更新于:2026-08-03

Pembrolizumab/Hyaluronidase

帕博利珠单抗/透明质酸酶

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体、酶
别名
Pembrolizumab/MK-5180、Pembrolizumab/VX-869、MK 3475A
+ [4]
作用方式
调节剂、抑制剂
作用机制
透明质酸调节剂、PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
非在研适应症-
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)申请上市
特殊审评孤儿药 (日本)、突破性疗法 (中国)、优先审评 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
错配修复缺陷或微卫星高度不稳定性结直肠癌
美国
2026-02-10
卵巢癌
美国
2026-02-10
胆道癌
美国
2025-09-19
皮肤鳞状细胞癌
美国
2025-09-19
子宫内膜癌
美国
2025-09-19
食管癌
美国
2025-09-19
肝细胞癌
美国
2025-09-19
恶性胸膜间皮瘤
美国
2025-09-19
黑色素瘤
美国
2025-09-19
梅克尔细胞癌
美国
2025-09-19
MSI-H 癌症
美国
2025-09-19
非小细胞肺癌
美国
2025-09-19
肾细胞癌
美国
2025-09-19
头颈部鳞状细胞癌
美国
2025-09-19
胃癌
美国
2025-09-19
尿路上皮癌
美国
2025-09-19
三阴性乳腺癌
美国
2025-09-19
宫颈癌
美国
2025-09-19
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肌层浸润性膀胱癌申请上市
美国
2025-10-23
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
美国
2024-11-21
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
日本
2024-11-21
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
德国
2024-11-21
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
危地马拉
2024-11-21
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
秘鲁
2024-11-21
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
波兰
2024-11-21
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
罗马尼亚
2024-11-21
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
韩国
2024-11-21
PD-L1阳性非小细胞肺癌临床3期
西班牙
2024-11-21
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
147
(Arm A: Pembrolizumab (+) Berahyaluronidase Alfa SC →Pembrolizumab IV)
觸鏇衊窪齋遞鑰夢製積 = 淵憲鑰醖齋鑰鹹襯製襯 製獵鏇遞壓鹽積鬱鬱齋 (築鏇觸鑰艱壓膚網網鏇, 鹹鹹鏇鬱顧蓋壓衊壓鹹 ~ 窪觸憲夢鹽積窪顧蓋糧)
-
2026-04-08
(Arm B: Pembrolizumab IV→Pembrolizumab (+) Berahyaluronidase Alfa SC)
觸鏇衊窪齋遞鑰夢製積 = 遞簾製積觸膚網淵繭構 製獵鏇遞壓鹽積鬱鬱齋 (築鏇觸鑰艱壓膚網網鏇, 繭遞夢構窪廠窪網鬱淵 ~ 獵齋網艱鏇網鬱鏇襯積)
临床3期
39
(Arm 1: Pembrolizumab Formulated With Berahyaluronidase Alfa + Platinum Doublet Chemotherapy)
網襯網廠壓範選糧簾積 = 憲鹽鏇網齋鬱壓製願繭 製繭願膚鹹繭鏇顧構鏇 (遞壓繭鬱簾鑰鹹衊築醖, 憲壓齋積鏇鑰襯範餘蓋 ~ 觸餘廠鬱憲範願製鑰醖)
-
2025-11-12
網襯網廠壓範選糧簾積 = 鑰願範艱製壓鬱齋築積 製繭願膚鹹繭鏇顧構鏇 (遞壓繭鬱簾鑰鹹衊築醖, 齋願製壓淵衊糧構鹽鏇 ~ 餘顧窪憲鹹鏇選鹹製醖)
临床3期
377
(Arm 1: Pembrolizumab Formulated With Berahyaluronidase Alfa + Platinum Doublet Chemotherapy)
艱蓋鹽衊鹹網淵網廠窪(製襯範鬱壓壓網積網廠) = 顧網築鏇窪繭鹽鹽繭鑰 構餘鹽構淵鏇襯鏇壓窪 (繭觸築衊顧鬱糧憲憲網, 40.41)
-
2025-07-28
(Arm 2: Pembrolizumab + Platinum Doublet Chemotherapy)
艱蓋鹽衊鹹網淵網廠窪(製襯範鬱壓壓網積網廠) = 鬱齋衊壓網襯願艱築窪 構餘鹽構淵鏇襯鏇壓窪 (繭觸築衊顧鬱糧憲憲網, 26.23)
临床1期
90
Pembrolizumab with berahyaluronidase alfa (MK-3475A)
顧繭襯膚夢繭積艱艱鹹(獵獵鹽遞壓衊鬱壓齋願) = 醖遞淵餘醖壓憲願壓齋 廠獵窪鬱膚鏇獵願鏇壓 (獵膚觸齋窪廠顧糧願膚, 562 ~ 2382)
-
2025-04-28
临床3期
转移性非小细胞肺癌
ROS1 Gene Mutation Negative | ALK Gene Mutation Negative | EGFR Gene Mutation Negative
377
Pembrolizumab SC 790 mg Q6W
餘積衊顧壓願觸遞願繭(壓觸繭獵築鑰憲廠製遞): Ratio = 1.14 (96% CI, 1.06 ~ 1.22)
非劣
2025-03-27
Pembrolizumab IV 400 mg Q6W
临床3期
378
subcutaneous pembrolizumab (MK-3475A)
簾膚繭網獵築獵觸夢範(製願淵獵觸範製網衊夢) = The Phase 3 trial met its dual primary pharmacokinetic (PK) endpoints. 範鏇餘築艱積顧遞鏇構 (憲壓鏇餘壓網醖鹹蓋鹽 )
非劣
2024-11-19
intravenous pembrolizumab
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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