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首次获批日期2020-06-24 |
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首次获批日期1990-01-01 |
The efficacy of Huaiqihuang Granules in children with asymptomatic isolated hematuria
A Real-world Study to Evaluate the Efficacy of Huaiqihuang Granule in Children With Primary Nephrotic Syndrome
This is a multisite, open-label, prospective and registered study designed to evaluate the efficacy and safety of Huai-Qi-Huang granule in children with primary nephrotic syndrome.
A Multisite, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, and Parallel Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Huaiqihuang Granule in Children With Chronic Primary Immune Thrombocytopenia (Qi Yin Deficiency)
This is a multisite, double-blind, randomized, placebo-controlled, and parallel study designed to evaluate the clinical efficacy and safety of Huaiqihuang granule for treatment to children with chronic primary immune thrombocytopenia (Qi Yin deficiency).
100 项与 启东盖天力药业有限公司 相关的临床结果
0 项与 启东盖天力药业有限公司 相关的专利(医药)
一、公司介绍・发展历程拜耳医药保健有限公司为德国拜耳集团全资子公司,大中华区总部设在北京
1882年:拜耳正式进入中国市场,开启跨境药品贸易;1913年设立上海贸易分公司,1936年在上海建厂量产阿司匹林,奠定国内大众药品基础。
1995年8月:拜耳医药保健有限公司在北京注册成立,启动本土化生产基地建设;
1997年北京工厂GMP产线投产,固体、半固体制剂实现本地自给,完成跨国药企本土化落地关键一步。
2005年:收购罗氏全球非处方药业务,扩充维生素、感冒、消化健康消费品矩阵;
2008年收购盖天力制药,拿下白加黑、康王等国民OTC品牌,快速抢占国内零售药房渠道。
2014年:拜耳集团战略剥离材料科技,全面聚焦生命科学,医药保健与作物科学成为集团双核心;同年收购默克全球保健消费品,巩固全球OTC龙头地位。
2016年:集团斥资收购孟山都,形成“医药+农化”双轮驱动格局,但同步产生巨额草甘膦诉讼负债,长期压制集团现金流与研发预算。
2020–2022年:国内推进本土化研发布局,北京亦庄开放创新中心落地,搭建小分子、肿瘤靶向、眼科生物药国内研发平台,加速全球新药同步国内申报。
2023年:比尔·安德森就任拜耳全球CEO,推行DSO扁平化运营改革,削减多层级审批官僚体系,聚焦肿瘤、肾病、眼科三大高增长处方药赛道,压缩低效管线,严控运营成本。
2025年:集团全年总营收455.75亿欧元,处方药板块收入178.29亿欧元;重磅前列腺癌药诺倍戈全球销售额23.85亿欧元,同比增长56.6%;国内HER2肺癌靶向药赫新诺(塞伐艾替尼)提交上市申请,非奈利酮新增心衰适应症获批,创新药管线兑现提速。
2026年:上半年集团总营收242.77亿欧元,同比增长3.3%;处方药营收87.07亿欧元,达罗他胺、非奈利酮持续高速放量,新一代长效阿柏西普8mg完成对旧款产品销售替代;持续深化与北京大学药物研发战略合作,加码国内临床转化与AI药物研发,全球研发年度投入稳定超57亿欧元。二、行业地位⭐⭐⭐⭐⭐市场份额处方药板块:全球心肾、前列腺肿瘤、眼底眼科原研药第一梯队。国内口服抗凝药、肾病创新药、前列腺癌靶向药公立终端市占率稳居前三;
诺倍戈、可申达(非奈利酮)、阿柏西普三大单品年销售额均超十亿欧元,全部纳入国家医保目录,院内放量稳定。医学造影剂优维显国内高端CT造影市场份额行业第二,进口原研壁垒稳固。
健康消费品板块:全球OTC龙头,拜阿司匹灵、康王、白加黑、达喜覆盖镇痛、皮肤、感冒、消化赛道,国内连锁药房零售渠道覆盖率超90%,大众消费端现金流持续稳定。
研发与国际化:全球同步多中心临床体系成熟,每年超10款新药/新适应症全球申报;国内创新合作平台Co.Lab持续孵化本土Biotech项目,跨国药企本土授权、联合研发标杆企业。
独特壁垒:全球极少数同时布局医药、农化两大高景气生命科学赛道企业,作物科学板块稳定输出高利润现金流,对冲医药板块专利周期波动,抗周期能力显著强于纯医药企业。现存核心挑战1. 重磅药品专利悬崖冲击:核心抗凝药拜瑞妥、初代阿柏西普专利到期,仿制药全面上市后单品销售额下滑超40%,短期缺少同等体量新药填补营收缺口,处方药整体增长承压。2. 集团历史诉讼负债拖累:收购孟山都带来草甘膦巨额诉讼准备金累计近200亿欧元,持续占用集团资金,压缩医药板块研发扩产预算,限制全球化商业化扩张速度。3. 国内医保常态化降价压力:多款核心原研药连续纳入医保谈判,单次降幅普遍超50%,单品国内销售天花板持续压低,难以复刻海外高毛利收益。4. 业务板块资源分散:集团同步兼顾医药、农化两大巨型业务,资源分流;对比罗氏、礼来等纯制药跨国巨头,医药研发资源投入集中度不足,前沿细胞、基因疗法布局进度偏慢。5. 本土创新管线同质化竞争:国内肿瘤、肾病赛道遭遇恒瑞、信达等本土创新药企挤压,国产低价仿制药与同类靶点创新药分流院内患者,学术推广成本逐年抬升。6. 跨国管理层层级冗余改革阵痛:百年德资企业原有多层审批架构根深蒂固,扁平化DSO改革推进缓慢,国内研发、市场项目落地审批流程长,响应国内市场速度不及本土药企。三、薪资体系⭐⭐⭐⭐⭐(1)基础薪资结构全额五险一金、补充商业医疗保险,全公司统一13薪,核心研发、BD岗位可谈14–15薪;年度固定绩效奖金(基数1–3个月薪资),研发管线里程碑、临床成功额外发放专项项目奖;实行月度+年度双考核,后台职能考核温和,销售端指标刚性较强。(2)完整福利体系全球标准化外企福利:总部研发、职能岗标准双休弹性打卡;生产车间轮班制可调休;全额年度免费高端体检、节日礼品、年度团建、法定年假+司龄叠加年假;企业工会完善,设置员工储蓄增值计划、交通通讯补贴、远程办公政策;女性健康、母婴配套福利完善,行业公认雇主福利第一梯队。(3)2025–2026全球校招薪酬(硕士为主)药物化学、制剂、分析研发硕士:19–29k/月;临床CRA、医学事务专员硕士:18–27k/月;生物药/眼科大分子研发硕士:21–32k/月;生物信息、AI药物研发硕士:24–36k/月;QA/QC、药品注册硕士:16–24k/月;OTC/处方药医药信息专员(本科):底薪7–10k+季度销售提成,综合12–20k。(4)社招成熟人才薪酬(行业跨国药企中上水平)3–5年资深研发工程师:26–42k/月;临床项目经理、医学经理年薪38–65万;研发项目负责人、实验室主管年薪55–95万;BD商务、全球医学专家年薪65–130万;北京总部财务、战略、人力职能岗年薪28–52万;区域高级医药代表综合年薪20–40万,头部核心产品线代表上限可达50万。四、公司风评⭐⭐⭐⭐⭐部门加班强度总部职能、注册、财务、人事后台:标准965双休,弹性上下班,加班极少
北京/上海研发中心:常规工作日无需加班;临床节点、管线申报冲刺期晚间20点后下班,重大临床数据递交节点周末轮值,可全额调休,整体强度低于国内头部创新药企。
临床、医学部:外勤医院随访出差频次中等,出差可申请补贴,外勤时间自主安排,无强制夜间加班。
全国医药销售/学术推广线:无固定坐班,下沉医院开展学术活动,出差频率高,收入完全绑定销售指标,绩效分化明显,淡旺季工作量差距大。
生产工厂:标准倒班制,加班严格按劳动法核算加班费,极少无偿加班。团队与管理优势&短板优势:德资合规体系全球统一,财务、学术推广、临床全流程合规管控严格,职业风险低;中外高管混合管理,全球成熟医药管理经验完整;技术、管理双通道晋升清晰,不唯管理岗;全球统一高潜人才培养体系,应届生轮岗、海外交流机会充足;核心研发、医学骨干留存率高,跳槽至国内龙头、其他跨国药企认可度高。
劣势:跨中外多层级审批,国内市场灵活政策落地速度慢;集团兼顾农化业务,医药板块资源倾斜有限;销售体系层级严格,区域指标逐年上调,业绩压力持续存在。横向行业对标对标恒瑞、百济神州等本土创新药企:合规体系、全球多中心临床、海外BD体系全面领先,福利保障更完善,但本土商业化灵活度、国内管线迭代速度弱于本土龙头,同岗位基础薪资略低于头部内资Biotech
对标罗氏、礼来、诺华等跨国药企:薪资处于中等水平,心肾、眼科细分管线差异化优势突出,但集团业务分散,医药研发投入规模不及专注制药的外企;内部流程繁琐程度高于美资药企。
对标扬子江、步长等传统本土药企:原研创新管线、国际化临床、薪酬福利存在代差,平台含金量显著更高。
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颗粒剂/散剂是中成药的常见剂型。米内网数据显示,2026Q1中国三大终端六大市场中成药颗粒剂/散剂销售额超140亿元;公立医疗机构品牌TOP20中,17个独家品种(含剂型独家,下同)上榜,潜力产品暴涨108%,步长、康臣等可圈可点;零售药店品牌TOP20中,华润三九的感冒灵颗粒蝉联第一,广药、国药等大放异彩。在研新品布局上,济川、以岭、康缘......73款中药新药强势来袭。
140亿市场再承压,73款中药新药火力全开
颗粒剂/散剂是中成药的常见剂型,具有制作简便、起效迅速、易于贮藏保管等优点。米内网数据显示,2023-2025年在中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)销售额均超620亿元,但近两年均出现下滑,2026Q1进一步跌至超147亿元。
大类格局方面,呼吸系统疾病用药为中成药颗粒剂/散剂的“中坚力量”,2026Q1市场份额约37%,儿科用药、消化系统疾病用药相继位居其后,市场份额分别超13%和11%。渠道格局方面,公立医院终端与零售药店终端(城市实体药店+网上药店)实力相当,市占比均为40%左右。
近年来中国三大终端六大市场中成药颗粒剂/散剂渠道格局
来源:米内网格局数据库
中成药颗粒剂/散剂新药方面,2026年至今已有1款1.1类新药、18款3.1类新药获批上市,涉及神经、呼吸、妇科、儿科、消化、心脑血管、泌尿等疾病领域。从集团(二级)层面看,神威药业有3个产品在列,分别为桃红四物汤颗粒、二冬汤颗粒和苓桂术甘颗粒;华润三九(桃核承气汤颗粒、济川煎颗粒)、中国中药控股(芍药甘草汤颗粒、桃核承气汤颗粒)则各有2个产品在列。
据米内网统计,截至目前共有54款中成药颗粒剂/散剂新药报产在审,包括8款1.1类新药——以岭药业的小儿连花清感颗粒、天士力的安体威颗粒、悦康药业的紫花温肺止嗽颗粒等,1款2.1类新药——康缘药业的热毒宁颗粒,1款2.2类新药——葫芦娃药业的小儿化积颗粒,44款3.1类新药——山东齐都药业的温经汤颗粒、神威药业的异功散颗粒、华润三九的真武汤颗粒等。
中成药颗粒剂/散剂新药报产在审情况
来源:米内网中国申报进度(MED)数据库
院内市场潜力品种暴涨108%,步长、康臣......可圈可点
2026Q1中国公立医疗机构终端中成药颗粒剂/散剂一级集团销售额排名中,步长制药、康臣药业、华润医药、济川药业、国药集团依次位列TOP5。其中,康臣药业销售额同比增长23.27%,国药集团在售品种数有57个。
2026Q1中国公立医疗机构终端中成药颗粒剂/散剂一级集团TOP5
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
注:增长率低于6%用*表示
中成药颗粒剂/散剂品牌TOP20方面,康臣药业的尿毒清颗粒(无糖型)、步长制药的稳心颗粒继续稳居前二,销售额分别超6亿元和5亿元;济川药业的小儿豉翘清热颗粒位居第三,销售额超3亿元;天士力的养血清脑颗粒、启东盖天力药业的槐耳颗粒相继排名第四和第五,销售额均超2亿元。
2026Q1中国公立医疗机构终端中成药颗粒剂/散剂品牌TOP20
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
注:增长率低于2%用*表示
17个独家中成药颗粒剂/散剂成功登榜,包括康臣药业的尿毒清颗粒(无糖型)、步长制药的稳心颗粒、济川药业的小儿豉翘清热颗粒、天士力的养血清脑颗粒、以岭药业的连花清瘟颗粒、扬子江药业的胃苏颗粒、山东新时代药业的鼻渊通窍颗粒等。
12个品牌销售额实现正增长,有7个涨幅达两位数及以上。其中,华润三九的复方感冒灵颗粒暴涨107.66%,人福医药的祖卡木颗粒、步长制药的肝爽颗粒均涨逾30%,山东新时代药业的鼻渊通窍颗粒大涨27.07%,康臣药业的尿毒清颗粒(无糖型)大涨24.33%。
肝爽颗粒是步长制药的独家中成药,功能主治疏肝健脾、清热散淤、保肝护肝、软坚散结,用于急/慢性肝炎、肝硬化、肝功能损害,为国家医保乙类药品种。在中国公立医疗机构终端,该药2025年销售额创下历史新高的超5亿元;2026Q1继续保持增长至超1.5亿元,首度登上肝病中成产品TOP1宝座。
2026Q1中国公立医疗机构终端肝病中成产品格局
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
祖卡木颗粒具有调节异常气质、清热、发汗、通窍的功效,用于感冒咳嗽、发热无汗、咽喉肿痛、鼻塞流涕等,目前已纳入国家基药、医保乙类药目录。近年来,该药在中国公立医疗机构终端销售规模稳步扩容,2024年和2025年均超3亿元;2026Q1同比增长24.51%,人福医药以超六成的份额领跑市场。
零售市场7亿大品种再封王,华润三九、广药......大放异彩
2026Q1中国零售药店终端中成药颗粒剂/散剂一级集团格局中,TOP5一级集团分别为华润医药、广药集团、浙江天皇药业、国药集团和健民药业。其中,华润医药销售额超14亿元、市场份额接近25%。
2026Q1中国零售药店终端中成药颗粒剂/散剂一级集团TOP5
来源:米内网格局数据库
中成药颗粒剂/散剂品牌TOP20中,华润三九的感冒灵颗粒已连续多年位列第一,也是唯一销售额突破7亿元的上榜品牌;浙江天皇药业的铁皮枫斗颗粒位列第二,销售额超2亿元;华润三九的复方感冒灵颗粒、白云山的小柴胡颗粒、健民药业的龙牡壮骨颗粒、济川药业的小儿豉翘清热颗粒依次位列第三至第六,销售额均超1亿元。
2026Q1中国零售药店终端中成药颗粒剂/散剂品牌TOP20
来源:米内网格局数据库
注:增长率低于3%均用*表示
上榜的中成药有9个为独家品种,包括健民药业的龙牡壮骨颗粒、济川药业的小儿豉翘清热颗粒、步长制药的稳心颗粒、桂林三金药业的桂林西瓜霜、康臣药业的尿毒清颗粒(无糖型)、浙江天皇药业的铁皮枫斗颗粒、启东盖天力药业的槐耳颗粒、华润三九的三九胃泰颗粒和养胃舒颗粒。
从一级集团层面看,华润医药为大赢家,旗下有8个品种在列,具体为华润三九医药的三九胃泰颗粒、感冒灵颗粒和小柴胡颗粒,华润三九药业的小儿感冒颗粒和感冒灵颗粒,华润三九制药的复方感冒灵颗粒,华润神鹿药业的养胃舒颗粒,昆明中药的参苓健脾胃颗粒;广药集团则有3个品种在列,分别为白云山光华制药的小柴胡颗粒、白云山和记黄埔中药的板蓝根颗粒、广州王老吉药业的小儿七星茶颗粒。
6个品牌销售额呈正增长,其中云南白药的参苓健脾胃颗粒大涨23.5%,启东盖天力药业的槐耳颗粒、华润三九的复方感冒灵颗粒均涨逾13%,浙江天皇药业的铁皮枫斗颗粒增长7.23%,桂林三金药业的桂林西瓜霜增长6.15%,步长制药的稳心颗粒增长3.58%。
资料来源:米内网数据库
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至8月12日,如有疏漏,欢迎指正!
免责声明:本文仅作医药信息传播分享,并不构成投资或决策建议。
本文为原创稿件,转载文章或引用数据请注明来源和作者,否则将追究侵权责任。
精彩内容
近日,康缘药业申报的中药1.1类创新药芪黄正气颗粒获批临床,拟用于癌因性疲乏气血亏虚证。米内网数据显示,2025年中国三大终端六大市场肿瘤疾病中成药销售额超过170亿元。
芪黄正气颗粒是康缘药业开发的一款中药1.1类创新药,具有益气养血、扶正补虚的功效。其临床申请最早于2026年5月获得CDE承办受理,近日获得临床试验默示许可,拟用于癌因性疲乏气血亏虚证。
癌因性疲乏是一种广泛存在于癌症患者的症状,不仅会降低患者的生活质量,还可能影响治疗的耐受性和依从性。目前国内已有多款中药新药在开展癌因性疲乏适应症的临床试验(含新增适应症),其中,贵阳新天药业的欣力康胶囊、以岭药业的养正消积胶囊、东阿阿胶的复方阿胶浆均处于II期临床,白云山汉方现代药业的LBZ-18口服乳处于I期临床等。
部分在开展癌因性疲乏适应症的中成药
来源:米内网中国临床试验数据库
米内网数据显示,近年来中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)肿瘤疾病中成药市场承压,2025年其销售额超过170亿元,2026年一季度超过40亿元。
在2026年一季度肿瘤疾病中成药品牌TOP5中,浙江康莱特药业的康莱特注射液稳居榜首,杭州胡庆余堂药业的胃复春胶囊紧接其后,较2025年提升2个位次;陕西东泰制药的华蟾素胶囊、启东盖天力药业的槐耳颗粒、山西振东制药的复方苦参注射液依次位列第三、第四、第五。
2026Q1中国三大终端六大市场肿瘤疾病中成药品牌TOP5
来源:米内网格局数据库
康缘药业是国内中药创新龙头之一。今年以来,公司已有1款中药新药获批上市,为古代经典名方中药复方制剂一贯煎颗粒。此前,康缘药业已有苓桂术甘颗粒、济川煎颗粒、温阳解毒颗粒、玉女煎颗粒、泻白散颗粒等多款代经典名方中药复方制剂获批。
此外,今年以来,康缘药业有5款中药1.1类创新药首次在国内获批临床,分别为用于癌因性疲乏的芪黄正气颗粒、用于类风湿关节炎的青参通络颗粒、用于慢性心力衰竭的黑黄赤珠颗粒、用于糖尿病肾脏病的车前子片、用于小儿腺样体肥大的运脾化痰通窍颗粒。
今年以来康缘药业获批临床的部分中药创新药
来源:米内网中国申报进度(MED)数据库
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至7月20日,如有疏漏,欢迎指正!
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