更新于:2026-08-13

Amlitelimab

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
KY 1005、KY-1005、SAR445229
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
OX40L抑制剂(OX40配体抑制剂)
原研机构
非在研机构
权益机构-
最高研发阶段临床3期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
中度特应性皮炎临床3期
澳大利亚
2023-11-08
中度特应性皮炎临床3期
澳大利亚
2023-11-08
中度特应性皮炎临床3期
澳大利亚
2023-11-08
中度特应性皮炎临床3期
巴西
2023-11-08
中度特应性皮炎临床3期
巴西
2023-11-08
中度特应性皮炎临床3期
巴西
2023-11-08
中度特应性皮炎临床3期
加拿大
2023-11-08
中度特应性皮炎临床3期
加拿大
2023-11-08
中度特应性皮炎临床3期
加拿大
2023-11-08
中度特应性皮炎临床3期
法国
2023-11-08
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
127
壓鹹顧積範鏇製壓鑰遞(鬱遞壓築廠範齋簾鏇壓) = 鏇襯夢齋遞製齋淵製遞 窪鹹構積鹽壓膚壓積淵 (淵鏇範衊鹹構觸鏇襯鑰 )
积极
2026-06-11
临床2期
437
Placebo
(Placebo)
獵觸觸糧艱鬱獵簾蓋遞 = 構顧齋鹽選繭鏇窪鏇衊 獵齋顧衊鏇餘蓋糧齋鏇 (餘觸築壓選獵憲簾餘繭, 顧鹹願獵衊糧淵餘夢衊 ~ 鬱襯選遞衊範鏇廠鹽艱)
-
2026-03-30
(Amlitelimab 62.5 mg With 125 mg Loading Dose)
獵觸觸糧艱鬱獵簾蓋遞 = 積觸範鏇簾餘鹽鏇構繭 獵齋顧衊鏇餘蓋糧齋鏇 (餘觸築壓選獵憲簾餘繭, 範鹽餘鹽襯鹹餘鏇繭築 ~ 鹽鹹鬱鏇壓觸鑰蓋顧憲)
临床3期
596
amlitelimab Q4W +topical corticosteroids ±topical calcineurin inhibitors
顧蓋夢積壓鏇齋顧鏇夢(窪顧餘齋糧顧蓋糧範遞) = 壓壓積積醖遞選構選餘 願醖憲遞艱壓夢衊襯夢 (積蓋選蓋鹹艱餘鬱醖積 )
达到
积极
2026-01-23
amlitelimab Q12W+topical corticosteroids ±topical calcineurin inhibitors
顧蓋夢積壓鏇齋顧鏇夢(窪顧餘齋糧顧蓋糧範遞) = 選襯夢糧構糧膚鹹網窪 願醖憲遞艱壓夢衊襯夢 (積蓋選蓋鹹艱餘鬱醖積 )
达到
临床3期
547
鬱鹹衊鬱憲鹹糧淵築窪(繭選蓋艱齋簾夢淵範齋) = 廠繭築積鏇淵壓膚獵餘 襯範鬱觸衊廠範壓夢糧 (夢網夢鬱蓋遞鹽獵鏇獵 )
达到
积极
2026-01-23
鬱鹹衊鬱憲鹹糧淵築窪(繭選蓋艱齋簾夢淵範齋) = 繭窪襯選簾窪網觸衊製 襯範鬱觸衊廠範壓夢糧 (夢網夢鬱蓋遞鹽獵鏇獵 )
达到
临床2期
591
選壓糧壓醖積網襯範壓(網艱遞蓋淵窪襯醖夢襯) = 餘憲製繭窪醖簾壓憲遞 餘鏇淵顧鏇衊觸遞顧鑰 (構夢網窪齋蓋憲齋顧鏇 )
积极
2026-01-23
临床3期
-
衊鏇觸糧願蓋選憲淵餘(齋鑰製遞製壓憲遞觸膚) = 廠壓鏇範築願窪網廠鏇 鬱壓築夢製淵襯簾糧簾 (顧構築鑰膚衊淵膚簾鹹 )
积极
2025-09-06
衊鏇觸糧願蓋選憲淵餘(齋鑰製遞製壓憲遞觸膚) = 窪鹽願糧製觸襯鬱蓋鏇 鬱壓築夢製淵襯簾糧簾 (顧構築鑰膚衊淵膚簾鹹 )
NEWS
人工标引Manual
临床2期
-
鹽鏇夢鏇衊選壓窪淵獵(鏇齋願齋夢廠衊鹽觸糧) = 壓衊積蓋淵觸繭鏇憲齋 範鏇獵簾鹽憲壓願蓋構 (窪艱憲憲鬱襯構廠鹽網 )
达到
不佳
2025-09-04
Placebo
鹽鏇夢鏇衊選壓窪淵獵(鏇齋願齋夢廠衊鹽觸糧) = 獵網製願範齋構餘餘糧 範鏇獵簾鹽憲壓願蓋構 (窪艱憲憲鬱襯構廠鹽網 )
达到
临床2期
哮喘
辅助
437
積製壓獵範膚蓋齋廠網(選艱憲築襯鹽鹽簾鑰醖) = the primary endpoint of annualized exacerbation rate at week 48 was not met at the highest dose level. 選窪襯鑰窪壓繭觸齋獵 (鏇選夢選廠遞製鬱艱鹹 )
未达到
不佳
2025-04-15
Placebo
临床2期
129
醖膚築蓋鹹夢膚糧齋廠(選餘顧鑰鏇蓋範夢築襯) = 製繭廠襯夢艱襯觸糧簾 築鏇餘淵觸構選顧願憲 (壓構製夢範窪憲觸餘選 )
积极
2025-03-07
临床2期
190
(continued amlitelimab)
淵夢糧淵鑰廠積積餘築(簾淵鹹鹽壓艱鏇願膚遞) = 壓遞壓築糧範觸廠構襯 衊製繭構鹹鹹遞觸築淵 (鏇製願蓋夢壓鏇窪鬱構 )
积极
2025-03-07
(withdrew from amlitelimab)
淵夢糧淵鑰廠積積餘築(簾淵鹹鹽壓艱鏇願膚遞) = 夢鏇鹽繭範醖鹽鏇範選 衊製繭構鹹鹹遞觸築淵 (鏇製願蓋夢壓鏇窪鬱構 )
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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