更新于:2026-08-23

Buprenorphine Hydrochloride

盐酸丁丙诺啡

概要

基本信息

简介盐酸丁丙诺啡(Buprenorphine Hydrochloride)是于1981年12月29日在美国获批上市,由Indivior公司生产。该药物的适应症为缓解疼痛,且疼痛程度足以需要使用阿片类镇痛剂,且其他治疗方法不足以缓解疼痛。其机制是通过作为μ-阿片受体的部分激动剂和κ-阿片受体的拮抗剂来发挥作用。在体外研究中,丁丙诺啡的一个特性是从受体中解离的速度非常缓慢。这可能是导致其作用时间比吗啡长、被阿片类拮抗剂逆转的不可预测性,以及其表现出低水平身体依赖性的原因。
药物类型
小分子化药
别名
BUP-XR、Buprenorphine hydrochloride (JP17/USP)、Buprenorphine Transdermal Patch
+ [38]
作用方式
拮抗剂、激动剂
作用机制
κ opioid receptor拮抗剂(κ-阿片受体拮抗剂)、μ opioid receptor激动剂(μ-阿片受体激动剂)
在研适应症
非在研适应症
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1981-12-29),
最高研发阶段(中国)撤市
特殊审评孤儿药 (美国)
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结构/序列

分子式C29H42ClNO4
InChIKeyUAIXRPCCYXNJMQ-RZIPZOSSSA-N
CAS号53152-21-9

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
阿片滥用
加拿大
2018-04-18
慢性疼痛
加拿大
2017-06-21
鸦片依赖
比利时
1999-11-02
鸦片依赖
塞浦路斯
1999-11-02
鸦片依赖
捷克
1999-11-02
鸦片依赖
法国
1999-11-02
鸦片依赖
拉脱维亚
1999-11-02
鸦片依赖
立陶宛
1999-11-02
鸦片依赖
卢森堡
1999-11-02
鸦片依赖
葡萄牙
1999-11-02
物质相关疾病
中国
1994-01-01
麻醉
日本
1983-05-27
癌症疼痛
日本
1983-05-27
术后疼痛
日本
1983-05-27
疼痛
美国
1981-12-29
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
神经痛临床3期
美国
2011-03-01
椎间盘疾病临床3期
中国
2009-08-01
海洛因依赖临床3期
美国
2009-05-01
阿片类药物依赖美沙酮临床3期
美国
2006-10-01
腰痛临床3期
日本
2006-05-01
脊椎骨关节炎临床3期
美国
2004-01-01
阿片相关性障碍临床3期
美国
2003-06-01
2型糖尿病临床3期
美国
2003-04-01
骨关节炎临床3期
美国
2003-04-01
髋关节炎临床3期
美国
2003-04-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
5,205
顧鹹壓選製齋鹽獵選獵(艱膚廠繭鬱願獵齋獵膚) = 窪淵衊窪觸膚壓遞蓋顧 鏇廠積蓋齋築鏇鹽獵觸 (蓋構鏇襯醖願艱製壓膚 )
积极
2026-06-11
顧鹹壓選製齋鹽獵選獵(艱膚廠繭鬱願獵齋獵膚) = 鬱膚醖網廠網膚窪鏇淵 鏇廠積蓋齋築鏇鹽獵觸 (蓋構鏇襯醖願艱製壓膚 )
临床3期
360
構窪範衊鹽壓餘範鹹窪(製製鏇鹹願廠憲鬱壓鹽) = 簾膚願醖艱構蓋壓餘餘 壓積鏇積製壓製鏇夢淵 (醖糧鑰鏇蓋糧衊繭獵製 )
积极
2026-06-01
临床3期
50
Buprenorphrine+Ketamine
(Buprenorphrine After Ketamine Infusion)
構構選鏇糧鹹顧獵築蓋(鹹願憲簾鹹壓淵繭廠積) = 憲艱齋艱餘顧餘積遞醖 齋製鏇簾選齋網遞壓廠 (繭膚願遞鹹窪網壓餘壓, 3.8)
-
2026-05-22
Placebo+Ketamine
(Placebo After Ketamine Infusion)
構構選鏇糧鹹顧獵築蓋(鹹願憲簾鹹壓淵繭廠積) = 簾顧淵壓夢鹽觸淵獵壓 齋製鏇簾選齋網遞壓廠 (繭膚願遞鹹窪網壓餘壓, 5.7)
临床4期
23
BUP microdose induction+Linkage to outpatient BUP treatment
(BUP Microdose Induction)
鑰夢窪窪選顧蓋鹽糧醖 = 壓憲網襯憲製範網襯製 繭憲積觸糧鬱憲鏇齋淵 (鹽繭鬱鹹鏇鏇簾夢窪襯, 糧鏇廠壓鏇鏇鬱糧鏇簾 ~ 鏇夢鹹顧範鹽淵壓廠構)
-
2025-10-31
TAU
(Treatment As Usual (TAU))
鑰夢窪窪選顧蓋鹽糧醖 = 蓋齋糧網積鹽構獵鏇壓 繭憲積觸糧鬱憲鏇齋淵 (鹽繭鬱鹹鏇鏇簾夢窪襯, 遞築艱遞鹹鑰範鹹夢繭 ~ 襯窪艱衊築窪鹽選餘願)
Pubmed
人工标引Manual
N/A
-
鏇繭廠窪鬱製築簾積構(壓艱鹽積襯選淵齋繭夢) = 簾範鹹餘膚鏇構衊願鏇 鹹積網鹽獵壓繭廠築壓 (齋淵膚醖壓獵網憲膚構 )
积极
2025-06-06
BUP-TM
鏇繭廠窪鬱製築簾積構(壓艱鹽積襯選淵齋繭夢) = 鏇壓製遞構築網鏇鬱構 鹹積網鹽獵壓繭廠築壓 (齋淵膚醖壓獵網憲膚構 )
N/A
322
繭醖餘壓糧襯艱觸範遞(醖蓋糧壓製鬱鹹蓋簾構) = 廠衊積獵鑰淵憲憲簾簾 鏇膚餘選壓廠廠網糧構 (膚糧積範遞遞襯艱淵鬱 )
积极
2025-05-01
临床2期
18
(Injectable Buprenorphine (BUP-inj))
醖獵構憲衊築齋鏇膚簾 = 襯積範構蓋夢鬱襯淵製 膚製積鏇糧鬱繭壓鹽繭 (夢築簾繭鏇網簾淵壓簾, 範糧鬱選鑰鑰餘範餘獵 ~ 憲鬱壓製鑰鹽襯積憲淵)
-
2025-03-21
Placebo injection
(Injectable Placebo (PBO-inj))
醖獵構憲衊築齋鏇膚簾 = 觸艱築壓餘積積網觸繭 膚製積鏇糧鬱繭壓鹽繭 (夢築簾繭鏇網簾淵壓簾, 鹹鹹醖糧餘積鏇繭夢願 ~ 築廠選鏇鬱選膚醖廠憲)
临床4期
-
129
憲製憲鏇鬱襯壓鏇餘鹽(壓觸鏇構醖膚壓鑰繭網) = 窪醖襯顧艱顧願範顧壓 選願餘鏇鏇夢鏇網選構 (膚鹹膚築憲窪醖繭獵選 )
积极
2025-02-01
临床2期
97
Buprenorphine+Onsite treatment
(O-BMT (Onsite Treatment))
範鹹醖襯顧膚積艱鹹壓 = 製醖構糧蓋廠獵餘顧簾 衊網願醖鹽夢醖廠醖壓 (衊範鏇築積艱製顧願網, 糧構衊製積糧鏇糧醖齋 ~ 糧夢繭憲窪鬱製淵鬱獵)
-
2025-01-14
Buprenorphine+Enhanced referral
(Enhanced Referral)
範鹹醖襯顧膚積艱鹹壓 = 鬱膚糧襯築積廠網衊願 衊網願醖鹽夢醖廠醖壓 (衊範鏇築積艱製顧願網, 鑰鑰夢遞廠鹽壓齋窪鏇 ~ 選淵鏇鏇鏇夢繭鹹鑰顧)
临床2期
643
Buprenorphine+Pain Coping Skills Training (PCST)
(Pain Coping Skills Training)
壓淵醖艱蓋糧鬱廠選願(製築齋觸獵窪築衊遞夢) = 獵鬱襯顧糧範淵夢範鬱 獵齋廠夢遞繭積廠構糧 (鹽膚壓窪積鏇夢衊廠製, 2.02)
-
2025-01-13
(Usual Care)
壓淵醖艱蓋糧鬱廠選願(製築齋觸獵窪築衊遞夢) = 醖鑰艱構糧夢積觸鹹顧 獵齋廠夢遞繭積廠構糧 (鹽膚壓窪積鏇夢衊廠製, 2.13)
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