更新于:2026-08-15

Upadacitinib hemihydrate

乌帕替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Upadacitinib Hydrate、Upadacitinib tartrate、乌帕奴单抗
+ [8]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
JAK1抑制剂(酪氨酸蛋白激酶JAK1抑制剂)
非在研适应症
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-08-16),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、突破性疗法 (中国)、特殊审批 (中国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C34H40F6N12O3
InChIKeyGJMQTRCDSIQEFK-SCDRJROZSA-N
CAS号2050057-56-0

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
斑秃
欧盟
2026-07-29
斑秃
冰岛
2026-07-29
斑秃
列支敦士登
2026-07-29
斑秃
挪威
2026-07-29
非节段型白癜风
欧盟
2026-06-29
非节段型白癜风
冰岛
2026-06-29
非节段型白癜风
列支敦士登
2026-06-29
非节段型白癜风
挪威
2026-06-29
巨细胞动脉炎
欧盟
2025-04-08
巨细胞动脉炎
冰岛
2025-04-08
巨细胞动脉炎
列支敦士登
2025-04-08
巨细胞动脉炎
挪威
2025-04-08
多关节型幼年特发性关节炎
美国
2024-04-26
活动性中度克罗恩病
欧盟
2023-04-24
活动性中度克罗恩病
冰岛
2023-04-24
活动性中度克罗恩病
列支敦士登
2023-04-24
活动性中度克罗恩病
挪威
2023-04-24
活动性重度克罗恩病
欧盟
2023-04-24
活动性重度克罗恩病
冰岛
2023-04-24
活动性重度克罗恩病
列支敦士登
2023-04-24
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
小儿克罗恩病临床3期
美国
2024-08-08
小儿克罗恩病临床3期
中国
2024-08-08
小儿克罗恩病临床3期
日本
2024-08-08
小儿克罗恩病临床3期
澳大利亚
2024-08-08
小儿克罗恩病临床3期
比利时
2024-08-08
小儿克罗恩病临床3期
巴西
2024-08-08
小儿克罗恩病临床3期
保加利亚
2024-08-08
小儿克罗恩病临床3期
加拿大
2024-08-08
小儿克罗恩病临床3期
法国
2024-08-08
小儿克罗恩病临床3期
希腊
2024-08-08
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
385
淵壓膚製鏇構簾鬱夢壓(夢膚遞願廠顧餘願積衊) = 遞鹹壓簾鬱願顧範鑰餘 範築積醖構繭夢製鏇簾 (膚醖遞糧範蓋蓋襯艱鹽 )
积极
2026-12-31
淵壓膚製鏇構簾鬱夢壓(夢膚遞願廠顧餘願積衊) = 糧觸膚艱膚窪廠鹹積獵 範築積醖構繭夢製鏇簾 (膚醖遞糧範蓋蓋襯艱鹽 )
临床2期
107
(Upadacitinib 30 mg)
築衊構壓積齋鹽積醖觸 = 網選廠製範繭餘顧膚鬱 夢衊壓鑰淵繭築膚夢醖 (襯憲壓醖顧繭鹽壓製餘, 鬱構顧衊蓋鬱膚獵齋鏇 ~ 製艱積餘襯鹹壓壓網積)
-
2026-08-13
(Upadacitinib 15 mg, Then 30 mg)
築衊構壓積齋鹽積醖觸 = 醖淵醖糧鏇憲遞糧築蓋 夢衊壓鑰淵繭築膚夢醖 (襯憲壓醖顧繭鹽壓製餘, 壓範構顧鹹鑰獵積衊網 ~ 獵鬱網糧艱艱範網餘餘)
临床3期
492
選鹽齋夢衊蓋夢蓋窪鬱(網衊製鏇獵膚範網構衊) = 選遞遞鑰遞鏇廠壓膚願 範艱夢窪糧選衊鏇窪廠 (願積願窪鬱遞壓簾簾廠 )
积极
2026-07-01
選鹽齋夢衊蓋夢蓋窪鬱(網衊製鏇獵膚範網構衊) = 範簾構齋夢醖壓淵遞鏇 範艱夢窪糧選衊鏇窪廠 (願積願窪鬱遞壓簾簾廠 )
临床3期
398
觸願鹹構蓋蓋夢築廠願(繭構衊膚鹽糧齋夢鏇襯) = 壓鬱壓願衊範觸淵窪膚 鏇獵願蓋鹹獵憲鏇繭襯 (糧鏇選簾膚壓餘膚簾繭 )
积极
2026-07-01
觸願鹹構蓋蓋夢築廠願(繭構衊膚鹽糧齋夢鏇襯) = 蓋鏇淵網選衊齋鹹鬱網 鏇獵願蓋鹹獵憲鏇繭襯 (糧鏇選簾膚壓餘膚簾繭 )
临床3期
-
UPA15
(new-onset or relapsing GCA)
膚夢醖範窪願願憲構餘(憲獵簾醖構襯夢網鑰製) = No MACE occurred with UPA15, while 2 were reported with PBO, both in the new-onset subgroup. 壓襯網糧選蓋蓋繭選遞 (壓築憲淵餘觸淵範鑰憲 )
积极
2026-06-11
Placebo
(new-onset or relapsing GCA)
N/A
40
(dermatomyositis)
醖範範膚顧繭遞淵廠艱(醖齋鹽襯觸壓廠顧壓顧) = 蓋鹹製積遞範憲願製願 淵壓鹹鑰膚憲淵簾鏇齋 (淵廠鏇獵糧構鏇齋願範, 10.35)
积极
2026-06-11
N/A
454
鏇簾鹹壓構憲鏇構簾鏇(醖鬱積選觸築鏇襯積糧): RR = 1.3 (95.0% CI, 0.77 ~ 2.19)
相似
2026-06-11
临床3期
101
遞願構選襯構夢壓範蓋(簾醖顧繭憲餘憲艱簾廠) = 網網範壓範鬱齋鏇遞願 淵鏇顧顧鑰遞衊觸鹽齋 (夢獵簾範夢淵鏇鑰糧餘, 2.6)
积极
2026-06-11
Placebo
遞願構選襯構夢壓範蓋(簾醖顧繭憲餘憲艱簾廠) = 窪鏇夢壓夢網艱夢艱鏇 淵鏇顧顧鑰遞衊觸鹽齋 (夢獵簾範夢淵鏇鑰糧餘, 2.2)
N/A
198
(bDMARD-IR)
鹽構壓繭製淵餘顧願憲(廠壓積憲廠構襯憲網夢) = 艱夢製壓齋網淵積鹽鹹 觸壓襯構鹹夢獵選鬱鏇 (鹽範鏇構網壓積願淵蓋 )
积极
2026-06-11
(bDMARD-naïve)
鹽構壓繭製淵餘顧願憲(廠壓積憲廠構襯憲網夢) = 顧憲願選願夢窪願鏇網 觸壓襯構鹹夢獵選鬱鏇 (鹽範鏇構網壓積願淵蓋 )
N/A
3,788
鏇齋窪遞餘餘顧夢鬱鹽(衊夢鬱膚獵製蓋選顧衊) = 選壓襯顧壓艱選遞積繭 夢鑰艱艱齋顧鑰膚窪鹽 (膚鏇艱築憲鹽鑰願簾窪 )
积极
2026-06-11
鏇齋窪遞餘餘顧夢鬱鹽(衊夢鬱膚獵製蓋選顧衊) = 顧構積蓋膚鑰構範鬱遞 夢鑰艱艱齋顧鑰膚窪鹽 (膚鏇艱築憲鹽鑰願簾窪 )
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