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更新于：2026-08-20

Tambotatug Pelitecan

依康坦博妥塔单抗

更新于：2026-08-20

概要

基本信息

药物类型

ADC

别名

RG6919、YL 201、YL201

靶点

CD276 x Top I

作用方式

抑制剂

作用机制

CD276抑制剂(CD276抗原抑制剂)、TOP1抑制剂(DNA拓扑异构酶I抑制剂)

治疗领域

肿瘤口颌疾病耳鼻咽喉疾病+ [5]

在研适应症

鼻咽癌广泛期小细胞肺癌晚期食管鳞状细胞癌+ [12]

非在研适应症-

原研机构

苏州宜联生物医药有限公司

在研机构

苏州宜联生物医药有限公司上海宜联生物医药有限公司Medilink Therapeutics

+ [2]

非在研机构

权益机构

+ [2]

最高研发阶段申请上市

首次获批日期-

最高研发阶段(中国)申请上市

特殊审评孤儿药 (美国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)

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Sequence Code 1098766210L

来源: *****

Sequence Code 1098766259H

来源: *****

关联

项与依康坦博妥塔单抗相关的临床试验

NCT07739758

/ Not yet recruiting临床3期

A Phase III, Multicenter, Randomized, Controlled, Open-label Clinical Study to Evaluate the Efficacy and Safety of YL201 in Combination With Serplulimab Versus Carboplatin and Etoposide in Combination With Serplulimab as First-line Treatment in Participants With Treatment-naïve Extensive-stage Small Cell Lung Cancer

This trial is a registrational Phase III, randomized, open-label, multicenter study to compare the efficacy and safety of YL201 in combination with serplulimab versus standard-of-care carboplatin and etoposide in combination with serplulimab as first-line treatment in patients with extensive-stage small cell lung cancer.

开始日期2026-08-01

申办/合作机构

苏州宜联生物医药有限公司

[+1]

NCT07407933

/ Recruiting临床1/2期

A Phase Ib/II, Multicenter, Open-Label Study to Evaluate Safety, Efficacy, and Pharmacokinetics of YL201 in Combination With Other Anti-Cancer Therapies in Patients With Advanced Solid Tumors

This is a phase Ib/II, multicenter, open-label study of YL201 combined with atezolizumab. The study will include 2 parts. Part 1 of the study is a dose escalation in participants with previously untreated ES-SCLC to determine the safety and tolerability of YL201 in combination with fixed dose of atezolizumab. The planned dose levels of YL201 are 1.2 mg/kg, 1.6 mg/kg and 2.0 mg/kg. Part 2 consists of a dose optimization stage followed by a dose expansion stage. During the dose optimization stage, participants will be randomized 1:1:1 to receive either YL201 at 1.2 mg/kg,1.6 mg/kg or 2.0 mg/kg Q3W in combination with fixed dose of atezolizumab. The decision to initiate the dose expansion stage in Part 2 and choose one or two of the YL201 dose level(s) will be based on the review of safety, PK, and efficacy from the dose optimization stage. Treatment will continue until disease progression, unacceptable toxicity, or withdraw of consent.

开始日期2026-03-31

申办/合作机构

苏州宜联生物医药有限公司

[+2]

NCT07487896

/ Recruiting临床3期

A Randomized, Controlled, Multicenter Phase III Study of YL201 Versus Investigator's Choice of Chemotherapy in Participants With Locally Advanced or Metastatic Esophageal Squamous Cell Carcinoma After Failure of First-Line Therapy (TAISHAN-303)

This is a large clinical study carried out at multiple hospitals. Participants will be randomly assigned to one of two groups: one group will receive a new medicine called YL201, and the other group will receive standard chemotherapy chosen by the doctor.
The purpose of the study is to see whether YL201 works better and is safer for people with locally advanced or metastatic esophageal squamous cell carcinoma whose first-line treatment has stopped working.
The study will also look at how YL201 is processed in the body (Pharmacokinetics), whether it triggers any immune reactions, and whether certain biological markers can help predict how well it works.

开始日期2026-03-24

申办/合作机构

苏州宜联生物医药有限公司

100 项与依康坦博妥塔单抗相关的临床结果

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100 项与依康坦博妥塔单抗相关的转化医学

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100 项与依康坦博妥塔单抗相关的专利（医药）

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项与依康坦博妥塔单抗相关的文献（医药）

2026-04-03·Therapeutic Delivery

Industry update January 2026

Review

作者: Rosenmayr-Templeton, Louise

This update is a snap-shot of industry events which occurred during January 2026. The year started well for Eli Lilly with the purchase of Ventyx Biosciences and the signing of two separate collaboration and licensing agreements with Nimbus Therapeutics and Repertoire Immune Medicines for the development of obesity and autoimmune diseases therapies, respectively. AstraZeneca was also in the business of strengthening its obesity and metabolic disease pipeline through an 8-program agreement with CSPC Pharmaceuticals. The deal is potentially worth up to a staggering US$ 18.5 billion in upfront and milestone payments to the Chinese company if all development, regulatory, commercialization and sales goals are met. The agreement also gives AstraZeneca access to CSPC's LiquidGel once monthly dosing technology for its own in-house programs. Elsewhere, Amgen bought out Dark Blue Therapeutics, whose lead MLLT1/3 degrader, DBT 3757, has shown promise in acute leukemia preclinical models; while Roche paired up again with MediLink Therapeutics, this time to advance the antibody-drug conjugate, YL201, which is currently in Phase 3 studies in China for small cell lung cancer and nasopharyngeal carcinoma.

2025-11-01·BIOCHIMICA ET BIOPHYSICA ACTA-REVIEWS ON CANCER

The evolving landscape of antibody-drug conjugates in small cell lung cancer: From research progress to clinical application

Review

作者: Zhang, Chenyue ; Wang, Haoyu ; Wang, Haiyong

Antibody-drug conjugates (ADCs), one of the emerging developing classes of antitumor drugs, have transformed the therapeutic paradigm in oncology. It stands out due to its properties of boasting the strength of both chemotherapy and targeted therapy. In small cell lung cancer (SCLC), ADC has also demonstrated its potential and appealing effect. Clinical trials of ADCs in SCLC are currently in full swing. While ADC has brought some encouraging results so far, several obstacles have been encountered, such as drug resistance, drug toxicities and the difficulty in the selection of patients benefiting from ADCs. Thus, a deepened and comprehensive understanding of the fundamental researches, as well as summarization of ADC development in SCLC might offer us some enlightenment and solutions to these tricky issues. Therefore, in the present review, we elaborate on the structure and mechanism of ADC, clinical trials conducted in SCLC. Additionally, we also outline the obstacles and propose future directions of ADC in SCLC, highlighting its in-depth research and prospective application in SCLC.

2025-06-01·NATURE MEDICINE

A B7H3-targeting antibody–drug conjugate in advanced solid tumors: a phase 1/1b trial

Article

作者: Hong, Shaodong ; Liu, Zhihua ; Xue, Tongtong ; Lian, Wei ; Zhang, Xian ; Zhao, Shen ; Zhang, Li ; Zheng, Yulong ; Li, Bihui ; Li, Mingjun ; Li, Jingao ; Zhao, Yanqiu ; Fan, Yun ; Huang, Yan ; Liu, Jian ; Wu, Lin ; Qu, Song ; Rosen, Seth ; Yang, Shujun ; Zhuang, Wu ; Cai, Jiaqiang ; Meng, Xiangjiao ; Fang, Wenfeng ; Sommerhalder, David ; Chin, Steve ; Ma, Yuxiang ; Lv, Dongqing ; Zhao, Yuanyuan ; Zhang, Peng ; Luo, Suxia ; Fu, Siqing ; Yang, Yunpeng ; Yang, Kunyu ; Ji, Yinghua ; Zhang, Yang ; Xue, Jinhui ; Zhao, Hongyun

Antibody-drug conjugates (ADCs) have emerged as a transformative modality in the treatment of solid tumors. YL201, a novel B7H3-targeting ADC, leverages a tumor microenvironment activable linker-payload platform, coupled with a novel topoisomerase 1 inhibitor via a protease-cleavable linker. Here we report the findings from a large-scale, global, multicenter, phase 1 trial evaluating the safety, pharmacokinetics and preliminary efficacy of YL201 in patients with advanced solid tumors refractory to standard therapies. The trial included a dose-escalation part (phase 1) and a dose-expansion part (phase 1b). A total of 312 patients were enrolled across multiple tumor types, including extensive-stage small cell lung cancer (ES-SCLC), nasopharyngeal carcinoma (NPC), non-small cell lung cancer, esophageal squamous cell carcinoma and other solid tumors. The maximum tolerated dose was determined to be 2.8 mg kg^-1, and the recommended expansion dose was selected as 2.0 mg kg^-1 and 2.4 mg kg^-1 every 3 weeks. The most common grade 3 or higher treatment-related adverse events included neutropenia (31.7%), leukopenia (29.5%) and anemia (25.0%). Only 4 cases of interstitial lung disease (1.3%) and 1 case of infusion reactions (0.3%) were observed. Encouraging anti-tumor activity was observed, particularly in patients with ES-SCLC (objective response rate (ORR), 63.9%), NPC (ORR, 48.6%), lung adenocarcinoma (ORR, 28.6%) and lymphoepithelioma-like carcinoma (ORR, 54.2%). No significant correlation between B7H3 membrane expression and the ORR was found. YL201 demonstrated an acceptable safety profile and a promising efficacy in heavily pretreated patients with advanced solid tumors, particularly in those with ES-SCLC, NPC or lymphoepithelioma-like carcinoma. Phase 3 clinical trials for patients with SCLC and NPC have already been initiated. ClinicalTrials.gov identifiers: NCT05434234 and NCT06057922 .

720

项与依康坦博妥塔单抗相关的新闻（医药）

2026-08-20

·研发客

中国双星闪耀WCLC 2026，两款国产B7-H3 ADC同台报告

2026年9月12日至15日，由国际肺癌研究协会（IASLC）主办的2026世界肺癌大会（WCLC 2026）将在韩国首尔举行。大会首日（9月13日）上午的首场主席论坛（Presidential Symposium 1）上，来自中国的两款B7-H3靶向ADC将同台进行最新突破性摘要（LBA）口头报告。来源｜WCLC 2026 宜联生物全球首个B7-H3 ADC的III期成功由宜联生物研发的依康坦博妥塔单抗（Tam-Peli，YL201）将在PL02.03报告中公布其III期TAISHAN-302研究的完整数据。报告者为中山大学肿瘤防治中心张力教授。（英文题目：Tam-Peli, an anti-B7H3 antibody-drug conjugate, versus topotecan in relapsed SCLC: A randomized open-label, phase 3 study (TAISHAN-302) YL201是依托宜联生物自有TMALIN®平台开发的B7-H3靶向ADC，此前已在I期临床中展现出优异的抗肿瘤活性。TAISHAN-302研究是一项在中国80余家研究中心开展的随机、对照、多中心III期注册临床研究，于2024年12月完成首例受试者入组，主要终点为总生存期（OS），关键次要终点包括无进展生存期（PFS）和客观缓解率（ORR）。值得关注的是，YL201的鼻咽癌III期研究此前已宣布达到ORR主要终点，使其成为全球首个在鼻咽癌III期临床中斩获阳性结果的B7-H3 ADC。2026年1月，宜联生物已将该药除大中华区外的全球权益授权给罗氏，首付款高达5.7亿美元。翰森制药首个B7-H3 ADC的OS阳性III期结果由翰森制药研发的Risvutatug Rezetecan（HS-20093/GSK5764227）将在PL02.04报告中公布其针对复发性小细胞肺癌（SCLC）的III期ARTEMIS-008研究主要结果。报告者为中国医学科学院肿瘤医院王洁教授。该研究在中国多家中心开展，比较了HS-20093与标准化疗药物托泊替康在复发性SCLC患者中的疗效与安全性。（英文题目：Risvutatug Rezetecan (a B7-H3-Directed ADC) Versus Topotecan in Relapsed SCLC: Primary Results of Phase 3 ARTEMIS-008） ARTEMIS-008研究已成功达到总生存期（OS）这一主要终点，HS-20093在OS方面显示出具有统计学意义和临床意义的改善，这也是全球首个在SCLC适应症的III期试验中证实B7-H3靶向ADC具有OS获益的研究。在无进展生存期（PFS）等次要终点方面，同样观察到一致的获益趋势，安全性特征与既往研究一致，未发现新的安全性信号。同靶点不同路径，中国ADC创新实力闪耀全球两款药物虽同靶向B7-H3、同聚焦复发性SCLC，进一步巩固了B7-H3作为肺癌治疗新靶点的临床价值，但各具特色。宜联生物的YL201则依托差异化连接子平台，在多个适应症中全面布局，斩获多项国内外突破性疗法认定；翰森制药的HS-20093在OS这一硬终点上取得阳性结果。作为全球胸科肿瘤学领域规模最大、影响力最广的学术盛会，WCLC每年汇聚来自世界各地的顶尖研究者、临床医生及行业领袖，共同分享肺癌诊疗前沿进展。本届大会预计吸引超过7,000名国际参会者，设置150余场学术会议，展示2,200余篇摘要，内容覆盖肺癌筛查、精准治疗、免疫治疗及转化研究等热点领域。总第3090期访问研发客网站www.PharmaDJ.com 深度报道和每日新闻抢鲜看

2026-08-18

·海百生物

靶点介绍01 | B7-H3靶点深度研究（下）：B7-H3 ADC全球竞争格局与中国力量

靶点介绍 B7-H3深度研究报告： “研发坟场”靶点的逆袭之路上篇，我们追溯了B7-H3的发现史。这个B7家族的“另类成员”，凭借“正常组织几乎沉默、肿瘤组织异常高表达”的完美表达谱，被学界寄予厚望。然而，受体不明、功能争议，让它在困惑中徘徊了十余年。中篇，我们见证了ADC技术的“降维打击”。当单抗路线因“受体不明”集体失灵时，ADC绕过信号通路，只需要找到B7-H3，而不需要理解它。正是这个逻辑，让B7-H3从“研发坟场”一跃成为“ADC新星”。但故事的高潮，才刚刚开始。从"研发坟场"到"爆发前夜"，B7-H3用了不到四年。这个曾被单抗时代判了"死刑"的靶点，正在ADC技术的加持下，以惊人速度改写肿瘤治疗版图。 2026年，全球首款B7-H3 ADC申报上市，三款中国原研ADC挺进III期阳性，跨国巨头以数十亿美元押注，一个属于B7-H3的黄金时代，已经到来。历史性时刻：全球首款B7-H3 ADC申报上市 2026年，B7-H3迎来了历史性时刻。 4月13日，默沙东与第一三共联合宣布，Ifinatamab Deruxtecan（I-DXd）的生物制品许可申请（BLA），获得FDA优先审评，PDUFA日期（FDA对该新药做出审批决定的最终截止日期）为10月10日，这是全球首款申报上市的B7-H3 ADC药物。支撑这一申报的是II期IDeate-Lung01研究的数据。在137例接受12mg/kg剂量治疗的患者中：ORR（客观缓解率） 48.2%；DCR（疾病控制率） 87.6%；中位OS（总生存期） 10.3个月。在既往接受过一线治疗的患者亚组中，ORR高达56.3%，中位OS延长至12.0个月。更值得注意的是，在65例基线伴脑转移患者的探索性分析中，颅内ORR达46.2%，这显示出对脑转移病灶的潜在控制能力。小细胞肺癌脑转移发生率极高，现有治疗手段有限，这一数据让临床医生感到振奋。在安全性方面，3级及以上治疗相关不良事件发生率为36.5%，主要为中性粒细胞减少症、淋巴细胞减少症和贫血。如果一切顺利，B7-H3将在2026年10月迎来全球首款获批药物。 III期阳性结果的"三连击" 但这只是序幕的开始。 2026年，B7-H3 ADC在III期临床中，接连传来捷报。第一击：5月23日，宜联生物的YL201 这款依托TMALIN®平台开发的B7-H3 ADC，在针对复发/转移性鼻咽癌的III期临床试验TAISHAN-301期中分析中，成功达到共同主要终点，全球首个B7-H3 ADC在III期临床中斩获的阳性结果。此前，宜联生物已于2026年1月与罗氏达成独家许可协议，授予罗氏全球范围内（中国大陆、香港和澳门除外）的独家开发、生产和商业化权利。第二击：7月10日，翰森制药的HS-20093 在小细胞肺癌关键III期研究ARTEMIS-008中，HS-20093达到OS（总生存期）主要终点。在预设的期中分析中，HS-20093相比托泊替康，在OS方面显示出具有统计学意义和临床意义的改善。这是首个在肿瘤III期临床试验中，证实B7-H3靶向ADC带来OS获益阳性结果的研究。 GSK随即宣布，将以此为基础在中国申请药证。第三击：7月16日，石药集团的SYS6043 正式启动III期临床试验，针对铂耐药晚期卵巢癌。该产品的抗体部分可特异性结合表达B7-H3的细胞表面并内化入细胞，经蛋白酶特异性剪切释放小分子毒素杀伤肿瘤细胞。至此，B7-H3 ADC已从SCLC拓展至鼻咽癌、前列腺癌、卵巢癌等多个癌种，一个泛癌种的ADC帝国正在成型。下图展示了围绕B7-H3的五大类靶向治疗策略，ADC只是其中最具爆发力的一条路径：图1 B7-H3靶向治疗的五大策略：从CAR-T、双抗到ADC和放射免疫治疗五强争霸：一个领跑者、两个紧随者、一群追赶者 B7-H3 ADC赛道已形成清晰的竞争梯队。 1. “领跑者”DS-7300 / I-DXd 全球首款申报上市的B7-H3 ADC，目前处于领跑位置。采用DXd-ADC技术平台，在SCLC领域建立了先发优势。脑转移数据（颅内ORR 46.2%）是最大的临床亮点。第一三共在ADC领域的深厚积累，叠加默沙东的全球商业化能力，使其先发优势难以撼动。 2. “挑战者”HS-20093 翰森自主研发，2023年12月GSK以17亿美元获得其全球权益（大中华区除外）。2026年7月，ARTEMIS-008研究达到OS主要终点，OS获益是硬终点，比ORR等替代终点更有说服力。同时获得了FDA突破性疗法认定和EMA优先药物（PRIME）认定，共计7项突破性疗法认定（FDA 2项+CDE 5项）。 3. “破局者”YL201依托宜联生物的TMALIN®平台开发,TMALIN®技术的核心在于肿瘤微环境可裂解连接子，能够在肿瘤组织中特异性释放载荷，同时保持血浆稳定性。2026年1月与罗氏达成独家许可协议，5月23日TAISHAN-301在鼻咽癌III期，达到共同主要终点，全球首个B7-H3 ADC III期阳性结果。鼻咽癌适应症的先发优势，差异化竞争策略十分清晰。 4. “追赶者”DB-1311 根据2026年ASCO GU披露的数据，映恩生物在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中，实现ORR 42.3%、中位rPFS 11.3个月和中位OS 22.5个月。一线III期全球临床实验已启动，BioNTech全球化通道加持。 5. “新入局者”SYS60432026年7月获批III期临床，针对铂耐药晚期卵巢癌。与传统Fc不同，该产品可减少淋巴细胞摄取，降低脱靶毒性风险。卵巢癌差异化布局，设计理念前瞻。下图展示了B7-H3在前列腺癌中的双重临床价值，既是免疫检查点，又是ADC靶点，以及基于CCLE数据库的跨癌种表达分析策略：图2 B7-H3在前列腺癌中的双重价值：免疫检查点与ADC靶点中国力量：80%管线的背后至此，全球挺进III期临床的5款B7-H3 ADC中，有4个来自中国。从翰森、宜联、映恩到石药，中国药企几乎包揽了这个赛道的后期管线。而在这些中国创新药背后，站着罗氏、GSK、BioNTech等多家跨国巨头。当前全球临床阶段的二十余款B7-H3 ADC中，接近80%的管线背后站着中国药企。这不是偶然，而是中国ADC产业整体崛起的缩影。GlobalData 2024年的数据显示，在全球活跃ADC管线数量排名前十的企业中，中国公司占据半壁江山，百奥泰、杭州多禧生物、乐普生物、上海亲和力生物、苏州普方生物和苏州迈百瑞等中国药企赫然在列，与辉瑞、阿斯利康等跨国巨头同台竞技。下图展示了中国在抗体治疗创新领域与欧美并驾齐驱、局部领跑的态势：图3 中国、美国与欧洲在抗体治疗创新领域的对比（2015–2024）这背后折射出的是中国创新药企在ADC领域的系统性崛起，从me-too的跟跑，到me-better的并跑，再到first-in-class的领跑。中国药企不再只是“跟随者”，而是正在定义B7-H3 ADC的全球标准。这是“中国创新+全球商业化”的合作模式，中国药企负责前端研发和临床验证，跨国巨头负责全球注册和商业化推广。翰森+GSK、宜联+罗氏、映恩+BioNTech，每对组合都在证明：中国创新药的全球价值正在被世界重新定价。未来：三个不确定性第一个不确定性：安全性 B7-H3虽然在正常组织中表达极低，但ADC的毒素仍然可能脱靶。DS-7300的36.5%三级以上不良事件率、MGC-018因患者死亡被叫停，这些都提醒我们，B7-H3 ADC并非“免死金牌”。如何在疗效与毒性之间找到最佳平衡点，将是所有玩家的长期命题。第二个不确定性：适应症扩展目前多数B7-H3 ADC集中在SCLC、鼻咽癌、前列腺癌和卵巢癌等少数癌种。Miller等（2024）的泛癌种分析提示，B7-H3在结直肠癌、子宫内膜癌、膀胱癌、胃癌、食管癌、软组织肿瘤和头颈癌等数十种癌症中，均高表达且与不良预后相关。谁能率先在更多实体瘤中验证疗效，谁就可能占据更大的市场。第三个不确定性：下一代技术双特异性ADC、多载荷ADC、免疫刺激型ADC（ISAC）和PROTAC-ADC偶联物等新型药物形式（Modality）正在涌现。下图展示了下一代ADC的四大改进方向，从特异性与内化、Fc修饰、连接子化学优化到载荷开发与DAR优化，以及ADC与免疫治疗的联合策略：图4 下一代ADC的四大改进方向与新型联合策略启示：永远不要对一个靶点盖棺定论 B7-H3从“研发坟场”到“ADC新星”的逆袭，不仅是一个靶点的故事，更是一个关于技术范式转换如何重新定义价值的故事。当一个靶点被一种技术路径“卡住”时，另一种技术路径可能正是那把打开大门的钥匙。PD-1的火爆，是因为单抗恰好能阻断它的信号通路；B7-H3的逆袭，是因为ADC恰好能利用它的表达谱特征。对于投资者、研发者和临床医生而言，B7-H3的启示或许在于：永远对“失败”的靶点保持好奇心，因为下一个技术突破，可能就在转角处。 2026年10月，当第一瓶B7-H3 ADC药物从生产线上下线、注入患者体内时，一个时代将正式开启。而在这个时代里，中国创新，不再是旁观者，而是定义者。关于海百海百生物（HBind）成立于2016年5月，位于武汉市东湖高新区，是一家以“加速药物研发、守护人类健康”为使命，致力于创新生物药、抗体等各类靶向结合分子的开发和应用的高新技术企业，为全球创新药企和科研机构提供从抗原设计制备、抗体开发、筛选评价、工程化改造和生产的一站式抗体服务。团队现已成功完成900+项目，形成多种属全平台的抗体等靶向结合分子开发能力。涵盖人、鼠、兔、羊驼等15个物种，包含流式单B、噬菌体、酵母、细胞、mRNA展示、杂交瘤共六大技术平台。【往期精选】靶点介绍01 | B7-H3靶点深度研究（中）：从单抗之困到ADC破局靶点介绍01 | B7-H3的二十五年浮沉录（上）：从发现受体之谜到机制暗线mAb研10 | 基于广谱中和抗α-神经毒素抗体的结构解析，揭示pH依赖性抗原结合的轻链调控新机制 mAb研09 | 胶质母细胞瘤复发后为何难治？新研究锁定双面靶点uPAR，CAR-T疗法迎来“双杀”策略mAb研08 | 新型EGFR×CD3双抗：克服获得性耐药，为结直肠癌等带来新希望【参考文献】 [1] MA Y, YANG Y, HUANG Y, et al. A B7H3-targeting antibody-drug conjugate in advanced solid tumors: a phase 1/1b trial[J]. Nature Medicine, 2025, 31: 1949-1957. DOI:10.1038/s41591-025-03600-2. [2] WANG J, LI Y, WANG X, et al. ARTEMIS-001: Phase 1 study of HS-20093, a B7-H3-targeting antibody-drug conjugate, in patients with advanced solid tumor[J]. Journal of Clinical Oncology, 2023, 41(16_suppl): 3017. [3] ZHAO H, ZHANG L, LIU Y, et al. 329P: Intracranial efficacy of YL201, a novel B7-H3-targeting antibody-drug conjugate (ADC), in patients (pts) with small cell lung cancer (SCLC) and non-small cell lung cancer (NSCLC)[J]. Journal of Thoracic Oncology, 2025, 20(4): S199-S200. [4] GETU A A, TIRUNEH G M, MENGISTIE T A, et al. New frontiers in immune checkpoint B7-H3 (CD276) research and drug development[J]. Molecular Cancer, 2023, 22: 43. DOI:10.1186/s12943-023-01751-9. [5] LIU H J, WEI X, CUI S, et al. mTORC1 upregulates B7-H3/CD276 to inhibit antitumor T cells and drive tumor immune evasion[J]. Nature Communications, 2023, 14: 1214. DOI:10.1038/s41467-023-36881-7. [6] SHI W, WANG Y, ZHAO Y, et al. Immune checkpoint B7-H3 is a therapeutic vulnerability in prostate cancer harboring PTEN and TP53 deficiencies[J]. Science Translational Medicine, 2023, 15(695): eadf6724. DOI:10.1126/scitranslmed.adf6724. [7] WANG B, YUAN W, LIU G, et al. CD276 expression enables squamous cell carcinoma stem cells to evade immune surveillance[J]. Cell Stem Cell, 2021, 28(9): 1597-1613. DOI:10.1016/j.stem.2021.04.011. [8] CHAU C H, STEEG P S, FIGG W D. Antibody-drug conjugates for cancer[J]. The Lancet, 2019, 394(10200): 793-804. DOI:10.1016/S0140-6736(19)31774-X. [9] MAJZNER R G, THERUVATH J L, NELLAN A, et al. CAR T cells targeting B7-H3, a pan-cancer antigen, demonstrate potent preclinical activity against pediatric solid tumors and brain tumors[J]. Clinical Cancer Research, 2019, 25(8): 2560-2574. DOI:10.1158/1078-0432.CCR-18-3805.

2026-08-17

·照梦画瓢

科伦博泰中报拆解：3.88亿净利润背后

8月17日，科伦博泰（06990.HK）披露2026年中期业绩：营收9.78亿元，同比微增2.93%；净利润3.88亿元，同比扭亏为盈（2025年同期亏损1.45亿元）。但这份“利润暴增”的财报经不起细拆——6.03亿元的宜联生物和解款，才是撑起3.88亿净利润的绝对主力。一、业绩概览：营收平稳，利润“暴增”有原因 2026年上半年，科伦博泰营收9.78亿元，与去年同期的9.50亿元基本持平；净利润从亏损1.45亿元跳升至盈利3.88亿元，表面看是质的飞跃。但核心矛盾在于：营收几乎零增长，利润为何暴增？答案是一次性收益。2026年6月，科伦博泰公告收到宜联生物支付的6.03亿元收入分享款项，源于双方就YL201等管线的商业秘密诉讼和解。这笔款项直接计入当期损益，构成了净利润的绝对大头。剔除该因素后，公司核心经营利润大概率仍处于亏损或微利状态。这与2024年上半年类似——当时净利润3.10亿元中，默沙东里程碑付款贡献了6.41亿元。二、sac-TMT：商业化是唯一的“真增长” 科伦博泰的核心产品芦康沙妥珠单抗（sac-TMT，商品名：佳泰莱®）是全球首个获批肺癌适应症的TROP2 ADC。2025年上半年，sac-TMT销售额3.02亿元，占药品销售总额的97.6%。目前已获批适应症包括三线及以上三阴性乳腺癌、三线EGFR突变非小细胞肺癌；二线EGFR突变NSCLC的NDA已获受理，预计2026年获批；PD-L1阴性/早期接受过PD-1治疗的复发/转移性TNBC一线治疗的NDA也已纳入优先审评。 2026年5月，sac-TMT在子宫内膜癌全球III期试验TroFuse-005中达到OS和PFS双主要终点，成为全球首个在铂类化疗和免疫治疗失败后的子宫内膜癌患者中同时证实OS/PFS显著获益的TROP2 ADC。默沙东已针对sac-TMT开展14项全球III期临床，覆盖肺癌、乳腺癌、妇科肿瘤等多适应症，这是默沙东应对Keytruda专利到期（2028年底）的核心布局之一。三、默沙东合作：118亿美元的“现金奶牛” 科伦博泰与默沙东的三笔重大授权合作总交易金额约118亿美元，是中国创新药BD的标杆案例。截至2025年末，公司已累计收到默沙东支付款项7.29亿美元，其中2025年度收款9681.64万美元。这些里程碑付款为研发提供了充裕现金流，有效对冲了创新药研发风险。 2026年上半年的9.78亿元营收中，默沙东合作收入仍占相当比例，但随着sac-TMT商业化放量，药品销售收入占比正在提升——这是从“BD驱动”向“产品驱动”转型的关键信号。四、估值分析：1248亿市值，贵不贵？截至8月17日收盘，科伦博泰市值约1248.90亿港元（股价522.50港元），折合人民币约1149亿元。以东吴证券2026年预测营收35.6亿元计算，对应PS约32倍；以2027年预测营收58.9亿元计算，PS约19.5倍。当前估值已充分反映未来2至3年的高增长预期——以2027年58.9亿元营收、19.5倍PS计算，对应市值几乎就是当前水平。支撑高估值的核心逻辑包括：sac-TMT的“重磅炸弹”潜力（东吴预测2028年营收76.6亿元、净利润16.2亿元）；默沙东14项全球III期的期权价值；以及ADC平台的外溢价值（SKB571双抗ADC、SKB315 CLDN18.2 ADC等早期管线）。风险点同样清晰：sac-TMT国内销售放量不及预期（2025年全年能否达8至10亿元存疑）；医保谈判降价压力（sac-TMT已纳入2025年医保目录，2026年续约可能面临降价）；默沙东临床推进节奏变化。五、下半年看点：从“意外之财”到“内生增长” 下半年，sac-TMT销售放量是核心观察点。2025年12月纳入医保后，2026年下半年有望加速放量，全年药品销售收入能否突破8亿元，是验证商业化能力的关键。二线EGFR突变NSCLC预计2026年下半年获批，将进一步扩大患者人群。子宫内膜癌全球申报也将推进，这是海外价值兑现的重要一步。此外，SKB571双抗ADC的II期临床即将在中国启动，SKB315的胃癌数据值得期待。结语科伦博泰的2026年中期业绩，是一份“表里不一”的财报——表内净利润3.88亿元光鲜亮丽，表外6.03亿元一次性和解款撑起了大半壁江山。真正的考验在于：剔除一次性因素后，sac-TMT的商业化销售能否支撑起1248亿市值的估值叙事？默沙东的14项全球III期、子宫内膜癌的双阳性数据、ADC平台的持续产出，为科伦博泰提供了充足的期权价值。但期权价值的兑现需要时间，而市场已经用32至58倍PS的价格提前支付了期待。下半年，科伦博泰需要证明的不仅是“能赚钱”，更是“能持续地靠产品赚钱”。当宜联生物的6亿元和解款成为过去式，sac-TMT的销售曲线才是真正的试金石。

100 项与依康坦博妥塔单抗相关的药物交易

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研发状态

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
鼻咽癌	申请上市	中国	上海宜联生物医药有限公司	2026-07-18
鼻咽癌	申请上市	中国	凯莱英医药集团（天津）股份有限公司	2026-07-18
广泛期小细胞肺癌	临床3期	中国	苏州宜联生物医药有限公司	2026-08-01
晚期食管鳞状细胞癌	临床3期	中国	苏州宜联生物医药有限公司	2026-03-24
局限期小细胞肺癌	临床3期	中国	苏州宜联生物医药有限公司	2024-12-17
复发性小细胞肺癌	临床3期	中国	苏州宜联生物医药有限公司	2024-12-06
肺癌	临床2期	比利时	苏州宜联生物医药有限公司	2026-03-31
肺癌	临床2期	波兰	苏州宜联生物医药有限公司	2026-03-31
肺癌	临床2期	罗马尼亚	苏州宜联生物医药有限公司	2026-03-31
小细胞肺癌	临床2期	美国	苏州宜联生物医药有限公司	2026-03-31

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT06057922 (ASCO2026)	临床1/2期	软骨肉瘤 \| 难治性尤文肉瘤	32	YL201 (Ewing sarcoma)	淵齋繭餘憲願願觸憲顧(衊膚艱獵淵衊齋構觸窪) = 獵齋鬱餘艱淵餘齋艱鑰範衊糧願繭製艱製淵繭 (蓋齋顧餘蓋構夢蓋衊獵, 27.2 ~ 72.8) 更多	积极	2026-05-29
				YL201 (chondrosarcoma)	淵齋繭餘憲願願觸憲顧(衊膚艱獵淵衊齋構觸窪) = 網範鑰襯鹽廠齋餘壓醖範衊糧願繭製艱製淵繭 (蓋齋顧餘蓋構夢蓋衊獵, 0.3 ~ 44.5) 更多
NCT06241846 (ASCO2026)	临床2期	转移性去势抵抗性前列腺癌	82	YL201 2.0 mg/kg	齋鏇鬱鑰鏇膚觸製顧願(顧餘齋壓蓋淵襯願繭窪) = 醖顧艱憲窪積簾構築醖顧膚淵築鑰淵範窪憲艱 (憲夢壓鹽顧醖製糧製艱, 18.5 ~ 42.6) 更多	积极	2026-05-29
				YL201 2.4 mg/kg	齋鏇鬱鑰鏇膚觸製顧願(顧餘齋壓蓋淵襯願繭窪) = 鑰窪膚網觸夢壓壓憲糧顧膚淵築鑰淵範窪憲艱 (憲夢壓鹽顧醖製糧製艱 ) 更多
NCT05434234 \| NCT06057922 (Pubmed \| Nat Med \| NEWS 1 \| NEWS 2) 人工标引	临床1期	广泛期小细胞肺癌 \| 晚期恶性实体瘤 \| 鼻咽癌 ... 更多	312	YL201	獵鏇艱選鹹築醖衊蓋遞(鹽壓觸餘遞製餘製襯餘) = 範築醖廠廠遞積願鏇夢觸糧顧窪壓鹹遞簾製艱 (窪鏇餘糧齋鑰鏇鹹製廠 ) 更多	积极	2025-06-01
				YL201 (Extensive-stage small cell lung cance)	網齋餘鑰鹹遞醖遞窪選(網鏇糧遞簾醖糧鑰構繭) = 齋願夢壓構壓鏇鹹鏇夢膚積衊膚艱廠積遞廠膚 (憲網選構鹽憲醖鏇遞鏇 ) 更多
NCT05434234 \| NCT06057922 (ESMO_ELCC2025) 人工标引	临床1期	广泛期小细胞肺癌 \| 非小细胞肺癌	29	YL201 (SCLC + brain target lesion)	窪網夢憲壓憲膚鬱鹽遞(鹹壓膚製鹹積壓膚窪鬱) = 遞鑰鹽壓鑰糧鹽衊衊鏇簾積艱窪膚壓鹽選糧艱 (製範選膚築積窪選襯糧, 69.2–100) 更多	积极	2025-03-26
				YL201 (WT NSCLC + brain target lesion)	窪網夢憲壓憲膚鬱鹽遞(鹹壓膚製鹹積壓膚窪鬱) = 衊鹽壓鏇襯顧簾憲窪獵簾積艱窪膚壓鹽選糧艱 (製範選膚築積窪選襯糧, 29.2–100) 更多
NCT06612151 (NEWS) 人工标引	临床3期	小细胞肺癌	438	YL201	鏇糧糧齋醖網窪廠遞願(廠鬱窪範願餘艱願構淵) = 築鹹夢獵憲膚餘齋範願顧願糧鏇願夢鹹築壓壓 (襯簾膚網遞壓糧夢積獵 ) 更多	积极	2024-09-26
				YL201 (SCLC)	鏇糧糧齋醖網窪廠遞願(廠鬱窪範願餘艱願構淵) = 醖餘廠選憲艱簾鹽願製顧願糧鏇願夢鹹築壓壓 (襯簾膚網遞壓糧夢積獵 ) 更多
NCT05434234 \| NCT06057922 (ESMO2024) 人工标引	临床1期	晚期恶性实体瘤 \| 小细胞肺癌 \| 鼻咽癌 ... 更多	276	YL201	顧鹽艱憲觸夢蓋醖壓鹹(願鑰鹽繭觸鬱淵蓋願顧) = leukopenia (52.9%; grade [G]≥3: 22.5%), anemia (51.1%; G≥3: 14.9%) and neutropenia (48.9%; G≥3: 23.9%) 簾顧鏇範壓範鹹遞積遞 (壓淵獵膚鹽廠構鬱壓積 ) 更多	积极	2024-09-13
				YL201 2.0 mg/kg