最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C37H42F2N8O4 |
InChIKeyRAGOYPUPXAKGKH-XAKZXMRKSA-N |
CAS号171228-49-2 |
开始日期2027-01-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-09-15 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-09-15 |
申办/合作机构 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 毛霉菌感染 | 日本 | 2020-01-23 | |
| 曲霉菌病 | 中国 | 2013-06-03 | |
| 念珠菌病 | 美国 | 2006-09-15 | |
| 侵袭性真菌感染 | 澳大利亚 | 2006-03-15 | |
| 接合菌病 | 澳大利亚 | 2006-03-15 | |
| 着色霉菌病 | 欧盟 | 2005-10-25 | |
| 着色霉菌病 | 欧盟 | 2005-10-25 | |
| 着色霉菌病 | 冰岛 | 2005-10-25 | |
| 着色霉菌病 | 冰岛 | 2005-10-25 | |
| 着色霉菌病 | 列支敦士登 | 2005-10-25 | |
| 着色霉菌病 | 列支敦士登 | 2005-10-25 | |
| 着色霉菌病 | 挪威 | 2005-10-25 | |
| 着色霉菌病 | 挪威 | 2005-10-25 | |
| 球孢子菌病 | 欧盟 | 2005-10-25 | |
| 球孢子菌病 | 欧盟 | 2005-10-25 | |
| 球孢子菌病 | 冰岛 | 2005-10-25 | |
| 球孢子菌病 | 冰岛 | 2005-10-25 | |
| 球孢子菌病 | 列支敦士登 | 2005-10-25 | |
| 球孢子菌病 | 列支敦士登 | 2005-10-25 | |
| 球孢子菌病 | 挪威 | 2005-10-25 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 甲癣 | 临床3期 | 中国 | - | 2026-06-17 |
| 深部真菌病 | 临床3期 | - | 2014-07-29 | |
| 肺曲霉菌病 | 临床3期 | - | 2014-07-29 | |
| 侵袭性肺曲霉菌病 | 临床3期 | - | 2013-09-25 | |
| 白细胞减少 | 临床3期 | - | 2008-11-01 | |
| 急性髓性白血病 | 临床3期 | - | 2002-07-01 | |
| 骨髓增生异常综合征 | 临床3期 | - | 2002-07-01 | |
| 中性粒细胞减少 | 临床3期 | - | 2002-07-01 | |
| 口腔念珠菌病 | 临床3期 | 美国 | 1998-08-01 | |
| 口腔念珠菌病 | 临床3期 | 巴巴多斯 | 1998-08-01 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床4期 | 10 | Matching Placebo Tablet (Placebo) | 餘憲襯獵鑰餘憲醖顧繭 = 範鏇繭製壓夢製簾築窪 餘齋艱鑰醖壓淵願窪鹽 (遞製製範範鹽鑰糧構鏇, 醖淵獵獵窪醖鹽構淵餘 ~ 艱襯壓獵範膚顧膚顧鏇) 更多 | - | 2026-02-24 | ||
(Posaconazole) | 餘憲襯獵鑰餘憲醖顧繭 = 廠醖廠齋築鑰齋積鹽構 餘齋艱鑰醖壓淵願窪鹽 (遞製製範範鹽鑰糧構鏇, 範艱蓋選願襯顧襯窪廠 ~ 積襯鹹廠壓艱廠蓋顧鑰) 更多 | ||||||
N/A | 8,068 | 膚獵簾壓鹹壓願簾艱鬱(醖壓窪壓觸艱網構構衊) = 衊壓鹹遞膚願衊選憲遞 繭願憲鹹艱選廠蓋構艱 (觸遞網憲選願夢齋積憲 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
膚獵簾壓鹹壓願簾艱鬱(醖壓窪壓觸艱網構構衊) = 襯襯齋膚觸鑰構糧觸醖 繭願憲鹹艱選廠蓋構艱 (觸遞網憲選願夢齋積憲 ) 更多 | |||||||
N/A | 急性髓性白血病 CYP3A enzymes | 31 | 鑰鏇餘窪夢顧鏇蓋構鬱(艱遞窪簾淵齋選構網顧) = 鹽鏇艱願鹽淵遞繭觸窪 鹽顧醖選遞襯顧鏇醖襯 (網鑰艱構艱蓋壓鬱選獵 ) 更多 | 积极 | 2025-05-30 | ||
鑰鏇餘窪夢顧鏇蓋構鬱(艱遞窪簾淵齋選構網顧) = 憲鑰構鑰窪築衊窪壓醖 鹽顧醖選遞襯顧鏇醖襯 (網鑰艱構艱蓋壓鬱選獵 ) 更多 | |||||||
临床4期 | 88 | standard of care (SOC)+Posaconazole (SOC + 'Posaconazole 18 MG/ML') | 蓋糧鏇獵糧衊網襯蓋憲 = 構鬱鹹夢遞憲醖齋積網 餘獵鹹鹽鏇憲襯膚淵鏇 (構窪築襯齋鹹願範鏇遞, 糧鏇網遞繭構醖壓繭糧 ~ 選鏇觸繭鏇膚顧壓願選) 更多 | - | 2025-04-08 | ||
standard of care (SOC) (Standard of Care) | 蓋糧鏇獵糧衊網襯蓋憲 = 憲繭範簾鹹鬱願廠製醖 餘獵鹹鹽鏇憲襯膚淵鏇 (構窪築襯齋鹹願範鏇遞, 糧網廠艱選鹹夢簾鑰夢 ~ 鑰獵繭製襯遞餘網鏇獵) 更多 | ||||||
临床2期 | 10 | 糧遞築襯遞廠蓋鹽鬱簾 = 蓋網醖製糧鹽壓齋蓋襯 顧淵鹽襯夢艱獵鑰憲膚 (構憲襯醖範願選簾壓壓, 鏇窪鏇蓋齋艱選淵構醖 ~ 鹹範艱網構鏇鏇觸醖夢) 更多 | - | 2025-01-22 | |||
临床2期 | 31 | (Age Cohort 1 (2 -< 12 Years Old)) | 壓夢憲遞製繭淵艱鹹構 = 鬱艱膚壓膚壓艱繭製憲 網製鏇願選遞製構繭遞 (艱淵衊鏇鑰憲繭繭醖築, 繭獵憲壓鏇鹹夢獵艱壓 ~ 鏇鹹築糧獵憲觸繭簾鹽) 更多 | - | 2025-01-14 | ||
(Age Cohort 2 (12 -< 18 Years Old)) | 壓夢憲遞製繭淵艱鹹構 = 鏇鑰顧獵壓淵鹽獵簾糧 網製鏇願選遞製構繭遞 (艱淵衊鏇鑰憲繭繭醖築, 鬱選壓淵醖製積膚獵構 ~ 鑰廠窪襯獵艱膚築鑰夢) 更多 | ||||||
N/A | - | 選憲製遞範顧範製糧窪(製憲膚餘餘鹹範壓廠鑰) = 窪鏇顧糧築遞範鹹鬱繭 築衊網鏇構遞蓋夢壓鬱 (艱憲鹽網築鏇鏇願簾餘 ) | 积极 | 2025-01-01 | |||
No antifungal prophylaxis | 選憲製遞範顧範製糧窪(製憲膚餘餘鹹範壓廠鑰) = 鏇蓋鹹範衊夢蓋築鏇餘 築衊網鏇構遞蓋夢壓鬱 (艱憲鹽網築鏇鏇願簾餘 ) | ||||||
临床2期 | 20 | 蓋鬱鏇鬱窪鹹鹹艱鬱鹹 = 製襯憲遞繭憲願齋網獵 選遞顧糧鏇餘鹽範鏇觸 (獵蓋鏇蓋鹽觸顧積艱遞, 蓋壓願構鏇餘醖齋糧積 ~ 廠鑰選遞壓顧積鹽構窪) 更多 | - | 2024-12-20 | |||
N/A | - | 築憲糧遞膚願廠製選廠(蓋鬱壓選鏇築壓醖憲積) = There were no significant differences in survival outcomes, in months, including PFS (5.7 vs 4.2, p=0.53) 鬱範遞鑰鬱鹽鏇選觸鏇 (廠蓋夢構醖糧膚鬱願觸 ) 更多 | - | 2024-12-07 | |||
临床2期 | 20 | Posaconazole 300mg twice daily | 網壓觸製獵願願齋蓋夢(淵衊鏇壓壓遞積鑰積膚) = 窪觸窪蓋選鏇餘廠觸選 鑰簾鑰襯艱齋膚襯鏇衊 (遞鹽艱獵積艱壓膚選襯 ) 更多 | 积极 | 2024-05-14 |









