Cemiplimab-RWLC

每周抗体专利速递 | 2026 W33B 周期：2026 年 8 月 7 日 – 8 月 14 日（W33B 周报）数据来源：USPTO PreGrant 公开 + EPO OPS；综合评分 = 技术新颖度×40% + 申请人权重×25% + 潜在影响×20% + 可读性×15%精选条数：9 篇（全部来自本期 Excel 中标红条目，照单全收，已逐一联网核实）⚙️ 运行概况 指标 数据 检索窗口 2026-08-07 ~ 2026-08-14 后端 EPO OPS (164) + USPTO PPUBS (134) = 298 去重后267 篇 关键词过滤 87 篇 优先权日过滤 35 篇（≤2 年） 精选9 篇 全文获取 9/9（全部 USPTO / EPO 直取，无需同族回退） 耗时 464.6 秒（~7.8 分钟）📊 本期概览 指标 数值 候选池 35 篇（已评分） 红色精选9 篇 综合最高分 80.2（US-20260234286-A1，Regeneron MUC16×CD3） 覆盖领域 ADC · 双抗 · 多抗 · 单抗 · 融合蛋白 · 创新递送🔥 亮点速读 1. Regeneron 三连发：MUC16×CD3 双抗/ADC（ubamatamab 家族，已在铂耐药卵巢癌 II 期）、CACNG1 抗体介导的 AAV 骨骼肌靶向递送（基因治疗新赛道）、CCR8 单抗（BMS 系）— Regeneron 一家独占 3 席。 2. Janssen 抗 Vβ17/抗 CD123 双抗：用 TCR Vβ 链而非 CD3 做 T 细胞引导臂，机制独特，US 已授权（US12264197B2）。 3. BMS imzokitug（CCR8 单抗）新用途：非岩藻糖基化 IgG1，专杀肿瘤浸润 Treg，多瘤种 II 期进行中。 4. Regeneron CACNG1 抗体介导 AAV 骨骼肌递送：用抗体决定基因治疗去向，解决 AAV 脱靶肝脏蓄积问题。 5. MSKCC 抗 IL-10R 抗体：原位疫苗（ISV）联用策略，阻断免疫抑制性细胞因子信号，转化医学新思路。 6. Kiniksa KPL-387（抗 IL-1R1）：获 FDA 孤儿药认定，复发心包炎每月一次皮下注射，II 期数据已支撑 III 期启动。 7. Guidant/Sonnet IL-12–白蛋白结合域融合蛋白：ABD 延长细胞因子半衰期，配套下游纯化 + 液体制剂专利同步公开。 8. U Hamburg-Eppendorf 抗 IgE 多抗：优先权仅 2025-02，最年轻，过敏疾病多抗新玩家。 9. Qilu Puget IL-33 + TSLP 抗体混合物：优先权 2024-06，双通路过敏/炎症组合，WO 同族已公开。1️⃣ Anti-MUC16/CD3 双抗 + ADC（Regeneron） 项目 内容 公开号US-20260234286-A1 标题 Anti-MUC16 Antibodies, Antibody-Drug Conjugates, and Bispecific Antigen-Binding Molecules that Bind MUC16 and CD3 申请人 Regeneron Pharmaceuticals, Inc. 综合评分80.2 （技术 100 / 申请人 100 / 影响 50 / 可读 35） 领域 ADC · 双抗 对应产品Ubamatamab（REGN4018） ，MUC16×CD3 BiTE 双抗 同族规模85 件 ，覆盖 US/EP/JP/CN/KR/CA/AU/BR/MX/IL 等 已授权 US-12570764-B2（2026-03-10 授权） 技术解读：本专利家族保护 MUC16（CA125）与 CD3 的双特异性抗原结合分子，可呈双抗形态，也可做成 ADC 形态（偶联细胞毒素）。MUC16 在卵巢癌、肺癌等多种上皮肿瘤高表达，CD3 端负责招募 T 细胞杀伤。这是 Regeneron 自家的"双抗+ADC 双模态"布局。 背景知识：Ubamatamab 是已公开临床数据的 MUC16×CD3 双抗，体外 EC50 达 13.6 pM（人 T 细胞对 OVCAR-3），在复发卵巢癌 I 期已显示持久临床活性；目前在铂耐药卵巢癌、低级别浆液性卵巢癌（LGSOC）、SMARCB1 缺陷恶性肿瘤等多个 II 期推进，并探索与 cemiplimab（抗 PD-1）联用。 行业影响：Regeneron 在 W33B 同时公开 MUC16×CD3、CACNG1、CCR8 三条不同赛道抗体，显示其"双抗+基因递送+免疫调节"三线并进的管线厚度。MUC16×CD3 若 LGSOC 数据在秋季医学会议兑现，有望成为该罕见亚型首个靶向疗法。 ⚑ 关注点 • 优先权日：基础优先权可追溯至 2016-09-23，属"长寿家族"，主同族（US-12570764-B2）已于 2026-03-10 获授权，推断研发阶段已进至临床 II 期（LGSOC、铂耐药卵巢癌），属成熟后期资产。 • 同族授权进展：US 已授权；EP/JP/CN/KR/CA/AU 等同族仍部分 pending，建议关注 EP17784089.9A（分案 EP23182446.7A 待审）的权利要求范围与分案策略。 • 偶联类 FTO 风险：本专利同时覆盖"裸双抗"和"ADC 偶联"两种形态，权利要求范围宽；做连接子/载荷（尤其 MMAE/DM1 类经典毒素）需重点排查 Regeneron 与 Seagen/ImmunoGen 的交叉许可状况，FTO 检索应覆盖 C07K16/3092 + A61K47/6849 双 IPC 交集。2️⃣ 抗 Vβ17 / 抗 CD123 双抗（Janssen） 项目 内容 公开号US-20260234252-A1 标题 Anti-V Beta 17 / Anti-CD123 Bispecific Antibodies 申请人 Janssen Biotech, Inc. 综合评分58.2 （技术 50 / 申请人 100 / 影响 40 / 可读 35） 领域 双抗（BsAb） 同族基础 PCT/IB2020/051202（优先权 2019-03-11） 已授权 US-12264197-B2（2025-04-01 授权） 技术解读：用抗 TCR Vβ17（而非经典 CD3ε）作为 T 细胞引导臂，另一端结合肿瘤抗原 CD123（IL-3Rα，白血病/淋巴瘤靶点）。关键创新是"选 T 细胞的方式"——通过 Vβ 谱系选择性激活特定 T 细胞亚群，而非广谱 CD3 激活，理论上可改善安全性/选择性。权利要求明确覆盖双抗、三抗、四抗等多特异性形态。 背景知识：CD123 在 AML、BPDCN、霍奇金淋巴瘤等血液肿瘤高表达，是成熟靶点（tagraxofusp 已上市）。但 Vβ 引导臂是差异化设计——不同 Vβ 家族在个体间分布不同，需考虑患者 TCR 谱系匹配问题。 行业影响：Janssen 在双抗 TCE 赛道同时布局多条引导臂路线（CD3、Vβ、DLL3 等），本专利显示其"不把鸡蛋放一个篮子"的策略。与同族 AU2020235475B2 中披露的优化型相比，本 US 同族增加了多特异性（三抗/四抗）权利要求。 ⚑ 关注点 • 优先权日：最早优先权 2019-03-11（美国临时 62/816,464），推断研发阶段约 临床 I/II 期，属中期资产；US 主专利已授权（US12264197B2，2042 年到期）。 • 同族授权进展：US 已授权；JP-2022523442-A 已公开（2022-04-21），CN/JP/EP/AU 部分 pending；建议关注 CN 同族审查意见中对 Vβ 特异性权利要求的支持度。 • FTO 风险：本专利属 TCE 双抗，连接子/载荷非其保护重点，但 CD3 替代引导臂（Vβ） 是新兴分支，需排查与 Amplimmune/GSK（Vβ 引导 TCE）相关专利的重叠；Vβ17 人群覆盖率约 5-8%，商业价值受患者分层限制。3️⃣ 抗 CCR8 单抗治疗癌症（BMS） 项目 内容 公开号US-20260234278-A1 标题 Anti-CCR8 Antibodies for Treating Cancer 申请人 Bristol-Myers Squibb Company 综合评分55.2 （技术 30 / 申请人 100 / 影响 65 / 可读 35） 领域 单抗（肿瘤免疫） 对应产品Imzokitug（BMS-986340） 同族 与 Genentech/Roche CCR8 家族交叉，优先权约 2022 技术解读：非岩藻糖基化（NF）人源化 IgG1 抗 CCR8 单抗。CCR8 选择性高表达于肿瘤浸润 Tregs，本抗体通过增强的 ADCC 选择性清除免疫抑制性 Tregs，解除肿瘤微环境免疫抑制。这是"靶向 Treg depletion"策略的代表性分子。 背景知识：临床前数据显示抗 CCR8 抗体介导的 Treg 清除可驱动促炎反应、抑制肿瘤生长。BMS 已推进多项 II 期：NCT07680764（联用 pumitamig + 含铂双药化疗一线治 NSCLC，2026-08-15 启动）、NCT07226856（联用 nivolumab + 吉西他滨/白蛋白紫杉醇治胰腺癌）。胃癌数据 ORR 32.5%、mOS 22.64 个月。 行业影响：CCR8 赛道竞争激烈——Gilead（denikitug/GS-1811，US12122764B2 已授权）、LaNova、齐鲁（QLP2117）、InnoCare（CM369）、Duality（DT-7012，首个 CCR8-ADC）多点开花。BMS 的优势在于"非岩藻糖基化 + 联用自家 PD-1（nivolumab）"的组合拳。 ⚑ 关注点 • 优先权日：本 US 公开文本优先权约 2022 年（与 Genentech WO2024077239A1 同族交叉），推断研发阶段 临床 II 期，属中期资产。 • 同族授权进展：Gilead 同族（US12122764B2）已率先授权；BMS 本同族在 US 仍为公开申请，EP 同族（EP4532547A1，2025-04-09）pending；建议关注 EP 审查意见对"非岩藻糖基化 + CCR8 特异性"组合权利要求的接受度。 • FTO 风险：CCR8 单抗属裸抗，无连接子/载荷问题；但需注意与 Gilead 已授权专利（US12122764B2）在 CCR8 抗原结合序列上的自由度冲突，做序列比对（freedom-to-operate 序列检索）是必要的。4️⃣ 抗 CACNG1 抗体治疗肌肉相关疾病（Regeneron） 项目 内容 公开号US-20260234660-A1 标题 Treatment of Muscle Related Disorders with Anti-Human CACNG1 Antibodies 申请人 Regeneron Pharmaceuticals, Inc. 综合评分50.2 （技术 30 / 申请人 100 / 影响 40 / 可读 35） 领域 单抗 / 创新递送 对应技术 AAV 衣壳 CACNG1 重定向 + 抗体-DMPK siRNA 偶联 同族 WO/EP/AU/IL/KR/MX 多国布局，优先权约 2022-2023 技术解读：CACNG1（钙电压门控通道 γ1 亚基）是骨骼肌高特异性表达的蛋白。本专利家族保护两大应用：① 用抗 CACNG1 抗体重定向 AAV 衣壳至骨骼肌，实现基因治疗的肌肉特异性递送（AAV9 W503A / N272A 等突变体）；② 抗 CACNG1 抗体–DMPK siRNA 偶联物，治疗肌肉相关疾病（DM1 等）。 背景知识：2026 ASGCT 会议公布数据显示，CACNG1 重定向 AAV 在小鼠和猴中骨骼肌转导显著增强，而肝、心转导大幅下降——解决了 AAV 基因治疗"脱靶至肝脏"的老大难问题。Regeneron 首席科学官 George Yancopoulos 公开表示"相信已成为该领域领导者"。 行业影响：这是抗体技术跨界赋能基因治疗的典型案例。传统 AAV 衣壳工程 + 抗体介导的靶向递送（"抗体伪装 AAV"）是当下基因治疗最热方向之一。Regeneron 同时布局抗体序列、AAV 突变体、治疗方法、制剂多条权利要求。 ⚑ 关注点 • 优先权日：同族优先权约 2022-2023（FKRP 缺陷/肢带型肌营养不良模型），推断研发阶段为临床前晚期至早期临床过渡，属较早期资产。 • 同族授权进展：主要为 PCT/US 公开阶段，EP/AU/IL/KR/MX 同族 pending；因属新兴交叉领域，审查员检索空间大，授权前景较好，但权利要求可能被限缩至"特定 AAV 突变体 + CACNG1 抗体组合"。 • FTO 风险：抗体–AAV 偶联属创新递送，需排查与 Penn/费城儿童医院（AAV 衣壳工程）、Spirovant（肺靶向 AAV）等已有 AAV 靶向递送专利的重叠；抗体–DMPK siRNA 偶联部分需关注 Alnylam/Regeneron 既有 siRNA 偶联协议的许可状况。5️⃣ 抗 IgE 多抗治疗 IgE 关联疾病（U Hamburg-Eppendorf） 项目 内容 公开号EP4789727 标题 Antibody for Use in a Therapy of an IgE-Associated Disease 申请人 Universität Hamburg-Eppendorf（德国） 综合评分48.8 （技术 50 / 申请人 40 / 影响 45 / 可读 65） 领域 多抗（multispecific）/ 过敏免疫 优先权日2025-02-11 （本期最年轻同族之一） 技术解读：针对 IgE 通路的多特异性抗体，用于 IgE 关联疾病（过敏性哮喘、特应性皮炎等）。虽申请人非产业界 tier-1，但"较新优先权 + 多抗形态 + 充分摘要"使其可读性得分突出。具体结合表位与多抗架构细节需以说明书序列表为准。 背景知识：IgE 通路是过敏疾病成熟靶点（奥马珠单抗抗 IgE、dupilumab 抗 IL-4Rα 均已上市）。多抗思路可能同时靶向 IgE 与其受体（CD23/FcεRI）或与其他炎症通路组合，以期更高应答率。 行业影响：学术机构主导的过敏多抗，若数据扎实有望通过许可进入产业界。需注意与已上市产品的差异化定位。 ⚑ 关注点 • 优先权日：2025-02-11，是本期 9 篇中最年轻的优先权，推断研发阶段为早期发现/先导优化，距临床验证尚早。 • 同族授权进展：本期仅见 EP 公开（EP4789727），尚未见 US/JP/CN 同族落地，处于早期布局阶段；授权前景取决于多抗架构新颖性与说明书支持度。 • FTO 风险：属多抗/裸抗，无连接子载荷问题；但 IgE/FcεRI/CD23 通路已被诺华（Xolair/奥马珠单抗）和赛诺菲/再生元（Dupixent）深度布局，需重点排查与已上市抗 IgE 抗体序列及治疗用途专利的重叠。6️⃣ IL-12–白蛋白结合域融合蛋白制备方法（Guidant / Sonnet） 项目 内容 公开号US-20260234210-A1 标题 Methods of Making Recombinant IL-12 Albumin Binding Domain Fusion Proteins 申请人 Guidant BioTherapeutics, Inc.（同族主申请人 Sonnet BioTherapeutics） 综合评分41.2 （技术 45 / 申请人 40 / 影响 40 / 可读 35） 领域 融合蛋白 / 细胞因子 优先权 美国临时 63/346,368（2023-05-27） 技术解读：保护重组 IL-12 ABD（白蛋白结合域）融合蛋白的下游制备工艺——连续纯化步骤实现高产率。技术核心是用 A10m3 变体 ABD 结合人血清白蛋白以延长 IL-12 半衰期，融合形式为 (p40)-linker-(p35) 或反向。配套制剂专利（JP2025523362A5 等同族）公开了含海藻糖、丙氨酸、甘氨酰甘氨酸、DTPA、聚山梨酯 20 的液体制剂（pH 7.5）。 背景知识：IL-12 是强效 Th1/CTL 诱导细胞因子，但系统性毒性大、半衰期短，历史临床挫折多。白蛋白结合策略（"albumin hitchhiking"）是当下解决细胞因子 PK 的主流思路之一，同类代表为 SON-1210（IL-12 + IL-15 双 payload + 全人源 ABD）。 行业影响：本专利偏"工艺+制剂"而非新分子，价值在于降低生产成本、保证批间一致性。Guidant/Sonnet 为小型公司，需关注其临床推进能力与合作伙伴。 ⚑ 关注点 • 优先权日：美国临时 2023-05-27，推断研发阶段约 临床前至 I 期早期，属早期资产。 • 同族授权进展：JP 同族（JP2025523362A5，制剂专利）已公开；US 主申请仍为公开阶段；建议关注 US 后续审查对"ABD 变体（A10m3）+ IL-12 融合"权利要求新颖性的判断。 • FTO 风险：属融合蛋白；ABD 技术平台本身受 Affibody / Stamatin / Diatheva 等公司专利覆盖，做 A10m3 等变体需确认是否落入 Affibody 白蛋白结合肽基础专利（EP 系）保护范围；IL-12 mutein 实现弱化和延长半衰期，增加治疗窗口是未来需要探索的一个方向。7️⃣ 抗 IL-10 受体抗体及应用（MSKCC） 项目 内容 公开号US-20260234240-A1 标题 IL-10 Receptor Antibodies and Methods of Use Thereof 申请人 Memorial Sloan-Kettering Cancer Center + Memorial Hospital 综合评分41.2 （技术 45 / 申请人 40 / 影响 40 / 可读 35） 领域 单抗 / 肿瘤免疫 CPC 数 20 个（覆盖最全，可读性好） 资助 NIH K08-CA248964 技术解读：抗 IL-10 受体（IL-10R / CD210a）抗体，用于阻断 IL-10 介导的免疫抑制信号。核心应用场景是原位疫苗（ISV）联用——在肿瘤内直接注射免疫激活剂时，加入抗 IL-10R 抗体阻断负反馈，同时增强先天免疫（NK/巨噬细胞直接杀伤）和适应性免疫（T 细胞 priming）。 背景知识：IL-10 由 Treg、巨噬细胞等分泌，抑制 NF-κB、下调 MHC II 和共刺激分子、促进 PD-L1 表达，是经典的免疫抑制性细胞因子。阻断 IL-10/IL-10R 可"松开刹车"。NIH 资助项目（K08-CA248964）正支持该方向的转化研究。 行业影响：与 PD-1/CTLA-4 等"T 细胞检查点"不同，IL-10R 阻断瞄准的是"先天免疫检查点 + 细胞因子负反馈"，属于更上游的免疫重编程思路。MSKCC 的学术背景使其更适合做机制探索，后续可能通过许可进入产业界。 ⚑ 关注点 • 优先权日：同族优先权约 2020-2022（NIH 资助项目周期），推断研发阶段为临床前验证至 I 期过渡，属早期。 • 同族授权进展：本期仅 US 公开（US-20260234240-A1），未见 EP/JP/CN 同族落地，属单一国家早期公开；学术机构专利通常同族布局有限，授权前景取决于权利要求是否够窄。 • FTO 风险：属裸抗，无连接子/载荷；但需注意与 IL-10 拮抗剂（如 Pegilodecakin 历史临床失败经验） 和抗 IL-10R 抗体（Roche RG7888 等）已有专利的序列重叠；联用 ISV 用途权利要求是差异化重点。8️⃣ 抗 IL-1R1 单抗治疗复发心包炎（Kiniksa） 项目 内容 公开号US-20260234277-A1 标题 Treatment of Recurrent Pericarditis by Delivery of Anti-Interleukin-1 Receptor Antibody 申请人 Kiniksa Pharmaceuticals, GmbH 综合评分35.2 （技术 30 / 申请人 40 / 影响 40 / 可读 35） 领域 单抗 / 心血管-炎症 对应产品KPL-387 同族 法国、德国、希腊、美国多中心，优先权约 2021-2022 技术解读：全人源 IgG2 抗 IL-1R1 单抗，阻断 IL-1α 和 IL-1β 信号，用于复发心包炎。设计目标是每月一次皮下注射液体制剂。已获 FDA 孤儿药认定（心包炎适应症）。 背景知识：Kiniksa 是心包炎领域深耕者，已上市产品 ARCALYST（rilonacept，IL-1 trap）自 2021 年上市以来创收超 8 亿美元（2026 Q2 净收入 2.436 亿美元，同比 +55%）。KPL-387 是其下一代"每月一针"产品，II 期 300 mg SC 每月组中位应答时间 4.0 天，CRP 正常化 8.0 天。III 期 PASTORALE 已启动入组。 行业影响：若 KPL-387 成功，将与 ARCALYST 形成"双产品覆盖"，巩固 Kiniksa 在复发心包炎这一利基市场的领导地位。KPL-1161（Fc 改造版，目标每季度一针）是更远期布局。 ⚑ 关注点 • 优先权日：同族优先权约 2021-2022，推断研发阶段已进至 III 期（PASTORALE 试验入组中），属最成熟资产之一，商业化窗口 2028/2029。 • 同族授权进展：US 主申请（US-20260234277-A1）仍为公开阶段；FR/DE/GR 等同族 pending；建议关注 US 审查对"每月一次 SC 液体剂型 + IL-1R1 全人源 IgG2"组合权利要求的支持度。 • FTO 风险：属裸抗，无连接子/载荷；但 IL-1 通路已被 Kiniksa 自家（ARCALYST）和 Sobi/Novartis（Ilaris/canakinumab）深度布局，KPL-387 作为"下一代"产品，其序列自由度和用途权利要求需与既有 IL-1R1 专利（含 Kiniksa 自家基础专利）做切割。9️⃣ 抗 IL-33 + 抗 TSLP 抗体混合物（Qilu Puget Sound） 项目 内容 公开号US-20260234234-A1 标题 Anti-IL33 and Anti-TSLP Antibodies, and Mixtures 申请人 Qilu Puget Sound Biotherapeutics Corp 综合评分35.2 （技术 30 / 申请人 40 / 影响 40 / 可读 35） 领域 单抗 / 过敏-炎症 同族 WO2025260048A2/A3（优先权 2024-06-14） 技术解读：抗 IL-33 抗体与抗 TSLP 抗体的混合物（非单一双抗），用于过敏/炎症疾病。同时靶向 IL-33 和 TSLP 两条上游警报素通路，以期在哮喘、特应性皮炎等适应症中获得比单通路阻断（如 dupilumab 抗 IL-4Rα、tezepelumab 抗 TSLP）更广的应答。 背景知识：TSLP 和 IL-33 是 2 型炎症的核心上游驱动因子，tezepelumab（抗 TSLP，AstraZeneca）和 astegolimab（抗 IL-33，Genentech）已在哮喘取得临床验证。将两者以混合物形式联合使用，是区别于"单分子双抗"的另一种双通路策略。 行业影响：齐鲁制药通过 Puget Sound（原 Pandion/Pure Tech 系）布局免疫双通路，显示中国药企在过敏/炎症生物药领域的国际化野心。混合物策略在生产工艺上比双抗 simpler，但商业化需分别维护两条产品线。 ⚑ 关注点 • 优先权日：2024-06-14（WO2025260048A2/A3），是本期第二年轻的优先权，推断研发阶段为先导优化至 IND-enabling，属早期。 • 同族授权进展：WO 同族（WO2025260048A2，2025-12-18 公开；A3 分案 2026-03-05）已公开；US 同族（US-20260234234-A1）同期公开；EP/JP/CN 同族预计 2026 下半年至 2027 落地。整体处于早期公开阶段。 • FTO 风险：属裸抗混合物，无连接子/载荷；但 TSLP 通路被 AZ（tezepelumab，基础专利已授权）和 Amgen（tegoprubart）深度布局，IL-33 通路被 Genentech（astegolimab）布局，需重点排查混合物用途权利要求与单通路已授权专利的重叠；"混合物"本身不构成新分子实体，FTO 主要落在序列自由度。📈 本期趋势小结 1. Regeneron 一家三发：MUC16×CD3（双抗/ADC，已授权）、CACNG1（基因治疗递送）、CCR8（免疫调节）三线并进，管线厚度惊人，且同族布局全球化。 2. T 细胞引导臂多样化：Janssen 用 Vβ17 而非 CD3，反映 TCE 双抗从"广谱 CD3 激活"走向"T 细胞亚群精准选择"的进化方向。 3. CCR8 Treg depletion 赛道：BMS、Gilead（已授权）、LaNova、齐鲁、InnoCare、Duality 六家以上同台竞技，联用 PD-1 是共识，需要有更好的临床药效来激励开发热情。 4. 抗体跨界基因治疗：CACNG1 重定向 AAV 显示"抗体决定基因递送去向"思路成熟，有望解决 AAV 脱靶肝脏蓄积问题，FTO 空间相对干净。 5. 过敏/炎症双通路兴起：U Hamburg 抗 IgE 多抗（最年轻，2025-02）+ Qilu Puget IL-33+TSLP 混合物（2024-06）显示利基适应症仍是创新温床，优先权普遍年轻化。 免责声明：本文基于公开专利文献与公开临床数据整理，仅供科研与产业情报参考，不构成任何投资、医疗或法律建议。专利权利要求范围以各国授权文本为准；临床数据以官方公布为准。引用本文内容请注明出处。版权：© 2026 抗体专利速递（每周）· 保留所有权利。

作者 | 草履虫  编辑 | 郑瑶 随着2026年上半年跨国药企（MNC）财报季基本落幕，全球制药企业TOP20榜单也随之出炉。 从排名来看，礼来以427.73亿美元的制药业务营收位居榜首，同时以49%的同比增速领跑TOP20，展现出强劲的增长势头。 艾伯维、强生、阿斯利康、罗氏、默沙东和辉瑞等传统制药巨头仍稳居第一梯队。与此同时，拜耳则基本与去年同期持平，同比增长0.2%（表1）。 值得关注的是，头部药企之间的增长分化正进一步加剧。 礼来、诺和诺德分别实现49%和18%的同比增长，以GLP-1药物为代表的代谢疾病赛道继续成为全球制药行业最重要的增长引擎之一；诺华和德国默克则成为TOP20中仅有的两家制药业务收入同比下滑的企业，降幅分别为2.0%和0.3%，整体业绩承压明显。 从高速增长到逆势下滑，不同药企在产品周期和核心品种表现上的差异，正在越来越直接地反映到半年报成绩上。 表1.2026上半年全球TOP20制药企业营收排名 数据来源：各公司财报整理 01礼来营收增速双领先 前三格局初现 礼来2026上半年总营收427.73亿美元，同比增长49%。制药业务收入和增速均位列头部MNC第一，与第二名艾伯维拉开108亿美元差距。其中，中国市场收入16.35亿美元，同比激增73%，增速同样位居已披露企业之首（表2）。 上半年，礼来旗下八款核心产品合计收入290.77亿美元，占总营收68%。其中替尔泊肽（Mounjaro和Zepbound）收入276.93亿美元（+88%），与竞争对手司美格鲁肽（175亿美元）拉开102亿美元差距，坐稳全球药王宝座。 此外，其口服小分子GLP-1药物奥氟格列隆（Orforglipron，Foundayo）上市首个季度即实现9800万美元销售额。 后续第三款GLP-1产品Retatrutide也已完成5项Ⅲ期临床，预计明年一季度递交上市申请，有望进一步巩固其在代谢领域的竞争优势。基于上半年的强劲表现，礼来再次上调全年营收预期至850亿—870亿美元。 艾伯维上半年总营收319.92亿美元，同比增长11.2%，位居制药业务营收榜第二名。其中免疫学业务收入160.76亿美元，同比增长15.7%，占公司总营收比例达到45.7%。 艾伯维在免疫学领域拥有三款重磅产品，分别是阿达木单抗（Humira）、利生奇珠单抗（Skyrizi）和乌帕替尼（Rinvoq）。 其中，作为曾经全球“药王”的Humira，受2023年专利到期及生物类似药竞争影响，销售额持续承压（图1）。今年上半年收入进一步下滑至14.44亿美元，同比下降37.2%。 图1.艾伯维3款自免产品销售额变化情况 图片来源：艾伯维官网数据整理 Skyrizi和Rinvoq正成为Humira之后艾伯维新的增长支柱。Skyrizi凭借多项适应症的快速拓展实现持续放量，2025年销售额高达175.62亿美元，同比增长49.87%（图1）；2026年上半年Skyrizi进一步实现99.88亿美元营收，同比增长27.3%，与Rinvoq合计销售额达到146.32亿美元，占免疫业务收入91%，占公司总营收46%。 在Skyrizi和Rinvoq的强力驱动下，艾伯维成功完成“后修美乐时代”的战略切换（图1），实现了由单一超级产品向多元化免疫平台的平稳过渡。 强生上半年总营收493.72亿美元（+8.2%）。其中，创新制药收入318.10亿美元（+9.4%），位居全球制药业务营收榜第三名。 强生的创新制药业务主要聚焦肿瘤、自免、神经、肺动脉高压、感染、心血管及代谢等六大板块，肿瘤业务的增长主要由达雷妥尤单抗（Darzalex）、阿帕他胺（Erleada）和西达基奥仑赛（Carvykti）等产品强劲驱动。 其中，达雷妥尤单抗（Darzalex）收入81.71亿美元（+20.6%），西达基奥仑赛（Carvykti）收入也强劲增长55.1%至12.54亿美元（2025H1为8.08亿美元）。 值得注意的是，强生的3款双抗产品开始发力，特立妥单抗（Tecvayli）、塔奎妥单抗（Talvey）、埃万妥单抗（Rybrevant）合计收入13.34亿美元（2025H1为8.29亿美元），其中后两款产品增速高达70%。 自免业务，古塞奇尤单抗（Tremfya）保持涨势，上半年收入36.54亿美元（+70.6%）。神经科学领域，抑郁症药物艾司氯胺酮鼻喷雾剂（Spravato）表现亮眼，上半年销售额达到10.52亿美元（+43.2%）。 从半年报成绩来看，强生正在稳步接近年初定下的千亿美元营收预期目标。并且，强生也基于上半年收入进一步上调了全年营收预期，由1003亿—1013亿美元调整至1008亿—1014亿美元。 02赛诺菲、BI、再生元 跑出“加速度” 今年上半年，勃林格殷格翰（BI）、再生元和赛诺菲的制药业务均保持较快增长，增幅分别达到20.1%、17.8%和15.7%，明显高于行业整体水平。 赛诺菲2026年上半年实现总营收257.42亿美元，同比增长15.7%。其中，度普利尤单抗（Dupixent）仍是公司最核心的增长引擎。 作为全球最畅销的自免药物，度普利尤单抗上半年销售额约108.83亿美元，同比增长34.4%，成为继替尔泊肽、司美格鲁肽和K药之后，全球又一款半年度销售额迈入“百亿美元俱乐部”的超级大单品。 随着其在特应性皮炎、哮喘、慢阻肺等2型炎症疾病中的持续渗透，赛诺菲预计，到2030年度普利尤单抗销售额有望达到约250亿欧元（约290亿美元），进一步向平台型超级单品迈进。 BI上半年总营收达到183.49亿美元，同比增长16.2%；其中，人用药品业务收入153.1亿美元，同比增长20.1%。 恩格列净（Jardiance）一款产品便贡献了66亿美元收入，是公司当前最主要的增长动力。 不过，BI并非只依赖一款成熟产品。2025年获批的肺纤维化药物那米司特（Jascayd）和HER2突变非小细胞肺癌药物宗艾替尼（Hernexeos）已经进入商业化阶段。 与此同时，GLP-1R/GCGR双激动剂Survodutide已进入Ⅲ期并取得积极数据，公司还启动了三项肿瘤Ⅲ期研究。 从半年报表现来看，BI今年总营收有望突破300亿欧元（约346亿美元），恩格列净销售额也有望超过100亿欧元（约115亿美元，不包括礼来收入）。 再生元上半年同样保持较快增长，实现营收78.96亿美元，同比增长17.8%。其中，与赛诺菲合作相关收入（主要来自Dupixent共同商业化）达到43.55亿美元，同比增长28%，成为业绩增长的重要驱动力。 产品端，眼科业务正加速向高剂量产品切换，阿柏西普（EYLEA HD）上半年全球销售额达到17.64亿美元，同比增长62%，其中美国市场销售额为10.65亿美元。 与此同时，传统阿柏西普眼内注射溶液（EYLEA）销售快速下滑，使EYLEA系列合计销售额降至33.45亿美元，同比下降17%。 肿瘤产品西米普利单抗（Libtayo）上半年销售额达到9.28亿美元，同比增长40%，已成为继度普利尤单抗和阿柏西普之后，再生元最重要的增长品种之一。 整体来看，再生元的增长结构正在发生变化，商业化动力逐步从传统眼科单一支柱转向免疫、眼科和肿瘤业务共同驱动。 03诺华、德国默克逆势承压 上半年TOP20企业制药业务合计营收达4385.26亿美元，其中18家实现同比增长，行业整体延续稳健扩张态势（表1）。 相比之下，诺华和德国默克成为TOP20中仅有的两家制药业务收入同比下滑的企业，降幅分别为2.0%和0.3%。 这两家公司均处于产品更替阶段，部分成熟品种受到专利到期和市场竞争加剧影响。与同期依靠重磅创新药快速放量实现增长的MNC相比，其医药板块整体表现偏弱，短期业绩压力较为明显。 7月21日，诺华发布2026年上半年财报，总营收达275.21亿美元，同比下降2%；核心营业收入为108.37亿美元，同比下降7%。其中，第二季度净销售额为144.08亿美元，同比增长1%，净利润为32.57亿美元，同比下降19%，整体业绩仍明显承压。 专利悬崖是拖累诺华业绩的重要因素。上半年，沙库巴曲缬沙坦（Entresto）、艾曲泊帕（Promacta）和Tasigna三款成熟产品明显失速，销售额合计减少超过30亿美元。 不过，诺华并非缺少接棒产品。 瑞波西利（Kisqali，32.11亿美元，+48%）、奥法妥木单抗（Kesimpta，25.88亿美元，+29%）、阿思尼布（Scemblix，9.95亿美元，+85%）、镥[177Lu]-特昔维匹肽（Pluvicto，12.93亿美元，+55%）、英克司兰（Leqvio，9.32亿美元，+64%）等新产品仍保持高速增长，只是现阶段尚不足以完全填补成熟品种下滑留下的缺口。 表2. 2026年上半年 MNC中国区制药收入排名 数据来源：各公司财报整理 值得注意的是，诺华在中国市场的表现相对突出。上半年，诺华中国区销售额约25亿美元，同比增长7%（表2），是除礼来外中国区业绩唯一保持正增长的头部企业，这一表现主要得益于多款创新产品持续放量。 2026年1月，英克司兰正式进入国家医保；第二季度，该产品全球销售额达到4.80亿美元，同比增长59%。 与此同时，瑞波西利在中国早期乳腺癌新增处方市场的份额达到46%；口服慢性自发性荨麻疹药物瑞米布替尼（Rhapsido）已在中国治疗超过3000名患者；镥[177Lu]-特昔维匹肽（Pluvicto）也在持续推进中国市场准入。随着上述产品逐步放量，新产品正成为支撑诺华中国区后续增长的重要力量。 与诺华类似，德国默克医药业务也处于产品换挡期。2026H1，德国默克实现营收120.39亿美元，同比增长0.3%，但核心医药Healthcare板块明显承压，上半年收入47.88亿美元，同比下降0.3%。 产品销售方面，曾经的增长支柱——多发性硬化症（MS）药物克拉屈滨（Mavenclad）受到美国仿制药竞争冲击，上半年销售额降至6.11亿美元，同比下降10.7%；PD-L1抗体阿维鲁单抗（Bavencio）销售额为3.00亿美元，同比下降17.5%；老牌MS药物重组干扰素β-1α（Rebif）销售额下降15.2%；抗肿瘤西妥昔单抗（Erbitux）则基本持平于6.81亿美元。 相比之下，促排卵重组复方制剂注射用人促卵泡激素α、促黄体激素α（Pergoveris）销售额增长14.8%，收购SpringWorks获得的尼罗司他（Ogsiveo）和米达美替尼（Gomekli）也分别贡献1.59亿美元和0.80亿美元收入，成为德国默克医药板块为数不多的增量来源。 不过，这些产品目前体量仍相对有限，尚不足以完全抵消核心成熟品种下滑带来的影响，德国默克医药业务的产品接续压力仍然存在。 04结语 随着2026年上半年头部MNC财报陆续披露，全球制药行业的增长版图也愈发清晰。 过去由肿瘤药长期占据主导的市场格局，正在被GLP-1、自免等赛道快速改写，替尔泊肽、度普利尤单抗等超级单品对药企业绩的拉动愈发显著。可以预见，未来几年，围绕这些高景气赛道和重磅品种的竞争仍将继续，并成为影响全球药企座次变化的重要变量。 参考资料： 各企业官微、官网等 本期素材组图片来源：https://unsplash.com/s/photos/  END