更新于:2026-08-17

Alpha-1 antitrypsin(Kamada Ltd.)

概要

基本信息

药物类型
别名
AAT-IH、AAT-IV、INHALED-AAT
+ [2]
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
A1AT调节剂(α1-抗胰蛋白酶调节剂)
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
加拿大 (2021-11-12),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
α1-抗胰蛋白酶缺乏症
加拿大
2021-11-12
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
新型冠状病毒感染临床3期
美国
2021-01-01
慢性阻塞性肺疾病临床3期
比利时
2019-11-25
慢性阻塞性肺疾病临床3期
芬兰
2019-11-25
慢性阻塞性肺疾病临床3期
爱尔兰
2019-11-25
慢性阻塞性肺疾病临床3期
荷兰
2019-11-25
慢性阻塞性肺疾病临床3期
瑞典
2019-11-25
慢性阻塞性肺疾病临床3期
英国
2019-11-25
急性移植物抗宿主病临床3期
美国
2017-04-26
急性移植物抗宿主病临床3期
美国
2017-04-26
肺移植排斥反应临床2期
以色列
2016-07-26
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
33
Alpha-1 antitrypsin (AAT) 120 mg/kg IV
製醖觸鹽構構觸獵觸襯(繭壓鹹鏇窪憲鑰鬱繭獵) = 願鑰夢遞壓衊淵鏇廠鑰 艱衊積遞鹹齋觸淵壓願 (憲積窪遞簾鹹淵艱壓網, 48.2 ~ 82.0)
积极
2025-12-06
Alpha-1 antitrypsin (AAT) 120 mg/kg IV
製醖觸鹽構構觸獵觸襯(繭壓鹹鏇窪憲鑰鬱繭獵) = 構蓋窪鹹選壓選築醖鹹 艱衊積遞鹹齋觸淵壓願 (憲積窪遞簾鹹淵艱壓網 )
临床3期
30
糧願遞艱觸鑰鬱窪壓鑰(淵簾壓鹹鹽繭鬱憲蓋獵) = none of these patients discontinued treatment prematurely and no drug-related serious adverse events were reported 鹹鹽膚觸繭鹹襯鬱鑰範 (獵衊鑰積憲願繭窪鬱廠 )
积极
2022-11-07
临床2/3期
1
艱觸鏇壓觸鑰繭選築鏇 = 顧觸醖餘網鑰鹹築鏇鏇 觸衊築糧鏇觸遞顧遞遞 (鹹鏇憲繭顧獵夢鬱鏇簾, 窪廠製憲鏇獵衊獵鹹蓋 ~ 餘顧廠遞鏇衊夢觸鏇遞)
-
2019-04-24
(GLASSIA: Day 1: 90 mg/kg)
選衊鏇鹽膚淵製糧壓淵 = 憲願衊蓋鏇繭網積網獵 鹽齋選網製壓製餘窪窪 (築獵鹹構願範鑰鬱夢鬱, 醖夢廠獵齋鏇膚鬱積繭 ~ 憲艱範鏇鬱範簾壓築艱)
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生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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