This study is an open-label, single-arm, exploratory study designed to evaluate the efficacy and safety of Obinutuzumab beta combined with a rapid-tapering glucocorticoid regimen in patients with new-onset ANCA-associated glomerulonephritis (AAGN).

开始日期2026-07-31

申办/合作机构

中国人民解放军总医院

NCT07696377

/ Not yet recruiting临床1/2期IIT

Safety and Efficacy of Obinutuzumab β in Chronic Inflammatory Demyelinating Polyradiculoneuropathy

This clinical trial aims to evaluate the safety and efficacy of obinutuzumab β in patients with chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy (CIDP). The key research objectives are as follows:1. To assess the efficacy of obinutuzumab β for the treatment of chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy.2. To assess the safety of obinutuzumab β for the treatment of chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy.Study participants are required to:Receive two intravenous infusions of obinutuzumab β.Attend follow-up examinations and laboratory tests at the study site at Week 1, Week5, Week9, Week 13, Week 25, Week 37, Week 49, Week 61, Week 73.Maintain a daily symptom diary and record the number of rescue treatments.

开始日期2026-07-15

申办/合作机构

新桥医院

100 项与奥妥珠单抗β 相关的临床结果

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100 项与奥妥珠单抗β 相关的转化医学

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100 项与奥妥珠单抗β 相关的专利（医药）

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项与奥妥珠单抗β 相关的文献（医药）

2026-12-31·mAbs

Impact of afucosylation strategy on antibody function: a comparative study of glycoengineered anti-CD20 antibodies Obinutuzumab and Obinutuzumab beta

Article

作者: Sun, Mingze ; Huang, Shuo ; Shuang, Qing ; Sun, Jicui ; Jiang, Lingling ; Li, Feng ; Shen, Qunfang ; Yang, Lijing ; Zhang, Lunfeng ; Li, Jiangmei ; Chen, Hong ; Lin, Guangzhong

Enhancing antibody-dependent cellular cytotoxicity (ADCC) via N-glycan afucosylation of Asn-297 is a validated strategy to improve the clinical efficacy of therapeutic antibodies. However, the impact of distinct glycoengineering approaches on the function of antibodies has not been systematically elucidated. Here, we experimentally compared two type II anti-CD20 antibodies, Obinutuzumab (Gazyva®) and Obinutuzumab beta (MIL62, Bejescin®), which share identical amino acid sequences but exhibit divergent glycosylation profiles. MIL62 was engineered with complete core afucosylation (fucose < 0.1%) lacking bisecting N-acetylglucosamine (GlcNAc) via knockout of the GDP-fucose transporter (GFT) in Chinese hamster ovary (CHO) cells used to produce the antibody. Conversely, Gazyva was produced in CHO cells that overexpress β-1,4-N-acetylglucosaminyltransferase III (GnT-III) and α-mannosidase II (α-ManII), resulting in ~50% fucose content and >80% bisecting GlcNAc occupancy. These distinct glycoengineering strategies led to disparate functional outcomes: afucosylated MIL62 showed improved FcγRIIIA binding and ADCC potency, while Gazyva with bisecting GlcNAc modifications exhibited higher glycoform heterogeneity and reduced thermal stability. Both antibodies displayed comparable FcRn binding, mannosylation, sialylation, and murine pharmacodynamics, mediating complete depletion of B cells in blood, lymph nodes, and spleen. Upon antigen rechallenge, MIL62 suppressed specific antibody titers, indicating memory B-cell eradication and profound potential to prevent autoimmune relapse. This study demonstrates that distinct glycoengineering strategies fundamentally reshape the antibody glycan profile beyond merely reducing fucose. These structural differences not only fine-tune ADCC potency, but also impact antibody stability. Particularly, complete afucosylation of MIL62 led to optimized ADCC potency and effectively suppressed pathogenic B cells repopulation in a delta-like ligand 3 (DLL3) re-challenge model, providing a critical framework for designing next-generation antibodies with superior therapeutic efficacy.

2024-07-01·EClinicalMedicine

Efficacy and safety of MIL62, a novel glycoengineered type Ⅱ anti-CD20 monoclonal antibody, combined with lenalidomide in patients with relapsed/refractory follicular lymphoma or marginal zone lymphoma: a multicentre, single-arm, phase 1b/2 trial

Article

作者: Bai, Ou ; Zhou, Keshu ; Xiang, Ying ; Shi, Yuankai ; Zhou, Hui ; Qin, Yan ; Wei, Min ; Jing, Hongmei ; Li, Zhenyu ; Song, Yongping ; Wang, Zhen ; Zang, Aimin ; Zhang, Huilai ; Wang, Zhao ; Liang, Jinjin

Background:

MIL62, a novel glycoengineered type Ⅱ anti-CD20 monoclonal antibody, with a nearly completely afucosylated N-glycans in Fc region, has demonstrated superior activity compared with rituximab and obinutuzumab in vitro and in vivo, respectively.

Methods:

This multicentre, single-arm, phase 1b/2 trial aimed to explore the efficacy, pharmacokinetics, and safety of MIL62 combined with lenalidomide in patients with relapsed/refractory (R/R) follicular lymphoma (FL) or marginal zone lymphoma (MZL). Eligible patients included those who had histopathologically confirmed CD20 positive FL (grade 1-3a) or MZL and failed to be treated with rituximab. Patients received intravenously infused MIL62 1000 mg (cycle 1: day 1, 15; cycles 2-8: day 1, cycles 10 and 12: day 1) combined with oral lenalidomide (once a day, days 2-22, the initial dose was 10 mg, and the maximum dose was 20 mg) for 12 cycles, 28 days as a cycle. The primary endpoint was objective response rate (ORR) assessed by investigator per Lugano 2014 criteria every 3 cycles. This study was registered in ClinicalTrials.gov (NCT04110301).

Findings:

Between November 22, 2019 and December 22, 2020, 54 patients were enrolled from 11 hospitals in China and received study treatment. Fifty patients were included in the efficacy analysis set, and 43 patients (86%, 95% CI: 73, 94) achieved objective response, meeting the pre-specified primary endpoint. Disease control rate was 96% (48/50, 95% CI: 86, 100), proportion of patients with duration of response (DoR) > 6 months was 77% (33/43). The median follow-up for survival was 12.3 months (IQR 12.0-12.6). The 1-year progression-free survival rate was 72% (95% CI: 57, 83), 9-month DoR rate was 74% (95% CI: 58, 85), and 1-year overall survival rate was 98% (95% CI: 85, 100). Most common TRAEs were neutropenia (93%, 50/54), leukopenia (85% 46/54), thrombocytopenia (61% 33/54), lymphopenia (32% 17/54), and alanine aminotransferase increased (20% 11/54).

Interpretation:

MIL62 combined with lenalidomide showed promising efficacy in patients with R/R FL and MZL. A multicentre, randomized, open-label, phase Ⅲ trial of MIL62 combined with lenalidomide versus lenalidomide in anti-CD20 monoclonal antibody refractory FL patients is ongoing (NCT04834024).

Funding:

Beijing Mabworks Biotech Co. Ltd, Beijing China and the National Science and Technology Major Project for Key New Drug Development (2017ZX09304015).

Neurology and Therapy

Safety and Efficacy of Obinutuzumab β (MIL62), a Novel Glycoengineered Type II Anti-CD20 Monoclonal Antibody, in Patients with Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder: A Multicenter, Single-Arm, Phase Ib Clinical Trial

Article

作者: Liu, Sijun ; Liu, Ran ; Huang, Dehui ; Wu, Lei ; Zhang, Hua ; Xiang, Feng ; Wei, Min ; Gao, Feng ; Liu, Xifang ; Guo, Yanjun ; Yin, Jian ; Gao, Sai ; Liang, Jinjin ; Wang, Jiawei ; Li, Feng

INTRODUCTION:

To evaluate the safety, pharmacokinetics, pharmacodynamics, and efficacy of obinutuzumab β, a novel glycoengineered type II anti-CD20 monoclonal antibody, in patients with neuromyelitis optica spectrum disorder (NMOSD).

METHODS:

In this multicenter, open-label, single-arm, phase Ib trial (NCT05314010), 11 aquaporin protein-4 (AQP4)-IgG-positive patients with NMOSD received obinutuzumab β at 500 mg or 1000 mg on days 1 of weeks 1 and 3. Patients in the 500-mg group could escalate to 1000 mg after 24 weeks if tolerated. Evaluations occurred at specified weeks (24-208), with 1000-mg doses on days 1 of weeks 25, 27, and every 26 weeks thereafter in patients who are relapse-free. Safety, efficacy, pharmacokinetics, pharmacodynamics, and immunogenicity were assessed.

RESULTS:

All participants with 500 mg (n = 3) transitioned to 1000 mg after 24 weeks. During the entire study period, all 11 participants experienced at least one treatment-emergent adverse event (TEAE); 90.9% had treatment-related adverse events (TRAEs). Serious adverse events were reported in 54.5%, with 27.3% related to obinutuzumab β. No TEAEs or TRAEs led to treatment discontinuation, withdrawal, or death. Two patients had early relapses on days 26 and 27 post-first dose, respectively; one withdrew immediately, while the other remained on treatment for 1 year. The 2-year disease relapse-free rate was 81.8% [95% confidence interval (CI): 44.7%, 95.1%], and the annualized relapse rate (ARR) declined from 1.3 before 2-year treatment to 0.2 (95% CI: 0.1, 0.2) after obinutuzumab β, representing an 87.7% reduction.

CONCLUSION:

Obinutuzumab β demonstrated manageable safety and may have promising efficacy against NMOSD. Despite the lack of a comparator group, the results support evaluation in phase III trials.

CLINICAL TRIAL REGISTRATION:

https://clinicaltrials.gov/ (#NCT05314010).

401

项与奥妥珠单抗β 相关的新闻（医药）

2026-08-19

·同花顺

“双向”BD和自主创新同步推进云顶新耀上半年营收增长157%

上证报中国证券网讯(记者何昕怡)8月19日,云顶新耀（HK1952）披露2026年中期业绩。报告期内,公司实现营业收入11.48亿元,同比增长157%;剔除非现金项目后毛利率达到73.7%,非国际财务报告准则下实现净利润9723万元,国际财务准则下净亏损同比收窄98%。截至6月30日,公司现金储备充裕,达18.59亿元;公司于2026年7月收到希布替尼(EVER001)全球授权许可及合作协议项下的7.7亿元首付款,现金余额进一步充实。报告期内,云顶新耀（HK1952）商业化业务持续释放增长潜力。核心产品耐赋康销售收入达到8.89亿元,纯销同比增长94%,医院（884301）覆盖和患者规模持续扩大。在获批后,维适平快速进入商业化阶段,本地化生产建设持续推进;依嘉的院端销量保持稳健增长,本地化生产有序开展。与此同时,公司与海森生物商业化服务合作持续推进,在贡献销售收入的同时,进一步丰富产品组合、拓展产品生命周期（883436）,提升商业化平台价值。在创新资产布局方面,云顶新耀（HK1952）持续推进“双向”BD战略。一方面,公司通过全球合作释放自主研发资产价值,与TravereTherapeutics就希布替尼(EVER001)达成独家授权许可与合作协议,并与合作伙伴共同推进其全球开发及商业化,实现创新资产全球价值释放。另一方面,云顶新耀（HK1952）围绕肾科、自身免疫、心血管和眼科等核心治疗领域,持续引入具有差异化优势和商业潜力的中后期创新资产,进一步完善未来产品组合。其中,MT1013、DMX-200和倍捷欣强化肾科及自身免疫布局;星必妥和维卡格雷进一步完善心血管产品组合;LNZ100与VIS-101共同推进眼科领域布局。据介绍,星必妥预计于2026年第三季度获批上市,乐瑞泊和LNZ100预计于2027年获批上市,MT1013有望于2028年获批上市。研发方面,云顶新耀（HK1952）自主创新能力持续强化。希布替尼52周Ib/IIa期临床研究取得积极结果,并在中国启动II期篮式试验,进一步探索其在局灶节段性肾小球硬化(FSGS)、微小病变肾病(MCD)和IgA肾病(IgAN)等自身免疫性肾脏疾病中的治疗潜力。同时,AI+mRNA平台持续取得进展,EVM16完成首次人体临床数据读出,并计划于2026年第四季度启动IIT Ib期研究;自体生成CAR-T疗法EVM18已启动针对多类自身免疫疾病的IIT研究,并稳步推进全球IND申报。全球化布局方面,云顶新耀（HK1952）完成对海森生物制药(新加坡)的收购,建立泛亚太商业化平台,加快将中国市场验证的商业化能力复制至亚洲市场,进一步提升全球商业化能力。

2026-08-19

·北新

云顶新耀2026年上半年经营质量持续提升迈入“3.0阶段”加速释放创新价值

来源Everest Medicines Limited 云顶新耀2026年上半年经营质量持续提升迈入“3.0阶段”加速释放创新价值香港, 2026年8月19日 - (亚太商讯) -云顶新耀（01952.HK）公布截至2026年6月30日的中期业绩报告。中报显示，2026年上半年，公司经营质量持续提升，总收入达人民币11.48亿元，同比增长157%；剔除非现金项目后毛利率达73.7%，非国际财务准则下实现净利润人民币9,723万元，国际财务报告准则下净亏损同比收窄98%；运营费用占收入比重同比下降64.0个百分点，反映公司运营效率和执行效率的持续提升。从本期表现来看，公司增长动力正由核心产品商业化进一步向产品组合扩容、创新资产价值变现及全球化布局延伸。截至2026年6月30日，公司现金储备充裕，达人民币18.59亿元；报告期后，公司于2026年7月收到希布替尼（EVER001）全球授权许可及合作协议项下的人民币7.7亿元首付款，现金余额进一步充实。公司整体资金实力的继续增强，为公司后续研发投入及业务拓展提供有力支持。云顶新耀董事会主席吴以芳表示：“2026年上半年，云顶新耀正式迈入3.0阶段，成为创新驱动的综合性生物制药公司。在2030战略指导下，公司持续提升创新资源整合能力、商业化运营能力和全球化发展能力，加速创新价值释放，为长期高质量发展奠定更加坚实的基础。” 上半年，公司经营质量持续提升，实现扭亏为盈；创新产品管线不断丰富，研发成果持续积累，临床价值进一步提升。同时，通过持续强化“双向”BD能力，公司正逐步形成以希布替尼（EVER001）为代表的“引进+自研”早期资产，通过内部孵化培育实现对外许可的创新资产价值变现模式，以及以耐赋康(R)为代表，通过引入中后期优质管线、持续提升商业化能力，进一步助力更多BD合作的正反馈，持续提升创新资源配置效率，加快推动创新成果向临床价值和商业价值转化。核心产品持续释放增长潜力商业化方面，耐赋康(R)销售收入保持强劲增长。2026年上半年，耐赋康(R)销售收入达人民币8.89亿元，纯销同比增长94%。公司持续深耕核心医院网络，拓展非核心市场覆盖，加强医生及患者教育，积累真实世界证据，推动“对因治疗、尽早治疗、长期治疗”诊疗策略加速落地。维适平(R)获批后快速实现商业化落地，本地化生产建设持续推进。依嘉(R)院端销量保持稳健增长，临床需求持续强劲，但受海外供应链影响，产品供应阶段性趋紧，公司正有序推进本地化生产，全力保障产品供应及医保谈判相关工作。与此同时，海森生物商业化服务合作稳步推进，贡献销售收入。公司与海南合瑞就耐赋康(R)相关专利达成谅解，并开展布地奈德肠溶胶囊商业化合作，进一步拓展患者的用药选择。同时，海森生物商业化服务合作稳步推进，其中成熟产品CSO服务已于2026年3月正式启动，上半年实现服务收入人民币1.45亿元、商业化利润人民币2,800万元，进一步贡献收入和利润。云顶新耀首席执行官罗永庆表示：“2026年上半年，公司围绕既定战略，加快推动创新成果转化，商业化、BD、自主研发和全球化布局协同推进，经营质量持续改善，增长动能进一步增强。在BD和自主研发方面，公司持续推进创新资产的全球合作与优质创新资产引进，自主研发及创新技术平台也持续取得临床进展，进一步丰富未来增长动力。与此同时，随着泛亚太商业化平台的建立，公司进一步将中国市场验证的商业化能力复制至亚洲市场，推动现有及未来产品拓展亚洲市场。” EVER001全球授权，海外开发有望提速 6月，公司与Travere Therapeutics就希布替尼（EVER001）达成独家授权许可与合作协议，授予其除大中华区及部分东南亚国家以外区域的独家开发及商业化权益。根据协议，交易总额高达11.425亿美元，其中包括1.125亿美元首付款及高达10.3亿美元的开发、注册及商业化里程碑付款，公司同时有望获得未来净销售额高个位数至双位数百分比的销售分成。中金公司认为，该合作将加速EVER001全球临床开发和商业化进程，并有望推动膜性肾病领域开发。交银国际看好EVER001的海外市场容量和适应症开发前景，并指出其治疗膜性肾病的Ib/IIa期研究52周数据表现积极，海外开发有望提速。基于相关临床进展，公司已在中国启动II期篮式试验，进一步探索其在局灶节段性肾小球硬化（FSGS）、微小病变肾病（MCD）和IgA肾病等自身免疫性肾脏疾病中的治疗潜力。 BD持续扩充，产品梯队进一步完善在引进方面，公司聚焦核心治疗领域和中后期资产，持续完善产品组合：在肾科及自身免疫领域引入MT1013、DMX-200和倍捷欣(R)；心血管领域引入星必妥(R)和维卡格雷，进一步完善心血管产品组合；在眼科领域引入LNZ100，与VIS-101共同强化眼科布局。随着多项资产进入关键注册及商业化阶段，公司未来产品增长梯队进一步清晰，其中，星必妥(R)预计2026年第三季度获批上市，乐瑞泊(R)和LNZ100预计于2027年获批上市，MT1013有望于2028年获批上市。自研及泛亚太布局持续推进研发方面，自研AI+mRNA平台持续取得突破，个性化肿瘤疫苗EVM16完成首次人体临床数据读出，并计划于2026年第四季度启动IIT Ib期临床研究；自体生成CAR-T疗法EVM18已启动针对多类自身免疫疾病的IIT研究，并稳步推进全球IND申报。全球化方面，公司完成对海森生物制药（新加坡）的收购，获得泛亚太商业化平台，加快将中国市场验证的商业化能力复制至亚洲市场，推动现有及未来产品拓展亚洲市场，进一步提升全球商业化能力。与此同时，自2025年12月以来，康桥资本及公司董事累计增持516.3万股，交易金额超1.725亿港元，体现了对公司战略方向和长期发展的信心。整体来看，云顶新耀正逐步形成以核心产品商业化为基础、以BD扩充产品组合、以自主研发储备创新资产、以全球合作和泛亚太平台拓展国际市场的发展结构。进入“3.0阶段”后，创新资源整合、商业化运营和全球化发展能力的协同提升，或将成为公司后续增长的重要支撑。

2026-08-19

·财经头条

云顶新耀2026年上半年经营质量持续提升

云顶新耀（01952.HK）公布截至2026年6月30日的中期业绩报告。中报显示，2026年上半年，公司经营质量持续提升，总收入达人民币11.48亿元，同比增长157%；剔除非现金项目后毛利率达73.7%，非国际财务准则下实现净利润人民币9,723万元，国际财务报告准则下净亏损同比收窄98%；运营费用占收入比重同比下降64.0个百分点，反映公司运营效率和执行效率的持续提升。从本期表现来看，公司增长动力正由核心产品商业化进一步向产品组合扩容、创新资产价值变现及全球化布局延伸。截至2026年6月30日，公司现金储备充裕，达人民币18.59亿元；报告期后，公司于2026年7月收到希布替尼（EVER001）全球授权许可及合作协议项下的人民币7.7亿元首付款，现金余额进一步充实。公司整体资金实力的继续增强，为公司后续研发投入及业务拓展提供有力支持。云顶新耀董事会主席吴以芳表示：“2026年上半年，云顶新耀正式迈入3.0阶段，成为创新驱动的综合性生物制药公司。在2030战略指导下，公司持续提升创新资源整合能力、商业化运营能力和全球化发展能力，加速创新价值释放，为长期高质量发展奠定更加坚实的基础。”上半年，公司经营质量持续提升，实现扭亏为盈；创新产品管线不断丰富，研发成果持续积累，临床价值进一步提升。同时，通过持续强化“双向”BD能力，公司正逐步形成以希布替尼（EVER001）为代表的“引进+自研”早期资产，通过内部孵化培育实现对外许可的创新资产价值变现模式，以及以耐赋康(R)为代表，通过引入中后期优质管线、持续提升商业化能力，进一步助力更多BD合作的正反馈，持续提升创新资源配置效率，加快推动创新成果向临床价值和商业价值转化。核心产品持续释放增长潜力商业化方面，耐赋康(R)销售收入保持强劲增长。2026年上半年，耐赋康(R)销售收入达人民币8.89亿元，纯销同比增长94%。公司持续深耕核心医院网络，拓展非核心市场覆盖，加强医生及患者教育，积累真实世界证据，推动“对因治疗、尽早治疗、长期治疗”诊疗策略加速落地。维适平(R)获批后快速实现商业化落地，本地化生产建设持续推进。依嘉(R)院端销量保持稳健增长，临床需求持续强劲，但受海外供应链影响，产品供应阶段性趋紧，公司正有序推进本地化生产，全力保障产品供应及医保谈判相关工作。与此同时，海森生物商业化服务合作稳步推进，贡献销售收入。公司与海南合瑞就耐赋康(R)相关专利达成谅解，并开展布地奈德肠溶胶囊商业化合作，进一步拓展患者的用药选择。同时，海森生物商业化服务合作稳步推进，其中成熟产品CSO服务已于2026年3月正式启动，上半年实现服务收入人民币1.45亿元、商业化利润人民币2,800万元，进一步贡献收入和利润。云顶新耀首席执行官罗永庆表示：“2026年上半年，公司围绕既定战略，加快推动创新成果转化，商业化、BD、自主研发和全球化布局协同推进，经营质量持续改善，增长动能进一步增强。在BD和自主研发方面，公司持续推进创新资产的全球合作与优质创新资产引进，自主研发及创新技术平台也持续取得临床进展，进一步丰富未来增长动力。与此同时，随着泛亚太商业化平台的建立，公司进一步将中国市场验证的商业化能力复制至亚洲市场，推动现有及未来产品拓展亚洲市场。”EVER001全球授权，海外开发有望提速6月，公司与Travere Therapeutics就希布替尼（EVER001）达成独家授权许可与合作协议，授予其除大中华区及部分东南亚国家以外区域的独家开发及商业化权益。根据协议，交易总额高达11.425亿美元，其中包括1.125亿美元首付款及高达10.3亿美元的开发、注册及商业化里程碑付款，公司同时有望获得未来净销售额高个位数至双位数百分比的销售分成。中金公司认为，该合作将加速EVER001全球临床开发和商业化进程，并有望推动膜性肾病领域开发。交银国际看好EVER001的海外市场容量和适应症开发前景，并指出其治疗膜性肾病的Ib/IIa期研究52周数据表现积极，海外开发有望提速。基于相关临床进展，公司已在中国启动II期篮式试验，进一步探索其在局灶节段性肾小球硬化（FSGS）、微小病变肾病（MCD）和IgA肾病等自身免疫性肾脏疾病中的治疗潜力。BD持续扩充，产品梯队进一步完善在引进方面，公司聚焦核心治疗领域和中后期资产，持续完善产品组合：在肾科及自身免疫领域引入MT1013、DMX-200和倍捷欣(R)；心血管领域引入星必妥(R)和维卡格雷，进一步完善心血管产品组合；在眼科领域引入LNZ100，与VIS-101共同强化眼科布局。随着多项资产进入关键注册及商业化阶段，公司未来产品增长梯队进一步清晰，其中，星必妥(R)预计2026年第三季度获批上市，乐瑞泊(R)和LNZ100预计于2027年获批上市，MT1013有望于2028年获批上市。自研及泛亚太布局持续推进研发方面，自研AI+mRNA平台持续取得突破，个性化肿瘤疫苗EVM16完成首次人体临床数据读出，并计划于2026年第四季度启动IIT Ib期临床研究；自体生成CAR-T疗法EVM18已启动针对多类自身免疫疾病的IIT研究，并稳步推进全球IND申报。全球化方面，公司完成对海森生物制药（新加坡）的收购，获得泛亚太商业化平台，加快将中国市场验证的商业化能力复制至亚洲市场，推动现有及未来产品拓展亚洲市场，进一步提升全球商业化能力。与此同时，自2025年12月以来，康桥资本及公司董事累计增持516.3万股，交易金额超1.725亿港元，体现了对公司战略方向和长期发展的信心。整体来看，云顶新耀正逐步形成以核心产品商业化为基础、以BD扩充产品组合、以自主研发储备创新资产、以全球合作和泛亚太平台拓展国际市场的发展结构。进入“3.0阶段”后，创新资源整合、商业化运营和全球化发展能力的协同提升，或将成为公司后续增长的重要支撑。

100 项与奥妥珠单抗β 相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
特发性膜性肾病	中国	北京天广实生物技术股份有限公司	2026-06-03
水通道蛋白4抗体阳性视神经脊髓炎谱系疾病	中国	北京天广实生物技术股份有限公司	2026-02-10

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
系统性红斑狼疮	临床3期	中国	北京天广实生物技术股份有限公司	2026-03-30
难治性滤泡性淋巴瘤	临床3期	中国	北京天广实生物技术股份有限公司	2021-06-02
难治性边缘区淋巴瘤	临床3期	中国	北京天广实生物技术股份有限公司	2021-06-02
狼疮性肾炎	临床2期	中国	北京天广实生物技术股份有限公司	2021-11-26
重症肌无力	临床2期	中国	北京天广实生物技术股份有限公司	2021-09-27
复发性B细胞淋巴瘤	临床2期	中国	北京诺诚健华医药科技有限公司	2020-07-28
难治性B细胞淋巴瘤	临床2期	中国	北京诺诚健华医药科技有限公司	2020-07-28
CD20阳性B细胞淋巴瘤	临床2期	中国	北京诺诚健华医药科技有限公司	2020-07-28
B细胞淋巴瘤	临床2期	中国	北京诺诚健华医药科技有限公司	2020-07-20
难治性惰性非霍奇金淋巴瘤	临床2期	中国	北京天广实生物技术股份有限公司	2019-11-28

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临床结果

适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05314010 (Pubmed \| Neurol Ther)	临床1期	视神经脊髓炎 AQP4-IgG-positive	11	Obinutuzumab β	糧網願廠願積膚獵壓淵(餘衊衊蓋膚襯積齋範構) = 願製憲淵範築積夢憲鹽鹽憲顧繭鹹簾艱願鏇憲 (艱蓋醖鹹顧獵積夢糧淵, 0.1 ~ 0.2) 更多	积极	2026-05-24
NCT05862233 (ASN2024)	临床1/2期	特发性膜性肾病	87	MIL62	壓鑰襯構淵選鏇齋顧獵(壓醖築餘簾顧壓獵選簾) = 顧顧遞網鹽遞襯繭鑰積鑰顧淵獵鏇膚齋觸艱淵 (簾構築範夢衊糧構選窪 ) 更多	优效	2024-10-24
				Cyclosporine	壓鑰襯構淵選鏇齋顧獵(壓醖築餘簾顧壓獵選簾) = 獵網壓醖鏇鏇鑰遞膚鹽鑰顧淵獵鏇膚齋觸艱淵 (簾構築範夢衊糧構選窪 ) 更多
NCT05398653 (ASN2024)	临床1/2期	特发性膜性肾病	87	MIL62	壓艱壓積選網糧憲膚蓋(鑰鬱憲範夢繭遞範齋淵) = 鏇壓艱衊艱鏇憲網積製淵選構糧艱廠齋鬱齋淵 (構選窪鬱衊繭鏇夢糧鏇 ) 更多	优效	2024-10-24
				ciclosporin	壓艱壓積選網糧憲膚蓋(鑰鬱憲範夢繭遞範齋淵) = 齋簾襯膚獵壓糧築艱廠淵選構糧艱廠齋鬱齋淵 (構選窪鬱衊繭鏇夢糧鏇 ) 更多
NCT05398653 (NEWS) 人工标引	临床1/2期	膜性肾小球肾炎	-	MIL62	鏇鹹壓衊顧糧網襯窪醖(鏇範窪網蓋選範觸鹹鏇) = 鬱鹽鹹鏇鹽鏇網壓積廠遞願構壓憲繭膚鹹壓選 (蓋鹽憲夢蓋蓋製鹽膚衊 ) 更多	积极	2024-10-23
				Cyclosporine	鏇鹹壓衊顧糧網襯窪醖(鏇範窪網蓋選範觸鹹鏇) = 窪衊鏇願廠膚獵餘築構遞願構壓憲繭膚鹹壓選 (蓋鹽憲夢蓋蓋製鹽膚衊 ) 更多
NCT04110301 (Pubmed) 人工标引	临床1/2期	滤泡性淋巴瘤 \| 边缘区B细胞淋巴瘤 CD20 Positive	50	MIL62 + Lenalidomide	願齋鏇廠鬱廠鏇選簾製(範鏇艱廠膚衊願築網襯) = 壓醖鏇製鹹顧繭夢願夢遞鏇膚願夢選鏇觸壓窪 (鏇繭淵鑰選壓壓蓋製糧, 73 ~ 94) 更多	积极	2024-07-01
NCT05398653 (#3776, ERA2023)	临床1/2期	特发性膜性肾病一线 anti-PLA2R antibodies	85	MIL62 600 mg	膚構鹽製廠積鏇壓醖範(艱壓願鑰願願鏇衊鹽襯) = occurred in 16.7%, 0.0% and 8.0% of patients in the MIL62 600 mg, MIL62 1000 mg and Cyclosporine group respectively 選鹽積廠膚壓鹽淵網艱 (齋餘夢構繭範廠鹽簾壓 ) 更多	积极	2023-06-14
				MIL62 1000 mg
NCT04304040 (ASH2022) 人工标引	临床1/2期	难治性B细胞淋巴瘤	43	Orelabrutinib+MIL62	鏇淵積膚觸築顧艱淵築(觸積夢鑰範範觸繭獵遞) = 繭膚顧襯鬱膚遞範糧餘構範襯糧構窪鏇遞獵製 (鹹獵糧糧觸鏇築蓋淵鏇 ) 更多	积极	2022-12-12
MIL62 (CSCO2022)	临床1/2期	B细胞淋巴瘤	43	MIL62 注射液	顧遞構觸廠衊鏇積艱憲(廠淵憲壓願願選醖顧衊) = MIL62输液反应发生率为11.6%, 均为 1-2级獵鬱鏇淵選網遞構顧簾 (窪觸淵遞廠選築築觸顧 ) 更多	-	2022-09-21
NCT04110301 (ASH 12021 \| ASH 22021) 人工标引	临床1/2期	难治性滤泡性淋巴瘤 \| 边缘区B细胞淋巴瘤	54	Lenalidomide+MIL62	願廠鬱齋獵製築齋糧鏇(齋築衊餘製廠廠築構糧) = 窪積選蓋築憲遞廠壓製壓構廠獵製糧齋餘觸襯 (獵齋網淵遞獵餘構壓壓 ) 更多	积极	2021-11-05
				refractory to rituximab	願廠鬱齋獵製築齋糧鏇(齋築衊餘製廠廠築構糧) = 窪齋遞衊夢襯壓鏇廠壓壓構廠獵製糧齋餘觸襯 (獵齋網淵遞獵餘構壓壓 ) 更多
NCT04304040 (ESMO 12021 \| ESMO 22021) 人工标引	临床1/2期	难治性B细胞淋巴瘤 CD20 Positive	14	Orelabrutinib+MIL62	網艱鏇鹽膚觸獵鹹網衊(築廠鹽淵廠鏇夢淵簾壓) = thrombocytopenia (5/14, 35.7%), infusion-related reaction (3/14, 21.4%) and hyperuricemia (3/14, 21.4%) 製襯願選壓簾夢繭膚範 (糧鹽淵製鏇餘鑰蓋鬱獵 )	积极	2021-09-16