Fujian Mindong Rejuenation Pharmaceutical Co., Ltd.

福建省闽东力捷迅药业股份有限公司 （以下称“力捷迅药业”） 自主研发的国家化学药品1类创新药 ——富马酸卢帕替芬胶囊 传来喜讯 该药Ⅱ期临床试验取得积极结果 👏👏👏 富马酸卢帕替芬胶囊效果图 力捷迅药业供图 8月7日，富马酸卢帕替芬胶囊Ⅲ期临床试验全国研究者会在北京召开，标志着这款国内首创多靶点抗过敏新药进入关键注册性临床研究阶段，也为柘荣生物医药产业再添创新亮色。 据了解，富马酸卢帕替芬胶囊Ⅱ期临床研究由首都医科大学附属北京同仁医院牵头，250名季节性过敏性鼻炎患者参与研究。研究结果显示，8 mg剂量组疗效全面覆盖主要及次要终点，整体症状改善效果显著优于阳性对照药，破解了传统抗组胺药改善鼻塞效果有限的临床痛点，具有起效迅速、安全性和耐受性良好的优势，获得与会专家的高度认可。 富马酸卢帕替芬胶囊Ⅲ期临床试验全国研究者会现场 力捷迅药业供图 本次会议由Ⅲ期临床牵头研究者北京同仁医院王成硕教授主持，汇聚30家临床中心的50余位临床专家。会议围绕受试者入组规范、临床试验质量管控和保障受试者权益等方面深入研讨，并将抢抓秋季花粉季窗口期加快推进Ⅲ期临床研究。 该款新药具备全球专利布局，项目先后入选“重大新药创制”国家科技重大专项、福建省科技重大专项专题等。随着关键Ⅲ期临床的顺利启动，富马酸卢帕替芬胶囊有望成为近二十年来首款获批上市的国产自主研发抗过敏化药1类新药。 力捷迅药业作为柘荣生物医药龙头企业，此次创新药取得阶段性重大突破，既是企业坚持自主原研的重要成果，更是柘荣生物医药产业链创新升级的生动缩影。 生物医药是柘荣重点培育壮大的特色主导产业。近年来柘荣持续完善产业扶持政策、搭建创新研发平台，不断吸引优质医药项目落地攻关，推动医药研发能力提升，加快建设“生物医药高新区”，为柘荣生物医药产业高质量发展注入强劲创新动力。 ·END· “随手拍，赢话费”活动仍在继续 点进下方海报查看活动详情 ↓↓↓ 来源：力捷迅药业、柘荣县融媒体中心 编辑：马筱璐 审核：吴丝语

从闽东山区走出的福建省闽东力捷迅药业股份有限公司，正以一项项硬核技术成果，刷新外界对这家药企的认知：1类抗过敏新药富马酸卢帕替芬胶囊挺进Ⅲ期临床，累计29项发明专利、4项PCT国际专利构建全球化知识产权矩阵，智能制造推动核心车间效率提升超30%。技术，已成为力捷迅从仿制走向原创、从山城走向全国的最强引擎。 创新药的突围：一款1类新药背后的“技术护城河” 2026年2月，力捷迅自主研发的化药1类创新药富马酸卢帕替芬胶囊正式获得Ⅲ期临床试验批件。这款新型三靶点抗过敏药物，能同时拮抗组胺受体、稳定肥大细胞并与血小板活化因子受体特异性结合，为过敏性鼻炎、荨麻疹等疾病带来全新治疗选择。此前已完成Ⅰ、Ⅱ期临床，数据显示其疗效、安全窗及耐受性均表现不俗。 然而，真正彰显技术实力的，是围绕该药精心构筑的专利矩阵。截至目前，富马酸卢帕替芬已累计获得10项发明专利授权，含4项PCT国际专利，覆盖中国大陆、美国、日本、欧洲及香港等主要市场。 2025年12月，公司接连获两项核心专利：一是“富马酸卢帕替芬新晶型C及其制备方法”，该稳态晶型溶剂残留更低、纯度更高、稳定性突出；二是“一种水合化合物及其制备方法”，保护了可药用的稳定晶型。这两项专利从分子晶型源头把控药物品质，构建了极高的技术壁垒和长周期知识产权保护。 技术积淀：近三十年“苦练内功”的硬家底 力捷迅前身可追溯至闽东制药厂，1997年正式成立。与众多停留在仿制层面的药企不同，公司早早开始了向“做得好、做得深”的攀登。 目前累计拥有29项发明专利、82个药品批准文号，其中10项纳入国家基药目录、41项纳入国家医保目录，并建有“福建省高端药物制剂山海协作创新中心”“福建省冻干粉针剂企业工程技术研究中心”等四大省级技术平台。 研发投入是真金白银的承诺。2024年公司研发投入达6132.21万元，占主营业务收入的13.52%；近三年累计研发投入超1.6亿元。研发人员占比超14%，拥有近百名硕博及核心技术人才。这一系列数据远高于行业平均水平，足见其技术驱动战略的执行力度。 在高端制剂领域，力捷迅同样展现出强大的自主研发能力。其微球制剂技术平台取得重要突破，获授权发明专利“一种特利加压素缓释微球及其制备方法”，可实现长达48小时的稳定释药，填补了国内多肽药物微球制剂的技术空白。同时，针对主力产品胞磷胆碱钠片，研发团队创新性地发现并鉴定两个潜在毒性杂质，成功申请两项国家发明专利，为质量控制提供了更精准的标准。 智能制造：让技术从“纸面”落到“产线” 专利和技术最终要转化为稳定、高质量的产品，考验的是生产体系的现代化能力。力捷迅近年来大力推动智能制造转型，引入自动化生产线、部署智能制造执行系统（MES）、应用人工智能视觉检测技术，实现了从物料投放到成品检验的全流程自动化与数字化管理。 MES系统如同生产线的“智慧大脑”，实时调度资源、监控参数、采集数据，确保每道工序严格按研发验证的最佳参数执行。公司还自主研发了“云上众捷数字化管理平台”，集成了多款实用软件，通过数据分析辅助管理层决策。 这套体系带来的效益，使核心制剂车间生产效率提升超过30%，产品一次合格率稳居行业前列。技术不再停留在实验记录本上，而是被可靠地“复制”到每一盒出厂的药品中。 技术重塑：力捷迅的“硬实力”方法论 回顾力捷迅近二十九年的发展，一条“技术驱动型增长”的主线清晰可见。 这条主线有三个特点：一是全链条贯穿，从分子设计、晶型研究，到车间自动化、数字化管控，再到管理决策数据化，技术渗透在企业每一个环节；二是长期主义投入，近三年超1.6亿元研发投入、14%以上研发人员占比，展现了管理层对“技术立企”的持续笃定；三是快速成果转化，从创新药挺进Ⅲ期临床，到多项专利同步授权，再到注射用特利加压素成为国内第二家视同通过一致性评价的产品，技术成果产业化周期持续缩短。 从闽东走向全国，力捷迅药业走了一条看似“笨拙”实则务实至极的路。 不追逐风口，不炒作概念，而是用近三十年时间，老老实实打磨技术、建设产线、突破专利。在全球医药创新竞争日趋激烈的今天，力捷迅给出的答案并不复杂——以研发为源头，以专利为壁垒，以智造为保障，让技术实实在在地贯穿企业运行的每一个环节。技术，是力捷迅最坚实的底牌，也是其持续领先的终极引擎。

一、创新药利好新闻1.石药集团研发商业化进入兑现期石药集团（1093.HK）在2026年ASCO年会上披露HER2双特异性抗体联合疗法Ⅲ期临床数据，恩尼妥单抗获批胃癌适应症，并全额收到阿斯利康12亿美元首付款，标志着其创新药从单点突破迈向全链条能力质变[1]。2.宁德市5个创新药项目获财政奖补宁德市获2026年度创新药物研发奖补经费1937.68万元，居全省第一，支持古田药业、力捷迅、广生中霖等企业开展新药研发与仿制药一致性评价，强化区域产业基础[2]。3.商业健康险提升创新药可及性《中国创新药械多元支付白皮书（2026）》显示，2025年商业健康险对创新药械支付规模达152亿元，同比增长23%，其中医疗保险支付82亿元，重大疾病保险支付70亿元，支付体系多元化加速[3]。4.ASCO2026中国创新药全球突破中国学者入选ASCO口头报告94项（同比+30.6%）、最新突破摘要13项（同比+44.4%），首次有中国研究进入ASCO全体大会，康方生物依沃西（PD-1/VEGF双抗）在HARMONi-6研究中OS达64.7%，打破PD-1联合VEGF治疗肺癌历史魔咒[5][8][11]。5.开拓药业KX-826数据获国际认可开拓药业-B（09939.HK）自主研发的KX-826在WCHR2026公布两项临床研究数据，治疗雄激素脱发有效性优异，被选为大会杰出海报，有望成为同类首创外用创新药[9]。6.医药行业投资主线明确光研之声2026年6月联合月报指出，创新药板块正进入“降本增效+创新出海”双轮驱动阶段，建议关注临床数据优异、商业化路径清晰、具备BD出海潜力的公司，如信达生物、康方生物、科伦博泰生物等[10]。二、创新药利空新闻1.基石药业股价单日暴跌超32%基石药业（2616.HK）核心管线CS2009（PD-1/VEGF/CTLA-4三抗）在ASCO公布数据后未达市场高预期，股价开盘急速跳水，收盘跌32.42%，单日市值蒸发超40亿港元，反映市场对高估值、未盈利标的避险情绪升温[16]。2.创新药板块资金流出明显景顺长城中证港股通创新药ETF（513780）于6月1日遭净赎回2363.23万元，近5日净赎回2225.6万元，资金短期流出压力显现[17]；华宝基金港股通创新药ETF（520880）盘中挫逾2.5%，再创历史新低[18]。3.ASCO催化失效：利好变“利空”尽管ASCO年会披露多项重磅数据，但市场出现“利好落地即利空”现象，资金在会前已完成预期炒作，数据公布后短线获利了结，导致板块集体承压，康方生物高开低走收跌，板块整体情绪低迷[20]。4.百利天恒亏损加剧，研发费用高企百利天恒2025年研发费用激增至25.14亿元，同比增长74.23%，占营业收入比例高达99.75%，传统仿制药业务持续萎缩，公司拟回购1亿-2亿元股份以稳定信心，但市场对其盈利前景仍存疑[21]。5.政策与研发风险持续行业仍面临医保控费、集采降价、DRG/DIP支付改革等政策不确定性，创新药研发周期长、投入大、失败风险高，海外出海面临FDA/CE认证、地缘政治、汇率波动等多重挑战[13]。三、总结创新药行业在2026年ASCO年会上迎来学术与商业化的双重突破，中国药企全球影响力显著提升，但市场情绪受“利好提前定价”与“估值压力”双重影响，出现短期回调。行业长期趋势未变，但短期需警惕高估值标的的波动风险，建议关注具备清晰商业化路径、BD出海能力强的龙头企业。风险提示：以上分析基于公开资讯与历史数据，仅供参考，不构成投资建议。市场有风险，投资需谨慎，建议结合自身风险承受能力，理性决策。