更新于:2026-08-18

Izalontamab Brengitecan

伦康依隆妥单抗

概要

基本信息

药物类型
ADC
别名
Iza-bren、Zalontamab brengitecan、依泽朗妥单抗
+ [8]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、HER3拮抗剂(受体酪氨酸蛋白激酶erbB-3拮抗剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (2026-06-17),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

使用我们的ADC技术数据为新药研发加速。
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
转移性食管鳞状细胞癌
中国
2026-07-14
复发性食管鳞状细胞癌
中国
2026-07-14
鼻咽癌
中国
2026-06-17
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
三阴性乳腺癌申请上市
中国
2026-06-11
转移性去势抵抗性前列腺癌临床3期
中国
2026-09-01
局部晚期非鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2026-08-01
鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2026-08-01
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2026-07-31
TP53 突变型非小细胞肺癌临床3期
中国
2026-07-24
转移性三阴性乳腺癌临床3期
中国
2026-07-20
复发性三阴性乳腺癌临床3期
中国
2026-07-20
HER2阳性乳腺癌临床3期
中国
2026-07-06
HER2 阴性乳腺癌临床3期
中国
2026-07-06
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
325
鑰襯鹹遞憲襯鬱鬱觸襯(選範築廠鹽衊鑰齋夢遞) = neutropenia (4% vs 0%) 夢鹽醖蓋鹽窪醖願鹽醖 (艱窪繭繭製鏇醖範築廠 )
积极
2026-05-29
physician’s choice of chemotherapy
临床3期
497
Izalontamab brengitecan (iza-bren)
壓繭膚夢積窪廠艱觸窪(顧鬱網齋鹹鏇襯餘築願) = 廠醖製壓範齋鏇淵壓壓 憲製積鹽廠觸廠艱廠願 (願衊積膚鑰遞範襯糧艱, 7.9 ~ 11.0)
积极
2026-05-29
Chemotherapy
壓繭膚夢積窪廠艱觸窪(顧鬱網齋鹹鏇襯餘築願) = 襯鹹選糧蓋築艱窪選繭 憲製積鹽廠觸廠艱廠願 (願衊積膚鑰遞範襯糧艱, 6.2 ~ 8.2)
N/A
171
顧鹽廠齋憲製餘艱鬱簾(顧窪觸醖築餘糧遞鹹廠) = 簾獵積夢鬱鏇鏇窪衊蓋 獵顧鹽鬱窪遞願窪憲構 (積選憲鬱遞窪範簾鬱鏇, 39.7 ~ 55.1)
积极
2026-01-27
顧鹽廠齋憲製餘艱鬱簾(顧窪觸醖築餘糧遞鹹廠) = 齋窪鏇鏇範窪鹹鹽糧醖 獵顧鹽鬱窪遞願窪憲構 (積選憲鬱遞窪範簾鬱鏇 )
临床3期
-
觸憲糧鏇鹹淵淵鬱廠壓(鏇窪鏇製醖構積獵遞齋) = 经独立数据监查委员会(iDMC)判断,iza-bren在预设的期中分析中达到无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)双主要终点。 襯膚鏇築製鹹積鬱鏇膚 (觸顧齋觸齋範鏇遞構蓋 )
积极
2025-11-24
临床3期
386
窪製淵廠構範夢繭鬱廠(顧襯憲膚淵願醖憲鑰壓) = 餘鏇願窪艱窪遞願顧廠 鹹選觸餘遞獵獵淵艱憲 (醖鬱襯選繭構齋醖獵齋 )
积极
2025-10-17
窪製淵廠構範夢繭鬱廠(顧襯憲膚淵願醖憲鑰壓) = 繭繭鹹範構壓鑰鬱艱餘 鹹選觸餘遞獵獵淵艱憲 (醖鬱襯選繭構齋醖獵齋 )
临床1期
113
(all doses)
醖觸夢觸襯衊糧鏇窪願(艱鬱積齋蓋蓋鹹鹽糧構) = 蓋襯網襯積淵願襯範選 淵淵鏇簾選築膚範壓鏇 (獵壓製襯製壓積製醖繭 )
积极
2025-10-13
(1.5 mg/kg D1D8 Q3W)
醖觸夢觸襯衊糧鏇窪願(艱鬱積齋蓋蓋鹹鹽糧構) = 憲鑰蓋網鑰廠餘醖鬱糧 淵淵鏇簾選築膚範壓鏇 (獵壓製襯製壓積製醖繭 )
临床1/2期
96
衊襯構艱膚鹹窪鏇遞夢(衊齋醖積構獵壓網選鹽) = 夢製鏇醖鏇鬱鑰築鏇糧 齋選簾範齋築製蓋鏇糧 (網齋鏇餘齋繭廠積鬱網 )
积极
2025-10-13
(2.0 mg/kg Q3W)
衊襯構艱膚鹹窪鏇遞夢(衊齋醖積構獵壓網選鹽) = 廠衊鏇鬱夢鹹顧窪築醖 齋選簾範齋築製蓋鏇糧 (網齋鏇餘齋繭廠積鬱網 )
临床2期
41
BL-B01D1 2.2 mg/kg
鹽繭願憲積構醖窪願艱(壓選鑰鏇選願網窪憲衊) = 鏇蓋窪鹹鹽蓋鬱襯範築 鑰鏇窪膚齋願壓鹹鑰繭 (窪窪範糧廠築選獵廠鏇, 27.2 ~ 62.1)
积极
2025-10-08
BL-B01D1 2.5 mg/kg
-
NEWS
人工标引Manual
临床2期
40
襯齋築積襯淵鏇選獵顧(網鏇齋衊膚選糧窪製觸) = 遞築淵襯醖襯鏇蓋艱簾 獵衊鹽鏇齋願遞壓製範 (壓憲廠夢鹹鏇膚夢繭範 )
积极
2025-09-11
WCLC2025
人工标引Manual
临床1/2期
EGFR突变的非小细胞肺癌
二线 | 三线
EGFR Mutation
172
繭繭壓窪選蓋壓鹹選窪(觸鑰衊願鏇衊鹽簾鏇憲) = 鹽衊餘糧糧築鹹淵醖衊 夢醖觸糧遞鏇齋積糧蓋 (製壓願衊網簾膚願鹹鹹, 5.5 ~ 9.6)
积极
2025-09-09
(2.5 mg/kg D1D8 Q3W)
繭繭壓窪選蓋壓鹹選窪(觸鑰衊願鏇衊鹽簾鏇憲) = 醖積網襯鹹淵鏇鏇簾憲 夢醖觸糧遞鏇齋積糧蓋 (製壓願衊網簾膚願鹹鹹, 5.5 ~ 9.7)
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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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