Hangzhou Duanben Pharmaceutical Technology Co., Ltd.

8月6日，中国生物制药（01177.HK）发布公告，其附属公司北京泰德制药股份有限公司的国家5.1类新药第二代氟比洛芬贴剂（商品名：泽普思®）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）颁发的药品注册批件，正式批准上市。该产品同时获得NMPA授予的4年数据保护期。 第二代氟比洛芬贴剂的适应症覆盖骨关节炎、肩周炎、肌腱及腱鞘炎、腱鞘周围炎、肱骨外上髁炎（网球肘）、肌肉痛及外伤所致肿胀疼痛的镇痛消炎。 技术迭代：厚度减56%、重量降75%，透皮速率达传统产品13倍 第二代氟比洛芬贴剂是传统氟比洛芬凝胶贴膏的升级产品。据中国生物制药公告及新华网报道，在延续氟比洛芬确切抗炎镇痛价值的基础上，第二代产品进一步从材料、工艺和结构入手，强化“牢固、轻薄、快速起效”的特点。 具体而言，该产品采用全新热熔胶透皮技术平台，厚度较传统凝胶贴膏减少56%，重量减轻75%，佩戴更加轻薄隐形。热熔压敏胶技术使用了仿生黏附材料体系，有助于在剧烈运动、暴汗等状态下保持稳定贴敷，不易脱落。与此同时，药物透皮速率可达传统凝胶贴膏的13倍，起效更为迅速。 两代同堂：一代主攻亲肤舒适，二代聚焦运动场景 第一代氟比洛芬凝胶贴膏（得百安/泽普思®）在国内已上市十余载。该产品采用亲水性凝胶基质，含水、甘油成分带来亲肤保湿、接近“零敏”的贴敷感受；高弹性无纺布背衬兼顾透气性与延展性，可根据不同部位进行裁剪、拉伸。 据新华网报道，第一代凝胶贴膏与第二代贴剂“各有侧重、相互补充”。第一代以亲肤保湿、清凉舒适、灵活贴敷见长，第二代则更加聚焦牢靠、轻薄和高活动量场景，二者可满足不同群体、动静态部位的多元化需求。 市场变局：氟比洛芬凝胶贴膏垄断被打破，贴剂赛道竞争升级 氟比洛芬凝胶贴膏的原研厂家为日本三笠制药。2004年，泰德制药经日本株式会社LTT生物医药牵线，从三笠制药引进该技术；2010年初以“原研进口、国内分包”方式将40mg/贴规格引入中国，商品名“泽普思”，成为国内首个获批上市的化药凝胶贴膏剂产品。2011年，泰德制药自研的仿制药“得百安”上市，此后迅速占据市场近九成份额。 这一独占局面在2025年被打破。2025年1月24日，武汉法玛星制药的氟比洛芬凝胶贴膏获批上市，成为国产第二家获批且首家视同通过一致性评价的产品。截至目前，国内已有武汉法玛星、苏州乐明、杭州端本医药、九典制药、葵花药业5家仿制企业获批。 4年数据保护期构筑壁垒，泰德多领域布局透皮制剂生态 据证券之星报道，第二代氟比洛芬贴剂获得的4年数据保护期，为巩固集团的市场龙头地位构筑了坚实的壁垒。这意味着在2030年之前，其他企业无法依赖泰德的试验数据申报第二代氟比洛芬贴剂。 在竞争格局方面，目前氟比洛芬贴剂的申报企业较少，仅有九典制药一家提交了上市申请。泰德制药在该品种上具备明显的先发优势。 与此同时，据新华网报道，泰德制药已不局限于肌肉镇痛类贴剂，而是在疼痛管理、中枢神经、呼吸系统等多个治疗领域形成了贴剂产品布局。目前拥有氟比洛芬凝胶贴膏（得百安）、利多卡因凝胶贴膏（得百宁）、洛索洛芬钠凝胶贴膏（得舒平）、妥洛特罗贴剂（德瑞妥）、利斯的明透皮贴剂（苏乐达，用于阿尔茨海默症）、罗替高汀贴片（罗菲定，用于帕金森病）等产品，逐步构建起覆盖不同疾病和患者需求的现代透皮制剂生态。公司已形成超过4亿贴/年的规模化产能。 信息来源：药招会 往期推荐 ! 免责声明 “汇聚南药”公众号所转载文章来源于其他公众号平台，主要目的在于分享行业相关知识，传递当前最新资讯。图片、文章版权均属于原作者所有，如有侵权，请在留言栏及时告知，我们会在24小时内删除相关信息。 本平台不对转载文章的观点负责，文章所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示暗示的保证。  喜欢的点个“看一看”和"喜欢"吧 不然微信推送规则改变，有可能每天都会错过我们哦~

30亿贴膏龙头背水一战。 撰文｜Jing 一仿一创，一守一攻，九典炸出“双响炮”。 近日，九典制药椒七止痛凝胶贴膏与洛索洛芬钠贴剂先后获批，一个是中药1.1类创新药凝胶贴膏，一个是10亿重磅单品的剂型延伸。两款产品指向截然不同的战略方向，正昭示着九典2026年展开的一场攻防突围。 九典素有“湖南膏药一哥”之称。过去八年，凭借洛索洛芬钠凝胶贴膏这一超级单品，跃升为年营收超30亿的透皮贴剂龙头，核心产品市场占有率始终保持在100%，靠着一款止痛膏药“打天下”。 但2025年以来，伴随集采大刀落下，仿制药扎堆入局，透皮贴膏赛道已彻底变天。九典2026年一季报利润骤降55%的冰冷数字，似乎正宣告“躺赚”二字彻底成为历史。 与此同时，透皮贴膏正从“赢家通吃”走向“群雄逐鹿”的新阶段。北泰德、南九典的争霸愈演愈烈，新玩家正围追堵截，中药贴膏老牌龙头盘踞多年，九典身处新老玩家的全面夹击之中。 九典的这场“双响炮”，正是它守住地盘、寻找新路的写照。这场攻守突围，究竟能帮它守住江山吗？ 九典的“攻与守” 九典制药2001年成立于长沙，最初从原料药和药用辅料起步。2013年正式切入凝胶贴膏领域，选择了一个当时国内几乎无人能做的赛道。 2017年，洛索洛芬钠凝胶贴膏获批上市，作为国内首仿、独家剂型，一举打破日本对凝胶贴膏核心技术的长期垄断。同年，原研企业退出中国市场，九典顺势接手全部市场份额。 数据显示，2025年之前，该产品在国内城市及县级公立医院的市场占有率始终保持在100%。其中2022年该产品在全终端医院市场的销售额超10亿元，2023年销售额超13亿元。 凭借洛索洛芬钠凝胶贴膏，九典彻底打响了“湖南膏药一哥”的名号。财报数据显示，2017年至2025年，公司营收从5.35亿元增至31.11亿元。其中2021年至2023年，三年营收年复合增长率（CAGR）达40.15%，远超A股化药板块平均水平，在头部透皮贴剂企业中，也居第一。 与此同时，资本市场的热情也水涨船高，股价节节攀升。2023年巅峰时期，公司市值一度逼近百亿。 直到2025年，伴随洛索洛芬钠凝胶贴膏被纳入第十一批国家集采，十余家仿制药企相继获批入场，九典制药走到了“攻守之势易也”的拐点。2025年10月纳入集采后，洛索洛芬钠凝胶贴膏降价74.25%。 “躺赚”的时代，彻底结束了。2025年，九典的归母净利润同比下降7.72%，是近五年来首次下滑。2026年一季报显示，公司营收5.95亿元，同比下滑14.48%，归母净利润5673万元，同比大幅下滑54.89%，基本面明显承压。 于是，一场“左右开弓”的突围在2026年全面打响。年入30亿的“湖南膏药一哥”着急了：既要守住旧有基本盘，也要打开全新天花板。 一方面，守住旧盘，巩固优势领域。 在化药贴剂领域，九典继续拓展产品线，与竞争对手打擂台。2026年5月，氟比洛芬凝胶贴膏获批，这是国内化药贴膏市场体量最大的单品，此前长期处于泰德制药“一家独大”。 早在2025年1月，泰德早已拿下九典王牌产品洛索洛芬钠凝胶贴膏的上市批文。如今，九典拿下氟比洛芬凝胶贴膏后，北泰德、南九典两大贴膏龙头，正式互相攻入对方的“核心根据地”。 随后2026年7月30日，九典洛索洛芬钠贴剂获批首仿，与广东仁想药业同日拿下批文，这是洛索洛芬钠凝胶贴膏同一活性成分的剂型延伸。 在口服制剂方面，九典也在加速补缺。据2025年报数据，九典口服制剂收入8.88亿元，同比增长19.01%，成为集采压力下的重要对冲。 2026年6月，九典布洛芬缓释胶囊获批，进一步布局口服镇痛大品种。7月初，西尼地平片和氨溴索特罗口服溶液同日获批，分别补上了“中老年慢病心血管”和“儿科呼吸止咳化痰”两大口服管线缺口。与此同时，琥珀酸亚铁片和吲哚布芬片拟中选第十二批国采，贫血治疗及心脑血管领域的市场覆盖进一步扩大。 另一方面，九典持续创新转型，打开未来天花板。 7月29日，椒七止痛凝胶贴膏获批上市，这是国内首款按中药1.1类标准获批的骨科凝胶贴膏创新药。 数据显示，2025年外用贴膏剂市场销售规模约281亿元，其中中成药贴膏占比为63.5%，化药贴膏占比为36.5%。不过，当前中成药贴膏仍以传统橡胶膏剂为主，产品同质化严重，兼具剂型创新与循证医学支撑的差异化品种极为稀缺。 在此背景下，椒七止痛凝胶贴膏历经20余年研发长跑，曾三次申报、两次撤回，终获突破。该产品的获批，不仅意味着九典实现了从化药到中药的赛道跨越，更标志着公司迈出了从仿制向创新战略转型的关键一步。 在自研之外，九典还凭借BD拓展加速管线输血，推动创新转型。2025年先后引进JIJ02凝胶和小分子镇痛药物YJ2301，还通过控股子公司诺纳医药收购了67个药品批文，其中包含代温灸膏等8个独家品种。 事实上，洛索洛芬钠贴剂与椒七止痛凝胶贴膏同期获批，恰是九典两条发展路径的缩影。前者延续传统逻辑，在存量市场中扩份额、守基本盘；后者开启新篇章，切入中药创新药，跳出仿制药的价格竞争。 一仿一新，一守一攻之间，九典的接力棒，正式从洛索洛芬钠凝胶贴膏手中递出去了。 推荐阅读  *“围剿”九典制药 *一周2家过评，贴膏市场变天！“一哥”爆赚逻辑没了 从“赢家通吃”到“集体混战” 九典，正身处新老玩家的全面夹击之中。 过去十多年，化药凝胶贴膏药赛道由于生产工艺复杂、研发周期长，行业壁垒极高，长期被外资企业垄断。据《经皮给药产业高质量发展报告（2025）》， 2011年之前，凝胶贴膏这类新型制剂市场几乎被日本久光制药、美国强生等外资企业分割，国产化率不足15%。 直到2011年至2017年，泰德和九典两家企业陆续实现首仿破局。泰德制药 2011 年推出氟比洛芬凝胶贴膏，九典制药 2017 年上市洛索洛芬钠凝胶贴膏。 彼时，"北泰德、南九典"各守一摊，赛道处于“高壁垒铸就高利润，少数技术派赢家通吃”的阶段。 此后，两大头部企业竞相扩产，加速产能布局。2024年泰德制药凝胶贴膏年产能达1. 5亿贴, 超越日本最大企业 (4000万贴) 成为全球第一; 九典制药2022年原料药与辅料业务收入增速分别达67.77%和47.21%, 实现内供稳定与外销扩张。 然而2025年以来，随着后来者加速涌入，这场“平衡”被彻底打破。 在洛索洛芬钠凝胶贴膏市场，2025年1月乐明药业率先过评，随后北京泰德、南京海纳接连获批。截至2026年7月，该品种已有16家企业视同通过一致性评价。 另一边的氟比洛芬凝胶贴膏同样格局剧变。2025年2月，武汉法玛星作为首仿获批，终结了北京泰德制药长达14年的市场独占。此后，苏州乐明、杭州端本医药、九典制药相继过评，截至目前已有7家企业拥有生产批文。 再看向中药贴膏赛道——九典想从这里打开新天花板，但头部玩家盘踞多年，同样不乏有力竞争者。 米内网数据显示，中成药贴膏剂在近年中国三大终端六大市场均超过100亿元销售规模，奇正藏药、云南白药、羚锐制药位居前三，市场份额占比均超过10%。 奇正藏药手握中成药贴膏剂TOP1品牌消痛贴膏，为藏药贴膏龙头；羚锐制药独家品种通络祛痛膏，近年在中国零售药店终端销售额稳定在5亿元规模，该产品为传统橡胶膏剂，技术门槛不高，不过与椒七止痛凝胶贴膏的目标患者高度重合。 与此同时，云南白药已将触角伸向凝胶贴膏、热熔胶贴剂等新型经皮给药剂型，这里正是九典的核心腹地。 可以说，透皮贴膏赛道，已经进入群雄割据、全面竞争阶段。一边是化药凝胶贴膏从“双王争霸”变成“集体混战”，一边是中药贴膏赛道早已被老牌玩家把持。 对九典而言，从“单品驱动、集采承压”向“创新矩阵、差异化布局”转型的过程中，新旧动能转换与左右夹击之局并存。 目前，洛索洛芬钠的集采降价在2025年Q4刚开始显现，真正的冲击将在2026年全年体现。九典成为氟比洛芬凝胶贴膏第四家过评企业，能否在集采落地前抢得足够院内及院外份额仍属未知；椒七止痛凝胶贴膏则打开了“中药创新药”的差异化通道，其后续放量将成为一大关键变量。 在研创新管线方面，九典仍有未来看点。其布局前沿多肽生物技术，皮肤抗菌药JIJ02已于2026年上半年完成I期临床；PDC肿瘤创新药JIZM01、JIZM02处于临床阶段，正式切入高端肿瘤创新赛道。此外，其小分子中枢镇痛平台YJ2301则瞄准千亿级神经痛市场，有望填补公司口服创新药空白。 在这场攻守突围之间，九典正重新定义自己的边界与位置。 一审| 石宛佳 二审| 李芳晨 三审| 李静芝

作者 | 晓琳  编辑 | 郑瑶 一个半年营收不到3000万的公司，卖了3.3亿。 013.3亿的标的 7月27日晚间，广药白云山官方公众号发布消息称，旗下广州白云山何济公药业有限公司（以下简称“白云山何济公”）与北京法玛星医药科技有限公司（以下简称“法玛星医药”）于7月25日签订股权转让协议，以3.3亿元交易对价收购法玛星医药股权，成为其控股股东。 目前，法玛星医药已有两个产品上市。其中，2025年上市且首家过评的氟比洛芬凝胶贴膏是疼痛领域的重磅品种。 药智数据显示，2016年至2025年前三季度，该品种在国内公立医疗机构累计销售额达178.59亿元，位居近十年外用制剂之首。 2025年前三季度其销售额已达25.02亿元，据药智数据预测，全年将超过31亿元。 这一庞大市场此前长期由泰德制药占据主导地位。自2011年其仿制药“得百安”上市以来，泰德已构筑起较强的先发壁垒。 不过，原有市场格局正面临挑战。 随着法玛星医药拿下氟比洛芬凝胶贴膏“首家过评”，一众药企蜂拥而至。 乐明药业的相关产品于2025年上市；九典制药、葵花药业及端本医药紧随其后，产品于2026年相继获批。 此外，华润三九的上市申请已被国家药监局受理；羚锐制药于2025年提交了上市申请；云南白药等药企也在重金布局该管线。 氟比洛芬凝胶贴膏还面临潜在的集采压力。被纳入第11批国家集采的洛索洛芬钠凝胶贴膏，中标价被直接砍掉七成多。业内认为，氟比洛芬凝胶贴膏进入集采只是时间问题。 白云山何济公看中的还有法玛星医药在新型透皮贴剂领域的技术积累和产品储备。 法玛星医药已搭建起凝胶贴膏剂、热熔胶贴剂和溶剂胶贴剂三类新型透皮贴剂的核心技术平台，并有15个产品处于研发阶段。 尽管资质优良，法玛星医药仍在商业化初期——2026年上半年，其实现营业收入2619.67万元，净利润667.82万元，总负债4366.87万元。 02 收购只是开始 对广药而言，拿下控股权只是上半场。 从现有产业基础来看，双方具备业务对接的条件。 何济公品牌创立于1938年。其业务版图聚焦镇痛药和外用药赛道，旗下拥有“消炎镇痛膏”“701跌打镇痛膏”等产品，与法玛星医药的赛道高度契合。 在商业变现能力上，广药拥有庞大的网络支撑——2025年广药白云山医药商业营收达569.83亿元，同比增长6.21%。 出手的不止白云山何济公。上个月，云南白药也宣布拟斥资3.6亿元建设无锡经皮给药技术产业平台项目。 经皮给药产业为何成了"香饽饽"？ 《经皮给药产业高质量发展报告蓝皮书（2025版）》指出，目前国内经皮给药渗透率仍处于低水平，大部分份额仍被技术含量相对较低的传统中药贴膏占据。 以消炎镇痛贴膏／贴剂为例，我国市场渗透率不足10%，而日本高达50%—70%。 市场红利吸引了众多药企入局。 回看广药，除收购法玛星医药，广药系近期还收购或入股了体外诊断领域的达安基因、医药流通领域的浙江省医药工业与南京医药，资本落子密集。 按照规划，“十五五”期间广药预计将有200亿至300亿元的产业投资与并购规模，业务版图将持续扩张。 并购标的增多之下，投资回报率才是决定性变量。 本期素材组图片来源：https://unsplash.com/s/photos/  END