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A Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Single-ascending-dose Phase I Clinical Trial to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of SV003 in Healthy Participants.
The objective of this clinical study is to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetic, and pharmacodynamic profiles of SV003 in healthy subjects.
A Phase IIa, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Multiple Ascending Dose Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Immunogenicity of SV001 in Patients With Idiopathic Pulmonary Fibrosis
The purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, PK and immunogenicity of SV001 in patients with idiopathic pulmonary fibrosis.
A Phase I, Single-center, Randomized, Double-blind, Single-dose, Dose-ascending, Placebo-controlled Clinical Study to Evaluate Safety, Tolerability and Pharmacokinetics of SV001 in Chinese Healthy Adult Volunteers.
The purpose of this study is to evaluate safety, tolerability, PK and immunogenicity of SV001 compare to placebo in Chinese healthy adult volunteers.
100 项与 上海循曜生物科技有限公司 相关的临床结果
0 项与 上海循曜生物科技有限公司 相关的专利(医药)
如果说北京是中国生物医药的“政策高地”,武汉是中部崛起的“产业新极”,那么上海无疑是当之无愧的“产业引擎”。
依托复旦、交大、华东理工三所顶尖高校的科研底蕴,这座城市孵化出一大批从实验室走出的生物医药创业企业。
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汇聚行业创业者、科研从业者、投资人,互通资源、交流经验、链接机遇,抱团深耕生物医药赛道。
从颠覆行业的mRNA疫苗、全球首创双抗ADC,到领跑全球的实体瘤CAR-T、AI智能制药......这批高校系创业者凭借扎实的科研功底,打破海外技术垄断、拿下百亿级出海订单、登陆资本市场,持续改写中国创新药的产业格局。
本期盘点16位上海高校生物医药创始人。
艾博生物:英博
中国mRNA疫苗拓荒者
创始人英博为复旦生物系本硕、留美药剂学博士,曾任Moderna高级科学家.
深耕mRNA技术多年,是国内最早布局mRNA药物的科研人才之一。
2019年,他归国创立艾博生物,率先搭建自主可控的mRNA技术与纳米递送双平台,打破海外技术垄断。
目前公司融资战绩堪称行业传奇:2020年11月完成1.5亿元A轮融资,2021年接连拿下6亿元B轮、7亿美元C轮、3亿美元C+轮。
创下彼时国内生物医药IPO前最大融资纪录,高瓴、淡马锡、礼来亚洲等顶级资本悉数入局。
核心产品方面,其联合研发的ARCoV是国内首个进入临床的mRNA新冠疫苗,带状疱疹mRNA疫苗已推进至III期临床,多款肿瘤mRNA疫苗稳步研发,凭借硬核技术稳居国内mRNA赛道龙头地位。
百利天恒(688506.SH):朱义
拿下84亿出海大单的科创黑马
2023年1月,由复旦生命科学学院生物物理硕士朱义创办的百利天恒成功登陆科创板(688506.SH),完成从传统药企到创新药企的华丽蜕变。
深耕医药行业三十余年的朱义,早年深耕仿制药领域,极具前瞻眼光的他,在2014年国内创新药尚未起步时,斥资千万赴美建立研发中心,押注双抗ADC前沿赛道。
长期深耕终获硕果,2023年底,公司与跨国药企BMS达成合作,拿下8亿美元首付款、潜在总金额84亿美元的出海订单,刷新国内创新药出海纪录。
2026年6月,全球首个双抗ADC药物BL-B01D1获批上市,用于鼻咽癌治疗。
目前公司正全力布局全球化创新药企格局。
近岸蛋白(688137.SH):朱化星
生物医药上游隐形冠军
复旦生科院本硕博连读、复旦兼职教授朱化星,2022年9月带领近岸蛋白登陆科创板(688137.SH),上市募资18.6亿元,成为生物医药上游原料标杆企业。
公司专注重组蛋白、mRNA原料酶、抗体试剂研发生产,是国内mRNA疫苗核心上游供应商。
新冠疫情期间依托行业红利高速增长,2021年营收达3.4亿元,深度绑定沃森生物等头部药企。
作为细分赛道隐形冠军,公司无大额外部融资,依靠技术自研与产业配套稳步发展。
后随新冠业务退潮业绩承压,但始终深耕生命科学试剂、创新药原料赛道,持续通过技术迭代巩固国产替代优势。
柏全生物:许杰
源自复旦顶刊成果的原创药企
柏全生物由复旦大学上海医学院研究员许杰创办,是典型的高校顶尖科研成果转化企业,融资表现亮眼。
许杰深耕肿瘤免疫领域多年,五年潜心攻关,2024年在顶级期刊《Cell》发表重磅成果,首次发现CD3首个配体CD3L1,填补全球行业技术空白。
依托这一原创性靶点,他创立柏全生物,专注研发First-in-class肿瘤免疫抗体药物。
公司先后获得上海生物医药基金天使轮投资,2025年6月完成超2亿元A轮融资,由龙磐投资领投,上海科创基金、浦东创投跟投。
目前核心靶向抗体药物已在中美同步开展I期临床,展现出良好抗肿瘤活性,有望成为新一代肿瘤治疗重磅药物。
微滔生物:刘雅容
体内CAR-T赛道破局者
创始人刘雅容为复旦生物科学系本科、美国南加州大学博士。
曾任职安进深耕下一代CAR-T技术,2025年6月从沙砾生物分拆创立微滔生物,专注革新传统CAR-T治疗痛点。
传统CAR-T存在成本高、周期长、预处理毒性大等难题,刘雅容团队独创体内CAR-T技术,实现患者体内原位改造T细胞,无需体外复杂制备,大幅降低治疗门槛。
公司融资势头迅猛,2025年11月完成启明创投领投的超亿元天使轮融资,2026年4月接连落地A轮、A+轮融资,累计募资超5000万美元,正心谷、奥博资本、卫材等知名机构纷纷入局。
核心产品GT801临床数据优异,是体内细胞治疗赛道最具潜力的初创企业之一。
明宇制药:曹国庆
恒瑞老将二次创业闯关IPO
拥有30年医药研发管理经验的曹国庆,为复旦生物化学本科毕业,曾任恒瑞医药副总裁、礼来资深科学家。
2018年辞职二次创业成立明宇制药,聚焦ADC、双抗、自免药物赛道,目前拟港股上市。
依托成熟的产业经验,曹国庆搭建差异化创新药研发体系,七年推动10款管线进入临床,5款进入II期阶段,核心TROP2 ADC具备同类最优潜力,甲状腺眼病靶向抗体已推进至III期临床。
公司累计完成数亿元融资,启明创投等机构战略加持,虽暂无商业化收入,但凭借优质管线,成为大分子创新药赛道的热门IPO标的。
赛岚医药:吴海平
深耕表观遗传的创新药企
赛岚医药由复旦生物医学研究院兼职研究员、诺华资深研发专家吴海平创立,专注肿瘤表观遗传小分子创新药。
依托顶尖科研与产业双重背景,吴海平带领团队搭建自主EpigenPLUS技术平台,聚焦行业冷门但刚需的表观遗传靶点,攻克传统靶向药耐药难题。
公司先后完成两轮大额融资,2022年1月斩获泽悦资本、鼎晖VGC联合领投的近2亿元A轮融资,2023年底完成达晨财智领投的近亿元A+轮融资。
凭借硬核技术实力,公司成功入选罗氏中国加速器,达成跨国早期研发合作,多条差异化小分子管线稳步推进临床,深耕肿瘤精准治疗新赛道。
生寰未来:陈藤
AI蛋白质设计新生代科创企业
生寰未来由复旦医学博士、华山医院博士后陈藤创立,是复旦系孵化的前沿交叉科创企业,聚焦AI蛋白质生成设计与生物制造,目前处于早期初创阶段。
依托复旦顶尖医学科研资源,陈藤团队深耕AI+生物交叉领域,突破传统蛋白研发瓶颈,构建从AI序列设计、功能验证到规模化生产的全链条体系,主打功能蛋白医药原料、医美生物原料两大核心方向。
相较于传统研发模式,公司技术可大幅缩短蛋白药物研发周期、降低试错成本,精准卡位AlphaFold之后的蛋白功能设计新风口。
作为上海AI生物医药融合的新锐力量,企业凭借前沿技术布局,获得行业广泛关注,持续深耕下一代生物制造创新赛道。
辉大生物:杨辉
全球植物源重组蛋白商业化标杆
创始人杨辉为上海交大生命学院本科、中科院博士、国家杰青,2018年创立辉大生物,深耕CRISPR基因编辑与体内基因治疗,累计完成数亿元C轮融资。
作为国内基因编辑领域标杆科学家,杨辉团队自主研发国产Cas12Max基因编辑系统,斩获美国专利,打破海外技术壁垒。
公司搭建7大核心管线,覆盖眼科、神经、肌肉遗传病等稀缺赛道,其中DMD肌营养不良基因疗法获FDA孤儿药资格。
企业长期备受资本青睐,深耕源头创新
途深智合:王宇光
AI蛋白药物设计先行者
上海交大副教授王宇光创立的途深智合,聚焦AI大模型赋能蛋白质药物研发,是国内最早布局自然语言交互蛋白设计的企业,已完成千万元级天使+轮融资。
依托交大数学与生物交叉科研优势,王宇光团队研发国内首个自然语言蛋白质大模型TourSynbio™,打通“文本需求-蛋白设计-实验验证”干湿闭环,可高效改造、全新设计抗体、酶、多肽等核心生物药原料。
公司技术实力突出,曾在国际蛋白设计大赛斩获全球第二,成功将药物酶催化效率提升70%并实现规模化生产。
2026年持续迭代多智能体药物设计系统,依托资本助力,持续赋能药企智能化研发。
科济药业(02171.HK):李宗海
全球实体瘤CAR-T标杆
由上海交大医学院肿瘤研究所博士李宗海创办的科济药业,2021年6月登陆港交所(02171.HK),是国内细胞治疗赛道核心上市公司。
深耕实体瘤CAR-T十余年的李宗海,放弃科研院所稳定岗位,坚持攻克比血液瘤CAR-T难度更高的实体瘤治疗赛道。公司融资实力雄厚,2016年拿下3000万美元B轮融资,创下彼时国内细胞治疗单笔融资纪录,后续多轮融资持续加码。
2026年6月,公司迎来里程碑突破,全球首款实体瘤CAR-T药物“恺力美”获批上市,用于晚期胃癌治疗,定价99万元,填补全球行业空白。
目前企业战略升级,全面布局通用型、体内CAR-T,推动细胞治疗平民化、普及化。
循曜生物:刘俊岭
高校成果转化标杆企业
循曜生物由上海交大医学院教授刘俊岭创办,是交大医学院首个股权奖励式科研转化项目,也是上海高校无形资产入股的标杆案例,2024年完成近2亿元A轮融资。
刘俊岭深耕出凝血疾病、纤维化疾病基础研究多年,立足临床未满足需求,搭建原创性抗体、蛋白药物研发平台。
公司核心管线竞争力突出,全球首创A型血友病三抗药物、全新靶点纤维化抗体均进入临床阶段,多项技术填补国内原研空白。
依托上海医药、上海生物医药基金等产业资本加持,企业深度打通科研与产业壁垒,专注攻克凝血、纤维化疑难疾病治疗难题,临床转化价值极高。
轶诺药业:寿建勇
跨国药企高管创业创新药企
上海交大生命学院本科校友寿建勇,曾任礼来、GSK等跨国药企研发高管,2017年联合创立轶诺药业并担任CSO,专注1.1类源头创新小分子药物,获弘晖资本等知名机构投资。
凭借多年跨国药企研发经验,寿建勇精准布局NASH、神经疾病、耳聋基因治疗、眼底疾病等前沿稀缺赛道,成立四年便自主研发7项具备全球首创潜力的候选药物。
公司搭建多靶点智能化药物发现平台,主打中国人群高发疾病创新治疗方案,核心眼底疾病药物有望成为全球首款对应适应症创新药。
多个管线即将迈入临床阶段,凭借扎实的研发能力跻身张江优质初创药企行列。
奥浦迈生物(688293.SH):肖志华
细胞培养国产替代第一股
华东理工大学本科、硕士校友肖志华,2013年创立奥浦迈生物,2022年9月成功登陆科创板(688293.SH),被誉为“细胞培养第一股”,上市首日市值突破105亿元。
长期以来,生物药核心原料细胞培养基被海外品牌垄断,肖志华依托华理化工与生物工程硬核功底,深耕细胞培养技术与工艺开发,主打培养基产品与生物药CDMO服务。
公司成长速度惊人,2015-2022年营收复合增长率达78%,服务超1000家国内外药企与科研机构,拿下百余项知识产权,彻底打破海外技术垄断。
公司无大额外部融资,凭借技术自研与产业刚需稳步扩张,成为生物医药上游国产替代标杆企业。
享熵生物:刘想
AI生物制造新锐企业
华东理工本硕博、加州理工诺奖实验室联合培养学者刘想,创立享熵生物,聚焦AI酶定向进化与医药生物催化合成,是华理系新生代科创企业代表,目前处于早期初创阶段、未上市。
依托华理顶尖生物工程与化工合成底蕴,刘想团队融合AI算法与传统生物制造技术,针对医药中间体、创新药合成痛点,智能改造酶制剂、优化发酵与催化工艺。
相较于传统工艺,公司技术可大幅缩短研发周期、降低生产成本、减少污染,适配创新药绿色产业化刚需。
作为AI+合成生物交叉赛道新锐,企业立足高校技术沉淀,持续深耕高端医药酶制剂研发,助力生物医药产业绿色升级。
安源医药:宋恭华
小分子创新药产业化深耕者
华东理工药学院原院长、教授宋恭华,依托学校药物化学、绿色合成核心优势,创立安源医药,专注肿瘤、代谢、自免疾病小分子1类创新药研发与产业化。
深耕药物合成与新药研发多年的宋恭华,擅长复杂药物分子设计、工艺优化与产业化放大,解决国产小分子创新药合成效率低、难以规模化的痛点。
立足华理顶尖科研平台,公司承接多项高校科研成果转化,搭建完善的小分子新药研发管线,多条1类创新药稳步推进临床阶段。
凭借扎实的化工合成功底,企业聚焦源头创新与工艺升级,持续赋能国产小分子创新药高质量、低成本产业化。
上海高校系生物医药企业,能清晰窥见上海创新药产业的核心竞争力,三校创业者各有特色、互补共生:复旦系深耕基础原始创新、交大系立足临床真实需求、华理系主打工程产业化硬核。
从实验室论文到资本市场,从技术垄断到国产领跑,上海高校创业者,用科研实力改写中国生物医药产业格局。
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从一句话看大学科研的转向
“推动科学研究与人才培养双向发展。”2026年8月1日,郑州大学校长李蓬院士在”双一流”项目实施推进专题调度会上的这句表态,像一枚石子投入平静的湖面。会议室里气氛紧绷,各部门负责人轮流汇报项目进展与阻力,审计处的财务审计报告直指资金使用的敏感地带。没有人敢怠慢——省委省政府的支持力度前所未有,时间不等人。
这句话背后,藏着一个更大的命题:大学科研正从”象牙塔”走向”真实世界”。在新一轮”双一流”建设中,以医学为代表的交叉学科被推到了聚光灯下。国家医学中心、国家学科交叉中心、生物样本库、数据医疗平台……一串串战略布局勾勒出一幅全新图景。医学不再只是治病救人,它正在成为打破学科壁垒、实现跨越式发展的新引擎。
临床需求驱动的科研:从病房到实验室的反向设计
传统的科研逻辑是”基础研究→应用转化→临床应用”,但在交叉学科的语境下,这条路被悄然倒置。临床难题变成科学问题,科学问题催生科研项目——这种”反向设计”正在重塑高校的科研生态。
郑州大学在这条路上走得颇为坚决。2026年8月的调度会上,临床医学学科建设创新中心、未来科学与技术研究院、全国重点实验室等医学类项目建设单位逐一汇报,国家医学中心总体建设以及生物样本库平台、数据医疗平台、医学学科融合创新平台等分平台的推进情况被摆上台面。李蓬明确提出,要把医学学科作为”增长极”,聚焦国家医学中心、国家学科交叉中心等战略重点进行布局。
这种模式的核心在于打破院系边界。临床医学与基础科学、工程技术、人工智能等学科的深度交叉,不再是口号,而是正在发生的事实。生物样本库将临床资源转化为科研基础设施,数据医疗平台为多学科协作提供场景支撑。然而,背后的博弈同样真实——医院的临床资源与高校的科研体系对接并非一帆风顺,利益分配与数据共享机制仍是悬而未决的痛点。
人才培养革新:”医师科学家”的破壁之路
传统医学教育”先临床后科研”的模式,正在被质疑。一个只会开刀的医生,或者一个只会写论文的研究者,都难以应对当下复杂的医学挑战。”医师科学家”——这个既能拿手术刀又能做实验的复合型人才,成为高校争相培养的目标。
广州医科大学的探索提供了一个参照。学校全面推行本研贯通培养,开设”5+X”“5+3”“4+X”等多类别贯通项目,推进前沿交叉学科研究院、未来医学学院建设,布局”人工智能+“医学交叉学科,深化医工、医理融合。双导师制、跨学科轮转、早期科研训练项目,这些路径正在被越来越多的高校采纳。
但现实的挑战同样沉重。学制延长意味着培养成本攀升,评价体系不兼容让学生陷入”两头不讨好”的困境,精力分配更是一道无解的数学题。高校与附属医院在人才归属、培养成本上的博弈,至今没有找到完美的平衡点。李蓬在调度会上反复强调的”让每个学生更优秀”,或许正是对这种困境的回应——只是如何落地,仍需时间检验。
成果转化的”死亡之谷”:从论文到疗法的重重关卡
一篇论文从发表到变成一款药物、一台器械,中间隔着的不是一条河,而是一道深不见底的”谷”。有数据显示,我国科技成果转化率大约维持在10%,显著低于发达国家平均40%的水平。生物医药领域尤为惨烈——从靶点发现到最终成药,周期往往十年以上,大多数项目”死”在临床试验阶段。
这道”谷”至少有三重关卡。审批周期长与监管不确定性是第一道坎,资本对长周期医学项目的谨慎态度是第二道坎,工程化与规模化生产的技术鸿沟则是第三道坎。上海交通大学医学院教授刘俊岭的经历颇具代表性:他带领团队从2011年发现靶点到2021年创办循曜生物、推进全球首创的特发性肺纤维化新药进入Ⅱ期临床,整整十年。他说,”靶点只是路标,新药才是终点。”
破解之道或许在于中间平台。概念验证中心、校企联合实验室、政府引导基金,这些”桥梁”正在被各地积极布局。有调研显示,经中试的科技成果产业化成功率可达50%至80%,未经中试仅30%。但产学研三方在知识产权归属、风险分担上的深层博弈,远比技术问题更难解决。高校想要署名权,企业想要独占利润,政府想要公共效益——三方的诉求天然存在张力。
开放性追问与思考留白
高校医学研究,究竟应该更偏向前沿探索,还是解决眼前迫切的临床问题?这个问题没有标准答案。前沿探索可能十年后改变世界,临床需求却在此刻等待回应。或许,交叉学科的真正价值恰恰在于模糊这条边界——让基础研究在临床中找到方向,让临床难题在实验室里获得解答。
“双一流”建设等不起、慢不得。郑州大学提出的”更交叉、更融合、更前沿、更未来”,不只是一句口号,更是一场涉及科研体制、人才培养、成果转化的系统变革。这场变革能走多远,取决于高校、医院、企业能否在博弈中找到合作的最大公约数。
你认为高校医学学科应该优先突破前沿研究还是优先解决临床刚需?
一、血浆源血液制品国产突破1.博雅生物:人血管性血友病因子工艺升级后再获批
2026年7月20日公告,完成核心生产工艺全面升级后重新获批临床,累计研发投入约4100万元。国内暂无本土企业自主研发的人血管性血友病因子产品获批上市。2.天坛生物:皮下注射人免疫球蛋白(天坛维安®)—— 国内首个 SCIG
2026年6月获批上市,国内首款20%浓度皮下注射人免疫球蛋白,实现从“静脉住院输注”到“皮下居家给药”的跨越,适应症为≥2岁原发性免疫缺陷病。二、血液病领域全新创新生物药1.上海莱士:全球首创血友病新药SR604
全球首个靶向活化蛋白C(APC)的单克隆抗体药物,目前全球暂无同靶点药物上市。2026年7月入选ISTH 2026“最新突破性大会报告”(全球仅6项)。
Ⅱb 期数据:0.4mg/kg核心剂量、每4周皮下注射一次,治疗24周后年化出血率较基线下降90%以上,最长可实现8周长效给药;兼具止血与抗炎双重获益,可降低血友病性关节炎核心炎症因子TNF-α水平。Ⅲ期临床处于筹备阶段。2.舒泰神:博佳凝®(注射用波米泰酶α)——全球首个凝血因子Ⅹ激活剂
2026年6月4日NMPA公示附条件批准上市,适应症为凝血因子 Ⅷ或Ⅸ的抑制物>5BU 的先天性血友病A或B成人患者的出血治疗。12小时有效止血率81.94%,77.12% 的出血事件仅需给药1-2次即可止血。3.循曜生物:SV003——中国首个进入临床的A型血友病双特异性抗体
国内首个进入A型血友病领域的自主研发双特异性纳米抗体,采用纳米抗体技术、皮下注射给药,有望打破罗氏Hemlibra在国内近8年的垄断局面。
2026年3月获CDE临床批件,7月29日完成Ⅱ期临床试验登记(CTR20262743),计划入组56例伴或不伴抑制物的血友病A患者。4.赛诺菲:可倍力®(注射用卡拉西珠单抗)——全球首个靶向vWF用于iTTP治疗的纳米抗体
2025年11月5日获NMPA批准上市,用于与血浆置换和免疫抑制疗法联合治疗iTTP(免疫介导性血栓性血小板减少性紫癜)。从递交申请到获批仅用时6个月。iTTP 传统治疗死亡率高达20%,复发率30%—50%;该药可显著降低死亡、血栓与复发复合终点风险,治疗期间无iTTP相关死亡事件。5.禾元生物:奥福民®(重组人白蛋白注射液)——全球首个植物源重组人白蛋白
2025年7月获批上市,适应症为肝硬化低白蛋白血症(≤30g/L),利用水稻胚乳细胞表达技术,摆脱对血浆提取的原料依赖。2026年2月启动Ⅳ期临床研究(计划入组2000例),已申报2026年国家医保谈判。6.泰诺麦博:新替妥®(斯泰度塔单抗注射液)——全球首个重组抗破伤风毒素单抗
2025年2月获批上市,用于成人破伤风紧急预防;全球同类首创,无需皮试,保护性抗体维持132天(传统HTIG约28天)。2025年12月纳入国家医保目录;2025年3—12月累计销售15.9万支。7.信念医药:信玖凝®(波哌达可基注射液)——中国首个血友病B基因治疗药物
2025年4月获批上市,采用重组腺相关病毒(rAAV)基因治疗技术。Ⅲ期临床52周随访数据显示,患者年化出血率降至0.6,80.8%患者实现零出血。定价每瓶9.3万元,70kg患者全程费用约409万元,慈善援助后自付上限279万元,约为美国同类基因疗法Hemgenix(约350万美元)的11%。2026年3月19日获中国澳门批准上市。(注:2026年6月该药已进一步降价至139万元及以下)
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