Crinecerfont

Neurocrine Biosciences Q2 2026财报是一份 “运营面极其强劲、但财务面承受转型阵痛” 的复杂财报。营收超预期39.5%、调整后EPS超预期26%、INGREZZA和CRENESSITY双双创纪录展现了公司在商业化执行上的卓越能力。然而，Soleno收购带来的费用激增、现金储备骤降、以及VYKAT XR短期增长预期的下调，共同构成了市场“用脚投票”的完整逻辑链。 周五10%的暴跌并非基本面恶化，而是市场在超预期业绩与超预期成本之间做出的再定价。这是一只正在经历“从一到三”战略转型的生物科技股。短期阵痛不可避免，但若2027年临床里程碑顺利兑现、三产品组合持续放量、整合成本逐步消退，当前的回调可能构成一个有吸引力的长期入场点。 一、公司背景 Neurocrine Biosciences（股票代码：NBIX）是一家专注于神经科学、精神病学、内分泌学和免疫学领域的生物制药公司，总部位于加利福尼亚州圣地亚哥。公司目前拥有三大商业化产品： INGREZZA（valbenazine） ：获批用于治疗迟发性运动障碍（TD）及亨廷顿病相关的舞蹈病，是公司的核心现金牛产品 CRENESSITY（crinecerfont） ：用于治疗经典先天性肾上腺皮质增生症（CAH），于2024年底获批上市 VYKAT XR：用于治疗普拉德-威利综合征（PWS）相关的食欲亢进，通过2026年5月完成的约29亿美元现金收购Soleno Therapeutics获得 公司正处于从“单一产品依赖”向“多产品组合”转型的关键阶段。二、2026年第二季度财报详解2.1 核心财务数据 财报发布于2026年7月30日盘后。核心数据如下：（货币：美元） 指标 Q2 26 Q2 25 同比变化 市场预期 表现总营收9.59亿 6.88亿+39.5% 8.77-9.02亿大超预期GAAP净利润1.444亿 1.075亿 +34.3% — —GAAP稀释每股收益$1.39 $1.06 +31.7% — —调整后每股收益$2.85 $1.65+72.7% $2.26大超预期$0.59 调整后EPS较市场预期的$2.26高出$0.59（约26%），较另一组$1.66的预期更是高出$1.19。总营收亦远超分析师预期的9.02亿美元。 全年指引方面，INGREZZA全年销售指引从此前的27亿-28亿美元上调至28.25亿-28.75亿美元，中值对应约13%的同比增长。2.2 三大产品线深度拆解 INGREZZA（核心现金牛） ： Q2净销售额7.16亿美元，同比增长15% 超出市场一致预期的6.88亿美元约4% 增长驱动：新患者添加数创历史新高，总处方量达历史最高水平 约70%的Medicare受保人群已通过去年完成的合同获得覆盖 管理层预计定价在2026年下半年保持相对稳定 CRENESSITY（快速增长的第二增长极） ： Q2净销售额1.84亿美元，同比增长247% 新产品推出势头强劲，处方医生群体较上年同期增长近两倍 目前仅覆盖了约15%的估计确诊CAH患者群体 已积累超过35,000患者-周的CRENESSITY暴露数据，显示了良好的长期安全性和持久疗效 两年数据显示70%的患者达到生理性糖皮质激素剂量和生理性雄激素浓度 VYKAT XR（新收购资产） ： 备考（pro forma）全季度净销售额约9,400万美元 Neurocrine自5月18日交割日起确认5,400万美元收入 新患者需求与Q1保持相对一致，患者停药率符合预期 管理层预计2026年底实现环比增长，定位为潜在的第三款重磅炸弹药物 备考全季度总营收约9.98亿美元（含VYKAT XR完整季度贡献）。2.3 盈利能力与成本结构——最大争议点（货币：美元） 指标 Q2 26 Q2 25 变化 GAAP毛利率 — — —GAAP SG&A费用4.397亿 约2.86亿美元+53.6% 收购相关费用约1.30亿 （Q2确认） — 新增 购买会计摊销约2,000万 （非现金） — 新增 费用激增的核心原因是Soleno收购的整合成本： 收购总对价约29亿美元现金 预计收购相关费用总额约1.50亿美元，其中Q2已确认1.30亿美元 另有约2,000万美元的购买会计摊销（收购无形资产和存货公允价值增值的非现金摊销） 管理层的全年GAAP SG&A指引中值上调了2亿美元至15.75亿-16亿美元区间，意味着下半年的费用压力仍将持续。2.4 资产负债表——显著收紧（货币：美元） 指标 2025年底 Q2 2026末 变化现金及可交易证券约25.43亿约4.82亿-81% 债务 无 无 — Soleno收购导致现金储备从约25亿美元骤降至约4.82亿美元。虽然公司仍无债务，但财务灵活性的显著下降是市场关注的核心风险之一。2.5 研发管线进展 CEO Kyle Gano在财报中强调：“2027年将迎来多个重要的临床里程碑，包括osavampator在重度抑郁症（MDD）的III期数据读出，以及direclidine在精神分裂症的III期数据读出”。 此外，公司还在推进NBIP-2118/CRF2肥胖症项目和dereclidine精神分裂症项目。这些管线资产的临床数据将是2027年及以后估值重塑的关键催化剂。三、财报电话会议核心要点3.1 管理层核心表态 CEO Kyle Gano表示：“公司的三产品商业组合实现了创纪录的季度净产品销售额，超过9.5亿美元。这一表现支持我们持续投资于研发管线和战略性业务拓展机会。” CFO Matt Abernethy将INGREZZA的增长归因于创纪录的新患者添加数和持续的需求。 首席商务官Eric Benevich指出，CRENESSITY的推出持续展现出稳定的新患者启动、高依从性和持续性、有利的报销条件，以及成人和儿科患者的均衡采纳。但他也坦承，许多医生诊所治疗的CAH患者数量很少，使得该市场 “一英寸深、一英里宽” 。3.2 关于VYKAT XR的坦诚评估 管理层在电话会议上对VYKAT XR的前景给出了相对谨慎的短期展望： 2025年启动治疗的初始患者群体存在停药现象，需要时间消化 在这些停药影响消退之前，环比增长可能不会立即显现 预计2026年底才能恢复环比增长 这一坦诚的评估反而成为市场担忧的焦点——投资者原本期待收购资产能立即贡献增量增长。3.3 2027年定价与医保覆盖展望 关于INGREZZA的定价前景，Gano表示： 定价预计在2026年下半年保持相对一致 与支付方关于2027年医保覆盖的谈判正在进行中 公司预计2027年和2028年INGREZZA的医保覆盖将持续，基于其在VMAT2抑制剂类别中的领导地位和TD治疗市场的持续两位数增长3.4 分析师问答环节的关注点 电话会议中，分析师主要聚焦于以下问题： Soleno收购的整合进展及VYKAT XR的增长轨迹 费用指引上调背后的具体驱动因素及何时回归正常化 现金储备大幅下降后公司的资本配置优先序 2027年临床里程碑对估值的潜在影响四、股价上周五暴跌的原因剖析 7月30日（周四） ：财报发布，NBIX盘中触及**52周新高$186.12**，收盘报$185.50，上涨2.61%。 7月31日（周五） ：股价暴跌10.31%至$166.38，市值蒸发约19亿美元，成交量约127万股，略高于90日均量119万股。 “业绩超预期却暴跌” 的现象，其背后逻辑值得深入剖析：4.1 核心原因：“为增长买单”的担忧压倒业绩利好 Simply Wall St的分析精准概括了市场的矛盾心态：“市场正在对增长的成本做出反应，而不是对Neurocrine已经展现的盈利能力做出反应。” 具体而言： 第一，Soleno收购的成本远超市场预期。 虽然29亿美元的收购对价在交易宣布时已知，但整合成本的规模和持续时间超出了市场预期。Q2单季收购相关费用已达1.3亿美元，全年SG&A指引中值上调2亿美元。投资者开始质疑：这笔交易到底值不值？ 第二，VYKAT XR的增长叙事被打断。 备考全季度9,400万美元的销售额虽然可观，但管理层坦承2025年初始患者的停药潮需要时间消化，环比增长要到2026年底才能恢复。这意味着短期增长预期需要下调，而市场此前可能已对VYKAT XR的快速放量抱有更高期待。 第三，资产负债表显著收紧引发担忧。 现金从约25亿美元骤降至约4.82亿美元，虽然公司无债务，但财务灵活性的断崖式下降在市场情绪脆弱时被放大解读。 第四，INGREZZA指引上调幅度“不够”。 虽然INGREZZA指引从此前的27-28亿美元上调至28.25-28.75亿美元，但上调幅度（中值+1.125亿美元，约4%）远低于EPS的超预期幅度（+26%） 。TD Cowen的分析师指出：“投资者认为管理层的指引更新不足以支撑已经被推高的预期。”4.2 辅助因素 内部人士减持：过去90天内，内部人士累计出售了约6,240万美元的股票。虽然这些交易多数是在预先安排的交易计划下进行的，但在敏感时点的减持仍对市场情绪产生了负面影响。 “卖事实”的经典剧本：NBIX股价在财报前三个月已上涨26%，一年总股东回报达29%。大量乐观预期已被提前定价，财报后的“卖事实”行为在生物科技股中并不罕见。 52周新高处的获利了结：7月30日触及的$186.12是52周新高。在如此高位，任何让市场“不够满意”的细节都可能触发大规模获利了结。五、投资分析与总结5.1 投资框架：多产品组合成型，但转型阵痛显现 Neurocrine当前的投资逻辑可概括为 “三产品矩阵成型 + 管线催化剂密集 + 短期费用阵痛” ： 核心现金牛INGREZZA（年化~28.5亿美元）：稳健的15%增长、创纪录的新患者添加、稳定的医保覆盖，是公司最可靠的盈利支柱 高增长产品CRENESSITY（年化~7.4亿美元）：247%的同比增长、仅15%的患者渗透率，是最具想象空间的第二增长极 新收购资产VYKAT XR（年化备考~3.8亿美元）：短期面临停药消化期，但定位为第三款重磅炸弹的潜力仍在 管线催化剂：2027年osavampator（MDD）和direclidine（精神分裂症）的III期数据读出，是估值重塑的关键变量5.2 核心跟踪指标 向前看，投资者应重点关注： VYKAT XR的环比增长恢复时点——管理层预计2026年底，若提前恢复将是积极信号 CRENESSITY的患者渗透率提升速度——目前仅15%，能否加速向更高渗透率推进 费用正常化时点——Soleno整合成本何时消退，SG&A费用增速能否回落 2027年INGREZZA的医保覆盖谈判结果——定价压力是最大的长期风险 2027年临床数据读出——osavampator和direclidine的III期结果将决定公司能否从“三产品公司”跃升为“多元化神经科学巨头”5.3 风险因素 产品集中风险：INGREZZA仍占公司收入的约75%，任何定价或竞争压力都将对整体业绩产生重大影响 IRA定价压力：随着INGREZZA进入医保价格谈判视野，长期定价压力不可忽视 收购整合风险：29亿美元的Soleno收购是公司历史上最大规模的交易，整合执行风险较高 现金储备下降：从25亿美元降至4.82亿美元，财务灵活性显著降低 临床失败风险：2027年的关键临床数据若不及预期，将对估值产生重大负面影响5.4 总结 Neurocrine Biosciences Q2 2026财报是一份 “运营面极其强劲、但财务面承受转型阵痛” 的复杂财报。营收超预期39.5%、调整后EPS超预期26%、INGREZZA和CRENESSITY双双创纪录展现了公司在商业化执行上的卓越能力。然而，Soleno收购带来的费用激增、现金储备骤降、以及VYKAT XR短期增长预期的下调，共同构成了市场“用脚投票”的完整逻辑链。 周五10%的暴跌并非基本面恶化，而是市场在超预期业绩与超预期成本之间做出的再定价。TD Cowen在暴跌后仍将目标价从$200上调至$220（隐含约32%上行空间）；Guggenheim将目标价上调至$222并维持“买入”；分析师共识评级为 “适度买入” ，平均目标价$199.14。 当前约$166的股价较52周新高$186.12已回调约10.6%。Simply Wall St的估值模型显示公平价值约$192.88，认为当前股价被低估约13.6%。但这一估值高度依赖于INGREZZA的持续增长、CRENESSITY的渗透率提升以及VYKAT XR的顺利整合——三者缺一不可。 这是一只正在经历“从一到三”战略转型的生物科技股。短期阵痛不可避免，但若2027年临床里程碑顺利兑现、三产品组合持续放量、整合成本逐步消退，当前的回调可能构成一个有吸引力的长期入场点。 投资者需在短期不确定性与长期价值创造潜力之间做出审慎权衡。 Neurocrine Biosciences公司（股票代码：NBIX）第二季度盈利电话会议记录 Company Participants 托德·塔什拉——投资者关系副总裁  凯尔·加诺——总裁、首席执行官兼董事  马修·阿伯内西——首席财务官  埃里克·贝内维奇——首席商务官  桑杰·凯斯瓦尼——首席医学官 萨米尔·西丹蒂——首席业务官 Presentation Operator 您好，欢迎各位参加今天Neurocrine Biosciences公司2026年第二季度财报电话会议。[操作员说明] 请注意，本次会议正在录音。[操作员说明] 现在，我很荣幸将会议交由投资者关系副总裁Todd Tushla主持。请开始。 托德·塔什拉 投资者关系副总裁 大家周四好！欢迎参加Neurocrine Biosciences公司2026年第二季度财报电话会议。今天参会的有：首席执行官Kyle Gano、首席财务官Matt Abernethy、首席商务官Eric Benevich、首席医学官Sanjay Keswani，以及刚刚荣升为首席业务官的Samir Siddhanti。 在今天的电话会议中，我们将作出前瞻性陈述。这些陈述受若干风险和不确定性影响，我们的实际业绩可能与之存在重大差异。我建议您查阅我们最新向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件中所讨论的风险因素。此外，今天讨论的部分信息包含非公认会计准则（非GAAP）财务指标，这些指标未按照美国公认会计准则（U.S. GAAP）编制。这些非GAAP财务指标与最直接可比的GAAP财务指标之间的调节表，已列示于我们今日早些时候发布的财报公告末尾，该公告已发布于Neurocrine公司网站的投资者关系页面。 在完成开场致辞后，我们将进入问答环节。现在，我将电话转交给Kyle。 凯尔·加诺，总裁、首席执行官兼董事 谢谢，Todd。大家下午好！神经科公司（Neurocrine）第二季度的业绩彰显了多元化增长战略的强大效力——该战略旨在实现长期复利式增长。我们由同类首创药物组成的商业化产品组合——INGREZZA、CRENESSITY 和 VYKAT XR 再次创下新高，产品净销售额超过9.5亿美元，使更多患者得以受益于我们的创新药物。这一持续稳健的商业化表现，为公司提供了坚实的财务基础，以持续推进创新投入、加快行业领先的在研管线进展，并把握战略性机遇，进一步夯实神经科公司的长期增长实力。 我们的战略依然清晰：推进商业化产品组合，将药品惠及患者；推动创新引擎发展；审慎部署资本。本季度，我们在上述三大重点方向均取得了实质性进展。商业化业务持续实现稳健增长；研发管线稳步推进，拥有业内最强的中期至后期阶段产品组合之一；通过成功收购并整合VYKAT XR，展现了审慎的资本部署能力。这些举措共同进一步巩固了我们在罕见病领域的地位，同时延续并强化了我们在内分泌学领域的领导地位。 更重要的是，这些成果反映了Neurocrine持续的发展演进。就在几年前，我们还主要被视为一家单产品公司；而如今，我们已拥有多个商业化增长驱动力、覆盖全部研发阶段且不断扩充的产品管线，以及足以支撑创新周期投入的财务实力。上述优势协同作用，使我们能够为患者、医生、员工及股东共同创造长期价值。 展望未来，我们仍有望在2027年达成多项重要临床里程碑，包括osavampator治疗重度抑郁症及direclidine治疗精神分裂症的III期临床数据读出。结合VYKAT XR的持续整合，这些里程碑标志着Neurocrine发展历程的新篇章，并进一步增强了我们对未来发展机遇的信心。 在将电话转给Matt之前，我想祝贺Samir Siddhanti近期晋升为首席商务官。自2017年加入Neurocrine以来，Samir在制定公司战略及业务拓展工作中发挥了关键作用。作为公司高管领导团队的一员，他将助力引领Neurocrine下一阶段的增长与转型。Samir，恭喜！我们对未来充满期待。 就此，我将电话交由Matt主持。 马修·阿伯内西 首席财务官 大家下午好。第二季度，公司实现总收入超过9.5亿美元，同比增长近40%。这一业绩得益于INGREZZA和CRENESSITY的完整季度贡献，以及在完成对Soleno公司的收购后，VYKAT XR带来的部分季度贡献。该营收表现印证了公司收入增速持续加快，同时实现了每股非公认会计准则（non-GAAP）摊薄收益2.85美元。 首先来看INGREZZA。第二季度净销售额为7.16亿美元，同比增长15%，这主要得益于新患者数量再创季度新高以及持续稳固的基础需求。鉴于这一业绩表现，我们将INGREZZA全年销售额指引从27亿美元至28亿美元上调至28.25亿美元至28.75亿美元的新区间。以区间中值计算，这代表约13%的同比增长。 CRENESSITY 第二季度的净销售额为 1.84 亿美元，反映出产品上市执行持续强劲、新患者启动数量保持稳定，且处方医生采用率不断扩大。目前，约有 15% 的已确诊患者群体已获处方使用 CRENESSITY，这进一步增强了我们对其巨大增长潜力的信心。 接下来是VYKAT XR。第二季度的调整后净销售额为9400万美元，其中5400万美元由Neurocrine自5月18日（Soleno收购完成日）起确认。整合进展顺利，预计将在2026年底实现季度环比增长。新患者需求与第一季度基本持平，而停药率在2025年初上市初期的集中用药阶段之后，亦符合公司预期。 我们在开拓这一市场方面还有更多工作要做，并对未来多年帮助更多普拉德-威利综合征（PWS）患者的机会持乐观态度。 按调整后计算，2026年第二季度的总收入为9.98亿美元，其中包含VYKAT XR全季度的销售额。这一业绩凸显了我们商业化产品组合的实力及其规模的持续扩大，该组合涵盖三款高度差异化的产品。 接下来谈谈我们的财务状况。随着对Soleno的收购现已完成，我想简要说明该交易的财务影响，包括购买会计处理，以及我们在盈利公告中反映的美国通用会计准则（GAAP）向非GAAP调整事项。我们以约29亿美元收购了Soleno，交易资金全部来自公司账上现金。截至第二季度末，我们账上现金约为5亿美元，无任何债务。 从战略和财务角度看，这是一笔极具吸引力的收购。VYKAT XR 为我们的产品组合增添了另一款差异化、可持续增长的产品，并将立即增厚非公认会计准则（non-GAAP）每股收益。因此，我们已更新全年运营费用指引，以纳入 Soleno 的运营费用、交易及整合成本，以及2026年剩余时间内因收购会计处理所产生的无形资产和存货公允价值摊销影响。我们预计本次收购相关成本总额约为1.5亿美元，其中1.3亿美元已于第二季度确认。 我们的美国通用会计准则（GAAP）第二季度业绩还包括约2000万美元的非现金收购会计摊销费用（涉及所收购的无形资产）以及库存公允价值调增。总体而言，我们的商业化产品组合持续表现出色，按模拟财务报表计算的季度销售额接近10亿美元，为我们提供了充足的财务灵活性，可按照既定的资本配置优先事项进行投资，以推动收入增长、推进不断扩大的研发管线，并拓展更多战略性业务发展机会。随着销售额持续增长、财务状况不断改善，以及未来即将迎来多项重要数据催化剂，我们深感幸运，能够持续打造一家全球领先的生物技术公司。 就此，我将电话交给我们首席商务官Eric Benevich。Eric？ 埃里克·贝内维奇，首席商务官 谢谢，Matt。就在5年前，Neurocrine还是一家仅拥有一款上市产品的公司，当时INGREZZA刚刚跻身“重磅药物”行列，年销售额突破10亿美元。如今，我们的商业化产品组合已涵盖3款同类首创药物，季度总销售额接近10亿美元，年化销售额约为40亿美元。这一转变体现了我们长期增长战略的成功实施。 首先来看INGREZZA，第二季度业绩表现卓越，销售额达7.16亿美元，创历史新高，新患者启动数和总处方量均再创新高。根据我们上调的全年业绩指引，我们预计今年将帮助更多迟发性运动障碍或亨廷顿病相关舞蹈症患者，惠及人数将超过以往任何一年。 CRENESSITY 同样实现了又一个出色的销售季度，销售额达1.84亿美元。该产品的上市持续遵循非常稳定的模式：新患者启动步伐稳健、患者用药依从性和持续性高，且报销情况良好。产品在各患者群体中的采用情况保持均衡，涵盖成人和儿科患者、男性和女性患者，以及先天性肾上腺皮质增生症（CAH）卓越中心、儿科内分泌科医生和社区成人内分泌科医生等不同业务板块。尤为重要的是，我们的处方医生数量较一年前几乎增长了三倍，为后续持续增长奠定了坚实基础。 接下来谈谈VYKAT XR。尽管该产品线融入我司商业化平台尚处初期阶段，但我们对第二季度的趋势感到鼓舞。新患者用药量环比保持稳定；处方医生数量持续增加；在去年首批开始治疗的患者集中用药后，停药率也符合预期。 与任何收购一样，全面整合需要几个季度的时间。我们非常期待将Neurocrine的商业化、医学事务及患者支持能力引入VYKAT团队及普拉德-威利综合征（PWS）患者群体。我们对2026年收官之际实现持续增长充满信心，并继续坚信VYKAT XR有望成为公司产品组合中的第三款重磅药物。 在结束之前，我想特别感谢我们在神经精神疾病和罕见内分泌疾病领域的商业与医学团队、公司内部各跨职能团队，以及Soleno公司的VYKAT XR团队。第二季度对Neurocrine而言是经历重大转型变革的一个季度：我们一方面拓展了现有商业化布局，以更好地满足医疗保健提供者和患者的需求；另一方面，也正式启动了VYKAT XR的整合工作。在整个过程中，我们顺利推进了所有这些重大的结构性调整，同时始终未偏离帮助更多患者的使命。我由衷地为我们的团队感到自豪——他们不仅成功实现了如此巨大的转型，还交出了一份极为亮眼的季度业绩。 接下来，我将电话交给我们的首席医学官Sanjay Keswani博士。 桑杰·凯斯瓦尼，首席医学官 谢谢，Eric，大家下午好。今天我将首先介绍 ENDO 2026 大会的亮点，我们在会上公布了 CRENESSITY 和 VYKAT XR 的重要新数据。 先来看 CRENESSITY：我们公布了正在进行的 CAHtalyst 开放标签研究中针对经典先天性肾上腺皮质增生症（CAH）儿科及成人患者的两年期数据。这些结果表明，CRENESSITY 在多项健康指标方面带来了显著且持久的改善，包括心脏代谢结局、骨骼健康、生活质量以及儿童生长发育，同时进一步证实了 CRENESSITY 良好的长期安全性特征。 对于 VYKAT XR，我们公布了为期三年的 HQ-CT 及普拉德-威利综合征（PWS）特征数据，将接受治疗的患者与自然病程队列进行了对比。 这些分析表明，在所有评估的时间点上，暴食症均出现了显著且持续的减轻，证实了治疗获益的持久性。其他数据还显示，既往曾中断治疗的患者在重新开始治疗后也取得了具有临床意义的改善，进一步凸显了持续治疗对维持长期疗效的重要性。 总体而言，这些数据进一步充实了支持CRENESSITY和VYKAT XR的不断增长的证据体系，并凸显了这两种药物为患者及内分泌学界带来的切实影响。 接下来谈谈研发管线。我们持续稳步推进。值得注意的是，我们仍按计划于2027年下半年公布osavampator治疗重度抑郁症的III期临床试验主要终点数据。同时，direclidine治疗精神分裂症的首个III期临床试验结果也预计于2027年下半年公布，第二个III期研究则预计于2028年公布结果。 展望未来，我们期待于12月初举办神经病学与免疫学网络研讨会，届时将更新我们的战略进展，并重点介绍这两个治疗领域的关键项目。 就此，我将电话交还给Todd。 托德·塔什拉 投资者关系副总裁 很好。Chloe，我们开始问答环节吧。 Question-and-Answer Session Operator 我们将首先接听斯蒂菲尔公司保罗·马泰斯（Paul Matteis）的提问。 保罗·马泰斯 斯蒂菲尔·尼古拉乌斯公司，研究部 恭喜贵公司本季度业绩表现优异。关于INGREZZA，我想了解一下，目前这个时点，贵公司对明年定价动态的可见度如何？此外，随着AUSTEDO MFP政策正式实施，贵公司是否已收到相关反馈，或在准入动态方面获得任何洞见？ 凯尔·加诺 总裁、首席执行官兼董事 保罗，我是凯尔。感谢您的提问。我们先从2026年的情况说起：今年我们获得了良好的准入，去年签署的合同已覆盖约70%的全部Medicare参保人群；展望2026年下半年，我们认为价格将基本保持年度间稳定。 关于2027年，显然，我们目前正持续与支付方展开讨论，预计今年晚些时候将获得更明确的进展。但就当前情况来看，我们已看到相关流程正在推进，未来的发展路径不仅限于我们自身，也包括其他企业——MFP同类产品将在面向Medicare受益人的市场中占据一席之地。再结合我们在VMAT2类别中市场领导者的地位，我们有望在未来继续保持与当前相当的市场准入水平，即在2027年和2028年维持强劲的准入能力。目前，我们正全力依托现有团队资源推进各项工作。此外，需要特别指出的是，整个市场持续保持两位数的年度增长，因此该市场仍有巨大发展空间，我们将继续聚焦于此。 保罗·马泰斯 斯蒂菲尔·尼古拉乌斯公司，研究部 凯尔，你是否考虑过，明年及以后维持这种访问权限可能需要增加多少成本？ 凯尔·加诺 总裁、首席执行官兼董事 不，我认为现在下结论还为时过早，Paul。我们将在今年晚些时候对此进一步发表评论。目前，上半年表现非常出色，我们将继续乘势而上。 Operator 我们将请TD Cowen的Phil Nadeau提出下一个问题。 菲利普·纳多 TD Cowen，研究部 我们的数据来自CRENESSITY，本季度表现确实非常强劲，收入环比增长20%。从预先准备的发言来看，业务似乎保持稳定、按部就班地推进：患者新增平稳、报销情况良好、未出现一次性集中放量。我想确认一下，这种理解是否准确？第二季度是否存在某些一次性因素，导致当季表现格外突出，因而不宜将其外推至下半年？还是说，这一收入增速在未来几个季度内仍属合理水平？ 埃里克·贝内维奇，首席商务官 是的。我认为，第二季度的情况实际上延续了产品上市初期所呈现的趋势，即新患者数量持续稳定增长。我们在所有重点覆盖的细分市场中均持续看到产品的采用情况，包括儿科内分泌科医生、成人社区内分泌科医生以及各卓越医疗中心。目前我们预计，约有15%的可及患者群体已开始接受本品治疗，对此我们深感欣慰；并且我们完全有理由预期，这一强劲的增长势头将在未来持续下去。 Operator 接下来，我们将连线美国银行的Tazeen Ahmad。 塔津·艾哈迈德 美国银行证券公司，研究部 我的业务在VYKAT上。因此，本季度9400万美元的业绩，环比基本持平。您刚刚接手这一业务线。那么，能否请您谈谈，在该业务线已完全由您掌控的情况下，您正采取哪些措施来加快上市进程？另外，能否具体说明一下，您目前正开展的、预计在今后一两个季度内就能产生效果的某些举措？ 埃里克·贝内维奇，首席商务官 是的，塔津。首先，我想说，我们第二季度所看到的业绩与尽职调查后我们的预期一致。当然，我认为我们仍在深入探索暴食症这一市场机会，但迄今为止获得的诸多信息进一步坚定了我们对该药有望成为重磅药物的信心。目前，我们仍处于整合工作的关键阶段。但从长远来看，真正重要的是基本面：持续寻找患者，并将VYKAT XR介绍给为其提供诊疗服务的医生——主要集中在内分泌科；同时为医生提供充分的教育与指导，帮助其筛选合适患者、协助患者完成剂量滴定过程，并最终实现良好疗效。因此，我对VYKAT的前景充满信心。所有接触过该药的医生反馈都非常积极，我们也期待持续推进这一尚处于商业化早期阶段的产品上市进程。 凯尔·加诺 总裁、首席执行官兼董事 还有，塔津，这位是凯尔。我们刚才谈到VYKAT XR时，我突然想起——这是交易完成后我们的首次业绩电话会议，会上我们已就此展开过讨论。因此，我想重点谈谈此次收购以及该产品本身的价值。此次收购在战略和财务层面都与我们高度契合。VYKAT XR是普拉德-威利综合征（Prader-Willi syndrome）领域首个同类首创、首个适应症获批的药物，其定位与INGREZZA和CRENESSITY上市时所处的类别高度相似。因此，我们对这一战略契合点感到非常振奋。 显然，我们未来有望进一步拓展内分泌学产品线。但作为一款在上市初期即归属Neurocrine旗下、纳入其业务体系的产品，我们不仅能借助Neurocrine平台为成千上万患者提供治疗，这本身令人振奋；同时，我们还可充分获取由此带来的全部营收增长所带来的财务回报，并实现收入来源的多元化。因此，该交易在财务层面也具备高度协同性。此外，值得一提的是，我们相信该产品的知识产权保护期可持续至2040年代中期，因而具备长期稳定性。总体而言，我们对该交易成果深感振奋。埃里克已指出我们当前重点关注的一些方面，我们亦满怀期待，希望未来能将该产品打造成为与CRENESSITY和INGREZZA齐名的重磅级产品。 马修·阿伯内西 首席财务官 我唯一想补充的是，这一情况与我们内部的预期高度一致。我们清楚自己购买的是什么，而该产品具有巨大的潜力，可帮助更多患者。因此，我们对这支团队、这款产品以及利用它帮助更多PWS患者的机会充满信心。展望未来，我们备受鼓舞。 Operator 接下来，我们将请贝雅证券的布莱恩·斯科尼发言。 布莱恩·斯科尼 罗伯特·W·贝尔德公司，研究部 恭喜贵公司取得出色的季度业绩。另外，我也想就VYKAT提一个问题。在Soleno时期，业内曾就“新启动的负荷剂量”与“停药率”之间的差异展开过大量讨论。目前贵公司正在逐步理清相关情况，不知能否请您简要描述一下当前观察到的现象：例如，初始负荷剂量的数量在多大程度上影响了我们目前所见的停药率？此外，未来几个季度中，您是否认为新启动患者数量与停药率之间会趋于一个上升的均衡水平？ 凯尔·加诺 总裁、首席执行官兼董事 是的。不，感谢您的提问。我是Kyle。我认为，从新患者就诊数量来看，过去几个季度的新患者就诊量一直保持相当稳定的水平。这很好，也符合我们完成对该公司尽职调查后的预期。 关于停药率，显然，在上市初期集中了一批患者，随着时间推移，部分停药情况已逐渐显现；但我们预计最终停药率将稳定在其他孤儿药常见的25%至30%区间。这将是我们在后续阶段重点关注的指标。但从长远来看，我们的目标是：到2026年底实现逐季增长，并在未来几年持续保持这一趋势。目前，我们正处在预期轨道上。更重要的是，我非常期待我们的团队如今以Neurocrine品牌为依托，整合资源并全力支持Soleno团队，将双方的经验与洞见充分融合，推动这款药物在未来实现最佳表现。 Operator 接下来，我们将请沃伦·富国银行的莫希特·班萨尔发言。 莫希特·班萨尔 富国银行证券有限责任公司，研究部 恭喜取得出色的季度业绩。我想进一步了解你们对VYKAT未来几个季度的评论。你们提到新患者入组数量将保持稳定，那么是否意味着销售额会出现一些波动？不过，你们也表示，到2026年底，你们有信心实现持续的环比增长。我想了解一下，在将该业务整合进你们自身业务的过程中，你们将如何描述接下来几个季度的发展态势？ 马修·阿伯内西 首席财务官 是的。因此，随着我们从第三季度进入第四季度，预计会看到一些环比增长。而展望明年，关键在于这种增长势头。但正如我们之前所讨论的，这实际上取决于新增患者数量与停药患者数量之间的综合影响；我们认为，本季度将基本消化掉集中出现的停药潮。因此，如我们此前所述，我们预计第四季度及之后将实现环比增长。 Operator 我们将请摩根大通的Anupam Rama提出下一个问题。 阿努帕姆·拉马 摩根大通公司，研究部 想了解一下，部分医生对CRENESSITY在成人和儿科患者中两年期数据的反馈如何？这些数据可能对产品的市场接受度产生怎样的影响？ 桑杰·凯斯瓦尼 首席医学官 谢谢，Anupam。是的，我们对近期在ENDO大会上公布的两年期数据所获得的医生反馈感到非常满意。值得注意的是，这些数据同时涵盖了成人和儿童患者，表明该疗法在长期降低雄激素水平以及减少糖皮质激素用量方面均具有获益。因此，我们对这一反馈感到格外振奋。此外，这一积极结果是在CRENESSITY展现出良好安全性与耐受性特征的背景下取得的。值得一提的是，截至目前，我们已积累了超过35,000例患者周的用药暴露数据。这一点尤为重要，因为我们治疗的人群范围十分广泛。 Operator 接下来，我们将请来Evercore的Cory Kasimov。 科里·卡西莫夫，Evercore ISI机构股票部，研究部 鉴于近期收购了潜在的未来竞争对手CAH，您能否简要谈谈下一代CRENESSITY资产的临床计划及预期时间表？这些信息对于未来维护该产品系列的市场地位至关重要。 凯尔·加诺 总裁、首席执行官兼董事 是的，感谢您的提问。我们下一代药物目前正处于临床开发阶段，即NBIP-01435。这是一款基于蛋白质的治疗性多肽，旨在为希望避免每日服药、从而无需担心日常用药依从性的患者提供每周一次或更少给药频率的选择。此外，得益于其药代动力学（PK）特征，该药物可能还具备其他额外优势。截至目前，该项目已取得出色的I期临床试验数据，我们期待尽快启动II期临床试验，并以最快速度将该药物带给患者。 我想先回到CRENESSITY，暂且谈一谈——它确实树立了一个极高的标杆：疗效出色、安全性优异、耐受性良好，而且凭借临床研究项目，我们成功获得了极为出色的药品说明书。我们拥有多种剂型，并适用于广泛的年龄人群。此外，正如Sanjay刚才所提到的，我们已积累多年临床数据，这使我们具备了长达数年的领先优势。我之所以强调这一高标杆，不仅是因为它加大了竞争对手的进入难度，甚至对我们自身临床管线中的其他项目也提出了更高要求。因此，我们对CRENESSITY当前所处的市场地位倍感振奋，未来仍有巨大的增长空间。目前，CRENESSITY覆盖约15%的市场份额，我们将持续扩大这一比例，最终使其成为患者的治疗标准。 Operator 接下来，我们将请奥本海默公司的杰伊·奥尔森发言。 杰伊·奥尔森 奥本海默公司有限责任公司，研究部 恭喜本季度取得佳绩，同时也祝贺Samir。我们的问题是关于贵公司精神科产品线的未来发展——预计明年将公布osavampator和direclidine的临床数据读出结果。请问贵公司目前是否已具备理想中的商业化基础设施，以支持这两款产品的上市？或者说，贵公司计划如何构建这一商业化团队？ 埃里克·贝内维奇，首席商务官 谢谢，Jay。我的理解是，我们已为未来所需的基础设施打下了非常坚实的基础，该基础设施将同时支持osavampator和direclidine，或其中任一药物的上市。如您所知，目前我们在精神科以及长期护理领域已拥有广泛的市场覆盖，并且在相关医疗提供者群体中享有极高的声誉。 如果您查看这两种药物中任意一种的概况，我们可能需要加强团队或进行一些重组工作，但我认为，就利用现有基础而言，我们目前处于非常有利的位置。您可能还记得，去年秋天我们在讨论INGREZZA团队计划扩张时曾指出，此次扩张的价值不仅在于加速INGREZZA业务的增长，还在于为我们未来推出III期精神科资产做好充分准备。因此，我预计短期内我们的业务布局不会发生任何变化。但毫无疑问，一旦获得积极的III期数据，我们将处于非常有利的地位，可迅速调整并加快完善我们的商业化平台。 马修·阿伯内西 首席财务官 我认为，如果OSA（尤其是该药）最终获批，那将是非常美好的一天——届时您在进入基层医疗领域时，便能帮助那些患有重度抑郁症的患者。这需要我们在2028年、2029年左右大幅增加销售、一般及行政（SG&A）费用的整体投入。但我想您也会同意我的看法：若真能实现这一目标，我们将非常荣幸地承担起这项使命。不过，就近期而言，正如埃里克所言，我们的重点仍是全力推进INGREZZA的执行工作，并持续扩大其在精神科领域的现有影响力。 Operator 我们将请杰富瑞公司的阿卡什·特瓦里提出下一个问题。 阿卡什·特瓦里　杰富瑞有限责任公司，研究部 关于你们的肥胖症研究，我有几个问题。对于2118（CRF2资产），当I期临床试验进入肥胖患者阶段时，您预计单药治疗在减重和肌肉保留方面的效果如何？ 那么，针对1968项目，你们的GGG是否已进入临床阶段？我感到惊讶的是，你们今年竟能在尚未获得任何单药治疗数据的情况下，就启动与CRF2的联合用药试验？ 最后，当我们考虑该联合疗法时，能否预估我们何时能获得首批完整数据？ 桑杰·凯斯瓦尼，首席医学官 非常感谢您的提问。关于我们的CRF2激动剂，我们对此分子显然非常兴奋。这是我们在临床阶段的第一个肥胖症治疗分子。目前，我们正在积累I期临床试验数据，并计划于明年公布一项旨在探索疗效信号的研究结果，该研究将同时关注减重效果和瘦体重保持情况。因此，这对我们而言确实令人振奋。 我不确定是否会具体评论我们正在关注的这一确切阶段。但显然，我们寻求的是一个显著的效果，不仅限于减重（如我之前所说），还包括肌肉质量的保持。在我们的肥胖症产品组合中，除CRF2外，还有其他分子，它们即将进入临床试验阶段。 Operator 接下来，我们将请来康托尔公司的乔什·希默。 约书亚·希默 坎托·菲茨杰拉德公司，研究部 您如何看待通过2029年INGREZZA IRA实施年平滑营收与净利润增长的能力？而该问题的答案，取决于贵公司明年公布的III期临床试验结果。在不同管线情景下，您预计这一过程将如何展开？ 凯尔·加诺，总裁、首席执行官兼董事 谢谢，乔什。我是凯尔。显然，我们正密切关注我们的MFP转为IRA的结果，相关讨论将于明年启动。当然，一旦确定适用于INGREZZA的MFP，我们将及时向各位通报该结果——该MFP将应用于2029年的INGREZZA。但总体而言，我们观察到公司商业化产品组合在此期间亦持续拓展，所涉药品的销售额也在同步增长。因此，我们认为，至本十年末乃至更远的未来，公司均有望保持营业收入的持续增长。 在盈利方面，或者说在收入或支出层面，我们管线中同样有III期临床试验将在同一时间段内陆续结束，管线重心将更多转向早期至中期阶段的项目——抱歉，我指的是管线。我认为，到本十年末，这将大致呈现出一个稳定状态的投资组合格局。这一切都回归到我们今年年初所分享的关于新启动的I期、II期和III期临床试验的预期。因此，我对公司当前的布局以及整体架构感到满意，未来几年我们将持续向大家通报进展，直至2029年临近。 马修·阿伯内西 首席财务官 是的。每股收益（EPS）的波动性实际上将主要取决于您所提到的《通胀削减法案》（IRA）在2029年的实施影响。但在支出方面，如我之前所述，如果osavampator临床结果呈阳性，我们将在产品上市销售之前提前投入资金，在该市场组建销售团队。因此，我认为这些阶段性投资可能导致部分盈利波动，但我们的核心目标是实现长期收入增长。展望2030年代，我相信这些投入将带来非常可观的盈利增长。 Operator 接下来，我们将请来RBC Capital Markets的Brian Abrahams。 布莱恩·亚伯拉姆斯 RBC资本市场，研究部 看起来，CRENESSITY 的处方医生数量增长非常可观。我想了解一下，目前仍有相当一部分目标诊所尚未开始使用 CRENESSITY，这部分诊所占整体目标诊所的比例大概是多少？在当前上市阶段，阻碍这些诊所采用 CRENESSITY 的主要因素有哪些？您又计划如何克服这些障碍？ 埃里克·贝内维奇，首席商务官 是的，这是个有趣的问题。我认为可以这样描述：我们每个季度都看到新开处方医生数量显著增长。目前阶段，整体商业化推广仍处于早期，因此还有很长的路要走。 我之所以略微限定一下我的评论，原因在于：随着我们对该市场的了解不断加深，以及在患者寻访过程中发现新的机会，我们的目标名单会随时间略有调整，时而增减。但总体而言，反馈非常积极。目前，大多数试用过CRENESSITY的医生仅治疗了一名患者。我认为这主要由两方面因素造成：一是患者流入其诊所的速度较慢，尤其是在成人诊疗场景中，患者可能每年才就诊一次；因此，若医生手中有多名患者，也需要一定时间才能逐一接诊。 其次，第二点是我们所说的该市场的“长尾效应”。实际上，拥有较多患者的诊所并不多，大量医生诊所仅有1至2名患者。因此，我们对目前所见的增长态势感到非常乐观，并且正如我们之前所提到的，这种增长一直保持着稳定而持续的节奏。我认为，这主要归功于我们在患者寻访方面的努力，当然也离不开我们团队的高效执行。 Operator 接下来，我们将连线摩根士丹利的肖恩·拉曼。 肖恩·拉曼 摩根士丹利，研究部 我的问题是关于CRENESSITY的上市推广轨迹。你们持续大幅超越我们的预期数据。我想了解一下，该药物的实际表现与贵公司内部预期相比如何？是否符合预期？如果确实超出内部预期，那么贵公司何时会愿意为我们提供相关业绩指引？该药物在哪些关键领域表现出色？ 马修·阿伯内西 首席财务官 我认为这与我们内部的预期非常接近。但话说回来，我们每个季度都在获得大量新认知。自产品上市以来，临床医生的反馈一直令我们备受鼓舞，同时患者的持续用药率也一直保持在较高水平。我们正切实看到诸多益处，并从临床医生那里听到关于长期疗效及其优势的积极反馈。 因此，目前产品上市仍处于非常早期阶段，仅经历了6个季度。现在就考虑给出更正式的业绩指引还为时过早。不过，我可以说，我们内部模型的预测结果正日益接近实际交付的业绩数据；但即便如此，我仍要对团队强调：继续保持超额交付。团队在开发这款新产品方面取得了非凡成就——这是70多年来首次面向市场推出的新产品，过程中积累了大量经验，也激发了极大热情。在此向团队表示祝贺，干得漂亮！至于您所问的业绩指引问题，我们将在今年晚些时候至明年适时予以回应。 Operator 接下来，我们将请来Leerink Partners的Marc Goodman。 马克·古德曼 利林克合伙有限责任公司，研究部 是的。关于VYKAT，我想确认一下我是否理解正确，Matt。您的意思是，我们预计第三季度的销售额将大致与第二季度持平，而第四季度则会较第三季度实现一定增量增长？原因在于此前出现的患者中断静脉推注治疗这一时间性限制因素——即大约六个月前发生的此类情况。 然后，如果可以的话，我再提一个问题：我们很好奇，研发团队对本周早些时候公布的MapLight数据有何见解或收获？ 马修·阿伯内西 首席财务官 是的。关于VYKAT，您说得没错，但我想再补充一点：我们拿到该产品才刚满6周。这是一个令我们极为兴奋的市场，临床医生们也给予了非常积极的反馈。正如您所指出的，目前的关键在于尽快处理积压的停药案例，并落实埃里克提出的各项举措，以帮助更多普拉德-威利综合征（PWS）患者获益。因此，从预期角度来看，您刚才所说的与我试图描述的内容是一致的。 凯尔·加诺 总裁、首席执行官兼董事 我来回答MapLight提出的问题。或许先从Matt刚才关于VYKAT的讨论继续谈起。我想首先确保大家充分认识到，我们目前正处于公司整合阶段。而整合过程本身难免会带来一些短期波动，就像扩大销售团队时的情形一样。但如各位所知，我们在推动销售团队扩张方面经验丰富——无论是INGREZZA还是CRENESSITY，我们都成功完成了这一过程，并最终实现了更强劲的发展。我们相信，VYKAT也将如此。 就MapLight而言，我们确实在过去几天看到了其数据的发布。我认为，这些数据为进一步验证正构位点途径（即利用毒蕈碱受体激动剂）提供了有力支持；尽管MapLight的方法与我们的方法完全不同，但有必要在此指出这些差异。MapLight的方法与已获批药物Cobenfy非常相似，后者同样利用了毒蕈碱受体机制。此外，MapLight的方法也需要联用一种毒蕈碱受体拮抗剂以管理不良反应。 我们针对direclidine的策略是目前唯一可行的策略，即全球首个采用选择性M4激动剂的疗法，其疗效表现良好——可单独发挥作用，无需额外添加其他成分来缓解不良反应。但我们深知，归根结底，疗效是敲开市场大门的敲门砖；而真正决定成败的关键，则在于其他诸多因素，例如安全性与耐受性、给药便捷性等——而这些恰恰是direclidine将大放异彩之处。 我们在II期试验中观察到的结果非常理想：胃肠道副作用极小，无体重增加，不受进食影响，每日一次给药，无需滴定。这正是我们在此领域取胜的关键所在，正如我们在其他抗精神病药物（涵盖从低效到高效各类产品）中所见证的那样——它们的成功均依赖于安全性、耐受性以及给药便捷性。 Operator 接下来，我们将连线派珀·桑德勒公司的戴维·阿姆塞尔姆。 大卫·阿姆塞尔姆 派珀·桑德勒公司，研究部 一个关于VYKAT的问题。您能否说明一下，您的停药病例中有多少比例是由水肿引起的？此外，在水肿管理方面，您将采取哪些措施来帮助患者和临床医生应对这一问题，从而尽量减少因液体潴留而导致的停药？ 凯尔·加诺，总裁、首席执行官兼董事 是的，我是Kyle。我们不会深入探讨产品停产的具体原因。但我想指出的是，就像任何药品一样——尤其是你接手或收购的药品——总有机会优化信息传递和教育培训工作。我知道这将是我们团队重点关注的内容之一。而且，针对照护者、患者和医生的信息传递与教育培训，在我们评估的所有药品中都遵循相同的原则。 至于VYKAT XR，显然，即便是最简单的用药方案也值得关注。它需要通过基于体重的滴定给药方案，这一点非常独特。因此，确保我们能够恰当地开展相关教育工作，并在疗效方面设定合理的预期，显得尤为重要。这并非像止痛药那样，患者服药当天就能感受到症状缓解；改善暴食症状可能需要数月时间。目前，我们正在全力解决上述各项问题，并将持续与团队紧密协作，为顺利将Soleno团队全面整合至Neurocrine做好准备，同时充分借鉴双方经验，以最大程度造福患者。 Operator 我们将请瑞银集团的阿什·韦尔马提出下一个问题。 阿什瓦尼·维尔马，瑞银投资银行，研究部 因此，或许仅从CRENESSITY的角度出发，我想听听您对当前竞争格局的看法。关于Vertex收购的atumelnant，该公司指出存在7例LFT升高的病例，而此前Crinetics披露的仅为2例；但即便如此，Vertex最终仍支付了相当可观的溢价。我想了解，在您看来，究竟是什么因素推动了这一高价收购？这是否最终向您传递出一个信号：先天性肾上腺增生症（CAH）可能是一个规模巨大的市场？抑或LFT升高实际上根本不是问题？ 凯尔·加诺，总裁、首席执行官兼董事 是的。谢谢Ash提出的这个问题。对于我们所涉足领域的竞争对手，我们确实很难发表评论。我能与您分享的，只是我们对自己药物的热情与信心。我再回顾一下我们已有的CAHtalyst数据：两年期数据、累计35,000例患者周的用药暴露，并且这一数据仍在持续积累中。数据显示，在两年随访期时，70%的患者接受了生理剂量的糖皮质激素（GC），同时70%的患者其雄激素水平也处于生理浓度范围。对于先天性肾上腺皮质增生症（CAH）而言，这已是相当理想的治疗状态，对任何药物来说亦是如此。随着研究推进，我们希望继续积累此类数据，以切实展现该药物为患者带来的真实获益。 Operator 我们将请威廉·布莱尔公司的迈尔斯·明特提出下一个问题。 迈尔斯·明特 威廉·布莱尔有限公司，研究部 恭喜本季度取得佳绩。我想听听您对CRENESSITY当前的峰值机遇有何看法。您是否仍将其描述为一款“重磅药物”（blockbuster）？我之所以这么问，是因为近期的一起收购案中，贵公司竞争对手声称该药物市场潜力可能达到30亿美元甚至更高。而目前，CRENESSITY的年化销售额已接近7.5亿美元。埃里克（Eric），您曾表示该药上市才刚刚起步。因此，我想了解：将CRENESSITY视为一款“重磅药物”是否仍是恰当的思路，还是说竞争对手在收购中提出的“数十亿美元级别”的市场预期更贴合实际情况？ 马修·阿伯内西 首席财务官 我们将竭尽所能，将这一数字提升至最高水平，从而帮助尽可能多的患者，Myles。正如你所说，目前的发展势头非常强劲、非常出色。我认为，这正反映出市场巨大的需求、我们卓越的产品以及一支优秀的团队。 当你回顾历史上其他类似罕见病药物的上市情况时，可以看到慢性病类药物的峰值渗透率在30%至50%之间。因此，当我们评估峰值市场潜力时，这就是关键所在。我知道这个范围相当宽泛，我们将努力尽可能接近该区间的上限。但的确，你能够相当迅速地达成一个非常可观的数字。不过归根结底，核心始终是尽可能多地帮助患有先天性肾上腺皮质增生症（CAH）的患者。 Operator 接下来，我们将连线沃尔夫研究公司的鲁迪·李。 郭方·李 沃尔夫研究有限责任公司 我有一个关于管线的问题，只是简单跟进一下。鉴于Cobenfy的发展轨迹及市场反馈，我想了解一下您对毒蕈碱受体靶点机会的看法；另外，能否谈谈你们的整体战略——即如何构建毒蕈碱受体产品线？毕竟你们拥有多款产品，可能分别针对不同适应症。 萨米尔·西德汉蒂 首席商务官 谢谢，Rudy。我是Samir。非常感谢您关于毒蕈碱受体药物的提问。目前，我们的毒蕈碱受体药物产品线共有4个在研项目，其中direclidine（NBI-568）正处于III期临床试验阶段，用于治疗精神分裂症；同时，该药物针对双相躁狂的II期临床试验也正在进行中。所有研究的时间进度均按计划顺利推进。 下一代NBI-570（一种M4受体偏好型药物，兼具M1/M4双重活性）目前正处于治疗精神分裂症的II期临床试验阶段。我们在此看到的机遇在于其有望开发成长效注射剂（LAI）。此类药物已为其他公司带来了可观的商业销售额，而我们认为，这是毒蕈碱受体领域中唯一具有长效注射剂潜力的候选药物。 NBI-569 目前处于更早的研发阶段，这也是一种 M1/M4 双靶点药物，我们正在阿尔茨海默病早期患者中开展研究。该药的后续开发方向是用于治疗阿尔茨海默病相关的精神病性症状。此外，我们还有第四种化合物 NBI-567，即将启动针对阿尔茨海默病认知障碍的 II 期临床试验。总体而言，我们认为我们已建立起业内领先的毒蕈碱受体（muscarinic）药物产品线。我们非常期待明年获得地瑞克林（direclidine）的临床数据，并在此基础上持续推进后续研发工作。 凯尔·加诺 总裁、首席执行官兼董事 我只想补充一点：这些药物均为正构激动剂，无需额外添加药物来阻断副作用，且对M1和M4受体具有选择性。因此，它们在此方面独具特色，使我们在毒蕈碱受体类别中占据极为独特的位置。 Operator 我们将请加拿大丰业银行的苏曼特·库尔卡尼（Sumant Kulkarni）提出下一个问题。 苏曼特·库尔卡尼 加拿大皇家银行资本市场公司，研究部 这是一个略带战略性的议题，具有长期的财务影响。目前，贵公司每款商业化产品在获批相应适应症时，通常都带有开创性商业化的特征。但贵公司的研发管线中包含面向大市场的候选药物，这些市场不仅已有多款产品上市，而且竞争对手通常也是规模远超贵公司的大型企业。因此，能否请您分享一下，随着Neurocrine自身规模显著扩大，公司长期稳定状态下的目标运营利润率可能达到什么水平？ 马修·阿伯内西 首席财务官 是的。接下来请Kyle谈谈，然后由Samir——抱歉，应为战略层面，即我们如何在这些市场中与规模更大的竞争对手展开竞争。此外，我还想指出，Eric及其团队在新兴市场的发展方面取得了非常出色的成绩，我们相信凭借诸如毒蕈碱类药物以及osavampator等药品，完全有能力与竞争对手展开有力竞争。 我们不会提供长期的营业利润率指引，但您可以看到，公司正变得非常盈利，非GAAP口径下的营业利润已超过30%。因此，我们当前的重点是加大销售、一般及行政（SG&A）费用投入，以尽可能扩大销售额；同时推进研发管线进展，从而抓住这些机遇，进入一些规模更大的市场，并在我们确信能够胜出的领域展开竞争。 凯尔·加诺，总裁、首席执行官兼董事 此外，或许可以再补充一点：我是Kyle。从战略角度来看，我们正在构建一条管线，旨在打造一个涵盖神经病学、精神病学、内分泌学以及免疫学领域的药物组合，不仅追求“首个”，更力求“同类最优”。我们认为，我们在这些领域具备多方面的竞争优势——无论是通过自主研发的分子，还是最终拥有Neurocrine独有的特定作用机制。本次电话会议中，我们以肥胖症为例进行了讨论；我们相信，凭借一款极为新颖的CRF2激动剂，我们在该领域处于领先地位。 当然，我们对这一生物学机制非常了解——这正是该公司的创始生物学基础。因此，采用这种方法的最终目的，是在不同治疗领域分散风险。我们高度重视目前所有精神科项目，并相信这些项目均具备成功潜力。但我们也清楚，这些资产的完整特征，要等到III期临床试验全部完成之后才能完全明确。 我们通过实际参与一些较大的疾病领域（例如肥胖症）来实现这种平衡，这些领域拥有生物标志物、客观终点指标，并且能在Ib期研究中观察到数据。因此，总体而言，我们认为自己已真正使产品组合趋于均衡，既能在一些规模更大的机遇中争取重大突破，又能继续深耕我们所擅长的传统神经精神类项目——这也是您所熟悉的领域。总体来看，这将为公司长期发展奠定坚实基础。 Operator 我们将请Truist的Danielle Brill提出下一个问题。 丹妮尔·布里尔·邦格罗 Truist Securities, Inc. 研究部 关于CRENESSITY的后续问题。你们此前强调了处方医生群体的快速增长，但能否谈谈重复处方的趋势？我记得在上一次电话会议中，你们提到约三分之二的处方医生仅开具过一张处方。目前是否看到现有处方医生开始为更多患者开具处方？还是增长仍主要依靠新增处方医生？此外，展望未来，您认为更大的机会在于扩大处方医生覆盖范围，还是提升现有处方医生的渗透率？ 埃里克·贝内维奇，首席商务官 因此，我认为可以这样概括：在深度与广度方面，两者兼而有之。我们每个季度仍在新增大量处方医生。截至目前，大多数尝试使用CRENESSITY的处方医生仅治疗过1至2名患者。这一市场呈现出“浅而广”的特点——即拥有数名以上经典型先天性肾上腺皮质增生症（CAH）患者的诊所数量十分有限；而与此同时，社区中存在大量CAH患者，且许多治疗他们的医生可能每位仅接诊一名此类患者。 因此，我认为我们将持续看到大量医生仅治疗1至2名患者这一现象。但目前产品上市尚不足一年半，我们仍观察到众多新处方医生正在采用该产品。我们认为，未来仍有较大空间可逐步扩大处方医生群体。 Operator 接下来，我们将请花旗集团的Yigal Nochomovitz发言。 伊加尔·诺乔莫维茨，花旗集团有限公司，研究部 恭喜取得强劲的季度业绩。我的问题——我对CRENESSITY有一个疑问：关于罕见亚型，特别是11β-羟化酶缺乏症患者，目前在推动医保支付方覆盖该亚型方面进展如何？我很想了解这方面的最新情况。另外，关于VYKAT，您能否就美国以外市场的策略发表一些看法？该资产在贵公司整体优先级中处于什么位置？ 埃里克·贝内维奇 商业运营总裁 我想再次强调，CRENESSITY 的保险覆盖和报销情况非常出色，自上市之初就远超我们的预期。从保险覆盖角度来看，作为一款特药，通常需要医生填写事先授权申请表。通常要求医生确认：患者患有经典型先天性肾上腺皮质增生症（CAH），一般无需明确具体亚型或遗传亚型；患者年龄在4岁及以上；且目前正在接受糖皮质激素治疗。 对于绝大多数患者而言，这些就是报销标准。我们观察到理赔批准率非常高，且理赔通常能迅速获得批准。对患者而言，费用也十分低廉——事实上，超过90%的患者每月自付费用不超过10美元。因此，在报销方面表现非常出色。 凯尔·加诺 总裁、首席执行官兼董事 是的。关于VYKAT XR在美以外地区的布局，我们当前的首要任务是全面整合团队，并竭尽全力协助美国患者推进该药获批上市。您可能还记得，在本次交易交割过程中，Soleno已撤回了向欧洲药品管理局（EMA）提交的上市申请。因此，我认为，待我们完成整合工作、推动该药物在美国取得进展后，将重新评估其在美国以外其他地区的市场机会。 与此同时，对于欧洲地区，所有目前正在接受VYKAT XR治疗的患者将继续接受该治疗，我还将考虑通过一些“指定患者用药计划”等方式，帮助该地区有需求的患者获得药物。 Operator 接下来我们将转向Caiati和Guggenheim。 Delma Caiati 关于弗里德赖希共济失调（Friedreich’s ataxia）项目，我们对2027年I期临床试验数据读出应有哪些更详细的预期？将从哪些组织部位（如颊细胞、皮肤或肌肉）报告frataxin蛋白水平？您认为何种结果可视为机制验证（proof of mechanism）？此外，是否会同时公布临床结果与生物标志物数据？ 凯尔·加诺 总裁、首席执行官兼董事 不，感谢您的提问。我们对Neurocrine公司开展的弗里德赖希共济失调（Friedreich's ataxia）基因治疗项目感到非常振奋。我们计划在今年晚些时候启动临床开发工作。待该研究正式启动并顺利运行后，预计将于明年年底在患者中获得初步数据。至于我们将分享哪些具体信息，我们将在未来几个月至明年年初期间确定。此外，我们有望在12月的R&D日上提供更多相关评论。 Operator 接下来，我们将请德意志银行的David Hoang发言。 大卫·黄 德意志银行股份公司，研究部 恭喜本季度取得佳绩。我想了解一下，贵方是否有关于竞争格局的最新反馈或看法，尤其是VMAT抑制剂领域来自竞争对手的潜在威胁。据我所知，贵方竞争对手上季度业绩同样非常强劲，他们提及该产品峰值销售额可达30亿美元，且AUSTEDO XR产品的市场渗透率持续提升。那么，在展望未来几年时——尽管需考虑其中存在的价格变动因素——贵方如何看待这两款产品之间的市场份额演变？此外，迟发性运动障碍（TD）市场的整体规模是否会继续扩大，还是会在这两款产品之间发生份额转移？ 埃里克·贝内维奇 商业主管 是的，我先说明一下：自INGREZZA上市以来已近十年，迟发性运动障碍（TD）市场仍在快速增长。我们发现，目前仍有大量未接受治疗的患者，甚至还有不少尚未确诊的患者。因此，我们的工作重心仍是提升疾病认知、推动早期诊断，并向医疗专业人员充分介绍INGREZZA的独特优势。此外，当然也要持续提供强有力的医保报销支持。 结果本身已说明一切。自上市首日起，INGREZZA便一直是临床医生最青睐、处方量最高的VMAT2抑制剂，并持续保持这一优势。即便在最新一个季度——VMAT2抑制剂整体市场强劲增长的背景下，INGREZZA的增长速度仍超越了市场整体水平。因此，我们预计这一增长势头将在今年剩余时间内持续延续。正如凯尔此前所言，从医保覆盖与报销角度看，我们预计在2027年和2028年将获得良好的保险覆盖，从而进一步推动该药在临床应用中的持续快速增长。总体而言，我们对当前业绩表现非常满意，而实际成果本身已足以说明一切。 Operator 我们将请加拿大蒙特利尔银行资本市场公司的埃文·赛格曼提出下一个问题。 埃文·塞格曼，BMO资本市场股票研究 我想谈谈osavampator。重度抑郁症（MDD）显然是一个巨大的市场，你们对此也表现出极大的热情。请为我们详细说明一下，该药解决了现有抗抑郁治疗策略中哪些未能很好应对的问题。此外，为了使III期临床试验结果真正被视为具有差异化优势，而非仅仅是渐进式改进，你们需要在试验中证明哪些关键点？ 桑杰·凯斯瓦尼，首席医学官 是的，感谢您的提问。简单介绍一下背景：osavampator 是一种 AMPA 增效剂，我们认为它在与现有标准治疗方案的差异化方面具有独特优势。就疗效而言，我们预期其疗效更佳，尤其适用于那些已对多种不同作用机制的抗抑郁药反应不佳或完全无反应的患者。 其次，同样重要的是，该药物具有非常良好的安全性和耐受性特征。实际上，在我们的II期SAVITRI试验数据中，安全性、耐受性表现尤为突出，这意味着患者长期用药的依从性将得到保障。 Operator 以上便是本次电话会议问答环节的全部内容。现在，我将会议交还给Kyle Gano，由他作补充发言或总结陈词。 凯尔·加诺 总裁、首席执行官兼董事 感谢各位今天参加我们的会议。我们非常感谢大家抽出宝贵时间并提出富有见地的问题。我们期待在接下来的几个月里，继续与各位中的许多人保持交流，特别是在各类投资者大会及会议中。在此期间，再次感谢大家的支持与关注，祝各位下午愉快！就此暂别。 Operator 谢谢。今天的会议到此结束。感谢各位的宝贵时间和积极参与。现在大家可以退出会议了。

Total Second-Quarter 2026 Revenue Grew 39% Year-Over-Year to $959 Million INGREZZA® (valbenazine) 2026 Net Sales Guidance Raised to $2.825 to $2.875 Billion Acquisition of Soleno Therapeutics Completed in May 2026 SAN DIEGO, July 30, 2026 /PRNewswire/ -- Neurocrine Biosciences, Inc. (Nasdaq: NBIX) today announced its financial results for the second quarter ended June 30, 2026. "Our second quarter performance demonstrates the power of a strategy designed to compound over time," said Kyle W. Gano, Ph.D., Chief Executive Officer of Neurocrine Biosciences. "As our commercial portfolio of first-in-class medicines continues to grow, so does our capacity to reinvest in innovation, advance a differentiated late-stage pipeline and pursue strategic opportunities that strengthen the company for the long term. With multiple important clinical milestones in 2027, including Phase 3 readouts for osavampator in major depressive disorder and direclidine in schizophrenia, we are building an enduring company poised to deliver meaningful value for patients and shareholders for years to come." Total Revenue Highlights Total revenues for the second quarter 2026 were $959 million, compared with $688 million in the prior-year period representing 39% year-over-year growth. Unaudited pro-forma total revenues were $998 million for the second quarter 2026 when including full quarter VYKAT XR net product sales. INGREZZA second-quarter 2026 net product sales were $716 million, representing 15% growth year-over-year. Results reflected double-digit prescription volume growth in TRx and record NRx driven by strong patient demand. INGREZZA full year 2026 guidance was increased from a range of $2.7 billion to $2.8 billion up to $2.825 billion to $2.875 billion. CRENESSITY second-quarter 2026 net product sales were $184 million, driven by strong patient demand with approximately 80% reimbursement for dispensed prescriptions in the second quarter 2026. VYKAT XR second-quarter 2026 net product sales were $54 million from May 18, 2026, the closing date of the Soleno acquisition. Unaudited pro-forma full quarter net product sales were $94 million. Recent Clinical and Corporate Developments In May 2026, acquired Soleno Therapeutics for $53.00 per share in cash, representing a total transaction equity value of $2.9 billion. The addition of VYKAT XR, a first-in-class therapy to treat hyperphagia in Prader-Willi syndrome (PWS), expands Neurocrine's portfolio of innovative medicines and strengthens its leadership position in endocrinology and rare disease. In May 2026, the Company entered into a $1.0 billion senior secured revolving credit facility to provide an additional source of liquidity for general corporate purposes. As of June 30, 2026, available borrowing capacity was $1.0 billion. Announced new two-year data from the Phase 3 CAHtalyst® Pediatric study showing positive growth outcomes in children and adolescents with classic congenital adrenal hyperplasia treated with CRENESSITY. Announced new two-year data from the Phase 3 CAHtalyst® Adult study demonstrating improved cardiometabolic outcomes alongside sustained glucocorticoid dose reduction through up to two years of treatment with CRENESSITY for classic congenital adrenal hyperplasia. Announced publication of expert recommendations for glucocorticoid dose reduction after initiating CRENESSITY for the treatment of classic congenital adrenal hyperplasia. Presented new VYKAT XR data demonstrating meaningful and durable improvements in hyperphagia and behavioral symptoms in Prader-Willi syndrome following randomized withdrawal period. Announced new post-hoc data from the KINECT® 4 clinical trial demonstrating that adults with tardive dyskinesia treated with INGREZZA capsules experienced clinically meaningful and robust improvements in involuntary movement severity, including those who did not meet the stringent symptomatic remission threshold. Initiated Phase 2 clinical study to assess the safety and tolerability of crinecerfont in children aged 3 months to under 4 years with classic congenital adrenal hyperplasia. Promoted Samir Siddhanti to the executive management team as Chief Business Officer where he will lead the Company's business development, corporate strategy, and R&D portfolio management functions helping guide Neurocrine's continued evolution into a leading, global biotechnology company. Second-Quarter 2026 Financial Results Second-quarter 2026 GAAP net income and earnings per share were $144 million and $1.39, respectively, compared with $108 million and $1.06, respectively, for second-quarter 2025. Second-quarter 2026 Non-GAAP net income and earnings per share were $297 million and $2.85, respectively, compared with $166 million and $1.65, respectively, for second-quarter 2025. A reconciliation of GAAP to Non-GAAP financial results can be found in Table 3 at the end of this press release. Second-quarter 2026 GAAP and Non-GAAP net income compared with second-quarter 2025 were primarily driven by: Higher net product sales of $272 million. For the second quarter 2026, GAAP operating expenses included certain expenses associated with the acquisition of Soleno Therapeutics, Inc., which closed in May 2026, and are excluded from Non-GAAP operating expenses. Increased R&D expense in support of an expanded and advancing pre-clinical and clinical portfolio included investments in the osavampator Phase 3 program in major depressive disorder (MDD) and the muscarinic franchise, including the direclidine Phase 3 program as a potential treatment for adults with schizophrenia. Development milestone expense included in R&D was $0.3 million and $15 million for the second quarter 2026 and 2025. Increased SG&A expense primarily reflected continued investment in our commercial organization, included the expansion of our INGREZZA and CRENESSITY sales teams in the first quarter of 2026 and partial quarter of expense for support of VYKAT XR. At June 30, 2026, the Company had cash, cash equivalents, and marketable securities totaling approximately $482 million. Full Year 2026 Financial Guidance INGREZZA sales guidance reflects expected net product sales of INGREZZA in tardive dyskinesia and chorea associated with Huntington's disease. R&D guidance reflects the continued advancement of the Company's pre-clinical and clinical portfolio including the Phase 3 programs for osavampator in MDD and direclidine in schizophrenia, and includes approximately $25 million of expense for development milestones related to our in-licensed product candidates. Development milestones are included in R&D guidance once achieved or deemed probable to achieve. Non-GAAP guidance has been adjusted to exclude estimated non-cash stock-based compensation expense of approximately $115 million in R&D and $170 million in SG&A, including approximately $58 million related to the acceleration of vesting of equity awards for Soleno employees which vested in full upon the closing of the transaction, and acquisition, integration and divestiture-related expenses of approximately $95 million. Non-cash stock-based compensation expense for performance-based equity awards is included in guidance once the predefined performance-based criteria for vesting is achieved or deemed probable to achieve. IPR&D guidance represents completed collaboration and licensing arrangements. SG&A guidance reflects expense for ongoing commercial initiatives, including the recent expansion of our sales teams in Q1 2026, supporting INGREZZA growth and the launch of CRENESSITY and VYKAT XR. In connection with the acquisition of Soleno, the Company recorded approximately $2.2 billion of intellectual property related to VYKAT XR to the balance sheet, which will be amortized over an expected life of 16 years. Conference Call and Webcast Today at 4:30 PM Eastern Time Neurocrine Biosciences will hold a live conference call and webcast today at 4:30 p.m. Eastern Time (1:30 p.m. Pacific Time). Participants can access the live conference call by dialing 800-347-6865 (US) or 203-518-9757 (International) using the conference ID: NBIX. The webcast and accompanying slides can also be accessed at approximately 4:30 p.m. Eastern Time on Neurocrine Biosciences' website under Investors at . A replay of the webcast will be available on the website approximately one hour after the conclusion of the event and will be archived for approximately one month. About Neurocrine Biosciences Neurocrine Biosciences is a leading biopharmaceutical company with a simple purpose: to relieve suffering for people with great needs. We are dedicated to discovering, developing and commercializing life-changing treatments for patients with under-addressed neurological, psychiatric, endocrine and immunological disorders. The company's diverse portfolio includes FDA-approved treatments for tardive dyskinesia, chorea associated with Huntington's disease, classic congenital adrenal hyperplasia, hyperphagia in Prader-Willi syndrome, endometriosis* and uterine fibroids*, as well as a robust pipeline including multiple compounds in mid- to late-phase clinical development across our core therapeutic areas. For more than three decades, we have applied our unique insight into neuroscience and the interconnections between brain and body systems to treat complex conditions. We relentlessly pursue medicines to ease the burden of debilitating diseases and disorders, because you deserve brave science. For more information, visit neurocrine.com, and follow the company on LinkedIn, X, Facebook and YouTube. (*in collaboration with AbbVie) NEUROCRINE, the NEUROCRINE BIOSCIENCES Logo, YOU DESERVE BRAVE SCIENCE, INGREZZA, and CRENESSITY are registered trademarks of Neurocrine Biosciences, Inc. VYKAT is a registered trademark of Soleno Therapeutics, Inc. Non-GAAP Financial Measures In addition to the financial results and financial guidance that are provided in accordance with accounting principles generally accepted in the United States (GAAP), this press release also contains the following Non-GAAP financial measures: Non-GAAP cost of revenues, Non-GAAP R&D expense, Non-GAAP SG&A expense, Non-GAAP other income (expense), net, Non-GAAP net income and earnings per share. When preparing the Non-GAAP financial results and guidance, the Company excludes certain GAAP items that management does not consider to be normal, including recurring cash operating expenses that might not meet the definition of unusual or non-recurring items. In particular, these Non-GAAP financial measures exclude: non-cash stock-based compensation expense, amortization expense related to acquired intangible assets, amortization expense related to acquisition-date inventory fair value step-up, stock based compensation expense related to the acceleration of vesting of equity awards for Soleno employees, changes in fair value of equity investments, acquisition-related transaction and integration costs, gains on sales of businesses, net of transaction costs, other divestiture-related transaction costs, changes in foreign currency exchange rates and certain adjustments to income tax expense. These Non-GAAP financial measures are provided as a complement to results provided in accordance with GAAP as management believes these Non-GAAP financial measures are useful to investors because they help indicate underlying trends in the Company's business, are important in comparing current results with prior period results and provide additional information regarding the Company's financial position. Management also uses these Non-GAAP financial measures to establish budgets and operational goals that are communicated internally and externally and to manage the Company's business and evaluate its performance. The Company provides guidance regarding combined R&D and SG&A expenses on both a GAAP and a Non-GAAP basis. A reconciliation of these GAAP financial results to Non-GAAP financial results is included in the attached financial information. In connection with the Soleno acquisition, this press release also includes unaudited pro forma full quarter VYKAT XR net product sales and total revenue, Non-GAAP financial measures, which management uses, and believes is useful to investors, to provide supplemental information regarding VYKAT XR net product sales for the full second quarter of 2026, including the period from April 1, 2026 through May 17, 2026, prior to the closing of the acquisition on May 18, 2026. Forward-Looking Statements In addition to historical facts, this press release contains forward-looking statements that involve a number of risks and uncertainties. These statements include, but are not limited to, statements related to: our business strategy, objectives, and future development plans; the benefits to be derived from our products and product candidates; the value our products and/or our product candidates may bring to patients; the continued success of INGREZZA; successfully commercializing CRENESSITY and VYKAT XR; our financial and operating performance, including our future revenues, expenses, or profits; our full year 2026 financial guidance; our acquisition of Soleno Therapeutics, including the prospective benefits of the acquisition, and our strategy, plans, objectives, expectations (financial or otherwise) and intentions with respect to our future financial results, growth potential and anticipated product portfolio in connection with the acquisition; our collaborative partnerships; clinical and scientific data updates for our products and product candidates, including observations regarding clinical outcomes, safety, and tolerability; expected future clinical and regulatory milestones; and the timing of the initiation and/or completion of our clinical, regulatory, and other development activities and those of our collaboration partners. Factors that could cause actual results to differ materially from those stated or implied in the forward-looking statements, include but are not limited to the following: risks and uncertainties associated with Neurocrine Biosciences' business and finances in general; risks and uncertainties associated with the commercialization of our products; risks related to our ability to realize the anticipated benefits of the acquisition of Soleno Therapeutics, including the possibility that the expected benefits from the acquisition will not be realized or will not be realized within the expected time period and that we will not be able to integrate Soleno Therapeutics' business successfully or that such integration may be more difficult, time-consuming or costly than expected, disruption from the acquisition, making it more difficult to conduct business as usual or maintain relationships with employees, customers, suppliers, other business partners or governmental entities, unknown or inestimable liabilities, the risk of litigation and/or regulatory actions related to the acquisition, and the degree and pace of market uptake of VYKAT XR; risks related to the development of our product candidates; risks associated with our dependence on third parties for development, manufacturing, and commercialization activities for our products and product candidates, and our ability to manage these third parties; risks that the FDA or other regulatory authorities may make adverse decisions regarding our products or product candidates; risks that development activities may not be initiated or completed on time or at all, or may be delayed for regulatory, manufacturing, or other reasons, may not be successful or replicate previous clinical trial results, may fail to demonstrate that our product candidates are safe and effective, or may not be predictive of real-world results or of results in subsequent clinical trials; risks that the potential benefits of the agreements with our collaboration partners may never be realized; risks that our products, and/or our product candidates may be precluded from commercialization by the proprietary or regulatory rights of third parties, or have unintended side effects, adverse reactions or incidents of misuse; risks associated with government and third-party regulatory and/or policy efforts which may, among other things, impose sales and pharmaceutical pricing controls on our products or limit coverage and/or reimbursement for our products; risks associated with competition from other therapies or products, including potential generic entrants for our products; risks associated with our ability to manage the growth of our organization; and other risks described in our periodic reports filed with the Securities and Exchange Commission. Neurocrine Biosciences disclaims any obligation to update the statements contained in this press release after the date hereof other than as required by law. SOURCE Neurocrine Biosciences, Inc. 21% more press release views with Request a Demo