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撰稿｜姚敬 美国时间8月6日，成立刚两年的Braveheart Bio成功在纳斯达克敲钟。 Braveheart Bio成功上市，图源Nasdaq 这家总部设在旧金山的公司，开盘报30.20美元，较18美元的发行价跳涨67.8%，盘中一度冲高至31美元上方，最终收于29.80美元，涨幅65.56%。按约7065万股总股本计算，公司收盘市值约21亿美元。 Braveheart的名字取自苏格兰民族英雄威廉·华莱士的别称“勇敢的心”，它的全部资产，均来自恒瑞医药的授权管线。 如果把视角拉远，会看到一幅正在成型的产业图景：康诺亚把CM336装进Ouro Medicines，18个月后被吉利德以21.75亿美元收购；岸迈生物和嘉和生物把两条双抗管线塞进Candid Therapeutics，不到两年被UCB以22亿美元收编；先为达、和铂、海思科等，也将资产装入各自的NewCo。 中国药企的NewCo出海，已经从个案走向成熟商业模式。 01 选品的逻辑 Braveheart的资产为BHB-1893，恒瑞内部代号HRS-1893，是一种口服小分子心肌肌球蛋白抑制剂。其适应症是肥厚型心肌病，分为梗阻性（oHCM）和非梗阻性（nHCM）两种亚型。 这个赛道在美国已经经过验证，现有两款获批药物。BMS的Camzyos（mavacamten）在2022年上市，Cytokinetics的Myqorzo（aficamten）于2025年底获批。 两款药都证明了心肌肌球蛋白抑制剂的市场价值，但它们有一个共同的软肋，LVEF下降。 LVEF是左室射血分数，衡量心脏每次收缩能泵出多少血。心肌肌球蛋白抑制剂通过减少心肌过度收缩来缓解梗阻，但代价是LVEF下降导致的心衰风险。 因此，两款药都带黑框警告，患者要频繁做超声监测，医生开处方也十分谨慎。 BHB-1893的2期临床数据，描绘了一个不同的故事。 在恒瑞完成的oHCM研究中，86%的oHCM患者在12周内达到了完全缓解。 更重要的是，整个核心治疗期内0例LVEF低于55%，0例因安全性下调剂量。平均第5天，患者的Valsalva动作后压差就降到了目标水平以下。 如果BHB-1893能在3期临床中复制这个0事件记录，医生开具处方时的监测负担与剂量调整顾虑将显著降低。 三款心肌肌球蛋白抑制剂核心临床指标对比（非头对头），据招股书制图 在nHCM领域，这个故事更具想象空间。 目前全球尚无获批药物，Myqorzo虽在5月读出了3期阳性数据，抢占了先机，但BHB-1893的2期数据中展现出心肌逆重构信号，用药患者心肌厚度、左房容积等结构性指标出现明显改善，心肌损伤标志物大幅下降，运动耐力、日常活动评分同步提升。 这给了后入局的Braveheart一个叙事空间，医生选择药物时，疗效只是因素之一，安全性窗口、监测负担、剂量调整复杂度同样重要。 现有药物需要精细调整用药方案，而BHB-1893多数患者维持固定剂量就能达标，大幅减少医院超声复查频率，降低医患双方负担，在用药层面有望形成差异化优势。 02 组局的艺术 Braveheart是一场精密的资本组局。 2025年9月，恒瑞签署独家许可协议，拿到6500万美元首付款，其中3250万美元现金，3250万美元等值股权。 外加1000万美元近期里程碑，以及最高10.13亿美元的远期开发和销售里程碑，销售分成另计。潜在交易总额超过10亿美元。 真正值得注意的是股权，恒瑞通过股权绑定了NewCo的增值期权。 如果Braveheart以20亿美元市值上市，恒瑞手中那部分股权的价值将远超3250万美元的账面数字。这是一种合伙人逻辑，远非一次性的卖断交易可以概括。 两个月后，Braveheart完成1.85亿美元A轮融资。a16z Bio+Health、Forbion、OrbiMed领投，Frazier Life Sciences和Enavate Sciences跟投。这些基金的共同特点是，只投已经被临床数据去风险化的资产。 Braveheart的CEO Travis Murdoch早年从医，后来开始做投资。 2019年，他创立HI-Bio，一家专注免疫疾病的生物科技公司，2024年以18亿美元卖给Biogen。 交易完成后，他留在Biogen成为美国西海岸研发中心负责人。Braveheart其他高管也有相关履历，这支团队，几乎是为资本市场量身定制的。 对恒瑞而言，海外临床团队、美国销售队伍、3期试验数亿美元的烧钱压力，都不需要它亲自承担。它只需要把已经在中国跑通2期的管线，交给由美国顶级资本和职业经理人运营的本地实体。 作为交换，恒瑞保留了股权、里程碑和分成三条收益线。 本次IPO的募资用途高度聚焦。根据招股书披露，Braveheart将募资所得的绝大部分直接投入BHB-1893的全球3期开发。包括用于oHCM的LIONHEART-HCM试验和用于nHCM的NOBLEHEART-HCM试验。没有资金会被挪去养其他管线，因为它没有。 这种资金效率在传统License-out模式下很难实现。传统模式下，授权方拿到首付后，资金可能会分散到多个项目，或者因为内部优先级调整而耽误进度。 NewCo模式的好处在于，资本组局的目的就是推进这一颗药。Braveheart的A轮1.85亿美元和IPO的3.8亿美元，全部是为BHB-1893的临床开发而存在的。 03 NewCo的进化 Braveheart的上市，让恒瑞的NewCo矩阵完成闭环。 2023年8月，恒瑞把SHR-1905授给Aiolos Bio，不到一年，GSK以14亿美元将其收购。2024年5月，恒瑞把GLP-1组合资产授给Hercules，后者更名Kailera Therapeutics，2026年4月在纳斯达克IPO，募资6.25亿美元，首日涨幅超过60%，市值一度逼近30亿美元。 恒瑞在Kailera IPO前的持股比例为13.6%，发行后摊薄至约9.8%，按首日收盘价计算，仅股权价值就约3亿美元。 恒瑞NewCo退出情况，据公开信息制图 这是一个此前被忽视的估值通道。传统License-out的定价锚点是首付款和里程碑，这些钱是合同价，天花板在签字那一刻就锁死了。 NewCo模式给授权方一个新的打开方式，通过持股享受二级市场估值红利。 一颗分子的价值不再由谈判桌上的博弈决定，而是由纳斯达克上的买卖盘决定。对恒瑞这样的中国大药企来说，这意味着它的创新药资产可以接入全球资本市场的估值体系，而不受困于国内一二级市场。 只是想复制这样的路径，并不容易。 海外顶级VC对资产的挑剔正在加剧。Braveheart能拿到a16z和OrbiMed的支票，前提是BHB-1893已经在中国完成了两项2期研究，全球已有超过300名患者接受给药，中国3期临床正在进行。 也就是说这颗药已经跨过了概念验证阶段，成功率远高于一个全新分子。对于大多数还在临床前或1期的中国Biotech来说，这种去风险化的底牌并不太多。 更现实的门槛是资本生态。Braveheart的CEO有18亿美元的退出履历，CFO来自上市公司，这种团队配置在中国Biotech中极为稀缺。 NewCo模式表面上是出资产，实际上是在海外重新创业，需要熟悉FDA沟通、临床运营、资本市场语言的本地团队。 没有明星职业经理人攒局，中国药企很难直接把分子卖给纳斯达克。 04 未来的深水区 当单一资产NewCo越来越多，一个自然的演化方向是整合。 Candid Therapeutics已经提供了雏形。2024年，岸迈生物的BCMA×CD3双抗和嘉和生物的CD20×CD3双抗分别授给两家独立的NewCo，随后三方合并为Candid，完成3.7亿美元融资。 2026年5月，UCB以22亿美元将其收购。把多个不构成竞争关系的资产塞进同一个平台，可以摊薄单一管线的失败风险，也能让IPO故事更有厚度。 未来，我们可能会看到更多这样的合并。 几家各持一条管线的NewCo，拼凑出一个多管线平台再上市。对早期投资人来说，这是退出的新路径。对资本市场来说，一个有三条腿的平台总比单脚站立的独苗更有安全感。 Braveheart目前还是单资产结构，但如果BHB-1893在HCM市场跑通，恒瑞的后续心血管分子是否会以类似方式注入，值得观察。 NewCo频繁走向IPO，也在改变MNC。 过去，中国Biotech出海的主要路径是直接把海外权益卖给MNC，拿一笔首付和里程碑，故事结束。 现在，MNC面临一个选择，要么在NewCo上市前溢价收购，像GSK收购Aiolos、Gilead收购Ouro Medicines、UCB收购Candid Therapeutics那样，支付十亿乃至二十亿美元级对价；要么等NewCo上市，从公开市场接盘，可那时估值可能已经膨胀。 可套利空间从来不会长期存在。 MNC已经看懂了这个游戏，他们的接连收购也表明愿意为经过中国临床验证的管线支付天价。接下来，它们可能会选择跳过NewCo中间商，直接升级或改组中国BD团队，以便更早的、以更低成本接触到优质的中国资产。 另一方面，NewCo模式本质上是一个风险过滤器，一些MNC也需要这样的防火墙。 中国药企完成了早期临床和概念验证，美元基金完成了美国本土化的公司治理和临床设计，MNC只需要在3期数据明朗时决定是否溢价收购。 三方各取所需，但NewCo模式能持续多久，最终不取决于交易结构多精巧，而取决于这些管线在海外3期中能否兑现中国数据许下的承诺。  END  秒追医疗健康产业创新 ⭐点赞、转发、在看一键三连⭐ 点亮动脉网星标不遗漏一手信息推送 近 期 推 荐 声明：动脉网所刊载内容之知识产权为动脉网及相关权利人专属所有或持有。未经许可，禁止进行转载、摘编、复制及建立镜像等任何使用。文中如果涉及企业信息和数据，均由受访者向分析师提供并确认。 点点赞 点分享 点喜欢

药捷安康胆管癌新药获批、正大天晴BCL-2抑制剂报产，连云港上半年揽下4款1类新药。 今日必看 1. 药捷安康替恩戈替尼获批，胆管癌后线治疗迎来新选择 药捷安康的1类新药捷恩泰（替恩戈替尼片）拿到NMPA附条件批准，用于既往接受过系统性治疗和FGFR抑制剂治疗的FGFR2融合/重排晚期胆管癌成人患者。这药之前就拿了优先审评和突破性治疗品种的双重标签。 关键II期临床数据：50例患者，ORR 28.0%，DCR 82.0%，中位PFS 6.0个月，中位OS 20.7个月——在已经用过FGFR抑制剂的人群里还能打出这个数字，挺能打的。 FGFR抑制剂耐药后的胆管癌基本无药可用，替恩戈替尼直接卡住了这个空白地带。 2. 正大天晴BCL-2抑制剂TQB3909报产，CLL/SLL赛道再加码 正大天晴的1类新药TQB3909片向CDE递交了上市申请，适应症是既往用过BTK抑制剂的成人CLL/SLL。7月已被纳入优先审评，这次是基于一项单臂II期注册临床的数据。 正大天晴今年节奏很快——IDH1抑制剂TQB3454也申报了上市，TQB3126拿了临床默许，TQB2922双抗也受理了。6月上海全球研发总部正式启用，18亿砸下去，创新管线明显在提速。 BCL-2抑制剂全球只有维奈克拉一款上市，正大天晴若获批将是国产首家，CLL/SLL后线市场格局可能改写。 3. 连云港上半年4款1类新药获批，创新转型进入兑现期 上半年全国批了31款国产1类新药，连云港占了4款，约13%。恒瑞的瑞拉芙普α是全球首款抗PD-L1/TGF-βRII双抗融合蛋白，翰森的阿美替尼拿到第五个适应症，治疗领域从肿瘤向痛风、重症肌无力等慢病和罕见病拓展。 BD方面同样亮眼：恒瑞5月与BMS签下潜在总额152亿美元的全球合作，正大天晴的罗伐昔替尼授权赛诺菲、TQC3721授权阿斯利康，两笔加起来潜在超34亿美元。 连云港药企正在跑通"研发→获批→BD→回血→再研发"的正循环，这种模式一旦转起来，护城河会越来越深。 4. 北京经开区两款I类新药获批，占全市一半 天广实的倍捷欣（奥妥珠单抗β注射液）获批，全球首款针对原发性膜性肾病的特效药，已与云顶新耀达成商业化合作。首药控股的首要泽（康特替尼颗粒）获批ALK阳性NSCLC一线治疗。 经开区对创新药的支持力度不小——临床二期最高补1000万、三期最高3000万，细胞与基因治疗药物最高4000万，每年还发5000万创新服务券。 北京经开区的BioPark正在成为北方生物医药的新高地，政策+资本+人才密度已经形成了正反馈。 新药 / 研发 HRS-5346片等7项临床进展公布 本期临床研发板块共收录7条动态，涉及恒瑞子公司山东盛迪的HRS-5346片、辰光医药的CG2001、明济生物的注射用FG-M131、康方生物的AK139注射液、普适医药的吸入用丙酸倍氯米松混悬液等。 恒瑞的HRS-5346和康方的AK139都是值得盯的管线，背后对应的是大适应症布局。 康诺亚CM336双适应症申报获受理 康诺亚的CM336注射液两个规格（CXSB2600191、CXSB2600192）同日获CDE受理，由康诺亚生物和成都康诺行联合申报。CM336是一款靶向BCMA/CD3的双特异性抗体。 双抗赛道持续升温，康诺亚在多发性骨髓瘤领域布了不止一颗棋子。 吉利德Edecesertib片在国内申报临床 吉利德的Edecesertib片（JXHL2600328）在国内递交临床申请，这是一款IRAK4蛋白降解剂，此前已在海外开展多项适应症的临床研究。 蛋白降解剂是近年热门的技术路线，吉利德这条管线值得持续关注。 细胞与基因治疗：NK510、脐带间充质干细胞获批临床 贝斯昂科的NK510细胞注射液和千石生物的人脐带间充质干细胞注射液双双拿到临床默许，细胞治疗赛道依旧活跃。 干细胞和NK细胞疗法审批在提速，监管态度明显比以前积极了。 政策动态 1. 南昌朝阳医疗主动召回一次性使用手术单 南昌市朝阳医疗保健用品有限公司报告，因生产车间变更未获批准就擅自组织生产，违反相关法规，可能影响产品安全有效性，主动召回一次性使用手术单（赣械注准20182140142），召回级别为三级。 车间变更未经审批就开干，这在器械监管里是大忌，企业合规意识需要加强。 2. 北京经开区加码创新药政策支持 北京经开区对I类创新药临床二期最高补贴1000万、三期最高3000万，细胞与基因治疗药物最高4000万，每年发放5000万医药创新服务券，新上市品种按产值贡献最高支持2500万，还建立了创新产品入院"绿色通道"。 真金白银砸下去，从临床到上市全链条补贴，各地招商卷创新药的力度还在加大。 本期重点品种 品种 出现次数 企业 人血白蛋白 ×72 Takeda Manufacturing Austria AG 等多家 钆喷酸葡胺注射液 ×6 Bayer Inc.; Bayer AG 枸橼酸舒芬太尼注射液 ×5 宜昌人福药业有限责任公司 替尔泊肽注射液 ×4 深圳翰宇药业股份有限公司 静注人免疫球蛋白 ×4 郑州莱士血液制品有限公司 想查更多？药达·isearch 免费体验 文末「阅读原文」直达 戊戌数据 · 医药早报 数据来源：药达isearch（https://isearch.wuxuwang.com） 戊戌数据（www.wuxuwang.com） 内容仅供参考，不构成投资或用药建议 END ★ 点击下方卡片，发现更多精彩