Anyuan Pharmaceutical Technology (Shanghai) Co., Ltd.

▎Armstrong2026年8月19日，乐普生物发布2026年上半年财报，收入同比增长12.1%至5.22亿元人民币，在2025年首次实现扭亏为盈的情况下，今年上半年继续实现盈利，净利润为2485万元人民币。全球首款EGFR ADC新药美佑恒（维贝柯妥塔单抗）及PD-1抗体普佑恒（普特利单抗）销售收入为3.71亿元，同比增长147%；BD许可收入1.49亿元，主要来自于CLDN18.2 ADC新药CMG901(AZD0901)及CDH17 ADC新药MRG007许可交易的后续里程碑收入。今年上半年，研发开支2.08亿元，与去年同期基本持平。乐普生物已经搭建起丰富而具差异化优势的研发管线梯队。维贝柯妥塔单抗于去年10月获批上市，用于单药治疗晚期鼻咽癌，为全球首款EGFR ADC，上市以来快速放量，推动企业收入快速增长。维贝柯妥塔单抗单药二线或以上治疗头颈癌处于三期临床，快速扩展适应症。维贝柯妥塔单抗联合PD-1抗体二线治疗鼻咽癌同样处于三期临床。该联合治疗同时在国内进行一线治疗头颈癌的二期临床试验，在欧洲和中国进行局部晚期头颈癌的二期临床试验。乐普生物/康诺亚授权给阿斯利康的CMG901(AZD0901)，今年7月宣布在二线或以上治疗晚期胃癌的三期临床中达到OS主要终点和关键次要终点。这也是在二线胃癌场景中首个三期临床证明OS获益的CLDN18.2 ADC。CMG901(AZD0901)有望于2026年内递交上市申请，成为全球首款上市的CLDN18.2 ADC。阿斯利康预计CMG901(AZD0901)的销售峰值将达到30-50亿美元。今年ASCO会议上，乐普生物披露了MRG006A治疗晚期肝癌的1/2期临床最新数据，25例可评估GPC3中/高表达患者中，ORR、DCR、CBR分别为23.1%、68.0%、32.0%。对于GPC3高表达的12例患者，ORR、DCR、CBR分别为33.3%、75.0%、50.0%，mPFS为7.0个月，mDOR为4.2个月。这也是首个真正意义上获得突破性疗效潜力的GPC3 ADC，甚至可以媲美一线治疗标准疗法的水平，疗效潜力可谓惊艳。此外，MRG006A+PD-1+VEGF联合一线治疗肝癌的临床正在进行中。此外，公司的CDH17 ADC MRG007进度全球领先，目前针对结直肠癌同时在中美进行Ib期扩组，将于今年ESMO会议上公布令人鼓舞的初步临床数据。乐普生物还在积极布局双抗ADC，今年AACR会议上汇报了全球首创EGFR/5T4 ADC新药MRG008的临床前研究数据。5T4作为经典癌胚抗原，广泛高表达于NSCLC、结直肠癌（CRC）等多种实体瘤。在绝大多数EGFR低表达/不表达的样本中，5T4呈中至高度表达，意味着MRG008有望覆盖EGFR中高表达以及EGFR低表达或不表达的NSCLC患者。MRG008有望成为覆盖广谱肿瘤的一款超级ADC。乐普生物同时搭建了双毒素ADC技术平台，以应对耐药及肿瘤异质性，临床前研究中，该平台够贱的候选药物在耐药肿瘤模型中表现出更强大的抗肿瘤活性，显示出改善难治性实体瘤疗效的潜力。ADC持续迭代的同时，乐普生物也在搭建下一代IO管线。今年AACR会议上，公布了其PD-1/IL-2新药LPD002的临床前研究数据。LPD002采取了差异化设计，适度降低IL-2活性（保留IL-2Rα亲和力，弱化IL-2Rβγ亲和力）。LPD002具备更优的安全性特征，为其后续拓展到更多瘤种以及通过联合治疗扩展到前线治疗奠定了基础。今年7月，乐普生物合作伙伴CG Oncology在《柳叶刀·肿瘤学》期刊上发表了溶瘤病毒疗法CG0070治疗高危、卡介苗（BCG）治疗无应答的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）患者（伴有原位癌（CIS），可伴或不伴Ta/T1期病变）的三期临床队列C的优异疗效和安全性数据。CG Oncology已经在美国启动递交CG0070的滚动上市申请，预计今年内完成首个适应症的上市申请，并将于2027年完成第二个适应症的申请。CG0070在国内已经处于关键性注册临床阶段，并于2025年获得CDE授予突破疗法认证。总结2026年上半年，乐普生物国内商业化与海外授权双轮驱动，持续优化收入，为后续管线开发奠定了坚实基础。技术平台持续迭代，ADC和IO领域始终站在最前沿。首款EGFR ADC获批上市并快速放量，新一代Hi-TOPi技术平台、双抗ADC、双毒素ADC持续迭代。IO领域，更有效更安全的PD-1/IL-2已经在路上。IO+ADC 2.0将成为新一轮的发展引擎，助力其不断研发突破，拓展全球。Armstrong技术全梳理系列GPRC5D靶点全梳理；CD40靶点全梳理；CD47靶点全梳理；补体靶向药物技术全梳理；补体药物：眼科治疗的重要方向；Claudin 6靶点全梳理；Claudin 18.2靶点全梳理；靶点冷暖，行业自知；中国大分子新药研发格局；被炮轰的“me too”；佐剂百年史；胰岛素百年传奇；CUSBEA：风雨四十载；中国新药研发的焦虑；中国生物医药企业的研发竞争；中国双抗竞争格局；中国ADC竞争格局；中国双抗技术全梳理；中国ADC技术全梳理；Ambrx技术全梳理；Vir Biotech技术全梳理；Immune-Onc技术全梳理；亘喜生物技术全梳理；康哲药业技术全梳理；科济药业技术全梳理；恺佧生物技术全梳理；同宜医药技术全梳理；百奥赛图技术全梳理；腾盛博药技术全梳理；创胜集团技术全梳理；永泰生物技术全梳理；中国抗体技术全梳理；德琪医药技术全梳理；德琪医药技术全梳理2.0；和铂医药技术全梳理；荣昌生物技术全梳理；再鼎医药技术全梳理；药明生物技术全梳理；恒瑞医药技术全梳理；豪森药业技术全梳理；正大天晴技术全梳理；吉凯基因技术全梳理；基石药业技术全梳理；百济神州技术全梳理；百济神州技术全梳理第2版；信达生物技术全梳理；信达生物技术全梳理第2版；中山康方技术全梳理；复宏汉霖技术全梳理；先声药业技术全梳理；君实生物技术全梳理；嘉和生物技术全梳理；志道生物技术全梳理；道尔生物技术全梳理；尚健生物技术全梳理；康宁杰瑞技术全梳理；科望医药技术全梳理；岸迈生物技术全梳理；礼进生物技术全梳理；康桥资本技术全梳理；余国良的抗体药布局；荃信生物技术全梳理；安源医药技术全梳理；三生国健技术全梳理；仁会生物技术全梳理；乐普生物技术全梳理；同润生物技术全梳理；宜明昂科技术全梳理；派格生物技术全梳理；迈威生物技术全梳理；Momenta技术全梳理；NGM技术全梳理；普米斯生物技术全梳理；普米斯生物技术全梳理2.0；三叶草生物技术全梳理；贝达药业抗体药全梳理；泽璟制药抗体药全梳理；恒瑞医药抗体药全梳理；齐鲁制药抗体药全梳理；石药集团抗体药全梳理；豪森药业抗体药全梳理；华海药业抗体药全梳理；科伦药业抗体药全梳理；百奥泰技术全梳理；凡恩世技术全梳理。

▎Armstrong 2026年8月19日，辉瑞在Clinicaltrials.gov网站上注册了IL-4/IL-13/TSLP三抗Tilrekimig（研发代码PF-07275315）治疗哮喘的全球三期临床试验，计划入组1100例受试者，预计2029年9月完成。 今年8月14日，辉瑞注册了Tilrekimig治疗特应性皮炎的全球三期临床试验，计划入组375例受试者，预计2028年5月完成。 该全球三期临床计划入组375例中至重度特应性皮炎患者，预计2028年5月完成。 今年1月，辉瑞启动了Tilrekimig治疗慢阻肺（COPD）的全球三期临床试验，该三期临床试验计划入组1156例COPD患者，预计2030年10月初步完成。 辉瑞围绕Th2通路布局了IL-4/IL-13/TSLP、IL-4/IL-13/IL-33两款三抗，开发哮喘、特应性皮炎、慢阻肺等适应症。 今年3月，辉瑞公布Tilrekimig治疗特应性皮炎二期临床数据，低中高剂量组治疗16周EASI-75比例分别为38.7%、51.9%、49.4%。 总结 辉瑞近期还将启动Tilrekimig头对头对照Dupixent治疗特异性皮炎的三期临床。这也标志着自免双抗/多抗进入关键性注册临床阶段，以完成最终的临床POC。 Armstrong技术全梳理系列 GPRC5D靶点全梳理； CD40靶点全梳理； CD47靶点全梳理； 补体靶向药物技术全梳理； 补体药物：眼科治疗的重要方向； Claudin 6靶点全梳理； Claudin 18.2靶点全梳理； 靶点冷暖，行业自知； 中国大分子新药研发格局； 被炮轰的“me too”； 佐剂百年史； 胰岛素百年传奇； CUSBEA：风雨四十载； 中国新药研发的焦虑； 中国生物医药企业的研发竞争； 中国双抗竞争格局； 中国ADC竞争格局； 中国双抗技术全梳理； 中国ADC技术全梳理； Ambrx技术全梳理； Vir Biotech技术全梳理； Immune-Onc技术全梳理； 亘喜生物技术全梳理； 康哲药业技术全梳理； 科济药业技术全梳理； 恺佧生物技术全梳理； 同宜医药技术全梳理； 百奥赛图技术全梳理； 腾盛博药技术全梳理； 创胜集团技术全梳理； 永泰生物技术全梳理； 中国抗体技术全梳理； 德琪医药技术全梳理； 德琪医药技术全梳理2.0； 和铂医药技术全梳理； 荣昌生物技术全梳理； 再鼎医药技术全梳理； 药明生物技术全梳理； 恒瑞医药技术全梳理； 豪森药业技术全梳理； 正大天晴技术全梳理； 吉凯基因技术全梳理； 基石药业技术全梳理； 百济神州技术全梳理； 百济神州技术全梳理第2版； 信达生物技术全梳理； 信达生物技术全梳理第2版； 中山康方技术全梳理； 复宏汉霖技术全梳理； 先声药业技术全梳理； 君实生物技术全梳理； 嘉和生物技术全梳理； 志道生物技术全梳理； 道尔生物技术全梳理； 尚健生物技术全梳理； 康宁杰瑞技术全梳理； 科望医药技术全梳理； 岸迈生物技术全梳理； 礼进生物技术全梳理； 康桥资本技术全梳理； 余国良的抗体药布局； 荃信生物技术全梳理； 安源医药技术全梳理； 三生国健技术全梳理； 仁会生物技术全梳理； 乐普生物技术全梳理； 同润生物技术全梳理； 宜明昂科技术全梳理； 派格生物技术全梳理； 迈威生物技术全梳理； Momenta技术全梳理； NGM技术全梳理； 普米斯生物技术全梳理； 普米斯生物技术全梳理2.0； 三叶草生物技术全梳理； 贝达药业抗体药全梳理； 泽璟制药抗体药全梳理； 恒瑞医药抗体药全梳理； 齐鲁制药抗体药全梳理； 石药集团抗体药全梳理； 豪森药业抗体药全梳理； 华海药业抗体药全梳理； 科伦药业抗体药全梳理； 百奥泰技术全梳理； 凡恩世技术全梳理。

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