Bevacizumab biosimilar (Sunshine Guojian)

8月21日，复宏汉霖（2696.HK）发布2026年度中期业绩。报告期内，公司展现出强劲的内生增长动能与高质量造血能力，实现营收人民币35.882亿元（下文中所有金额均以人民币计价），同比增长27.3%；净利润4.304亿元，同比增长10.3%。2026年上半年，公司非国际财务报告准则（Non-IFRS）盈利达5.723亿元，同比增长46.7%；Non-IFRS经调整息税折旧摊销前利润（EBITDA）达9.041亿元，同比增长35.2%，核心财务指标与营运指标持续向好。凭借核心产品全球稳健放量与全产业链精益运营，公司持续实现营收与盈利质量的双重跃升。 复宏汉霖执行董事、首席执行官朱俊博士表示： 2026年是复宏汉霖向C-MNC迈进的关键加速之年。上半年，我们的核心产品在全球商业化进程中持续兑现价值，与此同时，差异化创新管线也密集迈入价值验证的关键阶段，双轮驱动的成效正逐步显现。未来我们将始终锚定患者未被满足的临床需求，依托‘全球商业化反哺创新，差异化创新驱动出海’的良性飞轮，全面深化公司全球化 2.0 战略布局，在高质量、可持续发展的道路上行稳致远。 全球商业化多点开花 核心矩阵筑牢增长基本盘 截至目前，复宏汉霖已有10款产品于全球60多个国家及地区获批上市，广泛覆盖亚洲、欧洲、拉丁美洲、北美洲和大洋洲，惠及逾110万患者。2026年上半年，公司聚焦乳腺癌、肺癌、消化道肿瘤等优势治疗领域，全球产品销售收入达到29.386亿元，同比增长14.9%，海外产品销售收入同比大幅提升159.4%至1.053亿元，海外产品利润0.595亿元，为去年同期的4倍以上，全球商业化变现能力进一步增强。 在乳腺癌领域，公司持续深化“全程、全域、全球”战略布局，业绩期内实现乳腺癌领域产品全球销售收入16.983亿元。四款上市产品协同放量，汉曲优®（曲妥珠单抗，美国商品名：HERCESSI™，欧洲商品名：Zercepac®）、汉倍优®（帕妥珠单抗，美国及欧洲商品名：POHERDY®）、汉奈佳®（奈拉替尼）、复妥宁®（伏维西利）分别实现销售收入14.844亿元、770万元、1.955亿元及0.107亿元。2026年上半年，汉倍优®接连获欧盟委员会和中国药监局批准上市，成为首个且唯一**在中、美、欧三大主流市场获批的国产帕妥珠单抗生物类似药，与汉曲优®组成首个中美欧获批的国产“曲帕双靶”方案，贯穿从新辅助、辅助到晚期一线全程治疗管理。同时，公司正加速布局包括新型内分泌疗法拉索昔芬HLX78、新表位抗HER2单抗HLX22、HER2 ADC HLX87、KAT6A/B口服抑制剂HLX97、HER2双表位ADC HLX49及首款国产帕妥珠单抗曲妥珠单抗皮下复方制剂HLX319等，致力打造全周期、多维度的完善乳腺癌治疗创新矩阵。 在肺癌、消化道肿瘤等实体瘤领域，多产品协同构筑增长新动能。 H药 汉斯状®（斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly®）上半年全球销售收入达5.975亿元，其新增胃癌围术期适应症于6月经优先审评程序在中国获批，成为全球首个且唯一*获批用于该领域的抗PD-1单抗，填补了全球临床空白。国际拓展方面，2026年上半年，H药在欧盟新增获批一线治疗非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC）、食管鳞癌（ESCC）及鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）三项适应症。截至目前，H药已在全球50多个国家和地区获批上市，并被纳入英国、德国、意大利、西班牙和瑞典等12个国家医保或公共支付体系。公司另一款核心抗肿瘤产品汉贝泰®（贝伐珠单抗）上半年实现收入2.182亿元，同比增长87.6％，其在美国的上市申请也有望于今年下半年获得批准。此外，通过合作引进的三代口服EGFR-TKI HLX903有望于2027年上半年获批上市，精准覆盖非小细胞肺癌EGFR突变人群的靶向治疗需求。 与此同时，成熟产品汉利康®（利妥昔单抗）与汉达远®（阿达木单抗）等持续在血液肿瘤和自身免疫领域贡献稳健现金流，分别基于与合作伙伴的约定实现销售及授权许可收入3.357亿元与0.304亿元；HLX14（地舒单抗）双规格BILDYOS®（60mg/mL）和 BILPREVDA®（120mg/1.7mL）于2025年下半年相继在美国、欧盟和英国获批，报告期内实现销售收入及授权许可收入0.731亿元。 2026年上半年，公司以中国为全球总部，通过构建商业合作、商业化运营、市场准入与定价、商业战略与运营、医学事务的五大核心职能，加速组建海外自有商业化团队，形成“自建团队+授权合作伙伴”双轮驱动模式。自2026年以来，公司接连达成三项重磅国际战略合作，全面深化全球2.0布局：深耕高价值成熟市场，与卫材（Eisai）就核心产品H药达成协议，授予其在日本市场的独家商业化权益；加速拓展新兴市场，与雅培（Abbott）建立战略合作，拓展H药在亚太、非洲、中亚及东欧等地的商业化版图；释放生物类似药全球价值，与山德士（Sandoz）达成深度合作，就至多10款生物类似药产品达成重磅战略合作，全面拓宽管线资产在全球主流市场的商业化布局。 创新管线加速落地 生物类似药出海势头高涨驱动全球价值释放 同时，公司持续加码创新，加速在全球范围内推进临床开发，业绩期内研发投入达14.507亿元，同比增长45.7%。公司差异化创新管线储备持续扩容，已形成下一代IO、Hanjugator ADC、多特异性TCE及AI 等技术平台，储备50余个在研早期分子，覆盖肿瘤、免疫炎症、神经和代谢等领域。 核心资产HLX43作为潜在同类最优（BIC）的广谱抗肿瘤PD-L1 ADC，在非小细胞肺癌（NSCLC）等多个实体瘤中已展现出"高效、低毒"的初步临床疗效，其在NSCLC领域的II期及II/III期国际多中心研究已于中国、欧洲、美国、日本及澳大利亚等国家和地区推进，其中晚期sqNSCLC II/III期研究已获日本PMDA默示许可并完成中国首例患者给药；联合H药汉斯状®或pimurutamab（HLX07）治疗晚期/转移性结直肠癌（mCRC）的Ib/II期研究亦已完成中国首例患者给药。目前，公司已开展十余项HLX43单药或联合临床研究，累计全球入组患者超1500例，持续验证其在多种实体瘤中的广谱治疗潜力。 其他重点在研资产同步高效推进，其中，dulpatatug***（HLX22）头对头对比一线标准疗法治疗HER2阳性胃癌的国际多中心III期临床研究稳步推进，已在中国、美国、欧洲、日本、澳大利亚、韩国及拉美等多个国家和地区完成首例患者入组；其用于治疗HER2低表达乳腺癌的II期研究、联合HER2 ADC HLX87一线治疗HER2阳性乳腺癌的II/III期研究亦持续推进中。Pimurutamab 联合汉斯状®及化疗一线治疗晚期sqNSCLC的II/III期临床试验已通过澳大利亚药品管理局的临床试验备案并完成中国首例患者给药。 与此同时，公司高效推进以HLX3901（DLL3 x DLL3 x CD3 x CD28四抗TCE）、HLX3902（STEAP1 x CD3 x CD28三抗TCE）、HLX48（c-MET x EGFR双抗ADC）、HLX97（KAT6A/B小分子抑制剂）及HLX316（B7-H3唾液酸酶融合蛋白）等为代表的具有BIC/FIC潜力的新一代创新分子，持续夯实长期增长储备。依托成熟的CMC工艺优势，公司进一步提高复杂分子成功开发的确定性，助力提高成药性，并积极推动AI技术赋能HLX203等创新分子的研发，持续提升新药发现与开发效率。 聚焦全球化2.0战略，公司依托中美双报路径，持续探索生物类似药全球价值。HLX05-N（西妥昔单抗生物类似药）及HLX18（纳武利尤单抗生物类似药）均已获中美临床许可并完成全球首例患者给药；HLX13（伊匹木单抗生物类似药）、HLX15（达雷妥尤单抗生物类似药）及HLX17（帕博利珠单抗生物类似药）均已完成中美首例受试者给药，持续积累全球临床数据，为后续注册开发及商业化奠定基础。 全球化 2.0 体系成型 全产业链一体化能力夯实C-MNC战略目标 复宏汉霖现已搭建覆盖全球研发、临床、注册、生产、商业化的体系化出海能力，稳步推进全球化2.0战略目标，标志着“C-MNC”（中国为总部的跨国生物制药企业）模式初具雏形。 在临床与注册端，公司在欧美日澳均设有自有团队，在近30个国家和地区同步开展临床研究，合作临床研究中心超1000家。报告期内，公司在全球新增获得32项临床试验申请批准及25项上市注册批件，覆盖近50个国家和地区。在生产与供应端，交付能力持续升级。截至目前，公司累计完成GMP商业化生产批次超1400批，公司顺利通过全球各国药监机构及国际合作方超百项实地核查与审计，核查通过率100%，期内成功完成9次药品首发及18次海外批量发货。 2026年上半年，复宏汉霖核心创新管线临床价值持续显现，国际化注册与商业化成果接连落地，全球研发、生产及商业化协同进一步深化，多重成果共同印证公司全球化2.0战略进入关键加速验证周期。面向2030年，复宏汉霖将坚持创新驱动与全球化发展，向C-MNC加速迈进，力争新增10款产品全球上市，其中超过5款登陆欧美市场，成长为具有全球影响力的国际化创新生物制药企业。 ＊2026年6月，斯鲁利单抗获得NMPA批准成为全球首个获批胃癌围术期治疗的抗PD-1单抗，截至2026年8月是唯一 ** 2025年11月获美国FDA批准，2026年4月获欧盟EC批准，2026年5月获中国NMPA批准，截至2026年8月是首个且唯一 *** 药品通用名处于pINN状态 关于复宏汉霖 复宏汉霖（2696.HK）是一家国际化创新生物制药企业，致力于为全球患者提供高品质、可负担的生物药，产品覆盖肿瘤、自身免疫疾病、眼科疾病等领域。自2010年成立以来，公司已构建涵盖全球研发、临床、注册、生产及商业化的全产业链平台，拥有全球员工近4,000人，并在中国、美国和日本等多地设有运营及分支机构。依托生物类似药形成的稳健现金流反哺创新研发，复宏汉霖正稳步迈入“全球化2.0”阶段，持续打造可复制、可持续的全球增长模式。截至目前，公司共有10款产品在全球60余个国家和地区获批上市，其中8款已在中国获批。在欧美主流生物药市场，复宏汉霖亦取得多项里程碑式突破，已有4款产品获得美国FDA批准、5款产品获得欧盟EC批准，充分体现了公司在研发体系、质量管理及生产能力方面已全面对标国际最高标准。 在创新驱动方面，复宏汉霖依托上海、美国等多地协同布局的研发体系，构建了多元化、平台化的创新技术矩阵，覆盖免疫检查点抑制剂、免疫细胞衔接器（包括多特异性TCE）、抗体偶联药物（ADC）以及AI驱动的早期研发平台等前沿方向。目前，公司拥有50余项处于早期阶段的创新资产，其中约70%具备同类最佳（Best-in-Class）潜力，并在全球同步推进30余项临床研究。核心产品H药 汉斯状®（斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly®）作为全球首个获批一线治疗小细胞肺癌和首个获批胃癌围术期适应症的抗PD-1单抗，正加速全球布局，已在全球超50个市场获批上市；同时，多款潜力创新资产，包括PD-L1 ADC HLX43及新表位HER2单抗HLX22（通用名：dulpatatug）正全面推进全球关键性临床研究。依托通过中、欧、美三地GMP认证的生产体系，复宏汉霖已建成总产能达84,000升的生物药生产平台，形成覆盖全球六大洲的稳定供应网络。未来，复宏汉霖将始终坚持以患者为中心，聚焦未满足的临床需求，持续推动创新成果向临床价值与患者可及转化，在全球生物医药创新生态中创造长期而稳健的价值。 运营｜李木子 东阿阿胶大比例分红，对未来的信心，藏在“三条增长曲线”里 恒瑞换挡，从“规模叙事”到“结构叙事” 三生国健1类痛风新药（皮下版）获批上市

SHANGHAI 上海, ，Aug. 21, 2026 2026年8月21日/PRNewswire/ -- /PRNewswire/ --3S Bio 三生生物( （01530.HK 01530.HK)today announced its interim results for the first half of 2026. During the period, the Company recorded revenue of RMB 4.53 billion, representing a year-over-year growth of 3.9%. Net profit attributable to equity holders of the Company reached RMB 1.15 billion, and adjusted operating net profit attributable to shareholders of the parent stood at RMB 1.44 billion, up 26.5% year-over-year. ）今日公布其2026年上半年中期业绩。期内，公司录得收入人民币45.3亿元，同比增长3.9%。归属于本公司权益持有人的净利润达到人民币11.5亿元，归属于母公司股东的调整后经营净利润为人民币14.4亿元，同比增长26.5%。R&D expenses amounted to RMB 680 million, an increase of 24.9% year-over-year. The Company's financial resources totaled RMB 19.4 billion, providing a solid foundation for R&D investments and strategic initiatives. During the first half of the year, marketing approvals for core products were obtained in 23 countries globally, and overseas product sales surged by 43% year-over-year, primarily driven by the increasing market penetration of products such as rhEPO, Yisaipu, and rhTPO in multiple emerging economies.. 研发费用为人民币6.8亿元，同比增长24.9%。公司财务资源总额达人民币194亿元，为研发投入和战略举措提供了坚实基础。上半年，核心产品在全球23个国家获得上市批准，海外产品销售额同比激增43%，主要得益于rhEPO、益赛普和rhTPO等产品在多个新兴经济体的市场渗透率不断提升。Since the beginning of 2026, three Class 1 innovative drugs have been approved for marketing, and five products have advanced to the New Drug Application stage. The Company has successfully constructed a multi-therapeutic pipeline matrix, further consolidating its global competitiveness and advantages in core therapeutic areas. 自2026年初以来，已有三款一类创新药获批上市，五款产品进入新药申请阶段。公司成功构建了覆盖多个治疗领域的管线矩阵，进一步巩固了其在全球核心治疗领域的竞争力和优势。. 。3SBio 三生国健has made significant progress in global partnerships, innovative R&D, and product commercialization, marching steadily toward high-quality development. 在全球合作伙伴关系、创新研发和产品商业化方面取得了显著进展，稳步迈向高质量发展。I. Global Multi-Center Clinical Trials of PF-08634404 (SSGJ-707) Progressing Concurrently 一、PF-08634404（SSGJ-707）的全球多中心临床试验正在同步推进PF-08634404 (SSGJ-707) is an anti-PD-1/VEGF bispecific antibody independently developed by 3SBio, widely recognized as a highly promising next-generation immuno-oncology therapeutic. In 2025, 3SBio granted Pfizer the global development and commercialization rights to SSGJ-707, with a total potential deal value exceeding US$6 billion. PF-08634404（SSGJ-707）是由三生国健自主研发的一种抗PD-1/VEGF双特异性抗体，被广泛认为是一种极具前景的下一代肿瘤免疫治疗药物。2025年，三生国健将SSGJ-707的全球开发和商业化权利授予辉瑞公司，潜在交易总价值超过60亿美元。The Company is also entitled to receive tiered, double-digit royalties based on cumulative global net sales. Notably, the US$1.4 billion upfront payment and US$100 million equity investment set a new record for the upfront payment of a single out-licensing transaction for a Chinese innovative drug. During the reporting period, the Company recognized RMB 850 million in Business Development revenue.. 公司还有权根据全球累计净销售额收取阶梯式、两位数的特许权使用费。值得注意的是，14亿美元的首付款和1亿美元的股权投资创下了中国创新药单笔对外授权交易首付款的新纪录。报告期内，公司确认了8.5亿元人民币的业务开发收入。In 2026, Pfizer is fully accelerating the global multi-center clinical development of SSGJ-707. Nine global multi-center clinical trials have been initiated, covering multiple high-incidence cancers, including squamous/non-squamous non-small cell lung cancer, metastatic colorectal cancer, extensive-stage small cell lung cancer, gastroesophageal cancer, hepatocellular carcinoma, metastatic urothelial carcinoma, and renal cell carcinoma. 2026年，辉瑞公司正全面加速推进SSGJ-707的全球多中心临床开发。目前已启动九项全球多中心临床试验，涵盖多种高发癌症，包括鳞状和非鳞状非小细胞肺癌、转移性结直肠癌、广泛期小细胞肺癌、胃食管癌、肝细胞癌、转移性尿路上皮癌以及肾细胞癌。Among these, two trials have advanced to Phase III, three are in Phase II, and four are in Phase I. As of August 19, 11 clinical trials for SSGJ-707 have been registered, activating over 1,361 clinical sites and expecting to enroll 5,016 patients across 23 countries and regions. Notably, 75 clinical sites in China are participating in nine clinical protocols, ranking second globally, behind only the United States. 其中，两项试验已进入III期，三项处于II期，四项处于I期。截至8月19日，SSGJ-707已注册11项临床试验，激活超过1,361家临床中心，预计将在23个国家和地区招募5,016名患者。值得注意的是，中国有75家临床中心参与九项临床试验方案，数量居全球第二，仅次于美国。The Phase III trials cover a target patient population of 225,000 in the U.S., underpinning its subsequent commercial potential. Moving forward, the indication expansions and combination therapy regimens for SSGJ-707 will be continuously explored to fully unlock its global clinical value and commercial growth potential.. III期临床试验覆盖美国22.5万目标患者人群，为其后续的商业潜力奠定基础。未来，将持续探索SSGJ-707的适应症扩展及联合用药方案，以充分释放其全球临床价值和商业增长潜力。II. Intensive Realization of Innovation Value, Building New Growth Engines 二、集约实现创新价值，打造新增长引擎In the first half of 2026, 3SBio saw a wave of concentrated milestones across its innovative pipeline. Three Class 1 innovative drugs were successively approved for marketing, and five products progressed to the NDA stage, rapidly translating innovative momentum into performance drivers. 2026年上半年，三生国健在其创新产品管线中迎来了一波密集的里程碑事件。三款一类创新药相继获批上市，五款产品进入新药上市申请（NDA）阶段，迅速将创新势头转化为业绩驱动力。Three internally developed Class 1 innovative biologics were approved for marketing: 三款自主研发的1类创新生物制品获批上市：Yisaituo® (amdokitug injection) 益赛妥®（阿莫多昔单抗注射液）was approved in February, indicated for the treatment of adult patients with moderate-to-severe plaque psoriasis who are candidates for systemic therapy or phototherapy. With core advantages including robust and rapid clearance of skin lesions, low immunogenicity, favorable safety and tolerability profile, and convenient administration, Yisaituo® is poised to reshape psoriasis treatment expectations. 该药于二月获批，适用于适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病成人患者。凭借皮损清除效果显著且迅速、免疫原性低、安全性和耐受性良好以及给药便捷等核心优势，Yisaituo®有望重塑银屑病治疗的未来预期。The product is expected to further broaden its clinical applications in autoimmune diseases as new indications are continuously developed.. 随着新适应症的不断开发，该产品有望进一步拓宽其在自身免疫性疾病中的临床应用。NuPIAO® (loncipetin alfa injection) NuPIAO®（隆西佩汀α注射液）was approved for marketing in March 2026 as the first long-acting recombinant EPO biweekly formulation in China, indicated for the treatment of anemia in hemodialysis patients with chronic kidney disease. The product features an ultra-long half-life of 120 hours and low immunogenicity. The intravenous administration route is highly suitable for hemodialysis patients, and the 'once every two weeks' dosing regimen significantly improves patient compliance and convenience.. 该产品于2026年3月在中国获批上市，成为中国首个长效重组促红细胞生成素（EPO）双周制剂，适用于治疗慢性肾脏病血液透析患者的贫血。该产品具有长达120小时的超半衰期和低免疫原性。其静脉给药途径非常适合血液透析患者，且“每两周一次”的给药方案显著提高了患者的依从性和便利性。Yisaina® (anflekitug injection) Yisaina®（安夫利基尤单抗注射液）was approved in August, as the first self-developed IgG1/κ humanized anti-IL-1β monoclonal antibody in China, indicated for the treatment of acute gouty arthritis in adults. The product offers differentiated clinical value with rapid pain relief, long-lasting prevention of recurrence, and a favorable safety profile, serving as a preferred alternative to traditional corticosteroid therapy and a novel precision anti-inflammatory option for gout.. 该药物于8月获批，是中国首款自主研发的IgG1/κ型人源化抗IL-1β单克隆抗体，适应症为成人急性痛风性关节炎的治疗。该产品具有快速镇痛、长效预防复发以及良好的安全性，为传统糖皮质激素治疗提供了优选替代方案，并为痛风治疗提供了一种新型精准抗炎选择。Five products in the NDA stage are poised for launch: 五款处于新药申请（NDA）阶段的产品即将上市：3SBio has established a robust pipeline of five products currently under NDA review, covering therapeutic areas such as atopic dermatitis, ophthalmology, breast cancer, and weight management. Among them, 三生国健已建立起由五款产品组成的强劲管线，目前正处于新药上市申请（NDA）审评阶段，涵盖特应性皮炎、眼科、乳腺癌及体重管理等治疗领域。其中，NDAs have been accepted 保密协议已接受for 为了611 (anti-IL-4Rα mAb) 611（抗IL-4Rα单克隆抗体）for moderate-to-severe atopic dermatitis in adults, and 用于成人中度至重度特应性皮炎，以及601A (anti-VEGF mAb) 601A（抗VEGF单克隆抗体）for macular edema following branch retinal vein occlusion. In-licensed products, including 用于分支视网膜静脉阻塞后的黄斑水肿。授权引进的产品，包括Liporaxel® Paclitaxel Oral Solution Liporaxel® 紫杉醇口服溶液for HER2-negative breast cancer, 对于HER2阴性乳腺癌，DB-1303 (HER2 ADC) DB-1303（HER2抗体偶联药物）for HER2-positive breast cancer, and 用于HER2阳性乳腺癌，以及WS2403 ( WS2403（GLP-1 胰高血糖素样肽-1receptor agonist) 受体激动剂for chronic weight management in overweight or obese adults, have also advanced to the NDA stage. These products are expected to be approved sequentially, providing substantial product reserves for the Company's sustainable growth. 用于超重或肥胖成人慢性体重管理的产品也已推进至新药申请（NDA）阶段。预计这些产品将陆续获批，为公司的可持续增长提供充足的产品储备。III. Constructing a Multi-Therapeutic Pipeline Matrix to Solidify Long-Term Core Competitive Advantages 三、构建多治疗领域管线矩阵，巩固长期核心竞争优势3SBio's R&D pipeline continues to expand, featuring 25 key investigational drug candidates across core therapeutic areas including hemoncology, autoimmune diseases, nephrology, dermatology, and weight management. 三生制药的研发管线持续扩展，涵盖血液肿瘤、自身免疫性疾病、肾脏病、皮肤病及体重管理等核心治疗领域的25个关键在研候选药物。Hemato-oncology: Strategic layout of bispecific antibodies/fusion proteins to establish differentiated advantages. 血液肿瘤学：双特异性抗体/融合蛋白的战略布局，以建立差异化优势。TPIAO® (recombinant human thrombopoietin injection) TPIAO®（重组人血小板生成素注射液）has been cleared by the U.S. FDA to initiate a global multi-center bridging clinical trial for the treatment of thrombocytopenia associated with chronic liver disease. 已获美国食品药品监督管理局（FDA）批准，启动一项针对慢性肝病相关血小板减少症治疗的全球多中心桥接临床试验。705 (anti-PD-1/HER2 bispecific antibody) 705（抗PD-1/HER2双特异性抗体）has entered Phase II clinical trials for HER2-positive solid tumors, standing as the only drug with this target actively advancing in clinical stages in China, demonstrating significant differentiation. 已进入针对HER2阳性实体瘤的II期临床试验，是中国目前唯一在该靶点上积极推进临床阶段的药物，展现出显著的差异化优势。706 (anti-PD-1/PD-L1 bispecific antibody) 706（抗PD-1/PD-L1双特异性抗体）has entered Phase II trials for advanced non-small cell lung cancer and advanced gastrointestinal tumors. 已进入针对晚期非小细胞肺癌和晚期胃肠道肿瘤的II期临床试验。708 (anti-PD-1/TGFβ bispecific antibody), 709 (anti-PD-1/LAG-3 bispecific antibody), and SPGL008 (anti-B7-H3 antibody/IL-15 fusion protein) 708（抗PD-1/TGFβ双特异性抗体）、709（抗PD-1/LAG-3双特异性抗体）和SPGL008（抗B7-H3抗体/IL-15融合蛋白）are all in Phase I clinical trials for solid tumors. 均处于实体瘤的I期临床试验阶段。SSS57 (long-acting ActRIIB-Ig Trap fusion protein) SSS57（长效ActRIIB-Ig诱捕融合蛋白）obtained IND clearance from the U.S. FDA for hematological disorders, marking the first innovative biased bispecific antibody entering clinical trials in China. The hemato-oncology pipeline is being continuously optimized, building a robust reserve of high-quality assets for long-term growth. 已获得美国食品药品监督管理局（FDA）针对血液系统疾病的临床试验许可（IND），标志着首个创新型偏倚性双特异性抗体在中国进入临床试验阶段。血液肿瘤产品线正在持续优化，为长期增长奠定坚实的高质量资产储备。Nephrology: Focusing on core unmet needs with a first-in-China novel-target portfolio. 肾脏病学：聚焦核心未满足需求，推出中国首创的新靶点产品组合。SSS55 (C3b bifunctional fusion protein) SSS55（C3b双功能融合蛋白）has entered Phase I trials for paroxysmal nocturnal hemoglobinuria, complement-mediated kidney diseases, and periodontitis, demonstrating Best-In-Class potential. 已进入针对阵发性睡眠性血红蛋白尿、补体介导的肾脏疾病和牙周炎的I期临床试验，展现出同类最佳潜力。SSS68 (long-acting anti-APRIL/BAFF bispecific antibody) SSS68（长效抗APRIL/BAFF双特异性抗体）has obtained IND approvals in both China and the U.S. for IgA nephropathy, making it the only long-acting bispecific antibody for this indication to enter clinical trials in China. 已在中国和美国获得针对IgA肾病的临床试验批准（IND），成为该适应症中唯一进入中国临床试验的长效双特异性抗体。Dermatology and Weight Management: Exploring new frontiers and expanding pipelines. 皮肤科与体重管理：探索新前沿并拓展产品线。WS204 (clascoterone cream) WS204（克拉索特龙乳膏）is in Phase III clinical trials for moderate-to-severe acne vulgaris. 正处于针对中度至重度寻常痤疮的III期临床试验阶段。SSS67 (anti-ActRIIA/ActRIIB bispecific antibody) SSS67（抗ActRIIA/ActRIIB双特异性抗体）has entered Phase I trials for overweight/obesity. 已进入超重/肥胖症的I期临床试验。Autoimmune Diseases: Multiple candidates entering pivotal trials, leading R&D in China. 自身免疫性疾病：多个候选药物进入关键性临床试验，研发实力在中国处于领先地位。Yisaituo® (amdokitug injection): Yisaituo®（阿莫多昔单抗注射液）：Patient enrollment completed for the Phase III trial in ankylosing spondylitis; first patient enrolled in the Phase III trial for non-radiographic axial spondyloarthritis. 强直性脊柱炎III期临床试验的患者入组已完成；非放射学中轴型脊柱关节炎III期临床试验已纳入首例患者。Yisaina® (anflekitug injection): Yisaina®（安弗基尤单抗注射液）：Dose-exploration Phase II study for intermittent gouty arthritis has been initiated. 间歇性痛风性关节炎的剂量探索II期研究已启动。610 (anti-IL-5 mAb): 610（抗IL-5单克隆抗体）：Patient enrollment completed for the Phase III trial in severe eosinophilic asthma in adults; Phase III enrollment for severe eosinophilic asthma in adolescents is ongoing. 成人重度嗜酸性粒细胞性哮喘的III期临床试验患者入组已完成；青少年重度嗜酸性粒细胞性哮喘的III期临床试验患者入组正在进行中。611 (anti-IL-4Rα mAb): 611（抗IL-4Rα单克隆抗体）：NDA submitted and accepted for moderate-to-severe atopic dermatitis in adults. 针对成人中重度特应性皮炎的新药申请（NDA）已提交并获受理。626 (anti-BDCA2 mAb): 626（抗BDCA2单克隆抗体）：Phase II trials for systemic lupus erythematosus and cutaneous lupus erythematosus are being initiated. 系统性红斑狼疮和皮肤性红斑狼疮的二期临床试验正在启动。627 (anti-TL1A mAb): 627（抗TL1A单克隆抗体）：Phase II enrollment initiated for ulcerative colitis. 溃疡性结肠炎二期临床试验入组启动。716 (OX40L/IL-31RA bispecific antibody): 716（OX40L/IL-31RA双特异性抗体）：Obtained IND clearances in both China and the U.S. for atopic dermatitis, with Phase I enrollment initiated. 已获得中国和美国的特应性皮炎新药临床试验（IND）批准，并已启动I期临床试验的受试者入组。In the early-stage pipeline, 在早期阶段管道中，717 (CD3/BCMA/CD19 humanized trispecific antibody) 717（CD3/BCMA/CD19人源化三特异性抗体）for systemic lupus erythematosus/lupus nephritis/rheumatoid arthritis, 用于系统性红斑狼疮/狼疮性肾炎/类风湿关节炎，718 (anti-TL1A/IL-23 bispecific antibody injection) 718（抗TL1A/IL-23双特异性抗体注射液）for inflammatory bowel disease, 用于炎症性肠病，719 (anti-TSLP/IL-4R bispecific antibody inhaler) 719（抗TSLP/IL-4R双特异性抗体吸入剂）for asthma/chronic obstructive pulmonary disease, and 用于哮喘/慢性阻塞性肺疾病，以及629 (oral IL-23R peptide) 629（口服IL-23R肽）for psoriasis/inflammatory bowel disease have all entered the IND or pre-clinical stages, showcasing the Company's forward-looking, end-to-end strategic layout in the autoimmune field. 针对银屑病/炎症性肠病的项目均已进入新药临床试验申请（IND）或临床前阶段，彰显了公司在自身免疫领域具有前瞻性的端到端战略布局。IV. ESG Practices Receive Authoritative Recognition, Demonstrating Sustainable Development Capabilities 四、ESG实践获权威认可，彰显可持续发展能力3SBio has consistently integrated Environmental, Social, and Governance principles into its entire operational and management processes. By continuously refining governance structures, fulfilling social responsibilities, and promoting green operations, the Company has achieved solid results in sustainable development, earning accolades from multiple authoritative platforms. 三生制药始终将环境、社会及治理（ESG）原则融入其整体运营和管理流程中。通过不断完善治理结构、履行社会责任以及推动绿色运营，公司在可持续发展方面取得了扎实成果，并赢得了多个权威平台的赞誉。In July 2026, 3SBio's Wind ESG rating was upgraded to 'AA', placing it in the top 3.2% of the biotechnology industry, which fully validates its comprehensive strength in risk management, compliance operations, and corporate social responsibility practices. Concurrently, the Company's implemented public welfare initiatives were once again recognized as an 'Excellent Case of Social Responsibility among Chinese Pharmaceutical Industrial Enterprises', reflecting the industry's acknowledgment of its dedication to philanthropy and corporate social responsibility.. 2026年7月，三生国健的Wind ESG评级上调至“AA”级，位列生物科技行业前3.2%，充分印证了其在风险管理、合规运营和企业社会责任实践方面的综合实力。与此同时，公司实施的公益项目再次获评“中国医药工业企业社会责任优秀案例”，体现了业界对其致力于慈善事业和企业社会责任的认可。Dr. Jing LOU, Chairman and Chief Executive Officer of 3SBio, commented: 三生制药董事长兼首席执行官楼敬伟博士评论道：'In early 2026, the biopharmaceutical sector was designated as a emerging strategic pillar industry in China. Amid the industry's ongoing shift toward high-quality growth, innovative R&D capabilities have emerged as the core engine driving sustained corporate expansion. Leveraging over 30 years of industry legacy, 3SBio stays true to its fundamental principles while actively pursuing innovation. 2026年初，生物医药行业被确立为中国新兴战略性支柱产业。在行业持续向高质量增长转型的背景下，创新研发能力已成为驱动企业持续扩张的核心引擎。三生制药依托三十余年的行业积淀，坚守初心，积极追求创新。The Company will continuously increase its R&D investment, deepen its focus on oncology, autoimmune diseases, and nephrology, optimize its R&D pipeline, and strengthen its talent pool. In the first half of this year, multiple approvals of key innovative drugs significantly expanded the Company's long-term growth prospects. 本公司将持续加大研发投入，深化在肿瘤学、自身免疫性疾病及肾脏病学领域的专注度，优化研发管线，并加强人才队伍建设。今年上半年，多款关键创新药的获批显著拓宽了本公司的长期增长前景。Moving forward, we will continue to accelerate the regulatory approval process for our late-stage pipeline, bringing more innovative drugs with substantial clinical value to serve a broader patient population.'. 展望未来，我们将继续加速推进后期研发管线的监管审批进程，带来更多具有显著临床价值的创新药物，以惠及更广泛的患者群体。SOURCE 3SBio Inc. 来源：三生国健股份有限公司21 二十一% %more press release views with 更多新闻稿浏览量，通过Request a Demo 申请演示