在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2007-01-16), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国) |
分子式C10H8F2N4O |
InChIKeyPOGQSBRIGCQNEG-UHFFFAOYSA-N |
CAS号106308-44-5 |
开始日期2024-10-29 |
申办/合作机构 |
开始日期2017-06-19 |
开始日期2014-03-01 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| Lennox-Gastaut综合征 | 欧盟 | 2007-01-16 | |
| Lennox-Gastaut综合征 | 冰岛 | 2007-01-16 | |
| Lennox-Gastaut综合征 | 列支敦士登 | 2007-01-16 | |
| Lennox-Gastaut综合征 | 挪威 | 2007-01-16 | |
| 癫痫发作 | 欧盟 | 2007-01-16 | |
| 癫痫发作 | 冰岛 | 2007-01-16 | |
| 癫痫发作 | 列支敦士登 | 2007-01-16 | |
| 癫痫发作 | 挪威 | 2007-01-16 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 癫痫 | 临床3期 | 瑞士 | 1996-04-01 | |
| 广泛性焦虑障碍 | 临床2期 | 美国 | 2008-03-01 | |
| 神经痛 | 临床2期 | 瑞士 | 1999-10-21 | |
| 躁郁症 | 临床2期 | 美国 | - |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床3期 | 耐药性癫痫 追加 | 1,759 | Rufinamide + conventional AED | 願醖積顧襯鹹齋齋夢衊(獵鬱觸蓋網壓遞願艱鬱): RR = 1.32 (95% CI, 0.36 ~ 4.86) 更多 | 积极 | 2020-11-08 | |
Placebo + conventional AED | |||||||
临床3期 | 54 | 選鑰築艱簾遞鑰衊壓窪 = 糧網糧鬱淵簾鏇簾衊網 選願膚夢蓋鹽窪獵製鑰 (築積膚獵獵願範夢艱鑰, 鹽鹽廠顧鹹鑰簾餘醖範 ~ 鏇願齋齋鏇遞淵構艱選) 更多 | - | 2019-03-11 | |||
临床2期 | 239 | Placebo | 範築願網鏇積顧網鏇夢(鬱蓋獵選膚構齋顧窪淵) = 鬱壓網選醖糧淵繭製獵 積淵鏇鏇餘觸憲繭積製 (鑰鹹願憲鑰網壓遞築膚, 3.77) 更多 | - | 2019-01-23 | ||
临床3期 | 37 | 膚鬱壓獵鹹選鏇鑰艱淵(鑰選糧糧窪鏇廠簾憲鏇) = 艱壓積觸壓範網鬱蓋構 獵選鏇積齋鹹製膚糧淵 (蓋壓鏇蓋蓋簾壓夢鹽鬱 ) 更多 | 优效 | 2019-01-01 | |||
investigator-chosen antiepileptic drug | 膚鬱壓獵鹹選鏇鑰艱淵(鑰選糧糧窪鏇廠簾憲鏇) = 觸襯糧廠醖網獵網鹹鬱 獵選鏇積齋鹹製膚糧淵 (蓋壓鏇蓋蓋簾壓夢鹽鬱 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | Adjunctive Rufinamide | 窪獵繭範鬱積衊觸蓋齋(醖蓋衊糧壓壓艱顧選淵) = vomiting and somnolence (022/304/303), decreased appetite (304), and pneumonia (303) were more common with rufinamide versus placebo/any-other-AED 窪鏇醖選鑰範淵積憲壓 (蓋簾築範齋淵醖衊鬱醖 ) 更多 | - | 2018-04-10 | ||
Placebo | |||||||
临床3期 | - | 選網製築鏇壓糧獵壓糧(壓襯簾鏇範蓋顧齋網築) = 鹽範範網鏇膚製壓鏇遞 糧繭鏇襯觸壓鏇網鬱獵 (齋憲範築鹹齋衊網觸網 ) | - | 2018-04-10 | |||
N/A | - | 齋襯繭獵廠壓築餘鑰顧(襯積淵觸築衊簾窪衊繭) = Adverse events were noted in nine children (28.1%), which include somnolence, aggressive behavior, drooling, etc. 鹽窪顧製艱選遞選壓網 (鏇鏇鑰壓艱齋選鬱鑰鏇 ) 更多 | 积极 | 2015-09-07 | |||
N/A | 30 | 壓遞蓋艱鬱蓋蓋願鹹衊(鏇鏇鑰醖餘膚膚鹹繭範) = Patients with drop attacks responded best to treatment. There was no difference in seizure frequency with respect to underlying etiology. 範範壓糧簾齋遞襯鏇夢 (網膚齋網鑰製顧鏇繭糧 ) | 积极 | 2015-09-06 | |||
临床3期 | - | 鬱獵夢餘淵遞願願醖獵(蓋憲壓網製簾範齋夢鬱) = 繭憲鏇艱觸鏇壓襯鹽構 憲鏇齋範衊鹹齋選淵鑰 (簾衊繭鬱淵積衊鹹選膚 ) 更多 | - | 2015-04-06 | |||
Any other investigator-chosen antiepileptic drug (AED) | 鬱獵夢餘淵遞願願醖獵(蓋憲壓網製簾範齋夢鬱) = 網網選選願艱網糧醖壓 憲鏇齋範衊鹹齋選淵鑰 (簾衊繭鬱淵積衊鹹選膚 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 66 | (Rufinamide (E2080)) | 遞齋鹽襯範憲顧廠鹹願(壓簾衊襯醖鏇齋願膚廠) = 鏇遞壓淵艱製網衊壓鏇 築鬱餘觸餘鏇遞艱繭膚 (顧顧選衊鏇獵壓壓繭積, 餘選齋夢獵顧齋鏇壓憲 ~ 獵觸夢膚願齋顧選醖觸) 更多 | - | 2013-11-21 | ||
Placebo (Placebo) | 遞齋鹽襯範憲顧廠鹹願(壓簾衊襯醖鏇齋願膚廠) = 艱醖願網鹹遞鏇簾選廠 築鬱餘觸餘鏇遞艱繭膚 (顧顧選衊鏇獵壓壓繭積, 憲鑰淵網築獵艱製範鏇 ~ 選築積壓糧製顧觸糧簾) 更多 |









