本试验旨在研究单次空腹和餐后口服广州朗圣药业有限公司研制、生产的地屈孕酮片(10 mg)的药代动力学特征;以Abbott Biologicals B.V.生产的地屈孕酮片(达芙通®,10 mg)为参比制剂,比较两制剂中药动学参数Cmax、AUC0-t、AUC0-∞,评价两制剂的人体生物等效性。
屈螺酮炔雌醇片在空腹及餐后条件下的人体生物等效性试验
本研究考察健康女性受试者在空腹及餐后条件下,单次口服由广州朗圣药业有限公司提供的屈螺酮炔雌醇片(受试制剂,规格:3mg/0.03mg)与相同条件下单次口服由Jenapharm GmbH & Co. KG持证的屈螺酮炔雌醇片(参比制剂,商品名:Yasmin®,规格:3mg/0.03mg)的药动学特征,评价两制剂间的生物等效性及安全性,为该受试制剂的注册申请提供依据。
米索前列醇阴道片对足月妊娠妇女促宫颈成熟和引产有效性及安全性的多中心临床试验
在大样本人群中观察米索前列醇阴道片(给药间隔6h)的安全性和有效性。
100 项与 广州朗圣药业有限公司 相关的临床结果
0 项与 广州朗圣药业有限公司 相关的专利(医药)
继续和 MRCLUB 的小伙伴们分享医药界高管动态,今晚这两家企业有点儿特别,都不是传统药企,一家是 IVD 公司,一家是 CRO 公司。
▌ 左联辞任博济医药副总经理
今日(7 月 1 日),博济医药科技股份有限公司于深交所发布《关于高级管理人员辞职的公告》,披露董事会于近日收到副总经理左联的书面辞职报告,因个人原因,申请辞去公司副总经理职务,辞职后将不在公司担任其他职务。
博济医药表示,左联的离任自 2026 年 6 月 30 日起生效,其辞职不会影响公司相关工作的正常运行。
左联原定任期至 2026 年 8 月 2 日,据公开信息,左联,美国国籍,中国协和医科大学硕士、博士,美国埃默里大学博士后。历任中国医学科学院医药生物技术研究所副研究员/硕士生导师、美国VA医学中心高级副研究员/资深科学家、广州朗圣药业有限公司首席科学家、海南皇隆制药股份有限公司副总经理/首席科学家、海南海药股份有限公司研发总工程师/研究院院长、广州噢斯荣医药技术有限公司首席运营官兼代理 CEO。
2021 年 10 月,左联加入博济医药,任博济医药子公司深圳博瑞总经理,2021 年 12 月起,任博济医药副总经理,公开信息显示,2025 年其在博济医药的税前薪酬总额为 94.34 万元。
博济医药是一家 CRO 服务提供商,主要为国内外制药企业及其他研究机构就新药、医疗器械的研发与生产提供全流程“一站式”CRO服务。
今年 4 月 25 日,博济医药发布 2025 年财报,2025 年实现营收 8.69 亿元,同比增长 17.06%。
▌ 林齐心辞任九强生物副总经理
6 月 30 日,北京九强生物技术股份有限公司于深交所发布《关于公司高级管理人员辞职的公告》,披露董事会于近日收到副总经理林齐心提交的书面辞职报告,因个人原因申请辞去公司副总经理职务。
九强生物表示,林齐心的辞职自其辞职报告送达公司董事会即生效,辞职后不再担任公司及子公司任何职务,林齐心已按照有关规定办理相关离职手续,其所负责的相关工作已顺利完成交接,辞职不会影响公司正常生产经营。
林齐心在九强生物原定任期至 2026 年 9 月 21 日,本次辞职属于任期届满前离职。
据公开信息,林齐心出生于 1979 年 3 月,医学生物工程专业高级工程师。2001 年 7 月加入福州迈新生物技术开发有限公司,历任质检部主管、仪器部项目经理、自动化部经理、自动化部总监,现任总经理。
2023 年 12 月,林齐心加入九强生物,就任副总经理,公开信息显示,2025 年在九强生物税前薪酬总额为 198.05 万元。
九强生物成立于 2001 年,是一家国内的体外诊断(IVD)企业,2014 年在创业板成功上市。今年 4 月 27 日,九强生物发布 2025 年财报,2025 年实现营业收入 13.56 亿元,比上年同期下降 18.29%。
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近年来,生殖泌尿系统和性激素类化药销售额节节攀升,2025年拿下创新高的超340亿元;2个品种拟纳入第十二批集采,超23亿畅销药被盯上,科伦、福元、千金积极备战;公立医疗机构品牌TOP20中,10个独家品种上榜(含剂型独家,下同),云顶新耀、仙琚等大放异彩;零售药店品牌TOP20中,独家1类新药暴涨679%,悦康、复星等满载而归。
受社会环境、生活习惯等影响,泌尿和生殖系统疾病发病率逐年攀升,相关治疗用药需求持续增长。米内网数据显示,生殖泌尿系统和性激素类化药近年来在中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)销售额稳步上涨,2025年首破340亿元,同比增长5.88%。
近年来中国三大终端六大市场生殖泌尿系统和性激素类化药销售趋势(单位:万元)
来源:米内网格局数据库
按治疗亚类统计,性激素及生殖系统调节剂高居首位,2025年销售额超120亿元;从渠道格局上看,零售药店终端(城市实体药店+网上药店)占据“半壁江山”,市场份额超50%;临床在售剂型方面,片剂以超220亿元的销售额一马当先,胶囊剂(超40亿元)、注射剂(超25亿元)等11种剂型位居其后。
院内市场10个独家品种上榜,云顶新耀、仙琚......大爆发
2025年中国公立医疗机构终端生殖泌尿系统和性激素类化药一级集团销售额排名中,15家本土药企上榜TOP20。其中,云顶新耀销售额暴涨22143.12%,华润医药、浙江仙琚制药在销品种数均达10个以上。
2025年中国公立医疗机构终端生殖泌尿系统和性激素类化药一级集团TOP20
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
注:增长率不足5%用*表示
品牌TOP20方面,雅培的地屈孕酮片蝉联第一,销售额超20亿元;默克雪兰诺的黄体酮阴道缓释凝胶位居第二,销售额超9亿元;拜耳的左炔诺孕酮宫内释放系统、雅培的雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装、丽珠集团的注射用尿促卵泡素、Jenapharm的地诺孕素片相继排名第三至第六,销售额均超6亿元。
2025年中国公立医疗机构终端生殖泌尿系统和性激素类化药品牌TOP20
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
注:增长率不足6%用*表示
上榜的化药有10个为独家品种,包括东北制药的卡前列甲酯栓、联环药业的爱普列特片、浙江仙琚制药的黄体酮胶囊、常州四药制药的烯丙雌醇片、天津太平洋制药的包醛氧淀粉胶囊、浙江医药的十一酸睾酮软胶囊等,涉及性激素及生殖系统调节剂、泌尿系统药物、妇科抗感染药和抗菌剂等治疗亚类。
区分国产及进口品牌看,两者各占11个和9个席位。其中国产品牌包含丽珠集团的注射用尿促卵泡素和注射用尿促性素、东北制药的卡前列甲酯栓、倍特药业的马来酸麦角新碱注射液、艾迪药业的硝呋太尔制霉菌素阴道软膏等;进口品牌方面,拜耳、雅培等企业分别以4个和2个品牌在数量上领跑。
11个品牌销售额呈正增长,其中7个涨幅达两位数及以上,包括云顶新耀的布地奈德肠溶胶囊暴涨22143.12%,天津太平洋制药的包醛氧淀粉胶囊大涨59.44%,拜耳的地诺孕素片大涨41.09%,常州四药制药的烯丙雌醇片、拜耳的屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)和左炔诺孕酮宫内释放系统、雅培的雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装均涨逾20%等。
零售市场独家1类新药暴涨679%,悦康、复星......厉害了
2025年中国零售药店终端生殖泌尿系统和性激素类化药一级集团格局中,一级集团TOP5依次为晖致、拜耳、广药集团、华润医药和欧加隆,合计市场份额约45%。此外,悦康药业、云顶新耀、复星医药销售额增速分别达678.9%、377.37%和225.35%。
2025年中国零售药店终端生殖泌尿系统和性激素类化药一级集团TOP20
来源:米内网格局数据库
注:增长率不足2%用*表示
品牌TOP20中,晖致的枸橼酸西地那非片再摘桂冠,继续以超20亿元的销售额稳居首位;白云山的枸橼酸西地那非片斩获第二,销售额超16亿元;华润紫竹药业的左炔诺孕酮片、美纳里尼的他达拉非片先后位列第三和第四,销售额分别超8亿元和7亿元。
2025年中国零售药店终端生殖泌尿系统和性激素类化药品牌TOP20
来源:米内网格局数据库
注:增长率不足2%用*表示
上榜品牌涉及6个国采品种,包括纳入第二批集采的他达拉非片,纳入第三批集采的枸橼酸西地那非片、非那雄胺片、盐酸坦索罗辛缓释胶囊和盐酸达泊西汀片,纳入第十一批集采的地诺孕素片。
16个品牌销售额呈正增长,有10个涨幅达两位数及以上。其中,湖北科益药业的盐酸阿扑吗啡舌下片暴涨204571.13%,悦康药业的枸橼酸爱地那非片暴涨678.9%,云顶新耀的布地奈德肠溶胶囊暴涨377.37%,广州朗圣药业的枸橼酸西地那非片大涨73.99%等。
枸橼酸爱地那非片为悦康药业的独家1.1类创新药,用于治疗男性勃起功能障碍。米内网数据显示,该新药自2021年12月获批上市以来,在零售药店终端保持快速放量,2023-2025年销售额增速分别达71.35%、200.56%和678.9%;2025年更拿下创新高的超2.4亿元,攀升至性功能障碍类药物产品TOP3之位。
近年来中国零售药店终端枸橼酸爱地那非片销售趋势(单位:万元)
来源:米内网格局数据库
布地奈德肠溶胶囊由云顶新耀开发,是全球首款获批用于免疫球蛋白A肾病(IgAN)的对因治疗药。该药最早于2023年11月在中国获批上市,2025年在零售药店终端销售额已突破5亿元,市场潜力十足。目前,布地奈德肠溶胶囊已有海南合瑞制药、石药集团2家本土药企获批上市、视同过评,齐鲁制药、陕西丽彩药业均以新分类报产在审。
第十二批集采盯上超23亿大品种,科伦、福元、千金备战
截至目前,累计有23个生殖泌尿系统和性激素类化药纳入十批国家药品带量集采,包括枸橼酸氢钾钠颗粒、卡前列素氨丁三醇注射液、地诺孕素片等品种,涉及泌尿系统药物、性激素及生殖系统调节剂、性功能障碍类药物、其他妇科用药等多个治疗亚类。
已纳入国采的生殖泌尿系统和性激素类化药情况
来源:米内网中国上市药品(MID)数据库
本周二(6月23日),国家药品联采办正式发布《第12批国家组织药品集中带量采购公告》(下文简称《公告》),最终确认纳入65个品种;12个前期预填报品种被剔除,包括5个按临床差异分组后竞争不足的品种,3个国家短缺药品和临床必需易短缺药品,3个辅助生殖领域关键用药和1个未开放一致性评价通道品种。
此外,《公告》内容显示,本批国采医疗机构药品信息填报工作于今天内完成,企业投标报名工作仍在进行中,结束时间为2026年7月14日16:00。可以预见,新一轮大考(第十二批集采开标)已如箭在弦。
65个拟纳入第十二批集采的品种,包含2款生殖泌尿系统和性激素类化药,具体为地屈孕酮口服常释剂型、屈螺酮炔雌醇口服常释剂型,从治疗小类上看,其分别属于孕激素类和全身用激素类避孕药。
据米内网统计,截至2026年6月25日,地屈孕酮口服常释剂型、屈螺酮炔雌醇口服常释剂型满足集采条件的竞争企业数各有14家和8家,其2025年在中国公立医疗机构终端销售额分别超23亿元和4亿元。
拟纳入第十二批集采的生殖泌尿系统和性激素类化药竞争格局
来源:米内网综合数据库
从企业情况看,科伦药业以3个过评品种领跑,浙江仙琚制药、南通联亚药业、广州朗圣药业均以2个过评品种次之,人福医药、福元医药、千金药业等12家企业各有1个过评品种在列。
资料来源:米内网数据库、国家药品联采办
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至6月25日,如有疏漏,欢迎指正!
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昨晚美股那边,芯片、AI这些前段时间被追着喊“新一代茅”的科技股,集体闷杀,很多明星龙头一口气跌掉10%以上;反过来看今天的A股,盘面却有点反常——过去两年被按在地上的医药创新药板块,突然成了全场最亮的那一块。
简单翻一下涨幅榜,你就能感到资金的态度变了
泽璟制药涨了13.70%,博腾股份涨12.36%,凯莱英、景峰医药直接封在10%涨停附近,海欣股份、千红制药、迦南科技一串9%往上;药明康德拉出9.11%的大阳线,朗坤科技、石药创新、艾力斯等也都是7%、8%起步;临床CRO、CXO里的昭衍新药、泰格医药、康龙化成、美迪西,涨幅也都在5%-6%以上。
如果你是这两年一直被“医药寒冬”“创新药泡沫”吓得不敢看这个板块的人,今天这张涨幅榜多半会有两层感受
一是怎么又轮到医药?
二是这次是真复苏,还是又一轮情绪博弈?
关键在于——这波创新药的集体暴动,并不是凭空热炒,6月以来连续落地的几件事,正在改变市场对“国产创新药值不值钱”的定价方式。
对有家庭负担、手里有点资金、又不想天天盯盘的中年人来说,这里面至少有三件事值得弄清楚
钱到底从哪儿来?研发是不是在瞎烧?未来这些药卖得出去、能不能回本?
下面把最近几个关键动作拆开讲一讲。
先看第一件事国产新药开始“卖到全世界,并且卖出价”。
6月23日,海思科公告了一笔不小的出海交易
它把两款BRAF/CFB抑制剂(都是小分子新药)在“大中华区以外”的开发、生产和商业化权利,独家授权给了Nuvectis。整个对价由首付款、里程碑和销售分成组成,总金额上限可以做到99亿元。
对普通人来说,99亿这个数字可能有点抽象。可以简单换算一下
这相当于一款新药管线,从实验室走出来之后,光“授权出去的权利”,就能给公司带来一个中大型地产项目级别的潜在收入,而且是用美元结算、分阶段到账。
这意味着什么?
- 第一,国外大药企、专业公司愿意掏真金白银来合作,不是嘴上说“看好中国”。授权费、里程碑、销售分成这些钱,都是要用未来的真实销售去回收的,没人会为一条没有前景的管线开这么高的价码。
- 第二,不再是过去那种“廉价出海”,而是开始按全球标准定价。99亿的交易上限,直接给外界一个信号国产创新药的研发不是低端仿制,它的知识产权是能参与全球分账的。
- 对投资者而言,这相当于把“未来很多年的盈亏不确定性”,先锁出一部分来。哪怕你不是海思科股东,这个案例也会提高整个板块的估值基准——原来这类项目海外能卖这价。
也正因为有这种标杆交易,市场对“所有在研的国产创新药项目”,会重新算一遍账以前觉得“可能值几个亿”的,现在发现可能要往十几、几十亿甚至百亿级去想,这就是股价弹性的来源。
第二件事,是监管层给了一份“行业成绩单”,而且成绩不低。
6月22日,国家药监局发布了《中国新药注册临床试验进展年度报告》。里面两组数据很关键
- 我国临床试验总量首次突破5000项;
- 其中最核心的1类新药临床试验,同比增长18%,并且创下历史新高。
把这两行数字翻译成人话,大概是这样
过去几年里,我们在新药上砸的钱、堆的人、冒的风险,不是白费的。不是停在PPT上,而是真正进入了“做临床、跑数据、准备走向上市审批”的阶段。
更巧的是,在发布报告的同一天,药监局单日就批准了5款创新药上市,涉及的不是传统仿制药,而是
- 用于实体瘤的CAR-T疗法;
- 双抗ADC这样的前沿技术;
- 以及乳腺癌靶向药等高门槛品种。
这一套组合在资本市场的含义很直接
一边是临床项目数量上新高,一边是审批节奏明显提速,而且集中在技术含量替代国外大厂的领域。过去大家担心的“会不会批不下来”“是不是审批越来越严导致卡壳”,短期内被现实数据打了个折扣。
所以你会发现,像昭衍新药、泰格医药、美迪西这种专门给别人做临床研究、实验服务的公司,今天也涨得不差——研发活动越多,它们越忙,订单越多,盈利弹性就越大。
第三件事,对行业来说是那根“横在商业化前面的门槛”医保。
很多人对医药股的第一直觉是——研发很厉害又怎么样?药卖不出去、进不了医保,价格高得普通人用不起,企业还是赚不到钱。
6月19日,国家医保局出了一份2026年医保目录调整的申报指南,里面有几个关键点
- 首次明确了创新药可以走“预申报”机制;
- 给了创新药新的申报通道;
- 更重要的是,提到要推动医保目录和商保(商业保险)创新药目录之间的联动调整。
这套组合拳,对产业链的影响非常实在
- 以前一款创新药从获批到进医保,时间长、流程不确定,企业一边担心价格被砍得太狠,一边又扛着销售费用在市场硬推,现金流压力极大。
- 现在“预申报”机制让企业有机会更早地对接医保规则,进退可控性更高;
- 同步引入商保联动的意思是,医保覆盖不了的高价前沿药,可以部分通过商业保险来兜底,让价格谈判有“缓冲层”,不至于非黑即白。
对资本市场的解读是
创新药不再是“研发阶段大家讲故事,上市之后到医保砍价面前集体掉价”的那一套,而是从制度上给了更长的商业化通道——可能先通过自费+商保打开一部分市场,再逐步争取医保准入,让现金流不会一下子窒息。
站在一个普通家庭的角度,这也不只是股市的事
未来如果家人真的不幸需要用到这类前沿药物,能不能用得起,很大程度上就看医保+商保怎么配合。制度往前走一步,既影响企业估值,也在慢慢改变你未来可能面对的治疗选项。
第四件事,是把前三件事放到全球交易盘子里看钱的方向在变。
6月中有一组市场披露的数据2026年一季度,国产创新药出海BD交易(也就是各种授权、合作开发)加起来,总额已经超过600亿美元,同比翻倍,首付款、里程碑金额都创下新高。
这里面的关键不是“金额大不大”这一件事,而是交易模式的变化
- 早几年,很多项目是简单的“授权出海”国内公司把某个区域的权益卖出去,拿一笔授权费+适当销售分成,更多是一次性变现+少量后续收益;
- 现在越来越多的合作,变成了“共同开发+利润共享”大家一起投钱、一起做临床、一起做市,这意味着国外伙伴不再只把中国公司当“廉价研发工厂”,而是当真正的价值共创方。
对整个板块的估值逻辑来说,这是个很大的差别——
从“打工拿外包费”,变成“合伙人一起分红”,天花板自然就不一样了。
也正因为如此,600亿美元这个总额背后,折射的是全球资本对“中国新药管线”的重新定价
不是“便宜多做几个项目”,而是“愿意在单个项目上押更大的注”。
把这几件事捋在一起你就能理解,为什么在美股科技股大跌的A股资金开始往医药、尤其是创新药方向高低切
- 外围高估值科技股开始调整,流动性有回撤压力;
- 国内这边,创新药板块经历两年杀估值+政策收紧之后,利空兑现得差不多了;
- 出海交易、审批提速、医保和商保规则明朗,这些都是“兑现逻辑”的利好,而不是空喊故事。
对资产配置来说,这带来的不是“明天一定还能涨多少”的问题,而是
市场风险偏好在悄悄重排,过去大家扎堆抱团一两条赛道,现在开始重新审视那些“基本面有变化、估值被打残过”的板块。
如果你手里持有医药相关资产,这里有几点需要冷静想一想
1. 今天这种集中大涨,很大一部分是情绪+资金博弈,但背后确实有基本面支撑。不能简单看成“一日游”,也不能当成“新一轮疯牛”的起点。
2. 创新药是高度分化的行业少数头部公司拿到大额出海合作、核心品种进医保,可能足以吃掉绝大部分利润;更多公司依然面临研发失败、销售不达预期的现实。板块在涨,不代表所有票都值得长期持有。
3. 政策与交易环境改善,更多是一种“方向上的修复”。从研发到上市,再到真正产生稳定现金流,中间至少要横跨几年。中短期内,股价会放大预期的变化,但落到企业财报上,依然是一个慢变量。
对没有配置医药、但在考虑家庭资产分布的人来说,可以把这轮变化当作一个提醒
- 不要只盯着一两个热门赛道,市场风格切换往往发生在“你觉得已经没人看的冷门板块”;
- 也不要因为一两天的暴涨,就把创新药简单等同于“稳赚大蓝海”。这既是高技术行业,也是高失败率行业,适合长期耐心、分散看待,而不是短期孤注一掷。
接下来的观察点,大致有三条
- 出海BD交易的节奏会不会继续保持高位,单个项目的金额是不是还能往上抬;
- 药监部门对临床、上市审批的节奏,会不会延续这次的高密度和高质量;
- 医保与商保联动的细则怎么落地,真到了谈判桌上,价格空间和企业收益如何平衡。
如果这些方向大体不走样,今天这波医药创新药的集体暴动,可能不是简单的“情绪反弹”,而是反映出行业确实进入了一个“从研发投入期往收获期过渡”的阶段。
但不管市场怎么切换,留给普通家庭的底层逻辑其实没变
先问清自己能承担多大的回撤和多长的周期,再决定要不要、以及如何参与这种高波动、高不确定性的行业。情绪的起落,往往只用一两天;而一款真正能改变行业格局的新药,从实验室走到财报里,往往要用好几年。
100 项与 广州朗圣药业有限公司 相关的药物交易
100 项与 广州朗圣药业有限公司 相关的转化医学