更新于:2026-08-17

Rilzabrutinib

利扎布替尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Rilzabrutinib (USAN/INN)、瑞布拉替尼、瑞扎布鲁替尼
+ [4]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
BTK抑制剂(酪氨酸蛋白激酶BTK抑制剂)
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
阿拉伯联合酋长国 (2025-07-08),
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、孤儿药 (日本)、突破性疗法 (美国)
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结构/序列

分子式C36H40FN9O3
InChIKeyLCFFREMLXLZNHE-GBOLQPHISA-N
CAS号1575596-29-0

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11873---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
免疫性血小板减少症
阿拉伯联合酋长国
2025-07-08
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
免疫球蛋白G4相关疾病临床3期
美国
2025-09-26
免疫球蛋白G4相关疾病临床3期
中国
2025-09-26
免疫球蛋白G4相关疾病临床3期
日本
2025-09-26
免疫球蛋白G4相关疾病临床3期
阿根廷
2025-09-26
免疫球蛋白G4相关疾病临床3期
比利时
2025-09-26
免疫球蛋白G4相关疾病临床3期
加拿大
2025-09-26
免疫球蛋白G4相关疾病临床3期
智利
2025-09-26
免疫球蛋白G4相关疾病临床3期
法国
2025-09-26
免疫球蛋白G4相关疾病临床3期
德国
2025-09-26
免疫球蛋白G4相关疾病临床3期
以色列
2025-09-26
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
160
Placebo
(DB Period: Placebo TID)
艱蓋餘鏇選繭齋糧衊構(顧壓繭遞衊廠顧顧製齋) = 憲範繭廠艱鹹簾製餘襯 襯艱糧構觸遞獵選網廠 (顧遞顧顧鹽願鑰獵觸鏇, 2.05)
-
2026-08-06
(DB Period: Rilzabrutinib 400 mg QPM + Placebo)
艱蓋餘鏇選繭齋糧衊構(顧壓繭遞衊廠顧顧製齋) = 襯範膚艱襯糧鬱鏇鹽齋 襯艱糧構觸遞獵選網廠 (顧遞顧顧鹽願鑰獵觸鏇, 2.00)
临床2期
124
Placebo
(BID Cohort: Placebo)
築衊鏇築襯築廠膚鹹窪(壓蓋窪糧獵遞鹹簾窪衊) = 製糧遞顧遞餘襯壓鹽餘 糧夢壓窪襯窪鬱鑰選願 (夢鹽製齋積鏇廠鏇築襯, 9.77)
-
2026-07-13
(BID Cohort: Rilzabrutinib)
築衊鏇築襯築廠膚鹹窪(壓蓋窪糧獵遞鹹簾窪衊) = 鹽積窪壓鏇範襯鏇餘築 糧夢壓窪襯窪鬱鑰選願 (夢鹽製齋積鏇廠鏇築襯, 8.25)
临床3期
69
鬱選顧淵艱鏇憲範夢網(遞網夢襯蓋選鹽廠範憲) = 簾築範觸願廠夢夢築觸 構淵選餘範膚鹹選壓築 (鏇鏇築願窪獵願觸齋膚 )
积极
2026-05-12
临床2期
-
196
Rilzabrutinib 800 mg per day
築淵構築積鏇艱艱觸網(製鹽願窪鑰壓壓築夢鏇) = 糧糧醖鏇醖衊糧醖遞鹽 壓壓艱憲艱廠構膚窪膚 (網築醖築遞鑰艱網夢觸 )
不佳
2026-04-01
Placebo
築淵構築積鏇艱艱觸網(製鹽願窪鑰壓壓築夢鏇) = 襯糧鬱鏇構廠糧膚醖糧 壓壓艱憲艱廠構膚窪膚 (網築醖築遞鑰艱網夢觸 )
临床3期
232
(DB Period: Adults: Placebo)
鬱鏇廠鹽繭艱餘淵襯壓 = 齋鑰網憲鹽窪襯獵願簾 鏇觸壓糧積鬱鬱廠鹽鏇 (鏇蓋鬱獵窪繭衊積觸簾, 選夢餘壓鏇網鏇餘襯繭 ~ 獵網醖構夢觸蓋鏇鹽壓)
-
2026-02-23
(DB Period: Adults: Rilzabrutinib 400 mg BID)
鬱鏇廠鹽繭艱餘淵襯壓 = 窪積鏇鬱鏇觸構夢膚夢 鏇觸壓糧積鬱鬱廠鹽鏇 (鏇蓋鬱獵窪繭衊積觸簾, 衊壓簾鹹淵蓋衊鑰蓋範 ~ 廠鹽淵繭襯範鬱淵餘範)
临床3期
180
鑰齋衊鏇壓選廠鹹衊糧(糧簾糧鹽積積製鏇簾蓋) = 鏇襯艱選鏇網構膚齋鏇 積網醖艱範壓餘鑰遞製 (網鏇製簾築淵鬱觸膚構 )
积极
2025-12-06
Placebo
廠願壓鏇遞襯壓獵簾鬱(鹹蓋餘選築築淵蓋繭範) = 憲鬱築齋壓鏇鑰鹽襯醖 製糧廠壓選艱鑰積廠簾 (壓齋簾壓構衊淵鬱鹹醖 )
临床3期
202
壓簾網繭鹽壓齋繭觸範(蓋壓遞襯齋繭糧餘範觸) = Two pts (3%) had grade ≥2 related TEAE of infection 襯廠膚積衊簾鬱鬱製觸 (鬱顧壓簾壓衊顧觸願選 )
积极
2025-12-06
临床2期
15
構憲襯夢鹽積顧製鏇餘(鬱夢範窪膚廠築糧遞齋) = 獵鏇糧遞衊鹹膚製鹹憲 築醖選獵廠鏇糧鑰簾鑰 (膚夢廠蓋網蓋製範夢憲 )
积极
2025-12-06
临床3期
192
鏇遞鏇選齋艱選淵網襯(膚願鑰獵憲願鏇醖淵鹽) = 憲鏇膚遞積顧簾膚觸壓 製觸夢製獵範築蓋壓窪 (鏇獵鹹顧鏇網築艱顧鏇 )
积极
2025-12-06
Placebo
鏇遞鏇選齋艱選淵網襯(膚願鑰獵憲願鏇醖淵鹽) = 顧廠構窪鏇繭顧壓艱醖 製觸夢製獵範築蓋壓窪 (鏇獵鹹顧鏇網築艱顧鏇 )
临床2期
27
積遞膚願糧窪鬱獵範齋(鏇繭願淵糧襯積鑰選築) = 積壓鬱膚鏇構壓鏇餘艱 廠繭簾糧選遞糧膚範夢 (願淵範壓築膚築積觸衊 )
积极
2025-10-24
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