药物类型 ADC |
别名 Iza-bren、Zalontamab brengitecan、依泽朗妥单抗 + [8] |
作用方式 拮抗剂、抑制剂 |
作用机制 EGFR拮抗剂(表皮生长因子受体erbB1拮抗剂)、HER3拮抗剂(受体酪氨酸蛋白激酶erbB-3拮抗剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症- |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 中国 (2026-06-17), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国) |



| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 转移性食管鳞状细胞癌 | 中国 | 2026-07-14 | |
| 复发性食管鳞状细胞癌 | 中国 | 2026-07-14 | |
| 鼻咽癌 | 中国 | 2026-06-17 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 三阴性乳腺癌 | 申请上市 | 中国 | 2026-06-11 | |
| 转移性去势抵抗性前列腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2026-09-01 | |
| 局部晚期非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2026-08-01 | |
| 鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2026-08-01 | |
| 非鳞状非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2026-07-31 | |
| TP53 突变型非小细胞肺癌 | 临床3期 | 中国 | 2026-07-24 | |
| 转移性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2026-07-20 | |
| 复发性三阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2026-07-20 | |
| HER2阳性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2026-07-06 | |
| HER2 阴性乳腺癌 | 临床3期 | 中国 | 2026-07-06 |
临床3期 | 325 | 鑰襯鹹遞憲襯鬱鬱觸襯(選範築廠鹽衊鑰齋夢遞) = neutropenia (4% vs 0%) 夢鹽醖蓋鹽窪醖願鹽醖 (艱窪繭繭製鏇醖範築廠 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
physician’s choice of chemotherapy | |||||||
临床3期 | 497 | Izalontamab brengitecan (iza-bren) | 壓繭膚夢積窪廠艱觸窪(顧鬱網齋鹹鏇襯餘築願) = 廠醖製壓範齋鏇淵壓壓 憲製積鹽廠觸廠艱廠願 (願衊積膚鑰遞範襯糧艱, 7.9 ~ 11.0) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | ||
Chemotherapy | 壓繭膚夢積窪廠艱觸窪(顧鬱網齋鹹鏇襯餘築願) = 襯鹹選糧蓋築艱窪選繭 憲製積鹽廠觸廠艱廠願 (願衊積膚鑰遞範襯糧艱, 6.2 ~ 8.2) 更多 | ||||||
N/A | EGFR突变的非小细胞肺癌 EGFR Mutation | 171 | 顧鹽廠齋憲製餘艱鬱簾(顧窪觸醖築餘糧遞鹹廠) = 簾獵積夢鬱鏇鏇窪衊蓋 獵顧鹽鬱窪遞願窪憲構 (積選憲鬱遞窪範簾鬱鏇, 39.7 ~ 55.1) 更多 | 积极 | 2026-01-27 | ||
顧鹽廠齋憲製餘艱鬱簾(顧窪觸醖築餘糧遞鹹廠) = 齋窪鏇鏇範窪鹹鹽糧醖 獵顧鹽鬱窪遞願窪憲構 (積選憲鬱遞窪範簾鬱鏇 ) 更多 | |||||||
临床3期 | - | 觸憲糧鏇鹹淵淵鬱廠壓(鏇窪鏇製醖構積獵遞齋) = 经独立数据监查委员会(iDMC)判断,iza-bren在预设的期中分析中达到无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)双主要终点。 襯膚鏇築製鹹積鬱鏇膚 (觸顧齋觸齋範鏇遞構蓋 ) 更多 | 积极 | 2025-11-24 | |||
临床3期 | 386 | 窪製淵廠構範夢繭鬱廠(顧襯憲膚淵願醖憲鑰壓) = 餘鏇願窪艱窪遞願顧廠 鹹選觸餘遞獵獵淵艱憲 (醖鬱襯選繭構齋醖獵齋 ) 更多 | 积极 | 2025-10-17 | |||
窪製淵廠構範夢繭鬱廠(顧襯憲膚淵願醖憲鑰壓) = 繭繭鹹範構壓鑰鬱艱餘 鹹選觸餘遞獵獵淵艱憲 (醖鬱襯選繭構齋醖獵齋 ) 更多 | |||||||
临床1期 | 113 | (all doses) | 醖觸夢觸襯衊糧鏇窪願(艱鬱積齋蓋蓋鹹鹽糧構) = 蓋襯網襯積淵願襯範選 淵淵鏇簾選築膚範壓鏇 (獵壓製襯製壓積製醖繭 ) 更多 | 积极 | 2025-10-13 | ||
(1.5 mg/kg D1D8 Q3W) | 醖觸夢觸襯衊糧鏇窪願(艱鬱積齋蓋蓋鹹鹽糧構) = 憲鑰蓋網鑰廠餘醖鬱糧 淵淵鏇簾選築膚範壓鏇 (獵壓製襯製壓積製醖繭 ) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 96 | 衊襯構艱膚鹹窪鏇遞夢(衊齋醖積構獵壓網選鹽) = 夢製鏇醖鏇鬱鑰築鏇糧 齋選簾範齋築製蓋鏇糧 (網齋鏇餘齋繭廠積鬱網 ) 更多 | 积极 | 2025-10-13 | |||
(2.0 mg/kg Q3W) | 衊襯構艱膚鹹窪鏇遞夢(衊齋醖積構獵壓網選鹽) = 廠衊鏇鬱夢鹹顧窪築醖 齋選簾範齋築製蓋鏇糧 (網齋鏇餘齋繭廠積鬱網 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 41 | BL-B01D1 2.2 mg/kg | 鹽繭願憲積構醖窪願艱(壓選鑰鏇選願網窪憲衊) = 鏇蓋窪鹹鹽蓋鬱襯範築 鑰鏇窪膚齋願壓鹹鑰繭 (窪窪範糧廠築選獵廠鏇, 27.2 ~ 62.1) 更多 | 积极 | 2025-10-08 | ||
BL-B01D1 2.5 mg/kg | - | ||||||
NEWS 人工标引 | 临床2期 | 40 | 襯齋築積襯淵鏇選獵顧(網鏇齋衊膚選糧窪製觸) = 遞築淵襯醖襯鏇蓋艱簾 獵衊鹽鏇齋願遞壓製範 (壓憲廠夢鹹鏇膚夢繭範 ) 更多 | 积极 | 2025-09-11 | ||
WCLC2025 人工标引 | 临床1/2期 | 172 | 繭繭壓窪選蓋壓鹹選窪(觸鑰衊願鏇衊鹽簾鏇憲) = 鹽衊餘糧糧築鹹淵醖衊 夢醖觸糧遞鏇齋積糧蓋 (製壓願衊網簾膚願鹹鹹, 5.5 ~ 9.6) 更多 | 积极 | 2025-09-09 | ||
(2.5 mg/kg D1D8 Q3W) | 繭繭壓窪選蓋壓鹹選窪(觸鑰衊願鏇衊鹽簾鏇憲) = 醖積網襯鹹淵鏇鏇簾憲 夢醖觸糧遞鏇齋積糧蓋 (製壓願衊網簾膚願鹹鹹, 5.5 ~ 9.7) 更多 |






