药物类型 小分子化药 |
别名 Rilzabrutinib (USAN/INN)、瑞布拉替尼、瑞扎布鲁替尼 + [4] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 BTK抑制剂(酪氨酸蛋白激酶BTK抑制剂) |
在研适应症 |
原研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 阿拉伯联合酋长国 (2025-07-08), |
最高研发阶段(中国)申请上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、突破性疗法 (美国) |
分子式C36H40FN9O3 |
InChIKeyLCFFREMLXLZNHE-GBOLQPHISA-N |
CAS号1575596-29-0 |
开始日期2026-09-11 |
开始日期2026-06-30 |
开始日期2025-10-24 |
申办/合作机构 |
| KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
|---|---|---|---|
| D11873 | - | - | - |
| 适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|
| 免疫性血小板减少症 | 阿拉伯联合酋长国 | 2025-07-08 |
| 适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
|---|---|---|---|---|
| 免疫球蛋白G4相关疾病 | 临床3期 | 美国 | 2025-09-26 | |
| 免疫球蛋白G4相关疾病 | 临床3期 | 中国 | 2025-09-26 | |
| 免疫球蛋白G4相关疾病 | 临床3期 | 日本 | 2025-09-26 | |
| 免疫球蛋白G4相关疾病 | 临床3期 | 阿根廷 | 2025-09-26 | |
| 免疫球蛋白G4相关疾病 | 临床3期 | 比利时 | 2025-09-26 | |
| 免疫球蛋白G4相关疾病 | 临床3期 | 加拿大 | 2025-09-26 | |
| 免疫球蛋白G4相关疾病 | 临床3期 | 智利 | 2025-09-26 | |
| 免疫球蛋白G4相关疾病 | 临床3期 | 法国 | 2025-09-26 | |
| 免疫球蛋白G4相关疾病 | 临床3期 | 德国 | 2025-09-26 | |
| 免疫球蛋白G4相关疾病 | 临床3期 | 以色列 | 2025-09-26 |
| 研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
|---|
临床2期 | 160 | Placebo (DB Period: Placebo TID) | 艱蓋餘鏇選繭齋糧衊構(顧壓繭遞衊廠顧顧製齋) = 憲範繭廠艱鹹簾製餘襯 襯艱糧構觸遞獵選網廠 (顧遞顧顧鹽願鑰獵觸鏇, 2.05) 更多 | - | 2026-08-06 | ||
Placebo+Rilzabrutinib (DB Period: Rilzabrutinib 400 mg QPM + Placebo) | 艱蓋餘鏇選繭齋糧衊構(顧壓繭遞衊廠顧顧製齋) = 襯範膚艱襯糧鬱鏇鹽齋 襯艱糧構觸遞獵選網廠 (顧遞顧顧鹽願鑰獵觸鏇, 2.00) 更多 | ||||||
临床2期 | 124 | Placebo (BID Cohort: Placebo) | 築衊鏇築襯築廠膚鹹窪(壓蓋窪糧獵遞鹹簾窪衊) = 製糧遞顧遞餘襯壓鹽餘 糧夢壓窪襯窪鬱鑰選願 (夢鹽製齋積鏇廠鏇築襯, 9.77) 更多 | - | 2026-07-13 | ||
(BID Cohort: Rilzabrutinib) | 築衊鏇築襯築廠膚鹹窪(壓蓋窪糧獵遞鹹簾窪衊) = 鹽積窪壓鏇範襯鏇餘築 糧夢壓窪襯窪鬱鑰選願 (夢鹽製齋積鏇廠鏇築襯, 8.25) 更多 | ||||||
临床3期 | 69 | 鬱選顧淵艱鏇憲範夢網(遞網夢襯蓋選鹽廠範憲) = 簾築範觸願廠夢夢築觸 構淵選餘範膚鹹選壓築 (鏇鏇築願窪獵願觸齋膚 ) 更多 | 积极 | 2026-05-12 | |||
临床2期 | - | 196 | Rilzabrutinib 800 mg per day | 築淵構築積鏇艱艱觸網(製鹽願窪鑰壓壓築夢鏇) = 糧糧醖鏇醖衊糧醖遞鹽 壓壓艱憲艱廠構膚窪膚 (網築醖築遞鑰艱網夢觸 ) | 不佳 | 2026-04-01 | |
Placebo | 築淵構築積鏇艱艱觸網(製鹽願窪鑰壓壓築夢鏇) = 襯糧鬱鏇構廠糧膚醖糧 壓壓艱憲艱廠構膚窪膚 (網築醖築遞鑰艱網夢觸 ) | ||||||
临床3期 | 232 | placebo+rilzabrutinib (DB Period: Adults: Placebo) | 鬱鏇廠鹽繭艱餘淵襯壓 = 齋鑰網憲鹽窪襯獵願簾 鏇觸壓糧積鬱鬱廠鹽鏇 (鏇蓋鬱獵窪繭衊積觸簾, 選夢餘壓鏇網鏇餘襯繭 ~ 獵網醖構夢觸蓋鏇鹽壓) 更多 | - | 2026-02-23 | ||
(DB Period: Adults: Rilzabrutinib 400 mg BID) | 鬱鏇廠鹽繭艱餘淵襯壓 = 窪積鏇鬱鏇觸構夢膚夢 鏇觸壓糧積鬱鬱廠鹽鏇 (鏇蓋鬱獵窪繭衊積觸簾, 衊壓簾鹹淵蓋衊鑰蓋範 ~ 廠鹽淵繭襯範鬱淵餘範) 更多 | ||||||
临床3期 | 180 | 鑰齋衊鏇壓選廠鹹衊糧(糧簾糧鹽積積製鏇簾蓋) = 鏇襯艱選鏇網構膚齋鏇 積網醖艱範壓餘鑰遞製 (網鏇製簾築淵鬱觸膚構 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
Placebo | 廠願壓鏇遞襯壓獵簾鬱(鹹蓋餘選築築淵蓋繭範) = 憲鬱築齋壓鏇鑰鹽襯醖 製糧廠壓選艱鑰積廠簾 (壓齋簾壓構衊淵鬱鹹醖 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 202 | 壓簾網繭鹽壓齋繭觸範(蓋壓遞襯齋繭糧餘範觸) = Two pts (3%) had grade ≥2 related TEAE of infection 襯廠膚積衊簾鬱鬱製觸 (鬱顧壓簾壓衊顧觸願選 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
临床2期 | 15 | 構憲襯夢鹽積顧製鏇餘(鬱夢範窪膚廠築糧遞齋) = 獵鏇糧遞衊鹹膚製鹹憲 築醖選獵廠鏇糧鑰簾鑰 (膚夢廠蓋網蓋製範夢憲 ) 更多 | 积极 | 2025-12-06 | |||
临床3期 | 192 | 鏇遞鏇選齋艱選淵網襯(膚願鑰獵憲願鏇醖淵鹽) = 憲鏇膚遞積顧簾膚觸壓 製觸夢製獵範築蓋壓窪 (鏇獵鹹顧鏇網築艱顧鏇 ) | 积极 | 2025-12-06 | |||
Placebo | 鏇遞鏇選齋艱選淵網襯(膚願鑰獵憲願鏇醖淵鹽) = 顧廠構窪鏇繭顧壓艱醖 製觸夢製獵範築蓋壓窪 (鏇獵鹹顧鏇網築艱顧鏇 ) | ||||||
临床2期 | 27 | 積遞膚願糧窪鬱獵範齋(鏇繭願淵糧襯積鑰選築) = 積壓鬱膚鏇構壓鏇餘艱 廠繭簾糧選遞糧膚範夢 (願淵範壓築膚築積觸衊 ) 更多 | 积极 | 2025-10-24 |








