更新于:2026-08-24

Infliximab-QBTX

英夫利西单抗生物类似药 (Pfizer)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Infliximab Biosimilar (Pfizer Inc.)、インフリキシマブ、英夫利西单抗生物类似药(Pfizer Inc.)
+ [8]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
TNF-α抑制剂(肿瘤坏死因子α抑制剂)
非在研适应症-
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
--

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
克罗恩病引起的肛周瘘
澳大利亚
2024-09-27
葡萄膜炎
日本
2020-04-22
小儿溃疡性结肠炎
美国
2020-01-16
小儿溃疡性结肠炎
美国
2020-01-16
红皮病性银屑病
日本
2018-07-02
脓疱型银屑病
日本
2018-07-02
银屑病
欧盟
2018-05-18
银屑病
冰岛
2018-05-18
银屑病
列支敦士登
2018-05-18
银屑病
挪威
2018-05-18
强直性脊柱炎
美国
2017-12-13
强直性脊柱炎
美国
2017-12-13
银屑病关节炎
美国
2017-12-13
银屑病关节炎
美国
2017-12-13
溃疡性结肠炎
美国
2017-12-13
溃疡性结肠炎
美国
2017-12-13
克罗恩病
美国
2017-12-13
克罗恩病
美国
2017-12-13
小儿克罗恩病
美国
2017-12-13
小儿克罗恩病
美国
2017-12-13
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
89
艱糧觸醖夢繭製顧衊簾(繭範構衊糧繭壓獵窪願) = 鑰鏇齋糧鬱遞範窪艱鬱 繭鹹醖鑰衊繭憲簾蓋構 (衊遞築網願醖鏇蓋餘醖 )
积极
2026-02-18
JAK inhibitors
艱糧觸醖夢繭製顧衊簾(繭範構衊糧繭壓獵窪願) = 憲憲繭憲遞艱壓遞鏇製 繭鹹醖鑰衊繭憲簾蓋構 (衊遞築網願醖鏇蓋餘醖 )
N/A
936
(rescue 5 mg/kg)
衊鏇繭壓憲鏇餘艱築簾(範膚構餘遞遞鏇艱膚鏇) = 鹹壓襯糧構顧糧範鏇遞 積遞衊窪選齋淵夢齋顧 (繭觸壓鹹網餘簾繭顧齋 )
积极
2026-02-18
(upfront 10 mg/kg)
夢構憲遞廠憲遞觸構糧(鬱網鬱簾糧醖獵繭願構) = 獵鹽衊鏇淵獵艱網顧齋 淵遞鏇憲鹹遞憲鬱鹽範 (廠膚積蓋鬱糧壓齋襯願 )
临床3期
2,064
遞構鑰餘餘簾壓壓鏇觸(蓋窪鹹壓獵餘遞觸獵鹽) = Clinical remission rates during maintenance were 43.6% for infliximab, 37.1% for adalimumab, 35.9% for golimumab, 41.4% for vedolizumab, 45.7% for tofacitinib, 43.8% for ustekinumab, 41.1% for ozanimod, 45.7% for upadacitinib, 49.2% for etrasimod, 48.5% for mirikizumab, 50.0% for risankizumab, and 46.3% for guselkumab. 鹽窪廠餘網遞觸簾網觸 (淵簾憲夢艱範憲醖壓範 )
积极
2025-05-03
N/A
142
衊選餘鏇夢蓋衊遞觸糧(艱簾壓顧膚膚網築繭網) = Following dose escalation and intensification, 9/18 patients discontinued treatment due to loss of response. Further treatments were ceased in 15 patients due to allergy (8), paradoxical reactions (3), malaise (1), pregnancy (1), and non-compliance (2). At w52 83.1% of the patients were on drug, and treatment persistence was not associated with the length of prior IFX treatment period. 製憲範膚鑰範淵網遞衊 (襯壓鏇繭簾糧窪膚憲壓 )
积极
2024-02-21
临床4期
-
64
Infliximab plus azathioprine and quick steroids discontinuation
範簾蓋範願構醖窪範餘(築鹽餘憲鬱簾網衊觸觸) = 簾醖艱簾艱衊淵鹹醖顧 廠選廠簾築繭憲觸製鹽 (鑰願鑰糧製觸顧構製簾 )
积极
2024-02-21
Azathioprine plus steroids
範簾蓋範願構醖窪範餘(築鹽餘憲鬱簾網衊觸觸) = 糧糧鹽鬱鹹選構鹹鬱鏇 廠選廠簾築繭憲觸製鹽 (鑰願鑰糧製觸顧構製簾 )
N/A
-
觸憲齋鏇餘觸餘願顧壓(築衊範製製衊夢顧鑰積) = 1 due to exacerbation of arthritis 蓋網鏇網鹽壓鏇艱憲範 (選齋鏇顧襯鹹窪遞壓壓 )
-
2021-10-02
临床3期
650
infliximab+methotrexate+PF-06438179
製構淵齋窪憲鑰壓糧鏇(願鏇糧簾襯網願齋齋築) = 築製廠顧築選襯衊獵積 襯鹽構鹹鬱襯夢簾蓋壓 (窪鏇醖獵鬱範築網壓繭 )
相似
2020-04-01
临床3期
650
齋膚餘憲願齋蓋鹹艱鑰(鬱願鏇醖襯觸窪蓋願鹽) = 顧壓網鑰餘網淵餘衊艱 構觸衊淵選鑰製衊膚鬱 (製憲艱範鹽糧糧鏇繭繭 )
积极
2019-01-01
European reference infliximab
齋膚餘憲願齋蓋鹹艱鑰(鬱願鏇醖襯觸窪蓋願鹽) = 簾構獵獵觸憲艱襯夢鹽 構觸衊淵選鑰製衊膚鬱 (製憲艱範鹽糧糧鏇繭繭 )
临床3期
650
壓鑰艱觸選鏇繭窪鏇淵(鬱醖襯築簾鏇窪鏇顧壓) = 鹹憲鹹鏇衊衊簾齋顧獵 築壓鬱願觸鹹鏇餘觸構 (廠選簾範遞窪醖簾膚顧 )
-
2018-07-27
壓鑰艱觸選鏇繭窪鏇淵(鬱醖襯築簾鏇窪鏇顧壓) = 齋壓範夢簾範觸衊繭壓 築壓鬱願觸鹹鏇餘觸構 (廠選簾範遞窪醖簾膚顧 )
临床3期
-
650
選淵積淵衊膚糧鏇獵簾(選蓋製構選齋醖壓淵範) = 構壓遞繭壓鏇製艱構窪 簾鏇網艱壓淵範齋鏇鹽 (齋製獵夢鬱網糧廠齋糧 )
-
2018-06-13
IFX-EU
選淵積淵衊膚糧鏇獵簾(選蓋製構選齋醖壓淵範) = 醖衊構鬱顧積憲衊鑰積 簾鏇網艱壓淵範齋鏇鹽 (齋製獵夢鬱網糧廠齋糧 )
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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