Semaglutide (Novo Nordisk)

撰文丨王聪 编辑丨王多鱼 排版丨水成文 VCT220 是由闻泰医药研发的一种新型非肽类、口服小分子 GLP-1 受体激动剂，旨在减少目前需注射的 GLP-1 类药物的复杂给药方式，以及现有的口服版 GLP-1 类药物生物利用度有限的问题。 2026 年 8 月 14 日，北京大学人民医院纪立农教授团队在 Signal Transduction and Targeted Therapy 期刊发表了题为：Oral nonpeptide GLP-1 receptor agonist VCT220 for obesity treatment: a randomized, double-blind, phase II trial 的研究论文。 该论文报道了国产口服非肽类 GLP-1 受体激动剂 VCT220 用于肥胖治疗的随机、双盲、安慰剂对照的 2 期临床试验结果，结果显示，VCT220 在 16 周内实现了快速且具有临床意义的体重减轻，并带来代谢方面的益处，其耐受性特征与同类药物一致，这些结果支持开展进一步的全球 3 期临床研究。 肥胖和超重是日益普遍且不断加剧的全球公共卫生问题，会显著增加长期并发症的风险，包括 2 型糖尿病、癌症、高血压、心血管疾病及其他严重健康问题，从而影响生活质量与预期寿命。这些疾病的患病率持续上升，给全球医疗系统带来了越来越大的负担，亟需采取紧急而有效的公共卫生干预措施。 根据最新全国数据，中国成年人中超重和肥胖的比例分别达到 34.3% 和 16.4%。肥胖率的快速上升反映了过去几十年来久坐生活方式、饮食向高热量加工食品转变以及城市化进程加快的综合影响。更令人担忧的是，目前肥胖已成为中国导致死亡和残疾的第六大风险因素，给国家医疗体系带来了巨大挑战。如果没有有效且可扩展的干预措施，肥胖流行病预计将进一步恶化，未来几十年将对公共健康构成更大威胁，并使医疗资源不堪重负。 针对日益严重的肥胖及其相关并发症，除全面的生活方式管理外，有效且可持续的药物干预手段正变得愈发重要。过去十年中，GLP-1 受体激动剂彻底改变了肥胖和超重的治疗格局，这使得基于 GLP-1 受体激动剂的药物疗法成为体重管理的重要基石。目前，包括利拉鲁肽、司美格鲁肽以及替尔泊肽在内的多种 GLP-1 类药物已获批用于肥胖治疗。尽管这些药物在临床上取得了显著成功，但大多数 GLP-1 类药物仍需皮下注射，这引发了人们对注射部位反应及长期依从性差的担忧。口服版司美格鲁肽已获批用于 2 型糖尿病治疗，但其在超重和肥胖人群中的减重临床应用仍在进行临床试验研究。 VCT220 是由闻泰医药研发的口服小分子 GLP-1 受体激动剂，用于治疗肥胖和 2 型糖尿病，作为一种每天一次、口服给药的非肽类药物，VCT220 无需注射，从而提高了患者启动治疗的意愿，增强了用药便利性，并改善了长期依从性。此外，与需要吸收促进剂且必须空腹服用的口服版司美格鲁肽不同，VCT220 无需依赖特殊递送技术，可随餐服用，进一步有助于维持患者的持续用药依从性。 在此前的 1 期临床试验中，VCT220 在健康志愿者以及超重/肥胖或 2 型糖尿病患者中均显示出良好的安全性和耐受性，其结果与现有的注射型 GLP-1 受体激动剂相当。这些初步研究结果为当前开展的 2 期临床试验奠定了基础。 该研究在中国 13 个医学中心开展了一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 2 期临床试验。纳入年龄为 18-75 岁、超重（BMI=24–28 kg/m² 且至少合并1种并发症）或肥胖（BMI ≥ 28 kg/m²）的成人患者，按 3:1 比例随机分配接受每天一次 VCT220 治疗（剂量分别为80 mg、120 mg 或 160 mg）或安慰剂治疗，持续 16 周，并配合生活方式干预。主要终点为第 16 周相比基线时体重变化的百分比。VCT220 治疗组分为慢速滴定（ST，在较长时间内逐步提高到剂量）和快速滴定（在较短时间内快速提高到目标剂量）。 共 250 名受试者被随机分组（安慰剂组 61 例，VCT220 组 189 例）。在第 16 周时，安慰剂组平均体重下降 1.61%，VCT220 组体重平均下降幅度从 −5.75%（80 mg）到−9.73%（160 mg-FT），均显著优于安慰剂。达到 ≥5% 体重减轻的比例在 VCT220 组中为 55.4%（80 mg）至 90.3%（160 mg-ST），而安慰剂组仅为 13.1%。 此外，VCT220 还改善了糖化血红蛋白（HbA1c）、空腹胰岛素水平和血压。不良事件主要为轻至中度的胃肠道反应，多发生于剂量调整期，极少导致治疗中断。 这些结果表明，VCT220 作为一种每天一次口服的非肽类 GLP-1 受体激动剂，在 16 周内实现了快速且具有临床意义的体重减轻，并带来代谢方面的益处，其耐受性特征与同类药物一致。这些发现支持开展进一步的全球 3 期临床研究，以进一步验证 VCT220 的有效性和安全性，以及潜在的心血管代谢获益。 论文链接： https://www.nature.com/articles/s41392-026-02859-2 设置星标，不错过精彩推文 开放转载 欢迎转发到朋友圈和微信群  微信加群  为促进前沿研究的传播和交流，我们组建了多个专业交流群，长按下方二维码，即可添加小编微信进群，由于申请人数较多，添加微信时请备注：学校/专业/姓名，如果是PI/教授，还请注明。 点在看，传递你的品味

素有“医药界诺贝尔奖”之称的盖伦奖（Prix Galien USA Awards）近日公布了2026年度候选名单。凭借行业领先的Harbour Mice®抗体技术平台、AI创新引擎及创新研发成果，诺纳生物成功入围“最佳初创企业（Best Startup）”奖项候选名单，这也是继2025年入围该名单之后，诺纳生物连续第二年获得此项殊荣，标志着其创新实力持续获得国际权威认可。 盖伦奖是全球生物医药领域最具影响力的奖项之一，由盖伦基金会（The Galien Foundation）设立，评选标准严格考量科学创新性、技术突破性和行业影响力。此次诺纳生物再次进入候选名单，充分表明其在抗体药研发领域展现出的卓越创新潜力和技术领先性已获国际权威持续认可。 诺纳生物专有的Harbour Mice®抗体技术平台是全球稀缺的全人源抗体研发平台，该平台能够生成双重、双轻链（H2L2）和仅重链（HCAb）形式的全人源单克隆抗体。其中，HCAb分子量仅为常规抗体的一半左右，在保持良好的抗原识别能力的同时，具备更强的目标组织穿透力；同时，由于没有轻链错配问题，在双抗/多抗、ADC、CAR-T和mRNA等新兴药物领域展现出先天优势，成为复杂分子构建的“底层框架”。 围绕Harbour Mice®抗体技术平台，诺纳生物已经建立起强大的国际专利保护壁垒，使其成为全球范围内专利覆盖最广的全人源抗体技术平台之一。凭借行业领先的技术平台，诺纳生物的技术实力已经得到全球合作伙伴的广泛认可。截至目前，Harbour Mice®技术平台已与阿斯利康、辉瑞、龙沙、Umoja Biopharma、大塚制药子公司Visterra等140余家全球知名机构合作，合作项目超过380个，覆盖肿瘤、炎症及免疫性疾病、感染性疾病、中枢神经系统疾病、眼科、动物保健等多个具有重大未满足需求的治疗领域。 此外，诺纳生物积极拥抱人工智能、大数据等前沿技术，提升抗体发现的效率与成功率。2025年3月，诺纳生物推出AI辅助药物发现引擎——Hu-mAtrIx™。这一由先进人工智能技术驱动的全新平台，与公司专有的Harbour Mice®技术平台实现无缝集成，旨在加速包括神经退行性疾病、代谢性疾病在内的多个关键治疗领域的抗体发现。2026年5月，首款利用Hu-mAtrIx™人工智能平台开发的下一代靶向ACVR2A/2B单克隆抗体药物LET003公布优异临床前研究数据。结果显示，LET003具有优于多个竞品分子的药代动力学特征；与司美格鲁肽联合用药时，可显著增强减脂效果并有效保护瘦体重。此外，在较低剂量下，LET003即可达到与较高剂量bimagrumab相当的促进瘦体重增加的作用，显示出其在肥胖症治疗中成为同类最佳（Best-in-Class）药物的潜力。 洪涤博士 诺纳生物首席执行官 连续两年获得素有‘医药界诺贝尔奖’之称的盖伦奖提名，对诺纳生物而言既是荣誉，更是责任。这不仅是对我们团队坚持源头创新、深耕抗体技术平台的充分肯定，也意味着全球顶尖制药企业和学术机构对我们技术领先性的持续关注与认可。作为一家致力于为全球合作伙伴提供创新技术解决方案的生物科技公司，我们始终坚信，只有将底层技术做深、做透，才能真正赋能药物研发，推动突破性疗法的诞生。未来，诺纳生物将继续优化升级Harbour Mice®和Hu-mAtrIx™等核心技术平台，加速全球化布局，深化与产业界、学术界的多层次合作，以开放共赢的姿态，助力构建更具活力的生物医药创新生态。 关于诺纳生物 诺纳生物是一家全球性生物技术公司，致力于通过前沿技术平台与一体化解决方案推动生物药领域的创新。公司以 “从Idea到IND”（I to I®） 为框架支撑，为合作伙伴提供从早期创意、临床前研究，到 IND 申报的全流程支持，涵盖靶点验证、抗体发现及临床前研究的各个环节。 诺纳生物专有的Harbour Mice®技术平台可生成经典抗体（H2L2）和仅重链（HCAb）形式的全人源单克隆抗体。其中，HCAb Harbour Mice®是全球首个经过临床验证的全人源仅重链抗体技术平台。该平台具有高度多样化的应用潜力，可将全人源VHH单域抗体作为“即插即用”模块，广泛应用于双特异性抗体、多特异性抗体、CAR-T细胞疗法、抗体偶联药物（ADC），以及mRNA疗法等领域。 通过整合Harbour Mice®平台、单B细胞筛选技术、NonaCarFxTM（基于CAR功能的文库筛选平台）、Hu-mAtrIxTM（人工智能驱动的药物发现平台）、Modalities-on-DemandTM（新一代药物分子类型解决方案），以及端到端的临床前药物开发服务，诺纳生物致力于在全球范围内推动新一代变革性药物的开发。 更多资讯，请访问：www.nonabio.com 商务合作：BD@nonabio.com 媒体问询：PR@nonabio.com