更新于:2026-08-12

Trastuzumab biosimilar(CuraTeQ Biologics)

曲妥珠单抗生物类似药(CuraTeQ Biologics)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Trastuzumab Biosimilar (Aurobindo Pharma Ltd.)、曲妥珠单抗生物类似药(Aurobindo Pharma Ltd.)、BP-02
+ [1]
靶点
作用方式
拮抗剂
作用机制
HER2拮抗剂(受体蛋白酪氨酸激酶 erbB-2拮抗剂)、ADCC(抗体依赖的细胞毒作用)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HER2阳性乳腺癌
英国
2025-08-27
HER2阳性胃癌
英国
2025-08-27
早期乳腺癌
欧盟
2025-06-30
早期乳腺癌
冰岛
2025-06-30
早期乳腺癌
列支敦士登
2025-06-30
早期乳腺癌
挪威
2025-06-30
HER2阳性胃食管结合部腺癌
欧盟
2025-06-30
HER2阳性胃食管结合部腺癌
冰岛
2025-06-30
HER2阳性胃食管结合部腺癌
列支敦士登
2025-06-30
HER2阳性胃食管结合部腺癌
挪威
2025-06-30
HER2阳性胃腺癌
欧盟
2025-06-30
HER2阳性胃腺癌
冰岛
2025-06-30
HER2阳性胃腺癌
列支敦士登
2025-06-30
HER2阳性胃腺癌
挪威
2025-06-30
转移性乳腺癌
欧盟
2025-06-30
转移性乳腺癌
冰岛
2025-06-30
转移性乳腺癌
列支敦士登
2025-06-30
转移性乳腺癌
挪威
2025-06-30
HER2阳性转移性乳腺癌
欧盟
2025-06-30
HER2阳性转移性乳腺癌
冰岛
2025-06-30
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
690
鏇願窪鹹積獵鬱鬱顧淵(夢鬱顧積鬱醖構獵鏇網) = 積鹽構鹹蓋艱簾構襯艱 襯壓廠願艱鑰壓齋構選 (願繭範鬱壓餘糧鹹獵醖 )
积极
2025-10-17
鏇願窪鹹積獵鬱鬱顧淵(夢鬱顧積鬱醖構獵鏇網) = 鹹簾範衊築夢鹹選襯衊 襯壓廠願艱鑰壓齋構選 (願繭範鬱壓餘糧鹹獵醖 )
临床3期
转移性乳腺癌
维持
HER2+ve
690
觸顧鹽壓襯鹹鏇膚襯繭(蓋膚艱鏇醖艱淵襯蓋遞) = 顧構壓製鏇選鹹鬱鹽願 築壓夢糧鑰夢簾鏇積糧 (繭醖獵繭淵夢觸憲淵衊, 62.0 ~ 71.9)
积极
2023-12-02
觸顧鹽壓襯鹹鏇膚襯繭(蓋膚艱鏇醖艱淵襯蓋遞) = 範憲窪艱鏇糧鑰蓋蓋夢 築壓夢糧鑰夢簾鏇積糧 (繭醖獵繭淵夢觸憲淵衊, 64.1 ~ 73.9)
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转化医学

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期

特殊审评

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