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Observational Study for Tumor Neonatal Antigen
100 项与 信华生物药业(广州)有限公司 相关的临床结果
0 项与 信华生物药业(广州)有限公司 相关的专利(医药)
易贸医疗会议团队编辑
2026年,AI制药行业正站在一个关键的分水岭上。随着晶泰科技、英矽智能、剂泰科技相继登陆港交所,“AI制药三小龙”已全部集结资本市场,总市值超千亿港元。市场对AI制药的审视,正从“相信AI”转向“验证AI”。
2024年6月,晶泰科技以港交所18C特专科技第一股身份率先登陆;
2025年底,英矽智能上市,被誉为“AI制药第一股”;
2026年5月,剂泰科技挂牌,拿下“AI药物递送第一股”。
在此背景下,2026年10月9-10日,BIOCHINA华南将在广州黄埔君澜酒店隆重举行。现场将邀请4000+观众,200+演讲嘉宾,90+优质展商。
10月9日主旨论坛作为大会重磅环节,将迎来“AI制药三小龙”三位CEO同台,围绕“智药融合——AI重塑研发新大陆”展开深度访谈。
主旨论坛
10月9日 会场一
访谈:智药融合——AI重塑研发新大陆
嘉宾:任峰,英矽智能,联合首席执行官、首席科学官、药物研发负责人
赖才达,剂泰科技,联合创始人&首席执行官
马健,晶泰科技,CEO
AI+生物医药高速发展
粤港澳大湾区正加速打造“AI+生物医药”的全球样板。广东在AI驱动的新药研发领域融资、出口、规模均居全国前列,大湾区正成为全球AI制药创新的重要策源地。深圳-广州双核驱动下,AI制药创新生态日趋成熟,三家公司路径各异却各有突破:
晶泰科技以“AI模型+机器人实验室”构建研发新基建,将化学合成成功率从30%-40%提升至90%,2026年6月达成超4亿美元的AI药物发现合作;
英矽智能走自研管线路线,核心管线Rentosertib从靶点到III期临床仅用约三年,今年7月已正式启动III期;
剂泰科技专注AI药物递送,其纳米递送平台已在多家药企落地应用,8月与恒瑞医药达成AI制剂平台部署合作。
当AI制药从“相信AI”走向“验证AI”,当临床数据成为真正的“硬通货”,三位CEO将如何回应市场的审视?AI究竟如何重塑药物研发的底层逻辑?
同时,大会重磅策划 “AI FOR PHARMA”专题论坛 ,邀请复星医药、水木分子、香雪生命科学等代表嘉宾,围绕研发&早期研发、脑机接口、AI创新与降本增效、CMC&智能制造、临床开发等议题展开深入探讨。从主旨论坛“AI制药三小龙”的思想碰撞,到AI FOR PHARMA论坛的热门议题覆盖,2026BIOCHINA华南为关注AI制药的每一位从业者,提供了一整条从战略洞察到技术落地的完整议程。
2026BIOCHINA华南部分精彩日程
日程更新截至8月17日…
AI FOR PHARMA
10月10日 会场一
研发&早期开发
09:00-09:20 报告:功能蛋白质组学驱动的新药精准开发
嘉宾:郑勇,英诺迈博,董事长/CEO
09:20-09:40 报告:主题待定
嘉宾:马君一,复星医药,AI战略发展负责人、AI科创专委会PMO
09:40-10:00 报告:AI赋能的体内CAR-T平台
嘉宾:周露,神拓生物,首席执行官
10:00-10:20 报告:AI赋能的小分子RNA创新药研发实践
嘉宾:刘阳,溪砾科技(中国),CEO
10:20-10:40 报告:信息技术驱动的智能大分子药物研发新范式
嘉宾:王鲁泉,信华生物,创始人、CEO&CTO
10:40-11:00 报告:DEL+AI双轮驱动:原创小分子药物"高质量起点"的构建方法
嘉宾:梁冬冬,西湖制药,总经理兼研发总监
脑机接口
12:00-12:20 报告:非侵入式脑机接口的产品化路径——从仿生义肢到脑控机器人平台
12:20-12:40 报告:植入式柔性脑机接口的临床突破——运动与语言解码的工程化实现
12:40-13:00 报告:脑机接口的临床转化——从RCT证据到多学科智慧病房的实践
AI创新与降本增效
策划人:鲜翾,同源康生物,CAIO
13:00-13:20 报告:医药产业3.0——医药智能体驱动的研发范式重构和药企转型
嘉宾:邢杰,水木分子,COO
13:20-13:40 报告:主题待定
嘉宾:王增,广州康臣药业有限公司,数智创新中心总经理
13:40-14:00 报告:大语言模型赋能质量管理:减少偏差、提升合规效率
CMC&智能制造
14:00-14:20 报告:AI赋能生物药CMC工艺开发
嘉宾:区裕升,香雪生命科学,生产总监
14:20-14:40 报告:AI 驱动生产过程智能控制
14:40-15:00 报告:AI + 供应链智能管理:产能规划、全球供应安全与出海合规
临床开发
15:00-15:20 报告:AI 优化临床方案设计
嘉宾:石燕,同源康生物,CMO
15:20-15:40 报告:AI驱动虚拟人群构建及其在器官损伤研究中的应用实践
嘉宾:林嘉叶,辉瑞,临床药理高级经理
15:40-16:00 报告:AI + 真实世界数据:支持注册申报、BD 估值与出海策略
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2026BIOCHINA华南日程
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2026BIOCHINA华南合作媒体
BIOCHINA全球计划
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易享团队编辑
8月16日,金斯瑞生物科技发布了2026年的中期业绩公告。一组数字格外亮眼: 公司实现收益约404.2百万美元,同比增长27.3%;毛利约206.7百万美元,同比增长48.0%;经调整净利润约62.5百万万美元,同比暴增203.3%。
业绩全面超预期,盈利正进入加速兑现期。
三大业务板块全线增长,AIDD成最强引擎
分业务来看,生命科学业务继续扮演增长主引擎的角色。2026年上半年,生命科学业务实现收入约3.19亿美元,同比增长28.8%;经调整毛利约1.845亿美元,同比增长46.1%;经调整经营利润约9400万美元,同比大增102.8%。其中,基因到蛋白平台业务已占生命科学板块收入的约66% ,成为业务增长的重要支柱。
特别值得关注的是,AIDD(AI驱动药物发现)相关业务同比实现翻倍增长,并已连续三个半年度保持快速增长趋势。随着与全球头部AI制药企业合作的不断深化,金斯瑞正加速成为AI制药生态中的顶级验证平台。
子公司蓬勃生物(生物药CRDMO平台)上半年实现收入约6110万美元,可比口径下同比增长34.2%。新签订单同比增长54% ,显示客户研发需求正加速释放。蓬勃生物经调整经营亏损同比收窄约22.5%至2430万美元,公司预计有望于2027年实现经调整EBITDA转正。
百斯杰生物(工业合成生物学)上半年实现收入约3040万美元,同比增长7.4%。公司同时持续加大酶工程和AI赋能合成生物学领域投入,推进AI4S技术与研发平台深度融合。
三大业务板块合计贡献总收益的78.0%、14.4%和7.5%。
金斯瑞生物
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AI正在成为行业的结构性放大器
业绩增长的背后,是全球生物医药研发活跃度的持续回升。全球生物医药投融资回暖带动创新药研发投入提速,CXO行业需求延续复苏态势。
AI正在加速行业发展。AI技术深度渗透药物研发全流程,在靶点挖掘、分子生成和工艺优化等环节显著压缩研发周期。虚拟设计产生的大量候选分子仍需大量湿实验验证,这直接拉动了上游和CXO外包需求增长。据预测,全球AI药物研发市场预计将从2025年的27.7亿美元增长至2034年的205.2亿美元。
8月10日,金斯瑞宣布与Tamarind Bio达成战略合作。双方将共同打造AI研发一体化验证引擎,为科研人员打通从AI生成分子设计到实验室产出验证数据的直接路径。
具体来说,Tamarind Bio的AI平台提供超300个计算生物学模型,科研人员可直接提交AI生成的序列,调用金斯瑞的端到端湿实验室服务,涵盖分子合成、蛋白表达与功能检测。最快4天即可将数字序列转化为实验数据。
这种“干湿实验无缝衔接”的模式,大幅提升了早期药物发现阶段的效率和准确性。验证数据实时反馈至AI模型进行优化,形成了高效的迭代闭环。
易享平台作为易贸医疗旗下专业的生物医药线上供采平台,已汇聚1700+商家、500万+产品,覆盖技术服务、仪器设备、原料试剂、耗材等全产业链关键品类,致力于为科研工作者、企业提供精准、高效、省心的供采解决方案,让找产品、做采购更简单,成为行业内备受信赖的一站式采购与资源对接平台。
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2026BIOCHINA华南
2026年10月9-10日,BIOCHINA华南将在广州黄埔君澜酒店隆重举行。现场将邀请3500+观众,200+演讲嘉宾,90+优质展商。大会以“融合湾区生态,领先创新浪潮”为主题,汇聚药企、科研、投资等多元群体,设置专题论坛、路演、约见、展览等场景,汇聚产业链上下游核心力量,共话从技术突破到产业落地的关键路径,共同探讨大湾区生物医药的机遇与未来。
AI FOR PHARMA
10月10日 会场一
研发&早期开发
09:00-09:20 报告:功能蛋白质组学驱动的新药精准开发
嘉宾:郑勇,英诺迈博,董事长/CEO
09:20-09:40 报告:主题待定
嘉宾:马君一,复星医药,AI战略发展负责人、AI科创专委会PMO
09:40-10:00 报告:AI赋能的体内CAR-T平台
嘉宾:周露,神拓生物,首席执行官
10:00-10:20 报告:AI赋能的小分子RNA创新药研发实践
嘉宾:刘阳,溪砾科技(中国),CEO
10:20-10:40 报告:信息技术驱动的智能大分子药物研发新范式
嘉宾:王鲁泉,信华生物,创始人、CEO&CTO
10:40-11:00 报告:DEL+AI双轮驱动:原创小分子药物"高质量起点"的构建方法
嘉宾:梁冬冬,西湖制药,总经理兼研发总监
脑机接口
12:00-12:20 报告:非侵入式脑机接口的产品化路径——从仿生义肢到脑控机器人平台
12:20-12:40 报告:植入式柔性脑机接口的临床突破——运动与语言解码的工程化实现
12:40-13:00 报告:脑机接口的临床转化——从RCT证据到多学 科智慧病房的实践
AI创新与降本增效
策划人:鲜翾,同源康生物,CAIO
13:00-13:20 报告:医药产业3.0——医药智能体驱动的研发范式重构和药企转型
嘉宾:邢杰,水木分子,COO
13:20-13:40 报告:主题待定
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13:40-14:00 报告:大语言模型赋能质量管理:减少偏差、提升合规效率
CMC&智能制造
14:00-14:20 报告:AI赋能生物药CMC工艺开发
嘉宾:区裕升,香雪生命科学,生产总监
14:20-14:40 报告:AI 驱动生产过程智能控制
14:40-15:00 报告:AI + 供应链智能管理:产能规划、全球供应安全与出海合规
临床开发
15:00-15:20 报告:AI 优化临床方案设计
嘉宾:石燕,同源康生物,CMO
15:20-15:40 报告:AI驱动虚拟人群构建及其在器官损伤研究中的应用实践
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出海已是必选项,但“交易”和“执行”是两回事。当一款中国创新药站上全球舞台,考验的不再只是交易能力,而是临床试验能不能做到全球标准:监管策略怎么定?临床终点评估怎么标准化?eCOA技术怎么在不同国别落地?
8月12日19:00,信华医药联合CMAC,邀请ICON业务拓展负责人苏恒、ICON/MAPI COA版权授权及中国战略拓展负责人朱婕、信华医药医学总监兼韩国业务负责人蒋芬、信华医药高级运营总监方海,给出了系统拆解和实战答案:出海不是单点突破,而是“监管策略 + 临床终点解决方案 + 全球CRO网络”的协同体系。
Speech
主题分享:从监管到技术,拆解出海关键环节
FDA TrialBlazer:早期临床的地理重构
FDA于2026年6月推出的Operation TrialBlazer计划,目标是把全球早期临床创新的高价值环节拉回美国本土。ICON业务拓展负责人苏恒认为,三项核心改革值得关注:
1.合格研究机构(QRI)牌照制度:FDA将认证一批“合格研究机构”,动员行业生态参与临床试验申请(IND)的优化工作,FDA保留最终审批权。
2.滚动提交机制:IND内容不再需要一次性交齐,可在开发过程中逐步交流完善,将缩短审评周期、加快首次人体试验(FIH)启动。
3.化学、制造和控制(CMC)分阶段准备:明确非临床阶段真正需要提交的CMC内容,细胞与基因治疗(CGT)等赛道不必过度开发,按分阶段体系准备即可。
苏恒建议中国药企从候选化合物阶段就前移布局——定量药理、剂量爬坡、CMC分阶段准备、数据可追溯性前置。CGT、双抗、T细胞衔接器等创新资产,尤其值得优先考虑在美国开展FIH试验。“TrialBlazer不是行政变动,而是重构早期临床地理与证据权力格局。”
COA治理:量表版权与语言验证,出海试验的“隐形基石”
如果说监管策略是出海的“顶层设计”,那临床结局评估(COA)的治理就是“地基工程”。ICON/MAPI COA版权授权及中国战略拓展负责人朱婕的分享从一个容易被忽视的起点切入:版权。绝大部分成熟量表都有版权管理要求,不能凭论文PDF直接使用。有客户误以为某量表免费,实则版权归作者所在大学所有,电子化授权还需另谈,直接导致项目延误。“版权确认不是行政事务,是项目风险管理。”
第二个关键环节是语言验证。朱婕强调:语言验证≠翻译,目标是确保不同语言版本传达的是同一个概念。标准流程包括概念分析、双人独立翻译与协调、反向翻译、专家审核、患者认知访谈(最关键一步)、交付验证版与语言验证证书。跳过其中任一环节,数据变异性增加、跨国可比性降低,最终影响监管接受度。
在电子化临床结局评估(eCOA)迁移方面,朱婕建议多国项目可先审英文基准版本,再审各语言版本,避免几十种语言重复同一个系统错误。
eCOA+AI:从一致性挑战到技术赋能
信华医药医学总监兼韩国业务负责人蒋芬的分享从一组数据开始:在帕金森病临床试验中,中央评分员与现场评分员在20%-30%的评价中存在不一致。这不是专家水平的问题,而是“人的固有差异”问题。解决方案是中央评分员统一评价 + eCOA采集 + 评分员持续校准的组合拳。
关于AI在eCOA中的应用,蒋芬提出三层分类:直接评分(图像/病理类,如FDA已批准的肝硬化病理读片工具)、辅助评分(需医生查体的量表)、辅助审阅(神经精神类量表,AI辅助纠错)。监管态度分层清晰:对辅助评分和审阅持鼓励态度,但AI直接作为终点评分工具目前谨慎严格。
在实操层面,eCOA设备选型不能只按样本量倒推——患者特征(年龄、数字素养、文化)是硬约束。“哪怕当下不出海,也应问自己‘将来是否出海’——提前规划,可以省下大量时间和金钱。”
Panel
圆桌讨论:三方碰撞,全局视角下的出海共识
1.中国药企做全球MRCT,最容易在哪些监管环节踩坑?
苏恒:核心矛盾在于“全球标准化”与“区域监管差异”之间的张力,需在试验设计阶段分层考虑,而非事后补救。
2.COA语言验证前期规划不足,对全球申报有什么实质影响?
朱婕:延误研究启动,破坏数据可比性,最终影响监管对关键终点数据的接受度。
3.eCOA/ePRO出海部署,中国药企最该提前抓哪几个关键点?
蒋芬:可比性、合规性、前置性——三大关键词缺一不可。各国数据可比性是监管最关心的;例如韩国的隐私法规、系统验证要求与国内不同,需提前准备;语言验证、设备选型、合规审查必须在研究启动前完成。
Q&A
观众答疑:真实困惑,直面作答
Q:从IND(临床试验申请)到NDA(新药上市申请)的确定性谁兜底?
苏恒:目标产品概况(TPP)从市场倒推并逐步消除不确定性,最终由申办方兜底。
Q:现有常用量表归属清单如何查询?
朱婕:没有现成“秘籍”,需与版权方正式核实,可借助ICON或信华等专业团队辅助初筛。
信华医药|AI驱动 + 全球布局
创新药企全球出海的同行者
本场直播分享,把监管策略、COA治理、eCOA技术落地等多方协同汇聚成一张全局图,而信华医药在这场协同中的角色,也逐渐清晰。
AI驱动,是信华的底色。信华医药作为AI驱动的临床终点解决方案公司,已入选NVIDIA初创加速计划会员,并荣膺2026 NVIDIA创业企业展示上海站优秀企业。依托NVIDIA算力加持,信华开发了多个AI引擎:AI智能量表评分、AI智能提取与核查、AI智能运营助手,走在AI赋能临床终点数据前列。
全球伙伴,是信华的布局。从亚太到欧美,信华的足迹已覆盖澳大利亚、中国、日本、新西兰、土耳其、美国等多个核心市场,战略合作伙伴遍及DCT(Decentralized Clinical Trial,去中心化临床试验)、量表管理、量表培训、智能硬件(DHT)等临床终点链路。2026年6月,信华正式成为EuroQoL Research Foundation国内首家双重长期授权合作伙伴。
信华要做的,是与全球创新药企站在一起的合作伙伴——从亚太到欧美,用AI技术与全球网络,让“出海”不再是一个公司的单打独斗。出海浪潮已至,真正能跑完全程的,一定是那些把临床试验做到全球标准的企业。而信华要做的,就是让这件事变得更容易。
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华量网—共建中国COA生态圈
▇ www.ChineCOA.com
《临床结局评估的中国应用》
《中国电子临床结局评估(eCOA)报告》
信华医药
信华医药围绕临床终点数据的一站式解决方案,其核心产品及服务包括:eCOA(电子临床结局评估)、量表咨询及管理(Scale Management)、量表培训(Rater Training)、独立审阅(Independent Review)、智能硬件(DHT)等,同时信华的远程智能化临床研究平台(DCT Platform)实现了电子日志(eDiary)、电子知情同意(eConsent)、远程访视(TeleVisit)等功能。满足多元化临床研究应用场景需要,成为临床研究从业者信赖的合作伙伴。数字化的解决方案能够提高患者参与临床研究的可及性,减轻患者负担,提升临床研究质量和效率,降低药物研发成本,共同推动中国临床研究发展,惠及更多患者。
信华医药的eCOA已在100多个注册临床试验中得到应用与验证,其中通过国家局核查超过10余次,覆盖60多个适应症,在中枢神经系统(CNS)、呼吸、皮肤、风湿免疫、消化、肿瘤及罕见病等治疗领域项目经验丰富,累计为35000多名患者提供服务。同时,信华医药作为国内领先的量表解决方案提供商,已为超过200个临床研究提供量表管理及服务,量表培训服务累计超过160项,参与培训2000多人次,助力临床研究中量表的规范应用与数据的高质量收集。
业务咨询:021-31751502
电子邮箱:marketing@xinceremed.com
官方网站:www.xinceremed.com
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