A Phase 3, Randomized, Open-label, Multicenter Study to Compare the Efficacy and Safety of BMS-986353, CD19-targeted NEX-T CAR T Cells, Versus Standard of Care in Participants With Active Systemic Sclerosis (Breakfree-SSc)

The purpose of this study is to compare the efficacy and safety of BMS-986353 versus standard of care in participants with active Systemic Sclerosis

开始日期2026-08-29

申办/合作机构

Juno Therapeutics, Inc.

[+1]

JPRN-jRCTs061260038

/ Recruiting临床2期

Multicenter Prospective Study on the Safety of Amurubicin Plus Nintedanib Combination Therapy in Previously Treated Small-Cell Lung Cancer with Idiopathic Pulmonary Fibrosis (SANCTUARY study)

开始日期2026-07-23

申办/合作机构-

ChiCTR2600129329

/ Not yet recruiting临床1期IIT

A Phase Ib Clinical Trial of Neoadjuvant Nintedanib in Combination with Platinum-Based Doublet Chemotherapy and Adebrelimab in Patients with Resectable Non-Small Cell Lung Cancer

开始日期2026-07-09

申办/合作机构-

100 项与乙磺酸尼达尼布相关的临床结果

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100 项与乙磺酸尼达尼布相关的转化医学

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100 项与乙磺酸尼达尼布相关的专利（医药）

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2,445

项与乙磺酸尼达尼布相关的文献（医药）

2026-11-01·Respiratory Medicine and Research

Should nintedanib be continued after acute exacerbation of idiopathic pulmonary fibrosis? A retrospective observational study using a nationwide database in Japan

Article

作者: Fushimi, Kiyohide ; Komiya, Kosaku ; Shuto, Hisayuki ; Omori, Shota ; Hagiwara, Akihiko ; Kudoh, Ryohei ; Matsumoto, Hiroyuki

BACKGROUND:

Acute exacerbation of idiopathic pulmonary fibrosis (AE-IPF) carries a high risk of short-term mortality, and optimal management strategies remain unclear. Although recent studies have suggested that antifibrotic therapy improves outcomes following acute exacerbation, whether antifibrotic therapy continuation confers prognostic benefit in patients already receiving treatment at the time of AE remains unclear. In real-world practice, continuation during the acute phase is usually difficult due to adverse events and impaired oral intake.

METHODS:

This retrospective observational cohort study used the Japanese nationwide Diagnosis Procedure Combination database. It included patients hospitalized for AE-IPF between April 2018 and March 2023 and receiving nintedanib before admission. Patients who received nintedanib within 3 days of admission and continued treatment until day 7 were classified as the nintedanib-continued group and the remaining patients as the nintedanib-discontinued group. Propensity score matching was employed for baseline difference adjustment. The primary outcome was in-hospital mortality, whereas the secondary outcomes included survival time from admission to death or discharge and adverse events during hospitalization.

RESULTS:

Of the 572 eligible patients, 181 continued and 391 discontinued nintedanib during hospitalization. After propensity score matching, 146 matched pairs were analyzed. In-hospital mortality did not significantly differ between the continued and discontinued groups. The median in-hospital survival time was identical in both groups (76 days). Adverse events were uncommon and did not significantly differ between the groups.

CONCLUSIONS:

In this nationwide cohort of patients hospitalized for AE-IPF, nintedanib continuation during the acute phase did not result in improved short-term outcomes compared with discontinuation.

2026-09-01·Biofabrication

Targeting the YAP-mediated stromal signaling unlocks chemoresistance in a human organoid fibrosis model

Article

作者: Xiong, Duoer ; Chen, Wei ; Zheng, Qihang ; Chen, You ; Li, Meiqi ; Liu, Jie ; Zhang, Changhua

Abstract:

The fibrotic stroma drives tumor progression and impairs therapy, but existing models fail to capture its dual barrier and signaling roles, limiting mechanistic understanding and therapeutic development. To address this, we established a patient-derived fibrotic tumor model that recapitulates key pathophysiological features: extracellular matrix remodeling, substantial tissue stiffening (12-fold increase), and pro-malignant transcriptomic reprogramming. This model demonstrated microenvironment-mediated chemoresistance, increasing the area under the dose‐response curve by 1.3-fold and suppressing oxaliplatin-induced apoptosis. Although stiffening delayed drug penetration, barrier disruption did not restore sensitivity. Instead, stiffness inactivated the Hippo pathway, activating YAP as the key chemoprotection driver. YAP inhibition restored drug sensitivity without altering stiffness, revealing a targetable biochemical mechanism independent of the physical barrier. Using this insight, we designed a sequential regimen in which nintedanib preconditioning precedes chemotherapy, achieving near-complete tumor eradication (<5% tumor viability). This work provides a physiological model of stromal biology and a mechanism-guided strategy to overcome microenvironment-mediated chemoresistance.

2026-09-01·EXPERIMENTAL EYE RESEARCH

Intravitreal nintedanib attenuates proliferative vitreoretinopathy in a mouse model: Efficacy, safety, and mechanistic insights

Article

作者: Aykut, Aslan ; Şahin, Özlem ; Midi, Ahmet ; Ertaş, Büşra ; Vurgun, Elif Bağatur ; Çetin, Burcu ; Sevik, Mehmet Orkun

BACKGROUND:

To evaluate the efficacy and safety of intravitreal injection of the multityrosine kinase inhibitor nintedanib (NTB) in a mouse model of proliferative vitreoretinopathy (PVR) induced by dispase.

METHODS:

Fifty-two male C57BL/6 mice received intravitreal injections in the right eye and were divided into four groups: PVR, PVR + NTB, NTB-only, and vehicle. Uninjected contralateral eyes served as a healthy-control group. The PVR and PVR + NTB groups were compared based on clinical and histopathological PVR grading. Immunohistochemistry, ELISA, RT-PCR, and Western blot analyses were used to evaluate and compare markers of inflammation, fibrogenesis, and epithelial-mesenchymal transition between PVR, PVR + NTB, and healthy-control groups. Potential retinal toxicity was assessed using electroretinography and histopathology in the NTB-only and vehicle groups.

RESULTS:

Clinical PVR grades were significantly lower in the PVR + NTB group (0.65 ± 0.93) than in the PVR group (2.70 ± 1.75) (p < 0.001). Histopathological grading was also significantly lower in the PVR + NTB group (1.62 ± 0.91) compared with the PVR group (3.87 ± 1.24) (p = 0.002). Compared with the PVR group, IL-6, PDGF, TGF-β, and TNF-α levels, as well as acta-2, col1a1, and fn-1 mRNA expression were significantly lower in the PVR + NTB group. Phosphorylated-PDGFR-α levels were also reduced, whereas PDGFR-α protein expression remained unchanged. No signs of retinal toxicity were observed in electroretinography or histopathology.

CONCLUSIONS:

In this mouse PVR model, intravitreal NTB reduced clinical, histopathological, and biochemical manifestations of PVR without detectable toxicity. Intravitreal NTB may represent a promising therapeutic option for the management of PVR.

1,285

项与乙磺酸尼达尼布相关的新闻（医药）

2026-08-08

·产研罗盘

转化鸿沟：AI制药的未开牌局

2025年12月30日，英矽智能在港交所上市，发行价24.05港元，首日盘中最高涨约48%，募资22.77亿港元，是当年港股生物医药最大的IPO。上市后两个月，股价最高冲到发行价的3倍多。2026年5月，Alphabet旗下的Isomorphic Labs完成21亿美元B轮融资，创下AI药物发现领域的融资纪录。再往前，2026年3月，礼来和英矽智能签了最高27.5亿美元的合作，首付款1.15亿美元，刷新中国AI制药单笔交易纪录。 AI制药又火了吗？这次像是来真的。但有个事，多数人不知道。全球第一个进临床的AI设计分子叫DSP-1181，2020年1月在日本开始人体试验，当时媒体标题是“AI只用12个月就设计出新药”，媒体夸大了事实，准确说，是探索性研究阶段不到12个月，而行业平均要4.5年。六年过去，这个分子早就死了，项目悄然终止，I期数据从未公布。截至2026年年中，AI发现或设计的全新分子实体，全球获批数量是零。是的，一个都没有。从零到一的距离，行业里有个名字：转化鸿沟——从实验室里的分子，到人体内真正起效的药，中间隔着一道至今没人跨过去的沟。 AI制药离获批最近的一次，反而是老药新用：2020年，BenevolentAI用自家AI平台翻出一款已上市的老药巴瑞替尼能治新冠，2022年拿到了FDA（美国食品药品监督管理局）的正式批准。新分子没做到的事，旧分子借AI的手做到了。而这家唯一摸到过获批边界的公司，后来市值蒸发九成，退市了。先记下这家公司，后面还会提到它。这个行业的底牌翻了一半，另一半还扣在桌上。AIDD，先分虚实 AIDD，即AI驱动的药物发现（AI-driven drug discovery），指用人工智能做新药研发，从找靶点、设计分子到预测毒性，药物发现的早期那几个环节，它都插得上手。英矽那款走得最远的药，代号ISM001-055，后来定名Rentosertib，治特发性肺纤维化（一种肺部逐渐硬化、呼吸衰竭的病，简称IPF）。它的发现过程是，AI平台先找到一个没人做过的新靶点TNIK（一种激酶，可以理解为疾病链条上的一个开关），再用生成式AI设计新分子。从立项到提名临床前候选，18个月，披露预算约260万美元，前后只合成了79个分子做测试——最后那个候选物，是第55个合成的。传统做法呢？发现一个有希望的临床前候选，要4到6年，砸上亿美元，合成测试5000到10000个化合物。这效率差着一个数量级。所以，AI为制药带来效率革命这事，是必须承认的，但这行另一类数字就没这么结实了。这行宣传里“AI模型准确率多少多少”的高分，不少要按量化交易里的回测成绩来理解。很多高分来自回顾性测试（用已经知道答案的旧数据来考模型），测试数据里还混进了和训练集长得差不多的分子，等于“见过答案”再考试。用严格的骨架分割重新测（确保测试集分子骨架和训练集完全不同），分数就会掉一截。回测年化30%，实盘就翻车，因为策略碰巧记住了历史行情里的噪声，并没学到真正规律——AI制药模型跑分，是一个道理。还有一组数据，经常被引用。《Drug Discovery Today》是药物发现领域的权威期刊，2024年它有篇研究，第一次系统分析AI原生制药公司（以AI为核心技术创立的制药公司）的管线（公司在研药物项目的组合），说AI发现的分子，I期临床成功率80%到90%，行业历史均值只有约40%到65%。（这里解释下分期：I期临床测安全性，II期看疗效，III期大规模确证，都过了就能申请上市。AI擅长造“像药”的分子，毒性低，代谢稳定，溶解度好，过I期自然顺畅不少。）但这组数据，需要打三个折扣。第一，幸存者偏差。拿精选池子的成功率对比全行业历史均值，问题不在分母，在池子；样本只有二十来个分子，全靠公司自愿披露，披露哪几个、什么时候披露，公司自己说了算，行业那边是近万个项目的全样本，这边是幸存者自报家门。第二，样本太小。完成I期的只有24个分子，21个成功，80%到90%就是这么算出来的。分母24，多死两个，成功率就掉8个百分点。拿这么小样本的数去外推全行业，误差会很大。第三，均值口径是动态的。失败项目的补录越来越全，Biomedtracker数据库里，I期成功率从2006到2015年那版的63.2%，下修到2011到2020年那版的52%。所以，80%到90%这个数，当个方向性信号可以，当精确的成功率外推，是要打个问号的。再算另一笔账。新药研发的钱，临床阶段要烧掉六到七成，耗时6到7年；AI目前能压缩的发现和临床前环节，只占总成本的三成上下。当然这不等于临床阶段AI进不去，试验设计、患者招募，AI已经在渗透；真正让AI卡住的，是验证本身的速度：疗效只能在病人身上试出来。验证疗效的第一道关口，就是II期。还是那篇研究，AI管线的II期成功率约40%，和行业历史均值基本一样，不过这组数据截至2023年底，完成II期的AI分子只有10个、成了4个，这个“一样”在统计上还分辨不出差异，真正的答案要等更多AI分子走到II期。发现得快，不等于药成得快。这个"快"字，只在最前面的发现和临床前环节成立。有人会说，那基数变大了，也有意义吧。同样100个候选，传统管线I期过约52个、II期过40%，约21个进III期；AI管线I期过约85个、II期同样40%，约34个进III期。同样的投入，进最后阶段的资产多出约六成。就算把85%打个折，按70%算，进III期的也从21个涨到28个，多出幅度缩到三成左右，但还是增长的。前端省时省钱之外，这是AIDD目前唯一能拿得出硬数字的贡献。只是这多出来的资产，能不能流到终点，要看三个出口。第一个在临床II期：AI造的分子可能“成药性保守”（安全性、溶解度这些指标都像药，但绕着真正难啃的生物学机制走），这种分子I期过得顺，未必是有真本事，可能只是把失败推迟到更贵的阶段。第二个在临床资源：III期动辄数亿美元，IPF（特发性肺纤维化）这类慢病，招募病人以年计，容量没因AI扩张，也就是前半段管子加粗了，后半段还是那么细。第三个是时间：II期资产到获批平均还有5到7年，III期成功率只有55%到60%，多出来的资产，要贴现很多年才能变成真药。当然，前段加粗是真的贡献，不能因为后段没变就一笔勾销。AI制药卡在哪：病难懂，验证慢 II期失败的头号原因，是靶点看错了。一个药能不能治病，取决于一开始认定的生物学机制对不对：这个蛋白真是导致肺纤维化的元凶吗？抑制它真能逆转病程吗？其实，提名靶点这件事，AI已经能做，TNIK就是它提名的；而确认靶点，也就是这个靶点在病人身上成不成立，只能拿人体试验去回答，这个AI替代不了。我们对绝大多数疾病的底层机制，理解得本来就不够，AI能更快造出攻击靶点的子弹，但是判断这个靶点靠不靠谱，还得靠人。第二个卡点很少有人提：验证的速度。 AlphaFold一天能给上万个结构，生成模型一天能给上万个分子，实验室验证假设的速度却没能跟上。2026年一篇综述（《Pharmaceuticals》期刊）记录了这个失衡现象的名字，hypothesis overflow（假设溢出）。原话是，最显著的约束不再是算力，而是预测被实验验证的速度。晶泰科技为什么值钱？很多人以为它是AI公司，其实它的核心是自动化实验室。这套自动化实验室是它从2019年起自研的，现在还做成了解决方案卖给中石化、复旦大学和韩国药企；自动化对晶泰而言不是成本项，已经可以看做第二条收入曲线（2024年智能机器人解决方案收入1.63亿，同比+87.8%，比药物发现业务的增速快得多）。招股书里体现，200多个机器人工作站，研发543人占近七成，其中真正做算法的XIC团队只有约22人；2025年报里提到，机器人实验室7×24运行，每周自主推进上万个化合物合成实验，每月积累20万+条反应数据。晶泰是卖实验服务的公司，人员构成由商业模式决定，代表不了全行业。英矽、Recursion这类自己做管线的公司，算法占比就高得多了（Recursion的自动化平台每周能跑220万次实验）。这组数字能推出的结论只有一个：卖验证服务的公司，主体是实验岗。大药企也在用脚投票。礼来和Strateos共建的机器人云实验室，到2022年前后，已产出公司进入生物筛选的化合物的约20%。罗氏旗下基因泰克的“Lab in the Loop”（用实验数据喂模型、模型给出预测、再回实验室验证的闭环），近90%符合条件的小分子项目已经接入，一个肿瘤降解剂的备用分子（候选药失败时的替补）7个月就能做完，原来要两年以上。资本端则更直白了，Lila Sciences，一家专门建“AI科学工厂”的公司，累计融资5.5亿美元，英伟达参投，它对外讲的投资逻辑是：未来AI for Science的领导力，取决于谁拥有最大的自动化实验室，而不是最大的数据中心。英矽在苏州建了全自动化生物实验室，又发布了LabClaw系统，AI负责思考，机器负责执行，人类负责监督。实验室自动化市场，2026年各家口径在66亿到100亿美元之间，预测十年后接近200亿。 AI产生的假设太多，验证不过来，能搭高通量（一次并行测试成千上万个样品）验证体系的公司和人，反而成了稀缺资源。所以，卡点就这么两个：看懂病，验证想法。两个都要靠人，所以两个都快不了。转化鸿沟至今没人跨过去，就难在这两处。 “底牌”专栏已经写到第三篇，你应该能串起来了。第一篇写低空经济，底牌是放行的权利；第二篇写EDA，底牌是工厂的认可；而本篇写AI制药，底牌就是验证的时间和判断。虽然是不同行业，但你会发现，每个热门产业真正的卡点，总是藏在最难速成的那个环节。没开的牌，疑点在哪全行业的筹码，大头押在Rentosertib的III期上。虽然美国Generate公司的AI设计抗体也进了III期，治疗哮喘的，1600人的全球试验，出结果可能比它还早，但靶点是别人验证过的；从靶点到分子全是AI从零找的，只有Rentosertib一个。Rentosertib的III期2026年7月刚启动，320名患者，中国47家临床中心，给药52周。按ClinicalTrials.gov登记，主要完成时间预计在2029年10月，数据读出要等2029甚至2030年。跟当年死掉的DSP-1181比，Rentosertib这张牌更扎实。 IIa期数据发表在《自然·医学》，随机双盲，安慰剂对照（一半人吃真药、一半人吃外观相同的“假药”，医生和患者都不知道谁吃哪种，这是临床验证的黄金标准）。最高剂量组（60毫克每天一次）12周肺功能平均改善98.4毫升，安慰剂组下降20.3毫升，剂量依赖关系干净，说明效果确实来自药物本身。但有三处疑点。第一，肝毒性信号。7例因肝毒性退出的患者，集中在每日两次30毫克组和每日一次60毫克组，后者正是FVC（用力肺活量，肺功能核心指标）改善最显著的高剂量组。据论文补充表，这7例全是3级事件（不良事件分5级，3级属于需要干预的严重级别），还有一点不能忽略：其中3例没联用尼达尼布（已上市的IPF药，本身有肝毒性），肝损伤不能全推给合并用药，Rentosertib自身的肝毒性存疑。第二，FDA曾暂停它在美国的IIa试验，2025年5月要求加强安全性监测、修订方案，10月才解除。国内试验没受影响。第三，亚组分析（把患者按不同特征拆成小组，分开看疗效）有隐忧。98.4毫升全体患者的平均数，拆开看的话，改善几乎全来自没吃老药的那批患者——他们高剂量组12周改善了187.8毫升；而已经在吃老药的患者，同样剂量下和安慰剂组差不多。也就是说，这个药可能只对没用过老药的人管用，但现实中的IPF患者，确诊后大多都在吃老药。假设这个新药没法在吃了老药的患者身上起效，那医生就没必要给患者用新药，也就是目标市场看了一大块。更悲观的话，也可能根本不是"只对部分人有效"，而是小样本碰巧。英矽CEO Alex Zhavoronkov，2026年7月被问“是否担心III期”，回答是“说不担心是假的”，然后又补了一句，“不过我们不依赖这一款药的成功”。 III期要回答的，不只是“有没有效”，还有“肝毒性可控吗？”“对已经用着标准疗法的患者还有效吗？”。这三个问题，2029年才有答案。巨头进场，元老出局 2024到2026年，这个赛道一边刷新着融资纪录，一边给元老收尸。 Xaira Therapeutics，2024年一亮相就带了10亿美元融资，创始人里有当年拿诺奖的David Baker。Isomorphic Labs累计融资近27亿美元，零临床资产，礼来和诺华已承诺近30亿美元合作。它的CEO Hassabis，正是和Baker分拿同一枚诺贝尔化学奖（计算蛋白质设计）的人。礼来和英伟达还宣布共建10亿美元的联合实验室；再往前几个月，礼来自建的超算LillyPod已经启用，装了1016块英伟达Blackwell Ultra GPU。这个数量放在AI大厂是不够看的，毕竟那边训练大模型的集群是十万块起步；但药企抢的本来就不是算力，而是喂给算力的数据。中国这边，“AI制药三小龙”齐聚港股。晶泰科技2024年6月上市，2025年营收8.03亿元，同比增长201%，首次全年盈利。英矽智能2025年底上市。剂泰科技2026年5月上市首日涨126%。三小龙背后，是整个中国创新药在成批出海：2025年对外授权（license-out，把药的海外开发权卖给国际药企）总额超过1300亿美元。这个数字是全部创新药的口径，AI制药没有单列，但下单的国际药企名单里，已经有AI制药公司的名字，礼来和诺华给Isomorphic承诺的近30亿美元，就是这类生意。而退场名单上，都是当年的明星。Exscientia，行业元老，股价从2021年高点跌80%，2024年被Recursion收购。BenevolentAI，就是开头那家摸到过获批边界的公司，IIa期临床失败后市值蒸发超90%，退市私有化。接盘的Recursion自己也严重失血，2024年净亏损4.64亿美元，2025年砍掉多条临床管线。它们的死因都写在公告里。BenevolentAI的皮炎药倒在IIa；Exscientia两条管线先后停掉：DSP-1181是I期没达标，EXS21546更典型——还没等临床数据出来，公司自己建模算出“治疗指数不够”，提前砍了。它的CEO事后说了一句实话：光有更好的分子不够，还需要更好的转化模型（预测药物从实验室到真人身上会不会走样的模型）。继续往根上刨，问题其实出在数据上。这代公司的模型，原料主要来自公共数据库——文献、专利、公开实验数据，你能用，别人也能用，还夹着大量噪声。手里没有自己的实验室持续生产数据，模型就拉不开差距。券商研报复盘这一轮出清，结论就一句：AI制药的核心壁垒是数据。后来新公司的活法你也看到了——Recursion、晶泰，还有前面说的基因泰克，都在干同一件事：建自动化实验室，自己造数据。所以，资本没有离开这个赛道，只是标准换了：以前看谁的模型厉害，现在看谁手里有分子、有喂模型的数据。死掉的第一代公司，并不是方向错了，而是自有数据这部分的先天缺失。天花板在哪：AI，还是DD 看这行值不值得进，从哪里进，要回答三个问题：钱进来了吗？钱在行业里怎么分？你能吃到那一块儿？第一个问题，上一节答过了。后两个，线索就藏在AIDD这个词的结构里，AI（人工智能）+ DD（drug discovery，药物发现），前一半是工具和方法，后一半是“发现药物这件事本身（靶点、管线、临床）”。钱往哪一半流，天花板就在哪一半。新闻里常说的是合作总额：礼来27.5亿美元，晶泰59.9亿美元，2025年全球医药授权交易总额超2500亿美元（摩根大通口径）。听着是挺吓人的，但这些钱绝大部分是“里程碑付款”（进临床、获批、销售额达标才付的钱），要分阶段兑现。专门统计并购里程碑的SRS Acquiom给过一个数字：合同里写着的潜在里程碑金额，真正付出去的只有9.5%。所以实际到账的是另一回事儿了，即首付款加已兑现的里程碑。宜明昂科一笔超20亿美元的合作，最后只兑现了3500万美元。科伦博泰一个ADC（抗体偶联药物）项目被默沙东退回，首付款3500万美元不可退，合同里最高9.01亿美元的里程碑，一分钱都没拿到。晶泰的“首次盈利”，其实也禁不住细看。据虎嗅的拆解，其2025年的利润主要来自两笔：DoveTree贡献的3.65亿人民币首付款，和5.14亿人民币的金融资产公允价值变动（就是手里持有的股权涨价了，跟卖药卖服务都没关系）；DoveTree一家就占了药物发现板块收入的68%。这个盈利的成色，高度依赖单笔大额BD的确认节奏。把水分挤干再看，两种生意的天花板完全不同。卖工具和服务，赚的是药企的预算，全球AI制药服务市场2025年才约25亿美元（行业研究机构MRFR等口径），对比制药业每年超2000亿美元的研发投入，只是个零头。晶泰8亿人民币的营收已是头部，头部的意思也就是，这个池子目前就这么大。卖药，自己持有管线，赚的是病人的刚需：一款成功新药的年峰值销售，中位数只有约5亿美元，均值被Keytruda这种年卖近300亿的爆款拉到十几亿。哪怕不自己卖、只拿授权分成，一款药的分成也可能超过服务公司十年的收入。业内讨论这行重点在AI还是在制药的声音一直都有，现在的共识是后者——AI是工具，制药才是目的，最终的裁判是患者数据，不是算法指标。字节2026年把AI制药团队拆出去独立融资，理由是要按生物科技的方式建组织，你看，互联网大厂抢到人之后发现，这活儿还是得按药厂的方式干。天平确实在往DD那边倾斜。但对个人来说，这个答案不能照搬。两边的短板和天花板，都得摆出来。 AI这边的岗位——平台工程、数据、算法，入场价更高，药企得按互联网的工资抢人，美国最激进的AI制药公司把资深算法科学家开到年薪57万美元。但按照惯例，我们不只看行业顶薪，也要看岗位容量。位置少是第一个问题，前面说的晶泰科技，800多人的公司，算法团队就22个人；百时美施贵宝（BMS，美国十大药企之一）今年的计算类岗位，35个里一半开在最高职级，入门级的一个没有（这家公司两年裁了几千人，初级岗位一砍再砍，资深岗位高薪争抢）。第二个问题是技能折旧快，这个问题是算法类岗位的通病，计算化学岗分化成两种需求，传统的那种还要求会对接、会分子动力学，新的一种已经把“开发过生成式AI模型”写进了任职要求，2025年之后这种变化尤其明显。专业门槛没变，还是计算化学、药化、生信的硕博，只是需要附加的能力变了。 DD这边的岗位——管线研发、临床、转化医学（把实验室成果推向临床的环节），起薪没那么亮眼，应届博士入场，月薪两三万是常态，但上升台阶多，研发是药企最厚的组织。还有股权，这套玩法目前主要是美国biotech的：初创期进去的研发岗能拿到0.01%到0.1%的期权，行权价按照加入那天算，干到VP是0.5%到1.5%，公司估值跟着管线翻多少倍，你那份就跟着翻多少倍。国内biotech的员工持股平台是同一套逻辑，只是数字不公开。药死了，股权就跟着死。行业往DD倾斜，是行业的事，一边入场价高、位置少、技能折旧快，一边起薪平、台阶多、跟着管线赌成败。你的天花板要自己选。升学与就业：门票看什么写到这，该回答最实际的问题了。孩子想进这行，该学什么专业。先给结论。这行的大多数岗位，是用AI做药的岗位——拿模型筛分子、做管线、跑验证。这类岗位需要的核心竞争力不是会AI，而是懂病理，懂验证。真正需要“会AI”的岗位在方法层，也就是Isomorphic、Xaira这类公司里造模型的那批人；但这道门很窄（岗位少），而排队的人，却同样是互联网AI Lab门口的那一批。导师买速度，行业买判断可能你听说过，做AIDD的导师更喜欢计算机本科的学生。确实如此。清华“AI+计算生物学”课题组的招生启事，从博士后到实习生，几乎都写着“专业背景不限，计算机、软件工程优先”，科研助理岗还专门加了“ACM竞赛获奖、编程能力强者优先”；博士生招生要求写得软一点，“有计算机和深度学习基础者优先”，也就是入口越接近统考，偏好越被制度稀释，不过方向是没变的。但要搞清楚这个偏好的条件。偏爱CS学生的，一般是方法开发型课题组，造模型，造工具，发顶会，这类组每天的瓶颈在工程，进组第一周能不能跑通代码，直接决定多久出活。导师要的是上手速度，需要的生物学知识可以即用即教，这类能速成的，都是工具性知识。识别方法开发型组有个简单的办法：看导师近几年的论文里，有没有NeurIPS、ICML这类计算顶会。有，就是方法开发型组，即主业是造模型，CS学生进去是正资产；只有Bioinformatics这类生信期刊，那是项目应用型组，即模型是工具，生物问题才是主业，进去得做好补生物学的准备。上面讲的是升学端的偏好。就业端的定价，则是另一套逻辑。行业真正稀缺，企业愿意付高价的，是能判断这个AI分子该不该推上临床的人，以及能搭高通量验证体系（自动化实验室+标准化流程+数据回流，让成千上万个假设像流水线一样被并行验证的系统）的人。这两个都是判断性知识，需要多年领域浸泡，没法速成。而且AI编程工具的普及，正在压平“会写代码”的门槛。生物背景的研究生让AI帮忙写Python，跑通一个分析脚本，和CS本科生的差距确实在缩小——《PLOS计算生物学》2023年登过一个实验，184道生信入门编程题，AI七轮以内做对了97.3%，这用的还是那时的老模型。三年过去了，今天的模型只会更强。在“能跑”层面，虽然AI能够和人的能力拉平，但“懂领域”则还没有；基准测试反复证明，模型缺的从来不是编程能力，是领域上下文。升学端PI（课题组长，学术负责人）看中AI端的能力，就业端，行业内看的是“懂病理懂验证”，导师偏爱谁，看的是课题组现在缺什么；行业给谁开高价，看的是未来缺什么。五个专业的入场坐标 A.计算机专业的学生，入口最窄。纯CS能进的是算法研究岗（需要顶会一作，需要模型开发能力）和数据工程岗（高性能计算，平台，数据库）。前者要求极高，和互联网大厂的AI Lab抢的是同一批人，如果铁了心要走AIDD，在研究生阶段进方法开发型组，但你的生物学要补到“能看懂实验数据、能和湿实验对话”的程度，才能发展出自己的交叉核心竞争力，而不是只写代码。 B.学化学的，还有做药物化学的，容易被忽视，但路径比想象的顺畅。AIDD的核心技术栈——分子对接、ADMET、QSAR、分子动力学，其本质是计算化学的延伸；招聘里出现频率最高的工具，Schrödinger、MOE、GROMACS，也都是计算化学的日常工具。但要说明白：这些不是化学本科的标配课。本科教的是地基，量子力学、统计热力学、对分子结构和能量的直觉；而工具本身，多半要到研究生或进了课题组才学。只是地基在的话，学工具就是几周的事；而CS学生要补的是地基，那是几个学期的事。所以化学背景转AIDD，知识缺口其实比CS小得多。晶泰三个创始人，物理化学，理论物理，物理学博士，没有一个CS出身。觉得化学是天坑的，AIDD是化学背景为数不多的高杠杆出口。 C.药学专业的学生，最为对口，但要警惕只会用工具。药理，药化，药代，药剂，AIDD应用型岗位需要的领域知识你全有。但风险是药学教育里编程和数学训练最弱，容易停在会用AlphaFold、会跑Schrödinger、但不懂模型在干什么的工具操作员层级，这个层级正在被AI智能体自动化，研究生阶段必须补到“能改模型”或“能设计前瞻性验证实验”的深度。 D.生物专业的学生要分两部分讲。生物信息学，计算生物学，是五个方向里唯一领域知识和计算能力两头都沾的，自然入行路径最顺；纯湿实验生物，细胞，分子，神经，知识上离病最近，计算能力几乎为零，入行成本最高。这类学生的切入点，应该放在计算和实验衔接的验证端，但要先把岗位分清楚：能设计、执行、解读实验的岗位在不断扩张，按规程重复操作的初级实验岗在消失，而后者正在被机器人顶掉。基因泰克在招“Lab in the Loop”方向的机器学习工程师，要求同时懂机器学习和湿实验自动化编排；美国biotech的趋势，是手动移液的技术员转变成维护和编程实验机器人的工程师。DMPK研究员（药物代谢与药代动力学）这类以前不算热门的岗位，也因为假设溢出成了硬需求。 E.前文多次提到了自动化实验室，大家也该反应过来，自动化专业的学生，其实也是专业对口的。晶泰、礼来、罗氏都在押自动化实验室，岗位名就叫实验室自动化工程师：机器人运维，液体处理系统（Hamilton、Tecan这类移液机器人）的编程调度，实验流程的自动化改造，全市自动化专业的能力。凯赛生物招这个岗，专业要求把自动化排在第一位。那么，入行要补的缺口是什么呢？自动化的学生，懂机器人，懂控制，但不懂实验，不知道一个细胞实验为什么这步要等30分钟，那个试剂为什么不能震荡。能把科学家的实验“翻译”成自动化流程的人，才是稀缺货；前面提过基因泰克那个“Lab in the Loop”的招聘启事，机器学习和湿实验自动化编排两头都要，干的就是这个“翻译”的活儿。再往上，自动化加实验加机器学习，也就自驱动实验室的架构师，全行业一只手数得过来。当然丑话也得说在前面：只做设备运维和集成，天花板被药企的采购预算锁死了，月薪在一万五上下；懂实验、能做翻译、沾得上具身智能算法的，离验证最近，晶泰这类岗位开到30到55K。手动移液的实验员被淘汰后，接班的，自然就是让机器人干活的人了。自动化本就是个交叉学科，本科学的杂但是浅显，如果想入AIDD这行，读研该选什么方向？是不是相关方向导师很难找？其实藏在三处： 1.自动化系的机器人方向，这个没什么好说的，机械臂、调度、机器视觉，都是直接对口。 2.自动化系里做生命科学方向的老师，比如：清华自动化的汪小我，用AI设计和控制人工生物系统；清华自动化李梢，做网络药理学（用计算方法研究药物和疾病网络的关系）。 3.跨院系的合作里，化学、生物的实验室在搭自动化平台，干机器人那部分的往往是自动化系的老师，中国科大的机器化学家团队就是这样，化学口牵头，机器人部分自动化系老师在做。导师少也不一定是坏事，如果岗位需求变多，但做这个方向的导师没几个，那恰恰说明潜在红利空间大，等哪天导师扎堆了，红利期也就过了。老师傅也被AI追上了先别急着乐观，晶泰在2024年投资者演示材料里披露过一个内部测试（这是厂商自测，只覆盖两类反应，但值得一看。）让自家AI和化学家同台预测化学反应：Suzuki反应（铃木偶联反应，制药业最常用的分子"焊接"反应，把两个分子焊成一个）能不能成功，AI的预测准确率89%，资深化学家84%，五年以下经验的化学家78%；看SNAr反应（芳香亲核取代反应）会不会失败，结果是AI 89%，资深化学家49%，五年以下经验的只有38%。简单的说，第一组测试，考的是“预测哪些反应会成功”，AI89% VS 资深化学家84%，差距不大。可是第二组，结果就太惨烈了，在有海量结构化数据的反应预测上，连“什么反应会失败”这种最吃经验的判断，资深化学家也被甩开40个百分点。“先消失的是初级实验员”这个结论不但成立，而且看起来过于乐观，连资深的位置都开始松动了。所以，想靠AIDD躲内卷，大概率是躲不开，不但躲不开，入门岗还在消失。学校分两派：造工具的和教工具的再看学校。顶尖985和其他院校，在AI制药这件事上，各有各的扎根姿势。清华智能产业研究院（AIR），2026年1月在《科学》正刊发表DrugCLIP，AI虚拟筛选提速最高千万倍（论文原口径），一台计算节点一天完成1万个靶点、5亿小分子的筛选，还孵化了公司水木分子。北大来鲁华团队的药物设计软件LigBuilder，被辉瑞、默沙东实际使用；裴剑锋直接下场创办英飞智药。浙大侯廷军是AI药物发现领域引用最高的华人学者之一，浙大也是全国第一个设“AI+药学”研究生方向的。教工具这一派，主力是中国药科大学、江南大学这类学校，载体是微专业这类轻量形式：药科大的“人工智能药物设计”微专业由晶泰、深势科技和上海大学共建，课程直接在企业级平台实操，还要按药企标准做一份新药申报的完整材料。而且不只微专业，2025年11月，药科大又揭牌了省级人工智能学院和智能药学交叉研究院，把这件事从一门课升级成了一个学院。选择逻辑和我写EDA时一样：能给你什么，取决于导师组手里有什么资源，学校牌子反而是次要的。一个普通985药学系但没有计算平台的组，和一个普通CS系但没有生物合作的组，都挺难摸到这行的门。是否出国这个问题，三年前的标准答案是需要出去，如今的答案变了。论模型，海外还是最强的，Isomorphic、Xaira的模型能力领先，但那边刚挤完一轮泡沫，宏观环境也在变差：FDA大裁员，审评中心一年换五个主任，对华生物科技审查收紧，中国学生在美生物医药就业的签证风险明显上升。中国这边则是上升期：港股18C（让没盈利的硬科技公司也能上市）打开了投资人的退出通道，公司能上市，早期投进去的钱才有着落。AI制药三小龙全部上市，大药企排队下单。截至2025年报，三家里只有晶泰年度盈利，英矽刚预告上半年扭亏，剂泰还在亏钱，全行业刚跑通第一单，说明刚走出概念炒作期；岗位总量还小，但增速是过去五年最好的。不过，出不出国，看的不是国家，是你要进哪个环节。转化鸿沟最难的一段——从动物模型到人体（小鼠身上有效、人身上超过92%失败），AI并没有解决，中国和美国谁也不比谁更接近答案。方法层，海外顶尖AI实验室仍有不可替代性；应用层和工程化层，国内的密度已经反超。所以，建议是，本科阶段，不必为了AIDD出国，国内CS和药学都能起步，导师组离产业更近；研究生再按上面那个分法选方向。毕竟这一轮AI浪潮，中国没有被落下。尾声：开牌之前回到那张没开牌的赌桌。Rentosertib的III期数据，要等2029甚至2030年才读出。如果赢了，“AI发现药物”第一次从叙事变成事实，行业天花板将重新打开。若输了，“AI神药”的故事将重演BenevolentAI的崩塌，但“AI工具”的地基还在，赛道会换个姿势继续。落到个人选择，其实也是赌局，押什么，看专业。学计算机进AIDD，是正面和AI赛跑，赌得是算法能力能深到顶会级别。学生物、化学、药学再补上计算，赌的是另一样东西，即“看懂病”这类判断力，AI在可见的未来替代不了。而自动化那条路最直白：与其被机器人顶掉，不如做让机器人干活的人。开牌那天，就是确定第一个AI造的分子能否跨过转化鸿沟的日子。等待的这几年，输赢没必要去猜，分子可以成批地造，真假只能一个一个验。这道沟只要跨不过去，搭桥的人就一定是最贵的。

2026-08-08

·Lisababa

一口气了解18家跨国药企。

本期一口气了解18家跨国药企。大家好，我是Lisa。本期一口气了解18家跨国药企。01：拒绝1000亿美元收购，12年后营收翻一倍。阿斯利康凭什么从「专利悬崖囚徒」变成全球增速最快的药企？ 2025年阿斯利康营收587亿美元，12年间翻了一倍以上。 16个年销超10亿美元的重磅炸弹，18款药在双位数增长。研发投入142.32亿美元——这个数字超过很多药企全年营收。最狠的是Tagrisso，单药一年卖72.54亿美元。 Enhertu更是被业界预判能冲上百亿美元峰值。阿斯利康的故事得从1999年说起。那一年，瑞典的Astra和英国的Zeneca，搞了一场350亿美元的世纪合并。当时是欧洲企业之间最大规模的交易。然而真正的传奇，是从2012年才开始的。那年新CEO苏博科上任，公司正深陷专利悬崖。 Nexium、Crestor这些现金牛的专利全到期了。营收从336亿美元断崖式跌到257亿美元。 2014年，辉瑞开出1000亿美元要收购它。苏博科一咬牙，拒绝了。分析师都说他疯了。但十年后，阿斯利康市值从700亿涨到了超过2800亿美元。他用事实证明，独立发展才是正解。苏博科做的第二件事更狠——All in肿瘤。他把几乎全部研发资源都倾注到了抗癌药上。 Tagrisso就是这场豪赌的旗舰产品。第一代易瑞沙2005年在美国差点退市，团队直接被打趴。但他们硬是从分子层面挖出了耐药突变的机制。 2015年Tagrisso横空出世，直接定义了靶向治疗新范式。另外，69亿美元跟第一三共拿下Enhertu，已经是ADC领域的神话。 Enhertu用一种叫旁观者杀伤的效应，连低表达癌细胞也能干掉。它甚至重新定义了乳腺癌的分类——HER2-low。 2020年，阿斯利康还干了一件完全不同的事——跟牛津合作新冠疫苗。不赚钱，成本价供应全球170多个国家。虽然疫苗后来撤市了，但全世界都认识了阿斯利康。02：740亿美元收购Celgene，168岁的药企豪赌了什么？百时美施贵宝：从布鲁克林蒸馏纯乙醚，到下一代的免疫疗法革命 2025年，百时美施贵宝营收468亿美元。但注意，传统产品组合正以每年15%的速度萎缩。增长产品组合增速惊人，可总规模还不足以完全对冲下滑。最扎心的数字是：Opdivo卖92亿美元，而竞争对手Keytruda卖了近300亿。两家几乎同时获批PD-1，为什么差距拉到了三倍？ BMS的故事要从1858年讲起。创始人爱德华·施贵宝在布鲁克林一间小实验室里，蒸馏出了第一滴纯乙醚。当时还没有现代麻醉术，乙醚让外科手术终于可以不那么残忍了。 168年后，这家公司还在做一样的事——攻克最难治的疾病。但真正的转折发生在2019年。 BMS以740亿美元收购了Celgene。这是当时全球制药史上最大的一笔交易之一。 Celgene带来了来那度胺——全球最畅销的多发性骨髄瘤药物。但也带来了沉重的债务和专利到期的倒计时。 2026年BMS预计营收460到475亿美元，比2025年还要降一点。 BMS的故事里还有一个关键角色——Opdivo。 Opdivo是全世界第一个PD-1抑制剂，2014年在日本最早获批。它开创了免疫肿瘤疗法的纪元，把晚期黑色素瘤的五年生存率从18%提到了52%。但Opdivo在肺癌一线治疗的临床设计犯了错，被Keytruda反超。此后BMS疑疯补课，用Yervoy联合疗法在更多适应症上追回。 2026年Opdivo+Yervoy在肝癌中的数据，又把差距往回收了一点。除了肿瘤，BMS还花131亿买了MyoKardia，布局心肌病。又花140亿买了Karuna，拿到了精神分裂症新药Cobenfy。 Cobenfy是几十年来首个不经过多巴胺受体的抗精神病药。如果跑通了，这个市场的峰值可能超过80亿美元。03：468亿买下一家公司，回报超过500倍。罗氏130年，从一间巴塞尔药房到全球生物技术霸主的封神之路 2025年，罗氏制药营收476.69亿瑞士法郎，增长9%。它有66个新分子实体在研，107个临床项目。研发投入104亿瑞士法郎，比很多药企的总营收还多。最让人服气的是——1990年花21亿美元收购了Genentech 60%的股权。仅仅赫赛汀一款药，就给罗氏贡献了超过1000亿美元的销售收入。 1896年，28岁的瑞士商人霍夫曼在巴塞尔注册了罗氏。他在德国汉堡亲眼目睹了霍乱疑情的可怕。没有有效药物，大批人就这样死去。他产生了一个在当时堪称斑狂的念头。药不该由药剂师手工调配，应该工业化大规模生产。两年后，罗氏推出了第一款爆品——橙味止咳糖浆，卖了整整60年。到1912年，公司成立仅16年，已经在九个国家设立了分支机构。 1914年一战爆发，贸易链断裂，资产被没收，创始人52岁病逝。但罗氏没有倒下，反而在1933年迎来命运的转折。化学家赖希施泰因在实验室里合成了人工维生素C。他后来因此拿到了诺贝尔奖。罗氏把这一科学突破变成了全球产业——维生素时代就此开启。此后几十年，赫赛汀、美罗华、安维汀三驾马车更是统治了全球肿瘤药市场。罗氏真正的神来之笔，是1990年收购Genentech。花了21亿美元拿60%股权，2009年再花468亿美元买下剩下的44%。当时的天价，现在回看像捡漏。 Genentech为罗氏贡献了赫赛汀、安维汀、美罗华、Tecentriq、Ocrevus、Hemlibra、Vabysmo。全都是年销几十亿的重磅。更重要的是，罗氏没有把Genentech吞掉。而是让它保持独立运营、独立文化、独立品牌。大药企的资源加生物技术公司的灵魂——这套模式至今无人能完美复刻。当下罗氏最值得关注的新王牌是giredestrant。一款新一代口服SERD，乳腺癌辅助治疗把复发风险降了30%。 FDA已经受理，业界预计销售峰值能冲50亿美元。另一款fenebrutinib，挑战多发性硬化症，预计峰值超30亿瑞士法郎。肥胖赛道上，CT-388和petrelintide双线作战，48周减重22.5%。04：250年历史、600亿美元合并、40.1%核心利润率。诺华做对了什么，能一边瘦身一边交出史上最好财报？ 2025年，诺华营收588亿美元，核心营业利润率高达40.1%。提前两年完成2027年的目标。 15个年销超10亿美元的重磅炸弹。其中Kisqali卖47.83亿美元，增速57%，是全公司增长最快的药物。 Pluvicto卖19.94亿美元，增速42%，核药帝国正在崛起。诺华的历史，是全球制药业最独特的故事。它是由三条各自流淌了超过一百年的河流交汇而成的。嘉基1758年成立，在中国还是乾隆年间就开始做染料。汽巴1859年起步，靠合成品红发了家。山德士1886年创立，也是一家化学染料公司。从染料到药品的跨越并非偶然——合成染料和制药都需要精湛的有机化学。 1996年，汽巴-嘉基和山德士以600亿美元合并。新公司Novartis的名字来自拉丁语——新技艺。这才是真正意义上的世纪大合并。更大的转折发生在2018年——万思翰接任CEO。 41岁的哈佛医学院博士，全球大型药企最年轻的一把手。他上来就做了两件让华尔街瞠目结舌的事。第一，2023年把仿制药巨头山德士完全剥离上市。第二，把诺华变成了100%聚焦创新药的纯玩家。万思翰的这套瘦身增肌，效果惊人。诺华股价三年涨了64%，总股东回报84%。他2025年拿到2490万瑞士法郎，折合人民币2.3亿。而最让人称道的是诺华在核药领域的布局。 2017年和2018年，分别花39亿和21亿收购了AAA和Endocyte。两笔交易60亿美元，换来了现在年入28亿、增速超30%的核药业务。 Pluvicto是一种靶向前列腺癌的放射性药物。它把带有β射线的镥-177精准送到PSMA阳性的肿瘤细胞上。在毫米级范围内精确杀伤，真正的看见即摧毁。而核药最大的壁垒不是产品，是供应链。镥-177半衰期只有6.65天，必须在全球分布式生产。诺华正在中国浙江海盐建厂，提前把护城河挖得很深。 Kisqali从CDK4/6抑制剂的老三逆袭，也是教科书级的案例。早期乳腺癌辅助治疗数据一出，直接重塑了竞争格局。05：股东排在最后，泰诺全数召回——138年最强商业信仰。强生：941.93亿美元营收的制药巨轮，靠什么航行至今？ 2025年，强生营收941.93亿美元，同比增长6%。制药收入604亿美元，占总营收64%。其中肿瘤板块253.8亿美元，增速22.1%。最爸裂的是Darzalex——单药143.51亿美元，同比增长23%。 Carvykti更是95.9%的恐怖增速，18.87亿美元还在爆发前夜。强生的故事开始于1886年，美国新泽西州。约翰逊三兄弟创立了一家公司，第一款产品是工业化无菌敷料。当时外科手术的感染死亡率极高，李斯特的无菌理论正在推广。强生精准踩中了这个时代痛点。几年后，员工厄尔·迪克森因为老婆做饭老割手，发明了邦迪。现在邦迪累计卖了超过1000亿片。但真正定义强生灵魂的事件，发生在1982年。有人在芝加哥把氰化物注入泰诺胶囊，7人死亡。这是一个足以毁灭任何消费品牌的危机。强生做出了震惊全美国的决定——召回全部3100万瓶泰诺。直接损失超过1亿美元，当时的1亿美元。这个决定的依据是一份叫《我们的信条》的文件。 1943年由创始人的儿子起草，总共不到300字。它的责任排序是：病人和消费者第一，员工第二，社区第三，股东排最后。强生最精彩的商业故事，其实是1961年收购杨森制药。当时杨森只有50名科学家，在比利时一间小实验室。但创始人保罗·杨森是20世纪最高产的药物研究者，超过100项专利。他的实验室诞生了芬太尼、利培酮、氟哌啶醇——每一款都是革命性药物。 60多年后，杨森原创药物累计商业价值可能超过5000亿美元。这笔收购的投资回报，是有史以来最高的制药交易。更关键的是，强生从来没有吞掉杨森。杨森保留了自己的名字、文化、研究自主权。保罗·杨森退休时说——强生是唯一一个从未要求我为了市场调整研发方向的公司。 2023年，强生又做了一个重大决定——剥离消费品业务Kenvue。泰诺、邦迪、李施德林，这些家喻户晓的品牌，一夜之间不再属于强生。释放200多亿美元现金，彻底聚焦制药和医疗科技。 2025年，聚焦后的强生正在冲刺千亿美元营收。06：一年蒸发500亿美元，辉瑞正在从神坛跌落。新冠疫苗和口服药的巅峰到断崖，只用了两年。你知道制药史上最大的收入断崖是谁创造的吗？辉瑞。 2022年，新冠疫苗和Paxlovid，一年进账570亿美元。制药史上没有任何一款产品达到过这个数字。但到了2025年，新冠产品只剩66亿美元了。整整500亿美元，说蒸发就蒸发了。辉瑞的股价从高点直接腰斩。但辉瑞可不是暴发户。它1849年就成立了，从纽约布鲁克林的一座红砖房起步。创始人叫查尔斯·辉瑞，是个化学家。他的表弟是个糖果商人。两个人合伙，第一款产品是把驱虫药裹在太妃糖里。让苦药变好吃——这个理念，辉瑞坚持了177年。二战期间，辉瑞用发酵罐技术大规模生产青霉素。诺曼底登陆时，随盟军上岸的青霉素大部分是辉瑞造的。 1998年，辉瑞推出了万艾可。这款本来是治心绞痛的药，意外发现了另一种功效。成了全球最著名的蓝色小药片。但真正改变辉瑞命运的，是三次超级并购。 2000年花900亿美元吞下Warner-Lambert。拿下了全球史上最赚钱的药——立普妥，累计卖了1600多亿美元。 2003年又花600亿美元买下Pharmacia。 2009年再砸680亿美元收购惠氏。三次并购总额超过2100亿美元。辉瑞成了全世界最大的药企。现在呢？辉瑞正在拼命摆脱新冠依赖。它的王牌是一款治罕见心脏病的药，叫Vyndaqel。 2025年卖了64亿美元，增速17%。医保支付的老将Eliquis，一年进账80亿美元。辉瑞还砸了430亿美元买下抗癌ADC公司Seagen。想在肿瘤赛道杀出一条血路。但它也不是没有问题。第一个问题——新冠断崖的窟窿太大了。 Vyndaqel加Eliquis加Seagen，三驾马车加在一起。都填不上新冠产品掉下来的坑。第二个问题——Eliquis2028年专利到期。 80亿美元的年收入，届时将面临仿制药全面围剿。第三个问题——ADC赛道太挤了。阿斯利康和第一三共的Enhertu已经是百亿美元级别。辉瑞的Seagen能不能后来居上，没人敢打包票。第四个问题——三次巨型并购的后遗症还没消化完。研发效率下降、文化整合困难、债务负担沉重。这些隐形包袱，比财报上的数字更致命。辉瑞正在从规模至上转向科学聚焦。但转身的速度，跑得过专利悬崖吗？07：一款药占了公司54%的收入，默沙东的赌注有多危险？ Keytruda卖了316.8亿美元，但专利还有两年就到期了。 2025年，全球卖得最好的抗癌药是什么？绝大多数人会说是Keytruda，俗称K药。但你可能不知道，K药只排第二。礼来的替尔泊肽以微弱的优势把它拉下了王座。但默沙东不怕吗？它当然怕。 Keytruda占默沙东总收入316.8亿美元里的54%。换句话说，默沙东一半以上的命，挂在一种药上。而K药的美国专利，2028年就到期了。默沙东1891年成立，创始人是乔治·默克。他讲过一句被刻在公司总部大厅上的话：「药是为了人，不是为了利润。利润随之而来。」默沙东用行动证明了这不是口号。 1987年，它决定向全球免费捐赠治河盲症的药。一直捐到现在，四十年了，每年惠及超过3亿人。这是制药史上最大规模的药品捐赠。 1944年，默沙东和科学家合作发现了链霉素。这是人类第一个能治结核病的抗生素。那位科学家因此拿了诺贝尔奖。 1980年代，默沙东开发了全球首个他汀类降脂药。 2006年，上市了全球首个HPV疫苗Gardasil。但默沙东做过最划算的一笔买卖，是2005年。只花了1000万美元首付款。从荷兰一家小公司买下了一个早期PD-1抗体项目。当时没人知道PD-1是什么。十年后，这个项目变成了Keytruda。一年卖316.8亿美元。而且默沙东在K药上干了件史无前例的事。它做了超过1600项临床试验。覆盖了40多个癌症适应症。把竞争壁垒垒到了别人根本翻不过去的高度。08：一年从第九窜到第三，礼来的替尔泊肽凭什么干掉Keytruda？全球减肥药之战，礼来正在挑战强生成为全球第一药企。 2025年全球药企营收榜单发生了一件大事。礼来，从去年的第九名，直接蹦到第三名。全年营收651.79亿美元，同比暴增45%。靠什么？一款药——替尔泊肽。降糖版Mounjaro卖了229.65亿美元，涨了99%。减重版Zepbound卖了135.42亿美元，涨了175%。两款加起来365.07亿美元。正式超越默沙东的Keytruda，成为新一代全球药王。礼来CEO放话：2026年要做820到850亿美元。这意味着它要超过强生，成为全球营收最高的药企。但礼来可不是一夜暴富。它的历史可以追溯到1876年。创始人伊莱·礼来是个参加过内战的退役上校。他对当时的假药市场深恶痛绝。立下铁律：「只生产有科学依据、医生愿意开的药。」 1923年，礼来成为全球第一家大规模生产胰岛素的公司。在胰岛素出现之前，1型糖尿病是100%致命的。礼来把胰岛素从天价降到了普通人用得起。之后一百年，礼来在糖尿病领域从未停过。重组人胰岛素、胰岛素类似物、GLP-1受体激动剂。每一步都在迭代。 1987年，礼来又干了一件大事。推出了百忧解——全球第一款SSRI类抗抑郁药。百忧解不仅赚了钱，还改变了社会对抑郁症的认知。巅峰时一年卖26亿美元。如今，礼来押注的是三件事。更猛的减肥药——retatrutide，三受体激动剂，减重24%以上。更方便的减肥药——orforglipron，口服小分子，不用打针。以及阿尔茨海默病——donanemab，全球第二款获批的抗Aβ单抗。09：三百年老店的绝地求生：GSK把舒适达和芬必得都卖了。从什么都卖的大杂烩到纯制药公司，是勇气还是无奈？你知道舒适达、芬必得、善存、钙尔奇背后是谁吗？过去是GSK，葛兰素史克。但现在不是了。 2022年，GSK做了一件让全行业震惊的事。把这几个家喻户晓的品牌全剥离了。成立了独立的公司Haleon上市。 GSK自己呢？变成了一家纯制药公司。换句话说，把最稳的现金牛砍了，去赌高风险的创新药。这份魄力，在百年老店里极为罕见。 GSK的历史是制药业最复杂的企业合并史。它的源头可以追溯到1715年伦敦的一家药房。三百年间，经历了无数次合并。 2000年，Glaxo Wellcome和SmithKline Beecham合并。总价值760亿美元，创造了当时全球最大的药企合并案。 GSK在呼吸领域是传统霸主。舒利迭，一款治哮喘的吸入剂。连续20年位居全球呼吸药物销售榜首。巅峰时年销80亿美元。但GSK真正的惊喜来自疫苗。 2017年获批的带状疱疹疫苗Shingrix。没人想到一款疫苗能卖到35.58亿英镑。它的秘诀是一个叫AS01的佐剂系统。能在70岁以上老人中激发90%以上的保护率。相比之下，默沙东的旧疫苗在老人身上只有38%。这就是技术碾压。另一个亮点是HIV板块。 GSK控股的ViiV Healthcare是全球HIV治疗的领导者。 Cabenuva，全球首款长效注射HIV治疗方案。患者不用每天吃药，一个月或两个月去诊所打一针就行。 2025年卖了超过30亿英镑。10：一家法国石油公司创办的药企，靠一款湿疹神药杀进全球前十。Dupixent一年卖182.91亿美元，但赛诺菲的赌局才刚刚开始。你绝对猜不到赛诺菲是怎么起家的。 1973年，法国石油巨头Elf Aquitaine为了多元化经营。顺便办了一个制药部门。对，赛诺菲的爹是卖石油的。但就是这家石油公司的副业，如今成了全球免疫学巨头。 2025年营收436.26亿欧元，合508亿美元。而它最大的功臣，是一款叫Dupixent的药。 2025年卖了182.91亿美元，占公司总收入的36%。它是全球销量最高的非肿瘤生物制剂。治什么的？特应性皮炎，也就是重度湿疹。还有哮喘、慢性鼻窦炎、结节性痒疹。已经获批了七个适应症。全球特应性皮炎患者超过2亿人。 Dupixent的商业模式非常聪明。每扩一个适应症，就垒高一层临床数据壁垒。后来者想超越，门槛高得离谱。赛诺菲真正起飞是在2004年。法国政府直接出手，阻止瑞士诺华收购Aventis。强迫Aventis接受赛诺菲的收购要约。理由是「维护法国制药工业的独立性」。这笔650亿欧元的交易，让赛诺菲成了全球第三大药企。 2011年，赛诺菲又砸了201亿美元。收购了美国罕见病巨头Genzyme。现在罕见病板块一年贡献50亿欧元。大药企的并购史，赛诺菲是最生猛的那一档。 2019年，CEO韩保罗上任。他做了一件极为大胆的事。直接宣布停止糖尿病和心血管领域的研发。这两个领域是赛诺菲的传统强项。韩保罗的理由很简单：投资回报率不够。他把资源和钱全部押在了免疫学和炎症上。口号叫「Play to Win」，玩就要玩到赢。 2025年的业绩证明了他是对的。11：年入367亿美元的制药巨头，靠的竟然是两个30多年前的「老药」。全球最大生物技术公司，故事从一场两个月的豪赌开始。安进2025年营收367.5亿美元，同比增长超10%。 14款产品年销售额超10亿美元，18款产品创历史销售纪录。在全球生物科技公司中排名第一，还进了道琼斯工业指数。它是30只成分股里唯一一家纯生物技术公司。但安进的起点其实特别冒险。 1980年安进在加州成立，一开始根本不是制药公司。当时搞过从页岩里提取石油，养过鸡，做过工业化学品。全亏了，才决定老老实实做生物制药。初始融资1900万美元，这在1980年是一笔超级巨款。但安进选择了一个非常疯狂的策略：同时搞五六个方向。其中最重要的就是EPO，一种能替代输血的「红药」。 1983年公司现金流快烧光了，管理层开会讨论要不要砍掉EPO项目。最后决定：再给实验室两个月时间。就在这两个月快结束的时候，华人科学家林福坤团队成功克隆了EPO基因。这可能是人类制药史上回报率最高的两个月延期。 1989年Epogen上市，第一年卖了1.4亿美元，第三年破10亿。被称为「红药」，拯救了数十万肾衰竭患者免于输血的痛苦。安进的第二根支柱叫G-CSF，1991年获批，叫做「白药」。它能刺激骨髓产生白细胞，让化疗患者不再死于感染。红药白药双星闪耀，安进1990年代中期年收入突破20亿美元。但今天安进最让人兴奋的，是一款叫MariTide的月制减肥药。现在市面上的减肥针都是每周打一次。 MariTide可能做到一个月打一次，甚至更久。临床数据显示52周内体重下降约20%，而且没有出现平台期。这意味着打得更久，可能瘦得更多。业界预测这款药的峰值可能超过150亿美元。安进还有一个独门武器叫BiTE平台，能精准引导T细胞杀肿瘤。不需要改造细胞，不需要CAR-T那种复杂供应链。相当于给患者的免疫系统装了一个精准导航。12：一家245岁的日本药企，6年前花4000亿买了个公司，现在被债追着跑。从道修町小药铺到全球巨头，武田的传奇里藏着日本商业最深的智慧。 2025财年武田营收约4.51万亿日元(约300亿美元)，依然是亚洲最大的制药企业。但你可能不知道，这家公司的历史几乎和美国建国一样长(只比独立宣言晚了五年)。武田1781年创立，距今已经245年了。从大阪道修町的小药铺起家，经历了明治维新、两次世界大战。 245年里，武田经历过无数次生死考验。但最刺激的一次，发生在2019年。那一年武田花了620亿美元，一口吞下了爱尔兰的Shire。这笔交易创下了亚洲药企有史以来并购金额的最高纪录。吞下Shire之后，武田摇身一变成了全球罕见病领域的超级玩家。 Takhzyro这个治遗传性血管水肿的药，一年能卖超过15亿美元。血浆衍生疗法更厉害，是全球制药业最难复制的资产之一。因为血浆要从几十万健康献血者身上提取，进入壁垒极高。但620亿美元的并购是要还的。武田背上了沉重的债务，净负债率一度飙到5倍。接下来的两年，武田开启了疯狂卖卖卖模式。总计出售了超过120亿美元的资产。 53亿美元把Xiidra卖给了诺华，23亿美元卖掉亚太成熟产品组合。但武田的卖法特别讲究——只卖非核心资产。消化领域的Entyvio打死不卖，罕见病的Takhzyro打死不卖。血浆制品这种十年内无法重建的资产更是坚决保留。这种「瘦身不伤筋」的策略让武田净负债率从5倍降到2.8倍。到了2025年，武田还搞出了一个大杀器——Zasocitinib。这是一款口服TYK2抑制剂，号称银屑病领域可能超越Sotyktu的第二代产品。业界预测销售峰值可能超过50亿美元。13：全球前20大药企里唯一不上市的，年入277亿欧元，老板是138年前的酿酒作坊。没有季报压力，没有做空攻击，这家家族药企凭什么靠一味降糖药打天下？ 2025年勃林格殷格翰净销售额277.51亿欧元，连续十几年增长。但你可能完全想不到，这家公司1885年创立的时候是做酒石酸的。说白了，就是个化学作坊，只有28名员工。创始人阿尔伯特·勃林格24岁，在莱茵河边搞发酵工艺。一次实验失败，意外发现了乳酸发酵的新工艺。这次「美丽的意外」让勃林格在工业发酵领域一举领先。 1917年，阿尔伯特做了个影响此后一百年的决定。从工业化学品全面转向药物研发。到今天勃林格已经141岁了，仍然由勃林格家族基金会100%持有。绝不上市。永远不上市。这就意味着管理层不需要讨好华尔街。可以制定十年、二十年的长期战略。它的呼吸药领域堪称绝对霸主。 1975年的Atrovent到2002年的Spiriva到2014年的Ofev。 Spiriva巅峰年销售超50亿美元，定义COPD标准治疗超过15年。但真正让勃林格封神的产品是Jardiance。 2014年和礼来联合开发，最初只是一个降糖药。 2015年的研究结果震撼了整个医学界。 Jardiance把糖尿病患者的心血管死亡风险降低了38%。人类历史上第一款被证明能降低心血管死亡率的降糖药。这直接改变了全球糖尿病治疗的范式。从此不只是降糖，而是保护心肾。 2025年Jardiance全球卖了87.85亿欧元，占公司人用药收入的近四成。从5亿糖尿病患者，到6400万心衰患者，再到8.5亿慢性肾病患者。一款药的适应症版图扩展了上百倍。14：一款药年销44亿美元，公司却因为产能过度投资亏了9.5亿。第一三共从两家百年药企到全球ADC霸主的逆袭，藏着制药业最贵的教训。 2025财年第一三共营收135亿美元，同比增长12.6%。核心产品Enhertu全球卖了44亿美元，自2023年起蝉联全球ADC销冠。同比增长26.3%，断层领先第二名。但翻开财报，你会看到一条惊恐的注释。高达1530亿日元的临时费用，折合约9.5亿美元。其中950亿日元直接跟ADC产能过度投资有关。 757亿日元赔给合同制造商，193亿日元是自家工厂设备减值。不是产品失败了。核心产品都表现优异。亏的原因是早期太乐观，预判全线产品都会大卖。结果Datroway的肺癌适应症没达到预期，只批了小的。 HER3-DXd在三期肺癌研究中直接折戟。但提前签好的生产线最低采购量合同不能撤销。只能硬着头皮赔钱。这就是制药业最贵的产能课。不过话说回来，第一三共的技术实力是真强。 2010年代初整个行业都觉得ADC技术是个死胡同。辉瑞的Mylotarg因为安全性问题撤市，罗氏的Kadcyla疗效有限。但第一三共不信邪，All in了。自主研发出了DXd ADC技术平台，现在被公认为全球黄金标准。核心技术有三样：可裂解的四肽连接子、超级穿透力的DXd载荷、以及旁观者杀伤效应。简单说就是炸死一个肿瘤细胞，周围的肿瘤细胞也跟着死。 Enhertu的临床数据曾经在ASCO年会上引发全场起立鼓掌。预测销售峰值将突破100亿美元，有望成为史上最畅销ADC。15：花了四十年、烧掉无数美金的阿尔茨海默病新药，终于开始爆发了。100多个竞品都失败了，只有卫材坚持到了最后，这份勇气值多少钱？卫材2025财年Leqembi全球销售额突破5亿欧元里程碑。同比一年前翻了不止一倍，增速惊人。 2026财年预测增长63%。这款药目前在53个国家和地区获批了。但很多人不知道，为了这一天，卫材等了整整四十年。 1980年代卫材的创始人决定投入阿尔茨海默病药物研发。那时候这个病的机制都还搞不清楚。所有跨国药企都说AD是研发黑洞。投多少亿美元都不可能成功。创始人内藤豊次的回答只有一句话。「正因为没有人愿意做，所以我们必须做。」 1996年卫材推出Aricept，巅峰年销售超过40亿美元。这是全球第一个能延缓AD认知功能下降的药物。但Aricept只是延缓症状，治不了病根。卫材没有停，继续加码，继续烧钱。在Leqembi获批之前，超过100个AD候选药物在临床试验中失败了。包括辉瑞、强生、罗氏、礼来投入几十亿美元的项目。投资人反复问卫材现任CEO内藤晴夫一句话。「为什么还不放弃这个烧钱的黑洞？」他的回答始终如一：「如果连卫材都放弃AD，还有谁会坚持下去？」 2023年Leqembi获批了。在大型三期研究中，将早期AD患者的认知下降速度减缓了27%。这对一种曾经被认为「无药可治」的病来说，是破冰级别的突破。更厉害的是2025年皮下注射制剂也获批了。以后患者可以在家里自己打针，不用每次跑医院输液。对于行动不便的AD患者来说，这简直是救命级别的便利。16：一款年销61亿美元的王牌药，明年专利到期，公司却放话2030年再创新高。日本第二大药企安斯泰来，正在上演一场生死时速的战略大换血。安斯泰来2025财年营收136亿美元，创历史新高。但翻开财报你会发现一条扎心的预警。 Xtandi这个卖了13年的前列腺癌王牌药，2026财年将首次下滑。这款药贡献了公司近45%的收入，年销61亿美元。而它的美国专利，2027年就到期了。还被列入美国医保价格谈判名单，要强制降价。公司自己估算，专利悬崖将带来约3000亿日元的收入缺口。但安斯泰来的管理层没有坐以待毙。 2026年发布的五年战略叫CSP2026，写得极其坦诚。核心策略就一句话：用五大战略品牌，接棒Xtandi。 Padcev是头号种子，一款膀胱癌ADC药物，增长34.8%达到14亿美元。 2025年还拿了膀胱癌围手术期治疗的全球首个批准。相当于ADC联合免疫治疗在实体瘤围手术期开了先河。第二个是Izervay，治一种叫地理萎缩的眼病。全球500万患者，之前没有任何药可用。安斯泰来花了59亿美元买下这家公司，一年卖了5亿美元。第三个是Vyloy，全球首个CLDN18.2靶向药，胃癌领域的新宠。增长415.6%，爆发到4亿美元。中国占全球胃癌患者近一半，Vyloy在中国的放量才是真正的看点。但最让人佩服的是CEO的坦诚。 CSP2026里明确写了五个字：「救援BD」。翻译过来就是：万一接班人产品不够打，我们就并购一个救场。这种不加掩饰的坦白，在制药行业太罕见了。17：花630亿美元买公司，结果被诉讼缠身赔了118亿，这家161岁的药企还能翻身吗？从阿司匹林到孟山都再到细胞基因治疗，拜耳的传奇里写满了德国企业的倔强。 2025年拜耳营收约466亿欧元，制药业务181亿欧元。最大的增长引擎是两款创新药。 Nubeqa，前列腺癌药，年化销售突破10亿欧元，肿瘤板块增长27.3%。 Kerendia，糖尿病肾病药，增长超40%。但整个公司的故事，几乎被孟山都三个字吞噬了。 2016年拜耳做了一个改变命运的决定。以630亿美元的天价收购了美国农业巨头孟山都。这笔交易的逻辑其实没问题。全球人口增长需要更高效的农业，孟山都拥有最先进的种子技术。但拜耳管理层严重低估了一个风险：草甘膦致癌诉讼。美国成千上万的原告说孟山都的除草剂Roundup导致他们患癌。拜耳被陪审团判了天价赔偿，一笔接一笔。截至2025年底，诉讼拨备已经高达118亿欧元。这成了全球制药史上最贵的法律教训。 2026年6月25日，这场持续八年的诉讼迎来了最关键的时刻。美国最高法院以7:2的投票结果作出终审判决，站在了拜耳一边。法院裁定联邦法律优先于州法层面的未尽警示索赔，从根本上切断了新增案件的核心来源。与此同时，CEO Bill Anderson正在推动一场激进的组织革命。叫做DSO，核心是砍掉中层管理，给一线科学家和商业团队充分放权。还要把消费者健康业务和作物科学业务分拆出去。只保留最核心的处方药和创新管线。拜耳在细胞和基因治疗上的积累也被人严重低估了。子公司BlueRock是全球第一个把细胞疗法和基因疗法都推进帕金森II期的企业。帕金森病全球近千万患者，几乎没有能延缓病程的药。

2026-08-07

·GlobeNewswire-Health Care

Gyre Therapeutics Reports Second Quarter 2026 and Year-to-Date Financial Results and Provides Business Update

Q2 2026 revenue of $29.1 million; GAAP basic EPS: $(0.12) Full year 2026 revenue guidance of $100.5 to $111.0 million affirmed NDA for F351 (hydronidone) for CHB-induced liver fibrosis accepted by China’s CDE in May 2026 SAN DIEGO, Aug. 07, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Gyre Therapeutics, Inc. (Gyre, Gyre Therapeutics or the Company) (Nasdaq: GYRE), an innovative, commercial-stage biopharmaceutical company with operations in the United States and China, today announced financial results for the second quarter ended June 30, 2026, and provided a business update. Dr. Ying Luo, President and Chief Executive Officer of Gyre Therapeutics, commented, “I am very pleased with Gyre's progress over this last quarter, the highlights of which include the acquisition of Cullgen with its robust degrader pipeline and strong executive team, the NMPA acceptance of an NDA for F351 for CHB liver fibrosis, Gyre's second major product candidate after ETUARY™, and increased sales from our Gyre Pharmaceuticals division, which demonstrates our commercialization capabilities.” Second Quarter Business Highlights and Upcoming Milestones Commercial Products: ETUARYTM (pirfenidone), the Company's primary product approved in China for idiopathic pulmonary fibrosis (IPF), generated $28.0 million in sales for the quarter ended June 30, 2026, compared to $23.5 million for the same period in 2025. EtorelTM (nintedanib ethanesulfonate soft capsules), which was launched in June 2025 and is indicated for systemic sclerosis-associated interstitial lung disease (SSc-ILD) and progressive pulmonary fibrosis (PPF), generated $0.3 million in sales for the quarter ended June 30, 2026 compared to $1.6 million for the same period in 2025. ContivaTM (avatrombopag maleate tablets), launched in March 2025 and indicated for thrombocytopenia in adults with chronic liver disease and immune thrombocytopenic purpura, generated $0.9 million in sales for the quarter ended June 30, 2026, compared to $1.5 million for the same period in 2025. Pipeline Development Updates F351 (hydronidone): In May 2026, Gyre announced that the Center for Drug Evaluation (CDE) of China’s National Medical Products Administration (NMPA) accepted its New Drug Application (NDA) for F351 (hydronidone) as a treatment for chronic hepatitis B (CHB)-induced liver fibrosis. The acceptance came after Gyre submitted the NDA through its majority-owned subsidiary Gyre Pharmaceuticals Co., Ltd. (Gyre Pharmaceuticals) following the priority review status for F351 granted by the NMPA in March. Pirfenidone (ETUARYTM): A Phase 3 trial of pirfenidone for the treatment of pneumoconiosis (PD) in the People's Republic of China (PRC) completed enrollment in 2025. A total of 272 patients were enrolled evaluating the efficacy and safety of 52 weeks of pirfenidone capsule treatment in patients with PD versus placebo. The final patient is expected to complete the study by the fourth quarter of 2026. In April 2026, Gyre initiated its adaptive Phase 2/3 clinical trial in oncology-related pulmonary complications, with the first patient enrolled. The trial is evaluating pirfenidone for radiation-induced lung injury (RILI), including cases complicated by immune-related pneumonitis, at leading oncology centers. Dr. Luo added, “Following the close of our acquisition of Cullgen, we gained a portfolio of targeted protein degraders and degrader-antibody conjugates, while also expanding our pipeline into cancer, inflammatory diseases, cancer pain and solid tumors. We now have a full-spectrum pipeline consisting of clinical and IND-enabling assets to address multiple therapeutic areas with a focus on fibrosis and inflammatory diseases, plus a next-generation TPD/DAC platform to complement our legacy, commercial-stage fibrosis platform. We believe the latter provides long-term upside, especially with our China-based innovation capabilities driving cost efficiencies for early-stage development.” Cullgen Acquisition Closes in the Second Quarter of 2026 On May 4, 2026, Gyre Therapeutics acquired Cullgen Inc. (Cullgen) in an all-stock transaction valued at approximately $300 million and Cullgen became a wholly owned subsidiary of Gyre. Upon the closing of this transaction, Cullgen's former Chief Executive Officer (CEO), Dr. Ying Luo, was appointed President and CEO of Gyre and joined Gyre's Board. Additionally, Yue Xiong, former Chief Scientific Officer (CSO) of Cullgen, was appointed CSO of Gyre, Thomas Eastling, former Chief Financial Officer (CFO) of Cullgen, was appointed CFO of Gyre, and Ping Zhang was named Chairman. The combined company remains headquartered in San Diego with subsidiaries in Beijing and Shanghai, with roughly 740 employees, and numerous announced therapeutic programs spanning inflammation/pain and cancer. The transaction has been accounted for as a transaction between entities under common control. Accordingly, the accompanying unaudited condensed consolidated financial statements have been retrospectively recast for all periods presented during which the Company and Cullgen were under common control to reflect the combined financial position and results of operations of the Company and Cullgen as if the common-control transfer had occurred at the beginning of the earliest period presented. Updates on Programs in Development Following Cullgen Acquisition CG001419 for cancer pain and solid tumors: Following the successful completion of a Phase 1 study in Australia of 78 healthy volunteers in December 2025, Gyre is now planning a Phase 2 study to further evaluate CG001419 in cancer-induced bone pain (CIBP) or other metastatic cancer pain syndromes. CG001419 continues to separately be evaluated in a Phase 1 trial in China for the treatment of solid tumors. CG009301 for AML: The second product candidate from Cullgen, CG009301, is a GSPT1 Degrader for acute myeloid leukemia (AML), a fast-growing cancer of the blood and bone marrow. This candidate continues to be studied in a Phase 1 dose-escalation trial being conducted in China in patients with high-risk hematologic malignancies. Dual-degrader programs, next-generation TPDs: Gyre expects to submit Investigational New Drug (IND) applications in the United States and/or China in the first quarter of 2027 for two additional Cullgen degrader assets: CG923308, a CDK2-Cyclin E dual degrader for solid tumor indications, and CG620953, a TYK2-JAK1 dual degrader for autoimmune diseases. DACs, next-generation ADCs: Additional candidates include degrader antibody conjugates (DACs), which are considered to be the next generation of antibody drug conjugates (ADCs), and which are in development to target both solid tumors and hematological malignancies by pairing distinct protein degraders with tumor-specific antibodies. Financial Results Cash Position As of June 30, 2026, Gyre held $43.3 million in cash and cash equivalents, $14.1 million in short-term bank deposits, $17.5 million in short-term investment, and $28.4 million in long-term certificates of deposit, totaling $103.2 million. Compared to $116.1 million as of December 31, 2025, total cash decreased by $12.9 million, or 11%, primarily driven by a decrease in short-term investment of $10.6 million. Financial Results for the Three Months Ended June 30, 2026 Revenues: Revenues for the three months ended June 30, 2026 were $29.1 million, compared to $29.7 million for the same period in 2025, representing a $0.6 million, or 2%, decrease. Gyre Pharmaceuticals revenue increased during the period, primarily driven by higher ETUARYTM sales volumes resulting from ETUARYTM focused marketing efforts, despite lower ContivaTM and EtorelTM product revenues earned following the implementation of China's national centralized procurement program. The increase was offset by a $3.0 million decrease in collaboration revenue from the Collaboration, Option, and License Agreement with Astellas Pharma Inc. (the Astellas Agreement) which ended in March 2026, resulting in an overall decrease in revenues of $0.6 million, or 2%, compared to the prior-year period.Cost of Revenues: For the three months ended June 30, 2026, cost of revenues was $2.2 million, compared to $1.2 million for the same period in 2025. The $1.0 million, or 92%, increase was primarily driven by a $0.7 million increase in production costs associated with EtorelTM products, a $0.2 million increase in production costs for ETUARYTM, and a $0.1 million increase in stock-based compensation expense.Selling and Marketing Expense: For the three months ended June 30, 2026, selling and marketing expense was $13.8 million, compared to $15.2 million for the same period in 2025. The $1.4 million, or 9%, decrease was primarily attributable to a $2.5 million decrease in promotional and conference expenses as certain promotional objectives were achieved in the first quarter of 2026, reducing spending in the second quarter, partially offset by a $0.6 million increase in stock-based compensation expenses, and a $0.5 million increase in personnel-related costs, primarily due to increased sales commissions resulting from higher sales volumes during the second quarter of 2026.Research and Development Expense: For the three months ended June 30, 2026, research and development expense was $19.1 million, compared to $8.4 million for the same period in 2025. The $10.8 million, or 129%, increase was primarily related to a $4.7 million increase in external clinical research expenses, mainly attributable to the F351 Phase 3C experimental review expense; a $4.8 million increase for the milestone payment Gyre Pharmaceuticals owed to GNI Group Ltd. (GNI) related to China's NMPA acceptance of NDA for F351 as a treatment for CHB-induced liver fibrosis; a $0.7 million increase in pre-clinical expenses, and a $0.6 million increase in facilities, depreciation and other expenses.General and Administrative Expense: For the three months ended June 30, 2026, general and administrative expense was $7.9 million, compared to $7.3 million for the same period in 2025. The $0.6 million, or 8%, increase was primarily driven by a $0.9 million increase in personnel costs related to the Company's internal restructuring, and a $0.2 million increase in miscellaneous expenses, partially offset by a $0.2 million decrease in stock-based compensation expenses and a $0.3 million decrease in professional fees.Transaction Costs: For the three months ended June 30, 2026, $0.5 million in transaction costs were incurred in connection with the acquisition of Cullgen closed in early May 2026.Loss from Operations: For the three months ended June 30, 2026, loss from operations was $14.4 million, compared to loss from operations of $2.2 million for the same period in 2025. The $12.1 million increase was primarily driven by an increase in total operating expenses including transaction costs, increased stock-based compensation, expanded marketing expenses for EtorelTM and ContivaTM, and Phase 3C and other clinical trial and pre-clinical activities.Net (Loss) Income: For the three months ended June 30, 2026, net loss was $14.3 million, compared to net loss of $2.2 million for the same period in 2025. The $12.0 million increase in net loss was primarily driven by an increase in operating expenses of $11.5 million, a decrease in other income of $0.7 million, and a decrease in revenue of $0.6 million, partially offset by a decrease in income tax expense of $0.8 million.Non-GAAP Adjusted Net Income: For the three months ended June 30, 2026, non-GAAP adjusted net loss was $12.2 million, compared to non-GAAP adjusted net loss of $0.6 million for the same period in 2025. The $11.6 million decrease was primarily driven by an increase in operating expenses of $10.3 million, a decrease in other income of $0.7 million, and a decrease in revenue of $0.6 million. Financial Results for the Six Months Ended June 30, 2026 Revenues: Revenues for the six months ended June 30, 2026, were $53.5 million, compared to $60.3 million for the same period in 2025, resulting in a $6.8 million decrease. Revenue from Gyre Pharmaceuticals increased during the period, primarily driven by higher ETUARYTM sales volumes resulting from ETUARYTM focused marketing efforts, despite lower ContivaTM and EtorelTM product revenues following the implementation of China's national centralized procurement program. The overall increase in revenue from Gyre Pharmaceuticals was offset by a $9.6 million decrease in collaboration revenue under the Astellas Agreement which ended in March 2026.Cost of Revenues: For the six months ended June 30, 2026, cost of revenues was $3.4 million, compared to $2.0 million for the same period in 2025. The $1.4 million increase was primarily driven by higher EtorelTM product costs of $1.1 million and increased stock-based compensation expense of $0.3 million.Selling and Marketing Expense: For the six months ended June 30, 2026, selling and marketing expense was $27.9 million, compared to $26.0 million for the same period in 2025. The $1.9 million increase was primarily attributable to a $1.6 million increase in stock-based compensation expense, and a $0.4 million increase in promotional and conference expenses, partially offset by a $0.1 million decrease in travel and other expense.Research and Development Expense: For the six months ended June 30, 2026, research and development expense was $30.6 million, compared to $16.4 million for the same period in 2025. The $14.2 million increase was primarily related to an $8.9 million increase in external clinical research expenses, mainly attributable to the F351 Phase 3C experimental review expense; a $0.4 million increase in personnel-related expenses including stock-based compensation expenses, a $4.8 million increase for the milestone payment Gyre Pharmaceuticals owed to GNI related to China's NMPA acceptance of NDA for F351 as a treatment for CHB-induced liver fibrosis; a $0.5 million increase in pre-clinical expenses, and a $0.4 million increase in materials and utilities expenses, partially offset by a $0.8 million decrease in facilities, depreciation and other expenses.General and Administrative Expense: For the six months ended June 30, 2026, general and administrative expense was $18.0 million, compared to $15.4 million for the same period in 2025. The $2.6 million increase was primarily driven by a $2.7 million increase in personnel costs related to the Company's internal restructuring, a $0.9 million increase in miscellaneous expenses, a $0.6 million increase in stock-based compensation expenses, partially offset by a $1.6 million decrease in professional fees.Transaction Costs: For the six months ended June 30, 2026, $3.8 million in transaction costs were incurred in connection with the termination of proposed merger between Cullgen and Pulmatrix, Inc. in February 2026 and $3.1 million were incurred related to the acquisition of Cullgen, which transaction closed in early May 2026, totaling $6.9 million.(Loss) Income from Operations: For the six months ended June 30, 2026, loss from operations was $33.3 million, compared to $0.3 million income from operations for the same period in 2025. The $33.6 million decrease was primarily driven by an increase in total operating expense including transaction costs, increased stock-based compensation, expanded marketing expenses for EtorelTM and ContivaTM, and Phase 3C and other clinical trial and pre-clinical activities.Net (Loss) Income: For the six months ended June 30, 2026, net loss was $32.8 million, compared to $2.7 million net income for the same period in 2025. The $35.6 million increase was primarily driven by an increase in operating expenses of $26.9 million, a decrease in other income of $3.1 million, and a decrease in revenue of $6.8 million, partially offset by a decrease in income tax expense of $1.2 million.Non-GAAP Adjusted Net (Loss) Income: For the six months ended June 30, 2026, non-GAAP adjusted net loss was $21.1 million, compared to $3.7 million non-GAAP adjusted net income for the same period in 2025. The decrease was primarily driven by an increase in operating expenses of $17.2 million, a decrease in other income of $0.8 million, and a decrease in revenue of $6.8 million. Use of Non-GAAP Financial Measures by Gyre Therapeutics, Inc. Gyre reports financial results in accordance with accounting principles generally accepted in the United States (GAAP). This release presents the financial measure “adjusted net income,” which is not calculated in accordance with GAAP. The most directly comparable GAAP measure for this non-GAAP financial measure is “net income.” Adjusted net income presents Gyre’s results of operations after excluding gain from change in fair value of warrants, stock-based compensation, provision for income taxes, transaction costs and loss on disposal of assets, net. This is meant to supplement, and not substitute, Gyre’s financial information presented in accordance with GAAP. Adjusted net income as defined by Gyre may not be comparable to similar non-GAAP measures presented by other companies. Management believes that presenting adjusted net income provides investors with additional useful information in evaluating Gyre’s performance and valuation. See the reconciliation of adjusted net income to net income in the section titled “Reconciliation of GAAP to Non-GAAP Financial Measures” below. About F351 F351 is Gyre’s lead development candidate for the treatment of liver fibrosis that is being developed for two different indications. It is a structurally modified derivative of pirfenidone designed to optimize metabolic properties while targeting the TGF-β1 signaling pathway, a key mediator of fibrogenesis. Gyre is developing F351 for two primary indications: CHB-associated liver fibrosis in the PRC and MASH-associated liver fibrosis initially in the United States. In the United States, Gyre has completed a Phase 1 clinical trial in healthy volunteers evaluating F351’s safety, tolerability, and PK. Gyre is further analyzing China Phase 3 study results of F351, together with new pre-clinical results obtained to determine an optimal regulatory path for Phase 2 studies in MASH fibrosis. About Gyre Pharmaceuticals Gyre Pharmaceuticals Co., Ltd., a subsidiary of Gyre Therapeutics, Inc., is a commercial-stage biopharmaceutical company committed to the research, development, manufacturing and commercialization of innovative drugs for organ fibrosis. Its flagship product, ETUARY™ (pirfenidone capsule), was the first approved treatment for IPF in the PRC in 2011 and has maintained a prominent market share over the past several years. In addition, Gyre Pharmaceuticals' pipeline includes F351 (hydronidone), a structural analogue of pirfenidone, which demonstrated statistically significant fibrosis regression after 52 weeks of treatment in a pivotal Phase 3 clinical trial in CHB-associated liver fibrosis in the PRC. In May 2026, China’s National Medical Products Administration (NMPA) accepted Gyre Pharmaceuticals’ New Drug Application (NDA) for F351 as a treatment for CHB-induced liver fibrosis, which is liver damage resulting from the infection of the hepatitis B virus (HBV). F351 received Breakthrough Therapy designation by the CDE of the NMPA in March 2021. Gyre Pharmaceuticals is also developing treatments for PD, RILI with or without immune-related pneumonitis, chronic obstructive pulmonary disease (COPD), pulmonary arterial hypertension (PAH) and acute/acute-on-chronic liver failure (ALF/ACLF). As of June 30, 2026, Gyre Therapeutics owns a 69.7% equity interest in Gyre Pharmaceuticals. About Gyre Therapeutics Gyre Therapeutics is a commercial-stage biopharmaceutical company headquartered in San Diego, CA focused on the development and commercialization of small-molecule therapeutics with its most advanced programs addressing organ fibrosis and inflammatory diseases. Gyre’s wholly-owned subsidiary, Cullgen Inc., is a clinical-stage biopharmaceutical company focused on the discovery and development of targeted protein degrader and DAC therapies for critical conditions including cancer and inflammatory diseases. Cullgen has created a portfolio of highly selective targeted protein degrader and DAC product candidates designed to potently and efficiently eliminate therapeutically relevant proteins in patients. Forward-Looking Statements This press release contains “forward-looking statements” within the meaning of the “safe harbor” provisions of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995, which statements are subject to substantial risks and uncertainties and are based on estimates and assumptions. All statements, other than statements of historical facts included in this press release, are forward-looking statements, including statements concerning: the development and commercial potential and potential benefits of F351; the timing and progression of commercial approval of F351; and the timing of Gyre’s IND application, and, if the IND becomes effective, initiation of a Phase 2 clinical trial for F351. In some cases, you can identify forward-looking statements by terms such as “may,” “might,” “will,” “objective,” “intend,” “should,” “could,” “can,” “would,” “expect,” “believe,” “design,” “estimate,” “predict,” “potential,” “plan” or the negative of these terms, and similar expressions intended to identify forward-looking statements. These statements reflect our plans, estimates, and expectations, as of the date of this press release. These statements involve known and unknown risks, uncertainties and other factors that could cause our actual results to differ materially from the forward-looking statements expressed or implied in this press release. Actual results and the timing of events could differ materially from those anticipated in such forward-looking statements as a result of these risks and uncertainties, which include, without limitation: unexpected costs, charges or expenses resulting from the acquisition; potential adverse reactions or changes to business relationships resulting from the announcement or completion of the acquisition; the risk that the combined company may not be able to successfully integrate the businesses and realize the expected benefits of the acquisition in a timely manner or at all; the uncertainties associated with Gyre’s and Cullgen’s product candidates, as well as risks associated with the clinical development and regulatory approval of product candidates, including potential delays in the commencement, enrollment and completion of clinical trials; risks related to the inability of the combined entity to obtain sufficient additional capital to continue to advance these product candidates and its pre-clinical programs; uncertainties in obtaining successful clinical results for product candidates and unexpected costs that may result therefrom; risks related to the failure to realize any value from product candidates and pre-clinical programs being developed and anticipated to be developed in light of inherent risks and difficulties involved in successfully bringing product candidates to market; risks associated with the possible failure to realize certain anticipated benefits of the acquisition, including with respect to future financial and operating results. Additional risks and factors are identified under “Risk Factors” in Gyre’s Annual Report on Form 10-K for the year ended December 31, 2025 filed on March 13, 2026, and in other filings with the Securities and Exchange Commission. Gyre expressly disclaims any obligation to update any forward-looking statements whether as a result of new information, future events or otherwise, except as required by law. Contact: Gyre Therapeutics, Inc. Thomas Eastling, CFOir@gyretx.com Investors Chuck PadalaManaging Director, LifeSci Advisorschuck@lifesciadvisors.com Gyre Therapeutics, Inc.Unaudited Condensed Consolidated Statements of Operations(In thousands, except share and per share amounts) Three Months Ended June 30, Six Months Ended June 30, 2026 2025(As Recast) 2026 2025(As Recast) Revenues $29,105 $29,734 $53,535 $60,305 Operating expenses: Cost of revenues 2,209 1,151 3,436 2,045 Selling and marketing 13,754 15,195 27,890 26,035 Research and development 14,300 8,351 25,781 16,442 Research and development-related parties 4,836 — 4,836 — General and administrative 7,867 7,277 18,043 15,481 Transaction costs 502 — 6,886 — Total operating expenses 43,468 31,974 86,872 60,003 (Loss) income from operations (14,363) (2,240) (33,337) 302 Other (loss) income, net: Interest income 740 941 1,483 1,797 Change in fair value of warrant liability 132 212 220 2,467 Other expense, net (943) (488) (830) (301)(Loss) Income before income taxes (14,434) (1,575) (32,464) 4,265 Benefit (provision) for income taxes 164 (662) (385) (1,563)Net (loss) income (14,270) (2,237) (32,849) 2,702 Accretion of Cullgen redeemable convertible preferred stock (1,058) (2,642) (3,905) (5,220)Net loss attributable to noncontrolling interest (3,665) (2,835) (11,945) (2,644)Net (loss) income attributable to common stockholders $(11,663) $(2,044) $(24,809) $126 Net (loss) income per share attributable to common stockholders: Basic $(0.12) $(0.02) $(0.26) $0.00 Diluted $(0.12) $(0.03) $(0.26) $(0.03)Weighted average shares used in calculating net income per share attributable to common stockholders: Basic 100,637,599 89,119,344 96,003,117 87,295,099 Diluted 100,637,599 89,203,138 96,003,117 87,430,167 Gyre Therapeutics, Inc.Unaudited Condensed Consolidated Balance Sheets(In thousands, except share and per share amounts) June 30, 2026 December 31, 2025 (Unaudited) (As Recast) Assets Current assets: Cash and cash equivalents $43,287 $49,192 Short-term bank deposits 14,058 15,355 Short-term investment 17,451 28,085 Notes receivable 232 5,638 Accounts receivables, net 27,760 31,078 Other receivables from GNI 255 230 Inventories, net 11,428 10,171 Prepaid assets and other current assets 7,601 9,613 Total current assets 122,072 149,362 Property and equipment, net 27,284 27,549 Intangible assets, net 4,525 4,727 Long-term prepayments 302 112 Deferred tax assets 9,284 6,873 Long-term certificates of deposit 28,444 23,516 Other assets, noncurrent 7,344 7,624 Total assets $199,255 $219,763 Liabilities and stockholders' equity Current liabilities: Accounts payable $1,236 $1,335 Due to related parties 5,085 227 Accrued expenses and other current liabilities 18,810 18,161 Income tax payable 2,147 2,940 Operating lease liabilities, current 1,385 1,119 Total current liabilities 28,663 23,782 Operating lease liabilities, noncurrent 2,033 2,303 Deferred government grants 829 852 Warrant liability, noncurrent 2,741 2,961 Other noncurrent liabilities 70 1,506 Total liabilities 34,336 31,404 Commitments and Contingencies (Note 11) Series B preferred stock, $0.001 par value, 5,000,000 shares authorized; 3,697,235 shares and zero shares issued and outstanding at June 30, 2026 and December 31, 2025, respectively 22,430 — Redeemable convertible preferred stock, $0.001 par value, 5,000,000 shares authorized; zero shares and 2,601,826 shares issued and outstanding at June 30, 2026 and December 31, 2025, respectively — 15,784 Redeemable noncontrolling interests — Cullgen redeemable convertible preferred stock — 113,030 Stockholders’ equity: Common stock, $0.001 par value, 400,000,000 shares authorized; 106,033,763 shares and 91,314,007 shares issued and outstanding at June 30, 2026 and December 31, 2025, respectively 106 91 Additional paid-in capital 240,644 172,819 Statutory reserve 3,648 3,098 Accumulated deficit (137,962) (112,603)Accumulated other comprehensive income (loss) 1,492 (908)Total Gyre stockholders’ equity 107,928 62,497 Noncontrolling interest 34,561 (2,952) Total equity 142,489 59,545 Total liabilities, Series B preferred stock, redeemable convertible preferred stock, and stockholders’ equity $199,255 $219,763 Gyre Therapeutics, Inc.Unaudited Reconciliation of GAAP to Non-GAAP Financial Measures(in thousands) Three Months Ended June 30, Six Months Ended June 30, 2026 2025(As Recast) 2026 2025(As Recast) Net (loss) income$(14,270) $(2,237) $(32,849) $2,702 Gain from change in fair value of warrant liability (1) (132) (212) (220) (2,467)Stock-based compensation 1,833 1,120 4,658 1,943 Provision for income taxes (164) 662 385 1,563 Transaction costs (2) 502 — 6,886 — Loss on disposal of assets, net (3) 2 (1) 18 (1)Non-GAAP adjusted net (loss) income$(12,229) $(668) $(21,122) $3,740 (1)Reflects adjustments for fair value of warrants based on the Black-Scholes option pricing model.(2)Reflects non-recurring expenses related to the transaction costs related to the merger with Cullgen Inc. and the proposed merger transaction between Cullgen Inc. and Pulmatrix, Inc. that was terminated in February 2026.(3)Reflects non-recurring losses from the disposal of assets that are not part of the Company’s ongoing operations.

临床1期临床2期上市批准财报高管变更

100 项与乙磺酸尼达尼布相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10396 D10481	乙磺酸尼达尼布	L01XE31	DB09079

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
局部晚期非小细胞肺癌	澳大利亚	Boehringer Ingelheim Pty Ltd.	2015-09-01
转移性非小细胞肺癌	澳大利亚	Boehringer Ingelheim Pty Ltd.	2015-09-01
复发性非小细胞肺癌	澳大利亚	Boehringer Ingelheim Pty Ltd.	2015-09-01
系统性硬化相关的间质性肺病	欧盟	Boehringer Ingelheim International GmbH	2015-01-14
系统性硬化相关的间质性肺病	冰岛	Boehringer Ingelheim International GmbH	2015-01-14
系统性硬化相关的间质性肺病	列支敦士登	Boehringer Ingelheim International GmbH	2015-01-14
系统性硬化相关的间质性肺病	挪威	Boehringer Ingelheim International GmbH	2015-01-14
进行性纤维化间质性肺病	欧盟	Boehringer Ingelheim International GmbH	2015-01-14
进行性纤维化间质性肺病	冰岛	Boehringer Ingelheim International GmbH	2015-01-14
进行性纤维化间质性肺病	列支敦士登	Boehringer Ingelheim International GmbH	2015-01-14
进行性纤维化间质性肺病	挪威	Boehringer Ingelheim International GmbH	2015-01-14
肺腺癌	欧盟	Boehringer Ingelheim International GmbH	2014-11-21
肺腺癌	冰岛	Boehringer Ingelheim International GmbH	2014-11-21
肺腺癌	列支敦士登	Boehringer Ingelheim International GmbH	2014-11-21
肺腺癌	挪威	Boehringer Ingelheim International GmbH	2014-11-21
特发性肺纤维化	美国	Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals, Inc.	2014-10-15

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
慢性间质性肺病	申请上市	欧盟	Accord Healthcare SL	2024-02-22
间质性肺疾病	申请上市	美国	Boehringer Ingelheim GmbH	2023-07-25
翼状胬肉	临床3期	美国	Cloudbreak Therapeutics LLC	2022-06-30
翼状胬肉	临床3期	中国	Cloudbreak Therapeutics LLC	2022-06-30
翼状胬肉	临床3期	澳大利亚	Cloudbreak Therapeutics LLC	2022-06-30
翼状胬肉	临床3期	印度	Cloudbreak Therapeutics LLC	2022-06-30
翼状胬肉	临床3期	新西兰	Cloudbreak Therapeutics LLC	2022-06-30
硬皮病	临床3期	美国	Boehringer Ingelheim International GmbH	2017-12-05
硬皮病	临床3期	日本	Boehringer Ingelheim International GmbH	2017-12-05
硬皮病	临床3期	阿根廷	Boehringer Ingelheim International GmbH	2017-12-05

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


EULAR2026	N/A	类风湿性关节炎伴有类风湿性肺病	526	Abatacept ± other drugs (Non-progressive ILD)	製鬱遞獵淵餘網構遞憲(蓋憲糧憲獵簾餘艱遞鹹) = 憲構範窪築衊衊壓鏇廠鑰簾顧憲築壓淵鑰憲顧 (膚鬱簾築獵獵繭鬱蓋繭 )	积极	2026-06-11
EULAR2026	N/A	系统性硬化相关的间质性肺病	19	Nintedanib	窪齋選醖鑰積顧蓋築繭(廠夢糧憲獵衊餘壓夢鹹) = No statistically significant difference was detected between baseline and 12-month follow-up CT findings (p = 0.07). Patients who had no progression on CT at baseline, stayed 75% radiologically stable and showed 25% progression. Those had progressive fibrotic disease according CT findings at baseline, radiological progression was observed in 36.4% at the end of 12 months. 鬱鹹願顧壓壓鏇襯淵鏇 (選齋鹽憲鑰窪繭獵鹽糧 )	积极	2026-06-11
EULAR2026	N/A	结缔组织病相关间质性肺疾病	72	NintedanibPirfenidone + NintedanibPirfenidone (Antifibrotic Therapy)	鹽廠選憲繭鏇糧製網鏇(獵遞齋遞網簾糧選獵廠) = significant improvements were observed in both FVC (p<0.001 at 6 and 12 months) and DLCO (p<0.001 at 6 and 12 months) for the overall cohort 獵窪鏇網遞襯築衊襯壓 (簾壓衊襯餘衊願鬱夢鹹 ) 更多	积极	2026-06-11
EULAR2026	N/A	间质性肺疾病	51	Mycophenolate mofetil + Rituximab	築願窪鹹淵築網構鏇艱(繭淵鬱範願製衊範鹽顧) = 憲觸衊遞遞醖願鏇蓋鬱鑰遞膚齋鹽鹹鹽廠簾淵 (齋艱遞鏇範餘鬱糧壓壓 ) 更多	积极	2026-06-11
				Mycophenolate mofetil + Rituximab + Nintedanib	築願窪鹹淵築網構鏇艱(繭淵鬱範願製衊範鹽顧) = 鏇糧艱製壓鬱廠膚繭窪鑰遞膚齋鹽鹹鹽廠簾淵 (齋艱遞鏇範餘鬱糧壓壓 ) 更多
EULAR2026	N/A	间质性肺疾病	64	Nintedanib + Mycophenolate mofetil + Rituximab	糧齋簾餘憲窪鏇鬱齋遞(鏇鑰膚願夢選築遞襯淵) = 製製窪簾製糧憲醖獵夢鹹築顧網製範觸窪醖窪 (廠壓積獵築憲糧夢廠餘 ) 更多	积极	2026-06-11
				Nintedanib + Mycophenolate mofetil + Rituximab	-
EULAR2026	N/A	特发性肺纤维化 \| 系统性硬化相关的间质性肺病	274	Nintedanib (IPF)	鬱鑰憲鏇衊選觸廠選顧(鬱醖憲製鑰網齋壓鹹鏇) = 醖鏇簾醖夢簾構選簾淵觸選醖衊憲窪憲顧顧積 (獵淵膚艱鑰遞遞獵簾夢 ) 更多	积极	2026-06-11
				Nintedanib (SARD-ILD/PPF)	鬱鑰憲鏇衊選觸廠選顧(鬱醖憲製鑰網齋壓鹹鏇) = 齋壓選齋壓鏇鏇壓淵選觸選醖衊憲窪憲顧顧積 (獵淵膚艱鑰遞遞獵簾夢 ) 更多
EULAR2026	N/A	间质性肺疾病	94	Nintedanib + glucocorticoids + cDMARD + bDMARD +/- JAKi	鑰遞醖醖衊願衊齋襯鹽(鏇獵蓋夢觸鹹蓋繭鑰鑰) = 艱醖糧積獵範鹹鏇艱選製醖鏇膚顧鏇鹹膚夢憲 (願壓夢網糧觸選蓋簾窪, 20.9) 更多	积极	2026-06-11
				Nintedanib	鑰遞醖醖衊願衊齋襯鹽(鏇獵蓋夢觸鹹蓋繭鑰鑰) = 餘糧遞醖襯獵齋鏇獵艱製醖鏇膚顧鏇鹹膚夢憲 (願壓夢網糧觸選蓋簾窪, 20.9) 更多
EULAR2026	N/A	间质性肺疾病	1,037	biologic-treated RA	獵憲鬱獵鏇夢願窪選夢(廠構艱鏇淵鹽鑰衊鹽淵) = When available, baseline PFTs showed a median FVC of 99% (60-157) predicted, FEV1 90% (41-145), DLCO 71% (40-98), and values declined at first follow-up to FVC 86% (52-193), FEV1 88% (53-182), DLCO 65% (44-94). 顧獵齋製獵簾鏇襯遞壓 (繭獵願範遞顧蓋夢廠鹽 ) 更多	积极	2026-06-11
EULAR2026	N/A	风湿性疾病	135	Nintedanib + Nintedanibressants	膚網鑰遞鑰壓範壓願鹹(醖範衊鹹壓艱膚夢憲淵) = 選壓衊構鹹願鏇艱窪築膚願獵蓋膚膚獵夢簾餘 (憲選選蓋鹹繭窪選遞鹽 ) 更多	积极	2026-06-11
EULAR2026	N/A	间质性肺疾病	107	Nintedanib	廠糧糧憲壓夢餘網艱鹹(鏇壓築糧艱繭鏇蓋網蓋) = 築願觸範範獵鬱願鏇顧範鹹獵夢願製遞顧蓋築 (糧糧鹽遞衊蓋鏇積繭製 ) 更多	积极	2026-06-11
				Pirfenidone	廠糧糧憲壓夢餘網艱鹹(鏇壓築糧艱繭鏇蓋網蓋) = 夢獵構製憲鑰範遞廠簾範鹹獵夢願製遞顧蓋築 (糧糧鹽遞衊蓋鏇積繭製 ) 更多