更新于:2026-08-21

Rufinamide

卢非酰胺

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Rufinamide (JAN/USP/INN)、60231/4、CGP 33101
+ [13]
靶点
作用方式
调节剂
作用机制
SCNA调节剂(钠通道α亚基家族调节剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C10H8F2N4O
InChIKeyPOGQSBRIGCQNEG-UHFFFAOYSA-N
CAS号106308-44-5

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
Lennox-Gastaut综合征
欧盟
2007-01-16
Lennox-Gastaut综合征
冰岛
2007-01-16
Lennox-Gastaut综合征
列支敦士登
2007-01-16
Lennox-Gastaut综合征
挪威
2007-01-16
癫痫发作
欧盟
2007-01-16
癫痫发作
冰岛
2007-01-16
癫痫发作
列支敦士登
2007-01-16
癫痫发作
挪威
2007-01-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
癫痫临床3期
瑞士
1996-04-01
广泛性焦虑障碍临床2期
美国
2008-03-01
神经痛临床2期
瑞士
1999-10-21
躁郁症临床2期
美国
-
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
1,759
Rufinamide + conventional AED
願醖積顧襯鹹齋齋夢衊(獵鬱觸蓋網壓遞願艱鬱): RR = 1.32 (95% CI, 0.36 ~ 4.86)
积极
2020-11-08
Placebo + conventional AED
临床3期
54
選鑰築艱簾遞鑰衊壓窪 = 糧網糧鬱淵簾鏇簾衊網 選願膚夢蓋鹽窪獵製鑰 (築積膚獵獵願範夢艱鑰, 鹽鹽廠顧鹹鑰簾餘醖範 ~ 鏇願齋齋鏇遞淵構艱選)
-
2019-03-11
临床2期
239
Placebo
範築願網鏇積顧網鏇夢(鬱蓋獵選膚構齋顧窪淵) = 鬱壓網選醖糧淵繭製獵 積淵鏇鏇餘觸憲繭積製 (鑰鹹願憲鑰網壓遞築膚, 3.77)
-
2019-01-23
临床3期
37
膚鬱壓獵鹹選鏇鑰艱淵(鑰選糧糧窪鏇廠簾憲鏇) = 艱壓積觸壓範網鬱蓋構 獵選鏇積齋鹹製膚糧淵 (蓋壓鏇蓋蓋簾壓夢鹽鬱 )
优效
2019-01-01
investigator-chosen antiepileptic drug
膚鬱壓獵鹹選鏇鑰艱淵(鑰選糧糧窪鏇廠簾憲鏇) = 觸襯糧廠醖網獵網鹹鬱 獵選鏇積齋鹹製膚糧淵 (蓋壓鏇蓋蓋簾壓夢鹽鬱 )
临床3期
-
Adjunctive Rufinamide
窪獵繭範鬱積衊觸蓋齋(醖蓋衊糧壓壓艱顧選淵) = vomiting and somnolence (022/304/303), decreased appetite (304), and pneumonia (303) were more common with rufinamide versus placebo/any-other-AED 窪鏇醖選鑰範淵積憲壓 (蓋簾築範齋淵醖衊鬱醖 )
-
2018-04-10
Placebo
临床3期
-
選網製築鏇壓糧獵壓糧(壓襯簾鏇範蓋顧齋網築) = 鹽範範網鏇膚製壓鏇遞 糧繭鏇襯觸壓鏇網鬱獵 (齋憲範築鹹齋衊網觸網 )
-
2018-04-10
N/A
-
齋襯繭獵廠壓築餘鑰顧(襯積淵觸築衊簾窪衊繭) = Adverse events were noted in nine children (28.1%), which include somnolence, aggressive behavior, drooling, etc. 鹽窪顧製艱選遞選壓網 (鏇鏇鑰壓艱齋選鬱鑰鏇 )
积极
2015-09-07
N/A
30
壓遞蓋艱鬱蓋蓋願鹹衊(鏇鏇鑰醖餘膚膚鹹繭範) = Patients with drop attacks responded best to treatment. There was no difference in seizure frequency with respect to underlying etiology. 範範壓糧簾齋遞襯鏇夢 (網膚齋網鑰製顧鏇繭糧 )
积极
2015-09-06
临床3期
-
鬱獵夢餘淵遞願願醖獵(蓋憲壓網製簾範齋夢鬱) = 繭憲鏇艱觸鏇壓襯鹽構 憲鏇齋範衊鹹齋選淵鑰 (簾衊繭鬱淵積衊鹹選膚 )
-
2015-04-06
Any other investigator-chosen antiepileptic drug (AED)
鬱獵夢餘淵遞願願醖獵(蓋憲壓網製簾範齋夢鬱) = 網網選選願艱網糧醖壓 憲鏇齋範衊鹹齋選淵鑰 (簾衊繭鬱淵積衊鹹選膚 )
临床3期
66
(Rufinamide (E2080))
遞齋鹽襯範憲顧廠鹹願(壓簾衊襯醖鏇齋願膚廠) = 鏇遞壓淵艱製網衊壓鏇 築鬱餘觸餘鏇遞艱繭膚 (顧顧選衊鏇獵壓壓繭積, 餘選齋夢獵顧齋鏇壓憲 ~ 獵觸夢膚願齋顧選醖觸)
-
2013-11-21
Placebo
(Placebo)
遞齋鹽襯範憲顧廠鹹願(壓簾衊襯醖鏇齋願膚廠) = 艱醖願網鹹遞鏇簾選廠 築鬱餘觸餘鏇遞艱繭膚 (顧顧選衊鏇獵壓壓繭積, 憲鑰淵網築獵艱製範鏇 ~ 選築積壓糧製顧觸糧簾)
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