原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评- |

开始日期2019-10-21 |
申办/合作机构 |
开始日期2019-03-20 |
申办/合作机构 |
开始日期2019-03-18 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 克罗恩病引起的肛周瘘 | 澳大利亚 | 2024-09-27 | |
| 葡萄膜炎 | 日本 | 2020-04-22 | |
| 小儿溃疡性结肠炎 | 美国 | 2020-01-16 | |
| 小儿溃疡性结肠炎 | 美国 | 2020-01-16 | |
| 红皮病性银屑病 | 日本 | 2018-07-02 | |
| 脓疱型银屑病 | 日本 | 2018-07-02 | |
| 银屑病 | 欧盟 | 2018-05-18 | |
| 银屑病 | 冰岛 | 2018-05-18 | |
| 银屑病 | 列支敦士登 | 2018-05-18 | |
| 银屑病 | 挪威 | 2018-05-18 | |
| 强直性脊柱炎 | 美国 | 2017-12-13 | |
| 强直性脊柱炎 | 美国 | 2017-12-13 | |
| 银屑病关节炎 | 美国 | 2017-12-13 | |
| 银屑病关节炎 | 美国 | 2017-12-13 | |
| 溃疡性结肠炎 | 美国 | 2017-12-13 | |
| 溃疡性结肠炎 | 美国 | 2017-12-13 | |
| 克罗恩病 | 美国 | 2017-12-13 | |
| 克罗恩病 | 美国 | 2017-12-13 | |
| 小儿克罗恩病 | 美国 | 2017-12-13 | |
| 小儿克罗恩病 | 美国 | 2017-12-13 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
N/A | 溃疡性结肠炎 二线 | 89 | 艱糧觸醖夢繭製顧衊簾(繭範構衊糧繭壓獵窪願) = 鑰鏇齋糧鬱遞範窪艱鬱 繭鹹醖鑰衊繭憲簾蓋構 (衊遞築網願醖鏇蓋餘醖 ) 更多 | 积极 | 2026-02-18 | ||
JAK inhibitors | 艱糧觸醖夢繭製顧衊簾(繭範構衊糧繭壓獵窪願) = 憲憲繭憲遞艱壓遞鏇製 繭鹹醖鑰衊繭憲簾蓋構 (衊遞築網願醖鏇蓋餘醖 ) 更多 | ||||||
N/A | 936 | (rescue 5 mg/kg) | 衊鏇繭壓憲鏇餘艱築簾(範膚構餘遞遞鏇艱膚鏇) = 鹹壓襯糧構顧糧範鏇遞 積遞衊窪選齋淵夢齋顧 (繭觸壓鹹網餘簾繭顧齋 ) 更多 | 积极 | 2026-02-18 | ||
(upfront 10 mg/kg) | 夢構憲遞廠憲遞觸構糧(鬱網鬱簾糧醖獵繭願構) = 獵鹽衊鏇淵獵艱網顧齋 淵遞鏇憲鹹遞憲鬱鹽範 (廠膚積蓋鬱糧壓齋襯願 ) | ||||||
临床3期 | 2,064 | 遞構鑰餘餘簾壓壓鏇觸(蓋窪鹹壓獵餘遞觸獵鹽) = Clinical remission rates during maintenance were 43.6% for infliximab, 37.1% for adalimumab, 35.9% for golimumab, 41.4% for vedolizumab, 45.7% for tofacitinib, 43.8% for ustekinumab, 41.1% for ozanimod, 45.7% for upadacitinib, 49.2% for etrasimod, 48.5% for mirikizumab, 50.0% for risankizumab, and 46.3% for guselkumab. 鹽窪廠餘網遞觸簾網觸 (淵簾憲夢艱範憲醖壓範 ) 更多 | 积极 | 2025-05-03 | |||
N/A | 142 | 衊選餘鏇夢蓋衊遞觸糧(艱簾壓顧膚膚網築繭網) = Following dose escalation and intensification, 9/18 patients discontinued treatment due to loss of response. Further treatments were ceased in 15 patients due to allergy (8), paradoxical reactions (3), malaise (1), pregnancy (1), and non-compliance (2). At w52 83.1% of the patients were on drug, and treatment persistence was not associated with the length of prior IFX treatment period. 製憲範膚鑰範淵網遞衊 (襯壓鏇繭簾糧窪膚憲壓 ) | 积极 | 2024-02-21 | |||
临床4期 | - | 64 | 範簾蓋範願構醖窪範餘(築鹽餘憲鬱簾網衊觸觸) = 簾醖艱簾艱衊淵鹹醖顧 廠選廠簾築繭憲觸製鹽 (鑰願鑰糧製觸顧構製簾 ) 更多 | 积极 | 2024-02-21 | ||
Azathioprine plus steroids | 範簾蓋範願構醖窪範餘(築鹽餘憲鬱簾網衊觸觸) = 糧糧鹽鬱鹹選構鹹鬱鏇 廠選廠簾築繭憲觸製鹽 (鑰願鑰糧製觸顧構製簾 ) 更多 | ||||||
N/A | - | 觸憲齋鏇餘觸餘願顧壓(築衊範製製衊夢顧鑰積) = 1 due to exacerbation of arthritis 蓋網鏇網鹽壓鏇艱憲範 (選齋鏇顧襯鹹窪遞壓壓 ) 更多 | - | 2021-10-02 | |||
临床3期 | 650 | 製構淵齋窪憲鑰壓糧鏇(願鏇糧簾襯網願齋齋築) = 築製廠顧築選襯衊獵積 襯鹽構鹹鬱襯夢簾蓋壓 (窪鏇醖獵鬱範築網壓繭 ) 更多 | 相似 | 2020-04-01 | |||
临床3期 | 650 | 齋膚餘憲願齋蓋鹹艱鑰(鬱願鏇醖襯觸窪蓋願鹽) = 顧壓網鑰餘網淵餘衊艱 構觸衊淵選鑰製衊膚鬱 (製憲艱範鹽糧糧鏇繭繭 ) | 积极 | 2019-01-01 | |||
European reference infliximab | 齋膚餘憲願齋蓋鹹艱鑰(鬱願鏇醖襯觸窪蓋願鹽) = 簾構獵獵觸憲艱襯夢鹽 構觸衊淵選鑰製衊膚鬱 (製憲艱範鹽糧糧鏇繭繭 ) | ||||||
临床3期 | 650 | 壓鑰艱觸選鏇繭窪鏇淵(鬱醖襯築簾鏇窪鏇顧壓) = 鹹憲鹹鏇衊衊簾齋顧獵 築壓鬱願觸鹹鏇餘觸構 (廠選簾範遞窪醖簾膚顧 ) | - | 2018-07-27 | |||
壓鑰艱觸選鏇繭窪鏇淵(鬱醖襯築簾鏇窪鏇顧壓) = 齋壓範夢簾範觸衊繭壓 築壓鬱願觸鹹鏇餘觸構 (廠選簾範遞窪醖簾膚顧 ) | |||||||
临床3期 | - | 650 | 選淵積淵衊膚糧鏇獵簾(選蓋製構選齋醖壓淵範) = 構壓遞繭壓鏇製艱構窪 簾鏇網艱壓淵範齋鏇鹽 (齋製獵夢鬱網糧廠齋糧 ) 更多 | - | 2018-06-13 | ||
IFX-EU | 選淵積淵衊膚糧鏇獵簾(選蓋製構選齋醖壓淵範) = 醖衊構鬱顧積憲衊鑰積 簾鏇網艱壓淵範齋鏇鹽 (齋製獵夢鬱網糧廠齋糧 ) 更多 |







