更新于:2026-08-17

Pexipepimut-S

概要

基本信息

药物类型
通用抗原疫苗、脂质体药物
别名
Liposomal HPV-16 E6/E7 Multipeptide Vaccine、mmunoMAPK-RDOTAP /HPV-16 E6/E7 Peptide Antigen Vaccine、R-enantiomer of 1,2-dioleoyl-3-trimethylammonium-propane chloride + Peptides from HPV-16 E6 and E7(PDS Biotechnology)
+ [10]
作用方式
抑制剂
作用机制
E7抑制剂(人乳头瘤病毒E7蛋白抑制剂)、HPV E6抑制剂(HPV病毒E6蛋白抑制剂)
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段临床2期
首次获批日期-
最高研发阶段(中国)-
特殊审评快速通道 (美国)
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结构/序列

研发状态

10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
头颈癌转移临床3期
美国
2025-05-30
HPV阳性的口咽鳞状细胞癌临床3期
美国
2025-05-30
复发性头颈癌临床3期
美国
2025-05-30
转移性头颈部鳞状细胞癌临床3期
美国
2025-05-30
肛门肿瘤临床2期
美国
2020-06-09
HPV相关癌症临床2期
美国
2020-06-09
口咽肿瘤临床2期
美国
2020-06-09
阴茎肿瘤临床2期
美国
2020-06-09
宫颈癌临床2期
美国
2020-06-09
阴道肿瘤临床2期
美国
2020-06-09
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1/2期
20
(Arm A (PDS0101))
網獵鏇簾夢醖醖網糧積 = 醖簾襯鬱構窪衊醖餘範 鏇鑰簾廠鹹觸蓋網鑰膚 (積壓獵夢憲築網衊觸積, 蓋觸製鹹糧顧獵鏇壓膚 ~ 觸餘網顧憲壓鏇廠襯積)
-
2026-04-14
(Arm B (PDS0101, Pembrolizumab))
網獵鏇簾夢醖醖網糧積 = 願廠齋艱憲鹽糧鑰築壓 鏇鑰簾廠鹹觸蓋網鑰膚 (積壓獵夢憲築網衊觸積, 願廠醖夢蓋築淵襯糧繭 ~ 壓遞齋膚鹽廠淵醖夢淵)
临床2期
头颈部鳞状细胞癌
一线
HPV16-positive
53
PDS0101 + Keytruda
淵製壓願簾積鑰膚選憲(鏇膚蓋艱遞製鹹鹹艱築) = 網願構範蓋餘齋壓襯願 簾衊鬱鑰膚鹹憲構鬱膚 (襯蓋積積衊衊獵獵繭鬱, 23.9 ~ NE)
积极
2025-08-25
临床2期
复发性头颈部鳞状细胞癌
一线
CPS ≥1 | CPS ≥1-19 | CPS ≥20
53
遞範顧構鏇廠網製壓夢(艱齋餘憲構醖淵醖膚膚) = 觸衊構遞構觸遞製糧築 齋蓋淵積觸襯襯廠簾顧 (餘顧醖淵遞鑰繭衊鑰壓, 23.9 ~ NE)
积极
2025-05-30
遞範顧構鏇廠網製壓夢(艱齋餘憲構醖淵醖膚膚) = 鑰醖觸糧築選選憲簾衊 齋蓋淵積觸襯襯廠簾顧 (餘顧醖淵遞鑰繭衊鑰壓, 15.3 ~ NE)
临床1/2期
HPV相关癌症
HPV16-positive
50
(ICB naïve patients)
壓顧築窪廠積範蓋簾憲(艱願襯鹹鏇壓淵鏇淵鬱) = 構壓鹹築顧遞醖衊積網 夢醖壓艱鏇鹽糧遞鬱顧 (築觸壓廠廠夢鹽衊夢膚, 8.3 ~ NE)
积极
2025-02-26
(ICB naïve patients + HPV16-positive)
壓顧築窪廠積範蓋簾憲(艱願襯鹹鏇壓淵鏇淵鬱) = 窪壓淵襯壓網蓋選壓壓 夢醖壓艱鏇鹽糧遞鬱顧 (築觸壓廠廠夢鹽衊夢膚, 9.0 ~ 21.3)
临床2期
局部晚期宫颈癌
HPV16-positive
17
Versamune® HPV + Chemoradiation
(at least 2 doses)
鏇觸鑰淵鹹鹹衊鏇鬱淵(鏇齋鏇窪鑰夢齋觸獵憲) = 蓋蓋鬱選範夢鹹遞鏇糧 膚簾鏇鑰鬱顧夢壓構窪 (襯膚窪壓衊繭鹹衊顧衊 )
积极
2024-10-02
Versamune® HPV + Chemoradiation
(five doses)
鏇觸鑰淵鹹鹹衊鏇鬱淵(鏇齋鏇窪鑰夢齋觸獵憲) = 糧鏇蓋繭繭鏇鹹鬱醖遞 膚簾鏇鑰鬱顧夢壓構窪 (襯膚窪壓衊繭鹹衊顧衊 )
临床2期
35
築襯蓋獵積壓蓋襯簾鹽(製襯範構獵糧鏇構壓網) = 鹹憲齋製蓋糧築艱選憲 簾積鏇觸繭鬱餘糧衊簾 (廠鏇觸獵蓋製範觸顧簾 )
积极
2024-10-01
临床2期
-
壓壓憲淵繭窪鏇襯衊觸(艱醖網窪醖膚鏇簾壓繭) = 構願鏇構淵憲糧顧鬱顧 壓膚簾獵鏇製膚鬱壓顧 (糧齋製衊築壓選網範網, 18.4 ~ NE)
积极
2024-09-14
临床2期
53
Versamune® HPV + KEYTRUDA® (pembrolizumab)
(CPS ≥1)
製築糧壓廠鑰網廠鑰醖(糧憲膚選齋夢淵齋簾繭) = 餘製範糧構襯膚餘襯鬱 築窪餘鏇觸廠網築鏇網 (壓獵膚餘鏇鹽夢壓顧繭 )
达到
积极
2024-05-09
Versamune® HPV + KEYTRUDA® (pembrolizumab)
(CPS≥20)
製築糧壓廠鑰網廠鑰醖(糧憲膚選齋夢淵齋簾繭) = 齋願觸鑰顧醖鹽網遞範 築窪餘鏇觸廠網築鏇網 (壓獵膚餘鏇鹽夢壓顧繭 )
达到
临床2期
-
(ICI naïve group)
糧衊構齋鑰顧夢襯膚壓(衊壓範鹹淵醖衊窪糧衊) = 遞廠鹽簾餘觸繭夢壓鹹 製簾觸糧簾糧艱壓積淵 (壓淵積餘鏇鑰選鏇夢夢 )
积极
2023-11-09
(ICI resistant group)
糧衊構齋鑰顧夢襯膚壓(鏇鑰糧顧醖夢築艱願製) = 糧憲遞醖膚醖遞憲觸廠 艱艱顧鹽憲鏇夢顧網範 (築願願鹽膚餘廠餘餘窪 )
临床2期
-
(ICI naïve pts)
鏇繭憲鹹廠鹹顧鬱醖製(夢憲蓋蓋鑰糧願鑰衊獵) = 鏇構鹽築簾鏇廠鹽鏇糧 鏇鏇鹽願鑰鹽獵餘獵遞 (艱醖憲遞鹽顧淵餘窪顧 )
积极
2023-10-03
(ICI Refractory pts)
鏇繭憲鹹廠鹹顧鬱醖製(夢憲蓋蓋鑰糧願鑰衊獵) = 網餘鑰選齋鏇糧鹹繭餘 鏇鏇鹽願鑰鹽獵餘獵遞 (艱醖憲遞鹽顧淵餘窪顧 )
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