Wuhan Changlian Laifu Pharmaceutical Co., Ltd.

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(8.10-8.16） 新药上市申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 盐酸阿氟色替片 上海齐鲁制药研究中心有限公司 1 CXHS2600117 盐酸阿氟色替片 上海齐鲁制药研究中心有限公司 1 CXHS2600116 吸附无细胞百(五组分)白破联合疫苗 康希诺生物股份公司 2.2 CXSS2600123 TJ101注射液 天境生物药业(杭州)股份有限公司 1 CXSS2600122 新药临床申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 HRS-6093片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2601003 HRS-4642注射液 上海恒瑞医药有限公司 1 CXHL2601002 HRS-6093片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2601001 HRS-2329片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2601007 HRS-2329片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2601006 HRS-2329片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2601005 HRS-2329片 江苏恒瑞医药股份有限公司 1 CXHL2601004 VC005凝胶 江苏威凯尔医药科技股份有限公司 1 CXHL2600996 VC005凝胶 江苏威凯尔医药科技股份有限公司 1 CXHL2600995 BC923注射液 北京博源润步医药研发有限公司 1 CXHL2601000 HTMC0658片 上海壹典医药科技开发有限公司 1 CXHL2600999 HTMC0658片 上海壹典医药科技开发有限公司 1 CXHL2600998 HTMC0658片 上海壹典医药科技开发有限公司 1 CXHL2600997 HH-1270片 华辉安健(北京)生物科技有限公司 1 CXHL2600987 HH-1270片 华辉安健(北京)生物科技有限公司 1 CXHL2600986 177Lu-FAP-VG11注射液 山东威智知科药业有限公司 1 CXHL2600985 LB220-D08缓释片 石家庄以岭药业股份有限公司 1 CXHL2600984 LB220-D08缓释片 石家庄以岭药业股份有限公司 1 CXHL2600983 注射用SPN01 北京声光纳医疗科技有限公司 1 CXHL2600981 SIGX1094R片 希格生科(深圳)有限公司 1 CXHL2600991 SIGX1094R片 希格生科(深圳)有限公司 1 CXHL2600990 SHCW-8602片 广东红珊瑚药业有限公司 1 CXHL2600989 SHCW-8602片 广东红珊瑚药业有限公司 1 CXHL2600988 90Y-NRT6020注射液 成都纽瑞特医疗科技股份有限公司 1 CXHL2600980 HRS-5346 片 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2600979 HRS-2189片 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2600978 HRS-2189片 山东盛迪医药有限公司 1 CXHL2600977 盐酸(R)-氯胺酮注射液 成都倍特药业股份有限公司 2.1;2.4 CXHL2600982 YR-2316吸入粉雾剂 扬子江药业集团有限公司 2.2 CXHL2600994 YR-2316吸入粉雾剂 扬子江药业集团有限公司 2.2 CXHL2600993 左氧氟沙星雾化吸入溶液 浙江百代医药科技有限公司 2.4 CXHL2600992 注射用MHB034C 明慧医药(上海)有限公司 1 CXSL2600867 GC012F注射液 亘喜生物科技(上海)有限公司 1 CXSL2600864 注射用RT036 上海偌妥生物科技有限公司 1 CXSL2600865 注射用SHR-9839(sc) 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600869 注射用HS-20093 上海翰森生物医药科技有限公司 1 CXSL2600866 ACE723 艾司博迪亚(上海)生物科技有限公司 1 CXSL2600859 注射用SAL012 信立泰(成都)生物技术有限公司 1 CXSL2600858 注射用SHR-8925 苏州盛迪亚生物医药有限公司 1 CXSL2600857 ZHB 103注射液 江苏众红生物工程创药研究院有限公司 1 CXSL2600862 HB0056注射液 上海华奥泰生物药业股份有限公司 1 CXSL2600863 FG-M108注射液 明济生物制药(北京)股份有限公司 1 CXSL2600860 SKB118注射液 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 1 CXSL2600856 注射用SKB500 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 1 CXSL2600855 重组柯萨奇病毒B3注射液 武汉博威德生物技术有限公司 1 CXSL2600852 KL002注射液 康霖生物科技(杭州)有限公司 1 CXSL2600854 ICP-B381 北京诺诚健华医药科技有限公司 1 CXSL2600849 CM551注射液 康诺亚生物医药科技有限公司 1 CXSL2600851 BJ045注射液(皮下注射) 上海宝济药业股份有限公司 1 CXSL2600848 阿得贝利单抗注射液 上海盛迪医药有限公司 2.2 CXSL2600868 RY001 注射用重组A型肉毒毒素(大肠杆菌) 成都锐翼生物科技有限公司 2.4 CXSL2600861 仿制药申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液 沈阳海思科制药有限公司 3 CYHS2602011 盐酸精氨酸注射液 天圣制药集团股份有限公司 3 CYHS2602012 普瑞巴林缓释片 宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHS2602018 普瑞巴林缓释片 宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHS2602017 普瑞巴林缓释片 宜昌人福药业有限责任公司 3 CYHS2602016 米诺地尔泡沫剂 辰光(天津)制药有限公司 3 CYHS2602020 琥珀酸亚铁片 浙江前进药业有限公司 3 CYHS2601997 左氧氟沙星口服溶液 吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司 3 CYHS2601992 甘油果糖氯化钠注射液 赤峰源生药业有限公司 3 CYHS2601988 艾地苯醌片 齐鲁制药有限公司 3 CYHS2602008 盐酸丁卡因凝胶 德全药品(江苏)股份有限公司 3 CYHS2601985 盐酸丁卡因凝胶 德全药品(江苏)股份有限公司 3 CYHS2601984 盐酸非索非那定片 北京四环科宝制药股份有限公司 3 CYHS2601983 盐酸非索非那定片 北京四环科宝制药股份有限公司 3 CYHS2601982 硫酸锌注射液 北京远方通达医药技术有限公司 3 CYHS2601980 生理氯化钠溶液 河北广祥医药科技有限公司 3 CYHS2601979 左羟丙哌嗪口服溶液 吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司 3 CYHS2601978 阿莫西林胶囊 浙江昂利康制药股份有限公司 3 CYHS2601976 阿莫西林胶囊 浙江昂利康制药股份有限公司 3 CYHS2601975 盐酸甲氧氯普胺口服溶液 安徽茂康药业有限公司 3 CYHS2601968 枸橼酸托法替布口服液 岳阳新华达制药有限公司 3 CYHS2601966 厄贝沙坦氨氯地平片 杭州沐源生物医药科技股份有限公司 3 CYHS2601964 布瑞哌唑口崩片 合肥英太制药有限公司 3 CYHS2601963 布瑞哌唑口崩片 合肥英太制药有限公司 3 CYHS2601962 布瑞哌唑口崩片 合肥英太制药有限公司 3 CYHS2601961 注射用西维来司他钠 山东新时代药业有限公司 3 CYHS2601944 普罗布考片 浙江江北药业有限公司 3 CYHS2601948 注射用盐酸兰地洛尔 海南灵康制药有限公司 3 CYHS2601949 硫酸特布他林口服溶液 上海美优制药有限公司 3 CYHS2601951 硫酸氨基葡萄糖胶囊 黑龙江亿达鸿药业有限公司 4 CYHS2602015 注射用多种维生素(12) 海南斯达制药有限公司 4 CYHS2602014 注射用磷酸左奥硝唑酯二钠 吉林敖东药业集团延吉股份有限公司 4 CYHS2602013 巴瑞替尼片 上海上药中西制药有限公司 4 CYHS2602021 多替诺雷片 湖南千金协力药业有限公司 4 CYHS2602019 普托马尼片 中诺凯琳健康产业(海南)有限公司 4 CYHS2602022 乳果糖口服溶液 浙江国镜药业有限公司 4 CYHS2601987 蛋白琥珀酸铁口服溶液 湖北长联杜勒制药有限公司 4 CYHS2601999 比拉斯汀片 宁波美诺华天康药业有限公司 4 CYHS2601998 左氧氟沙星滴眼液 西藏安星医药有限公司 4 CYHS2601996 左氧氟沙星滴眼液 西藏安星医药有限公司 4 CYHS2601995 布瑞哌唑片 山东信谊制药有限公司 4 CYHS2601991 布瑞哌唑片 山东信谊制药有限公司 4 CYHS2601990 布瑞哌唑片 山东信谊制药有限公司 4 CYHS2601989 盐酸阿莫罗芬搽剂 杭州万邦天诚药业有限公司 4 CYHS2602002 盐酸达泊西汀片 植恩生物技术股份有限公司 4 CYHS2602001 阿法骨化醇滴剂 青松(天津)制药有限公司 4 CYHS2602000 莫匹罗星软膏 浙江华海药业股份有限公司 4 CYHS2602010 醋酸地非法林注射液 甘李药业山东有限公司 4 CYHS2602009 注射用醋酸卡泊芬净 重庆药友制药有限责任公司 4 CYHS2602005 注射用醋酸卡泊芬净 重庆药友制药有限责任公司 4 CYHS2602004 达格列净片 重庆药友制药有限责任公司 4 CYHS2602007 达格列净片 重庆药友制药有限责任公司 4 CYHS2602006 苯磺酸左氨氯地平片 苏州特瑞药业股份有限公司 4 CYHS2602003 注射用磷酸左奥硝唑酯二钠 长春澜江医药科技有限公司 4 CYHS2601994 注射用磷酸左奥硝唑酯二钠 长春澜江医药科技有限公司 4 CYHS2601993 伊班膦酸钠注射液 长春澜江医药科技有限公司 4 CYHS2601974 伊班膦酸钠注射液 长春澜江医药科技有限公司 4 CYHS2601973 多种微量元素注射液(III) 辽宁海思科制药有限公司 4 CYHS2601986 苯磺酸美洛加巴林片 宜昌人福药业有限责任公司 4 CYHS2601981 苯磺酸左氨氯地平片 河北龙海药业股份有限公司 4 CYHS2601972 苯磺酸左氨氯地平片 河北龙海药业股份有限公司 4 CYHS2601971 硫酸氨基葡萄糖胶囊 湖北蝴蝶兰药业有限公司 4 CYHS2601977 注射用头孢呋辛钠/氯化钠注射液 海南倍特药业有限公司 4 CYHS2601970 氧(液态) 金川集团镍钴股份有限公司 4 CYHS2601969 吸入用布地奈德混悬液 海南斯达制药有限公司 4 CYHS2601967 阿奇霉素干混悬剂 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 4 CYHS2601965 达格列净二甲双胍缓释片(I) 山东诚创蓝海医药科技有限公司 4 CYHS2601960 注射用氨曲南阿维巴坦钠 成都通德药业有限公司 4 CYHS2601942 塞来昔布胶囊 陕西西岳制药有限公司 4 CYHS2601941 磷/碳酸氢钠血滤置换液 山东华茂药业有限公司 4 CYHS2601940 阿法骨化醇软胶囊 青岛双鲸药业股份有限公司 4 CYHS2601939 达格列净片 浙江江北药业有限公司 4 CYHS2601938 达格列净片 浙江江北药业有限公司 4 CYHS2601937 乌帕替尼缓释片 江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2601947 盐酸来罗西利片 亿腾医药(珠海)有限公司 4 CYHS2601946 盐酸阿莫罗芬搽剂 江苏晨牌邦德药业有限公司 4 CYHS2601945 洛索洛芬钠贴剂 湖南派格兰药业有限公司 4 CYHS2601943 沙美特罗替卡松吸入气雾剂 长风药业股份有限公司 4 CYHS2601954 达格列净二甲双胍缓释片(I) 陕西旭昂生物药业有限公司 4 CYHS2601952 蛋白琥珀酸铁口服溶液 湖南华纳大药厂股份有限公司 4 CYHS2601950 乳果糖口服溶液 江西施美药业股份有限公司 4 CYHS2601959 艾普拉唑肠溶片 广东安诺药业股份有限公司 4 CYHS2601958 盐酸西替利嗪滴剂 成都澜锦医药科技有限公司 4 CYHS2601957 盐酸西替利嗪滴剂 成都澜锦医药科技有限公司 4 CYHS2601956 戊酸雌二醇片 山东齐都药业有限公司 4 CYHS2601955 注射用磷酸左奥硝唑酯二钠 苏州天马医药集团天吉生物制药有限公司 4 CYHS2601953 替比培南匹伏酯细粒剂 上海则正医药科技股份有限公司 3 CYHL2600087 注射用TKB02 安徽泰恩康生物工程有限公司 3.3 CXSL2600853 AK2401注射液 安徽安科生物工程(集团)股份有限公司 3.3 CXSL2600850 进口申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 非奈利酮片 Bayer AG 2.4 JXHS2600089 非奈利酮片 Bayer AG 2.4 JXHS2600088 比拉斯汀口崩片 Menarini International Operations Luxembourg S.A. 5.1 JXHS2600090 氯硝西泮片 CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH 5.1 JXHS2600087 阿柏西普眼内注射溶液 Bayer AG 3.1 JXSS2600073 磷酸芦可替尼片 MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED 5.2 JYHS2600015 LY4257496注射液 Eli Lilly and Company 1 JXHL2600339 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd 1 JXHL2600345 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd 1 JXHL2600344 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd 1 JXHL2600343 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd 1 JXHL2600342 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXHL2600341 RO7795068注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd 1 JXHL2600340 ETX-636 Ensem Therapeutics, Inc. 1 JXHL2600336 ETX-636 Ensem Therapeutics, Inc. 1 JXHL2600335 Venglustat Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 1 JXHL2600333 Venglustat Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 1 JXHL2600332 Rilzabrutinib微片 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 2.2;2.4 JXHL2600337 Rilzabrutinib片 Sanofi-Aventis Recherche & Developpement 2.4 JXHL2600338 AZD9833片 ASTRAZENECA AB 2.4 JXHL2600334 PG4 Pfizer Inc. 1.4 JXSL2600189 zenagamtide注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600200 zenagamtide注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600199 zenagamtide注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600198 zenagamtide注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600197 zenagamtide注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600196 zenagamtide注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600195 zenagamtide注射液 Novo Nordisk A/S 1 JXSL2600194 Verve-102注射液 Eli Lilly and Company 1 JXSL2600193 RO7589655注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXSL2600206 RO7589655注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXSL2600205 RO7589655注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXSL2600204 RO7589655注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXSL2600203 RO7589655注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXSL2600202 RO7589655注射液 F. Hoffmann-La Roche Ltd. 1 JXSL2600201 JNJ-79635322 Janssen Research & Development, LLC 1 JXSL2600192 JNJ-79635322 Janssen Research & Development, LLC 1 JXSL2600191 中药相关申请 药品名称 企业 注册分类 受理号 皮炎消颗粒 山西忻州兴华皮肤病专科医院 1.1 CXZL2600076 十味安肠颗粒 江苏康缘药业股份有限公司 1.1 CXZL2600075 CE-101 原研港(上海)中药科技有限公司 1.2 CXZL2600072 CE-201片 原研港(上海)中药科技有限公司 1.2 CXZL2600074 CE-201片 原研港(上海)中药科技有限公司 1.2 CXZL2600073 注射用正清风痛宁 湖南正清制药集团股份有限公司 2.1 CXZL2600071 真武汤颗粒 四环医药(郑州)有限公司 3.1 CXZS2600046 注：绿色字体部分为潜在首仿品种； 咸达数据2026年7月每月药讯已出！ 关注“咸达数据”，微信关键词回复 ” 年+月，如202606” 获得最新药迅！ 不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

EGFR靶向治疗20年进化史：从T790M到C797S，下一代药物如何突破耐药困局？ EGFR（表皮生长因子受体）突变改变了非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗格局。 过去二十年，EGFR酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）的不断发展，让携带EGFR驱动基因改变的肺癌患者获得了更加精准的治疗选择。从第一代吉非替尼、厄洛替尼，到第三代奥希替尼以及近年来不断发展的新型EGFR抑制剂，治疗理念不断进化。 但精准治疗也面临一个长期挑战：耐药。 为什么一种有效的靶向药最终会失效？ 肿瘤细胞又如何通过基因改变、信号旁路、细胞状态变化等方式逃避治疗？ 发表于Acta Pharmacologica Sinica的 这篇综述文章， 系统总结了EGFR-TKI的发展历程、主要耐药机制以及未来药物研发方向 ， 重点讨论了 EGFR依赖性耐药， 包括T790M、C797S突变 ， 以及EGFR非依赖性耐药 ， 例如旁路通路激活、组织学转化和代谢重编程等。 需要强调的是，这是一篇综述文章，并非新的随机对照临床试验， 因此主要作用是总结已有研究进展，帮助理解EGFR靶向治疗的发展方向，不能直接证明某一种新策略一定能够改善患者长期生存。 EGFR为什么会成为肺癌精准治疗的重要靶点？ EGFR属于ErbB家族受体酪氨酸激酶。 正常情况下， EGFR受到配体刺激后，可以激活多条细胞信号通路， 包括 RAS/RAF/MEK/ERK、PI3K/AKT/mTOR以及JAK/STAT等， 从而调节细胞增殖、生存和其他生物学行为。 当EGFR发生激活突变或扩增时， 肿瘤细胞可能持续依赖EGFR信号维持生长，这种现象被称为“EGFR成瘾”。 文章指出， EGFR激活突变约占全部非小细胞肺癌患者的20%–30%，在东亚NSCLC患者中比例可达到约50%。 其中最常见的是 EGFR 19号外显子缺失突变（ex19del）和21号外显子L858R突变。 这些发现推动了EGFR-TKI的发展。 【插图位｜图1｜原文Fig.1】中文解读： 图1展示了EGFR下游信号网络，以及不同代EGFR-TKI的发展方向。 （中文版本是自己做的原文不配中文） 图A显示EGFR激活后可连接多个细胞内信号通路 ， 包括RAS/RAF/MEK/ERK、PI3K/AKT等，这些信号共同影响肿瘤细胞增殖和存活。 图B按照药物代际展示了代表性EGFR-TKI及其主要敏感或耐药突变 ： 第一代和第二代药物主要围绕EGFR敏感突变以及T790M耐药展开； 第三代药物通过与Cys797位点共价结合发挥作用，但随后可能出现C797S等耐药突变； 针对C797S和EGFR exon20ins的新型抑制剂仍在持续开发。 该图说明，EGFR-TKI的发展实际上是一场“耐药推动药物进化”的过程。 第一代EGFR-TKI：开启精准治疗时代 吉非替尼、厄洛替尼等第一代EGFR-TKI通过竞争性结合ATP结合区域，抑制EGFR激酶活性。 早期研究发现，并非所有肺癌患者都能从EGFR-TKI中获益，而是携带EGFR敏感突变的患者更容易获得治疗反应。 随后研究明确，EGFR ex19del和L858R突变患者对EGFR-TKI更加敏感。 然而，随着治疗持续，获得性耐药不可避免出现。 其中最经典的机制是EGFR T790M突变。 T790M位于EGFR激酶结构中的关键位置， 被称为“看门人”突变。该改变影响药物与EGFR结合，使第一代EGFR-TKI作用下降。 文章指出， T790M突变约占第一代EGFR-TKI 获得性耐药机制的50%–60%。 第二代EGFR-TKI：尝试突破T790M，但受到毒性限制 阿法替尼和达可替尼属于第二代EGFR-TKI。 与第一代药物相比，第二代药物能够不可逆结合EGFR，希望增强对耐药突变的抑制能力。 例如，LUX-Lung 3研究显示， 阿法替尼治疗EGFR突变肺癌患者，中位PFS达到11.1个月，而顺铂联合培美曲塞组为6.9个月；对于EGFR ex19del和L858R患者，获益更加明显。 但第二代药物仍存在明显限制。 由于对野生型EGFR选择性不足， 临床剂量容易受到腹泻、皮疹、口腔炎等不良反应限制， 因此并未完全解决T790M耐药问题。 第三代EGFR-TKI：解决T790M耐药的重要突破 第三代EGFR-TKI代表药物是 奥希替尼 。 其设计目标是： 一方面抑制EGFR敏感突变； 另一方面克服T790M耐药； 同时减少对正常EGFR的影响。 奥希替尼 通过与EGFR Cys797位点形成共价结合 ，实现更加选择性的EGFR抑制。 在AURA3研究中， 奥希替尼用于EGFR T790M阳性肺癌患者，相比铂类联合培美曲塞治疗，中位PFS为10.1个月，而对照组为4.4个月，ORR分别为71%和31%。 随后FLAURA研究进一步证明， 在初治EGFR突变晚期NSCLC患者中，奥希替尼相比标准EGFR-TKI显著延长PFS和OS，中位PFS分别为18.9个月和10.2个月，中位OS分别为38.6个月和31.8个月。 除了奥希替尼外， 近年来我国也自主研发并获批了多款第三代EGFR-TKI， 包括阿美替尼、伏美替尼、贝福替尼、瑞齐替尼、瑞利替尼、利美替尼等，为EGFR突变NSCLC患者提供了更多精准治疗选择。 但第三代EGFR-TKI并没有终结耐药。 其中最重要的新问题是C797S突变。 由于第三代EGFR-TKI依赖Cys797位点结合，当该位点发生改变后，药物结合能力下降。 目前， 针对C797S突变的新型EGFR抑制剂仍处于早期临床阶段，尚无相关药物获批。 EGFR exon20ins：新的治疗挑战 EGFR 20号外显子插入突变（exon20ins）是近年来受到高度关注的特殊亚型。 与常见EGFR ex19del和L858R不同，EGFR exon20ins通常对既往EGFR-TKI敏感性较低，因此长期缺少有效靶向治疗。 这一领域的发展过程也并非一帆风顺。 此前， 莫博赛替尼（Mobocertinib） 曾成为首个获批用于EGFR exon20ins突变NSCLC的靶向药， 但由于后续确证性三期临床研究未达到主要终点，于2023年撤回市场。 随后，针对EGFR exon20ins的新一代药物不断出现。 其中， 舒沃替尼（sunvozertinib） 已经于2023年在中国获批。原文还记载，舒沃替尼依据WU-KONG1B研究于2025年获得FDA加速批准，该研究报告ORR为46%，中位缓解持续时间为11.1个月。 其他药物仍处于不同阶段的临床研究。 例如，zipalertinib在既往接受铂类化疗的EGFR exon20ins突变NSCLC患者中，一项Ⅰ/Ⅱ期研究报告确认ORR为35.2%，中位缓解持续时间为8.8个月；STX-721等药物仍处于早期临床研究阶段，相关结果需要进一步验证。 【插图位｜表1｜原文Table 1】 中文解读： 表1汇总了不同代EGFR-TKI的药物结构、研发状态和获批适应证。 （图片太多了，并未全部上传） 该表不仅包括已经获批药物和正在临床研究中的候选药物，也包括已经撤市、未获批或临床试验终止的项目。 从整体趋势看，EGFR药物研发经历了： 针对敏感突变； 克服T790M耐药； 解决C797S和特殊突变； 探索联合治疗。 EGFR耐药不仅来自EGFR本身 除了T790M和C797S等EGFR自身改变， 肿瘤还可以通过其他方式逃避EGFR抑制。 第一，旁路通路激活。 例如MET扩增，可以重新激活下游信号，使肿瘤细胞绕开EGFR抑制。 第二，组织学转化。 部分肿瘤可能发生细胞状态改变，例如向小细胞肺癌方向转化。 第三，代谢重编程。 近年来研究发现，肿瘤细胞可能通过调整代谢方式适应药物压力。 这些机制说明，EGFR耐药并不是单一问题，而是肿瘤进化过程中多种变化共同作用的结果。 未来方向：从单药靶向走向精准联合 作者认为， 未来突破EGFR-TKI耐药， 需要更加深入理解每位患者的耐药原因。 可能方向包括： 根据耐药机制选择联合治疗； 利用分子检测寻找新的驱动变化； 开发针对旁路通路的新策略； 探索影响肿瘤微环境的新方法。 但这些方向目前仍处于研究阶段，不能简单理解为已经建立标准治疗方案。 EGFR精准治疗的发展史，本质上是一场药物研发与肿瘤进化之间的竞争。 第一代药物解决了“能否精准攻击EGFR敏感突变”的问题； 第三代药物较好地解决了T790M介导的耐药，并延长了部分患者的疾病控制时间； 但C797S、旁路激活、组织学转化和代谢重编程等新的耐药机制随之出现。 下一阶段需要面对的是如何根据具体耐药机制，实现更加精准、持久的综合控制。 本期核心决策关键词｜中英文学习对照（5个） EGFR酪氨酸激酶抑制剂｜EGFR tyrosine kinase inhibitor 获得性耐药｜acquired resistance T790M耐药突变｜T790M resistance mutation C797S突变｜C797S mutation 外显子20插入突变｜exon 20 insertion mutation 免责声明 本文仅依据该PDF原文进行医学科普解读，用于医学学习和信息交流，不构成诊断、治疗建议或用药推荐。 往期回顾： 进展后03 一文讲透奥希替尼耐药：机制、检测、方案分流（2025） 进展后02 19Del → T790M → cis-C797S：免疫＋抗血管＋化疗 15个月 进展后01 免疫治疗“卡壳”别急着换药：寡进展放疗可能帮你再赢一局 进展后07 EGFR-TKI耐药后出现一种新的MET14跳，单药赛沃替尼获得持续临床 进展后10 别等进展再补救：EGFR突变晚期肺癌“提前”局部治疗的Meta分析解读 进展后11 寡进展≠换药：脑部挽救后延续阿法替尼，并对原发灶巩固 SBRT 的时间轴复盘 进展后22 EGFR耐药后上免疫？312例真实世界：原发耐药+L858R更可能获益（2025 中国） 进展后23 顶刊综述｜EGFR突变非小细胞肺癌患者的个体化照护（2025.08） 进展后25 免疫控制超过6个月后又进展，局部治疗还有机会吗？63例耐药分析：82.5%表现为寡进展 进展后26 奥希替尼一线耐药后：真实世界研究看到哪些分岔路口？（2026.06） 进展后27 奥希替尼为什么最终会耐药？一张图看懂EGFR肺癌进展后的三条逃生路线 进展后12 双倍剂量奥希联合鞘射培美改善EGFR突变软脑膜转移的疗效：病例报告及文献综述 进展后13 携带S768I/V769L复合突变的患者从阿法替尼与奥希替尼治疗中获益（2026 中国） 进展后15 cis-C797S出现后怎么办？这份病例给出一个四联方案思路 进展后16 奥希替尼耐药后，活检要不要再做？真相告诉你！ 进展后17 免疫和化疗后都进展了，阿替利珠单抗+贝伐珠单抗比多西他赛更有戏？ 进展后18 从心包积液到脑转移消失：一例EGFR L858R后合并MET扩增肺癌的靶向接力 进展后19 EGFR突变肺癌耐药后怎么办？这项中国台湾II期研究把四药联合的价值讲透了 进展后20 EGFR靶向药耐药后怎么办？这例肺腺癌复查NGS揪出新型MET突变，赛沃又控住了 进展后21 EGFR突变奥希替尼进展后：单化疗，还是继续奥希替尼+化疗？PFS 9.0对4.5个月 进展后06 耐药不是终点：—联合靶向进展后再联合仍能控住（病例解读） 进展后08 非小细胞肺癌软脑膜转移研究进展：叙述性综述（2025 中国） 进展后09 极度幸运者 两次寡进展、两次放疗补刀：脆弱老年免疫续航，达到完全缓解（CR） 进展后05 极度幸运者 吉非控五年，奥希替尼+立体定向放疗进入CR状态

类器官养不好、养不活，构建成功率低？ 多重荧光免疫组化步骤繁琐，类器官染色效果不稳定，不知如何优化？ 想用类器官模型发表高水平论文，却缺少系统的鉴定手段和数据分析思路？ 那你千万不能错过这场培训！ ABclonal将于8月开展 类器官培养 + 多重荧光免疫组化（mIHC）染色鉴定 理论+实操培训班！诚邀各位科学研究工作者参加！纸上得来终觉浅，绝知此事要躬行~ 本次培训提供从类器官样本质控、类器官构建、到mIHC多靶点染色、全景扫描成像及数据分析的全流程沉浸式教学。课程设计兼顾理论与实践，无论您是类器官领域的萌新小白，还是拥有一定经验的研究人员，我们都将带您轻松掌握类器官培养+多重荧光免疫组化染色鉴定全流程解决方案。  # 培训亮点 小鼠肠胃肝类器官构建、类器官培养实例讲解、多重荧光免疫组化染色鉴定 培训日程安排 Day 1 Day 2 通过本期培训学习，您将收获： 类器官临床和科研应用方向 类器官构建及鉴定解析 小鼠肠胃肝类器官培养技术 多重荧光免疫组化染色（TSA）技术 培训时间: 2026年8月，招满即开班 培训地点 湖北省武汉市江夏区豹澥街道高新二路与生物园东路交叉口西南180米武汉邦伦医药科技产业园8栋 培训班计划招生： 10人（名额有限，先到先得） 培训费用： 购买ABclonal类器官或免疫组化/多重荧光免疫组化染色相关产品单笔订单金额满10000元，或蛋白生化专项预付款满20000元，即可赠送一个免费名额（包括培训费、资料费、实验材料费、结业证书工本费，其它费用自理） 关于培训班更多详情，请咨询ABclonal相应区域销售人员或者拨打热线17771966679咨询 开课前先预习 01 什么是类器官？ 类器官是通过体外培养技术，利用细胞自我组装和自组织的能力，形成的与体内器官在结构和功能上高度相似的三维结构。随着类器官技术的发展，其优势渐显。大量研究证明类器官可为临床治疗方案的选择提供重要依据，实现真正的个体化精准治疗。另一方面，类器官作为一种“替身”也为探索药物敏感、耐药和联合用药机制，以及药物治疗过程中耐药进化研究提供有效模型，有望为医学和科学研究带来革命性的突破。  02 多重荧光免疫组化染色技术 多重荧光免疫组化染色技术（Multiplex immunohistochemical，mIHC）也称作酪氨酸信号放大（Tyramide dignal amplification，TSA）技术，是一类利用辣根过氧化酶（Horseradish Peroxidase, HRP）对靶蛋白进行高密度原位标记的酶学检测方法。类似常规免疫组化的DAB显色方法，HRP催化加入反应体系的酪胺荧光素底物，产生活化荧光底物，活化底物可与抗原上的酪氨酸等残基共价结合，使样品上稳定的共价结合酪胺荧光素。之后用热修复法或者抗体洗脱液洗去非共价结合的一抗-二抗-HRP复合物，重复下一种一抗-HRP二抗来第二轮孵育，换另一种酪胺荧光素底物，如此往复就可实现多重标记。 END 往期推荐 RECOMMEND mIHC应用场景大放送！ mIHC：突破传统技术限制，实现多靶点检测 如何做到快速检测多个指标，mIHC告诉你答案！ 重磅推出 | “一步到位”，类器官完整解决方案2.0 小鼠肝脏类器官构建全解析：告别“翻车”体质，一次做对不返工 拒绝实验“连滚带爬”！小鼠肺类器官构建指南，让你从此从从容容游刃有余！ ABclonal 公司简介 爱博泰克生物科技有限公司（简称：爱博泰克，ABclonal）成立于2011年，作为生命科学解决方案的提供商，旨在为全球生命科学工作者提供更好的产品与服务。公司主营业务包括抗体和分子酶试剂、生命科学仪器、药物发现CRO服务等，服务用户涵盖生命科学基础研究、转化研究、生物医药、精准医疗、体外诊断等多个领域。 ABclonal总部位于中国武汉，现有波士顿研发中心、上海诊断与科研分子酶研发中心以及武汉光谷诊断与免疫研发和生产中心。ABclonal业务遍布全球，在美国波士顿、德国、北京、天津、济南、西安、上海、武汉、南京、杭州、合肥、长沙、成都、重庆、广州和厦门建立直销团队，签约代理商近100家，覆盖全球40多个国家与地区。在过去的10年中，全球有超过100,000客户选择ABclonal。