EndoCell Therapeutics, Inc.

7月1日-8月12日，由恺思俱乐部、义翘神州联合主办的“细胞治疗系列线上公开课”成功举办，有近3W听众参加了线上直播，感谢各位观众的持续关注和支持。 感兴趣的伙伴欢迎扫码查看精彩回看~ 当前全球干细胞疗法管线已超1600项，国内获批IND的干细胞产品近200项，MSC量产落地与iPSC技术突破双线并行，产业正步入临床转化与产业化的关键阶段。质量标准体系、全流程质控策略、成瘤风险评估，是干细胞产品合规申报与商业化的核心基石。 在此背景下，由恺思俱乐部、义翘神州联合主办的【干细胞药物研发及质量控制研讨会】，汇聚5位产学研资深专家，聚焦干细胞临床转化、质量规范、iPSC与再生胰岛研发、质控风险管控等核心议题，搭建深度交流平台，助力从业者厘清监管要求、落地质控方案，推动干细胞产业高质量发展。诚邀广大干细胞领域同仁莅临参会！ 会议时间·地点 8月28日 13:00上海市浦东新区哈雷路899号A座2楼报告厅 会议相关信息 报名须知：·本次线下会议为审核邀请制，审核通过后即可免费参加·名额有限，预报从速·报名截止时间是8月27日12:00（如提前满员将提前截止报名） ·活动疑问：咨询义翘神州小助手微信（sinobio2023） 嘉宾简介（按演讲顺序） 刘中民 上海干细胞临床转化研究院院长 同济大学附属东方医院名誉院长 俄罗斯工程院外籍院士 法国荣誉军团军官勋章获得者，教育部长江学者，2024/2025全球前2%顶尖科学家。现任上海干细胞临床转化研究院院长，同济大学附属东方医院名誉院长，中国干细胞产业联盟理事长，中国整形美容协会干细胞研究与应用分会会长。国家干细胞转化资源库临床级干细胞资源库负责人、国家863计划项目首席科学家、国家重点研发计划项目首席科学家、国家临床重点专科学科带头人、上海市IV类高峰学科带头人、上海市干细胞临床诊疗工程研究中心负责人。率领团队建成国内首个HLA高匹配的临床级iPS细胞资源库;研发治疗用生物制品1类新药“人脐带间充质干细胞注射液”(适应证为伴CABG指征的缺血性心肌病导致的心衰)获IND;牵头起草国内多项干细胞领域行业/团体标准，推动上海科创中心干细胞战略资源库和临床研究功能平台建设由国际“并跑”向“领跑”转变。同时，荣获国家科技进步奖二等奖、何梁何利科学与技术进步奖、光华工程科技奖、中华医学科技奖一等奖等多项重要奖项。 袁宝珠 同济大学生命科学与技术学院教授 上海质鼎生物董事长&首席科学家 原中国食品药品检定研究院细胞室主任 原国家药监局、中国食品药品检定研究院细胞资源保藏及研究中心主任/研究员，原国家干细胞转化资源库首席科学家，国家干细胞专家委员会委员；袁教授主要从事细胞分子生物学研究、肿瘤学研究、干细胞及细胞治疗研究、细胞质量标准研究，发表过上百篇相关论文、文章；参与国家细胞治疗监管和技术指南起草及修订，其中，负责起草了《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》（2015年）；承担国家及地方科研项目，作为项目首席科学家，获2016年首批国家‘干细胞与转化研究’重点专项资助，用于“临床级干细胞标准化评价体系”项目研究。2021年11月，创建上海质鼎生物科技有限公司，并开始从事细胞药物、再生医学产品的检测检验、标准研究、质量设计、质量体系建立等“质量服务”工作。 杜丽萍 义翘神州 高级科学家 杜博士毕业于北京大学，获得生物化学与分子生物学博士学位。现任义翘神州高级科学家，主要负责细胞治疗产品的国内外相关法规政策解读、质量控制研究及相关检项的方法学开发等，在细胞治疗产品质量控制及检测方面具有丰富经验。 吴岚林 跃赛生物 CEO 吴岚林女士深耕医药行业，拥有8年CGT领域CEO经验，是国内首屈一指的兼具生产、研发与商业化国际视野的复合型领军者，尤擅驱动企业从技术领先迈向产业领先。曾任默沙东抗真菌市场部负责人、丹瑞中国及香港CEO、科镁信生物联合创始人兼CEO，主导全球首款细胞免疫治疗药物Provenge由美至中的完整技术转移，缔造国内首批细胞治疗生产与质控体系，率队完成国内细胞疗法首批Pre-BLA沟通并斩获IND批件。现任跃赛生物CEO，负责公司战略与运营，主导推进iPSC细胞治疗全球化布局。 王小燕 智新浩正 CEO 细胞生物学副研究员，日本山梨大学访问学者，上海闵行春申精英人才，广州市科技“珠江新星”，现任上海智新浩正医药科技有限公司CEO。专注组织器官、多能干细胞及其他细胞治疗产品新药研发和临床转化，熟悉干细胞治疗产品药学研究、非临床研究以及中美临床试验（IND）申请。成功牵头多项干细胞产品的新药临床试验申请及临床试验工作，包括异体通用型再生胰岛治疗糖尿病（全球首款在中、美两国均获IND批件的再生胰岛产品），ipsc来源的心肌细胞治疗心衰，以及多款间充质干细胞临床试验批件，目前均已开展I/II期临床试验。牵头开展的10余项干细胞临床研究获国家卫生健康委员会批准，适应症涵盖心力衰竭、视神经脊髓炎、膝骨关节炎等，并与多家医院合作开展临床研究。担任国家重点研发计划项目课题负责人，主持或参与国家省市各级科研项目16项。荣获中国专利优秀奖，拥有59项授权发明专利及6项PCT专利，发表论文20+篇。 近期热门推荐 义翘神州官方媒体矩阵 官方微信号 （义翘神州） 官方视频号 （北京义翘神州） 义翘神州小程序 （义翘神州） 小红书官方号 （义翘神州） B站官方号 （义翘神州官方号） 抖音官方号 （义翘神州） 实验技术公众号 （Bio技术研究院） 生物安全公众号 （义翘生物安全观） 知乎官方号 （义翘神州） Tel：400-890-9989 Web：cn.sinobiological.com

当前全球干细胞疗法管线已超1600项，国内获批IND的干细胞产品近200项，MSC量产落地与iPSC技术突破双线并行，产业正步入临床转化与产业化的关键阶段。质量标准体系、全流程质控策略、成瘤风险评估，是干细胞产品合规申报与商业化的核心基石。 在此背景下，由恺思俱乐部、义翘神州联合主办的“干细胞药物研发及质量控制研讨会”，汇聚6位产学研资深专家，聚焦干细胞临床转化、质量规范、iPSC与再生胰岛研发、质控风险管控等核心议题，搭建深度交流平台，助力从业者厘清监管要求、落地质控方案，推动干细胞产业高质量发展，诚邀广大干细胞领域同仁莅临参会。 欢迎扫码报名 活动详情 活动时间：2026年8月28日 活动地点：上海市浦东新区哈雷路899号A座2楼报告厅 活动议程 嘉宾简介（按出场顺序排列） 刘中民 上海干细胞临床转化研究院院长 同济大学附属东方医院名誉院长 俄罗斯工程院外籍院士 法国荣誉军团军官勋章获得者，教育部长江学者，2024/2025全球前2%顶尖科学家。现任上海干细胞临床转化研究院院长，同济大学附属东方医院名誉院长，中国干细胞产业联盟理事长，中国整形美容协会干细胞研究与应用分会会长。国家干细胞转化资源库临床级干细胞资源库负责人、国家863计划项目首席科学家、国家重点研发计划项目首席科学家、国家临床重点专科学科带头人、上海市IV类高峰学科带头人、上海市干细胞临床诊疗工程研究中心负责人。率领团队建成国内首个HLA高匹配的临床级iPS细胞资源库；研发治疗用生物制品1类新药“人脐带间充质干细胞注射液”(适应症为伴CABG指征的缺血性心肌病导致的心衰)获IND；牵头起草国内多项干细胞领域行业/团体标准，推动上海科创中心干细胞战略资源库和临床研究功能平台建设由国际“并跑”向“领跑”转变。同时，荣获国家科技进步奖二等奖、何梁何利科学与技术进步奖、光华工程科技奖、中华医学科技奖一等奖等多项重要奖项。 袁宝珠 同济大学生命科学与技术学院教授 上海质鼎生物董事长&首席科学家 原中国食品药品检定研究院细胞室主任 原国家药监局、中国食品药品检定研究院细胞资源保藏及研究中心主任/研究员，原国家干细胞转化资源库首席科学家，国家干细胞专家委员会委员；袁教授主要从事细胞分子生物学研究、肿瘤学研究、干细胞及细胞治疗研究、细胞质量标准研究，发表过上百篇相关论文、文章；参与国家细胞治疗监管和技术指南起草及修订，其中，负责起草了《干细胞制剂质量控制及临床前研究指导原则（试行）》（2015年）；承担国家及地方科研项目，作为项目首席科学家，获2016年首批国家‘干细胞与转化研究’重点专项资助，用于“临床级干细胞标准化评价体系”项目研究。2021年11月，创建上海质鼎生物科技有限公司，并开始从事细胞药物、再生医学产品的检测检验、标准研究、质量设计、质量体系建立等“质量服务”工作。 杜丽萍 义翘神州高级科学家 杜博士毕业于北京大学，获得生物化学与分子生物学博士学位。现任义翘神州高级科学家，主要负责细胞治疗产品的国内外相关法规政策解读、质量控制研究及相关检项的方法学开发等，在细胞治疗产品质量控制及检测方面具有丰富经验。 吴岚林 跃赛生物CEO 吴岚林深耕医药行业，拥有8年CGT领域CEO经验，是国内首屈一指的兼具生产、研发与商业化国际视野的复合型领军者，尤擅驱动企业从技术领先迈向产业领先。曾任默沙东抗真菌市场部负责人、丹瑞中国及香港CEO、科镁信生物联合创始人兼CEO，主导全球首款细胞免疫治疗药物Provenge由美至中的完整技术转移，缔造国内首批细胞治疗生产与质控体系，率队完成国内细胞疗法首批Pre-BLA沟通并斩获IND批件。现任跃赛生物CEO，负责公司战略与运营，主导推进iPSC细胞治疗全球化布局。 王小燕 智新浩正CEO 细胞生物学副研究员，日本山梨大学访问学者，上海闵行春申精英人才，广州市科技“珠江新星”，现任上海智新浩正医药科技有限公司CEO。专注组织器官、多能干细胞及其他细胞治疗产品新药研发和临床转化，熟悉干细胞治疗产品药学研究、非临床研究以及中美临床试验（IND）申请。成功牵头多项干细胞产品的新药临床试验申请及临床试验工作，包括异体通用型再生胰岛治疗糖尿病（全球首款在中、美两国均获IND批件的再生胰岛产品），ipsc来源的心肌细胞治疗心衰，以及多款间充质干细胞临床试验批件，目前均已开展I/II期临床试验。牵头开展的10余项干细胞临床研究获国家卫生健康委员会批准，适应症涵盖心力衰竭、视神经脊髓炎、膝骨关节炎等，并与多家医院合作开展临床研究。担任国家重点研发计划项目课题负责人，主持或参与国家省市各级科研项目16项。荣获中国专利优秀奖，拥有59项授权发明专利及6项PCT专利，发表论文20+篇。 黄 蕾 上海国投先导业务董事 黄蕾博士拥有多年生物医学研究及私募股权投资经验。曾于同济大学、哈佛大学医学院及Dana-Farber癌症研究中心从事肿瘤信号通路与靶向疗法研究，主导并参与ADC、双抗等药物的开发与转化研究。转型投资后，曾任红杉中国投资经理，期间参与投资ADC、多肽、核药及AI制药等多个创新药项目。目前在上海国投先导基金主要负责生物医药方向的母基金投资与项目直投，参与多支上海新设医疗基金的设立，并共同主导了天泽云泰、尧唐生物等项目的投资。 报名方式 1. 扫描下方“二维码”报名； 2. 点击文末“阅读原文”报名； 特别说明：本活动免费参加，但为审核邀请制，请您务必提交真实有效的信息以供审核通过。报名截止时间是8月27日12:00（如提前满员将提前截止报名），逾期报名将不予受理，敬请谅解。名额有限，欲报从速！ 联系人：胡老师，15221632966（微信同） 关于恺思俱乐部 恺思俱乐部是2016年在上海药物所陈凯先院士、蒋华良院士以及所领导的支持下， 由一群上海药物所青年校友自发组建的非营利性校友平台， 日常主要给上海药物所校友及医药界同仁创造交流学习平台 ，以及为校友们的就业创业提供支持， 目前也承担了上海药物所校友会的部分职能。 俱乐部成立10年来 ，始终以“ 中科院生物医药行业校友 ”创新创业服务为基本宗旨 ，逐步辐射全产业链 ，以学术活动和知识培训为载体 ，促进生物医药产业交流合作。 目前已成功举办2期IPO领袖营、 17期临床研究培训班、6期新药研发培训班、 3期AI制药培训班、4期科学家创业营 ，以及ADC、细胞基因治疗等各类主题线上线下公开课、研讨会和高峰论坛200余场 ，参与者数十万人。 关于义翘神州 北京义翘神州科技股份有限公司属于国家高新技术企业，专注于为生命科学研究和创新药物研发领域提供全面、高质量的重组蛋白和抗体等生物试剂及专业的“一站式”技术服务。义翘神州始终坚持自主开发，不断提升技术水平，为全球生命科学研究和生物医药创新研发提供高质量试剂和技术服务。 义翘神州拥有专业的实验室及一流的实验设备，为客户提供专业的细胞库检测和病毒清除验证服务，在北京和苏州设有双检测中心（4200m²），就近服务和支持生物医药企业，助力客户顺利完成IND和BLA的国内外申报工作。 文章来源：恺思俱乐部

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