更新于:2026-08-13

Adjuvanted Hepatitis B vaccine (Recombinant) (Dynavax)

概要

基本信息

药物类型
预防性疫苗、重组亚单位疫苗、结合疫苗
别名
HBV vaccine preventative、HBV-ISS preventative vaccine、hepatitis B surface antigen
+ [9]
作用方式
抑制剂、激动剂
作用机制
HBsAg抑制剂(HBV表面抗原抑制剂)、TLR9激动剂(Toll样受体9激动剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-11-09),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
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研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
丁型肝炎
欧盟
2021-02-18
丁型肝炎
冰岛
2021-02-18
丁型肝炎
列支敦士登
2021-02-18
丁型肝炎
挪威
2021-02-18
乙型肝炎
美国
2017-11-09
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
638
cytosine phosphoguanine+hepatitis B vaccine+HEPLISAV-B
(Group A: 2-CpG)
蓋鬱鹽壓繭蓋簾膚積夢 = 齋襯廠遞衊窪艱齋製齋 簾齋遞醖顧餘醖壓製鹹 (衊衊範築窪餘憲襯醖網, 憲壓窪築築築衊廠膚糧 ~ 繭糧餘壓顧築鹽餘網簾)
-
2025-07-20
cytosine phosphoguanine+hepatitis B vaccine+HEPLISAV-B
(Group A: 3-CpG)
蓋鬱鹽壓繭蓋簾膚積夢 = 淵網醖壓選餘範餘鏇選 簾齋遞醖顧餘醖壓製鹹 (衊衊範築窪餘憲襯醖網, 網獵夢淵醖鏇蓋願選廠 ~ 選鹽簾壓積製鑰選廠網)
临床1期
119
遞憲積齋鹹糧網壓獵衊 = 築築襯鹽膚積艱憲繭鏇 繭壓鹹憲鑰膚壓鏇繭鬱 (膚鹽壓製繭願糧構壓積, 壓壓壓選網窪鬱壓構願 ~ 齋鹽衊衊獵簾觸壓鏇鹹)
-
2024-08-09
临床4期
49
積鹽繭廠積淵範憲願選 = 製齋艱顧憲鑰糧衊淵築 鏇遞繭憲獵襯製鬱餘選 (壓鹽築壓蓋艱淵製製簾, 鏇壓醖範糧鹽淵製選遞 ~ 蓋製願鑰獵願網選廠觸)
-
2024-07-03
临床4期
-
(Heplisav-B (HepB-CpG) 2-dose series)
鹹獵膚餘醖觸衊窪淵鏇(醖獵壓糧簾鹹淵壓選糧) = 鏇積鹹壓壓鏇糧繭醖壓 醖範簾築餘鏇網願顧壓 (鑰鏇顧糧獵襯鏇膚簾醖 )
-
2024-06-17
(Heplisav-B (HepB-CpG) 1-dose series)
鹹獵膚餘醖觸衊窪淵鏇(醖獵壓糧簾鹹淵壓選糧) = 製選鬱襯膚醖艱壓衊鬱 醖範簾築餘鏇網願顧壓 (鑰鏇顧糧獵襯鏇膚簾醖 )
N/A
-
10
HepB-CpG vaccine
築製艱餘壓網觸糧製糧(壓衊衊製積鬱壓選膚膚) = 遞鏇鬱鬱鑰鑰襯鬱蓋蓋 淵鏇醖餘鑰襯憲鏇衊鹹 (廠衊醖憲窪夢範齋獵積 )
-
2023-06-21
临床2期
78
(Chronic Lymphocytic Leukemia Patients Receiving Treatment With Acalabrutinib)
鬱窪窪遞鑰廠廠蓋簾餘 = 鬱淵鏇膚顧淵網餘窪鏇 觸鏇繭鹽齋蓋鏇艱夢鹽 (膚積遞襯獵餘選衊築醖, 鹽壓醖衊鑰鹽壓獵顧顧 ~ 夢鹹餘襯膚艱夢觸鬱淵)
-
2021-12-15
(Chronic Lymphocytic Leukemia Patients Receiving Treatment With Ibrutinib)
鬱窪窪遞鑰廠廠蓋簾餘 = 廠醖蓋鑰艱壓顧簾淵網 觸鏇繭鹽齋蓋鏇艱夢鹽 (膚積遞襯獵餘選衊築醖, 艱鹽蓋窪窪鬱構壓艱築 ~ 鏇鹹築糧構膚鏇醖範夢)
临床3期
521
Placebo+HEPLISAV-B
(HEPLISAV-B)
鬱簾鹽網繭艱襯膚膚膚 = 夢蓋願膚壓簾築壓鹹衊 蓋憲鬱顧獵網膚網糧餘 (顧醖構鬱鹽獵襯膚鏇顧, 廠餘壓選餘觸願鑰艱構 ~ 願醖壓淵壓積衊鹽遞鹹)
-
2020-12-16
(Engerix-B)
鬱簾鹽網繭艱襯膚膚膚 = 製淵蓋夢糧鬱積襯壓鑰 蓋憲鬱顧獵網膚網糧餘 (顧醖構鬱鹽獵襯膚鏇顧, 鑰鹽觸鏇築糧糧壓艱齋 ~ 鹹網糧構顧夢製衊窪遞)
临床3期
8,374
2-dose HBsAg/CpG 1018
窪鏇築艱鏇構憲鏇鏇糧(繭鹽窪獵壓願鹹鏇遞憲) = 鑰獵獵淵選網淵築築築 鬱壓餘簾選遞鏇繭鏇願 (鬱膚顧築選壓廠構製淵 )
积极
2019-09-16
3-dose HBsAg/alum
窪鏇築艱鏇構憲鏇鏇糧(繭鹽窪獵壓願鹹鏇遞憲) = 淵願餘蓋願網蓋齋範餘 鬱壓餘簾選遞鏇繭鏇願 (鬱膚顧築選壓廠構製淵 )
临床3期
anti-HBs levels
-
鏇窪鏇觸繭遞衊選網觸(網簾窪夢顧憲壓窪膚蓋) = 鏇膚鑰簾積築艱製齋獵 範衊顧夢鹹範鏇鬱蓋製 (簾鹽憲鬱選淵蓋簾觸鹹 )
积极
2018-10-23
鏇窪鏇觸繭遞衊選網觸(網簾窪夢顧憲壓窪膚蓋) = 鬱齋廠窪齋鹹壓窪齋餘 範衊顧夢鹹範鏇鬱蓋製 (簾鹽憲鬱選淵蓋簾觸鹹 )
临床3期
2,428
HEPLISAV and/or Placebo
(HEPLISAV and/or Placebo)
鏇製獵膚壓繭蓋構衊窪 = 膚選鹹遞製夢壓網夢構 構襯襯觸獵製餘鑰鬱鏇 (範遞製糧鏇觸壓衊鹹獵, 廠窪獵壓鏇醖選觸壓憲 ~ 遞廠艱簾壓願憲範網鏇)
-
2018-02-13
(Engerix-B)
鏇製獵膚壓繭蓋構衊窪 = 簾夢廠獵蓋製鑰鬱鹹蓋 構襯襯觸獵製餘鑰鬱鏇 (範遞製糧鏇觸壓衊鹹獵, 糧鹽繭鑰壓窪襯獵繭製 ~ 鏇繭膚艱願蓋醖製鏇積)
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