舒格利单抗(Sugemalimab) - 药物靶点：PDL1_在研适应症：PD-L1阳性非小细胞肺癌，非小细胞肺癌 III期，不可切除的非小细胞肺癌_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

单克隆抗体

别名

Cejemly、Recombinant human anti-PDL1 monoclonal antibody(CStone Pharmaceuticals Co. Ltd.)、重组抗PD-L1全人单克隆抗体(CStone Pharmaceuticals Co. Ltd.)

+ [11]

靶点

PDL1

作用方式

抑制剂

作用机制

PDL1抑制剂(程序性死亡配体1抑制剂)

治疗领域

肿瘤免疫系统疾病消化系统疾病+ [3]

在研适应症

PD-L1阳性非小细胞肺癌非小细胞肺癌 III期不可切除的非小细胞肺癌+ [12]

非在研适应症

腺癌晚期癌症晚期恶性实体瘤+ [9]

原研机构

基石药业（苏州）有限公司

在研机构

基石药业（苏州）有限公司

辉瑞投资有限公司SFL Pharmaceuticals Deutschland GmbH

+ [2]

非在研机构

药明生物技术有限公司EQRx International, Inc.

权益机构

Stein Holding Group

Istituto Gentili Srl

Arrotex Pharmaceuticals Pty Ltd.

+ [9]

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

中国 (2021-12-20),

转移性非鳞状非小细胞肺癌非鳞状非小细胞肺癌鳞状非小细胞肺癌

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评孤儿药 (美国)、创新许可和获取途径 (英国)、突破性疗法 (中国)、附条件批准 (中国)、特殊审批 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国)

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结构/序列

Sequence Code 616714836H

来源: *****

Sequence Code 616714851L

来源: *****

关联

22

项与舒格利单抗相关的临床试验

NCT05700448

/ Not yet recruiting临床3期

A Phase III, Randomized, Double-Blind, Multicenter Study of Sugemalimab (CS1001) Plus PGemOx Regimen Versus Placebo Plus PGemOx for Subjects With Relapsed or Refractory Extranodal NK/T-Cell Lymphoma (R/R ENKTL)

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of sugemalimab (CS1001) in combination with PGemOx regimen (pegaspargase, gemcitabine, oxaliplatin) in treatment of adult patients with Extranodal NK/T-Cell Lymphoma (ENKTL) who have relapsed or become refractory to asparaginase-based regimens.

开始日期2027-06-01

申办/合作机构

基石药业

NCT06987734

/ Recruiting临床2期IIT

Neoadjuvant Sugemalimab + Chemotherapy Followed by Adjuvant Sugemalimab for Patients With Resectable Stage II-IIIA Non-small-cell Lung Cancer Patients

This is a single arm, open-label exploratory study conducted in resectable stage II-IIIA NSCLC without EGFR/ALK mutations, aiming to investigate feasibility, safety and efficacy of Sugemalimab in perioperative contexts. Twenty-five resectable stage II-IIIA patients are planned to be enrolled. The proportion of patients with squamous cell carcinoma will not less than 40%.
Combined neoadjuvant chemotherapy and immunotherapy with fixed dose of Sugemalimab 1200 mg IV Q3W + Platinum-based chemo in resectable stage II-IIIA NSCLC adult patients followed by surgery. After completion of neoadjuvant therapy (3-4 cycles) and before surgery, a tumor assessment will be done. Patients have to leave the study if there is evidence of progression in neoadjuvant therapy. Pathological response is planned to assessed after surgery. Following surgery, the patients with complete resection will receive an additional 1 year of Sugemalimab q3w. Treatment will commence as soon as clinically feasible post-surgery.
Informed consent will be obtained prior to tissue collection and genome sequencing for each participant. Primary tumour tissue will be obtained at diagnosis by biopsy such as percutaneous lung puncture biopsy, bronchoscopic biopsy or endobronchial ultrasound (EBUS) (based on clinical practice). Fresh tumour tissue was collected after surgical resection. Tissues collected were subjected to medically necessary pathology for diagnosis. Specimens were processed for multiplex immunofluorescence, single-cell sequencing and spatial transcriptomics, bulk RNAseq and WES to explore the changes in the immune microenvironment before and after suglizumab administration.

开始日期2025-06-19

申办/合作机构

上海市肺科医院

[+1]

CTR20233170

/ Recruiting临床1期

活菌MNC-168肠溶胶囊分别联用帕博利珠单抗、舒格利单抗在晚期恶性实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的I期临床研究

主要目的：评价MNC-168分别联用帕博利珠单抗、舒格利单抗在晚期恶性实体瘤受试者中的安全性和耐受性，确定其最大耐受剂量（MTD）和/或推荐的II期剂量(RP2D)。次要目的： 1) 评价MNC-168分别联用帕博利珠单抗、舒格利单抗在晚期恶性实体瘤受试者中的药代动力学特征； 2) 评估MNC-168分别联用帕博利珠单抗、舒格利单抗的初步抗肿瘤疗效，为后续临床研究推荐合适的用药剂量。

开始日期2024-09-24

申办/合作机构

慕恩（广州）生物科技有限公司

100 项与舒格利单抗相关的临床结果

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100 项与舒格利单抗相关的转化医学

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100 项与舒格利单抗相关的专利（医药）

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56

项与舒格利单抗相关的文献（医药）

2026-12-31·Human Vaccines & Immunotherapeutics

Cost-effectiveness analysis of sugemalimab plus chemotherapy for the first-line treatment of advanced gastric cancer or gastroesophageal junction cancer

Article

作者: Yan, Chunyan ; Lv, Guoguang ; Li, Jiayan ; Diao, Ruigang ; Gao, Yuan ; He, Jing

The GEMSTONE-303 trial demonstrated the significant efficacy and safety of sugemalimab plus chemotherapy (S + C) as first-line treatment for patients with advanced gastric cancer (GC) or gastroesophageal junction cancer (GEJC). To evaluate the cost-effectiveness of S + C for advanced GC/GEJC from the perspective of the Chinese healthcare system. A partitioned survival model with a 3-week cycle was created to evaluate the cost-effectiveness of S + C compared to placebo plus chemotherapy (P + C) as the first-line treatment for advanced GC/GEJC. Total costs, quality-adjusted life years (QALYs), and incremental cost-effectiveness ratios (ICERs) as the primary outputs. Sensitivity analyses were performed to evaluate the uncertainty and stability of model parameters. Additionally, subgroup and scenario analyses were conducted. The base-case analysis revealed that the total costs of S + C ($89,510.52) was $49,907.43 higher than that P + C ($39,603.10). However, it also increased the QALYs by 0.29 (1.27 QALYs vs. 0.98 QALYs), with an ICER of $170,440.21/QALY, which was higher than the willingness-to-pay of $40,334.05/QALY. Sensitivity analyses demonstrated that the cost of sugemalimab, utility of progression-free survival and the discount rate had a greater impact on the model. Subgroup analyses indicated that S + C was more cost-effective in patients with advanced GC/GEJC with programmed cell death ligand 1 combined positive score ≥10. Compared to P + C, S + C is currently not an economically viable option for first-line treatment of advanced GC/GEJC in China.

2026-03-04·Immunotherapy

First-line treatments for metastatic non-small-cell lung cancer with sugemalimab plus chemotherapy: a China-based cost-effectiveness analysis

Article

作者: Shi, Chaohao ; Meng, Kehui ; Zhang, Zixuan ; Wu, Meiyu ; Jiang, Zhongbiao ; Wan, Xiaomin ; Li, Andong ; Tan, Chongqing ; Yi, Yangke

OBJECTIVE:

To assess the cost-effectiveness of sugemalimab plus chemotherapy as first-line treatment for metastatic Non-small cell lung cancer(NSCLC) in China.

METHODS:

A three-state Markov model with 21-day cycles over 10 years was developed to compare sugemalimab plus chemotherapy versus placebo plus chemotherapy. Key model inputs were derived from the 4-year survival data of the GEMSTONE-302 trial and publicly available sources. Outcomes were measured in quality-adjusted life years(QALYs) and incremental cost-effectiveness ratios(ICERs). The willingness-to-pay(WTP) threshold was set at three times the per capita GDP of China in 2024(40,062.34$/QALY). Sensitivity analyses were performed to assess model robustness.

RESULTS:

Base-case ICERs were 65,766.82$/QALY for squamous and 70,117.72$/QALY for non-squamous NSCLC, both above the WTP threshold. Subgroup analyses indicated that patients with PD-L1 expression ≥50% had the most favorable ICER(60,516.14$/QALY), while those with PD-L1 < 1% had the least favorable outcome(80,599.12$/QALY). Sensitivity analyses identified drug price and utility values as the most influential parameters affecting ICERs.

CONCLUSION:

Sugemalimab plus platinum-based chemotherapy offers long-term clinical benefits for metastatic NSCLC but is not cost-effective at current prices in China. Improving cost-effectiveness may require targeting patients with high PD-L1 expression, adjusting reimbursement policies, and reducing drug prices.

2026-03-01·CPT-Pharmacometrics & Systems Pharmacology

Model‐Informed Dosing Regimen of Sugemalimab for European Patients With Non‐Small Cell Lung Cancer: Bridging From Asian Clinical Data

Article

作者: Xu, Fengyan ; Wang, Kun ; Wang, Jingru ; Shi, Qingmei ; Sheng, Yucheng ; Yue, Zenglian

ABSTRACT:

Model‐informed drug development (MIDD) framework was employed to bridge sugemalimab dosing from an Asian population to European patients with non‐small cell lung cancer. We evaluated whether a fixed dose of 1200 mg every 3 weeks (Q3W) provides adequate exposure for European patients and, if not, which weight threshold and alternative dose would restore pivotal‐trial exposures and projected benefit. A population pharmacokinetic (popPK) model, developed from 1002 subjects (97.6% Asian) across six clinical trials, was externally validated using data from an extended‐interval higher‐dose regimen. Based on the validated popPK model, exposure simulations for high‐weight European patients (80–150 kg) under various dosing scenarios were then compared to exposures in the pivotal Asian study. Results indicated that while the 1200 mg Q3W dose provided adequate exposure for patients weighing up to 115 kg, those weighing 115–150 kg had lower exposures. To match the exposure‐efficacy profile of the pivotal study, a 1500 mg Q3W dose was proposed for this higher‐weight subgroup. Simulations from exposure‐response (ER) models confirmed that the 1500 mg Q3W dose for high‐weight patients would achieve comparable survival probabilities to the 1200 mg Q3W dose in Asian patients. The proposed regimen of 1500 mg Q3W for patients weighing over 115 kg ensures consistent therapeutic exposure, efficacy, and safety across diverse populations. The MIDD strategy for bridging dose regimens, substantiated by this study, enabled regulatory approval by the European Medicines Agency (EMA) and the UK Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) without the need for additional dedicated clinical trials.

755

项与舒格利单抗相关的新闻（医药）

2026-08-14

·E药经理人

ICH M15落地：AI模型化新药申报合规指南研究报告

2026年，制药行业迎来了一场迟到了近十年的监管范式革命。 1月29日，ICH正式宣布M15《模型引导的药物研发（MIDD）通用原则》在Step 4阶段获得通过。这是全球首个专门针对MIDD的协调指南，标志着建模与模拟从“辅助性技术工具”正式升级为“监管决策证据”。6月3日，FDA发布最终行业指南；7月31日，CDE公开征求M15实施建议意见。全球主要监管机构在半年内完成了从“观望”到“落地”的全链条动作。这不是一次渐进式的指南更新，而是一次制度性的重构。从“工具”到“证据”：一场价值千亿的范式转换在M15之前，MIDD长期处于“可用可不用的灰色地带”——申办方可以提交模型分析，监管机构也可以选择性地参考，但谁都没有法定义务。 M15彻底改变了这一格局：ICH M15将MIDD从“best practice（最佳实践）”升级为“globally harmonized regulatory expectation（全球统一的监管预期）”。正如Certara临床药理学与监管策略副总裁Eva Berglund所言：“M15正在将MIDD方法完全整合到药物开发战略中。当MIDD被视为整合性开发战略的一部分而非孤立的建模活动时，被要求的内容和可能实现的内容都发生了显著变化。” 这一转变的经济价值已被行业数据充分验证。辉瑞2025年发表的全组合分析显示，MIDD的系统性应用每个项目平均节省约10个月开发时间和500万美元支出。在辉瑞实施模型引导研究设计的第一年，相对于历史（典型）研究，成本效益估计约为7000万美元。机制验证（proof-of-mechanism）成功率提升2.5倍。对于拥有50个临床项目的制药公司组合而言，这不是边际改善，而是系统性效率跃迁。中国在这一轮监管变革中展现出了非同寻常的进取姿态。 2026年7月7日，CDE发布《推进新方法（NAMs）研究和应用试点计划（先锋计划）》征求意见稿，首次将AI虚拟器官数字孪生纳入药品非临床法定评价证据体系。这是中国监管机构首次在正式文件中承认AI仿真数据可以作为法定评价证据——AI仿真替代传统动物实验迎来了国家级合规落地窗口。紧接着，7月31日，CDE发布M15实施建议和中文翻译稿征求意见。自公告发布之日起6个月后开始的相关研究，均适用M15指导原则。这意味着中国药企的倒计时已经开始——最迟到2027年初，MIDD将从“可选项”变为“必选项”。与此同时，国家药监局《关于“人工智能+药品监管”的实施意见》（国药监综〔2026〕6号）明确提出，加快“两品一械”审评审批大模型与智能体研发应用，建立健全“数智赋能、人工复核、全程留痕”的人机协同机制。2026版GCP将于9月1日施行，新增“数据治理”专章，明确鼓励AI智能化等新技术新方法的规范应用。政策组合拳在半年内密集落地，信号清晰而强烈：AI模型化新药申报的时代已经到来。先行者已经在收割红利。基石药业舒格利单抗通过PopPK模型将亚洲人群给药方案桥接至欧洲患者，其中1500mg剂量方案并非关键III期研究中使用的剂量，而是基于系统性MIDD证据链获得EMA和MHRA认可。云南白药INB301注射液通过定量药理方法成功获得FDA IND批准。Certara的Simcyp Simulator于2025年8月获得EMA正式认证，成为首个且唯一获此认证的PBPK平台。这些案例的共同特征是什么？不是算法的先进性，而是合规框架的完整性早期沟通、风险分级、证据链闭环。识别二维码▼查看完整版报告 M15的核心逻辑并不复杂：监管机构不关心你用了什么算法，关心的是模型能否可靠地回答特定的监管问题。AI模型与PopPK、PBPK模型遵循同一套评估框架——六大要素：目标问题、使用背景、模型作用、错误决策后果、模型风险、模型影响。AI不再是“特殊例外”，而是被纳入统一的方法谱系。如果你是AI制药公司的决策者，你需要回答一个根本性问题：你的“技术优势”能否转化为“合规壁垒”？当监管机构用同一把尺子衡量PopPK和AI模型时，算法的先进性不再是护城河，模型的可信度才是。如果你是临床统计部门的负责人，你需要从“数据分析”升级为“模型证据构建”——你的角色不再是在试验结束后写一份统计报告，而是在开发早期设计MIDD策略、贯穿全周期构建证据链。如果你是注册事务的专业人士，你需要从“资料整理”升级为“MIDD策略设计”——你的价值不在于熟悉多少表格和模板，而在于能否预判监管机构的评估逻辑、能否在MIDD配对会议中与FDA和CDE有效对话。这份报告的核心使命，就是用真实的政策数据、量化的效益分析和可操作的合规框架，回答三个问题：规则变了什么？你的组织差在哪里？从现在到2027年初，你该做什么？识别二维码进群▼了解更多报告报告推荐 2026医药反腐新规下处方药学术推广合规边界与落地路径研究报告 2026年14部门医药纠风政策解读：医药企业涉税合规风险排查与应对策略 2026年14部门医药纠风政策解读：医药企业学术活动合规管理与风险防控方案 2026年14部门医药纠风政策解读：严打科研带金销售、统方数据 2026年14部门医药纠风：政策与法律风险解读报告 2026年全球及中国AI+RWD申报策略研究报告

2026-08-12

·今日头条

基石药业可是创新药领域的佼佼者。它成立于2015年底，是专注抗肿瘤药物研发的创新驱动型生物医药企业。截至目前，已成功上市4款创新药、获批16项新药上市申请以及9项适应症，构建起中国较大规模的抗肿瘤药研发管线之一。2026年2月23日，其舒格利单抗治疗III期非小细胞肺癌的新适应症获英国M

基石药业可是创新药领域的佼佼者。它成立于2015年底，是专注抗肿瘤药物研发的创新驱动型生物医药企业。截至目前，已成功上市4款创新药、获批16项新药上市申请以及9项适应症，构建起中国较大规模的抗肿瘤药研发管线之一。2026年2月23日，其舒格利单抗治疗III期非小细胞肺癌的新适应症获英国MHRA批准，CS2009也获美国FDA批准开展II期临床研究，普吉华还被纳入新版国家基本医保目录。在创新药行业转变的当下，基石药业凭借自身研发实力和成果，展现出强劲的竞争力，未来值得期待。

临床3期上市批准申请上市

2026-08-12

·林途护航AI

MIDD从“可选项”到“必选项”：ICH M15落地在即，中国药企的申报逻辑必须重写

2026年7月31日，CDE发布ICH M15《模型引导的药物研发》指导原则实施建议和中文翻译稿征求意见。M15已于2026年1月正式通过、6月3日FDA发布最终版。这是全球首个专门规范MIDD的ICH协调指南。此前中国无专门MIDD指导原则，建模与模拟只是申报材料中的“加分项”。而M15落地意味着——MIDD证据正式从“可选项”升级为监管决策的“标准组件”。没有扎实MIDD证据的申报，未来将面临更频繁的发补。一、概念先行：MIDD到底是什么 MIDD（模型引导的药物研发：利用计算建模与模拟方法整合非临床和临床数据，生成指导药物开发与决策的证据）。覆盖PopPK/PD（群体药代/药效：分析个体间差异、指导剂量调整）、PBPK（生理药代：预测药物相互作用和食物效应）、E-R（暴露-效应：确定剂量-效应关系和安全性阈值）等方法。二、旧生态：各自为政的“野路子” 过去中国药企做MIDD分析，有三件事是常态。无统一框架。不同监管机构各有一套说法，申报企业面对FDA说一套、面对EMA说另一套。CDE此前仅在零散指南中提及建模与模拟。无强制规范。模型验证怎么做、报告怎么写、数据怎么呈现，全凭企业或CRO的经验。CDE虽已发布七份定量药理学专项指南，但缺乏顶层框架。无标准化文档。MAP（模型分析计划：预先定义建模目的、方法和验证标准）和MAR（模型分析报告：记录模型分析结果和验证结论）这些基础文档，很多企业连模板都没有。三、新框架：从“自由发挥”到“标准答案” M15建立了MIDD证据的统一评估框架。核心变化有三。证据地位升级。MIDD证据从“辅助说明”升级为监管决策的独立证据类别。FDA早在2018年启动MIDD配对会议试点，2023年升级为正式项目延续至2027财年。文档标准统一。必须提交MAP和MAR。MAP提前定义分析计划，MAR记录分析结果和验证结论。过去“做完再补报告”的做法彻底失效。模型验证刚性化。必须对模型进行验证并评估适用性。模型风险和影响需在申报中明确评估。过去靠“专家说了算”的模型评审逻辑被推翻。四、行业冲击：谁受益、谁承压 “优等生”受益。已在定量药理学领域有积累的企业——如基石药业，其舒格利单抗MIDD模型已获国际期刊和欧盟监管认可——将率先享受“合规红利”。 “裸奔者”承压。没有专职临床药理团队、依赖CRO“黑箱操作”建模的企业，将面临系统性风险。数据质量、前瞻性设计、验证标准是当前中国MIDD领域三大短板。 CRO行业洗牌。M15要求模型验证和报告标准化，不具备规范MIDD能力的CRO将被淘汰。美迪西等头部CRO已开始整合NAMs（新方法学：替代传统动物实验的体外/计算机方法）与PBPK构建一站式MIDD服务体系。五、必须立刻做的事团队建设。建立或扩充临床药理/定量药理团队，确保有专职人员负责MIDD策略、模型开发和验证。体系搭建。建立MIDD标准操作流程。覆盖MAP/MAR模板、模型验证规程、数据质量标准——让MIDD成为可复用的企业技术能力。申报策略重写。IND和NDA阶段主动规划MIDD证据包。剂量优化、特殊人群外推、DDI预测、种族桥接等场景，MIDD已是“刚需”。供应商管理。委托CRO进行MIDD分析，须在合同中明确M15合规条款，并要求提供完整的MAP和MAR。监管沟通前置。M15强调早期与监管机构有效沟通。在pre-IND或关键临床试验前会议中，主动与CDE讨论MIDD策略。 2026年1月M15通过时，行业共识已是 “MIDD从可选项变成了必选项”。CDE此次征求意见的实施建议明确：公告发布之日6个月后开始的相关研究均适用M15。半年窗口期，说长不长，说短不短。对还在“观望”的企业——时间不站在你这边。本文基于对行业趋势的独立观察与思考

100 项与舒格利单抗相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
PD-L1阳性非小细胞肺癌	英国	基石药业（苏州）有限公司	2026-02-23
非小细胞肺癌 III期	欧盟	基石药业	2025-11-27
非小细胞肺癌 III期	冰岛	基石药业	2025-11-27
非小细胞肺癌 III期	列支敦士登	基石药业	2025-11-27
非小细胞肺癌 III期	挪威	基石药业	2025-11-27
不可切除的非小细胞肺癌	欧盟	基石药业	2025-03-25
不可切除的非小细胞肺癌	冰岛	基石药业	2025-03-25
不可切除的非小细胞肺癌	列支敦士登	基石药业	2025-03-25
不可切除的非小细胞肺癌	挪威	基石药业	2025-03-25
转移性非小细胞肺癌	欧盟	基石药业	2024-07-24
转移性非小细胞肺癌	冰岛	基石药业	2024-07-24
转移性非小细胞肺癌	列支敦士登	基石药业	2024-07-24
转移性非小细胞肺癌	挪威	基石药业	2024-07-24
胃食管交界处腺癌	中国	基石药业（苏州）有限公司	2024-03-12
胃癌	中国	基石药业（苏州）有限公司	2024-03-12
食管鳞状细胞癌	中国	基石药业（苏州）有限公司	2023-12-08
食管鳞状细胞癌	中国	Pfizer Inc.	2023-12-08
结外NK-T细胞淋巴瘤	中国	基石药业（苏州）有限公司	2023-10-27
结外NK-T细胞淋巴瘤	中国	辉瑞投资有限公司	2023-10-27
转移性非鳞状非小细胞肺癌	中国	辉瑞投资有限公司	2021-12-20

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
局部晚期胃食管交界处腺癌	申请上市	中国	辉瑞投资有限公司	2023-02-28
非小细胞肺癌	申请上市	中国	药明生物技术有限公司	2020-11-13
非小细胞肺癌	申请上市	中国	基石药业（苏州）有限公司	2020-11-13
局部晚期食管鳞状细胞癌	临床3期	中国	基石药业	2019-12-19
不能切除的食管鳞状细胞癌	临床3期	中国	基石药业	2019-12-19
局部晚期不可切除的胃腺癌	临床3期	中国	基石药业	2019-03-28
胃腺癌	临床3期	中国	基石药业（苏州）有限公司	2019-01-22
晚期非小细胞肺癌	临床3期	中国	基石药业（苏州）有限公司	2018-12-13
局部晚期非小细胞肺癌	临床3期	中国	基石药业	2018-10-26
可切除非小细胞肺癌	临床2期	中国	Pfizer Inc.	2025-06-19

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03802591 (GEMSTONE-303, PRNewswire \| Pubmed) 人工标引	临床3期	胃癌 \| 胃食管交界处腺癌一线 PD-L1 Positive	-	Sugemalimab + CAPOX	築醖艱艱繭膚齋獵廠憲(簾淵構鹹憲廠觸膚築築) = 顧壓願觸願餘夢鬱鏇鏇衊壓獵壓獵糧夢鏇顧製 (鹹積積淵鬱窪顧鹽選觸, 13.3 ~ 17.8) 更多	积极	2025-02-24
				Placebo + CAPOX	築醖艱艱繭膚齋獵廠憲(簾淵構鹹憲廠觸膚築築) = 廠築簾繭選夢齋艱糧壓衊壓獵壓獵糧夢鏇顧製 (鹹積積淵鬱窪顧鹽選觸, 10.6 ~ 14.1) 更多
NCT03789604 (GEMSTONE-302, ESMO2024 \| Pubmed) 人工标引	临床3期	转移性非小细胞肺癌一线	479	Sugemalimab + Platinum-based chemotherapy	窪繭鹹遞鏇選鏇醖願襯(醖網鏇願齋蓋鬱獵膚簾) = 鬱鹽壓醖廠鑰網膚齋網壓範糧鑰齋築鬱選衊獵 (顧膚鹽糧齋齋壓網鹹膚 ) 更多	积极	2024-09-14
				Placebo + Platinum-based chemotherapy	窪繭鹹遞鏇選鏇醖願襯(醖網鏇願齋蓋鬱獵膚簾) = 齋壓襯夢選觸憲夢積範壓範糧鑰齋築鬱選衊獵 (顧膚鹽糧齋齋壓網鹹膚 ) 更多
NCT03595657 (GEMSTONE-201, CTgov)	临床2期	结外NK-T细胞淋巴瘤	80	sugemalimab (CS1001)	餘餘觸網遞網夢艱衊鹹 = 膚憲蓋壓齋蓋餘鏇窪憲淵餘構壓築艱製鏇夢齋 (齋製鏇積範範鏇網淵齋, 艱構蓋淵鬱襯憲繭壓積 ~ 願餘膚鹽襯獵鹹蓋願廠) 更多	-	2024-06-18
ASCO2024 人工标引	N/A	非小细胞肺癌二线 \| 一线	-	Sugemalimab plus platinum-based chemo	憲廠蓋鬱淵製鹽壓醖範(糧積蓋壓襯鑰鬱醖膚餘) = 積餘簾獵餘憲淵醖襯鹽艱選鑰網廠窪餘顧鑰淵 (憲鏇醖壓窪觸簾願顧觸 ) 更多	积极	2024-05-24
				Sugemalimaby (RT) plus Sugemalimab	積顧衊製鬱窪醖鑰鑰範(願夢夢蓋憲淵衊餘繭顧) = 鑰廠獵襯範糧壓築膚鑰夢廠壓遞鹹鏇積鬱鹹選 (糧鬱繭鬱鹽夢網餘願遞 ) 更多
NCT04187352 (Literature \| Pubmed \| Nat Med) 人工标引	临床3期	晚期食管鳞状细胞癌一线	540	sugemalimab+chemotherapy	願艱顧願網艱蓋築鏇齋(膚獵窪願憲憲齋鹹鏇齋) = 艱構構築壓鏇壓遞糧築獵構構鑰願觸襯鹽鑰鑰 (艱觸膚獵獵糧襯鬱遞淵 ) 更多	积极	2024-02-01
				placebo+chemotherapy	願艱顧願網艱蓋築鏇齋(膚獵窪願憲憲齋鹹鏇齋) = 繭淵窪獵觸積簾繭遞願獵構構鑰願觸襯鹽鑰鑰 (艱觸膚獵獵糧襯鬱遞淵 ) 更多
NCT03802591 (GEMSTONE-303, ESMO 12023 \| ESMO 22023) 人工标引	临床3期	胃腺癌 \| 胃食管交界处腺癌一线 PD-L1 expression	479	Sugemalimab + CAPOX (PD-L1 Expression Level >=5%)	廠淵壓製願膚膚壓積鹹(醖窪糧遞顧鏇選範繭窪) = 遞廠醖簾選製衊鹹憲獵醖膚壓鹽選齋鏇壓鏇製 (鑰獵廠獵遞製齋鑰壓膚, 13.27 ~ 17.81) 更多	积极	2023-10-21
				Placebo + CAPOX (PD-L1 Expression Level >=5%)	廠淵壓製願膚膚壓積鹹(醖窪糧遞顧鏇選範繭窪) = 鬱繭醖壓簾餘鏇膚願糧醖膚壓鹽選齋鏇壓鏇製 (鑰獵廠獵遞製齋鑰壓膚, 10.64 ~ 14.06) 更多
NCT04187352 (GEMSTONE-304, ESMO_GI2023)	临床3期	不能切除的食管鳞状细胞癌一线 PD-L1	540	Sugemalimab + FP	鏇遞鹽廠範憲廠製鏇範(遞壓繭醖獵積憲糧夢壓) = 積構積壓觸齋築鹽糧襯觸範構餘膚製齋範獵簾 (構願簾齋構構製膚鏇積 ) 更多	积极	2023-07-01
				Placebo + FP	鏇遞鹽廠範憲廠製鏇範(遞壓繭醖獵積憲糧夢壓) = 構選膚齋選構廠廠憲鏇觸範構餘膚製齋範獵簾 (構願簾齋構構製膚鏇積 ) 更多
NCT03789604 (GEMSTONE-302, Pubmed \| Nat Cancer)	临床3期	转移性非小细胞肺癌一线 EGFR sensitizing mutations \| ALK \| ROS1 ... 更多	479	Sugemalimab	鑰衊顧鹽鑰壓構淵鹽壓(網窪廠膚鏇願繭鹹糧鏇) = 窪膚醖齋蓋糧製積憲選鬱夢餘餘襯壓獵選襯餘 (淵壓繭醖衊夢糧鹹餘積 )	积极	2023-06-15
				Placebo	鑰衊顧鹽鑰壓構淵鹽壓(網窪廠膚鏇願繭鹹糧鏇) = 餘鏇獵鹽淵積餘鏇餘壓鬱夢餘餘襯壓獵選襯餘 (淵壓繭醖衊夢糧鹹餘積 )
NCT03789604 (GEMSTONE-302, ASCO2023)	N/A	非小细胞肺癌一线	-	Sugemalimab + chemotherapy	齋鑰觸鑰鏇夢製願醖壓(網蓋範繭願願糧繭簾積) = 鑰艱選壓鬱艱顧鹹選糧憲壓艱鹹範築憲鏇願顧 (繭構壓蓋鹽廠願夢構醖 )	积极	2023-05-31
				Placebo + chemotherapy	齋鑰觸鑰鏇夢製願醖壓(網蓋範繭願願糧繭簾積) = 淵獵窪壓蓋鹽製構鹹製憲壓艱鹹範築憲鏇願顧 (繭構壓蓋鹽廠願夢構醖 )
NCT03595657 (GEMSTONE-201, Pubmed)	临床2期	结外NK-T细胞淋巴瘤	80	Sugemalimab	夢網憲齋窪壓顧膚觸簾(壓鬱積範膚範夢糧鑰繭) = 憲壓網齋糧鏇鹹獵淵壓遞壓淵顧蓋選艱範鏇壓 (願夢壓簾窪窪網夢鑰夢, 33.6 ~ 56.6) 更多	积极	2023-03-30