Zoldonrasib

2026 近期合作 & 交易事件 01 晶蛋生物和Almirall达成研发授权合作 02 信达生物获得维复泰®中国推广权 03 甘李药业GLP-1授权Menarini 04 百济神州与Revolution达成战略合作 05 益方生物与默沙东达成临床合作 06 三生制药获得翰宇药业司美格鲁肽双适应症 07 艾力斯医药引进一款全球首创双抗ADC 08 百图生科与Biogend达成NewCo交易 01 晶蛋生物和Almirall达成研发授权合作 8月10日，晶蛋生物宣布，已与全球领先的医学皮肤科生物制药公司阿尔米拉尔正式签署合作及许可协议，共同开发一款针对皮肤疾病的创新型候选药物。 根据协议，晶蛋生物将针对选定靶点负责候选化合物的发现、优化、IND支持研究以及早期临床开发，并推动项目达到临床概念验证。 阿尔米拉尔将获得相关化合物及产品在除中国大陆以外全球市场的独家开发、生产及商业化权益；在项目达到POC后，晶蛋生物将获得该产品在中国大陆地区的独家开发及商业化权利。 阿尔米拉尔将向晶蛋生物支付首付款及潜在累计金额最高约为2.545亿欧元。晶蛋生物将根据该产品在中国大陆地区的未来销售情况，向阿尔米拉尔支付分级特许权使用费。 深圳晶蛋生物医药科技有限公司 https://www.crystalobio.com/ 晶蛋生物成立于‌2019年，专注以‌离子通道和 GPCR 膜蛋白‌为靶点的‌First-in-Class 创新药‌研发，致力于神经精神类疾病、慢性肾病及心血管疾病领域。 Almirall, S.A. https://www.almirall.com/ Almirall成立于1943年，总部位于西班牙，是一家全球性生物制药公司‌，专注于‌医学皮肤科领域‌。 02 信达生物获得维复泰®中国推广权 8月10日，第一三共与信达生物制药集团共同宣布，就盐酸奎扎替尼片（维复泰®）在中国大陆市场的商业化达成独家委托推广协议。 根据协议，第一三共将负责盐酸奎扎替尼片的临床开发、生产与供应；信达生物获得该产品在中国大陆市场的独家推广权，负责后续商业化推广工作。盐酸奎扎替尼已于2026年6月在中国获批，用于治疗采用经充分验证检测方法确定为携带FMS样酪氨酸激酶3内部串联重复（FLT3-ITD）突变的新诊断急性髓系白血病（AML）成人患者。 盐酸奎扎替尼（维复泰®）：是由‌第一三共‌研发的一种口服、高效 II 型 FLT3 抑制剂，主要针对携带 FLT3-ITD 突变的急性髓系白血病（AML）患者。它是全球首个获批用于新诊断 FLT3-ITD 阳性 AML 成人患者的 FLT3 抑制剂，于‌2026 年 6 月‌在中国获批上市 。‌‌ 03 甘李药业GLP-1授权Menarini 8月10日，甘李药业宣布与意大利Menarini达成独家许可协议，授予其在欧盟27国及英国等39个欧洲国家和地区超重或肥胖适应症的上市注册及商业化权利。 Menarini将支付不可退还首付款6200万欧元，里程碑付款累计最高可达6.64亿欧元，商业化后按最高双位数比例支付梯度特许权使用费。 博凡格鲁肽：是甘李药业自主研发的每两周给药一次的GLP-1RA，有望成为全球首款上市的GLP-1RA双周制剂，甘李药业正计划启动针对欧洲市场的全球III期临床。 甘李药业股份有限公司 https://www.ganlee.com.cn/ 甘李药业（603087.SH）成立于1998年，是国内胰岛素类似物的龙头企业。 A. Menarini Group‌ https://www.menarini.com/ 美纳里尼集团成立于‌1886 年‌，是意大利最大的私人制药公司，主要聚焦于‌男性健康、心血管、肿瘤、诊断学‌及消费者健康等领域。 04 百济神州与Revolution达成战略合作 8月10日，百济神州与Revolution Medicines 正式宣布达成一项多层面合作协议，合作聚焦于‌RAS 驱动型癌症‌的创新疗法研发，涵盖‌临床联合开发‌与‌区域商业化授权‌两大核心板块 。‌‌ 临床联合开发‌：双方将评估百济神州的临床阶段肿瘤候选药物与 Revolution 四款临床阶段 RAS(ON) 抑制剂的联合治疗潜力。 区域商业化授权‌：Revolution授予百济神州在‌特定亚洲市场‌（不包括日本和韩国）对四款临床阶段 RAS(ON) 抑制剂的独家开发及商业化权益。 全球注册研究‌：百济神州将负责出资并开展 Revolution一款 RAS(ON) 抑制剂的全球注册性 3 期临床研究。 Revolution有资格获得开发及销售里程碑付款，以及在合作区域净销售额的分级特许权使用费。 本次合作涉及双方资产： 百济神州：BGB-58067（PRMT5 抑制剂） 和 BG-T187（EGFR×MET×MET三特异性抗体） Revolution：daraxonrasib（RAS(ON) 多选择性抑制剂）、zoldonrasib（G12D 选择性抑制剂）、elironrasib（G12C 选择性抑制剂）及 RMC-5127（G12V 选择性抑制剂） Revolution Medicines, Inc. https://www.revmed.com/ Revolution（RVMD）成立于2014年，总部位于美国，是一家临床阶段的精准肿瘤学公司，专注于开发针对 RAS 突变癌症的靶向疗法。 05 益方生物与默沙东达成临床合作 8月10日，益方生物‌与‌默沙东研发‌（中国）正式签署合作协议，双方将共同推进‌肿瘤领域小分子药物‌的临床开发。益方生物提供前沿的药物分子设计、靶点筛选及早期临床探索能力；默沙东则发挥其后期临床开发、全球合规注册及商业化落地的核心优势。 益方生物科技（上海）股份有限公司 https://www.inventisbio.com/ 益方生物（688382）成立于2013年，是一家创新型药物研发企业，聚焦于肿瘤、代谢性疾病等重大疾病领域。 06 三生制药获得翰宇药业司美格鲁肽双适应症 8月12日，翰宇药业宣布与三生制药旗下全资子公司浙江三生蔓迪药业有限公司达成新一项司美格鲁肽合作，双方围绕血糖控制适应症在中国大陆、香港、澳门地区的开发、注册、生产及商业化展开合作。 根据协议，公司授予三生蔓迪在区域内独占的、不可转让的、可分许可的许可，由三生蔓迪或其关联方担任合作产品在中国区域的药品上市许可持有人，并独家负责合作产品在区域内的商业化。 三生蔓迪将支付首付款1200万元，注册及商业化里程碑付款（血糖适应症上市申请获得NMPA批准1800万元、首次商业批供货经三生蔓迪验收合格750万元），以及销售里程碑付款（合计最高1.45亿元）和销售提成。 翰宇药业美格鲁肽注射液：血糖控制适应证、减重适应证国内三期临床试验均已完成，其中减重适应证已与三生蔓迪合作并联合申报CDE获受理。 深圳翰宇药业股份有限公司 https://www.hybio.com.cn/ 翰宇药业（300199）成立于2003年，是一家专业从事多肽药物研、产、销一体的国家高新技术企业，始终专注于多肽药物及小核酸领域。 浙江三生蔓迪药业有限公司‌ 公司2015年被三生制药全资收购，是‌三生制药集团旗下专注毛发健康与皮肤科领域的子公司‌。 07 艾力斯医药引进一款全球首创双抗ADC 8月13日，艾力斯宣布与ArriVent签署战略合作协议，获得在中国（包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）研究、开发、生产、注册以及商业化AST12608/ARR-002的独占许可。 AST12608/ARR-002：是一款潜在全球首创的MUC16/NaPi2b双靶点四价ADC，初始开发聚焦卵巢癌与子宫内膜癌，并在多种实体瘤中具备更广泛的治疗潜力。2026年5月7日，该双抗ADC的新药临床试验申请（IND）获得FDA批准。 上海艾力斯医药科技股份有限公司 https://www.allist.com.cn/ ‌艾力斯（688578）成立于2004年，是一家集研发、生产和营销三位一体的创新型制药企业，专注于肿瘤治疗领域。 ArriVent BioPharma, Inc. https://arrivent.com/ ArriVent（AVBP‌）成立于 2021 年，专注于通过引进全球（尤其是中国）创新候选药物并加速其国际化开发与商业化，核心聚焦肿瘤治疗领域 。‌‌ 08 百图生科与Biogend达成NewCo交易 8月14日，百图生科宣布与Biogend Therapeutics以NewCo形式达成技术合作交易。 根据合作协议，百图生科将基于项目合作获得最高千万美元量级的现金价款，并将取得高位双位数的NewCo权益比例。 双方的合作从平台层面启动，目标是在自身免疫相关治疗领域持续、批量化开发创新双多抗管线。 区别于以往NewCo模式中以单一管线资产授权为核心的做法，此次合作的核心是百图生科向Biogend输出一整套AI发现系统。 百图生科（北京）智能技术有限公司 https://www.biomap.com/ ‌百图生科（BioMap）由百度创始人李彦宏与原百度风投CEO刘维于2020年共同创立，是中国首家生物计算技术驱动的生命科学平台公司，核心产品是拥有 2680 亿参数的 xTrimo 生命科学大模型及 BioMap OS 发现系统‌。 Biogend Therapeutics Biogend是一家全新成立的AI驱动创新生物疗法公司，该公司定位为管线驱动型的AI抗体药物研发公司，旨在通过引进百图生科的AI发现系统，构建高效的药物研发管线。‌‌ 扫码关注我们 药菓｜iYaoGuo 图片来源于网络，版权归原作者  侵删请联系

癌症治疗里，有一种突变长期让医生和药物研发人员头疼，它就是KRAS G12D。它常见于胰腺癌、非小细胞肺癌和结直肠癌，患者做完基因检测后，明明找到了肿瘤生长的关键开关，却常常没有合适的靶向药可用，只能继续接受化疗或其他全身治疗。 这也是为什么RMC-9805公布临床数据后，会引起关注。这个由美国Revolution Medicines研发的口服小分子药物，通用名为Zoldonrasib，瞄准的正是KRAS G12D突变。它能不能改变这类患者长期缺药的处境？ 从目前披露的数据看，答案至少出现了一个积极信号。 在KRAS G12D突变的非小细胞肺癌患者中，RMC-9805的客观缓解率约为50%至60%以上。简单说，就是超过一半患者的肿瘤出现了明显缩小，疾病控制率接近90%，部分晚期患者的病灶最大缩小幅度达到87%。 胰腺癌的数据同样受到重视。针对胰腺导管腺癌患者，疾病控制率约为80%，部分患者的肿瘤缩小达到70%。这类患者通常治疗选择有限，病情进展也比较快，能够让病灶缩小或稳定一段时间，本身就有现实意义。 更让人留意的是起效速度。相关患者的中位起效时间约为1.4个月，一些此前已经接受多线化疗、治疗效果不理想的患者，用药早期就看到了病灶变化。对于晚期患者来说，药物不是等很久才见效，往往意味着更有机会争取后续治疗窗口。 那么，RMC-9805到底做对了什么？ KRAS蛋白并不是一个容易被药物抓住的目标，它表面比较平滑，传统药物很难找到稳定结合的位置。过去研发人员往往试图在KRAS处于休眠状态时下手，结果药物很难精准卡住它。 RMC-9805走的是另一条路。它重点识别KRAS G12D处于活跃状态时的变化，再通过共价结合把活跃蛋白锁住。可以把它理解成一把只认特定锁芯的智能锁，专门在癌细胞发出生长信号时切断通路，让肿瘤细胞失去继续增殖的动力。 这和已经出现的KRAS G12C靶向药有相似之处，但不能简单混为一谈。KRAS G12C药物已经让部分肺癌患者拥有了新的治疗选择，可G12D突变的结构特点不同，不能直接照搬G12C的成功经验。RMC-9805的价值，就在于它针对的是过去更难处理的那一类突变。 安全性也是晚期患者关心的重点。现有临床数据显示，RMC-9805整体耐受情况较好，不良反应主要是轻度恶心、腹泻和疲劳等一到二级胃肠道反应。相关数据中没有出现严重的四到五级毒副反应，因副作用停药的情况也比较少。 不过，疗效数据再亮眼，也不能直接等同于治愈。客观缓解率达到50%至60%，意味着仍有一部分患者没有出现明显肿瘤缩小，而疾病控制率还包括病灶暂时稳定，并不代表所有患者都能长期受益。药物最终能延长多久生存，还要看更长时间的随访和更大规模的临床试验。 目前，RMC-9805已经获得美国食品药品监督管理局授予的突破性疗法认定，这会帮助研发和审评流程加快，但距离正式上市、适用于更多患者，仍然要完成后续研究。患者能不能使用，也要看突变类型、既往治疗情况、身体状态以及所在地区的临床试验安排。 对肺癌、胰腺癌、结直肠癌等实体瘤患者来说，基因检测的重要性正在上升。查出KRAS G12D，不代表马上就有现成药物可用，却能帮助医生判断治疗方向，也可能为参加相关临床试验提供机会。 说到底，这次进展最重要的地方，不只是某个患者肿瘤缩小了多少，而是KRAS G12D这个长期难以攻克的靶点，终于出现了更清晰的突破路径。离真正改变治疗格局还有距离，但对曾经无药可靶的患者而言，至少多了一道正在打开的门。