药工业百强”系列榜单。中国生物制药成员企业正大天晴蝉联榜单第9位，北京泰德制药位列第55位，较上年提升10位！两家企业双双获评“2026年中国医药研发产品线示范工业企业”，中国生物制药“ESG治理体系建设项目”入选“2026年中国医药工业企业社会责任优秀案例”。 （点击下方标题跳转至原链接）  #3  中国生物制药入选《财富》中国500强 7月21日，财富中文网发布2026年《财富》中国500强排行榜，中国生物制药再次上榜，排名较去年提升19位。 （点击此处跳转至原链接）  #4  双项入选！中国生物制药以创新和责任赋能医健产业可持续发展 7月18日，2026年“AI+医健产业可持续创新论坛”发布了“2026医健可持续创新卓越伙伴”系列榜单，中国生物制药及成员企业正大天晴分别入选“本土化与全球化创新卓越伙伴”和“ESG实践创新卓越伙伴”。 （点击此处跳转至原链接）  #5  全球首创再获认可！库莫西利胶囊获评“CPIC 2026原创新药奖” 7月22日，首届大国新药全球会议（CPIC 2026）揭晓了“CPIC 2026原创新药奖”，正大天晴自主研发的全球首创CDK2/4/6抑制剂库莫西利胶囊（赛坦欣®）获颁该奖项，中国生物制药执行董事、资深副总裁谢炘出席会议。 （点击此处跳转至原链接） 合作共赢  #6  最高19亿美元！中国生物制药与阿斯利康达成TQC3721独家授权合作 7月8日，中国生物制药有限公司宣布，正大天晴已与阿斯利康就PDE3/4抑制剂（TQC3721）订立独家授权协议。集团有权获得2亿美元的首付款，以及潜在开发、监管及销售里程碑付款，合计最高可达19亿美元，同时还将获得基于TQC3721年度净销售额的最高可达双位数百分比的分级特许权使用费。 （点击此处跳转至原链接）  #7  中国生物制药与GSK“再落一子”，提升全再乐和欧乐欣中国患者可及性 7月8日，中国生物制药宣布进一步扩大与葛兰素史克（GSK）的战略合作，将合作版图从肝病拓展至呼吸慢病领域，通过正大天晴开展全再乐（氟替美维吸入粉雾剂，FF/UMEC/VI）和欧乐欣（乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂，UMEC/VI）在中国内地的商业化运营。 （点击此处跳转至原链接）  #8  正大天晴获宜科欣®全球独家权利，拓展抗肿瘤相关皮肤不良反应支持治疗 7月9日，中国生物制药宣布正大天晴与北京中研创科签订独家合作协议，获授予宜科欣®系列产品在全球范围内的独家销售和商业化权利，进一步拓展抗肿瘤治疗相关皮肤不良反应支持治疗体系的临床应用与规范化发展。 （点击此处跳转至原链接）  #9  中国生物制药与Tempo Scan成立战略合资企业，共拓印尼创新药物可及新格局 7月24日，SBP Group 与Tempo Scan合作共建“TCBI”签约仪式在印尼雅加达举行。印度尼西亚共和国经济部长Airlangga Hartarto、药品与食品监管局局长Taruna Ikra、卫生部药品与医疗器械局局长Lucia Rizka Andalusia，中华人民共和国驻印度尼西亚共和国大使王鲁彤等出席仪式。 （点击此处跳转至原链接）  0  携手湖北攻关基础研究，正大天晴与湖北省自然科学基金共建创新发展联合基金 7月30日，湖北省自然科学基金联合基金协议签署仪式暨工作联席会议在武汉举行。中国生物制药核心企业正大天晴与湖北省科学技术厅签署协议，共同设立“湖北省自然科学基金正大天晴药业创新发展联合基金”。此举是正大天晴深入贯彻落实国家关于加强基础研究重要指示精神，主动对接国家“十五五”科技创新规划、前瞻布局未来产业的关键举措。 （点击此处跳转至原链接） 动态资讯  1  谢承润董事长送给新员工的“开学第一课”：全球化、AI与个人成长 7月13日，正大天晴迎来了一批朝气蓬勃的新面孔，一场别开生面的“开学第一课”如约而至。中国生物制药首席执行长、正大天晴董事长谢承润亲临现场，与新员工们展开了一场真诚而深刻的对话。 （点击此处跳转至原链接） （点击下方标题跳转至原链接） Fresh Go！新天晴人开启成长之旅  2  让高潜人才成为“中流砥柱”，中国生物制药第二期Q-Shine“中生计划”交出亮眼答卷 7月14日，中国生物制药第二期“‘中’流击水 ‘生’生不息’——Q-Shine中生计划”高潜人才项目结业典礼在南京举行。来自正大天晴、北京泰德制药的47名核心骨干完成为期一年的系统培训，交出一份结业答卷。现场，“Q-Shine校友会”宣布成立，标志集团高潜人才培养进入生态化运营。 （点击此处跳转至原链接）  3  从"知"到"行"：中国生物制药第三届ESG Day开启全员可持续新篇章 7月14日，中国生物制药第三届ESG DAY专题活动在正大天晴举办，今年的主题是“知行ESG，全员可持续”。期间，中国生物制药全员ESG数字化应用程序——“ESG知行”APP正式上线发布。 （点击此处跳转至原链接） （点击下方标题跳转至原链接） 从零到一，启新未来 | 安启新®上市一周年暨出凝血关爱月活动圆满举行  4  闻声即至，一次为生命而来的“热血接力” 医药的专业价值，在于以科学和创新回应疾病挑战；而医药人的温度，则在于始终看见疾病背后那个需要被尊重、被理解、被帮助的人。5月，当得知一名血友病患者因大出血需进行止血和输血辅助治疗后，正大天晴基石产品事业部鲁皖分管区济宁办事处的四名员工，第一时间前往医院献血点为这位患者送去关爱与支持。 （点击此处跳转至原链接）  5  全域联动、查训并举，正大天晴开展夏季安全检查与消防培训 7月12日至16日，正大天晴在连云港、南京、上海等地集中开展安全综合检查与消防专项培训。随着超长三伏天的开启，当前又值“七下八上”防汛关键期，高温、强降雨、雷电、大风等季节性风险交织叠加，各基地负责人带队组成检查小组，结合不同区域的生产研发特点查风险、补短板、强能力。 （点击此处跳转至原链接）  6  正大天晴深入学习习近平主席2026世界人工智能大会主旨讲话精神 7月17日，国家主席习近平出席2026世界人工智能大会暨人工智能全球治理高级别会议开幕式并发表题为《携手构建公正合理的全球人工智能治理体系》的主旨讲话。大会期间，正大天晴组织员工深入学习和领会讲话精神。 （点击此处跳转至原链接）  7  一贴安心！“妥妥贴”儿童小规格全国线上首发，喘息性呼吸疾病新选择 7月10日，中国生物制药旗下北京泰德制药开发的妥洛特罗贴剂——德瑞妥®（0.5mg/贴儿童小规格）同步登陆京东健康、阿里健康两大线上医药电商平台，为受呼吸系统疾病困扰的患儿家庭提供了“一天一贴、一贴安心”的便捷选择。 （点击此处跳转至原链接）  8  正大天晴×京东健康AI短视频上线｜致敬热爱，关注运动健康 7月24日，正大天晴联合京东健康制作的AI短视频《致敬传奇，逆天绝杀》正式上线。短片以一位传奇球员的赛场告别战为主线，将运动、疼痛与坚持融入一场绿茵对决，向生活中每一份不轻言放弃的热爱致敬。 （点击此处跳转至原链接）  9  公益短片《看见》上线！那些藏在日常里，乙肝患者不敢言说的小心翼翼 7月28日是第16个“世界肝炎日”，正大天晴推出暖心公益短片《看见》，将镜头对准慢性乙肝患者的日常与内心：他们坚持规范治疗，认真工作、生活，也期待卸下疾病之外的压力，被理解、被了解、被平等对待。 （点击此处跳转至原链接）  #20  正大天晴联手八大药房！全新“玕小主”上线，海量护肝科普你最想看什么？ 7月28日，正大天晴肝健康IP“玕小主”焕新升级，跨越八座城市，携手老百姓大药房、大参林、全亿大药房、漱玉平民、健之佳、一心堂、好药师大药房、用心人大药房八大零售伙伴，开启了一场温暖有趣的全民护肝接力。 （点击此处跳转至原链接）  #21  借力海南自贸港赋能企业全球化，正大天晴亮相医药行业信息发布会 7月3日，2025—2026年度医药行业信息发布会在海南召开。全国工商联党组成员、副主席李冰，海南省海口市人民政府副市长何霁峰出席活动并致辞，正大天晴高级副总裁陈辉出席，并在产业对话研讨环节分享企业实践经验。 （点击此处跳转至原链接） 研发进展  #22  两款1类创新药接连申报上市，TQB3454冲刺IDH1突变胆道癌精准治疗 继6月23日礼新医药自主研发、上海正大天晴申报的维特柯妥拜单抗（CLDN18.2 ADC）获受理之后，正大天晴自研发的TQB3454（IDH1抑制剂）于7月10日获CDE受理，拟用于治疗伴IDH1突变的晚期胆道癌（BTC）。 （点击此处跳转至原链接）  #23  中国生物制药再添乙肝创新管线，1类新药IM-101首次获批临床 7月，正大天晴开发的1类新药IM-101注射液获CDE批准开展临床研究，拟开发用于治疗慢性乙型肝炎。IM-101是一款靶向PreS1的创新型重组融合蛋白，具有打破免疫耐受、重建慢性乙型肝炎病毒（HBV）特异性免疫应答的潜力。 （点击此处跳转至原链接）  #24  正大天晴1类新药TQB3126首次获批临床，差异化布局乳腺癌治疗 7月，正大天晴自主开发的1类新药TQB3126获CDE批准开展临床研究，拟开发用于晚期乳腺癌。TQB3126依托正大天晴自主建设、具有全球自主产权的口服蛋白降解剂技术平台（OAPD®）开发，是公司差异化布局的一款口服、ER PROTAC药物。 （点击此处跳转至原链接）  #25  正大天晴创新型GPC3 ADC药物TQB6426首次获批临床 7月，正大天晴自主研发的1类创新药TQB6426（GPC3 ADC）获准开展临床研究，拟开发用于晚期恶性肿瘤。目前全球尚无靶向GPC3的ADC药物获批，整体处于早期临床研究及临床前验证阶段。 （点击此处跳转至原链接） 学术认可  #26  CSCO 2026前瞻｜正大天晴5项口头报告、21项研究入选，聚焦肿瘤治疗创新进展 9月17日至19日，第29届中国临床肿瘤学会（CSCO）学术年会将在济南召开。正大天晴共计21项研究、5项口头报告入选，研究涉及在研项目TQB3454（IDH1抑制剂），及已上市产品安罗替尼胶囊（福可维®）、贝莫苏拜单抗注射液（安得卫®）、艾贝格司亭α注射液（亿立舒®）、派安普利单抗注射液（安尼可®）。 （点击此处跳转至原链接） 声明： 1.新闻稿旨在促进医药信息的沟通和交流，仅供医疗卫生专业人士参阅，非广告用途。 2.本公司不对任何药品和/或适应症作推荐。 3.本新闻稿中涉及的信息仅供参考，不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议。若您想了解具体疾病诊疗信息，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。 4.本文的著作权由原作者或本公司享有，未经授权，不得以转载、复制、 摄制、改编、汇编等方式使用。文中出现的人物肖像，其肖像权归本人所有， 未经授权，禁止使用。 ● 月度盘点 | 正大天6月要闻回顾 ● 月度盘点 | 正大天晴5月要闻回顾 ● 月度盘点 | 正大天晴4月要闻回顾