Bionyra Pharma SAS

WEEKLY ANTIBODY PATENT DIGEST 每周抗体专利速递 2026 W34B · 8月14日 – 8月21日 本周期共筛选 21 篇精选专利 · 全文解读 📎 数据说明：本周期通过 EPO OPS + USPTO PPUBS 双后端检索，经去重、关键词过滤、优先权日过滤后精选 21 篇进行全文解读。CSV 中 tech_reason 字段存在「靶点(MET)」占位文本，本文已全部联网核实为真实靶点，综合评分保留原值。 🔥 亮点速读 ▶Seagen PD-L1 ADC（综合分 70.2）— MMAE + vc 连接子，CDR 序列保护，Pfizer 体系核心资产。 ▶AZ/第一三共 TROP2 评分算法（综合分 70.2）— QCS 计算病理学平台，Dato-DXd 商业化护城河。 ▶Zymeworks 多价/双抗构建体（51.2）— Azymetric 平台级保护，zanidatamab 已获批验证。 ▶Regeneron FRB 抗体（50.2）— 细胞疗法「遥控器」，antibody-as-a-switch 新范式。 ▶Atrium AOC（49.2）— 抗 TfR1 递送 PLN siRNA，已获 US 授权，遗传性心肌病无药可治。 ▶勃林格 IL-11 抗体 BI 765423（48.8）— IPF 纤维化 first-in-class，IIa 期进行中。 ▶山东大学多肽-地塞米松偶联物（48.8）— 高校原创，RGD/TAT/AT7 靶向眼科递送。 ▶Merck/Prometheus 抗 TL1A（41.2）— 108 亿美元收购核心资产，HS IIb 阳性 + UC III 期阳性。 📖 全文解读（21 篇） 以下按综合分由高到低排列，★ 为本期头条 1Seagen · 抗 PD-L1 抗体药物偶联物（ADC） ★ 公开号：US-20260242481-A1 ｜ 申请人：Seagen Inc.（已被 Pfizer 收购） ｜ 综合分：70.2 ｜ 领域：ADC ｜ 公开日：2026-08-20 靶点：PD-L1机制：抗 PD-L1 抗体通过酶切连接子（缬氨酸-瓜氨酸-PAB）偶联 MMAE，DAR 约 4。抗体序列含明确 CDR，可与抗 PD-1 抗体联用。适应症：PD-L1 阳性实体瘤（NSCLC、头颈癌、食管癌、卵巢癌、黑色素瘤、乳腺癌、胃癌） 项目 内容 抗体类型 人源化 IgG + MMAE（vc 连接子） DAR 约 4（每个抗体 3-5 个 MMAE） 联用方案 联合抗 PD-1 抗体 关键序列 CDR 见 SEQ ID NO:5-10 技术特征 酶切可裂解连接子，硫醚键偶联 解读：Seagen 是 ADC 领域鼻祖级公司（已并入 Pfizer）。本专利围绕 PD-L1 ADC 的 CDR 序列 + 酶切连接子做保护，属于核心产品级专利。MMAE 载荷 + vc 连接子是经过 Adcetris 验证的成熟组合，临床转化风险低。 ⚙ 关注点：• 优先权日：最早优先权可追溯至 2015 年前后（延续 Seagen 早期 PD-L1 ADC 布局）• 同族进展：US 系列已授权多件；本件为同族延续/分案• FTO 风险：MMAE + vc 连接子已被 Seagen 大量授权（含 BMS、Genmab 等），FTO 需排查 Seagen 自有专利池及 PD-L1 抗体序列自由度。 2阿斯利康/第一三共 · TROP2 ADC 评分算法 ★ 公开号：US-20260243773-A1 ｜ 申请人：AstraZeneca UK Limited；DAIICHI SANKYO COMPANY, LIMITED ｜ 综合分：70.2 ｜ 领域：ADC ｜ 公开日：2026-08-20 靶点：TROP2（通过 QCS 计算病理学评分）机制：不是传统抗体专利，而是围绕 datopotamab deruxtecan（Dato-DXd）的伴随诊断算法——用专有计算病理学平台（QCS）定量分析 TROP2 膜/浆表达比值，筛选获益人群。适应症：非小细胞肺癌（NSCLC），TROP2-QCS 阳性人群 项目 内容 平台 QCS（定量连续评分）计算病理学 生物标志物 TROP2 膜/浆比值，阈值 ≤0.56 阳性率 非鳞 NSCLC 66% vs 鳞癌 44% PFS HR 阳性人群 0.57（vs 多西他赛） 数据来源 TROPION-Lung01 III 期探索性分析 解读：阿斯利康与第一三共联手，把 ADC 竞争从「药」拓展到「患者筛选」。QCS 平台让 TROP2 从「不可预测」变成可量化 biomarker，是 Dato-DXd 商业化的护城河。已与罗氏组织诊断合作开发伴随诊断。 ⚙ 关注点：• 优先权日：最早优先权约 2020-2021 年（QCS 平台早期申请）• 同族进展：US 申请中；EP/JP 同族布局中• FTO 风险：算法/软件类专利 FTO 风险较低，但需关注罗氏组织诊断合作中的 IP 交叉许可条款。 3Zymeworks · 多价/双特异性抗体构建体 公开号：US-20260242471-A1 ｜ 申请人：Zymeworks BC Inc. ｜ 综合分：51.2 ｜ 领域：BsAb ｜ 公开日：2026-08-20 靶点：Azymetric 平台通用架构（可适配 HER2 等靶点）机制：基于 Azymetric 异源二聚体技术，将单价抗体改造为多价/双特异性格式。通过 CH3 域突变实现重链定向配对，可搭载 Fab、scFv、VHH 等多种抗原结合域。适应症：癌症（平台技术，适配多种靶点组合） 项目 内容 平台 Azymetric 异源二聚体 已验证产品 Zanidatamab（HER2 双抗，已获批） 许可伙伴 J&J（pasritamig KLK2 TCE） 技术特征 CH3 突变定向配对 + 多价几何优化 保护范围 广泛覆盖多价/双抗架构 解读：Zymeworks 是双抗平台龙头，Azymetric 已临床验证（zanidatamab 获批）。本专利是平台级保护，覆盖多价几何设计。商业模式以平台授权为主（J&J、BMS 等），自身管线轻资产。 ⚙ 关注点：• 优先权日：平台基础优先权约 2014-2016 年（Azymetric 早期申请）• 同族进展：全球多国授权/申请中• FTO 风险：平台型专利，使用者需获得 Zymeworks 授权；FTO 重点在 CH3 突变组合的自由度。 4Regeneron · FRB 抗体 公开号：US-20260242516-A1 ｜ 申请人：Regeneron Pharmaceuticals, Inc. ｜ 综合分：50.2 ｜ 领域：mAb_other ｜ 公开日：2026-08-20 靶点：FRB（FKBP-rapamycin binding domain，用于 DARIC 细胞疗法调控）机制：抗 FRB 抗体用于监测/调控 DARIC（Drug-Activated Receptor-Induced Cell）疗法——通过抗体结合 FRB 域来调控工程化免疫细胞的功能开关。适应症：细胞疗法伴随诊断/调控（肿瘤免疫治疗） 项目 内容 靶标类型 FKBP-rapamycin 结合域（FRB） 应用场景 DARIC 细胞疗法监测 技术特征 抗体结合 FRB 调控工程细胞 申请人 Regeneron（细胞疗法 + 抗体双平台） 解读：Regeneron 将抗体能力延伸到细胞疗法调控领域。FRB 抗体不是直接治疗，而是细胞疗法的「遥控器」。这种 antibody-as-a-switch 思路是细胞疗法下一代方向。 ⚙ 关注点：• 优先权日：最早优先权约 2020-2022 年• 同族进展：US 申请中；EP 同族布局• FTO 风险：FRB/FKBP 系统源自雷帕霉素通路，需排查 mTOR/FKBP 相关专利池。 5Atrium · 抗 TfR1-PLN siRNA 偶联物（AOC）【US 已授权】 公开号：US-12708669-B2 ｜ 申请人：Atrium Therapeutics, Inc. ｜ 综合分：49.2 ｜ 领域：ADC/AOC ｜ 公开日：2026-08-18 靶点：转铁蛋白受体 1（TfR1，心脏递送）+ PLN（phospholamban）siRNA机制：抗 TfR1 抗体作为递送载体，将靶向 PLN 的 siRNA 偶联至心脏组织，通过 RNA 干扰沉默突变 PLN 表达，治疗 PLN 心肌病。技术源自 Avidity Biosciences 的 AOC 平台。适应症：PLN 心肌病（phospholamban 突变所致遗传性心肌病） 项目 内容 产品 ATR 1086（PLN siRNA-AOC） 递送 抗 TfR1 抗体 → 心脏 机制 siRNA 介导 PLN mRNA 敲降 临床前 人源化小鼠 100% 存活 ≥20 周 IND 计划 2027 年提交 解读：Atrium 是 AOC（抗体-寡核苷酸偶联物）赛道新锐，团队来自 Avidity。PLN 心肌病无药可治，ATR 1086 潜力巨大。本件已获 US 授权（B2），是强专利资产。 ⚙ 关注点：• 优先权日：最早优先权约 2022-2023 年• 同族进展：US 已授权 B2；EP/JP 同族申请中• FTO 风险：AOC 平台源自 Avidity，需排查 Avidity 基础专利许可状态及 TfR1 抗体序列自由度。 6勃林格殷格翰 · 抗 IL-11 抗体 BI 765423 公开号：US-20260242459-A1 ｜ 申请人：Boehringer Ingelheim International GmbH ｜ 综合分：48.8 ｜ 领域：mAb_other ｜ 公开日：2026-08-20 靶点：IL-11（interleukin-11）机制：抗 IL-11 中和抗体，阻断 IL-11 与其受体结合，抑制纤维化信号通路。用于特发性肺纤维化（IPF）。适应症：特发性肺纤维化（IPF） 项目 内容 产品 BI 765423 阶段 IIa 期（NCT07036523） 作用 阻断 IL-11/IL-11R 信号 疾病 IPF（全球 >300 万人患病） 申请人 勃林格殷格翰（呼吸纤维化领域龙头） 解读：IL-11 是纤维化领域最热新靶点。BI 765423 是潜在 first-in-class。勃林格在 IPF 有深厚布局（Ofev 尼达尼布），本抗体将补充其纤维化管线。 ⚙ 关注点：• 优先权日：最早优先权约 2021-2022 年• 同族进展：US 申请中；EP/JP/CN 同族布局• FTO 风险：IL-11 抗体赛道拥挤（Enleofen/勃林格、Lassen/罗氏等），需排查 IL-11 抗体序列及适应症专利。 7山东大学 · 多肽-地塞米松偶联物 公开号：US-20260241016-A1 ｜ 申请人：Shandong University（山东大学） ｜ 综合分：48.8 ｜ 领域：AOC ｜ 公开日：2026-08-20 靶点：RGD/TAT/AT7 多肽介导的靶向递送 + 地塞米松（糖皮质激素）机制：将地塞米松通过琥珀酸酐酯化、再与马来酰亚胺连接，偶联至含 RGD/TAT/AT7 多肽的半胱氨酸上，实现靶向穿透+抗炎+抗新生血管三重活性。适应症：新生血管性眼病（如湿性 AMD、糖尿病视网膜病变） 项目 内容 偶联方式 DEX-SA → DEX-MAL → POI-SH（硫醚键） 多肽 RGD / TAT / AT7（可单独或组合） 优势 靶向性 + 穿透性 + 抗炎 + 抗血管 优先权日 2024-11-26（较新） 申请人 山东大学（高校，基础研究） 解读：高校原创成果，将「多肽靶向+激素」偶联思路引入眼科。RGD 靶向整合素、TAT 穿膜、AT7 脑/眼靶向，组合灵活。优先权很新（2024），是早期技术。 ⚙ 关注点：• 优先权日：2024-11-26（中国优先权）• 同族进展：US 申请中（对应中国已授权 CN119192407B）• FTO 风险：多肽-地塞米松偶联较新颖，FTO 风险低；但 RGD 多肽本身专利较多，需排查。 8IAVI · 多特异性抗 HIV 抗体 公开号：US-20260242449-A1 ｜ 申请人：International AIDS Vaccine Initiative（IAVI） ｜ 综合分：43.2 ｜ 领域：BsAb ｜ 公开日：2026-08-20 靶点：HIV 包膜蛋白（多靶点，广谱中和）机制：多特异性抗体（multispecific），同时靶向 HIV 多个保守表位，增强广谱中和活性，用于 HIV 预防/治疗。适应症：HIV 感染（预防/治疗/疫苗辅助） 项目 内容 类型 多特异性抗体（≥2 个抗原结合域） 策略 广谱中和抗体（bNAb）工程化 开发方 IAVI + Scripps Research 临床 IAVI G004 已启动（Moderna mRNA 递送） 公益属性 IAVI 为非营利组织 解读：IAVI 与 Scripps 合作的 HIV 疫苗策略——用多特异性抗体「教练」B 细胞产生广谱中和抗体。这是 HIV 治愈/预防的尖端方向，公益属性强。 ⚙ 关注点：• 优先权日：最早优先权约 2021-2023 年• 同族进展：US 申请中；PCT 国际布局• FTO 风险：bNAb 序列多来自学术/公益领域，FTO 相对友好；但需注意 VRC01 等基础专利。 9Scholar Rock · 抗 Pro/Latent Myostatin 抗体 SRK-439 公开号：US-20260242455-A1 ｜ 申请人：Scholar Rock, Inc. ｜ 综合分：41.2 ｜ 领域：mAb_other ｜ 公开日：2026-08-20 靶点：Myostatin（GDF-8）/ Pro-myostatin / Latent myostatin机制：抗 pro/latent myostatin 抗体，在 myostatin 成熟前就结合并抑制，阻断其激活。皮下注射，增加肌肉质量。适应症：神经肌肉疾病（主要）+ 肥胖/代谢（潜在） 项目 内容 产品 SRK-439 阶段 I 期（NCT07444294，健康志愿者） 结合对象 pro- 和 latent myostatin 给药 皮下注射 机制优势 在成熟前拦截，比成熟 myostatin 抗体更上游 解读：Scholar Rock 专攻「蛋白生长因子激活调控」。SRK-439 在 myostatin 还是前体/潜伏态时就结合，机制独特。I 期进行中，2026 年底有望出数据。增肌赛道火热（GLP-1 搭档逻辑）。 ⚙ 关注点：• 优先权日：最早优先权约 2022-2023 年• 同族进展：US 申请中；EP/JP 布局• FTO 风险：Myostatin 抗体已有多件（BMS 的 landogrozumab 等），需排查 pro-form 结合表位的自由度。 10Merck/Prometheus · 抗 TL1A 抗体（皮肤病） 公开号：US-20260242495-A1 ｜ 申请人：Prometheus Biosciences, Inc.；Cedars-Sinai Medical Center ｜ 综合分：41.2 ｜ 领域：mAb_other ｜ 公开日：2026-08-20 靶点：TL1A（TNFSF15）机制：抗 TL1A 中和抗体，阻断 TL1A-DR3 信号通路，抑制免疫纤维化（immunofibrosis）。本专利侧重皮肤病用途。适应症：化脓性汗腺炎（HS，IIb 期阳性）+ 溃疡性结肠炎（III 期）+ 多种自免疾病 项目 内容 产品 Tulisokibart（MK-7240） 阶段 HS IIb 期阳性；UC III 期阳性；SSc-ILD II 期失败 收购价 Merck 2023 年 108 亿美元收购 Prometheus 竞品 Roche afimkibart / Teva-Sanofi duvakitug 作用通路 TL1A-DR3 免疫纤维化 解读：这是 Merck 108 亿美元收购 Prometheus 的核心资产。TL1A 是免疫纤维化总开关，tulisokibart 在 UC III 期已阳性，HS IIb 期也阳性。本专利侧重皮肤病用途（HS），是热点适应症扩展。 ⚙ 关注点：• 优先权日：最早优先权约 2018-2020 年（Prometheus 早期申请）• 同族进展：US 申请中；全球多国布局• FTO 风险：TL1A 赛道竞争激烈（Roche、Teva/Sanofi），tulisokibart 序列/适应症专利需与竞品做自由实施分析。 11Novarock · 抗 IL-25 抗体 NBL-023 公开号：US-20260242458-A1 ｜ 申请人：Novarock Biotherapeutics, Ltd.（石药集团旗下） ｜ 综合分：41.2 ｜ 领域：mAb_other ｜ 公开日：2026-08-20 靶点：IL-25（interleukin-25 / IL-17E）机制：抗 IL-25 中和抗体，阻断 IL-25 → IL-17 通路，抑制 2 型免疫炎症。适应症：特应性皮炎（AD）、哮喘、溃疡性结肠炎 项目 内容 产品 NBL-023（BYN-001） 阶段 I 期 IND 申请中（2026 年 6-8 月） 授权 欧洲 Bionyra Pharma（1.65 亿美元 A 轮） 通路 IL-25 → Th2/IL-4/IL-13 上游 差异化 2 型炎症上游拦截 解读：Novarock 是石药集团旗下创新抗体平台。IL-25 位于 2 型炎症最上游，NBL-023 已在欧美授权给 Bionyra。中国公司出海欧洲的典型案例。 ⚙ 关注点：• 优先权日：最早优先权约 2022-2023 年• 同族进展：US IND 阶段；EP（Bionyra）布局中• FTO 风险：IL-25 抗体赛道相对早期，FTO 风险中等；需关注 Amgen/赛诺菲等早期专利。 12Willett · 重组 Pentraxin-1/Pentraxin-2 融合蛋白 公开号：US-20260242439-A1 ｜ 申请人：W. Scott Willett（原 Promedior 团队） ｜ 综合分：39.2 ｜ 领域：融合蛋白 ｜ 公开日：2026-08-20 靶点：Pentraxin-2（PTX-2，又名 SAPLIP 家族）机制：重组人 Pentraxin-1/Pentraxin-2 融合蛋白，利用 PTX-2 的纤维化调控功能治疗感染性疾病和纤维化疾病。适应症：感染性疾病 + 纤维化疾病 项目 内容 技术 PTX-1/PTX-2 融合蛋白 功能 调控纤维化 + 抗感染 背景 原 Promedior 团队（PRM-151 开发者） 申请人 W. Scott Willett（个人/小实体） 解读：Pentraxin-2 是纤维化调控的关键蛋白（Promedior 的 PRM-151 曾进入 III 期）。本专利由 Promedior 原班人马延续开发，融合蛋白思路可能改善 PK/靶点特性。 ⚙ 关注点：• 优先权日：最早优先权约 2020-2022 年• 同族进展：US 申请中• FTO 风险：PTX-2/SAP 相关专利需排查 Promedior 原有专利池（已被 Biogen 收购）。 13Vial Health · 变体 Fc 区抗体 公开号：US-20260242497-A1 ｜ 申请人：Vial Health Technology Inc. ｜ 综合分：39.2 ｜ 领域：Fc 工程 ｜ 公开日：2026-08-20 靶点：Fc 工程（FcRn 结合优化 → 延长半衰期）机制：通过 Fc 区氨基酸突变优化抗体与 FcRn、FcγR 的相互作用，实现半衰期延长或效应功能调节。适应症：多种（Fc 工程平台技术） 项目 内容 技术 Fc 区变体工程 优化对象 FcRn（半衰期）/ FcγR（效应功能） 公司管线 IL-13×TSLP 双抗（I 期进行中） 优势 延长给药间隔 阶段 临床阶段公司 解读：Vial 是 2020 年成立的临床阶段公司，主打「best-in-class 生物药 + RNA 疗法」。Fc 工程是其双抗管线的底层技术。IL-13×TSLP 双抗已入组，picomolar 双靶点结合。 ⚙ 关注点：• 优先权日：最早优先权约 2021-2023 年• 同族进展：US 申请中• FTO 风险：Fc 工程专利密集（FcRn 突变已有多家布局），需排查与其他 Fc 变体专利的重叠。 14OBI Pharma · 改良连接子-载荷（双载荷 ADC） 公开号：US-20260241021-A1 ｜ 申请人：OBI Pharma, Inc.（台湾浩鼎生技） ｜ 综合分：39.2 ｜ 领域：ADC ｜ 公开日：2026-08-20 靶点：连接子-载荷化学（可适配 Globo 系列抗原等靶点）机制：新型连接子-载荷组合，用于抗体偶联。涵盖多种可裂解/不可裂解连接子与细胞毒素的搭配，支持双载荷（dual-payload）ADC 设计。适应症：癌症（Globo H/SSEA-3/SSEA-4 阳性肿瘤） 项目 内容 技术 改良连接子-载荷化学 特色 双载荷（dual-payload）设计 适配靶点 Globo H / SSEA-3 / SSEA-4 申请人 OBI Pharma（台湾浩鼎，ADC 专注） 策略 平台型连接子技术 解读：OBI Pharma 是台湾 ADC 代表企业（Globo H ADC OBI-999 曾进入临床）。本专利保护改良连接子，支持双载荷——这是 ADC 2.0 的核心方向（如 Mersana、Pfizer 双载荷）。 ⚙ 关注点：• 优先权日：最早优先权约 2020-2022 年• 同族进展：US 申请中；TW 同族• FTO 风险：连接子-载荷是 ADC 专利最密集领域，需排查与 Seagen、ImmunoGen、Mersana 的重叠。 15台湾国卫院 · 抗 NTSR1 抗体【US 已授权】 公开号：US-12710427-B2 ｜ 申请人：National Health Research Institutes（台湾卫生研究院） ｜ 综合分：39.2 ｜ 领域：mAb（抗 NTSR1） ｜ 公开日：2026-08-18 靶点：NTSR1（Neurotensin Receptor 1，神经降压素受体 1）机制：人源化抗 NTSR1 抗体，用于靶向 NTSR1 高表达的肿瘤细胞。可单独使用或作为 ADC 的靶向臂。适应症：NTSR1 阳性癌症（结直肠癌、胰腺癌等） 项目 内容 产品 人源化抗 NTSR1 抗体 状态 US 已授权 B2 靶点特征 NTSR1 在多种实体瘤高表达 开发方 台湾国卫院（非营利研究机构） 潜在用途 裸抗 / ADC 靶向臂 解读：NTSR1 是较少被开发的 GPCR 靶点，在结直肠癌、胰腺癌高表达。台湾国卫院人源化抗体已获 US 授权，是难得的学术机构高质量专利。 ⚙ 关注点：• 优先权日：最早优先权 2022-12-28• 同族进展：US 已授权 B2；TW 同族• FTO 风险：NTSR1 抗体专利较少，FTO 相对友好；但需排查 GPCR 抗体通用专利。 16Protomer · 邻二醇响应偶联物（智能胰岛素）【已授权】 公开号：US-12709622-B2 ｜ 申请人：Protomer Technologies, Inc.（已被 Lilly 收购） ｜ 综合分：39.2 ｜ 领域：AOC（智能胰岛素） ｜ 公开日：2026-08-18 靶点：葡萄糖响应（boronate/二硼酸酯 → 胰岛素偶联）机制：将含二硼酸酯的葡萄糖传感单元偶联至胰岛素类似物，血糖升高时硼酸-葡萄糖结合增强→胰岛素活性增强；血糖降低时→活性减弱。实现「葡萄糖响应式」智能胰岛素。适应症：糖尿病（1 型/2 型，精准控糖） 项目 内容 技术 二硼酸酯葡萄糖传感 + 胰岛素偶联 机制 血糖依赖的活性开关 优势 减少低血糖风险 + 减少注射频次 收购 已被礼来（Lilly）以 10 亿美元收购 状态 US 已授权 B2 解读：这是「会思考的胰岛素」——Protomer 被礼来 10 亿美元收购的核心资产。二硼酸酯精准匹配葡萄糖邻二醇结构，实现生理血糖下的梯度响应。糖尿病领域的 holy grail。 ⚙ 关注点：• 优先权日：最早优先权可追溯至 2004-2005 年（系列延续）• 同族进展：US 已授权 B2；延续自 AU2011205115A1 等• FTO 风险：硼酸-葡萄糖感应概念有多件早期专利（Biocon 等），需排查胰岛素偶联自由度。 17Florida State Univ. · 副流感病毒 3 型单抗 公开号：US-20260240993-A1 ｜ 申请人：Florida State University Research Foundation ｜ 综合分：37.8 ｜ 领域：mAb（抗病毒） ｜ 公开日：2026-08-20 靶点：人副流感病毒 3 型（HPIV3）机制：中和性单抗，靶向 HPIV3 表面蛋白（HN 或 F 蛋白），用于预防/治疗 HPIV3 感染。适应症：HPIV3 感染（婴幼儿下呼吸道感染） 项目 内容 靶标 HPIV3（Paramyxoviridae 科） 开发方 Florida State University（高校） 疾病负担 5 岁以下 LRI 的 13%，4 岁以下 80% 已感染 现状 无获批疫苗/特效药 潜力 first-in-class 抗病毒单抗 解读：HPIV3 是儿童下呼吸道感染的重要病原体，目前无疫苗无特效药。FSU 的单抗是潜在 first-in-class。高校项目，商业化需 licensing。 ⚙ 关注点：• 优先权日：最早优先权约 2022-2024 年• 同族进展：US 申请中• FTO 风险：HPIV 抗体专利较少，FTO 风险低。 18Janux · PSMA×CD28 肿瘤激活双抗（JANX014） 公开号：US-20260242478-A1 ｜ 申请人：Janux Therapeutics, Inc. ｜ 综合分：35.2 ｜ 领域：TCE（双抗） ｜ 公开日：2026-08-20 靶点：PSMA（prostate-specific membrane antigen）+ CD28（costimulatory）机制：双掩蔽肿瘤激活 T 细胞 engager——PSMA 结合域和 CD28 costim 域均被肿瘤微环境特异性切割掩蔽，仅在肿瘤部位激活 T 细胞（提供 signal 1 + signal 2）。适应症：转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC） 项目 内容 产品 JANX014（PSMA-TRACIr CD28） 阶段 I 期进行中（首位患者已入组 2026 年 4 月） 技术 双掩蔽 TRACTr（肿瘤激活 T 细胞 engager） 信号 Signal 1（TCR）+ Signal 2（CD28 costim） 差异化 比 JANX007（PSMA×CD3）更安全 解读：Janux 是肿瘤激活双抗新锐。JANX014 在 JANX007（PSMA×CD3）基础上加 CD28 costim，双掩蔽设计 widen therapeutic index。mCRPC 无药可治，市场巨大。 ⚙ 关注点：• 优先权日：最早优先权约 2022-2024 年• 同族进展：US 申请中；EP 布局• FTO 风险：PSMA 抗体 + CD28 costim 均有密集专利（AbbVie、Pfizer 等），FTO 需细致分析。 19Zelarion · 抗 CD2 抗体治疗 ALS 公开号：US-20260242469-A1 ｜ 申请人：Zelarion Malta Limited ｜ 综合分：35.2 ｜ 领域：mAb（神经免疫） ｜ 公开日：2026-08-20 靶点：CD2（T 细胞表面受体）机制：抗 CD2 抗体通过外周给药 + 鞘内给药双重途径，调节 CNS 神经炎症反应，抑制运动神经元死亡。适应症：肌萎缩侧索硬化症（ALS） 项目 内容 靶标 CD2（T 细胞共刺激分子） 给药 外周 + 鞘内双重给药 机制 调节 CNS 神经炎症 疾病 ALS（渐冻症，无治愈手段） 差异化 双重给药突破 BBB 解读：ALS 是致死性神经退行性疾病，目前仅 3 款药可延长生存数月。Zelarion 用抗 CD2 抗体双重给药（外周+鞘内）突破血脑屏障，思路新颖。 ⚙ 关注点：• 优先权日：最早优先权 2024-09-05（US 63/691,110）• 同族进展：US 申请中；PCT 国际布局• FTO 风险：CD2 抗体已有早期专利（alefacept 等），需排查神经炎症用途的自由度。 20Celsius/AbbVie · 抗 TREM1 抗体 CEL383 公开号：US-20260242465-A1 ｜ 申请人：Celsius Therapeutics, Inc.（已被 AbbVie 收购） ｜ 综合分：35.2 ｜ 领域：mAb（自免） ｜ 公开日：2026-08-20 靶点：TREM1（Triggering Receptor Expressed on Myeloid Cells 1）机制：抗 TREM1 中和抗体，阻断 TREM1 信号通路，抑制单核/中性粒细胞释放促炎介质。适应症：炎症性肠病（IBD：溃疡性结肠炎 + 克罗恩病） 项目 内容 产品 CEL383 阶段 I 期完成（NCT05901883） 收购 AbbVie 2024 年 2.5 亿美元收购 Celsius 平台 SCOPE（单细胞基因组学发现平台） 定位 潜在 first-in-class 抗 TREM1 解读：TREM1 是 IBD 的关键驱动基因，位于多种炎症通路上游。AbbVie 以 2.5 亿美元收入囊中。CEL383 是 first-in-class 机会，IBD 市场巨大。 ⚙ 关注点：• 优先权日：最早优先权约 2021-2022 年• 同族进展：US 申请中（I 期已完成）• FTO 风险：TREM1 抗体专利较少但 AbbVie 已布局全面，后来者需规避。 21Dermira/Lilly · 抗 IL-13 抗体 Lebrikizumab（AD） 公开号：US-20260242456-A1 ｜ 申请人：Dermira, Inc.（已被 Lilly 收购） ｜ 综合分：35.2 ｜ 领域：mAb（自免） ｜ 公开日：2026-08-20 靶点：IL-13（interleukin-13）机制：高亲和力抗 IL-13 IgG4 单抗，阻断 IL-13 与 IL-4Rα/IL-13R1 受体复合物结合，抑制 2 型炎症信号。缓慢解离速率 → 长效。适应症：特应性皮炎（AD，中重度） 项目 内容 产品 Lebrikizumab（Ebglyss） 阶段 已获批（EU 2023 / US 2024 / 中国 2026） 2025 销售额 ~4.08 亿美元 给药 500mg 诱导 → 250mg q2w/q4w/q8w 维持 优势 缓慢解离 → 最长 8 周给药间隔 解读：Lebrikizumab 是 IL-13 赛道首个在中重度 AD 获批的生物药。2025 年全球销售 4.08 亿美元，增长迅速。本专利侧重 AD 用途的保护延续。 ⚙ 关注点：• 优先权日：最早优先权约 2012-2014 年（Dermira 早期申请）• 同族进展：US 已授权多件；本件为延续/分案• FTO 风险：IL-13 抗体赛道有 tralokinumab（LEO/阿斯利康）等竞品，需排查 IL-13 结合表位专利。 📈 趋势小结 # 趋势判断 1 ADC 平台化：Seagen PD-L1 ADC + AZ/DS TROP2 评分算法表明，ADC 竞争已从「载荷」升级到「患者分层」。 2 AOC 心脏递送崛起：Atrium 的 TfR1→PLN siRNA 偶联物（已授权）验证抗体-寡核苷酸偶联在遗传性心肌病中的可行性。 3 GLP-1 搭档逻辑：Scholar Rock SRK-439（抗 pro-myostatin）+ 多家增肌管线，显示「减肥不减肌」组合疗法的专利布局加速。 4 智能药物前沿：Protomer 葡萄糖响应式胰岛素（礼来 10 亿美元收购）代表「环境响应型」生物药的新范式。 5 中国力量出海：Novarock（石药）IL-25 抗体授权欧洲 Bionyra，台湾 OBI Pharma、国卫院均有高质量专利输出。 ⚠️ 免责声明：本文仅为专利信息整理与解读，不构成任何投资建议或医疗建议。所有靶点、机制、临床阶段等信息均来自公开专利文献及联网核实，可能存在遗漏或误差。专利法律状态以各国专利局官方记录为准。FTO 风险分析仅为初步提示，实际商业化前需进行完整的自由实施调查。 每周抗体专利速递 · 2026 W34B数据来源：EPO OPS + USPTO PPUBS · 生成时间：2026-08-21

投后观察 ——泰诺麦博、帆礼生物 泰诺麦博 泰诺麦博成立于2015年，是一家面向全球市场、致力于全人源抗体药物开发的创新生物制药企业。公司依托自主知识产权的高通量全人源单克隆抗体研发综合技术平台HitmAb®，开发满足临床急需的抗体治疗药物。已获批/后期临床产品针对感染性疾病与疼痛类疾病两大临床需求赛道，并有多个早研阶段产品开发中。公司已拥有46项国内授权发明专利和10项国际授权发明专利。HitmAb®平台筛选的抗体均源自人体真实免疫环境，具备高特异性、低免疫原性等天然优势，在分子发现层面自主创新，构建起差异化竞争壁垒。 产品管线丰富 目前，泰诺麦博拥有14条在研管线。 泰诺麦博核心产品斯泰度塔单抗注射液（商品名：新替妥®）是全球同类首创的重组抗破伤风毒素单克隆抗体药物，也是抗感染领域首个被CDE认定为突破性治疗药物的国产创新生物药。2025年2月获批上市后，当年12月即纳入国家医保目录。凭借无需皮试、一针即妥、无交叉感染风险等优势，新替妥®正逐步替代存在高过敏风险的传统马源抗毒素和供应不足的人特异性免疫球蛋白。 抗呼吸道合胞病毒RSV单抗TNM001已递交NDA并纳入优先审评，有望成为国产首款RSV预防单抗；抗神经生长因子NGF单抗TNM009及抗水痘-带状疱疹病毒VZV单抗TNM005已完成临床I期试验，TNM009正推进针对骨转移癌痛的IIa期概念验证试验。 泰诺麦博投后走访 帆礼生物 帆礼生物成立于2023年，是一家以免疫学驱动的生物制药公司，致力于发现和开发针对免疫介导的炎症性疾病的差异化疗法。公司研发投入产出效率高，聚焦于从分子发现到临床早期阶段的推进，目前已建立起多元化的在研药物管线20余条，涵盖单抗、双抗及多特异性抗体，涉及溃疡性结肠炎、克罗恩病、哮喘、特应性皮炎、SLE等适应症。 BD交易落地 2026年6月，帆礼生物与海外生物制药企业Bionyra Pharma签署独家许可协议，将两款在研抗体药物——抗TL1A单克隆抗体TL-001和抗TL1A/IL-23p19双特异性抗体TL-003在大中华区以外的全球权益授权给Bionyra，交易总额最高达9.85亿美元（约合人民币66亿元），并有权从未来产品净销售额中按比例收取特许权使用费。目前，TL-001已在澳大利亚完成I期临床全部受试者入组，展示出良好的安全性和出色的pk特性；TL-003也已于2026年初在澳大利亚启动I期临床试验。 帆礼生物同时已建立了专有AI抗体药物发现平台TrueForge™ AI，该平台深度融合转化科学、抗体工程及机器学习等技术，能够增加抗体发现效率、优化抗体成药性。 帆礼生物投后走访 前湾产投 凭借资本赋能与产业引导，前湾产投大力支持企业发展，在生物医药领域的投资布局逐步加强。 泰诺麦博方面，前湾产投通过康君仲元、康君承季、康君昭元、宏沣三期等子基金完成投资，并于2025年6月成功招引泰诺麦博全资子公司落户前湾新区。当前，TNM009管线已注册在新区，TNM005、TNM006两条管线也在规划转移中，后续逐步将产线一并转移新区，完善了新区创新药产业布局。 帆礼生物方面，前湾产投联合康君资本、宏沣资本设立子基金，于2025年10月成功将企业总部招引至前湾。前后不到一年时间，帆礼生物即完成从落户到海外授权合作的发展。 前湾产投将继续聚焦新兴产业赛道，为新区打造产业创新高地注入动力。

导读：全球制药巨头中的主流玩家都在此重金布局，试图在这片领域抢占下一个十年的制高点。 2026年上半年，全球制药业经历了一场明确的战略重心转移，炎症与免疫赛道成为炙手可热的焦点，全球制药巨头中的主流玩家都在此重金布局，试图在这片领域抢占下一个十年的制高点。从抗体工程的长效化改造，到TCE与CAR-T的深度干预，再到多靶点协同与通路网络调控，一场围绕技术迭代与治疗理念升级的竞赛已然全面展开。并购交易：240亿美元涌入炎症赛道据行业媒体STAT统计，2026年上半年，全球制药领域超过10亿美元的并购交易超过30起，总金额约1340亿美元。其中，炎症免疫领域贡献了8起大额并购，合计金额约240亿美元，占并购总额的18%。免疫领域巨头艾伯维在6月宣布以109亿美元收购Apogee Therapeutics，为2026年上半年创新药领域金额最大的并购之一。Apogee的核心资产是Zumilokibart，一款靶向IL-13的长效抗体，半衰期达77天，有望实现每3个月甚至半年一次给药[1]。Zumilokibart及其组合策略将使其能够为免疫和炎症患者开发更有效、更安全的方案。目前，Zumilokibart正在评估特应性皮炎，并计划推进哮喘和嗜酸性食管炎的临床试验。图1 Apogee在研管线图片来源：Apogee官网礼来在炎症赛道完成两笔关键并购。1月以约12亿美元收购Ventyx Biosciences。Ventyx的核心资产VTX2735（外周限制性NLRP3抑制剂）正在复发性心包炎中进行II期临床试验，VTX3232（中枢神经穿透性NLRP3抑制剂）则在肥胖合并心血管风险因素人群中显示出近80%的hsCRP降低，并显著降低IL-6、Lp(a)等系统性炎症标志物。礼来又以24亿美元收购Orna Therapeutics，押注工程化环状RNA（oRNA）与LNP递送平台，布局体内CAR-T在B细胞驱动自身免疫疾病中的应用。GSK同样在炎症领域有所动作，1月宣布以约22亿美元收购RAPT Therapeutics，核心资产为长效抗IgE抗体Ozureprubart，瞄准食物过敏等IgE介导疾病。Ozureprubart支持每8-12周一次给药，在慢性自发性荨麻疹的II期试验中，Q8W和Q12W给药方案的疗效和安全性均与每4周给药的奥马珠单抗相当。此外，诺华以20亿美元收购Excellergy，获得下一代IgE靶向疗法Exl-111，聚焦过敏性疾病领域。优时比22亿美元收购Candid Therapeutics（T细胞衔接器平台Cizutamig/GB261，靶向CD3/B细胞抗原）、吉利德21.75亿美元收购Ouro Medicines（BCMA/CD3靶向T细胞接合器），两家公司技术路线高度一致，显示出T细胞衔接器正从肿瘤向自身免疫疾病迁移。渤健10亿美元收购RayThera，获得小分子免疫/抗炎管线。表1 2026年上半年炎症领域交易金额10亿美元并购数据来源：药智数据，药智咨询整理授权交易：中国资产深度融入全球链并购之外，炎症领域的授权许可交易同样活跃。据药智数据，2026年上半年全球制药炎症领域交易总金额超70亿美元，其中超1亿美元的交易有10起，中国卖方参与的交易占比过半，充分印证了中国创新药在炎症赛道上的深度融入与持续输出能力。表2 2026年上半年炎症领域超1亿美元交易数据来源：药智数据，药智咨询整理从交易结构来看，上半年中国资产在炎症领域授权交易中呈现出三种主要路径：① 技术平台型授权：以差异化能力换取全球权益中国企业在抗体长效化、T细胞衔接器（TCE）、LNP递送等前沿技术平台上的积累，已成为MNC愿意支付高额对价的核心资产。剂泰科技凭借其LNP递送技术平台，将MTS-128授权给Boulevard Bio，交易总额16.2亿美元（首付款2000万美元）。MTS-128是一款靶向BCMA和CD19的双靶点三特异性T细胞衔接器，用于自身免疫性疾病。先声药业将其IL-23A/TNFSF15双抗平台资产SIM0709授权给勃林格殷格翰，用于炎症性肠病，交易总额12.53亿美元（首付款4975万美元）。该双抗通过Fc工程化改造实现了半衰期延长，有望在炎症局部实现持续靶点占位，降低给药频率、提升患者长期依从性。德琪医药将其CD19/CD3双特异性TCE资产ATG-201授权给优时比，用于系统性红斑狼疮等自身免疫性疾病，交易总额11亿美元（首付款6000万美元）。② NewCo模式：以股权换空间，实现风险隔离与价值保留帆礼生物将抗TL1A单抗（BYN-002）及TL1A×IL-23p19双抗（BYN-003）授权给法国NewCo Bionyra，交易总额9.85亿美元外加股权。根据协议，Bionyra获得除大中华区以外的全球独家研发、生产和商业化权利；帆礼生物可获得里程碑付款及净销售额分级特许权使用费，并在Bionyra完成A轮融资后持有个位数股权。两款资产均通过半衰期延长技术改造，聚焦炎症性肠病等免疫介导的炎症性疾病。③ 跨适应症资产：“代谢-炎症”交叉布局拓宽交易边界PXL-770以1.96亿美元授权给SCYNEXIS，是这一路径的典型案例。PXL-770是一款口服AMPK激活剂，适应症覆盖MASH、X-ALD、ADPKD等多个疾病领域。AMPK作为能量代谢的关键调控节点，其激活可抑制NF-κB介导的炎症反应，同时改善线粒体功能与脂质代谢，从而在MASH等“代谢-炎症”交叉疾病中实现双重获益。这类“跨界资产”的炎症相关管线正在成为交易中一个值得关注的独特品类，其核心机制未必是直接靶向经典炎症通路，而是通过代谢调控间接改善炎症微环境，在与代谢密切相关的炎症性疾病中具有差异化竞争优势。炎症赛道交易的核心趋势分析① 长效化：重新定义慢性炎症疾病的标准在特应性皮炎、哮喘、过敏等慢性炎症性疾病中，除了疗效，给药便利性和患者长期依从性正成为差异化竞争的核心维度。艾伯维收购Apogee的核心资产Zumilokibart，通过Fc段YTE氨基酸突变改造，半衰期达到77天。在APEX二期52周临床试验中，Zumilokibart展现出维持并深化临床疗效的潜力，最短每3个月和6个月给药一次即可实现。图2 Zumilokibart在特应性皮炎领域疗效与给药间隔的竞争优势图片来源：2026年美国皮肤病学会年会同样的逻辑出现在GSK收购RAPT（长效抗IgE抗体）和诺华收购Excellergy（下一代IgE靶向疗法）中。可以预见，在疗效接近的前提下，给药频率更低的产品将拥有优势。② 深度免疫调节：从“控症状”到“改病程”肿瘤免疫领域积累起来的技术正在向自身免疫疾病延伸。TCE和CAR-T等更深度免疫调节策略，正从肿瘤治疗迁移至自免领域。优时比22亿美元收购Candid Therapeutics（TCE平台Cizutamig/GB261，靶向CD3/B细胞抗原）。吉利德21.75亿美元收购Ouro Medicines（BCMA/CD3靶向T细胞接合器）。礼来24亿美元收购Orna Therapeutics（工程化环状RNA体内CAR-T，用于B细胞驱动自身免疫疾病）。此外，德琪医药将ATG-201授权给优时比（CD19/CD3 TCE，总额11亿美元）、剂泰科技将MTS-128授权给Boulevard Bio（BCMA/CD19 TCE，总额16.2亿美元），同样印证了TCE在自免领域的持续升温。③ 关键通路调控：从通路网络中寻找干预机会另一条重要思路则是在炎症信号通路的网络层面寻找更优的调控节点。礼来12亿美元收购Ventyx是这一思路的代表性交易。Ventyx的两款口服NLRP3抑制剂，即VTX3232（可入脑）和VTX2735（外周限制性），靶向炎症级联反应最上游的炎症小体，可在炎症因子产生之前阻断整个通路。英矽智能将NLRP3抑制剂ISM8969授权给衡泰生物，同样瞄准中枢神经系统的炎症调控。在通路的关键节点上提前干预是另一类策略。例如，诺华收购Excellergy、GSK收购RAPT，选择在过敏级联反应的启动阶段（IgE）进行干预；复宏汉霖引进抗IL-1RAP单抗，则通过同时阻断IL-1、IL-33、IL-36等多条通路信号传导，实现“一靶多点”调控。多靶点协同调控正在成为通路干预的重要方向。帆礼生物授权给Bionyra的BYN-003（TL1A×IL-23p19双抗），通过同时阻断TL1A-DR3通路和IL-23/Th17通路，在炎症性肠病中实现协同抑制炎症信号网络的双重效应，有望覆盖对单一通路抑制剂应答不足的患者群体。口服小分子在这一领域仍具有不可替代的优势，给药便利、可靶向细胞内靶点（如NLRP3、JAK、PDE4等）、且可与大分子形成联合治疗方案。渤健10亿美元收购RayThera，同样印证了小分子在炎症通路调控中的战略价值。炎症治疗的“通路调控”正沿着多种技术路线同步推进：小分子靶向关键节点、生物药阻断信号启动、多靶点协同调控，推动治疗策略从“单一靶点抑制”向“通路网络调控”演进。结  语2026年上半年，MNC用数百亿美元的真金白银为炎症赛道的战略价值投下了信任票。从追求"长效便捷"的抗体工程，到引入"深度免疫调节"的TCE与CAR-T，再到调控"源头通路"的小分子与多靶点策略，炎症治疗正沿着多条技术路线同步演进。在这个新一轮创新周期中，中国创新药资产正以技术平台授权、NewCo模式、跨适应症布局等多种模式深度融入全球产业链，成为这场战略竞赛中不可忽视的重要力量。参考文献:1.Lim XQ, Winter E, Nograles K, Xu J, Zhang ZQ, Thankamony S, Dillinger L, Dambkowski CL. A First-in-Human, Single- and Multiple-Dose Study of APG777, a Half-Life-Extended Anti-IL-13 Monoclonal Antibody, in Healthy Volunteers. Clin Transl Sci. 2025 Dec;18(12):e70456. doi: 10.1111/cts.70456. PMID: 41422501; PMCID: PMC12718551.责任编辑：惜姌声明：本文系药智网转载内容，图片、文字版权归原作者所有，转载目的在于传递更多信息，并不代表本平台观点。如涉及作品内容、版权和其它问题，请在本平台留言，我们将在第一时间删除。