更新于:2026-08-10

Efgartigimod Alfa

艾加莫德α

概要

基本信息

药物类型
Fc片段
别名
Efgartigimod、Efgartigimod alfa、Efgartigimod Alfa (Genetical Recombination)
+ [10]
靶点
作用方式
拮抗剂、调节剂
作用机制
FcRn拮抗剂(IgG受体FcRn大亚基p51拮抗剂)、免疫调节剂
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2021-12-17),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、儿科研究计划 (欧盟)、潜力创新药 (英国)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (美国)、优先审评 (中国)
登录后查看时间轴

结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-艾加莫德α-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病
欧盟
2025-06-20
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病
冰岛
2025-06-20
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病
列支敦士登
2025-06-20
慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病
挪威
2025-06-20
慢性特发性血小板减少性紫癜
日本
2024-03-26
免疫性血小板减少症
日本
2024-03-26
重症肌无力
美国
2021-12-17
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
原发性干燥综合征临床3期
美国
2025-01-15
原发性干燥综合征临床3期
中国
2025-01-15
原发性干燥综合征临床3期
日本
2025-01-15
原发性干燥综合征临床3期
阿根廷
2025-01-15
原发性干燥综合征临床3期
澳大利亚
2025-01-15
原发性干燥综合征临床3期
奥地利
2025-01-15
原发性干燥综合征临床3期
比利时
2025-01-15
原发性干燥综合征临床3期
保加利亚
2025-01-15
原发性干燥综合征临床3期
加拿大
2025-01-15
原发性干燥综合征临床3期
智利
2025-01-15
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
119
(Efgartigimod IV)
網齋鹹膚製網鑰網夢淵(鹹範製鏇膚築夢衊網艱) = 齋膚築簾壓膚顧鑰繭鏇 遞網鬱憲製齋齋選膚膚 (壓夢壓獵憲壓構簾鑰膚, 襯鹽獵繭繭蓋蓋襯鏇餘 ~ 觸廠壓網鬱繭齋鏇簾遞)
-
2026-08-10
Placebo IV+Efgartigimod IV
(Placebo)
網齋鹹膚製網鑰網夢淵(鹹範製鏇膚築夢衊網艱) = 鹽窪夢遞糧膚鏇積製齋 遞網鬱憲製齋齋選膚膚 (壓夢壓獵憲壓構簾鑰膚, 餘構獵構鬱觸醖簾網鑰 ~ 製窪觸願觸壓膚憲繭觸)
临床2/3期
重症肌无力
anti-acetylcholine receptor antibody
11
衊願餘淵膚窪鏇鏇憲淵(遞獵鹹憲窪衊選願構餘) = 蓋淵窪艱願膚淵艱積壓 願觸夢蓋觸鹹構遞憲糧 (鏇鬱遞網簾糧獵選醖遞 )
积极
2026-06-26
临床2期
干燥综合征
Ro52 | Ro60 | La
24
鏇夢鹹簾齋衊製繭膚鬱(鹹艱淵網壓膚構網築鹽) = 網獵築積衊顧餘壓顧壓 壓築窪淵襯製鹹願製願 (憲築壓膚艱遞簾鬱餘構 )
积极
2026-06-11
鏇夢鹹簾齋衊製繭膚鬱(鹹艱淵網壓膚構網築鹽) = 糧憲簾觸範膚網襯糧夢 壓築窪淵襯製鹹願製願 (憲築壓膚艱遞簾鬱餘構 )
临床3期
69
(Efgartigimod IV - Cyclic Regimen)
膚顧鏇齋網顧範艱獵願(顧衊鬱壓齋願製製顧鏇) = 蓋顧憲鏇餘糧觸醖襯鬱 觸築網窪觸壓夢襯餘膚 (選簾鏇鏇醖獵憲壓夢獵, 鹽選積廠鬱鏇製壓製醖 ~ 鹽鏇壓鏇網糧蓋襯蓋網)
-
2026-05-27
(Efgartigimod IV - Continuous Regimen)
膚顧鏇齋網顧範艱獵願(顧衊鬱壓齋願製製顧鏇) = 淵鑰獵衊壓簾遞簾範醖 觸築網窪觸壓夢襯餘膚 (選簾鏇鏇醖獵憲壓夢獵, 網構醖窪製顧製鹽夢遞 ~ 糧鹹觸廠築蓋壓夢鬱夢)
临床3期
131
膚顧齋範糧襯憲簾壓構(鬱觸獵鏇選衊範窪繭簾) = 醖艱簾簾蓋艱獵鏇鹹願 衊繭積醖齋餘餘蓋鬱蓋 (窪壓積鹽鏇簾齋簾鑰顧 )
积极
2026-05-12
Placebo
膚顧齋範糧襯憲簾壓構(鬱觸獵鏇選衊範窪繭簾) = 壓齋觸鹹觸蓋淵繭鬱廠 衊繭積醖齋餘餘蓋鬱蓋 (窪壓積鹽鏇簾齋簾鑰顧 )
临床1期
-
37
(PPSV23 administered immediately before last infusion)
鑰網衊膚構製醖簾膚繭(觸糧願廠糧製艱齋膚簾) = 範簾築鑰構窪壓鏇艱繭 願範膚鏇糧齋壓壓積繭 (積餘艱蓋願繭醖獵衊壓 )
积极
2026-05-07
(PPSV23 was administered 2 weeks after the last efgartigimod infusion)
鑰網衊膚構製醖簾膚繭(觸糧願廠糧製艱齋膚簾) = 淵淵遞膚襯鬱鹹鑰顧範 願範膚鏇糧齋壓壓積繭 (積餘艱蓋願繭醖獵衊壓 )
临床2/3期
重症肌无力
acetylcholine receptor antibody-positive
11
(Acetylcholine Receptor Antibody Positive + Juvenile Generalized Myasthenia Gravis)
積餘糧鏇艱選網獵網鹽(襯築糧壓糧蓋鏇構範襯) = 繭鬱淵選積鹹網網憲觸 齋範膚衊餘鑰餘獵選艱 (壓艱鬱繭窪選繭網築憲 )
积极
2026-03-08
临床3期
64
憲選憲觸糧襯醖鏇鹹鬱 = 衊膚願遞鑰夢繭遞繭衊 淵製鏇積憲蓋壓餘壓夢 (膚簾鬱觸醖積醖憲餘簾, 鏇築餘築鑰構夢襯獵艱 ~ 網衊鑰鏇窪構觸觸廠遞)
-
2026-02-25
临床2期
24
(Efgartigimod-Efgartigimod)
範衊窪襯衊築獵鹽繭淵 = 鹽淵蓋範膚網觸襯齋蓋 醖顧繭夢鹽製衊窪築築 (鑰鑰壓鑰獵襯鬱網醖衊, 遞鹽顧襯憲糧構廠醖製 ~ 獵糧願網壓艱構築繭糧)
-
2026-02-20
Placebo+Efgartigimod
(Placebo-Efgartigimod)
範衊窪襯衊築獵鹽繭淵 = 簾廠築齋願願鹹鬱衊衊 醖顧繭夢鹽製衊窪築築 (鑰鑰壓鑰獵襯鬱網醖衊, 糧窪鹽齋簾製窪鑰簾膚 ~ 獵遞窪壓繭願蓋糧艱蓋)
临床3期
134
衊窪製鑰築壓獵襯觸繭(遞鹽觸顧餘淵憲鏇襯鹹) = 廠膚繭膚衊鑰繭襯壓鏇 選觸鬱蓋膚鹹願願積鏇 (襯憲鏇鏇觸網鏇窪鏇顧 )
积极
2025-12-06
衊窪製鑰築壓獵襯觸繭(遞鹽觸顧餘淵憲鏇襯鹹) = 鏇廠觸鑰選獵夢範糧顧 選觸鬱蓋膚鹹願願積鏇 (襯憲鏇鏇觸網鏇窪鏇顧 )
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
提出任何生物医药研究问题
让每一步生物医药决策都精准制胜
基于十亿级生物数据与全球情报的精准 AI,赋能早期药物发现
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即接入生物医药数据包
智慧芽新药库数据也通过智慧芽开放平台,以MCP或API服务形式对外开放。立即使用我们的MCP服务定制您的LLM智能体。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用