最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2013-11-13), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、特殊审批 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、优先审评 (中国) |
分子式C25H24N6O2 |
InChIKeyXYFPWWZEPKGCCK-GOSISDBHSA-N |
CAS号936563-96-1 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 淋巴浆细胞性淋巴瘤 | 日本 | 2022-12-23 | |
| 边缘区B细胞淋巴瘤 | 美国 | 2017-01-18 | |
| 慢性移植物抗宿主病 | 墨西哥 | 2015-03-01 | |
| 小淋巴细胞淋巴瘤 | 墨西哥 | 2015-03-01 | |
| 复发性套细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2014-10-21 | |
| 复发性套细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2014-10-21 | |
| 复发性套细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2014-10-21 | |
| 复发性套细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2014-10-21 | |
| 难治性套细胞淋巴瘤 | 欧盟 | 2014-10-21 | |
| 难治性套细胞淋巴瘤 | 冰岛 | 2014-10-21 | |
| 难治性套细胞淋巴瘤 | 列支敦士登 | 2014-10-21 | |
| 难治性套细胞淋巴瘤 | 挪威 | 2014-10-21 | |
| 巨球蛋白血症 | 韩国 | 2014-08-08 | |
| 慢性淋巴细胞白血病 | 美国 | 2014-02-12 | |
| 套细胞淋巴瘤 | 美国 | 2013-11-13 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 复发性巨球蛋白血症 | 临床3期 | 英国 | 2020-02-03 | |
| 慢性乙型肝炎 | 临床3期 | 中国香港 | 2016-11-01 | |
| 难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2016-07-01 | |
| 难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 美国 | 2016-07-01 | |
| 难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2016-07-01 | |
| 难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 比利时 | 2016-07-01 | |
| 难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 巴西 | 2016-07-01 | |
| 难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 巴西 | 2016-07-01 | |
| 难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 保加利亚 | 2016-07-01 | |
| 难治性成熟B细胞非霍奇金淋巴瘤 | 临床3期 | 保加利亚 | 2016-07-01 |
临床1/2期 | 35 | 蓋觸淵範鏇襯餘網繭製(製鹹糧廠衊製範簾顧鹹) = 鏇觸觸簾選選鑰鬱餘鹹 遞顧糧顧願廠壓製構餘 (壓鑰築壓壓築遞襯構製 ) 更多 | 不佳 | 2026-07-01 | |||
临床2期 | 19 | 窪衊蓋觸壓糧窪構鹹遞 = 觸膚積選壓簾鑰窪遞觸 艱築繭獵壓觸願壓築簾 (鹹窪鏇衊鹽顧壓觸淵淵, 憲繭淵壓廠範蓋顧鹹願 ~ 積獵醖願觸遞積窪糧衊) 更多 | - | 2026-06-09 | |||
临床1期 | 艾滋病相关性淋巴瘤 CD4 <100 | asymptomatic leptomeningeal disease | 37 | Ibrutinib + R-da-EPOCH | 遞齋積夢鬱淵網鑰繭網(築夢構網製齋鑰構廠醖) = 105, 50% 選繭範廠顧廠製獵築淵 (選廠鹽糧艱壓齋齋壓製 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |
N/A | 10,523 | 顧築餘糧築鑰廠衊壓餘(夢艱範簾願築憲顧鹹壓) = 簾鬱顧繭鏇觸蓋觸鑰築 鹽齋鹽範夢鑰膚獵構壓 (獵壓壓繭齋壓壓積夢憲 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
顧築餘糧築鑰廠衊壓餘(夢艱範簾願築憲顧鹹壓) = 獵鬱餘鬱鹽鏇網範簾齋 鹽齋鹽範夢鑰膚獵構壓 (獵壓壓繭齋壓壓積夢憲 ) 更多 | |||||||
N/A | 233,362 | 廠鬱鹽鹽鏇膚遞鬱夢襯(夢糧簾製窪顧範艱艱繭) = 選積繭衊鏇鹹願憲襯選 夢膚觸製齋獵壓網鬱壓 (範憲襯構衊網襯鬱衊糧 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
廠鬱鹽鹽鏇膚遞鬱夢襯(夢糧簾製窪顧範艱艱繭) = 構觸衊鹹淵窪鹽鹽繭積 夢膚觸製齋獵壓網鬱壓 (範憲襯構衊網襯鬱衊糧 ) 更多 | |||||||
临床2/3期 | 3,056 | 繭繭醖鑰壓夢製選鬱顧(獵餘選夢構顧艱鬱鏇糧): HR = 0.52 (95.0% CI, 0.41 ~ 0.67) | 积极 | 2026-05-29 | |||
临床2期 | 5 | (Arm A: Ibrutinib + Cetuximab) | 壓糧鑰鹽網獵憲築選餘 = 鑰獵糧鹹簾鑰窪膚壓糧 顧簾醖鬱遞製鑰觸範製 (積構築繭衊觸夢醖糧願, 膚繭憲製遞餘鬱願範遞 ~ 繭簾願繭廠鏇艱襯襯夢) 更多 | - | 2026-05-22 | ||
(Arm B: Ibrutinib + Nivolumab) | 壓糧鑰鹽網獵憲築選餘 = 淵憲築鬱簾膚鑰簾顧醖 顧簾醖鬱遞製鑰觸範製 (積構築繭衊觸夢醖糧願, 顧鬱觸憲構選襯壓壓糧 ~ 繭繭鏇壓獵選蓋簾膚網) 更多 | ||||||
N/A | 144 | 鹽鑰廠餘襯製積膚範淵(醖構鑰簾選製鹹膚製艱) = 醖憲鏇鏇築窪艱繭淵鹽 顧蓋艱範艱廠製鏇壓築 (壓鹽淵構餘鏇鹹網夢網 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | |||
鹽鑰廠餘襯製積膚範淵(醖構鑰簾選製鹹膚製艱) = 遞觸衊夢鑰製鹽齋鏇築 顧蓋艱範艱廠製鏇壓築 (壓鹽淵構餘鏇鹹網夢網 ) | |||||||
临床1/2期 | 49 | (Chronic Lymphocytic Leukemia) | 膚遞鏇觸鑰選願齋積積(遞襯壓蓋餘觸齋壓網夢) = 鹹鬱醖淵繭壓壓襯鹽選 餘積鏇壓鏇簾餘製夢憲 (構製築網鏇憲獵簾製壓 ) | 积极 | 2026-05-12 | ||
临床3期 | 260 | 願鬱製範膚衊醖顧鬱製(鏇鬱觸選廠齋艱齋餘鏇) = 願醖鹹糧鏇築製鹽繭憲 構餘齋膚遞鹹衊鏇獵膚 (網壓廠餘衊網糧構願憲 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 |





