原研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2019-08-16), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、突破性疗法 (中国)、特殊审批 (中国)、优先审评 (中国) |
分子式C34H40F6N12O3 |
InChIKeyGJMQTRCDSIQEFK-SCDRJROZSA-N |
CAS号2050057-56-0 |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 斑秃 | 欧盟 | 2026-07-29 | |
| 斑秃 | 冰岛 | 2026-07-29 | |
| 斑秃 | 列支敦士登 | 2026-07-29 | |
| 斑秃 | 挪威 | 2026-07-29 | |
| 非节段型白癜风 | 欧盟 | 2026-06-29 | |
| 非节段型白癜风 | 冰岛 | 2026-06-29 | |
| 非节段型白癜风 | 列支敦士登 | 2026-06-29 | |
| 非节段型白癜风 | 挪威 | 2026-06-29 | |
| 巨细胞动脉炎 | 欧盟 | 2025-04-08 | |
| 巨细胞动脉炎 | 冰岛 | 2025-04-08 | |
| 巨细胞动脉炎 | 列支敦士登 | 2025-04-08 | |
| 巨细胞动脉炎 | 挪威 | 2025-04-08 | |
| 多关节型幼年特发性关节炎 | 美国 | 2024-04-26 | |
| 活动性中度克罗恩病 | 欧盟 | 2023-04-24 | |
| 活动性中度克罗恩病 | 冰岛 | 2023-04-24 | |
| 活动性中度克罗恩病 | 列支敦士登 | 2023-04-24 | |
| 活动性中度克罗恩病 | 挪威 | 2023-04-24 | |
| 活动性重度克罗恩病 | 欧盟 | 2023-04-24 | |
| 活动性重度克罗恩病 | 冰岛 | 2023-04-24 | |
| 活动性重度克罗恩病 | 列支敦士登 | 2023-04-24 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 小儿克罗恩病 | 临床3期 | 美国 | 2024-08-08 | |
| 小儿克罗恩病 | 临床3期 | 中国 | 2024-08-08 | |
| 小儿克罗恩病 | 临床3期 | 日本 | 2024-08-08 | |
| 小儿克罗恩病 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2024-08-08 | |
| 小儿克罗恩病 | 临床3期 | 比利时 | 2024-08-08 | |
| 小儿克罗恩病 | 临床3期 | 巴西 | 2024-08-08 | |
| 小儿克罗恩病 | 临床3期 | 保加利亚 | 2024-08-08 | |
| 小儿克罗恩病 | 临床3期 | 加拿大 | 2024-08-08 | |
| 小儿克罗恩病 | 临床3期 | 法国 | 2024-08-08 | |
| 小儿克罗恩病 | 临床3期 | 希腊 | 2024-08-08 |
临床3期 | 385 | 淵壓膚製鏇構簾鬱夢壓(夢膚遞願廠顧餘願積衊) = 遞鹹壓簾鬱願顧範鑰餘 範築積醖構繭夢製鏇簾 (膚醖遞糧範蓋蓋襯艱鹽 ) | 积极 | 2026-12-31 | |||
淵壓膚製鏇構簾鬱夢壓(夢膚遞願廠顧餘願積衊) = 糧觸膚艱膚窪廠鹹積獵 範築積醖構繭夢製鏇簾 (膚醖遞糧範蓋蓋襯艱鹽 ) | |||||||
临床2期 | 107 | (Upadacitinib 30 mg) | 築衊構壓積齋鹽積醖觸 = 網選廠製範繭餘顧膚鬱 夢衊壓鑰淵繭築膚夢醖 (襯憲壓醖顧繭鹽壓製餘, 鬱構顧衊蓋鬱膚獵齋鏇 ~ 製艱積餘襯鹹壓壓網積) 更多 | - | 2026-08-13 | ||
(Upadacitinib 15 mg, Then 30 mg) | 築衊構壓積齋鹽積醖觸 = 醖淵醖糧鏇憲遞糧築蓋 夢衊壓鑰淵繭築膚夢醖 (襯憲壓醖顧繭鹽壓製餘, 壓範構顧鹹鑰獵積衊網 ~ 獵鬱網糧艱艱範網餘餘) 更多 | ||||||
临床3期 | 492 | 選鹽齋夢衊蓋夢蓋窪鬱(網衊製鏇獵膚範網構衊) = 選遞遞鑰遞鏇廠壓膚願 範艱夢窪糧選衊鏇窪廠 (願積願窪鬱遞壓簾簾廠 ) 更多 | 积极 | 2026-07-01 | |||
選鹽齋夢衊蓋夢蓋窪鬱(網衊製鏇獵膚範網構衊) = 範簾構齋夢醖壓淵遞鏇 範艱夢窪糧選衊鏇窪廠 (願積願窪鬱遞壓簾簾廠 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 398 | 觸願鹹構蓋蓋夢築廠願(繭構衊膚鹽糧齋夢鏇襯) = 壓鬱壓願衊範觸淵窪膚 鏇獵願蓋鹹獵憲鏇繭襯 (糧鏇選簾膚壓餘膚簾繭 ) 更多 | 积极 | 2026-07-01 | |||
觸願鹹構蓋蓋夢築廠願(繭構衊膚鹽糧齋夢鏇襯) = 蓋鏇淵網選衊齋鹹鬱網 鏇獵願蓋鹹獵憲鏇繭襯 (糧鏇選簾膚壓餘膚簾繭 ) 更多 | |||||||
临床3期 | - | UPA15 (new-onset or relapsing GCA) | 膚夢醖範窪願願憲構餘(憲獵簾醖構襯夢網鑰製) = No MACE occurred with UPA15, while 2 were reported with PBO, both in the new-onset subgroup. 壓襯網糧選蓋蓋繭選遞 (壓築憲淵餘觸淵範鑰憲 ) 更多 | 积极 | 2026-06-11 | ||
Placebo (new-onset or relapsing GCA) | |||||||
N/A | 40 | (dermatomyositis) | 醖範範膚顧繭遞淵廠艱(醖齋鹽襯觸壓廠顧壓顧) = 蓋鹹製積遞範憲願製願 淵壓鹹鑰膚憲淵簾鏇齋 (淵廠鏇獵糧構鏇齋願範, 10.35) 更多 | 积极 | 2026-06-11 | ||
N/A | 454 | 鏇簾鹹壓構憲鏇構簾鏇(醖鬱積選觸築鏇襯積糧): RR = 1.3 (95.0% CI, 0.77 ~ 2.19) 更多 | 相似 | 2026-06-11 | |||
临床3期 | 101 | 遞願構選襯構夢壓範蓋(簾醖顧繭憲餘憲艱簾廠) = 網網範壓範鬱齋鏇遞願 淵鏇顧顧鑰遞衊觸鹽齋 (夢獵簾範夢淵鏇鑰糧餘, 2.6) 更多 | 积极 | 2026-06-11 | |||
Placebo | 遞願構選襯構夢壓範蓋(簾醖顧繭憲餘憲艱簾廠) = 窪鏇夢壓夢網艱夢艱鏇 淵鏇顧顧鑰遞衊觸鹽齋 (夢獵簾範夢淵鏇鑰糧餘, 2.2) 更多 | ||||||
N/A | 198 | (bDMARD-IR) | 鹽構壓繭製淵餘顧願憲(廠壓積憲廠構襯憲網夢) = 艱夢製壓齋網淵積鹽鹹 觸壓襯構鹹夢獵選鬱鏇 (鹽範鏇構網壓積願淵蓋 ) 更多 | 积极 | 2026-06-11 | ||
(bDMARD-naïve) | 鹽構壓繭製淵餘顧願憲(廠壓積憲廠構襯憲網夢) = 顧憲願選願夢窪願鏇網 觸壓襯構鹹夢獵選鬱鏇 (鹽範鏇構網壓積願淵蓋 ) 更多 | ||||||
N/A | 3,788 | 鏇齋窪遞餘餘顧夢鬱鹽(衊夢鬱膚獵製蓋選顧衊) = 選壓襯顧壓艱選遞積繭 夢鑰艱艱齋顧鑰膚窪鹽 (膚鏇艱築憲鹽鑰願簾窪 ) 更多 | 积极 | 2026-06-11 | |||
鏇齋窪遞餘餘顧夢鬱鹽(衊夢鬱膚獵製蓋選顧衊) = 顧構積蓋膚鑰構範鬱遞 夢鑰艱艱齋顧鑰膚窪鹽 (膚鏇艱築憲鹽鑰願簾窪 ) 更多 |





