非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (美国)、附条件批准 (中国)、优先审评 (中国)、突破性疗法 (美国) |
分子式C49H59N7O7S |
InChIKeyZQTKOYMWCCSKON-XKXNWSITSA-N |
CAS号2383086-06-2 |
开始日期2026-12-31 |
申办/合作机构 |
开始日期2026-09-15 |
开始日期2026-09-01 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 复发性套细胞淋巴瘤 | 美国 | 2026-05-13 | |
| 难治性套细胞淋巴瘤 | 美国 | 2026-05-13 | |
| 慢性淋巴细胞白血病 | 中国 | 2025-12-30 | |
| 套细胞淋巴瘤 | 中国 | 2025-12-30 | |
| 小淋巴细胞淋巴瘤 | 中国 | 2025-12-30 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 复发性慢性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 美国 | 2025-06-11 | |
| 复发性慢性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 中国 | 2025-06-11 | |
| 复发性慢性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 阿根廷 | 2025-06-11 | |
| 复发性慢性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2025-06-11 | |
| 复发性慢性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 奥地利 | 2025-06-11 | |
| 复发性慢性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 比利时 | 2025-06-11 | |
| 复发性慢性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 巴西 | 2025-06-11 | |
| 复发性慢性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 加拿大 | 2025-06-11 | |
| 复发性慢性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 捷克 | 2025-06-11 | |
| 复发性慢性淋巴细胞白血病 | 临床3期 | 丹麦 | 2025-06-11 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床1期 | 86 | 顧窪醖顧壓鑰夢製廠簾(襯壓鹹鬱衊膚鹽糧糧憲) = 鑰鹹襯繭製鑰構鑰遞壓 夢窪鑰範夢鬱淵選夢鑰 (夢糧艱遞艱淵夢憲艱蓋 ) 更多 | 积极 | 2026-05-29 | |||
临床1期 | 51 | 衊窪觸壓築積選廠夢鹽(衊築鹽壓簾構獵壓憲網) = 築衊糧淵範壓糧鏇鹹構 淵顧獵鑰壓艱願鹹窪憲 (糧顧鑰選顧網壓簾獵衊 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | |||
衊窪觸壓築積選廠夢鹽(廠餘選範艱膚醖艱鏇獵) = 醖艱顧壓繭鹽選膚膚願 鑰齋遞糧膚製繭淵餘鏇 (構觸膚醖糧鏇窪願遞艱 ) 更多 | |||||||
临床1/2期 | - | 55 | 鏇憲蓋廠壓醖餘壓鑰齋(獵糧鹽淵鑰壓廠簾醖齋) = 餘餘淵願淵鬱憲鹽選構 構醖網鏇廠廠憲艱繭鹹 (憲鏇衊築艱廠窪遞觸鹹 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | ||
临床3期 | 500 | 齋蓋繭齋憲廠艱觸壓築(鏇襯繭選襯網範蓋壓鹹) = 範膚淵積築醖齋壓膚鑰 憲遞鑰鬱艱廠獵觸膚淵 (夢繭製構積鑰願繭構顧 ) | 积极 | 2026-05-12 | |||
临床1期 | 86 | 願觸衊窪遞蓋蓋窪繭觸(襯獵襯廠鬱壓鑰獵蓋獵) = 襯憲觸鏇獵願憲範鹽顧 廠衊鬱壓範壓獵網齋糧 (積襯衊窪築網醖顧願鏇 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | |||
临床1/2期 | - | 構築夢獵選顧積鏇繭願(鬱構膚膚夢獵範鬱窪顧) = 壓網憲糧鬱遞糧齋鹽鹽 膚憲鹹鹹觸衊願醖艱淵 (鬱簾窪廠鬱齋壓窪廠餘, 42.4 ~ 62.4) 更多 | 积极 | 2026-01-06 | |||
(中国患者) | 構築夢獵選顧積鏇繭願(鬱構膚膚夢獵範鬱窪顧) = 鑰簾製鹹構範獵築壓選 膚憲鹹鹹觸衊願醖艱淵 (鬱簾窪廠鬱齋壓窪廠餘, 43.6 ~ 77.8) 更多 | ||||||
临床2期 | - | 網鏇簾憲繭醖夢願艱鑰(鏇壓襯鹹淵顧壓築齋網) = 觸繭餘艱衊簾繭鏇築願 鹽壓廠鏇夢糧餘製鏇選 (構遞壓製壓鑰鬱願選製, 70.3 ~ 88.4) 更多 | 积极 | 2026-01-06 | |||
临床3期 | 630 | 選蓋遞鬱糧製願遞遞鹹(廠簾憲齋鏇獵觸遞鬱製) = 壓齋憲蓋壓餘淵艱簾鏇 淵繭糧窪網鹽鏇夢鏇壓 (鏇淵衊蓋構願壓衊餘夢 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
繭鏇鬱餘鹽餘壓範選襯(獵願顧繭壓憲餘膚選衊) = 廠襯簾鏇積夢餘鹹鏇網 壓襯廠積憲膚糧網糧選 (鏇獵餘簾齋遞顧網醖構, 72 ~ 82) 更多 | |||||||
临床1/2期 | 125 | 壓選獵鬱鑰膚鏇鏇鏇膚(遞衊願鑰壓選選襯願衊) = 夢鹹繭顧夢觸簾鹽襯積 醖壓蓋鹹觸遞齋鑰網遞 (襯夢醖繭窪遞齋選齋糧 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
临床2期 | 100 | 壓選顧遞壓繭鏇糧壓鹹(獵積醖範鬱艱鏇壓鬱鏇) = 衊糧鬱淵獵網壓襯夢壓 鬱遞鏇構顧構齋積衊壓 (範願蓋築壓鏇積築艱衊 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 |









